食品安全導論-食品安全控制

第六章食品安全控制1一、食品安全控制的分類2.按控制環(huán)節(jié)的完整性不同：單一環(huán)節(jié)控制、多環(huán)節(jié)控制和全程綜合控制。1.按食品的類別不同：糧食食品安全控制、果品安全控制、蔬菜安全控制、畜產品安全控制、水產品安全控制、轉基因食品安全控制等。按安全食品的不同級別：常規(guī)食品控制、無公害食品控制、綠色食品控制和有機食品控制等。2食品安全控制的分類：3.按控制方式不同：管理控制和技術控制。4.按控制的主動性不同：被動應付性控制和主動保障性控制。5.按所處的歷史階段不同：傳統(tǒng)食品安全控制和現代食品安全控制?，F代食品安全控制包含了全程綜合控制和主動保障控制兩方面特征。3為了保障消費者的健康，通常需要“從農場到餐桌”的整個食物鏈中采取措施預防、消除和降低食品危害物對消費者造成的危險。這無疑是個復雜和相互關聯(lián)的風險管理過程，它涉及一些基本措施，如遵循“良好農業(yè)規(guī)范(GoodAgriculturalPractice，GAP)”、“良好獸醫(yī)規(guī)范(GoodVeterinarianPractice，GVP)”和“良好生產規(guī)范(GoodManufacturingPractice，GMP)”，以及教育消費者和進行食品標簽監(jiān)管等。4目前，國際上對食品安全的控制普遍采用危害分析與關鍵點控制(HACCP)。但HACCP不是獨立的體系，也不能靠HACCP解決管理上的一切問題。它要求企業(yè)有一個管理基礎(如ISO9000)，要求對食品安全衛(wèi)生有一個基本的控制水平(達到GMP)，還要求企業(yè)擁有和有效地實施一個衛(wèi)生標準操作程序(SSOP)，才能使HACCP體系有效地運行。5二、良好操作規(guī)范GoodManufacturingPractice，GMP6

GMP(GoodManufacturingPractice)即“良好生產規(guī)范”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。(一)什么是GMP？7它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現生產過程中存在的問題并加以改善。(一)什么是GMP？8簡要地說，GMP要求藥品、食品生產企業(yè)應具備:

良好的生產設備合理的生產過程完善的質量管理嚴格的檢測系統(tǒng)確保最終產品的質量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。9

食品良好生產規(guī)范是在充分總結藥品良好規(guī)范實驗的經驗和教訓基礎上發(fā)展起來的。10“磺胺酏劑”事件1937年，美國一家公司的主任藥師瓦特金斯(HaroldWotkins)為使小兒服用方便，用二甘醇代替酒精做溶媒，配制色、香、味俱全的口服液體制劑，稱為磺胺酏劑，未做動物實驗，在美國田納西州的馬森吉爾藥廠投產后，全部進入市場，用于治療感染性疾病。當時的美國法律是許可新藥未經臨床實驗便進入市場的。到這一年的9～10月間，美國南方一些地方開始發(fā)現患腎功能衰竭的病人大量增加，共發(fā)現358名病人，死亡107人(其中大多數為兒童)，成為上世紀影響最大的藥害事件之一。1120世紀最大的藥物災難

20世紀50年代后期，德國藥廠—鎮(zhèn)靜藥—出售后6年間—28個國家，畸形胎兒12000余例（其中西歐6000-8000例，日本約1000例）另外多發(fā)性神經炎1300例。原因：1、未經過嚴格的臨床前藥理實驗；

2、藥廠隱瞞了不良反應報告；

“反應?！笔录?213鎮(zhèn)靜作用強烈致畸作用14

1962年，美國國會對《食品、藥品和化妝品法》進行了重大修改；提出三方面的要求：

1.要求制藥企業(yè)不僅要證明藥品是有效的，而且要證明藥品是安全的。

2.要求制藥企業(yè)要向FDA報告藥品的不良反應。

3.要求制藥企業(yè)實施藥品生產質量管理規(guī)范。1963年，美國頒布了世界上第一部藥品良好生產規(guī)范（GMP）。151969年WHO號召各成員國制定藥品GMP；1973年日本厚生省公布了日本的GMP；1977年第28屆世界衛(wèi)生大會時，WHO再次向成員國推薦GMP，并確定為WHO的法規(guī)。16GMP的分類

