![2024年邁瑞醫(yī)療研究報(bào)告:國(guó)際巨頭雛形初現(xiàn)-中國(guó)“智”造領(lǐng)航員_第1頁(yè)](http://file4.renrendoc.com/view3/M00/36/14/wKhkFmZeYdCAVqwkAAJaVbKT5Kc752.jpg)
![2024年邁瑞醫(yī)療研究報(bào)告:國(guó)際巨頭雛形初現(xiàn)-中國(guó)“智”造領(lǐng)航員_第2頁(yè)](http://file4.renrendoc.com/view3/M00/36/14/wKhkFmZeYdCAVqwkAAJaVbKT5Kc7522.jpg)
![2024年邁瑞醫(yī)療研究報(bào)告:國(guó)際巨頭雛形初現(xiàn)-中國(guó)“智”造領(lǐng)航員_第3頁(yè)](http://file4.renrendoc.com/view3/M00/36/14/wKhkFmZeYdCAVqwkAAJaVbKT5Kc7523.jpg)
![2024年邁瑞醫(yī)療研究報(bào)告:國(guó)際巨頭雛形初現(xiàn)-中國(guó)“智”造領(lǐng)航員_第4頁(yè)](http://file4.renrendoc.com/view3/M00/36/14/wKhkFmZeYdCAVqwkAAJaVbKT5Kc7524.jpg)
![2024年邁瑞醫(yī)療研究報(bào)告:國(guó)際巨頭雛形初現(xiàn)-中國(guó)“智”造領(lǐng)航員_第5頁(yè)](http://file4.renrendoc.com/view3/M00/36/14/wKhkFmZeYdCAVqwkAAJaVbKT5Kc7525.jpg)
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2024年邁瑞醫(yī)療研究報(bào)告:國(guó)際巨頭雛形初現(xiàn)_中國(guó)“智”造領(lǐng)航員1、國(guó)際巨頭雛形初現(xiàn)1.1、定位,襁褓期的國(guó)際醫(yī)療器械巨頭歷經(jīng)三十載,邁瑞醫(yī)療于國(guó)際舞臺(tái)打造“中國(guó)智造”新名片。公司成立于1991年,以生命信息與支持產(chǎn)品為起點(diǎn),進(jìn)而向體外診斷(IVD)、影像等領(lǐng)域延展公司業(yè)務(wù)布局。而在不斷精進(jìn)自身產(chǎn)品實(shí)力的同時(shí),公司也早早將視野投向了海外市場(chǎng),成立四年后的1995年,公司即獲得了TüVISO9001國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,為后續(xù)出海埋下伏筆;2000年及2004年,公司產(chǎn)品又先后獲得了TüVCE認(rèn)證與美國(guó)FDA產(chǎn)品證書,國(guó)際營(yíng)銷全面開啟;2006年,公司作為中國(guó)首家醫(yī)療設(shè)備企業(yè)在美國(guó)紐約證券交易所上市,2016年,公司完成私有化交易又從美股退市,其間十年的海外資本化歷程,加速了公司構(gòu)筑全球業(yè)務(wù)版圖、開啟國(guó)際化并購(gòu)整合之路、拓展海外市場(chǎng)的進(jìn)程。2003年,公司產(chǎn)品即遠(yuǎn)銷全球67個(gè)國(guó)家和地區(qū),海外銷售收入占比達(dá)24.7%,海外銷售額約為1.13億元人民幣;截至2023年,公司的全球銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋190多個(gè)國(guó)家和地區(qū),全球銷售額近350億元,其中境外占比達(dá)38.8%,銷售額約為135.50億元人民幣。據(jù)邁瑞醫(yī)療統(tǒng)計(jì),公司已布局的業(yè)務(wù)對(duì)應(yīng)國(guó)際的可及市場(chǎng)空間超過4500億元,當(dāng)前市占率僅為低個(gè)位數(shù),但無論是在國(guó)際新興市場(chǎng),抑或歐美高端市場(chǎng),公司均有針對(duì)性的產(chǎn)品布局與市場(chǎng)打法,奮楫揚(yáng)帆、砥礪前行,逐步邁向國(guó)際醫(yī)療器械巨頭行列,未來可期。自研+并購(gòu),公司已成為全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械以及解決方案供應(yīng)商。公司圍繞三大業(yè)務(wù)領(lǐng)域深耕,通過三十余年發(fā)展、二十余年海外布局,目前已擁有同行業(yè)最全的產(chǎn)品線;其中,公司的多款產(chǎn)品已能與國(guó)際一線械企同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng),監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)全球市場(chǎng)占有率排名居前。公司高度重視研發(fā)體系建設(shè),一直保持對(duì)研發(fā)創(chuàng)新的高投入,堅(jiān)持自主創(chuàng)新,掌握核心技術(shù)。公司常年保持高研發(fā)投入,基于全球資源配置研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái),設(shè)有十二大研發(fā)中心,形成了龐大的全球化研發(fā)、營(yíng)銷及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。截至2023年底,邁瑞擁有超過4,400名研發(fā)人員,具有強(qiáng)大的產(chǎn)品工程化和系統(tǒng)集成能力。2023年,邁瑞醫(yī)療研發(fā)投入37.79億元,占營(yíng)業(yè)收入的比重達(dá)到10.8%,同比增長(zhǎng)18.4%。公司產(chǎn)品不斷豐富,技術(shù)持續(xù)迭代,尤其高端產(chǎn)品不斷實(shí)現(xiàn)突破。在不斷夯實(shí)自主研發(fā)的同時(shí),公司也在全球范圍內(nèi)積極開展并購(gòu)整合,持續(xù)豐富生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像三大業(yè)務(wù)領(lǐng)域的產(chǎn)品組合,拓展公司的能力邊界,可及市場(chǎng)空間不斷擴(kuò)容。公司于2008年收購(gòu)美國(guó)Datascope生命信息監(jiān)護(hù)業(yè)務(wù),成為全球創(chuàng)新監(jiān)護(hù)品牌;于2013年收購(gòu)美國(guó)ZONARE,布局高端超聲影像技術(shù),成為全球創(chuàng)新影像品牌;于2021年收購(gòu)芬蘭HyTest,構(gòu)建IVD上游原材料核心競(jìng)爭(zhēng)力;于2023年收購(gòu)德國(guó)IVD公司DiaSys,為實(shí)現(xiàn)IVD業(yè)務(wù)的全面國(guó)際化奠定基礎(chǔ);并于2024年收購(gòu)惠泰醫(yī)療控制權(quán),進(jìn)一步向以電生理及心血管介入為代表的高值耗材領(lǐng)域邁進(jìn)。根據(jù)邁瑞醫(yī)療官網(wǎng)數(shù)據(jù),截至2024年3月底,公司已覆蓋99%的中國(guó)三甲醫(yī)院、660余家歐洲教學(xué)醫(yī)院、9家美國(guó)排名前十的心臟醫(yī)院,及美國(guó)排名前二十的全部醫(yī)院,高端客戶群突破卓有成效,公司全球影響力與知名度持續(xù)提升。以產(chǎn)品為矛,發(fā)掘全球商機(jī),邁瑞醫(yī)療正在大步邁向國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)前列。2022年,公司營(yíng)收在全球醫(yī)療器械企業(yè)中排名第27位,較2021年上升4位,較2020年的第36位上升9位;基于對(duì)行業(yè)未來發(fā)展和公司前景的看好,公司目標(biāo)在2025年躋身全球前二十醫(yī)療器械榜單,并向全球前十、甚至更高的行業(yè)地位發(fā)起沖擊。相較于國(guó)際器械巨頭,歷經(jīng)多年的完善與打磨,公司在醫(yī)療設(shè)備與IVD領(lǐng)域的布局已較為齊全,核心產(chǎn)品在性能與質(zhì)量方面已媲美乃至超過同行,而在醫(yī)用耗材領(lǐng)域,公司新進(jìn)入的部分高潛業(yè)務(wù)板塊仍有較大可拓展空間,有望成為公司下一個(gè)業(yè)務(wù)亮點(diǎn)。國(guó)際醫(yī)療器械巨頭大多發(fā)跡于美、歐、日等發(fā)達(dá)國(guó)家,因此發(fā)達(dá)市場(chǎng)營(yíng)收占比普遍較高,但近年來各家也越發(fā)重視新興市場(chǎng)的開拓。邁瑞醫(yī)療則立足中國(guó),面向全球,國(guó)際化戰(zhàn)略將助推公司產(chǎn)品市占率不斷提升。公司充分發(fā)揮中國(guó)“智”造的優(yōu)勢(shì),在保持相對(duì)較高的研發(fā)投入率的同時(shí),兼顧盈利性與成長(zhǎng)性,向著全球醫(yī)療器械行業(yè)前列奮起直追。1.2、尋路,國(guó)際醫(yī)療器械巨頭成長(zhǎng)經(jīng)驗(yàn)回顧西門子醫(yī)療發(fā)展之路,研發(fā)+并購(gòu),修內(nèi)功,保持行業(yè)領(lǐng)跑地位。我們選取2023財(cái)年全球按收入體量排名第一大的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)西門子醫(yī)療(SiemensHealthineers)作為研究對(duì)象。西門子醫(yī)療為西門子旗下子公司,其在醫(yī)學(xué)影像等領(lǐng)域有多項(xiàng)突破性研發(fā)成就。1896年,在倫琴發(fā)現(xiàn)X射線后一年,公司首臺(tái)XR設(shè)備問世;1933年,公司首個(gè)旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管Pantix問世;1951年,公司首臺(tái)血管造影機(jī)Angiograph問世;1967年,公司發(fā)明首臺(tái)超聲系統(tǒng)Vidoson實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)檢查;1972年,公司首臺(tái)乳腺X射線機(jī)Mammomat問世;1983年,公司首臺(tái)商用MRIMAGNETOM問世;2001年,公司發(fā)明首臺(tái)PET-CT設(shè)備Biograph;2010年,公司發(fā)明BiographmMR,首次實(shí)現(xiàn)PET與MRI同步全身檢查;2017年,公司發(fā)明首臺(tái)7TMRIMAGNETOMTerra用于臨床診斷;2021年,公司發(fā)明首臺(tái)光子計(jì)數(shù)CTNAEOTOMAlpha,持續(xù)不斷的創(chuàng)新研發(fā)奠定了公司在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的國(guó)際巨頭地位。