《非醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害防護管理規(guī)定》編制說明

標準名稱非醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害防護管理規(guī)定任務來源（項目計劃號）《安徽省市場監(jiān)督管理局關于下達2023年第二批安徽省地方標準制修訂計劃的通知》（皖市監(jiān)函〔2023〕478號）第一起草單位（蓋章）安徽省職業(yè)病防治院單位地址安徽省合肥市瑤海區(qū)北二環(huán)碭山路1868號參與起草單位安徽省衛(wèi)生健康委員會綜合監(jiān)督所、合肥市職業(yè)病防治院（全部起草人，應與標準文本前言中起草人排序一致）序號姓名單位職務職稱電話12345678910111213編制情況1.編制過程簡介2023年7月26日，收到安徽省市場監(jiān)督管理局《安徽省市場監(jiān)督管理局關于下達2023年第二批安徽省地方標準制修訂計劃的通知》（皖市監(jiān)函〔2023〕478號）后，成立標準編制小組，成員有殷春許、張嶺、錢磊、吳品森、劉勝萍等。標準起草過程：2023年8月，成立標準編制小組，明確各組員的工作任務和分工，完成了標準編制大綱的編寫，并對編寫大綱進行了內(nèi)部審查；2023年8-11月，為做好標準編制工作，安徽省職業(yè)病防治院開展了全省非醫(yī)療機構放射性危害因素調(diào)查和檢測工作，共調(diào)查非醫(yī)療機構放射工作單位473家。其中γ輻照、非醫(yī)用加速器、工業(yè)探傷、核儀表、密封源測井以及非密封工作場所等常規(guī)的放射工作單位321家，行包檢測儀使用單位64家，寵物醫(yī)院類別放射工作單位85家。并對全省91家非醫(yī)療機構開展了放射工作場所射防護檢測，2023年度在全省共檢測γ輻照裝置2臺，非醫(yī)用加速器7臺，行包檢測儀33臺，礦山5座，工業(yè)探傷15臺，核儀表73臺，密封源測井4臺，非密封工作場所4處。通過對全省非醫(yī)療機構基本情況調(diào)查和放射防護檢測，基本掌握了全省放射源、射線裝置的類型以及分布情況，同時積累了大量的場所防護監(jiān)測數(shù)據(jù)，為標準起草提供了強有力的技術支撐資料。2023年9月-2024年3月，標準起草小組組織召開內(nèi)部研討會，在全面收集國內(nèi)外關于非醫(yī)療機構放射性作業(yè)職業(yè)病危害防護管理的相關法律法規(guī)和標準基礎上。充分借鑒相關管理的成果與經(jīng)驗；確定了標準的框架和內(nèi)容；并針對相關問題開展專家技術咨詢討論會，對標準進行了進一步修改，形成了《非醫(yī)療機構放射性作業(yè)職業(yè)病危害防護管理規(guī)定》征求意見稿。2024年4-5月，標準起草小組召開地方標準研討會，由工作組牽頭負責通過會議、郵件等方式公開征求意見，廣泛征求意見后對標準進行了修改；征求意見情況，標準起草組共向20個有關行業(yè)單位的標準利益方發(fā)函征求意見。截至2024年5月，征求意見共收到20家單位87條意見，最終60條采納，27條未采納。2.制定標準的必要性和意義必要性：2018年部委職能調(diào)整后，非醫(yī)療機構的放射性危害職業(yè)病防控工作，成為衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)管的重要工作內(nèi)容之一。近年來隨著核技術的發(fā)展，非醫(yī)療機構的核輻射技術應用日益增多，其運行過程中的輻射安全問題越來越受到人們的重視，本標準制定的目的是為我省非醫(yī)療機構的職業(yè)性放射性危害管理工作提供標準指南，保護從事核設施、工業(yè)輻照、工業(yè)探傷和核儀表的放射工作人員的健康與安全。非醫(yī)用電離輻射的應用十分廣泛，包括輻射加工、工業(yè)探傷、中子測井以及核子儀等，在國民經(jīng)濟中各個領域都有廣泛的應用，取得了良好的社會效益和經(jīng)濟效益，核技術在造福人類的同時，也會因人為和技術等因素，尤其隨著高能加速器和大型輻照裝置的建設，導致發(fā)生放射性突發(fā)事故的可能性大大增加，威脅著放射工作人員和公眾的健康與安全。根據(jù)安徽省職業(yè)病防治院調(diào)查，截至2022年我省共有567家非醫(yī)療機構放射工作單位，約8500名工作人員。因此制定此標準意義重大。意義：第一，本標準制定安徽省非醫(yī)療機構放射性危害防護管理的要求以及放射工作場所、放射工作人員健康管理的要求。第二，為我省非醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害防護管理提供管理指南；最大限度地保護放射工作人員的職業(yè)健康權益，切實降低放射性疾病負擔，保護勞動者健康。3.