(1)從GMP適用范圍來看，現行的GMP可分為三類：

①具有國際性質的GMP。如WHO的GMP，北歐七國自由貿易聯(lián)盟制定的PIC-GMP（PIC為PharmaceuticalInspectionConvention即藥品生產檢查互相承認公約),東南亞國家聯(lián)盟的GMP等。

②國家權力機構頒布的GMP。如中華人民共和國衛(wèi)生部及后來的國家藥品監(jiān)督管理局、美國FDA、英國衛(wèi)生和社會保險部、日本厚生省等政府機關制訂的GMP。

③工業(yè)組織制訂的GMP。如美國制藥工業(yè)聯(lián)合會制訂的，標準不低于美國政府制定的GMP，中國醫(yī)藥工業(yè)公司制訂的GMP實施指南，甚至還包括藥廠或公司自己制訂的。17(2)從GMP制度的性質來看，又可分為兩類：

①將GMP作為法典規(guī)定。如美國、日本、中國的GMP。

②將GMP作為建議性的規(guī)定，有些GMP起到對藥品生產和質量管理的指導作用,如聯(lián)合國WHO的GMP。18GMP三大目標要素：

①將人為的差錯控制在最低的限度；

②防止對藥品的污染和降低質量；

③保證高質量產品的質量管理體系。19GMP的中心指導思想：

藥品質量是在生產過程中形成的，而不是檢驗出來的。因此必須強調預防為主，在生產過程中建立質量保證體系，實行全面質量保證，確保藥品質量。

20GMP是藥品生產質量全面管理控制的準則，它的內容可以概括為硬件和軟件。所謂GMP的硬件是指人員、廠房與設施、設備等方面的規(guī)定；軟件是指組織、規(guī)程、操作、衛(wèi)生、記錄、標準等管理規(guī)定。GMP也是國際性藥品生產質量控制和檢查的依據，已成為國際公認和通行的從事藥品生產所必須遵循的基本準則。21

食品和藥品都是與人類生命息息相關的特殊商品，GMP在藥品生產領域取得良好成效之后，很快也被用到食品衛(wèi)生質量管理中，并逐步形成了食品GMP。221969年，FDA制訂了以食品加工制造、保存中的衛(wèi)生技術為基準的GMP—《食品優(yōu)質生產規(guī)范基本法》。并隨后制訂了一系列針對不同種類食品生產的GMP。GMP在美國出現后，立即引起了世界各國和組織的重視。世界衛(wèi)生組織（WorldHealthOrganization,WHO)采納了美國的GMP體系，并在食品法典委員會（CodexAlimentaryCommission，CAC)制訂的190多個食品國際標準中加以應用。231984年，原國家商檢局制定了類似GMP的衛(wèi)生法規(guī)《出口食品廠、庫衛(wèi)生最低要求》；1994年11月修改為《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》。1994年，我國衛(wèi)生部參照CAC的《食品衛(wèi)生通則》，并結合我國國情，制定了國家標準《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GBl4881-1994），作為我國食品GPM總則。我國的GMP體系24良好生產規(guī)范（GoodManufacturePractice,簡稱GMP）：是為保障食品安全、質量而制定的貫穿食品生產全過程一系列措施、方法和技術要求。它要求食品生產企業(yè)應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保終產品的質量符合標準。25環(huán)境衛(wèi)生控制廠房的設計要求生產工具、設備的要求加工過程的要求廠房設備的清洗消毒產品的貯存與銷售人員的要求文件（二）GMP的主要內容26GMP所規(guī)定的內容，是食品加工企業(yè)必須達到的最基本的條件。27（三）推行食品GMP的主要目的提高食品的品質與衛(wèi)生安全。保障消費者與生產者的權益。強化食品生產者的自主管理體制。促進食品工業(yè)的健全發(fā)展。28（四）實施GMP的意義（1）為食品生產提供一套和必需遵循的組合標準；（2）為衛(wèi)生行政部門、食品衛(wèi)生監(jiān)督員提供監(jiān)督檢查的依據；（3）為建立國際食品標準提供依據；（4）有利于產品的出口，便于食品的國際貿易；29（四）實施GMP的意義（5）使食品生產經營人員認識食品生產的特殊性，提供重要的教材，由此產生積極的工作態(tài)度，激發(fā)對食品質量高度負責的精神，消除生產上的不良習慣。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的污染、混淆，降低各種差錯的發(fā)生，是提高藥品質量的重要措施。30（四）實施GMP的意義（6）使食品生產企業(yè)對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴格。（7）有助于食品生產企業(yè)采用新技術、新設備，從而保證食品質量。31

