動物數(shù)字化攝影X射線機專用技術條件

2動物數(shù)字化攝影X射線機專用技術條件GB9706.3—2000醫(yī)用電氣設備第2部分：診斷X射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求DICOM3.0(所有部分)醫(yī)用數(shù)字成像和通信標準(第三版)(DigitalImagingandCommunicationsin數(shù)字化X射線成像設備digitalX-rayimagingdevice采用數(shù)字化X射線影像探測器，由能夠進行影像處理，顯示，打印或存儲的子系統(tǒng)組成的提供數(shù)采用線陣或矩陣像素結(jié)構(gòu)對X射線進行空間采樣后，將光量子形式的影像信息轉(zhuǎn)換為數(shù)字化電子3形式的影像信息的轉(zhuǎn)換器。在規(guī)定的測量條件下，可從一均勻背景條件中分辨出來的規(guī)定形狀和面積的最低的對比度細節(jié)物，以%表示。空間分辨率spatialresolution動態(tài)范圍dynamicrange影像均勻性flatuniformity系統(tǒng)影像接收面上不同區(qū)域?qū)θ肷淇諝獗柔寗幽茼憫牟町?。有效成像區(qū)域effectimagearea偽影artifact殘影erasurethoroughness前次影像信號讀取后，由于信號清除不徹底而導致在隨后一次影像中產(chǎn)生的前次影像的部分或全X射線發(fā)生裝置附屬設備高壓發(fā)生器X射線源組件數(shù)字化X射線影像探測器圖像采集和處理工作5.1工作條件5.1.1環(huán)境條件c)制造商規(guī)定的電源電阻(規(guī)定適應的電源電阻應不小于GB9706.3—202010.2.2a)表1015.2.1最大輸出電功率5.2.2標稱電功率產(chǎn)品技術要求中應規(guī)定在加載時間為0.1s、X射線管電壓為100kV時，DR系統(tǒng)所能提供的以標稱電功率應與X射線管電壓和X射線管電流以及加載時間的組合45.3加載因素及控制5.3.1X射線管電壓5.3.2X射線管電流a)產(chǎn)品技術要求中應規(guī)定X射線管電流的調(diào)節(jié)范圍和調(diào)節(jié)方式。b)產(chǎn)品技術要求中應規(guī)定電流時間積值的偏差，但至少應符合GB9706.3—20005.3.6X射線野與影像接收面之間的對應關系設備在各種正常使用方式下，分別在隨機文件規(guī)定的臨床使用的最小SID和最大SIDa)當影像接收器平面與基準軸垂直時，沿著影像接收面的兩個主軸的每一個軸，X射線野各邊與影像接收面的各邊之間的偏差之和應不超過標示的焦點到影像接收器的距離的3%;b)兩軸線的偏差之和應不得超過標示的焦點到影像接收器的距離的4%;c)對于采用線陣掃描探測器的數(shù)字攝影系統(tǒng)，在探測器成像位置上，X線照射野面積A和實際接受成像面積B應滿足‘其中面積A可以用膠片成像方式或其他測量射線野尺寸b——感光像素垂直方向尺寸；5.3.7劑量面積積指示DR系統(tǒng)應有攝影的劑量面積積指示值大于5μGy·m2時，指示值與測量值的誤差不大于±35%。5.4成像性能5.4.1空間分辨率在厚度為25mm的鋁(純度大于99.5%)衰減體模情況下空間分辨率應不5.4.2低對比度分辨率5.4.3動態(tài)范圍5.4.4影像均勻性Vm——灰度值均值。5.4.5有效成像區(qū)域應規(guī)定所采用的探測器的有效成像區(qū)域在x,y兩個方向上的最大尺寸，實際有效視野尺寸于制造商聲稱有效視野尺寸的95%。