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文檔簡介

實驗室資質認定評審準則考試題三1、單選

實驗室內部審核的目的是()。A、評價實驗室是否持續(xù)地按管理體系的要求運行B、改進和完善管理體系C、對實驗室管理評審的補充和完善正確答案:A2、單(江南博哥)選

投訴是客戶或相關方()的形式表達對實驗室提供的檢測/校準服務過程或結果的不滿意。A、只能以口頭B、必須以文件C、必須以書面D、以書面或口頭正確答案:D3、問答題

實驗室的環(huán)境條件主要包括哪些方面的內容?正確答案:實驗室的環(huán)境條件主要包括內部環(huán)境條件和外部環(huán)境條件兩個方面。內部環(huán)境條件主要包括:溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾、沖擊振動等外部環(huán)境條件主要包括:溫度、濕度、噪聲、振動、海拔、大氣壓強、雷電、有害氣體等。4、單選

“不符合工作的控制程序”必然涉及的內容是()。A.糾正B.改進措施C.合同評審D.量值溯源正確答案:A5、單選

實驗室的如下項目可以分包()A、不具備檢測能力的項目B、工作量大、時間要求緊的項目C、儀器設備使用頻次低的項目D、出口檢驗項目正確答案:C6、單選

政府部門下達的指令性檢測任務不允許分包,如需要分包,必須由()指定。A、實驗室B、業(yè)主C、政府部門D、認監(jiān)委正確答案:C7、單選

實驗室應建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序,確保文件()A、完整準確B、現行有效C、經過審批D、標識齊全正確答案:B8、單選

()是指“返修”、“返工”或調整,涉及對現有的不合格所進行的處置。A、糾正B、糾正措施C、改進措施D、持續(xù)改進正確答案:A9、問答題

內部審核的原則是什么?正確答案:內部審核的原則主要包括:(1)審核的客觀性:依據客觀證據形成審核發(fā)現審核過程形成文件。(2)審核的獨立性:審核是被授權的活動審核過程公正、客觀審核員不能審核與自已直接相關的活動。(3)審核的系統性:審核活動有程序可依對審核活動先行策劃,制定活動計劃,依計劃進行有規(guī)范的步驟和技巧。10、問答題

評審員發(fā)現某實驗室的全部儀器設備均選擇當地法定計量技術機構進行溯源,當詢問一臺大型專業(yè)檢測儀器當地法定計量技術機構是否有能力檢測時,該機構的管理人員解釋說:“是否有能力檢測我們不清楚,但我們選擇的是法定計量技術機構,所以他們出具的證書和報告肯定符合要求”。正確答案:(1)不符合《評審準則》第4.5條服務和供應品的采購的要求。(2)《評審準則》要求:實驗室應建立并保持對檢測和/或校準質量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務和供應品的質量。而實驗室選擇量值溯源服務機構時,未對計量技術機構進行有效的質量評價,只因其法定計量檢定機構的牌子來選擇其服務,不能確保其提供檢定/校準服務的質量。11、單選

合同評審是在合同簽訂之前,由實驗室()所進行的系統評審活動。A、主任B、實驗員C、質量負責人D、程序文件規(guī)定的業(yè)務人員正確答案:D12、問答題

某實驗室儀器種類繁多,有的儀器要求在測量前將控制條件調到足夠靈敏度、抗干擾性區(qū)域寬的最佳狀態(tài),實驗室主任講:“我們的儀器檢測均采用統一的原始記錄表格以降低印刷成本,看起來規(guī)整一致?!痹u審員翻了幾頁,有的信息填不進去。正確答案:(1)不符合《評審準則》第4.9條(記錄)的要求。(2)不符合原因:《評審準則》4.9條記錄規(guī)定:“每次檢測或校準的記錄應包含足夠的信息,以保證結果能夠再現”。每一類儀器都應有經使用人員設計、技術主管審批的專用原始記錄表,分欄列出樣品信息、環(huán)境條件及控制信息、所使用的主要計量器具型號及編號、標準物質的批號、樣品各種測量前處理、采用的測量方法名稱及標準代號、計量儀器各種參數情況、校準曲線、計算公式、運算修約、不確定度計算、檢驗員及校核員簽名、檢測日期等信息。13、單項選擇題