Sanitation

Standard

Operation

Procedure三、衛(wèi)生標準操作程序SSOP32（一）SSOP定義：是食品生產企業(yè)為了達到GMP所規(guī)定的要求，確保加工過程中消除不良的因素，使其所加工的食品符合衛(wèi)生要求而制定的，用于指導食品加工過程中如何具體實施清洗、消毒和衛(wèi)生保持的作業(yè)指導文件，一般它以SSOP文件的形式出現。它沒有GMP的強制性，是企業(yè)內部的管理性文件。33水（冰）的安全食品接觸表面的清潔防止交叉污染手的清洗/消毒及衛(wèi)生間設施防止外部污染有毒化學物質的標記、貯存和使用員工健康狀況的控制蟲害的防治（二）SSOP的內容342015年《中華人民共和國食品安全法》(2015年修訂)第三十三條食品生產經營應當符合食品安全標準，并符合下列要求：（九）用水應當符合國家規(guī)定的生活飲水衛(wèi)生標準。35四、危害分析和關鍵控制點HazardAnalysisandCriticalControlPoint，HACCP36（一）HACCP的概念HACCP是HazardAnalysisandCriticalControlPoint的縮寫，即“危害分析和關鍵控制點”。是國際上公認的控制食品安全的有效手段。國際標準"食品衛(wèi)生通則1997修訂3版"對HACCP的定義是：鑒別、評價和控制對食品安全至關重要的危害的一種體系。37國家標準GB/T15091-1994《食品工業(yè)基本術語》對HACCP的定義是:

HACCP是生產(加工)安全食品的一種控制手段；對原料、關鍵生產工序及影響產品安全的人為因素進行分析，確定加工過程中的關鍵環(huán)節(jié)，建立、完善監(jiān)控程序和監(jiān)控標準，采取規(guī)范的糾正措施。38較為常見的定義解釋為:

HACCP是對可能發(fā)生在食品加工環(huán)節(jié)中的危害進行評估，進而采取控制的一種預防性的食品安全控制體系。HACCP是對原料、各生產工序中影響產品安全的各種因素進行分析，確定加工過程中的關鍵環(huán)節(jié)，建立并完善監(jiān)控程序和監(jiān)控標準，采取有效的糾正措施，將危害預防、消除或降低到消費者可接受水平，以確保食品加工者能為消費者提供更安全的食品。39HACCP由危害分析(HazardAnalysis，HA)及關鍵控制點(CriticalControlPoint，CCP)兩大部分組成。40危害分析(HA)收集有關的危害及導致這些危害產生和存在的條件；評估危害的嚴重性以判定危害的性質、程度和對人體健康的潛在影響，以確定哪些危害對于食品安全是重要的。41關鍵控制點(CCP)關鍵控制點是指對一個或多個危害因素實施控制措施的環(huán)節(jié),它們可能是食品生產加工過程中的某一個操作方法或流程,也可能是食品生產加工的某一場所或設備。42HACCP的概念起源于20世紀60年代，由美國皮爾斯堡(PILLSBURY)公司和美國陸軍納提克(NATICK)實驗室，以及美國航空航天局(NASA)共同提出1973年美國政府授權在低酸性罐頭食品上實施并制定了相應的法規(guī)，成為HACCP體系；（二）HACCP的發(fā)展歷程431989年11月，美國食品微生物標準咨詢委員會（NACMCF）起草了《用于食品生產的HACCP原理的基本準則》，形成了HACCP七項基本原理1997年，美國FDA頒布了《安全與衛(wèi)生加工進口海產品的措施》,要求所有海產品加工都必須執(zhí)行HACCP.1997年CAC批準《HACCP體系及其應用準則》，被許多國家采用，成為建立HACCP體系的理論基礎。（二）HACCP的發(fā)展歷程44危害分析與預防控制措施確定關鍵控制點建立關鍵限值關鍵控制點的監(jiān)控糾正措施記錄的保存驗證程序（三）HACCP計劃的七個原理451.危害分析危害分析是HACCP原理的基礎，也是建立HACCP計劃的第一步。危害分析通常采用分析研究既往流行病學資料和食品生產現場調查等方法來進行。46（1）分析研究既往流行病學資料通過對食物中毒或其他食源性疾病的流行病學調查,可以研究分析造成食物中毒或食源性疾病的致病因子、發(fā)病原因及致病因子的傳播途徑與規(guī)律,發(fā)現和確定食品生產過程中可能存在的危害因素。造成食品污染的最常見因素有:47①微生物污染②化學性污染③動植物毒素48(2)食品加工現場調查①對食品生產有關的人員調查②食品生產過程的觀察與評價492.確定關鍵控制點關鍵控制點是指在一個操作過程中的一個關鍵點上實施控制措施以消除和防止危害或將危害減少到最低限度。50(1)確定關鍵控制點主要取決于:①可能存在的危害,即造成不可接受食品的嚴重性和危害性。②在加工和制作過程中,產品經過的操作過程。③產品生產后的用途。51(2)幾類關鍵控制點的確定①食品原料作為關鍵控制點②生產配方作為關鍵控制點③生產加工工藝作為關鍵控制點④加工環(huán)境條件作為關鍵控制點523.確?？刂频臉藴室坏╆P鍵控制點被確定,對每個關鍵點應實施確實有效的控制措施以保證產品的安全性。這些措施必須是實用的,經濟上可行的,并且必須保證食品的安全性。534.監(jiān)測關鍵控制點關鍵控制點的監(jiān)測是保證控制措施切實有效的必須步驟,是保證食品符合確定的標準所必需的。監(jiān)測的目的在于發(fā)現控制措施與所規(guī)定標準之間是否存在偏差。監(jiān)測應選用快速簡易的方法,如現場觀察、物理測量或化學檢驗(如溫度、pH、濃度等),并能快速獲得監(jiān)測結果,以便必要時能很快地調整加工過程和控制措施。545.采取糾正措施如果監(jiān)測結果表明生產失控或監(jiān)測指標未到標準,則必須立即采取糾正措施,這是HACCP方法的優(yōu)點及特性之一。所采取糾正措施應根據危害的嚴重性、危害性和產品的預期使用目的而定。包括:再加熱或再加工、升高溫度、降低pH、延長加工時間、調整某些成分的濃度、放棄即將加工好的產品、將產品改作動物飼料用或銷毀等。556.驗證驗證的目的是確定HACCP系統(tǒng)的合理性、適用性及運行是否正常。HACCP系統(tǒng)驗證工作由企業(yè)中技術管理人員和衛(wèi)生、監(jiān)督管理機構及其他相關技術機構的監(jiān)督管理人員兩部分負責完成。驗證的主要內容有:食品加工工藝流程圖;危害因素名單;關鍵操作點;控制標準及其詳細說明；關鍵控制點采用的監(jiān)測程序與方法;操作失控后所采取的措施。56驗證還應包括:檢查時間、溫度讀數記錄;觀察關鍵控制點上的操作;進行測量以確認監(jiān)測的正確性;采訪食品衛(wèi)生管理人員,了解有關監(jiān)測關鍵控制點的方法。必要時,采集樣品，進行實驗室分析,以檢驗食品的安全性。此外，還應審核HACCP系統(tǒng)確立后食品成分及加工過程是否有變化。如有變化,則有必要選擇不同的關鍵控制點或修訂監(jiān)測方法。57（四）制定HACCP計劃的步驟