制定標準的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律法規(guī)、標準的關系根據(jù)我省非醫(yī)療機構放射性作業(yè)職業(yè)病危害防護管理工作的實際需要，制訂安徽省《非醫(yī)療機構放射性作業(yè)職業(yè)病危害防護管理規(guī)定》，該標準遵守國家相關法律法規(guī)，遵守執(zhí)行國家強制性標準及編制規(guī)則。本標準主要對本標準規(guī)定了非醫(yī)療機構放射性作業(yè)職業(yè)病危害防護管理的一般要求、放射防護管理機構、工作場所輻射防護要求、放射防護評價、個人劑量監(jiān)測管理、放射事故應急準備與響應以及檔案的管理要求。力求做到相關指標科學，技術先進，管理有效。4.主要條款的說明，主要技術指標、參數(shù)、試驗驗證的論述（詳細說明）主要條款的說明：本標準的章由：范圍、規(guī)范性引用文件、術語和定義、一般要求、放射防護管理機構、放射性職業(yè)病危害防治制度規(guī)程及檔案 、建設項目職業(yè)病防護設施“三同時”、放射工作場所輻射防護管理、個人劑量監(jiān)測管理、放射事故應急準備與響應、放射工作人員健康監(jiān)護、 放射衛(wèi)生檔案和健康監(jiān)護檔案等共12章組成。第一章范圍確立了本標準適用于本標準適用于生產(chǎn)、銷售、貯存和使用放射性同位素、射線裝置的非醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害防護管理工作。第二章規(guī)范性引用文件指出本標準的引用文件包括哪些。第三章術語和定義列出范本中引用相關術語和定義，包括放射源、密封源、非密封源、放射工作人員非醫(yī)療放射機構等與標準相關的術語和定義。第四章一般要求主要明確了用人單位是放射性職業(yè)病危害防治的責任主體，以及從事放射性作業(yè)應遵從的放射防護基本原則。對放射性職業(yè)病危害項目分類參考《關于開展職業(yè)衛(wèi)生分類監(jiān)督執(zhí)法試點工作的通知》（國疾控綜監(jiān)督二函〔2022〕50號）附件1的規(guī)定進行了分類。第五章放射防護管理機構，參照《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》規(guī)定了用人單位放射防護管理機構的基本職責和工作內(nèi)容。并專門提出在放射性職業(yè)病危害的用人單位應由專人負責工作場所放射性職業(yè)病危害因素日常監(jiān)測。第六章放射性職業(yè)病危害防治制度、規(guī)程及檔案。參考《工作場所職業(yè)衛(wèi)生管理規(guī)定》（國家衛(wèi)生健康委員會令第5號）和《職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案管理規(guī)范》（安監(jiān)總廳安健〔2015〕93號）規(guī)定了存在放射性職業(yè)病危害的用人單位應制定的規(guī)章制度和放射衛(wèi)生檔案要求。并依據(jù)《職業(yè)病危害項目申報辦法》要求進行職業(yè)病危害申報。第七章建設項目職業(yè)病防護設施“三同時”。按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第十七條、第十八條的要求，要求放射性職業(yè)病危害的用人單位應建立建設項目職業(yè)病防護設施“三同時”制度。第八章放射工作場所輻射防護管理。是本標準最主要的技術內(nèi)容。主要參照了《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《中華人民共和國放射性污染防治法》《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》《工作場所職業(yè)衛(wèi)生管理規(guī)定》（國家衛(wèi)生健康委[2020]第5號令）《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871-2002）、《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》（GBZ1-2010）、《操作非密封源的輻射防護規(guī)定》（GB11930-2010）等法規(guī)、標準等內(nèi)容。其中放射工作場所布置要求參照《工作場所職業(yè)衛(wèi)生管理規(guī)定》第十二條工作場所基本要求并結合放射工作場所提出了放射性職業(yè)病危害因素的強度或者濃度符合國家放射衛(wèi)生。放射作業(yè)場所輻射防護要求參考了GB18871-2002的相關規(guī)定，提出了工作場所分區(qū)管理的要求。非密封放射源操作參照GB11930-2010第5章安全操作的提出專門操作要求。