而細(xì)數(shù)公司歷史上的并購(gòu)整合與業(yè)務(wù)調(diào)整,在IVD與腫瘤放療領(lǐng)域的布局無疑是濃墨重彩的一筆。2006-2007年,公司相繼以15億歐元收購(gòu)當(dāng)時(shí)國(guó)際領(lǐng)先的免疫診斷企業(yè)美國(guó)DiagnosticProductsCorporation(DPC);以42億歐元收購(gòu)拜耳診斷業(yè)務(wù)部,進(jìn)一步完善在免疫、分子、生化、血球、尿分、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化、point-ofcare(POC)領(lǐng)域的布局,并躍升為當(dāng)時(shí)全球前三大IVD企業(yè);以70億美元收購(gòu)DadeBehring,夯實(shí)公司在IVD設(shè)備及生化、免疫、凝血、微生物領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì),行業(yè)地位再度提升。IVD領(lǐng)域的著力投入為公司實(shí)施新戰(zhàn)略,即為客戶提供“影像診斷+實(shí)驗(yàn)室診斷+信息化”的一體化解決方案以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療領(lǐng)域的增效降本,打下基礎(chǔ)。2021年,公司以164億美元收購(gòu)?fù)呃锇?,其作為腫瘤放療及相關(guān)數(shù)字化解決方案的全球創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者,與公司現(xiàn)有的醫(yī)學(xué)影像及先進(jìn)醫(yī)療業(yè)務(wù)形成互補(bǔ),從“早診”延伸到“早治”,公司的一體化解決方案達(dá)成閉環(huán)。此外,公司歷史上還有諸多重大產(chǎn)品創(chuàng)新與并購(gòu)整合包括業(yè)務(wù)剝離,不再一一贅述。西門子醫(yī)療于2014年宣布作為子公司獨(dú)立運(yùn)營(yíng);于2016年更名為“Healthineers”,結(jié)合了“healthcare”、“engineers”與“pioneers”之意;并于2018年在法蘭克福交易所成功上市,代碼SHL.DF;最終于2021年形成了當(dāng)前的四大業(yè)務(wù)板塊:醫(yī)學(xué)影像、IVD、先進(jìn)醫(yī)療、瓦里安,分別于2023財(cái)年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收118.42、45.28、20.19、35.61億歐元。數(shù)智化+國(guó)際化,練外力,洞見市場(chǎng)發(fā)展方向。回顧西門子醫(yī)療2000年至今的發(fā)展戰(zhàn)略,以IT技術(shù)為代表的數(shù)字化與以AI為代表的智能化(我們引用邁瑞醫(yī)療提出的“數(shù)智化”戰(zhàn)略加以概括),及國(guó)際化,貫穿其中。公司一方面捕捉到了外部環(huán)境變化中所蘊(yùn)藏的機(jī)遇,如全球人口老齡化帶來的增量醫(yī)療需求、慢性疾病發(fā)病率提升帶來的持續(xù)性醫(yī)療需求、新興經(jīng)濟(jì)體快速發(fā)展下隨之?dāng)U張的醫(yī)療資本開支;但另一方面,醫(yī)療的成本壓力也愈發(fā)沉重,期間全球宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境的波動(dòng),進(jìn)一步加劇了這一矛盾,與此同時(shí),醫(yī)療政策的變化,以及下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)的連鎖化/集團(tuán)化、支付方的專業(yè)化(如醫(yī)保報(bào)銷向價(jià)值的轉(zhuǎn)變),則將這一挑戰(zhàn)傳導(dǎo)至生產(chǎn)企業(yè)。增效降本、開拓新市場(chǎng),成為公司增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)力。數(shù)智化:增效,除加大布局IVD與分子診斷業(yè)務(wù)以形成一體化解決方案實(shí)現(xiàn)早診早治提升醫(yī)療效率外;在1995年互聯(lián)網(wǎng)思潮的背景下,公司于1999年推出其可同時(shí)適用于XR與MRI的圖像處理軟件syngo,于2000年完成對(duì)美國(guó)SharedMedicalSystems(SMS)的收購(gòu),成為全球醫(yī)療IT解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者,并于后續(xù)不斷加強(qiáng)其軟件與IT平臺(tái)的發(fā)展,增強(qiáng)公司軟硬件的協(xié)同優(yōu)勢(shì);2017年,公司重點(diǎn)提出將研發(fā)聚焦于應(yīng)用新技術(shù)如AI的創(chuàng)新產(chǎn)品線,后續(xù)AI與硬件、應(yīng)用軟件的融合持續(xù)深化;而以“云”平臺(tái)為代表的數(shù)字化業(yè)務(wù)也在快速發(fā)展,幫助下游客戶實(shí)現(xiàn)基于價(jià)值的業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)變,打造生態(tài)系統(tǒng);2022年,公司進(jìn)一步提出加強(qiáng)在AI、傳感技術(shù)與機(jī)器人領(lǐng)域的研發(fā),數(shù)字化與智能化戰(zhàn)略持續(xù)推進(jìn)。國(guó)際化:在降本方面,如同多數(shù)制造業(yè)公司,產(chǎn)能轉(zhuǎn)移是重要方式,同時(shí)也是公司國(guó)際化戰(zhàn)略的重要一環(huán)。美國(guó)長(zhǎng)期為公司最大單一市場(chǎng),且公司不少業(yè)務(wù)總部位于美國(guó),2007年美國(guó)《赤字削減法案(DeficitReductionAct)》實(shí)施,直接縮減了影像診斷的政府報(bào)銷,2008年金融危機(jī)席卷全球,2009年歐債危機(jī)爆發(fā),2010年美國(guó)奧巴馬政府醫(yī)療改革法案通過,公司核心市場(chǎng)承壓;而“金磚四國(guó)”則快速走出陰霾,經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)迅速,公司也在戰(zhàn)略高度上更加關(guān)注包括中國(guó)在內(nèi)的新興國(guó)家市場(chǎng)發(fā)展,同時(shí)注重本土價(jià)值鏈的打造,從銷售、生產(chǎn),乃至到研發(fā),以期更加貼近客戶。在這一過程中,公司也享受到了產(chǎn)能轉(zhuǎn)移下發(fā)展中國(guó)家的人口紅利與工程師紅利,在打開新的增長(zhǎng)點(diǎn)的同時(shí)也在一定程度上實(shí)現(xiàn)了降本。公司的美國(guó)市場(chǎng)營(yíng)收占比從2002財(cái)年的48%降至2023財(cái)年的35%;亞太市場(chǎng)營(yíng)收占比則從2002財(cái)年的13%升至2023財(cái)年的27%,其中2023財(cái)年中國(guó)大陸市場(chǎng)的營(yíng)收占公司總收入的比例約為13%。邁瑞醫(yī)療數(shù)智化轉(zhuǎn)型正當(dāng)時(shí),“三瑞”生態(tài)奠定基石。創(chuàng)新研發(fā)、并購(gòu)整合、國(guó)際開拓,均在邁瑞醫(yī)療的發(fā)展歷程中有所寫照,并也將成為推動(dòng)公司未來持續(xù)成長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)力;2024年,邁瑞醫(yī)療將開啟數(shù)智化轉(zhuǎn)型,以公司當(dāng)前覆蓋了廣闊臨床場(chǎng)景的硬件產(chǎn)品為基礎(chǔ),在已初步搭建的“設(shè)備+IT+AI”智能醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)“三瑞”生態(tài)之上,進(jìn)一步構(gòu)建可全面賦能臨床的數(shù)智化生態(tài),包括但不限于輔助臨床決策,優(yōu)化醫(yī)院工作流,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源再分配、醫(yī)療效率再提升、醫(yī)療服務(wù)再升級(jí)。當(dāng)前,公司的“三瑞”生態(tài)系統(tǒng)已初具數(shù)智化的雛形,“瑞智聯(lián)”基于醫(yī)療設(shè)備的互聯(lián)互通,通過各項(xiàng)智能硬件連接,實(shí)現(xiàn)設(shè)備物聯(lián)和數(shù)據(jù)互聯(lián),臨床自動(dòng)化、智能決策支持、醫(yī)療設(shè)備管理等智能應(yīng)用,提升監(jiān)護(hù)和診療質(zhì)量;“邁瑞智檢”實(shí)驗(yàn)室立足于邁瑞豐富的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)品體系,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室精益化運(yùn)營(yíng)和全流程管理;“瑞影云++”則專注影像互聯(lián),支持跨科室、跨院區(qū)、跨地域的遠(yuǎn)程指導(dǎo)、線上會(huì)診、分院教學(xué)、多中心研究等工作,并滿足檢查結(jié)果互認(rèn)、精益化設(shè)備管理等迫切需要。截至2023年12月31日,公司“瑞智聯(lián)”生態(tài)系統(tǒng)在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)裝機(jī)醫(yī)院數(shù)量累計(jì)接近700家,國(guó)際市場(chǎng)“瑞智聯(lián)M-Connect”實(shí)現(xiàn)簽單項(xiàng)目數(shù)量累計(jì)超過400家;“邁瑞智檢”實(shí)驗(yàn)室解決方案在全國(guó)實(shí)現(xiàn)了超過210家醫(yī)院的裝機(jī),其中80%為三級(jí)醫(yī)院;“瑞影云++”項(xiàng)目則已經(jīng)實(shí)現(xiàn)累計(jì)裝機(jī)超過10,000套。