《進口冷鏈食品電子束消毒技術(shù)規(guī)范》編制說明

一、項目背景

2020年入冬，國內(nèi)多地檢出進口冷鏈食品外包裝表面攜帶新冠病毒，發(fā)現(xiàn)低

溫環(huán)境有利于新冠病毒等致病微生物的長時間存活，首次揭示冷鏈食品外包裝成

為國際冷鏈物流生物安全防控體系的盲點。

而當前化學(xué)消毒技術(shù)不太適用于冷鏈食品的包裝消毒：一是降低冷鏈食品流

通效率嚴重，單個集裝箱消毒全過程需約6小時，造成冷鏈“斷鏈”風(fēng)險，影響

冷鏈食品的保存；二是化學(xué)消毒劑在低溫表面消毒能力下降，消毒效果難保證；

三是噴灑的藥液令紙質(zhì)包裝箱受潮破裂，可能污染食品；四是現(xiàn)場人員長期接觸

化學(xué)消毒劑，存在健康隱患。對此，應(yīng)用于冷鏈食品外包裝的物理性消毒方法引

起了社會關(guān)注。

電離輻照技術(shù)作為一種冷加工物理滅菌技術(shù)，以處理效率高、處理品質(zhì)保障、

無二次污染、對產(chǎn)品作用影響小等優(yōu)點自上世紀以來就被國際社會廣泛用于食品

殺菌，提高食品保藏期。冷鏈食品方面，電子束技術(shù)主要用于進出口冷凍產(chǎn)品的

寄生蟲、細菌的滅殺處理。據(jù)不完全統(tǒng)計，我國每年有3萬噸以上的冷凍產(chǎn)品經(jīng)

電子束加工后出口。故電子束技術(shù)用于進口冷鏈食品包裝預(yù)防性消毒具有獨特的

優(yōu)勢和切實的可行性。

深圳作為我國重要的進口冷鏈食品入境口岸，一直以來具有極高的進口冷鏈

食品入境通量，其境外來源遍及全球各地（包括各疫情高風(fēng)險地區(qū)），迫切需要

新技術(shù)應(yīng)用補充到深圳海關(guān)口岸的國際冷鏈物流生物安全技術(shù)體系當中。而電子

束技術(shù)用于防疫消毒暫無有關(guān)的國際標準、國家標準、行業(yè)標準和省地方標準，

而我國各級政府機關(guān)對進口冷鏈食品預(yù)防性消毒出臺的實施方案和指引均基于

化學(xué)消毒方法，不利于新技術(shù)的引入使用和冷鏈物流生物安全技術(shù)體系的建立。

為此，本文件將針對深圳海關(guān)口岸當前預(yù)防性消毒的具體實際運行情況，梳

理電子束技術(shù)用于新冠疫情防控的最新研究進展及應(yīng)用成果，并從推動冷鏈物流

生物安全技術(shù)體系搭建的角度出發(fā)，提出冷鏈食品電子束消毒的部署要求、工藝

要求和作業(yè)要求，以指引電子束消毒技術(shù)在深圳海關(guān)口岸、集中監(jiān)管倉等場景的

1

實施應(yīng)用。且在新冠病毒實行“乙類乙管”的新形式下，本文件仍可作為生物安

全風(fēng)險管控新技術(shù)措施，發(fā)揮技術(shù)指引的作用。

二、工作簡況

本任務(wù)來源于《深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于下達2022年深圳市地方標準計劃

項目任務(wù)的通知》。項目名稱為《進口冷鏈食品電子束消毒技術(shù)規(guī)范》,計劃編

號為2022-62。

本制標工作過程可分成以下階段：

（一）立項階段

中廣核金沃科技限公司在了解到冷鏈食品存在新冠病毒傳播風(fēng)險及預(yù)防性

消毒作業(yè)的種種問題后，在2020年底啟動新冠病毒電子束殺滅相關(guān)實驗研究和冷

鏈產(chǎn)品包裝電子束消毒設(shè)備研發(fā)。工作也得到深圳市市場監(jiān)督管理局、深圳海關(guān)