放射性同位素和放射源的儲存要求，參考了《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》第三章安全和防護的要求，規(guī)定生產(chǎn)、銷售、使用、貯存放射源的單位，應當建立健全安全保衛(wèi)制度，指定專人負責；落實安全責任制，制定必要的事故應急措施。放射性同位素應當單獨存放，不得與易燃、易爆、腐蝕性物品等一起存放，并指定專人負責保管。貯存、領取、使用、歸還放射性同位素時，應當進行登記、檢查，做到賬物相符。放射性職業(yè)病危害檢測和現(xiàn)狀評價引用《工作場所職業(yè)衛(wèi)生管理規(guī)定》第二十條“職業(yè)病危害嚴重的用人單位，應當委托具有相應資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，每年至少進行一次職業(yè)病危害因素檢測，每三年至少進行一次職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價?！钡囊蟆５诰耪聜€人劑量監(jiān)測管理。本章按照《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》（衛(wèi)生部第55號令）、《職業(yè)性外照射個人監(jiān)測規(guī)范》（GBZ128）和《職業(yè)性內(nèi)照射個人監(jiān)測規(guī)范》（GBZ129）等要求用人單位應制定本單位放射工作人員個人劑量監(jiān)測計劃，委托具備資質(zhì)的機構進行個人劑量監(jiān)測。并終生保存放射工作人員個人劑量監(jiān)測檔案。第十章放射事故應急準備與響應。規(guī)定了用人單位應成立放射事故應急組織，并明確應急組織職責，編制應急預案并定期演練等內(nèi)容。第十一章放射工作人員健康監(jiān)護。本章按照《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》和《放射工作人員健康要求及監(jiān)護規(guī)范》（GBZ98）要求規(guī)定了放射工作人員職業(yè)健康檢查的類型和周期。以保護勞動者健康及其相關權益，預防、控制和消除職業(yè)病危害，第十二章放射衛(wèi)生檔案和健康監(jiān)護檔案。規(guī)定了放射衛(wèi)生檔案資料的內(nèi)容，強調(diào)了工作場所放射性職業(yè)病危害因素檢測、評價報告與記錄應也應包含在檔案資料內(nèi)。并要求用人單位應當為放射工作人員建立并終生保存職業(yè)健康監(jiān)護檔案主要技術指標、參數(shù)：本標準中涉及的技術指標、參數(shù)基本引用于國家和國內(nèi)外有關權威技術文件及行業(yè)的標準，是多年非醫(yī)療機構放射性作業(yè)職業(yè)病危害防護管理經(jīng)驗的總結。經(jīng)專家總結、匯總、篩選而來的，經(jīng)進一步調(diào)研和專家研討是有效可行的。5.標準中如果涉及專利，應有明確的知識產(chǎn)權說明無6.采用國際標準或國外先進標準的，說明采標程度，以及國內(nèi)外同類標準水平的對比情況本標準在編寫過程中參考了《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《中華人民共和國放射性污染防治法》《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》《工作場所職業(yè)衛(wèi)生管理規(guī)定》（國家衛(wèi)生健康委[2020]第5號令）《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871-2002）、《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》（GBZ1-2010）、《操作非密封源的輻射防護規(guī)定》（GB11930-2010）等法規(guī)、標準對非醫(yī)療機構放射性作業(yè)職業(yè)病危害防護管理的要求。包括放射防護管理機構、放射工作場所防護要求、放射防護評價、個人劑量監(jiān)測、放射事故應急準備與響應等方面的要求。也借鑒了國際原子能機構（IAEA）《RadiationProtectionandSafetyofRadiationSources:InternationalBasicSafetyStandards》（2014年）中輻射源使用單位的管理要求；以及國家職業(yè)衛(wèi)生標準《放射工作人員健康要求及監(jiān)護規(guī)范》(GBZ98-2020）規(guī)定了放射工作人員的職業(yè)健康要求、職業(yè)健康監(jiān)護基本原則和技術要求。與現(xiàn)行的國家相關法律法規(guī)無沖突和不一致之處。本標準為新編制的省級地方推薦標準，本標準制定將我省非醫(yī)療機構的職業(yè)性放射性危害管理工作提供標準指南，