HACCP體系不是一個孤立的程序，而是一個更大的控制程序體系的一部分，設計HACCP計劃是用來預防和控制與食品相關的安全危害。HACCP體系必須建立在牢固的遵守現行的良好操作規(guī)范（GMP）和可接受的衛(wèi)生標準操作程序（SSOP）基礎上。58（四）制定HACCP計劃的步驟

制定HACCP計劃包括5個預先步驟：①組成HACCP小組；②描述食品和銷售；③確定預期用途和食品消費者；④建立流程圖；⑤驗證流程圖。如果沒有適當的建立5個預先步驟，可能會導致HACCP計劃的設計、實施和管理失敗。59傳統(tǒng)質量控制：事情發(fā)生了才行動；不讓不合格產品出廠；反應型。HACCP：事情發(fā)生前提前行動；不生產不合格產品；預防型。（五）HACCP與傳統(tǒng)的質量控制方法區(qū)別60（六）HACCP的特點：針對性預防性經濟性實用性動態(tài)性HACCP實際上是一種包含危險性評估和危險管理的控制程序，也就是危險分析原理的實際運用。611.HACCP體系不是一個孤立的體系，而是建立在企業(yè)良好的食品衛(wèi)生管理傳統(tǒng)的基礎上的管理體系。如GMP、職工培訓、設備維護保養(yǎng)、產品標識、批次管理等都是HACCP體系實施的基礎。如果企業(yè)的衛(wèi)生條件很差，那么便不適應實施HACCP管理體系，而首選需要企業(yè)建立良好的衛(wèi)生管理規(guī)范。622.HACCP體系是預防性的食品安全控制體系，要對所有潛在的生物的、物理的、化學的危害進行分析，確定預防措施，防止危害發(fā)生。3.HACCP體系是根據不同食品加工過程來確定的，要反映出某一種食品從原材料到成品、從加工場到加工設施、從加工人員到消費者方式等到各方面的特性，其原則是具體問題具體分析，實事求是。634.HACCP體系強調關鍵控制點的控制，在對所有潛在的生物的、物理的、化學的危害進行分析的基礎上來確定哪些是顯著危害，找出關鍵控制點，在食品生產中將精力集中在解決關鍵問題上，而不是面面俱到。645.HACCP體系是一個基于科學分析建立的體系，需要強有力的技術支持，當然也可以尋找外援，吸收和利用他人的科學研究成果，但最重要的還是企業(yè)根據自身情況所作的實驗和數據分析。656.HACCP體系并不是沒有風險，只是能減少或者降低食品安全中的風險。作為食品生產企業(yè)，光有HACCP體系是不夠的，還要有具備相關的檢驗、衛(wèi)生管理等手段來配合共同控制食品生產安全。667.HACCP體系不是一種僵硬的、一成不變的、理論教條的、一勞永逸的模式，而是與實際工作密切相關的發(fā)展變化和不斷完善的體系。8.HACCP體系是一個應進行實踐-認識-再實踐-再認識的過程，而不是搞形式主義，走過場。企業(yè)在制定HACCP體系計劃后，要積極推行，認真實施，不斷對其有效性進行驗證，在實踐中加以完善和提高。67HACCP計劃實施的步驟：組成HACCP小組產品描述確定預期用途繪制生產流程圖確證工藝流程圖HACCP原理1-76869五、HACCP和GMP,SSOP之間的關系（一）SSOP與HACCP的關系

SSOP具體列出了衛(wèi)生控制的各項指標，包括了食品加工過程中的衛(wèi)生、工廠環(huán)境的衛(wèi)生和為達到GMP的要求所采取得行動。SSOP的正確制定和有效執(zhí)行，對控制危害非常有價值。70五、HACCP和GMP,SSOP之間的關系（一）SSOP與HACCP的關系