公司有望以數(shù)智化轉(zhuǎn)型為契機(jī),助力全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升整體診療能力,同時(shí)提高公司在全球高端客戶群的滲透率和品牌粘性,躋身全球醫(yī)療器械企業(yè)前列。1.3、邁進(jìn),國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)蘊(yùn)藏黃金發(fā)展期可及市場(chǎng)空間廣闊,業(yè)務(wù)拓展打開新增量。根據(jù)灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù),2020年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)7,789億元(以中標(biāo)價(jià)口徑計(jì)算),預(yù)計(jì)2020-2030年復(fù)合增長(zhǎng)率約為11.2%;2020年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為4,430億美元,并預(yù)計(jì)2020-2030年復(fù)合增長(zhǎng)率約為6.3%。根據(jù)邁瑞醫(yī)療統(tǒng)計(jì),公司已布局的業(yè)務(wù)對(duì)應(yīng)國(guó)內(nèi)的可及市場(chǎng)空間超過1,000億元,而公司在2023年的國(guó)內(nèi)收入約為214億元,對(duì)應(yīng)的市場(chǎng)占有率僅20%,遠(yuǎn)低于部分成熟業(yè)務(wù)的水平,其中體外診斷業(yè)務(wù)的市場(chǎng)占有率僅10-15%,而微創(chuàng)外科的市場(chǎng)占有率甚至僅為2%。反觀公司的成熟業(yè)務(wù),生命信息與支持領(lǐng)域的大部分子產(chǎn)品如監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、除顫儀、麻醉機(jī)、輸注泵、燈床塔、體外診斷領(lǐng)域的血球業(yè)務(wù)、醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的超聲業(yè)務(wù)等市場(chǎng)占有率均成為國(guó)內(nèi)第一。國(guó)際市場(chǎng)方面,邁瑞已布局的業(yè)務(wù)對(duì)應(yīng)的可及市場(chǎng)空間超過4,500億元,而公司在2023年的國(guó)際收入約為135億元,對(duì)應(yīng)的市場(chǎng)占有率僅為低個(gè)位數(shù);其中,公司預(yù)計(jì)當(dāng)前海外發(fā)展中國(guó)家的可及市場(chǎng)空間和中國(guó)類似,均超過1,000億元,而公司2023年在發(fā)展中國(guó)家的收入僅約為88億元,對(duì)應(yīng)的市占率僅不到9%。但經(jīng)過長(zhǎng)期的海外市場(chǎng)耕耘與品牌建設(shè),公司的成熟產(chǎn)品如監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、除顫儀、血球、超聲于2023年在全球的市場(chǎng)占有率已實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)前三的地位,其中超聲首次實(shí)現(xiàn)全球前三。相信隨著公司產(chǎn)品性能邁向國(guó)際一流水平,加之?dāng)?shù)智化賦能,同時(shí)銷售網(wǎng)絡(luò)、服務(wù)體系不斷完善,品牌影響力持續(xù)提升,后續(xù)將有更多產(chǎn)品的全球銷售額名列前茅。除持續(xù)深耕核心業(yè)務(wù)外,公司還在重點(diǎn)培育包括微創(chuàng)外科、心血管、動(dòng)物醫(yī)療等在內(nèi)的種子業(yè)務(wù),同時(shí)積極探索分子診斷、臨床質(zhì)譜、手術(shù)機(jī)器人等新興賽道,為公司中長(zhǎng)期的發(fā)展積攢新動(dòng)能。國(guó)內(nèi)市場(chǎng):醫(yī)療新基建推動(dòng)行業(yè)持續(xù)擴(kuò)容。不同于醫(yī)用耗材以醫(yī)保及個(gè)人支付為主,醫(yī)療設(shè)備通常以固定資產(chǎn)投資為形式,以財(cái)政資金及醫(yī)院自有資金為主,行業(yè)政策的引導(dǎo)效應(yīng)更加顯著?!扒Эh工程”、設(shè)備更新、重癥醫(yī)學(xué)建設(shè)等行業(yè)政策正在為醫(yī)療器械市場(chǎng)注入新增量?!扒Эh工程”:2021年10月,國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)了《“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作方案(2021-2025年)》,提出到2025年,全國(guó)至少1,000家縣醫(yī)院達(dá)到三級(jí)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力水平,發(fā)揮縣域醫(yī)療中心作用,為實(shí)現(xiàn)一般病在市縣解決打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ);2023年4月,財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)健委下達(dá)2023年醫(yī)療服務(wù)與保障能力提升(醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)能力建設(shè))補(bǔ)助資金預(yù)算約62.74億元,其中,縣域醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分類項(xiàng)目補(bǔ)助資金總計(jì)30.46億元。設(shè)備更新:2024年3月,國(guó)務(wù)院印發(fā)了《推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新行動(dòng)方案》,提出到2027年,包括醫(yī)療在內(nèi)的七大領(lǐng)域設(shè)備投資規(guī)模較2023年增長(zhǎng)25%以上,并明確提及“加強(qiáng)優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè),推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備和信息化設(shè)施迭代升級(jí),鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快醫(yī)學(xué)影像、放射治療、遠(yuǎn)程診療、手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療裝備更新改造;推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病房改造提升,補(bǔ)齊病房環(huán)境與設(shè)施短板”。目前已有多地發(fā)布了進(jìn)一步的實(shí)施方案,其中部分地方初步明確了更新規(guī)模與資金支持方案。重癥醫(yī)學(xué)建設(shè):2024年5月,國(guó)家衛(wèi)健委等八部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)的意見》,提出到2025年末,全國(guó)重癥醫(yī)學(xué)床位(包括綜合ICU床位和專科ICU床位,下同)達(dá)到15張/10萬人,可轉(zhuǎn)換重癥醫(yī)學(xué)床位達(dá)到10張/10萬人;到2027年末,全國(guó)重癥醫(yī)學(xué)床位達(dá)到18張/10萬人,可轉(zhuǎn)換重癥醫(yī)學(xué)床位達(dá)到12張/10萬人,重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)資源有效擴(kuò)容,區(qū)域布局更加均衡,??品?wù)能力顯著提升。配套資金安排保障醫(yī)療新基建穩(wěn)步推進(jìn),供給優(yōu)化進(jìn)一步帶動(dòng)醫(yī)療需求釋放。醫(yī)療新基建所需資金總量較大,主要來源包括地方政府專項(xiàng)債、醫(yī)院自有資金和中央及地方的財(cái)政支持。其中,醫(yī)療專項(xiàng)債投放力度自2020年以來明顯增加。根據(jù)企業(yè)預(yù)警通的統(tǒng)計(jì),2023年的發(fā)行規(guī)模約2,656.74億元,占當(dāng)期全部專項(xiàng)債比重接近10%。邁瑞醫(yī)療預(yù)計(jì)2024年醫(yī)療領(lǐng)域的專項(xiàng)預(yù)算規(guī)模有望達(dá)到3,900億元,這將為未來醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域建設(shè)帶來更大的資金保障。根據(jù)邁瑞醫(yī)療統(tǒng)計(jì),從可及市場(chǎng)角度來看,截至2023年底,國(guó)內(nèi)醫(yī)療新基建待釋放的市場(chǎng)空間仍然超過200億元,預(yù)計(jì)未來兩年對(duì)公司的生命信息與支持業(yè)務(wù)線的增長(zhǎng)將會(huì)帶來積極貢獻(xiàn)。而隨著醫(yī)療新基建的不斷推進(jìn),我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生體系與醫(yī)療服務(wù)能力也將持續(xù)提升,進(jìn)一步帶動(dòng)包括影像診斷、實(shí)驗(yàn)室診斷、外科手術(shù)與微創(chuàng)手術(shù)等在內(nèi)的醫(yī)療需求增長(zhǎng),推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)擴(kuò)容。國(guó)際市場(chǎng):因地制宜發(fā)揮中國(guó)“智”造優(yōu)勢(shì)。當(dāng)前,發(fā)達(dá)國(guó)家仍為全球醫(yī)療市場(chǎng)的主戰(zhàn)場(chǎng),其中美國(guó)為最大單一市場(chǎng),歐洲和美國(guó)市場(chǎng)約占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的70%;近年來,發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì),且結(jié)合人口特征與宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r,這一趨勢(shì)在未來仍有望延續(xù)。