動植物檢驗檢疫技術(shù)中心、深圳第三人民醫(yī)院等多家單位支持。

為推動電子束技術(shù)在冷鏈食品包裝消毒、生物安全的應(yīng)用，中廣核金沃科技

限公司于2022年1月響應(yīng)深圳市市場監(jiān)督管理局的2022年深圳市地方標準制修訂

計劃項目征集工作，建議制定《進口冷鏈食品電子束消毒技術(shù)規(guī)范》。

標準立項后，中廣核金沃科技有限公司牽頭成立了標準編制小組。

（二）起草編制階段

2022年5月28日，標準編制小組召開首次標準編制啟動會，會上詳細討論了

標準制定的人員分工、工作步驟和計劃。

2022年6月-10月，標準編制小組實地調(diào)研了冷鏈食品預(yù)防性消毒工作要求和

運行情況；結(jié)合冷鏈食品電子束設(shè)備研制和深圳第三人民醫(yī)院的新冠病毒滅活實

驗研究情況，開展消毒現(xiàn)場模擬運行和現(xiàn)場試驗驗證等工作。期間，標準編制小

組結(jié)合設(shè)備技術(shù)特點、現(xiàn)場要求、實驗效果，確定了標準框架和具體內(nèi)容。

2022年8月，標準編制小組起草形成標準初稿。期間經(jīng)過多輪討論，不斷對

內(nèi)容進行修訂和完善。

2022年11月，形成征求意見稿。

（三）意見征求階段

2022年11月11日，標準編制小組向社會進行意見征求。意見征求時間截至

2022年12月9日止，標準編制小組共收到中科院近代物理研究所、中國檢驗檢疫

2

科學(xué)研究院、廣東省疾病預(yù)防控制中心、中核比尼（北京）核技術(shù)有限公司等來

自不同領(lǐng)域、不同類型的12家單位反饋的寶貴意見。

2023年3月21日-4月28日，深圳海關(guān)（項目主管部門）通過深圳海關(guān)網(wǎng)站信

息公開欄目，發(fā)布《深圳海關(guān)關(guān)于公開征求<進境郵件快件電子束消毒技術(shù)規(guī)范>

等2項深圳市地方標準意見的通告》，向社會公開征集意見。

經(jīng)整理匯總，共收回59條有效意見。標準編制小組召開專題研討會，對60

條意見進行逐條研討，共采納意見53條；部分采納意見5條，未采納1意見。

部分采納意見中，主要為新冠疫情“乙類乙管”后，標準的主要應(yīng)用方向轉(zhuǎn)

向生物安全方面，部分意見內(nèi)容不宜納入；以及電子束技術(shù)作為新技術(shù)推廣，在

使用和認識方面存在不對稱。

不采納意見中，專家提出要電子束能量應(yīng)明確設(shè)定裝置能量范圍，該意見經(jīng)

標準編制小組研討，認為電子束消毒技術(shù)要以消毒效果為主要依據(jù)，而裝置能量

的設(shè)定跟裝置的內(nèi)部設(shè)計密切相關(guān)，不同產(chǎn)商因技術(shù)設(shè)計不同而選擇不同的能量

設(shè)定，故不應(yīng)在標準中作限定。

部分采納意見和不采納意見，均跟原意見提出的專家進行了溝通，標準修改

獲得支持和認可。

2023年3月，標準編制小組形成標準報批稿上報深圳市市場監(jiān)督管理局審定。

三、標準主要內(nèi)容及其技術(shù)依據(jù)

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)