5.4.6殘影65.4.7偽影5.4.8探測器校正及穩(wěn)定性試驗a)DR系統(tǒng)應具有支持用戶進行常規(guī)的探測器校正的功能；制造商在隨機文件中應給出使用的探測器在指定標準輻射質(zhì)量、照射劑量和不同空間頻率(至少0.5lp/mm,1.0lp/mm,1.5lp/mm,2.0lp5.5.4制動掛裝置中要求隨遇平衡不需要制動的除外)其制動力應不小于80N。旋轉(zhuǎn)運動部分的制動力應由5.5.5承重在空載狀態(tài)下運行時(非承重狀態(tài))產(chǎn)生的噪聲應不大于A計權70dB(不包括3s以內(nèi)的非持續(xù)和非8應符合DICOM3.0標準，制造商應在隨機文件中提供DIC5.6.2信息管理b)應具有曝光參數(shù)的記錄和顯示功能；5.6.3成像時間5.8外觀DR系統(tǒng)的外形應整齊、美觀，表面平整光潔、色澤均勻，不得有傷5.9環(huán)境試驗a)網(wǎng)電壓及相數(shù)符合產(chǎn)品技術要求的規(guī)定，網(wǎng)電壓波動應不超過標稱值的±8以間歇方式工作的DR系統(tǒng)，按導致最大輸出電功率的加載因素組b)加載時間值的偏差按GB9706.3—200調(diào)整DR系統(tǒng)各參量至使用說明書中規(guī)定的最大加載因素組合值，當再調(diào)節(jié)任一加載因素至相鄰防過載裝置的動作電壓值，在高于使用說明書中規(guī)定的最高X射線管電壓值時(但不能超過5kV),應管6.3.7X射線野與影像接收面之間b)對提供輻射窗自動調(diào)節(jié)功能的設備，在進行測量前，允許有5s的調(diào)節(jié)時間；野尺寸為15cm×15sm或其他適當尺寸。攝影至設備顯示的劑量面積積大于5μGy·m2,用測量到的劑量值與空氣比釋動能劑量儀探測器處的射線野面積相乘。也可以使用劑量面積積儀直接測量。計算顯示值與測量值的誤差。將圖B.1所示的多功能測試卡按圖A.1進行測試布局，調(diào)整SID為正常臨床使用的距影像視野為平板的最大有效成像區(qū)域，選擇制造商規(guī)定的典型臨床協(xié)議，手動設置X射綠管電壓為75kV±7KV,AEC直動略光，知需要，調(diào)整窗寬窗位，記錄空間分辨率值及相應加載因素組合選擇空間分辨率測試中的攝影圖像，如需要，調(diào)整窗寬窗位，分別記錄圓度清晰可見的低對比c)設置SID和加載因素為制造商聲明的使用條件。設置X射線管電壓和SID為平板校準時使用的條件；e)按設置的SID和選擇系統(tǒng)所提供的攝影程序進行攝影，存儲圖像；R——為9個采樣區(qū)域的灰度值標準差。b)置鉛刻度尺于靠近影像接收面的位置，與測量方向平行；2)在曝光所成影像中直接讀取鉛刻度尺上的數(shù)據(jù)x和y;d)按設置的SID和加載因素實施第一次曝光，在制造商規(guī)定的最短曝光間隔時間內(nèi)去掉鉛盤后d)在完成自動拼接圖像后，檢測拼接部位誤差及射線野重疊區(qū)域；實際操作轉(zhuǎn)動角度范圍用角度量具測量，角度量具的最支撐面上達1min,觀察是否能正常工作。對于腳踏板和椅子，將100kg.載荷均勻分布在0.1m2的支撐面上達1min,觀察是否能正常工聲級計探頭距DR系統(tǒng)表面1m,距地面1.5m,用聲級計“A”級計權網(wǎng)絡進行測量，按最大噪聲試從曝光開始到屏幕上顯示出能滿足診斷要求的正常圖像所需要的在制造商另有規(guī)定的情況下，按制造商規(guī)定的按YY/T0291的規(guī)定進行環(huán)境試驗。測試體模2)動態(tài)范圍的測量銅階楔(見圖B.1中序號2),其外徑為150mm,內(nèi)徑為110mm,由17個階梯組成，每一階梯銅厚度在表B.1中規(guī)定。表中銅厚1234567890