上述市場(chǎng)結(jié)構(gòu),也與不少全球醫(yī)療器械巨頭的區(qū)域收入結(jié)構(gòu)一致。發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng):成熟的發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)法規(guī)相對(duì)嚴(yán)格但也更為清晰,下游客戶對(duì)產(chǎn)品的性能要求通常更高,因此產(chǎn)品力、渠道力缺一不可;其中,價(jià)格相對(duì)敏感的非營(yíng)利性醫(yī)療集團(tuán)等客戶有望成為突破口,后續(xù)可依靠差異化創(chuàng)新、全面且過硬的產(chǎn)品線、可靠的銷售服務(wù)體系不斷向更大的市場(chǎng)挺進(jìn)。截至2024年3月底,邁瑞醫(yī)療已覆蓋660余家歐洲教學(xué)醫(yī)院、9家美國(guó)排名前十的心臟醫(yī)院,及美國(guó)排名前二十的全部醫(yī)院。發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng):而在更具增長(zhǎng)潛力的發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng),更新迭代需求與新基建需求并存,中國(guó)“智”造的高性價(jià)比優(yōu)勢(shì)突出;同時(shí),在我國(guó)“一帶一路”等開放戰(zhàn)略的大力支持下,政府為出海企業(yè)提供出口退稅、優(yōu)惠貸款等政策支持,進(jìn)一步推動(dòng)了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的出海進(jìn)程。2024年一季度,邁瑞醫(yī)療發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)增長(zhǎng)超過30%,高于國(guó)際市場(chǎng)整體增速。結(jié)合海外不同市場(chǎng)的特點(diǎn),公司因地制宜地搭建了兼具廣度與深度的專業(yè)化營(yíng)銷體系。在北美,公司擁有專業(yè)直銷團(tuán)隊(duì),已與美國(guó)四大集團(tuán)采購(gòu)組織Vizient、Premier、Intalere和HPG合作,項(xiàng)目覆蓋北美近萬家終端醫(yī)療機(jī)構(gòu);除此之外,公司在美國(guó)還服務(wù)于超過八成的IDN醫(yī)聯(lián)體客戶,并與多家大型IDN醫(yī)聯(lián)體建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系,其中包括HCAHealthcare、KaiserPermanente、TenetHealthcare、ChristusHealth等。在歐洲,公司采用了“直銷+經(jīng)銷”的銷售模式,公司產(chǎn)品持續(xù)進(jìn)入歐洲高端醫(yī)療集團(tuán)、綜合醫(yī)院以及??漆t(yī)院。在發(fā)展中國(guó)家如拉美地區(qū),公司采用了經(jīng)銷為主的銷售模式,建立了完善且覆蓋度廣的經(jīng)銷體系,產(chǎn)品進(jìn)入了多家綜合性和??祁愥t(yī)院。隨著公司多款核心產(chǎn)品性能已達(dá)到國(guó)際一流水平,海外市場(chǎng)的本地化運(yùn)營(yíng)平臺(tái)日臻完善,疊加數(shù)智化整體解決方案的助力,邁瑞醫(yī)療海外市場(chǎng)高端客戶群加快突破。2023年,在生命信息與支持領(lǐng)域,公司突破了接近300家全新高端客戶,另有超過500家已有高端客戶實(shí)現(xiàn)了更多產(chǎn)品的橫向突破;在IVD領(lǐng)域,公司突破了超過450家全新高端客戶,其中包括106家第三方連鎖實(shí)驗(yàn)室,除此以外,還有超過110家已有高端客戶實(shí)現(xiàn)了橫向突破;在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域,公司突破了超過200家全新高端客戶,并在超過120家已有高端客戶中實(shí)現(xiàn)橫向突破。2、中國(guó)“智”造領(lǐng)航員創(chuàng)新領(lǐng)航,數(shù)智賦能。邁瑞醫(yī)療主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域:生命信息與支持、體外診斷及醫(yī)學(xué)影像,擁有國(guó)內(nèi)同行業(yè)中最全的產(chǎn)品線,以安全、高效、易用的“一站式”產(chǎn)品和數(shù)智化解決方案滿足臨床需求;公司已經(jīng)初步完成了“設(shè)備+IT+AI”的智能醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)的搭建,具備了定制全院級(jí)數(shù)智化整體解決方案的能力;中長(zhǎng)期,公司還將重點(diǎn)培育包括微創(chuàng)外科、心血管、動(dòng)物醫(yī)療等種子業(yè)務(wù),同時(shí)積極探索分子診斷、臨床質(zhì)譜、手術(shù)機(jī)器人等新興賽道。經(jīng)過三十多年的自主創(chuàng)新,公司已逐漸從單一醫(yī)療器械產(chǎn)品的供應(yīng)商蛻變成為提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)整體診療能力的服務(wù)商。2.1、生命信息與支持公司生命信息與支持業(yè)務(wù)具備較強(qiáng)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),全球品牌影響力不斷提升。邁瑞醫(yī)療的生命信息與支持產(chǎn)品線包括監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、除顫儀、麻醉機(jī)、手術(shù)床、手術(shù)燈、吊塔吊橋、輸注泵、心電圖機(jī),以及手術(shù)室/重癥監(jiān)護(hù)室(OR/ICU)整體解決方案等一系列用于生命信息監(jiān)測(cè)與支持的儀器和解決方案的組合,以及包括外科腔鏡攝像系統(tǒng)、冷光源、氣腹機(jī)、光學(xué)內(nèi)窺鏡、超聲刀、能量平臺(tái)、微創(chuàng)手術(shù)器械及手術(shù)耗材等產(chǎn)品在內(nèi)的微創(chuàng)外科系列產(chǎn)品。目前,生命信息與支持業(yè)務(wù)各主要產(chǎn)品的技術(shù)水平已逐漸步入全球引領(lǐng)行列,同時(shí),該業(yè)務(wù)在過去幾年實(shí)現(xiàn)了高端客戶群的重大突破和品牌影響力的跨越式提升。未來,該業(yè)務(wù)領(lǐng)域?qū)⒊浞职l(fā)揮公司向數(shù)智化轉(zhuǎn)型的優(yōu)勢(shì),在世界范圍樹立邁瑞作為全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械公司這一形象。2023年,公司生命信息與支持業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入152.52億元,2018-2023年復(fù)合增速約為24%。從監(jiān)護(hù)儀出發(fā),窺邁瑞醫(yī)療的業(yè)務(wù)發(fā)展之路監(jiān)護(hù)儀,邁瑞醫(yī)療創(chuàng)新之濫觴。1993年中國(guó)第一臺(tái)自主研發(fā)的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀MEC509,1998年中國(guó)第一臺(tái)便攜式多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀PM9000,2006年中國(guó)第一臺(tái)插件式高端多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀BeneViewT系列,2015年全球第一臺(tái)大屏幕可旋轉(zhuǎn)的智能監(jiān)護(hù)儀BeneVisionN系列相繼由公司成功研發(fā)。監(jiān)護(hù)儀用于病人生理參數(shù)的監(jiān)測(cè),并對(duì)數(shù)據(jù)加以分析、顯示、記錄,從而指導(dǎo)醫(yī)療決策,并在必要時(shí)發(fā)出警報(bào)。監(jiān)護(hù)儀作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)中獲取病人生理信息的主要入口,對(duì)輔助醫(yī)療決策、防止醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量具有不可或缺的意義。2008年,公司收購(gòu)了當(dāng)時(shí)全球第三大的監(jiān)護(hù)儀生產(chǎn)廠商Datascope,進(jìn)一步躍升為全球創(chuàng)新監(jiān)護(hù)品牌。從點(diǎn)到線,堅(jiān)持以客戶需求為導(dǎo)向的價(jià)值創(chuàng)新。隨著醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的高質(zhì)量發(fā)展,監(jiān)護(hù)儀也從最初的危重癥病人監(jiān)護(hù),走向普通病房,乃至基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、療養(yǎng)院等,應(yīng)用場(chǎng)景不斷拓寬。監(jiān)護(hù)儀所承載的功能也越發(fā)豐富,從現(xiàn)代基礎(chǔ)的6參數(shù)監(jiān)護(hù)儀,發(fā)展到目前可監(jiān)測(cè)20種以上參數(shù)的高端監(jiān)護(hù)儀;從重癥/亞重癥監(jiān)護(hù),發(fā)展到遙測(cè)/穿戴式監(jiān)護(hù),其底層更是傳感技術(shù)與算法的持續(xù)創(chuàng)新與優(yōu)化。信息孤島(不同設(shè)備、不同廠商、不同科室、不同場(chǎng)景間的信息難以融合)與信息過載(產(chǎn)生大量無法有效利用的數(shù)據(jù)點(diǎn)、設(shè)備虛警等)是目前監(jiān)護(hù)領(lǐng)域醫(yī)護(hù)人員的主要痛點(diǎn)。