實驗室應建立并保持評審()的程序。A、法律訴訟B、任何合同C、客戶要求、標書和合同D、供方正確答案:C14、單選

記錄是一種特殊類型的文件,是對所完成活動或達到的結果提供()的文件。A、有效性B、客觀證據C、符合性D、時效性正確答案:B15、單選

實驗室在確定了潛在的不符合的原因時,應采?。ǎ〢、糾正措施B、預防措施C、整改措施D、糾正正確答案:B16、單選

實驗室在確認了不符合工作時,應采?。ǎ?。A、糾正措施B、預防措施C、糾正和預防措施D、合同評審正確答案:A17、多選

實驗室的環(huán)境條件包括()等。A、溫度B、濕度C、通風D、采暖E.噪聲正確答案:A,B,C,E18、問答題

管理評審一般采取的方法有哪些?并簡要解釋。正確答案:管理評審一般采取兩種方法:一是專題討論,即將所需評審的項目和要求分成若干個專題,事先責成有關部門和人員進行專題討論,分別寫出專題報告,匯總報最高管理者審定,最后形成集中式的評審報告。二是集體會議討論法,在召開評審會前,先制定評審計劃,列出所有需要評審的議題,事先發(fā)給相關部門和人員做好準備,然后通過評審會議廣泛討論,將討論、確認的結果形成評審報告。19、問答題

實驗室應如何做好記錄?正確答案:(1)實驗室應制定記錄管理的程序(2)記錄應做到客觀、準確、清晰、完整、及時和表格化(3)如果發(fā)現記錄有錯誤,只能“劃改”,不能涂描,應有劃改人、日期等標識被改的原來數據應清晰可辨(4)記錄要保持原始性,不得重新抄寫。20、單選

實驗室應具備正確進行檢測、校準活動所需要的并且能夠獨立調配使用的()檢測、校準設備設施。A、固定的;B、固定的和可移動的;C、固定的和臨時的;D、固定的、臨時的和可移動的。正確答案:D21、單選

管理評審一般()不符合項報告,重點是從全局性和系統性上評價管理體系,以持續(xù)改進管理體系。A、不出具B、應當出具C、不涉及正確答案:A22、單選

實驗室的()應有任命文件,獨立法人實驗室最高管理者應由其上級單位任命。A、最高管理者;B、最高管理者、技術管理者、質量主管、各部門主管;C、全體人員;D、授權簽字人。正確答案:B23、單選

實驗室的管理手冊一般是由()予以批準的。A、最高管理者B、技術管理者C、質量主管D、授權簽字人正確答案:A24、多選

因人員變更需報發(fā)證機關或其授權的部門確認的是()。A、最高管理者B、技術管理者C、質量主管D、授權簽字人正確答案:A,B,D25、問答題

評審組在現場評審時發(fā)現有的在用檢測標準不是最新版本,詢問技術負責人是如何規(guī)定及平時如何跟蹤標準的。技術負責人說我們無法規(guī)定最新標準的出版時間,只有院里圖書館購進了新標準我們去索取就行了。正確答案:(l)不符合《評審準則》第4.3條的要求。(2)《評審準則》規(guī)定:實驗室應制定文件控制程序,并確保文件現行有效。該實驗室的程序文件中未對檢測標準更新的問題做出相應的規(guī)定,現使用過期作廢的檢測標準。26、單選

記錄應儲存在()。A、保險柜子里B、最高管理者規(guī)定的地方C、檢驗室以外的場所D、技術負責人的辦公室E、安全的地方正確答案:E27、單選

內審的首末次會議由()主持。A、審核組B、最高管理者C、審核組長D、質量負責人正確答案:C28、單選

分包方代為履行合同并不是合同主體的變更,代為履行的分包方依然以合同實驗室的名義進行活動,()依然對未履行的義務負有責任。A、政府B、客戶C、分包方D、發(fā)包實驗室正確答案:D29、單選

最佳服務和供應品的取得,應首先考慮()。A、取得1S09001認證的供貨方B、價格便宜的供貨方C、已證明能保證檢測/校準質量的供

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