醫(yī)藥企業(yè)出庫與運輸-藥品出庫（GSP課件）

出庫與運輸藥品經(jīng)營企業(yè)要制定藥品出庫檢查與復(fù)核的管理制度，對藥品出庫的原則、藥品出庫的質(zhì)量檢查與校對的內(nèi)容、出庫復(fù)核記錄及其管理、相關(guān)人員的責任等都要明確下來。1.藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則先產(chǎn)先出、近期先出以保證藥品在有效期內(nèi)使用:按批號發(fā)貨以保證出庫藥品有可追蹤性，便于藥品的質(zhì)量追蹤。在遵循出庫原則時，也應(yīng)遵循商品物流的商業(yè)規(guī)則，考慮客戶的需求，做到所發(fā)出藥品的批號相對集中，盡量減少同一品種在同一筆發(fā)貨中的批號數(shù)，最大限度地為客戶提供有效的質(zhì)量保證。2.藥品出庫時必須進行復(fù)核和質(zhì)量檢查

復(fù)核和檢查時，應(yīng)按銷售記錄或配送憑證對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對，做到出庫藥品質(zhì)量合格且貨單相符。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品出庫時應(yīng)雙人復(fù)核。(1)出庫復(fù)核要點①整件藥品檢查包裝的完好性；②拼箱藥品應(yīng)逐品種、逐批號對照銷售記錄進行復(fù)核，復(fù)核無誤后，在拼箱內(nèi)附隨貨同行票據(jù)并封箱；③藥品拼箱應(yīng)有醒目的拼箱標記，防止發(fā)運差錯。(2)質(zhì)量問題處理藥品出庫時，如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并由復(fù)核員報質(zhì)量管理部門處理:①藥品包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏；②藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢，襯墊不實封條損壞等現(xiàn)象；③標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內(nèi)容與實物不符；④藥品已超出有效期。

3.出庫檢查與復(fù)核記錄及其管理藥品批發(fā)企業(yè)在藥品出庫復(fù)核時，為保證能快速、準確地進行藥品質(zhì)量跟蹤，必須做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，即出庫檢查與復(fù)核記錄。所做記錄應(yīng)包括購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項目。藥品零售連鎖企業(yè)配送出庫時，也應(yīng)做好質(zhì)量檢查和復(fù)核。其復(fù)核記錄包括藥品的品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫日期，以及藥品送至門店的名稱和復(fù)核人員等項目。出庫檢查與復(fù)核記錄應(yīng)保存不少于5年。4.藥品出庫時，應(yīng)當附隨貨同行單(票)，并加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章。

5.冷藏、冷凍藥品裝箱、裝車作業(yè)由專人負責并在冷藏環(huán)境下完成:裝車前檢查車載冷藏箱或者保溫箱是否達到相應(yīng)的溫度要求;采用冷藏車的，裝車前應(yīng)當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài)，達到規(guī)定溫度后方可裝車:啟運時應(yīng)當做好運輸記錄，內(nèi)容應(yīng)當包括運輸工具和啟運時間等。直調(diào)藥品管理

1.直調(diào)藥品概念直調(diào)藥品是指將已購進的藥品不入本企業(yè)倉庫，從供貨單位直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的購貨單位。2.直調(diào)藥品的方式直調(diào)藥品分為“廠商直調(diào)”和“商商直調(diào)”兩種。廠商直調(diào)即本企業(yè)將經(jīng)營藥品從藥品生產(chǎn)廠家直接發(fā)運至藥品購進單位的經(jīng)營形式:商商直調(diào)即本企業(yè)將經(jīng)營藥品從藥品經(jīng)營企業(yè)直接發(fā)運至藥品購進單位的經(jīng)營形式。3.直調(diào)藥品的管理與控制

直調(diào)藥品的供貨企業(yè)，必須是列入本企業(yè)合格供貨方目錄的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。收貨單位應(yīng)是具備合法資格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位。直調(diào)藥品的銷售過程應(yīng)具有完整性、可追溯性，應(yīng)明確質(zhì)量責任，一般直調(diào)藥品多為本企業(yè)總代理的藥品品種。一般應(yīng)在出現(xiàn)如國家緊急調(diào)撥、抵御自然災(zāi)害、醫(yī)療急救等特殊需要或緊急事件時，方可采取直調(diào)藥品手段。4.出庫要求

直調(diào)藥品出庫時，由供貨單位開具兩份隨貨同行單(票)，分別發(fā)往直調(diào)企業(yè)和購貨單位。隨貨同行單(票)應(yīng)當包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期及直調(diào)企業(yè)名稱等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。5.質(zhì)量驗收要求

直調(diào)藥品時，可委托購貨單位進行藥品驗收。購貨單位應(yīng)當嚴格按照GSP的要求驗收藥品和進行藥品電子監(jiān)管碼的掃碼與數(shù)據(jù)上傳，井建立專門的直調(diào)藥品驗收記錄。驗收當日應(yīng)當將驗收記錄相關(guān)信息傳遞給直調(diào)企業(yè)。

【知識拓展】在藥品流通的物流管理方面，直調(diào)藥品具有減少環(huán)節(jié)、降低成本、縮短時間、提高效率等特點，從而在藥品質(zhì)量的維護上也有其實際意義。然而受市場條件、企業(yè)管理等因素的制約和影響，直調(diào)藥品行為也存在著許多問題，比如出現(xiàn)了一些借直調(diào)藥品之名，進行出租證