因此,系統(tǒng)層面開放化、單機(jī)層面專科化、整體智能化就成為了監(jiān)護(hù)儀發(fā)展的重要方向。以全球監(jiān)護(hù)行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)飛利浦為例,我們認(rèn)為其監(jiān)護(hù)系統(tǒng)的核心優(yōu)勢(shì)在于:全場(chǎng)景覆蓋的同時(shí),針對(duì)不同場(chǎng)景與科室的差異化產(chǎn)品開發(fā)(如MRI場(chǎng)景下對(duì)于抗干擾的要求、婦產(chǎn)科對(duì)于同時(shí)監(jiān)測(cè)母嬰?yún)?shù)的需求);開放式的監(jiān)護(hù)系統(tǒng)解決方案與全生命周期服務(wù);及基于醫(yī)院大數(shù)據(jù)的增值服務(wù)。當(dāng)前,邁瑞醫(yī)療的監(jiān)護(hù)產(chǎn)品線也涵蓋了重癥監(jiān)護(hù)、亞重癥監(jiān)護(hù)、常規(guī)監(jiān)護(hù)、查房/分診監(jiān)護(hù)、穿戴監(jiān)護(hù)、轉(zhuǎn)運(yùn)監(jiān)護(hù)、遙測(cè)監(jiān)護(hù)等多個(gè)應(yīng)用場(chǎng)景;并搭載有智能輔助工具與早期預(yù)警評(píng)分;同時(shí),配合中央監(jiān)測(cè)系統(tǒng)構(gòu)建監(jiān)護(hù)網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)多設(shè)備間的經(jīng)濟(jì)互聯(lián)、信息共享。而從高端產(chǎn)品的對(duì)比來看,邁瑞醫(yī)療的BeneVisionN22/N19與飛利浦的IntelliVueMX850/750在性能參數(shù)上基本持平,且均具有可插拔模塊,可融入智能場(chǎng)景網(wǎng)等特點(diǎn),但BeneVisionN22/N19的“瑞智簡(jiǎn)”人機(jī)交互設(shè)計(jì)、兼顧波形顯示時(shí)間與參數(shù)數(shù)量的可旋轉(zhuǎn)屏幕也頗具亮點(diǎn)。經(jīng)過多年的創(chuàng)新研發(fā),公司的監(jiān)護(hù)儀已達(dá)到國(guó)際一流水平,其場(chǎng)景解決方案也可進(jìn)一步為醫(yī)護(hù)人員賦能。由線及面,從監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品線到生命信息與支持產(chǎn)品矩陣。借助監(jiān)護(hù)儀,邁瑞醫(yī)療的渠道、服務(wù)與品牌深入急救/急診室、手術(shù)室、ICU、普通病房、??频榷鄠€(gè)院內(nèi)核心場(chǎng)景;而圍繞這些場(chǎng)景,公司進(jìn)一步橫向拓展了麻醉機(jī)、除顫儀、燈床塔、呼吸機(jī)、輸注泵等產(chǎn)品線,并針對(duì)各自特點(diǎn)與臨床需要不斷進(jìn)行縱向升級(jí)。在此基礎(chǔ)之上,跨產(chǎn)線乃至跨領(lǐng)域的融合創(chuàng)新應(yīng)運(yùn)而生,如院前除顫監(jiān)護(hù)一體化解決方案、智能人機(jī)同步技術(shù)、呼吸機(jī)集成模塊化電阻抗成像(EIT)技術(shù)、通氣策略評(píng)估功能、全場(chǎng)景一體化急診解決方案等。全面的產(chǎn)品矩陣、廣覆蓋的應(yīng)用場(chǎng)景、領(lǐng)先的裝機(jī)規(guī)模,公司業(yè)務(wù)發(fā)展的又一次蛻變正在悄然生根發(fā)芽?;ヂ?lián)成網(wǎng),邁向智能。隨著按病種(DRG)等創(chuàng)新支付方式的悄然興起,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)連鎖化/集團(tuán)化、支付方專業(yè)化的背景下,歐美醫(yī)療機(jī)構(gòu)率先掀起價(jià)值醫(yī)療的轉(zhuǎn)型熱潮,即以醫(yī)療結(jié)果為導(dǎo)向的增效降本,進(jìn)而提升高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的可及性。與此同時(shí),國(guó)際醫(yī)療設(shè)備巨頭也積極參與推動(dòng)這一轉(zhuǎn)型,以硬件+軟件創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)醫(yī)療單元的整合、工作流程的重塑,借助數(shù)字化、智能化技術(shù)提升醫(yī)護(hù)人員工作效率、實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源合理分配、推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量再升級(jí)。當(dāng)前,邁瑞醫(yī)療的數(shù)智化轉(zhuǎn)型與我國(guó)的多元復(fù)合式醫(yī)保支付體系改革不謀而合?;诠驹诒O(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、輸注泵等多產(chǎn)品的布局和優(yōu)勢(shì),公司的“瑞智聯(lián)”生態(tài)系統(tǒng)圍繞急診、圍術(shù)期、重癥、普護(hù)、心臟科及全院六大場(chǎng)景推出智慧解決方案,致力于通過信息化手段全面升維醫(yī)院管理水平,提升科室運(yùn)營(yíng)效率,助力臨床工作者輕松應(yīng)對(duì)各種挑戰(zhàn),以患者為中心,全面提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。同時(shí),通過集成床旁所有設(shè)備數(shù)據(jù),構(gòu)建設(shè)備全息數(shù)據(jù)庫(kù),與醫(yī)院已有的臨床數(shù)據(jù)庫(kù)互補(bǔ)并有機(jī)結(jié)合,助力大數(shù)據(jù)科研,為人工智能打下基礎(chǔ),加速醫(yī)院科研產(chǎn)出?!叭鹬锹?lián)”上市四年以來,已經(jīng)在北京協(xié)和醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院等多家頂級(jí)醫(yī)院完成裝機(jī)。從單一產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),到多產(chǎn)品線的平臺(tái)化優(yōu)勢(shì),再到數(shù)智化生態(tài)所形成的網(wǎng)絡(luò)效應(yīng)優(yōu)勢(shì),邁瑞醫(yī)療的護(hù)城河正在不斷拓寬。這一業(yè)務(wù)發(fā)展軌跡也正在IVD與醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域展開,未來也有望延申至心血管、動(dòng)物醫(yī)療等潛力賽道。以面成體,邁瑞醫(yī)療正在書寫更多可能。2.2、IVDIVD為全球和國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)最大細(xì)分領(lǐng)域。根據(jù)Statista數(shù)據(jù),2022年全球IVD市場(chǎng)規(guī)模高達(dá)912億美元,并預(yù)計(jì)2023-2030年復(fù)合增速約為3.2%。2023年,全球四大行業(yè)巨頭羅氏、雅培、丹納赫、西門子醫(yī)療的IVD營(yíng)收分別為141億瑞士法郎(約折合155億美元)、100億美元、96億美元、45億歐元(約折合49億美元)。而根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書》數(shù)據(jù),2022年我國(guó)IVD市場(chǎng)規(guī)模約為1197億元,2016-2022年歷史復(fù)合增速約為18.6%?;跈z測(cè)方法學(xué)的不同,IVD可進(jìn)一步劃分為免疫診斷、生化診斷、分子診斷、血液細(xì)胞診斷、微生物診斷、POC診斷等。其中免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模最大,且增長(zhǎng)速度穩(wěn)定,高端市場(chǎng)進(jìn)口替代空間大,產(chǎn)品差距縮減速度快,常見應(yīng)用領(lǐng)域有傳染病、腫瘤、性激素、甲狀腺功能、心腦血管疾病等。生化診斷是國(guó)內(nèi)外發(fā)展最早、最成熟的細(xì)分領(lǐng)域,與外資品牌相比,國(guó)產(chǎn)品牌在試劑質(zhì)量上具有競(jìng)爭(zhēng)力,但在儀器制造方面仍有一定差距。分子診斷是國(guó)內(nèi)外技術(shù)差異相對(duì)較小的領(lǐng)域,未來將廣泛用于傳染病篩查、產(chǎn)前診斷、腫瘤基因檢測(cè)、個(gè)體化用藥等場(chǎng)景。而根據(jù)檢測(cè)儀器與試劑是否必須配套使用,IVD又可分為封閉系統(tǒng)與開放系統(tǒng),其商業(yè)模式稍有不同,更具專業(yè)化的封閉式系統(tǒng)有望成為發(fā)展方向。隨著國(guó)內(nèi)IVD技術(shù)水平的更新迭代,我國(guó)IVD行業(yè)的發(fā)展也逐漸從“量”的增長(zhǎng)轉(zhuǎn)變?yōu)椤百|(zhì)”的發(fā)展,以技術(shù)的變革作為推動(dòng)體外診斷行業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力。未來,IVD產(chǎn)業(yè)將進(jìn)一步朝著專業(yè)實(shí)驗(yàn)室診斷(以高速機(jī)、特色項(xiàng)目、流水線為代表的高端、精細(xì)化、高度集成化)和POC診斷(便捷、快速、低成本)兩個(gè)方向極致發(fā)展,而中國(guó)IVD頭部企業(yè)也將實(shí)現(xiàn)跨平臺(tái)技術(shù)布局,并逐步形成從上游核心原材料到中游試劑與儀器的完整產(chǎn)業(yè)鏈架構(gòu)。公司已打造涵蓋多技術(shù)平臺(tái)的IVD產(chǎn)品矩陣。邁瑞醫(yī)療的IVD產(chǎn)品線包括化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、血液細(xì)胞分析儀、生化分析儀、凝血分析儀、尿液分析儀、微生物診斷系統(tǒng)、糖化血紅蛋白分析儀、流式細(xì)胞儀等及相關(guān)試劑。