“確定哪些危害是由加工者的衛(wèi)生監(jiān)控計劃來控制的，將它們從HACCP計劃中劃出去，只余下少數需要在HACCP計劃中加以控制的顯著危害”。因此，HACCP計劃中CCP的確定受到SSOP有效實施的影響，或HACCP體系建筑在以GMP為基礎的SSOP上。71五、HACCP和GMP,SSOP之間的關系（一）SSOP與HACCP的關系

把某一危害歸類到SSOP控制而不列入HACCP計劃內控制絲毫不意味著對其控制的重要性有所降低或表明未作為優(yōu)先控制加以考慮。事實上，危害是通過SSOP和HACCP的CCP共同予以控制的。72五、HACCP和GMP,SSOP之間的關系（一）SSOP與HACCP的關系

當工廠實施了SSOP后，HACCP就能更為有效，就能集中到與食品或其生產過程中相關的危害控制上，而不是在生產衛(wèi)生環(huán)境上，HACCP計劃更能體現特定食品危害控制屬性。73某些低風險食品經過危害分析后，沒有發(fā)現顯著危害，不需要建CCP，也就可以沒有HACCP計劃。但食品加工企業(yè)按照食品法規(guī)的強制性要求，即使沒有HACCP計劃，工廠的生產衛(wèi)生也必須達到GMP的要求，監(jiān)控體系應能確保生產的條件和狀況符合SSOP的規(guī)定。五、HACCP和GMP,SSOP之間的關系（一）SSOP與HACCP的關系

74GMP一般是指政府強制性的食品生產加工衛(wèi)生法規(guī)。

GMP的規(guī)定是原則性的，包括硬件和軟件兩個方面，是相關食品加工企業(yè)必須達到的基本條件。SSOP的規(guī)定是具體的，主要是指導衛(wèi)生操作和衛(wèi)生管理的具體實施，制定SSOP計劃的依據是GMP，GMP是SSOP的法律基礎，使企業(yè)達到GMP的要求，生產出安全衛(wèi)生的食品是制定和執(zhí)行SSOP的最終目的。

（二）GMP與SSOP的關系

75SSOP指企業(yè)為了達到GMP所規(guī)定的要求，保證所加工的食品符合衛(wèi)生要求而制定的指導食品生產加工過程中如何實施清洗、消毒和衛(wèi)生保持的作業(yè)指導文件。它沒有GMP的強制性，是企業(yè)內部的管理性文件。（二）GMP與SSOP的關系

76GMP和HACCP系統(tǒng)都是為保證食品安全和衛(wèi)生而制定的一系列措施和規(guī)定。GMP是適用于所有相同類型產品的食品生產企業(yè)的原則，而HACCP則依據食品生產廠及其生產過程不同而不同。GMP體現了食品企業(yè)衛(wèi)生質量管理的普遍原則，而HACCP則是針對每一個企業(yè)生產過程的特殊原則。（三）GMP和HACCP的關系77

GMP的內容是全面的，它對食品生產過程中的各個環(huán)節(jié)各個方面都制定出具體的要求，是一個全面質量保證系統(tǒng)。HACCP則突出對重點環(huán)節(jié)的控制，以點帶面來保證整個食品加工過程中食品的安全。（三）GMP和HACCP的關系78GMP是對食品企業(yè)生產條件、生產工藝、生產行為和衛(wèi)生管理提出的規(guī)范性要求，而HACCP則是動態(tài)的食品衛(wèi)生管理方法；GMP要求是硬性的、固定的，而HACCP是靈活的、可調的。（三）GMP和HACCP的關系79GMP和HACCP在食品企業(yè)衛(wèi)生管理中所起的作用是相輔相成的。掌握HACCP的原理和方法還可以使監(jiān)督人員、企業(yè)管理人員具備敏銳的判斷力和危害評估能力，有助于GMP的制定和實施。GMP是食品企業(yè)必須達到的生產條件和行為規(guī)范，企業(yè)只有在實施GMP規(guī)定的基礎之上，才可使HACCP系統(tǒng)有效運行。（三）GMP和HACCP的關系80HACCPSSOPGMPGMP是基礎;SSOP計劃是根據GMP的要求制定的衛(wèi)生控制程序;HACCP是關鍵程序。綜上所述，GMP，SSOP與HACCP的關系，實際上是一個三角關系。81（一）什么是認證?六、ISO9000認證“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南中對“認證”的定義是：