和起草規(guī)則》規(guī)定進行編寫。

在標準制定過程中，標準編制小組充分了解和分析了目前進境冷鏈食品電子

束消毒技術(shù)的發(fā)展狀況和存在問題，圍繞進境冷鏈食品疫情防控要求，消毒場景

要求和工作需要，保證了該標準在實際應(yīng)用上的適用性。

本文件分為9個章節(jié)，包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、技術(shù)原理、

部署要求、工藝要求、作業(yè)要求、監(jiān)督檢查及附錄。

（1）第一章“范圍”明確了本文件為冷鏈食品外包裝電子束消毒而編制的

技術(shù)規(guī)范，包括了電子束消毒技術(shù)應(yīng)用的部署要求、工藝要求、作業(yè)要求和監(jiān)督

檢查四大部分內(nèi)容。本章節(jié)明確冷鏈食品包括了冷凍產(chǎn)品（-20oC）和冰鮮產(chǎn)品

3

(-4oC)兩大類型,應(yīng)用方向為冷鏈食品外包裝表面的消毒，主要適用于預(yù)防和控

制運輸過程中的生物安全風(fēng)險。因為冷鏈食品生產(chǎn)已有相關(guān)生產(chǎn)衛(wèi)生標準約束。

新冠病毒陽性案例均發(fā)現(xiàn)在冷鏈食品包裝表面，是由冷鏈物流過程中沾染攜帶。

而對于該方面的相關(guān)技術(shù)標準和要求處于空白。此外，根據(jù)規(guī)定，食品經(jīng)電子束

穿透處理后屬于輻照食品，需在產(chǎn)品包裝上進行輻照標識。為避免對此情況發(fā)生，

本文件將電子束能量控制在較低范圍內(nèi)，避免電子束能量穿透包裝。對于流通其

他商品的外包裝表面消毒可以參考本文件。

（2）第二章“規(guī)范性引用文件”引用了6項國家標準、2項國家職業(yè)衛(wèi)生標

準。由于本文件為外包裝消毒應(yīng)用，不涉及食品輻照加工，故沒有在本文件中引

用輻照食品加工相關(guān)標準。

（3）第三章“術(shù)語和定義”對冷鏈食品、冷鏈食品外包裝、低能電子束、

工藝劑量等術(shù)語進行解釋。

（4）第四章“技術(shù)原理”出于使用本文件的人員多為非輻照行業(yè)人員，故

對電子束消毒的技術(shù)原理進行簡要說明。電子束消毒主要通過對生物大分子和與

水激發(fā)活性自由基兩條途徑共同作用滅殺致病微生物。

（5）第五章“部署要求”明確了電子束消毒技術(shù)在部署時需從安全性、適

用性出發(fā)，提出對消毒作業(yè)現(xiàn)場、消毒裝置/設(shè)施、作業(yè)監(jiān)測手段及消毒作業(yè)人

員四大方面的技術(shù)要求。電子束裝置屬于II類射線裝置，需要有相應(yīng)的屏蔽防護

措施，可為自屏蔽的裝置形式或帶屏蔽的設(shè)施形式。其裝置/設(shè)施的設(shè)計、運維

及作業(yè)人員要求滿足輻射安全和生物安全相關(guān)規(guī)定。

（6）第六章“工藝要求”規(guī)范了電子束消毒技術(shù)在冷鏈食品外包裝表面消

毒中的工藝要求。一是工藝劑量。電子束消毒技術(shù)應(yīng)用前要對目標致病微生物的

輻照抗力有一定的了解，并結(jié)合消毒效果驗證實驗，確定工藝適用的劑量。對于

現(xiàn)階段高度關(guān)注的新冠肺炎病毒，給出了相關(guān)研究成果的推薦工藝劑量。二是要

4

保證設(shè)備達到冷鏈食品外包裝消毒的預(yù)期要求，裝置投入使用前應(yīng)開展相關(guān)鑒定

工作，并積累裝置的相關(guān)運行參數(shù)，以適應(yīng)冷鏈食品不同包裝規(guī)格的變化。三是

提出了消毒作業(yè)前應(yīng)準備的工藝文件。四是要保證長期運行過程中的消毒效果，

需要根據(jù)現(xiàn)行冷鏈食品包裝預(yù)防性消毒要求定期開展現(xiàn)場的消毒效果評價工作，

且在裝置經(jīng)長期停運或維修后應(yīng)開展性能相關(guān)鑒定工作。

（7）第七章“作業(yè)要求”從消毒作業(yè)的流程出發(fā)，實現(xiàn)整個消毒過程閉環(huán)