高速機(jī):公司上市有BC-7500系列三維熒光全自動(dòng)末梢血高速聯(lián)檢一體機(jī)(血液細(xì)胞分析通量110測(cè)試/小時(shí)、全血特定蛋白分析100測(cè)試/小時(shí)、體液分析44測(cè)試/小時(shí))、CL-8000i全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)(單模塊通量達(dá)500測(cè)試/小時(shí),雙模塊配置通量翻倍)、BS-2800M模塊化全自動(dòng)生化分析儀(單模塊通量達(dá)2400測(cè)試/小時(shí))、CX-9000全自動(dòng)凝血分析儀(恒速通量450測(cè)試/小時(shí))等。流水線:公司充分發(fā)揮各產(chǎn)品線優(yōu)勢(shì)并加以集成,最終實(shí)現(xiàn)“1+1>2”的效率提升,公司的流水線方案包括可實(shí)現(xiàn)一站式血常規(guī)、C反應(yīng)蛋白、糖化檢測(cè)的太行CAL系列血液分析流水線,集生化與免疫檢測(cè)于一體的天河SAL系列全自動(dòng)生化免疫流水線,聯(lián)合干化學(xué)與有形成分分析的EU系列全自動(dòng)尿液分析流水線,以及集大成者,融合了生化、免疫、血液、凝血四大領(lǐng)域的M系列全實(shí)驗(yàn)室智能化流水線等。IVD業(yè)務(wù)綜合實(shí)力持續(xù)提升,為公司增長(zhǎng)提供強(qiáng)勁動(dòng)力。2021年與2023年公司相繼收購(gòu)全球知名IVD企業(yè)HyTest與DiaSys,將進(jìn)一步強(qiáng)化公司在IVD領(lǐng)域的全產(chǎn)業(yè)鏈能力,并完善海外平臺(tái)建設(shè),為公司IVD業(yè)務(wù)的下一步發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。隨著IVD產(chǎn)品線持續(xù)的技術(shù)積累和產(chǎn)品創(chuàng)新,公司在該領(lǐng)域與進(jìn)口品牌的差距將進(jìn)一步縮小甚至追平,并在某些臨床應(yīng)用和功能上超越進(jìn)口品牌,逐步成長(zhǎng)為幫助醫(yī)院建立標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室、提供體外診斷整體產(chǎn)品和數(shù)智化解決方案的供應(yīng)商。未來,公司將進(jìn)一步擴(kuò)大在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),加速提升國(guó)產(chǎn)化率,同時(shí)加大國(guó)際市場(chǎng)的開拓力度和本地平臺(tái)化能力建設(shè),逐步建立品牌影響力,為公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的長(zhǎng)期快速增長(zhǎng)帶來顯著貢獻(xiàn)。2023年,公司IVD業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入124.21億元,同比增長(zhǎng)21%,其中國(guó)際IVD業(yè)務(wù)連續(xù)兩年的復(fù)合增速超30%,2018-2023年IVD業(yè)務(wù)年復(fù)合增速約為22%。以化學(xué)發(fā)光為視角,看邁瑞醫(yī)療的平臺(tái)化優(yōu)勢(shì)從血球到發(fā)光,從一個(gè)第一到多個(gè)第一。公司在IVD領(lǐng)域扎根多年,以血球?yàn)槠瘘c(diǎn),逐步實(shí)現(xiàn)了多技術(shù)平臺(tái)的突破;隨著公司的不斷打磨,多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的儀器與試劑性能先后從國(guó)內(nèi)領(lǐng)先邁向國(guó)際領(lǐng)先。公司于1998年研發(fā)了中國(guó)第一臺(tái)準(zhǔn)全自動(dòng)三分群血液細(xì)胞分析儀BC-2000,于2002年研發(fā)了中國(guó)第一臺(tái)全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀BC-3000,于2004年研發(fā)了中國(guó)第一臺(tái)全自動(dòng)生化分析儀BS-300,于2011年研發(fā)了中國(guó)第一臺(tái)高速熒光五分類血液細(xì)胞分析系統(tǒng)BC-6800,于2012年研發(fā)了中國(guó)第一臺(tái)超高速全自動(dòng)生化分析儀BS-2000,2013年公司的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀CL-2000i問世,之后公司創(chuàng)新升級(jí)的步伐也未曾停滯。當(dāng)前,公司血球業(yè)務(wù)的市占率已達(dá)國(guó)內(nèi)第一、全球前三,競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)仍在持續(xù)擴(kuò)大。未來,隨著底層技術(shù)與上游原材料的進(jìn)一步突破、跨平臺(tái)的融合創(chuàng)新與數(shù)智化升級(jí),同時(shí)借助當(dāng)前已搭建起的國(guó)內(nèi)外銷售服務(wù)網(wǎng)絡(luò)與專業(yè)化的品牌形象,公司血球業(yè)務(wù)的成功也有望在生化、發(fā)光等其他IVD業(yè)務(wù)上復(fù)制。從一到多,具備延展性的研發(fā)與生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)、渠道與品牌能力,是全球醫(yī)療器械平臺(tái)型企業(yè)實(shí)現(xiàn)持續(xù)成長(zhǎng)的源頭活水。公司的化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品線已實(shí)現(xiàn)諸多底層技術(shù)突破,產(chǎn)品性能不斷攀升。化學(xué)發(fā)光是當(dāng)前免疫診斷領(lǐng)域的主流技術(shù),其原理是將抗原或抗體與樣本結(jié)合,由微孔板(板式)或磁珠(管式)等捕捉反應(yīng)物,再加發(fā)光促進(jìn)劑(按標(biāo)記物可分為:直接法-吖啶酯AE、異魯米諾ABEI,酶促法-辣根過氧化氫酶HRP、堿性磷酸酶AP,電化學(xué)法-三聯(lián)吡啶釕),最后用光信號(hào)測(cè)定儀進(jìn)行測(cè)定。其核心技術(shù)主要在于磁珠包被、發(fā)光標(biāo)記、儀器的系統(tǒng)化能力(如電控、精密加樣、磁分離等),及試劑上游原料抗原抗體的性能,整體而言,儀器決定下限、試劑決定上限,二者相輔相成。根據(jù)公司招股說明書,通過自主研發(fā),公司已掌握高速全息光柵后分光光度計(jì)技術(shù)、化學(xué)發(fā)光底物液配方及制備技術(shù)、化學(xué)發(fā)光試劑磁珠包被技術(shù)、化學(xué)發(fā)光試劑酶標(biāo)記技術(shù)等多項(xiàng)化學(xué)發(fā)光核心技術(shù)。公司于2021年推出的高端全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀CL-8000i,擁有36個(gè)試劑位及600個(gè)樣本位,單機(jī)檢測(cè)速度可達(dá)500測(cè)試/小時(shí),也可雙機(jī)配置,或與BS-2800M生化分析儀級(jí)聯(lián),或接入M6000全實(shí)驗(yàn)室智能化流水線;其采用VU-Mix(渦旋+超聲)混勻技術(shù)減少纖維蛋白干擾,F(xiàn)S-Sampling全景精準(zhǔn)加樣可自動(dòng)識(shí)別、異常報(bào)警以提高檢測(cè)準(zhǔn)確性;此外還可實(shí)現(xiàn)一鍵校準(zhǔn)質(zhì)控、快速試劑更換、信息全流程追溯、樣本靈活調(diào)度等功能,提升檢驗(yàn)科工作效率,優(yōu)化工作流程。同時(shí),公司的化學(xué)發(fā)光試劑套餐也廣泛涵蓋了腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺功能、傳染病、性激素、心肌標(biāo)志物、炎癥、貧血、骨代謝、激素、糖尿病、高血壓、肝纖維化、唐氏綜合征等多個(gè)領(lǐng)域,可為下游客戶提供更為全面的選擇。2021年,公司收購(gòu)了全球知名的IVD原材料企業(yè)HyTest,實(shí)現(xiàn)了在化學(xué)發(fā)光原材料領(lǐng)域核心技術(shù)的自主可控。以高敏心肌肌鈣蛋白I(hs-cTnI)檢測(cè)為例,其是臨床用于診斷急性心肌梗死的重要標(biāo)記物,但cTnI復(fù)合物的形成、蛋白水解、磷酸化、肝素影響、自身抗體與異嗜性抗體的存在,均會(huì)干擾檢測(cè)。HyTest在cTnI抗體領(lǐng)域有著近30年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn),擁有標(biāo)準(zhǔn)化抗原,并推動(dòng)了肌鈣蛋白成為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(2004年SRM2921);篩選有多款基于不同動(dòng)物平臺(tái)、針對(duì)不同抗原表位的高性能抗體對(duì)(捕獲抗體與標(biāo)記抗體)可滿足不同檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)(如免疫層析、化學(xué)發(fā)光、熒光免疫等)與產(chǎn)品設(shè)計(jì)(如1+1、1+2/2+1、2+2抗體對(duì),不同的cTnI復(fù)合物檢測(cè)方式)的需求;同時(shí)可實(shí)現(xiàn)嚴(yán)格質(zhì)控條件下的工業(yè)級(jí)量產(chǎn)。而基于高性能抗體對(duì)所開發(fā)的檢測(cè)試劑,有望更好地提升其抗干擾能力。通過與HyTest的整合研發(fā),公司于2023年推出了性能達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平的三項(xiàng)心?。ǜ呙粜募〖♀}蛋白、氨基末端腦利鈉肽前體)及炎癥(白介素6)標(biāo)志物試劑產(chǎn)品。其中,公司的hs-cTnl抗干擾能力提升了20倍,干擾概率從行業(yè)現(xiàn)狀0.3-0.5%降低至0.015%,實(shí)現(xiàn)了干擾概率從原來每周2-3例降低至每年2-3例,大幅減少檢測(cè)結(jié)果與臨床不符的情況。同時(shí),公司還以此為契機(jī),與國(guó)內(nèi)頭部三甲醫(yī)院聯(lián)合開展研究,建立基于中國(guó)人群的急性心梗快速診斷流程。