由可以充分信任的第三方證實某一經鑒定的產品或服務符合特定標準或規(guī)范性文件的活動。82ISO(International

Organization

for

Standardization)是世界上最大的國際標準化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標準化協(xié)會國際聯(lián)合會”（簡稱ISA）。83IEC即“國際電工委員會”，1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標準化組織。IEC主要負責電工、電子領域的標準化活動。而ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。84ISO

的宗旨是：在世界上促進標準化及其相關活動的發(fā)展，以便于商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經濟領域開展合作。

85ISO

現有117個成員，包括117個國家和地區(qū)。ISO的最高權力機構是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構是中央秘書處，設在瑞士的日內瓦。中央秘書處現有170名職員。86(二)什么是ISO9000認證?ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其技術活動的成果是“國際標準”。ISO現已制定出國際標準共10300多個，涉及各行各業(yè)各種產品（包括服務產品、知識產品等）的技術規(guī)范。87ISO制定出來的國際標準除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號（方括號中的內容可有可無），例如：ISO8402：1987ISO9000-1：199488ISO9000”不是指一個標準，而是一族質量管理和質量保證標準的統(tǒng)稱。是由ISO/TC176制定的所有國際標準。TC176即ISO中第176個技術委員會，它成立于1980年，全稱是“品質保證技術委員會”，1987年又更名為“品質管理和品質保證技術委員會”。TC176專門負責制定品質管理和品質保證技術的標準。89（三）推行ISO9000的作用強化品質管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額；獲得國際貿易“通行證”，消除了國際貿易壁壘；節(jié)省第二方審核的精力和費用；在產品品質競爭中永遠立于不敗之地；有效地避免產品責任；有利于國際間的經濟合作和技術交流。90七、食品質量認證（一）質量認證的定義認證是質量認證的簡稱，其定義是：第三方依據程序對產品、過程或服務符合規(guī)定的要求給予書面保證（合格證書）。91（二）質量認證的要點

1、質量認證的對象是產品或服務。質量認證的對象是產品和質量體系（過程或服務），前者稱產品認證，后者稱體系認證。而產品認證又可分為安全認證和合格認證兩種，安全認證是依據強制性標準實行強制性認證；合格認證是依據產品技術條件等推薦性標準實行自愿性認證。2、質量認證的依據是標準。質量認證的基礎是“規(guī)定的要求”，“規(guī)定的要求”是指國家標準或行業(yè)標準。無論實行哪一種認證或對哪一類產品進行認證，都必須要有適用的標準。92（二）質量認證的要點3、認證機構屬于第三方性質。通常將產品的生產企業(yè)稱作“第一方”，將產品的購買使用者稱為“第二方”。在質量認證活動中，第三方是獨立、公正的機構，與第一方、第二方在行政上無隸屬關系，在經濟上無利害關系。4、質量認證的合格表示方式是頒發(fā)“認證證書”和“認證標志”，并予以注冊登記。93（三）食品質量安全認證食品質量安全認證的主要類別目前，食品質量安全認證的類型多樣，它們既有相同一致的內容，即對產品的安全性進行權威認證，又有各自不同的特點。根據其對企業(yè)的不同要求，主要可以分為綠色食品認證、有機食品認證、無公害食品認證、食品質量安全市場準入制度（QS認證）、ISO9000質量管理體系認證、或危害分析與關鍵控制點(HACCP)認證及良好操作規(guī)范（GMP)認證等認證。94有機食品認證認證模式綠色食品認證無公害農產品認證產品認證95體系認證質量管理體系認證（QMS）：以ISO9001：2000《質量管理體系要求》為認證準則。環(huán)境管理體系認證（EMS）：以ISO14001：2000《環(huán)境管理體系要求》為認證準則。食品安全管理體系認證：基于HACCP原理，結合SSOP進行。綠色市場認證：以《綠色市場認證實施規(guī)則》為準則。96（四）食品質量安全市場準入制度972015年《中華人民共和國食品安全法》(2015年修訂)第三十五條國家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品銷售、餐飲服務，應當依法取得許可。但是，銷售食用農產品，不需要取得許可。

