2024冷藏、冷凍藥品管理培訓試題及答案

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2024年度冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理培訓試題

姓名：崗位：日期：分數(shù)：

一、填空題：（每小空4分，共40分）

1.經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的企業(yè)，冷庫設(shè)計要符合國家相關(guān)標準要求；冷庫具有

的功能，有或雙回路供電系統(tǒng)。

2.冷藏、冷凍藥品的儲存、運輸設(shè)施設(shè)備配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，可實時、

、、傳送儲存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)和運輸過程中的溫度數(shù)據(jù)，并具

有遠程及就地功能，可通過計算機讀取和存儲所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。

3.企業(yè)應當依據(jù)《規(guī)范》和相關(guān)附錄的要求，對、、冷藏箱、保溫箱

以及進行驗證，并依據(jù)驗證確定的參數(shù)和條件，制定設(shè)施設(shè)備

的操作、運用規(guī)程。

4.對冷藏、冷凍藥品進行收貨檢查時，符合規(guī)定的，將藥品放置在符合溫度要求的待驗區(qū)域

待驗；不符合規(guī)定的應當,將藥品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中，并報質(zhì)

量管理部門處理。

二、多選題：（每小題6分，共6小題36分）

1.企業(yè)經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應當依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）的

要求，在（）等環(huán)節(jié)，依據(jù)藥品包裝標示的貯藏要求，采納經(jīng)過驗證確認的設(shè)

施設(shè)備、技術(shù)方法和操作規(guī)程，對冷藏、冷凍藥品儲存過程中的溫濕度狀況、運輸過程中的

溫度狀況，進行實時自動監(jiān)測和限制，保證藥品的儲運環(huán)境溫濕度限制在規(guī)定范圍內(nèi)。

A.選購B.收貨、驗收C.儲存、養(yǎng)護D.出庫、運輸

2.收貨須做好記錄，內(nèi)容包括：（）

A藥品名稱、數(shù)量B.生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、運輸單位

C.發(fā)運地點、啟運時間、運輸工具D.到貨時間、到貨溫度、收貨人員等

3.依據(jù)企業(yè)經(jīng)營須要，合理劃分冷庫收貨驗收、（）等區(qū)域，并有明顯標示。

驗收、儲存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動，必需在冷庫內(nèi)完成。

A.、儲存B.包裝材料預冷C.裝箱發(fā)貨、待處理藥品存放D.不合格品區(qū)

4.企業(yè)運輸冷藏、冷凍藥品，應當依據(jù)（）等狀況，選擇相宜的運輸工具

和溫控方式，確保運輸過程中溫度限制符合要求。

A.藥品數(shù)量B.運輸距離C.運輸時間D.溫度要求E.外部環(huán)境溫度

5.運用冷藏箱、保溫箱運輸冷藏藥品的，應當依據(jù)經(jīng)過驗證的標準操作規(guī)程，藥品包裝和裝

箱的操作分別是（）。

A.裝箱前將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內(nèi)。

B.依據(jù)驗證確定的條件，在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度限制及運輸時限相適應的蓄冷劑。

C.保溫箱內(nèi)運用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進行隔離。

D.藥品裝箱后，冷藏箱啟動動力電源和溫度監(jiān)測設(shè)備，保溫箱啟動溫度監(jiān)測設(shè)備，檢查設(shè)備

運行正常后，將箱體密閉。

6.從事冷藏、冷凍藥品收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)葝徫还ぷ鞯娜藛T，應當接受

相關(guān)（）的培訓，經(jīng)考核合格后，方可上崗。

A.法律法規(guī)B.專業(yè)學問C.相關(guān)制度D.標準操作規(guī)程

三、推斷題（每小題4分，共24分）

1.企業(yè)應當制定冷藏、冷凍藥品運輸過程中溫度限制的應急預案，對運輸過程中出現(xiàn)的異樣

氣候、設(shè)備故障、交通事故等意外或緊急狀況，能夠剛好實行有效的應對措施，防止因異樣

狀況造成的溫度失控。（）

2.冷庫內(nèi)制冷機組出風口100cm范圍外，且高于冷風機出風口的位置，都可以碼放藥品。

（）

3.企業(yè)應當由專人負責對在庫儲存的冷藏、冷凍藥品進行重點養(yǎng)護檢查。（）

4.收貨檢查時需檢查運輸藥品的冷藏車或冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定,對未按規(guī)定運輸?shù)?

應當拒收。（）

5.冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能；冷藏箱具有自動調(diào)控溫度的功能，保溫箱配備蓄冷

劑以及與藥品隔離的裝置。（）

6.冷藏車具有自動調(diào)控溫度的功能，其配置符合國家相關(guān)標準要求；冷藏車廂具有防水、密

閉、耐腐蝕等性能，車廂內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。（）

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2024年度冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理培訓試題答案

一、填空題：（每小空4分，共40分）

1.自動調(diào)控溫濕度備用發(fā)電機組

2.采集、顯示、記錄；實時報警

3.冷庫、冷藏車；溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)

4.拒收

二、多選題：（每小題6分，共36分）

1.BCD