通過與Hytest的技術(shù)融合與持續(xù)創(chuàng)新研究,公司將力爭(zhēng)在兩年內(nèi)實(shí)現(xiàn)化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力全面達(dá)到國(guó)際一線水平。集采,既是挑戰(zhàn)更是機(jī)遇。近年來,多地區(qū)或地區(qū)聯(lián)盟開展了針對(duì)IVD試劑的集中帶量采購(gòu)或價(jià)格談判,憑借優(yōu)異的產(chǎn)品性能與豐富的試劑套餐、全面且扎實(shí)的醫(yī)院覆蓋與服務(wù)能力,以及出色的供應(yīng)鏈管控與生產(chǎn)優(yōu)勢(shì),公司在積極擁抱政策變化的同時(shí),獲得了快速擴(kuò)大市場(chǎng)占有率的機(jī)會(huì),其背后正是公司平臺(tái)化優(yōu)勢(shì)的綜合體現(xiàn)。2021年南京醫(yī)用耗材采購(gòu)談判:公司IVD全線產(chǎn)品積極參與,2022年,公司的儀器和流水線全面進(jìn)入了南京29家頂尖大醫(yī)院,其中60%為空白客戶裝機(jī),IVD營(yíng)收實(shí)現(xiàn)翻倍以上增長(zhǎng),試劑收入增量超過1,200萬元;2023年,在延續(xù)此前整體談判項(xiàng)目的同時(shí),集采覆蓋醫(yī)院從29家提高至40家,整體試劑產(chǎn)出實(shí)現(xiàn)了接近翻倍的增長(zhǎng)。2021年安徽化學(xué)發(fā)光試劑集采:公司通過不斷借助智慧實(shí)驗(yàn)室整體解決方案的優(yōu)勢(shì)在安徽市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)全面突破,除了繼續(xù)穩(wěn)居安徽化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)第一以外,三級(jí)醫(yī)院覆蓋率和試劑產(chǎn)出也在不斷提升,2023年,公司在安徽的核心套餐及集采相關(guān)項(xiàng)目都取得了高速增長(zhǎng);其中,心肌標(biāo)志物及炎癥增長(zhǎng)64%,甲狀腺功能增長(zhǎng)42%,傳染病增長(zhǎng)34%,腫瘤標(biāo)志物增長(zhǎng)32%,進(jìn)一步證實(shí)了公司的核心發(fā)光項(xiàng)目在高端醫(yī)院群體中的品質(zhì)保障能力。2023年江西聯(lián)盟肝功生化集采:公司的肝功集采相關(guān)項(xiàng)目同比增長(zhǎng)超過了20%,明顯超過了生化業(yè)務(wù)的平均增速,聯(lián)盟地區(qū)的BS-2800M生化儀實(shí)現(xiàn)裝機(jī)330多臺(tái),同比增長(zhǎng)72%,其中三級(jí)醫(yī)院裝機(jī)接近200臺(tái),占比57%。2023年安徽聯(lián)盟化學(xué)發(fā)光試劑集采:此次聯(lián)盟集采規(guī)則更加科學(xué)且更具可預(yù)期性。從醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)量情況來看,公司產(chǎn)品均位列A組,傳染病八項(xiàng)(化學(xué)發(fā)光法)占比約為15.9%,僅次于安圖生物(22.1%),位列第二;性激素六項(xiàng)(化學(xué)發(fā)光法)占比約為10.0%,位列第四(前三依次為羅氏28.5%、貝克曼21.9%、西門子10.0%)、國(guó)產(chǎn)品牌第一;糖代謝兩項(xiàng)(化學(xué)發(fā)光法)占比約為13.1%,位列第二(第一位羅氏27.5%)、國(guó)產(chǎn)品牌第一。最終,公司的傳染病八項(xiàng)、性激素六項(xiàng)、糖代謝兩項(xiàng)分別以第三順位、第二順位、第二順位,按照規(guī)則一擬中選。后續(xù)隨著安徽聯(lián)盟集采的逐步落地執(zhí)行,疊加2024年預(yù)計(jì)上市的近20個(gè)更具競(jìng)爭(zhēng)力的新項(xiàng)目,公司國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)的高速增長(zhǎng)和高端醫(yī)院突破的確定性將進(jìn)一步提升。未來,公司將繼續(xù)積極參與和配合醫(yī)保局實(shí)現(xiàn)集采的成功落地,抓住機(jī)遇加快高端醫(yī)院的滲透,持續(xù)提升三級(jí)醫(yī)院的收入占比,朝著新形勢(shì)下國(guó)內(nèi)IVD領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者的方向發(fā)展。海外本地平臺(tái)化能力建設(shè)中,中大樣本量客戶加速滲透。IVD下游客戶相對(duì)分散,除醫(yī)療機(jī)構(gòu)外,第三方實(shí)驗(yàn)室也是重要市場(chǎng)。由于檢測(cè)本身無法避免的假陽(yáng)性與假陰性,以及對(duì)供應(yīng)鏈、服務(wù)網(wǎng)的高要求,加之一定的科研屬性,IVD品牌的先發(fā)優(yōu)勢(shì)更為明顯。與此前國(guó)內(nèi)頭部大三甲醫(yī)院的情況類似,國(guó)際上的頭部醫(yī)院與大型實(shí)驗(yàn)室,仍主要被羅氏、雅培、丹納赫(收購(gòu)貝克曼)、西門子醫(yī)療等行業(yè)巨頭所牢牢把控。對(duì)于邁瑞醫(yī)療而言,想要異軍突起,領(lǐng)先的產(chǎn)品性能、及時(shí)的供應(yīng)服務(wù)網(wǎng)絡(luò),缺一不可;此外,口碑積淀所需要的時(shí)間,以及品牌切換所需要的契機(jī)(如性價(jià)比、特色項(xiàng)目、高速機(jī)、流水線等)也是關(guān)鍵。產(chǎn)品力方面,血球、生化等已準(zhǔn)備就緒,化學(xué)發(fā)光正蓄勢(shì)待發(fā);渠道方面,2023年,國(guó)際知名IVD廠商DiaSys成為公司控股子公司,作為海外IVD業(yè)務(wù)的供應(yīng)鏈平臺(tái),以進(jìn)一步增強(qiáng)公司在海外的本地化生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、物流、服務(wù)等能力。根據(jù)DiaSys官網(wǎng),DiaSys總部位于德國(guó),并在美國(guó)、巴西、印度、印度尼西亞設(shè)有分部,分銷網(wǎng)絡(luò)遍布全球131個(gè)國(guó)家和地區(qū)。目前,DiaSys在歐洲、亞太及拉美地區(qū)的三個(gè)本地化生產(chǎn)、交付平臺(tái)已納入公司的全球供應(yīng)交付規(guī)劃,同時(shí)DiaSys的IVD試劑及質(zhì)控校準(zhǔn)研發(fā)團(tuán)隊(duì)與產(chǎn)品也已經(jīng)納入公司試劑和配套質(zhì)控校準(zhǔn)產(chǎn)品的中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃。公司的研發(fā)、供應(yīng)鏈、運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)能與DiaSys的團(tuán)隊(duì)高效、協(xié)同地為實(shí)現(xiàn)整合后的全球供應(yīng)鏈、產(chǎn)品套餐規(guī)劃開展工作。未來,公司會(huì)充分利用DiaSys在歐洲、亞太及拉美地區(qū)的供應(yīng)鏈和研發(fā)平臺(tái),支持海外中大樣本量客戶群突破,完善體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)控校準(zhǔn)品配套供應(yīng),加速公司體外診斷業(yè)務(wù)國(guó)際化布局和提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,實(shí)現(xiàn)客戶群突破。2.3、醫(yī)學(xué)影像公司醫(yī)學(xué)影像業(yè)務(wù)持續(xù)邁向高端。邁瑞醫(yī)療的醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品線包括超聲診斷系統(tǒng)、數(shù)字X射線成像系統(tǒng),及影像歸檔和通信系統(tǒng)(PACS)。在超聲診斷系統(tǒng)領(lǐng)域,為醫(yī)院、診所、影像中心等提供覆蓋從超高端到低端的全系列超聲診斷系統(tǒng),以及逐步細(xì)分應(yīng)用于放射、婦產(chǎn)、介入、急診、麻醉、重癥、肝纖等不同臨床專業(yè)的專用解決方案。在數(shù)字X射線成像領(lǐng)域,公司為放射科、ICU、急診科提供包括移動(dòng)式、雙立柱式和懸吊式在內(nèi)的多種數(shù)字化成像解決方案。當(dāng)前,公司的超聲業(yè)務(wù)已處于國(guó)際領(lǐng)先地位。產(chǎn)品方面,2023年國(guó)產(chǎn)首款超高端超聲平臺(tái)昆侖ResonaA20在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的發(fā)布,標(biāo)志著公司超聲技術(shù)已正式邁入國(guó)際一流水平。市占率方面,2023年公司大步向前,首次超越原市場(chǎng)第一的進(jìn)口品牌,成為國(guó)內(nèi)超聲市場(chǎng)行業(yè)第一;同時(shí),借助高端型號(hào)與針對(duì)性的營(yíng)銷策略,公司加速突破海外高端客戶,并首次實(shí)現(xiàn)了全球超聲第三的行業(yè)地位。但無論是在進(jìn)口品牌仍占比近六成的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)還是更具想象力的國(guó)際市場(chǎng),公司的超聲業(yè)務(wù)均有廣闊的成長(zhǎng)空間。未來,公司將持續(xù)以臨床客戶需求為導(dǎo)向,開發(fā)完善婦產(chǎn)、心血管、麻醉、介入等臨床解決方案,并通過對(duì)超高端超聲領(lǐng)域的技術(shù)積累,實(shí)現(xiàn)海內(nèi)外高端客戶群的全面突破,加速國(guó)產(chǎn)化率和市場(chǎng)占有率的提升。2023年,公司醫(yī)學(xué)影像業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入70.34億元,其中超聲高端型號(hào)增長(zhǎng)超過20%,海外超聲高端型號(hào)增長(zhǎng)超過25%,2018-2023年超聲業(yè)務(wù)年復(fù)合增速約為14%。以超聲為例,探邁瑞醫(yī)療的研發(fā)實(shí)力探頭+算法+算力,公司超聲技術(shù)不斷突破。