管控。首先在作業(yè)前提出了現(xiàn)場消毒單位和委托申報單位應(yīng)開展的相關(guān)工作，需

將待消毒產(chǎn)品的相關(guān)關(guān)鍵信息提供給現(xiàn)場消毒單位；現(xiàn)場消毒單位根據(jù)產(chǎn)品信息

設(shè)置好設(shè)備運行參數(shù)后方能開展消毒作業(yè)。二是對作業(yè)過程中消毒操作流程、常

規(guī)劑量監(jiān)測和異常中斷情況做了規(guī)范；明確要求做好消毒過程劑量監(jiān)測，同時要

控制作業(yè)時間，避免溫度升高造成產(chǎn)品品質(zhì)受影響。三是規(guī)定了產(chǎn)品放行條件。

（8）第八章“監(jiān)督檢查”明確了電子束消毒在監(jiān)督檢查中可采用的方式和

應(yīng)關(guān)注的環(huán)節(jié)。

（9）第九章“附錄”

附錄A給出了食品中常見病原微生物輻照敏感性情況。

附錄B給出了冷鏈食品外包裝電子束消毒效果評價實驗。

附錄C給出了冷鏈食品外包裝劑量分布測試。

附錄D給出了冷鏈食品外包裝電子束消毒處理結(jié)果報告單樣式。

（二）主要技術(shù)指標說明

（1）技術(shù)參數(shù)1：電子束能量范圍為E≤0.5MeV。

確定依據(jù)：

5

根據(jù)利用蒙卡模型形成的350keV-3MeV電子束穿透曲線圖，可以看出能量

0.5MeV（500keV）的穿透深度在100%穿透的情況下約為0.06cm（0.6mm），在80%

穿透的情況下約為1mm，總的射程約為2.3mm。冷鏈包裝紙箱的最薄厚度約為2mm。

對此，為保證輻照滅菌過程中電子束對食品造成輻照影響，又兼顧產(chǎn)生一定的穿

透性，電子束消毒裝置的能力應(yīng)控制在0.5MeV以下。

（2）技術(shù)參數(shù)2：針對新冠病毒風(fēng)險的預(yù)防性消毒，電子束消毒的推薦工藝

劑量為5kGy。

確定依據(jù)：深圳第三人民醫(yī)院在P3實驗室利用桌面型電子束輻照裝置進行的

新型冠狀病毒滅活試驗結(jié)果。根據(jù)《新型冠狀病毒消毒效果實驗室評價標準》

(WS/T775—2021)的消毒效果合格評定標準：3次載體法滅活試驗，每次試驗對

新型冠狀病毒應(yīng)有效滅活，陽性對照組病毒滴度對數(shù)值應(yīng)≥4.0。研究團隊使用

TCID50（半數(shù)培養(yǎng)組織感染量，50%TissueCultureInfectiveDose）作為病毒毒

力和感染性的檢測方法，在P3實驗室確定新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）消毒效

果合格的最低有效劑量為5kGy，故建議消毒工藝劑量為5kGy。

6

四、標準涉及的知識產(chǎn)權(quán)情況說明

無。

五、重大意見分歧的處理依據(jù)和結(jié)果

無。

六、實施標準的措施建議

建議盡快頒布實施本文件，為冷鏈食品包裝表面消毒提供新技術(shù)應(yīng)用支持，

豐富冷鏈食品生物安全防控體系的技術(shù)“武器”，提升深圳冷鏈食品通關(guān)效率，

保障深圳冷鏈食品安全。

七、其他需要說明的事項

無。

7

一、項目背景

2020年入冬，國內(nèi)多地檢出進口冷鏈食品外包裝表面攜帶新冠病毒，發(fā)現(xiàn)低