98食品質量安全市場準入制度包括3項具體制度（1）對食品生產企業(yè)實施生產許可證制度。（2）對企業(yè)生產的食品實施強制檢驗制度。（3）對實施食品生產許可制度的產品實行市場準入標志制度。99（五）無公害食品認證

無公害農產品是指產地環(huán)境、生產過程和產品質量符合國家有關標準和規(guī)范的要求，經認證合格獲得認證證書并允許使用無公害農產品標志的未經加工或者初加工的食用農產品。包括各省市的“安全食用農產品”、“放心菜”、“放心肉”、“無污染農產品”等。它是由政府推動，并實行產地認定或產品認證等工作模式。2001年農業(yè)部啟動了國家“無公害食品行動計劃”，無公害食品實際上也是無公害農產品。100（五）無公害食品認證無公害農產品（食品）生產基地或企業(yè)必須符合四條標準：1、產品或產品原料產地必須符合無公害農產品（食品）的生態(tài)環(huán)境標準；2、農作物種植畜禽養(yǎng)殖及食品加工等必須符合無公害食品的生產操作規(guī)程；3、產品必須符合無公害食品的質量和衛(wèi)生標準；4、產品的標簽必須符合《無公害食品標志設計標準手冊》中的規(guī)定。101無公害食品，是指產地生態(tài)環(huán)境質量符合標準，采用安全生產技術生產，經省農業(yè)行政主管部門依據農業(yè)部“無公害食品”行業(yè)標準認定的安全、優(yōu)質農產品及其初級加工品。102無公害農產品（食品）標志

103綠色食品標準是應用科學技術原理，結合綠色食品生產實踐，借鑒國內外相關標準所制定的，在綠色食品生產中必須遵循，在綠色食品質量認證時必須依據的技術文件。綠色食品標準是由農業(yè)部發(fā)布的，綠色食品生產企業(yè)必須遵照執(zhí)行的強制性國家行業(yè)標準。綠色食品標準分為兩個技術等級，即AA級綠色食品標準和A級綠色食品標準。（六）綠色食品認證104A級綠色食品標準要求，生產地的環(huán)境質量符合《綠色食品產地環(huán)境質量標準》，生產過程中嚴格按綠色食品生產資料使用準則和生產操作規(guī)程要求，限量使用限定的化學合成生產資料，并積極采用生物學技術和物理方法，保證產品質量符合綠色食品產品標準要求。105AA級綠色食品標準要求，生產地的環(huán)境質量符合《綠色食品產地環(huán)境質量標準》，生產過程中不使用化學合成的農藥、肥料、食品添加劑、飼料添加劑、獸藥及有害于環(huán)境和人體健康的生產資料，而是通過使用有機肥、種植綠肥、作物輪作、生物或物理方法等技術，培肥土壤、控制病蟲草害、保護或提高產品品質，從而保證產品質量符合綠色食品產品標準要求。106107有機食品指在動植物生產過程中不使用化學合成的農藥、化肥、生產調節(jié)劑、飼料添加劑等物質，以及基因工程生物及其產物，而是遵循自然規(guī)律和生態(tài)學原理，采取一系列可持續(xù)發(fā)展的農業(yè)技術，協(xié)調種植業(yè)和養(yǎng)殖業(yè)的平衡，維持農業(yè)生態(tài)系統(tǒng)持續(xù)穩(wěn)定的一種農業(yè)生產方式和特定的農業(yè)生產標準。（七）有機食品認證108有機食品是指按照有機農業(yè)生產標