溫環(huán)境有利于新冠病毒等致病微生物的長時間存活，首次揭示冷鏈食品外包裝成

為國際冷鏈物流生物安全防控體系的盲點。

而當前化學(xué)消毒技術(shù)不太適用于冷鏈食品的包裝消毒：一是降低冷鏈食品流

通效率嚴重，單個集裝箱消毒全過程需約6小時，造成冷鏈“斷鏈”風(fēng)險，影響

冷鏈食品的保存；二是化學(xué)消毒劑在低溫表面消毒能力下降，消毒效果難保證；

三是噴灑的藥液令紙質(zhì)包裝箱受潮破裂，可能污染食品；四是現(xiàn)場人員長期接觸

化學(xué)消毒劑，存在健康隱患。對此，應(yīng)用于冷鏈食品外包裝的物理性消毒方法引

起了社會關(guān)注。

電離輻照技術(shù)作為一種冷加工物理滅菌技術(shù)，以處理效率高、處理品質(zhì)保障、

無二次污染、對產(chǎn)品作用影響小等優(yōu)點自上世紀以來就被國際社會廣泛用于食品

殺菌，提高食品保藏期。冷鏈食品方面，電子束技術(shù)主要用于進出口冷凍產(chǎn)品的

寄生蟲、細菌的滅殺處理。據(jù)不完全統(tǒng)計，我國每年有3萬噸以上的冷凍產(chǎn)品經(jīng)

電子束加工后出口。故電子束技術(shù)用于進口冷鏈食品包裝預(yù)防性消毒具有獨特的

優(yōu)勢和切實的可行性。

深圳作為我國重要的進口冷鏈食品入境口岸，一直以來具有極高的進口冷鏈

食品入境通量，其境外來源遍及全球各地（包括各疫情高風(fēng)險地區(qū)），迫切需要

新技術(shù)應(yīng)用補充到深圳海關(guān)口岸的國際冷鏈物流生物安全技術(shù)體系當中。而電子

束技術(shù)用于防疫消毒暫無有關(guān)的國際標準、國家標準、行業(yè)標準和省地方標準，

而我國各級政府機關(guān)對進口冷鏈食品預(yù)防性消毒出臺的實施方案和指引均基于

化學(xué)消毒方法，不利于新技術(shù)的引入使用和冷鏈物流生物安全技術(shù)體系的建立。

為此，本文件將針對深圳海關(guān)口岸當前預(yù)防性消毒的具體實際運行情況，梳

理電子束技術(shù)用于新冠疫情防控的最新研究進展及應(yīng)用成果，并從推動冷鏈物流

生物安全技術(shù)體系搭建的角度出發(fā)，提出冷鏈食品電子束消毒的部署要求、工藝

要求和作業(yè)要求，以指引電子束消毒技術(shù)在深圳海關(guān)口岸、集中監(jiān)管倉等場景的

1

實施應(yīng)用。且在新冠病毒實行“乙類乙管”的新形式下，本文件仍可作為生物安

全風(fēng)險管控新技術(shù)措施，發(fā)揮技術(shù)指引的作用。

二、工作簡況

本任務(wù)來源于《深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于下達2022年深圳市地方標準計劃

項目任務(wù)的通知》。項目名稱為《進口冷鏈食品電子束消毒技術(shù)規(guī)范》,計劃編

號為2022-62。

本制標工作過程可分成以下階段：

（一）立項階段

中廣核金沃科技限公司在了解到冷鏈食品存在新冠病毒傳播風(fēng)險及預(yù)防性

消毒作業(yè)的種種問題后，在2020年底啟動新冠病毒電子束殺滅相關(guān)實驗研究和冷

鏈產(chǎn)品包裝電子束消毒設(shè)備研發(fā)。工作也得到深圳市市場監(jiān)督管理局、深圳海關(guān)

動植物檢驗檢疫技術(shù)中心、深圳第三人民醫(yī)院等多家單位支持。

為推動電子束技術(shù)在冷鏈食品包裝消毒、生物安全的應(yīng)用，中廣核金沃科技

限公司于2022年1月響應(yīng)深圳市市場監(jiān)督管理局的2022年深圳市地方標準制修訂

計劃項目征集工作，建議制定《進口冷鏈食品電子束消毒技術(shù)規(guī)范》。

標準立項后，中廣核金沃科技有限公司牽頭成立了標準編制小組。

（二）起草編制階段

2022年5月28日，標準編制小組召開首次標準編制啟動會，會上詳細討論了

標準制定的人員分工、工作步驟和計劃。

2022年6月-10月，標準編制小組實地調(diào)研了冷鏈食品預(yù)防性消毒工作要求和

運行情況；結(jié)合冷鏈食品電子束設(shè)備研制和深圳第三人民醫(yī)院的新冠病毒滅活實

驗研究情況，開展消毒現(xiàn)場模擬運行和現(xiàn)場試驗驗證等工作。期間，標準編制小

組結(jié)合設(shè)備技術(shù)特點、現(xiàn)場要求、實驗效果，確定了標準框架和具體內(nèi)容。

2022年8月，標準編制小組起草形成標準初稿。期間經(jīng)過多輪討論，不斷對

內(nèi)容進行修訂和完善。

2022年11月，形成征求意見稿。

（三）意見征求階段

2022年11月11日，標準編制小組向社會進行意見征求。意見征求時間截至

2022年12月9日止，標準編制小組共收到中科院近代物理研究所、中國檢驗檢疫

2

科學(xué)研究院、廣東省疾病預(yù)防控制中心、中核比尼（北京）核技術(shù)有限公司等來

自不同領(lǐng)域、不同類型的12家單位反饋的寶貴意見。

2023年3月21日-4月28日，深圳海關(guān)（項目主管部門）通過深圳海關(guān)網(wǎng)站信

息公開欄目，發(fā)布《深圳海關(guān)關(guān)于公開征求<進境郵件快件電子束消毒技術(shù)規(guī)范>

等2項深圳市地方標準意見的通告》，向社會公開征集意見。

經(jīng)整理匯總，共收回59條有效意見。標準編制小組召開專題研討會，對60

條意見進行逐條研討，共采納意見53條；部分采納意見5條，未采納1意見。

部分采納意見中，主要為新冠疫情“乙類乙管”后，標準的主要應(yīng)用方向轉(zhuǎn)

向生物安全方面，部分意見內(nèi)容不宜納入；以及電子束技術(shù)作為新技術(shù)推廣，在

使用和認識方面存在不對稱。

不采納意見中，專家提出要電子束能量應(yīng)明確設(shè)定裝置能量范圍，該意見經(jīng)

標準編制小組研討，認為電子束消毒技術(shù)要以消毒效果為主要依據(jù)，而裝置能量

的設(shè)定跟裝置的內(nèi)部設(shè)計密切相關(guān)，不同產(chǎn)商因技術(shù)設(shè)計不同而選擇不同的能量

設(shè)定，故不應(yīng)在標準中作限定。

部分采納意見和不采納意見，均跟原意見提出的專家進行了溝通，標準修改

獲得支持和認可。

2023年3月，標準編制小組形成標準報批稿上報深圳市市場監(jiān)督管理局審定。

三、標準主要內(nèi)容及其技術(shù)依據(jù)

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)

和起草規(guī)則》規(guī)定進行編寫。

在標準制定過程中，標準編制小組充分了解和分析了目前進境冷鏈食品電子

束消毒技術(shù)的發(fā)展狀況和存在問題，圍繞進境冷鏈食品疫情防控要求，消毒場景

要求和工作需要，保證了該標準在實際應(yīng)用上的適用性。

本文件分為9個章節(jié)，包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、技術(shù)原理、

部署要求、工藝要求、作業(yè)要求、監(jiān)督檢查及附錄。

（1）第一章“范圍”明確了本文件為冷鏈食品外包裝電子束消毒而編制的

技術(shù)規(guī)范，包括了電子束消毒技術(shù)應(yīng)用的部署要求、工藝要求、作業(yè)要求和監(jiān)督

檢查四大部分內(nèi)容。本章節(jié)明確冷鏈食品包括了冷凍產(chǎn)品（-20oC）和冰鮮產(chǎn)品