由邁瑞醫(yī)療開發(fā)的中國(guó)第一臺(tái)自主全數(shù)字黑白超聲診斷系統(tǒng)DP-9900與中國(guó)第一臺(tái)自主臺(tái)式彩色多普勒超聲系統(tǒng)DC6于2002年、2006年相繼問世。2013公司收購(gòu)美國(guó)ZONARE,之后,憑借自主研發(fā)與技術(shù)整合,公司不斷朝著高端、超高端超聲發(fā)起挑戰(zhàn)。2013年,國(guó)產(chǎn)首款超高端全身超聲昆侖ResonaA20、國(guó)產(chǎn)首款高端心臟超聲鯤鵬RechoR9的發(fā)布,標(biāo)志著公司在超聲領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力達(dá)到了全新的高度,比肩國(guó)際一流水平。隨著聲學(xué)的理論與技術(shù),電子行業(yè)的數(shù)字化、集成化發(fā)展,以技術(shù)驅(qū)動(dòng)的超聲創(chuàng)新正在加速。超聲的底層技術(shù)進(jìn)步主要圍繞用以發(fā)射和接收超聲波信號(hào)的探頭、將信號(hào)轉(zhuǎn)化為圖像的算法,及算力平臺(tái)展開,其中二維單晶面陣探頭、諧波成像、彈性與粘彈性成像、造影成像、高速成像、AI融合等技術(shù)是近年來國(guó)內(nèi)超聲企業(yè)正在努力攻克的重點(diǎn)方向?!笆濉逼陂g,由公司牽頭,中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、深圳大學(xué)、西安交通大學(xué)、清華大學(xué)、北醫(yī)三院、北大深圳醫(yī)院共同合作承擔(dān)的國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“多功能動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)三維成像系統(tǒng)”填補(bǔ)了我國(guó)在高端醫(yī)學(xué)超聲診斷設(shè)備領(lǐng)域的空白,攻克了醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的一大技術(shù)難關(guān)。昆侖ResonaA20,“無極”平臺(tái)全面突破。公司的超高端全身超聲ResonaA20,搭載無極聲學(xué)智慧平臺(tái)(AcousticIntelligenceTechnology,AIT),實(shí)現(xiàn)聲電數(shù)據(jù)、成像算法和系統(tǒng)算力的全面突破。在探頭方面,公司的AFM矩能探頭以聲學(xué)增壓技術(shù)提升發(fā)射接收信號(hào)靈敏度,以寬帶擴(kuò)頻技術(shù)提升探頭頻帶范圍,以矩陣飛刃技術(shù)優(yōu)化聲學(xué)厚度平面,全面提升聲電數(shù)據(jù)信號(hào)質(zhì)量。而在成像算法方面,公司的FreeBeam自適應(yīng)波束合成技術(shù),是業(yè)內(nèi)的首次應(yīng)用,解決了傳統(tǒng)波束合成技術(shù)難以同步優(yōu)化主瓣和旁瓣的桎梏,不僅提高了圖像分辨率,還可以多種成像方式增強(qiáng)成像。在臨床功能層面,睿瞳成像,通過獨(dú)立于全局成像的發(fā)射接收鏈路和自適應(yīng)波束合成算法,聚焦目標(biāo)病灶區(qū)域的微小細(xì)節(jié)顯示(如邊緣增強(qiáng)、細(xì)節(jié)增強(qiáng)、鈣化增強(qiáng)等),并可根據(jù)不同臨床場(chǎng)景進(jìn)行相應(yīng)智能圖像優(yōu)化,提升局部圖像質(zhì)量和鑒別診斷能力;UMA超微純凈血流,采用非聚焦波掃描,可顯著提升多普勒信號(hào)的采樣效率,獲得更高空間分辨率、高血流信噪比的原始血流數(shù)據(jù),并基于新一代自適應(yīng)壁濾波算法,可更有效地抑制雜波和運(yùn)動(dòng)偽像,實(shí)現(xiàn)更純凈的低速血流成像;STVi粘彈性成像,以其特色的粘性和頻散雙定量參數(shù),以及智能化質(zhì)控和定量分析工具,助力臨床更全面地探索肝臟、乳腺以及其他臟器相關(guān)疾病的影像診斷和量化分析。此外,ResonaA20還可實(shí)現(xiàn)多種超聲成像在同一切面的同步實(shí)時(shí)聯(lián)合成像和定量分析,對(duì)包括彌漫性肝病、乳腺腫瘤在內(nèi)的疾病,實(shí)現(xiàn)更全面精準(zhǔn)的篩查、診斷和隨訪;也可支持超高幀率采集以及高性能運(yùn)算和成像能力,實(shí)現(xiàn)超分辨率的造影成像,助力微循環(huán)灌注水平的臨床研究。鯤鵬RechoR9,自主單晶面陣探頭+度身定制全新域影平臺(tái)。公司的高端心臟超聲RechoR9,標(biāo)志著邁瑞醫(yī)療正式進(jìn)軍心臟超聲領(lǐng)域,也是中國(guó)企業(yè)在超聲領(lǐng)域的又一重大突破。RechoR9采用公司自主研發(fā)的單晶面陣探頭,這意味著公司在晶體切割、專用芯片及超高密度探頭集成技術(shù)等方面的突破,同時(shí)基于心血管??频膽?yīng)用場(chǎng)景,配有多款可滿足不同臨床檢查需求的??铺筋^;并搭載專為心血管檢查場(chǎng)景打造的eZST+全新域影平臺(tái),融合了宏陣列合成技術(shù)、寬域諧波成像、超域動(dòng)態(tài)血流、圖像自適應(yīng)優(yōu)化等創(chuàng)新技術(shù);在實(shí)現(xiàn)清晰影像的同時(shí)還可精準(zhǔn)量化,即可提供實(shí)時(shí)三維超聲心動(dòng)圖、心血管造影成像,并可通過自動(dòng)化心血管功能評(píng)估軟件實(shí)現(xiàn)自動(dòng)左心應(yīng)變及血管功能等評(píng)估。底層技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)高端超聲與專科超聲不斷迭代升級(jí)。未來,公司將加強(qiáng)對(duì)新一代探頭技術(shù)、超聲成像系統(tǒng)架構(gòu)、波束合成技術(shù)、算力平臺(tái)的進(jìn)一步的研究,在面陣探頭、無線超聲、實(shí)時(shí)三維成像、彈性與粘彈性成像、造影成像、光聲成像、“瑞影云++”、介入超聲、臨床科室床旁超聲應(yīng)用、超聲遠(yuǎn)程質(zhì)控、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備互聯(lián)生態(tài)等方面持續(xù)研究和探索,并繼續(xù)開展基于大數(shù)據(jù)的智能化技術(shù)在超聲成像、工作流、輔助診斷、智能質(zhì)控等方面的研究與應(yīng)用,并探索AI大模型在醫(yī)用超聲領(lǐng)域的應(yīng)用,擴(kuò)大公司在全球超聲影像技術(shù)上的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。同時(shí),加大對(duì)下一代專業(yè)全身超聲、專業(yè)婦產(chǎn)超聲、專業(yè)心臟超聲、急重癥超聲、麻醉超聲等臨床應(yīng)用領(lǐng)域的研發(fā)投入。2.4、種子業(yè)務(wù)探尋新征程,診療監(jiān)測(cè)一體化+新業(yè)態(tài)。除蒸蒸日上的三大核心業(yè)務(wù)外,公司還在積極布局新業(yè)務(wù)、探索新賽道,挖掘邁瑞醫(yī)療的更多可能。當(dāng)前,公司正在重點(diǎn)培育的種子業(yè)務(wù)包括微創(chuàng)外科、心血管及動(dòng)物醫(yī)療等,并在分子診斷、臨床質(zhì)譜、手術(shù)機(jī)器人等頗具潛力的新興領(lǐng)域進(jìn)行前瞻性技術(shù)儲(chǔ)備。醫(yī)療需求“過載”與醫(yī)療資源“短缺”的矛盾充斥全球,發(fā)達(dá)國(guó)家亦不能幸免,除醫(yī)療新基建與藥品、器械、醫(yī)療技術(shù)自身的優(yōu)化創(chuàng)新外,醫(yī)療服務(wù)體系的“算法”升級(jí)也至關(guān)重要,如疾病的“早診-早治-全程監(jiān)護(hù)”可將復(fù)雜問題簡(jiǎn)單化,AI與機(jī)器人的賦能可優(yōu)化工作流,跨越時(shí)間、空間與硬件的局限性。公司所布局的微創(chuàng)外科與心血管,正是在兩大核心治療領(lǐng)域,聯(lián)合公司當(dāng)前業(yè)已成熟的實(shí)驗(yàn)室診斷、影像診斷及生命信息與支持業(yè)務(wù),完成“診斷-治療-監(jiān)護(hù)”的醫(yī)療閉環(huán);而分子診斷與臨床質(zhì)譜業(yè)務(wù)的拓展,則是進(jìn)一步完善“早”的內(nèi)涵,見微知著;數(shù)智化與機(jī)器人的布局,將上述診療流程有機(jī)整合,進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)增效降本。此外,公司也將現(xiàn)有技術(shù)積累與產(chǎn)品開發(fā)復(fù)制于動(dòng)物醫(yī)療,擴(kuò)展新業(yè)態(tài)。微創(chuàng)外科+心血管,從診到治,從設(shè)備到耗材。微創(chuàng)外科:公司的微創(chuàng)外科產(chǎn)品線隸屬于生命信息與支持業(yè)務(wù),包括外科腔鏡攝像系統(tǒng)、冷光源、氣腹機(jī)、光學(xué)內(nèi)窺鏡、超聲刀、能量平臺(tái)、微創(chuàng)手術(shù)器械及手術(shù)耗材等產(chǎn)品。在充分發(fā)揮公司于設(shè)備研制、能量平臺(tái)與成像技術(shù)的現(xiàn)有優(yōu)勢(shì)外,公司還加大了對(duì)耗材開發(fā)與光學(xué)平臺(tái)等技術(shù)領(lǐng)域的布局。根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì),我國(guó)微創(chuàng)外科手術(shù)臺(tái)數(shù)從2015年的約580萬臺(tái)快速增長(zhǎng)至2021年的約1570萬臺(tái),年復(fù)合增速約為18%。2023年公司的微創(chuàng)外科業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)了超過30%的增長(zhǎng),延續(xù)了此前高速發(fā)展的態(tài)勢(shì),同時(shí)硬鏡系統(tǒng)的市場(chǎng)占有率提升至國(guó)內(nèi)第三。未來,公司將重點(diǎn)開展超高清攝像技術(shù)、近紅外熒光攝像技術(shù)、三維攝像技術(shù)、能量平臺(tái)和智能吻合器的研究工作,并積極開展AI圖像處理在圖像優(yōu)化、輔助工具的技術(shù)研究?;谂R床應(yīng)用場(chǎng)景,積極開展能量平臺(tái)與硬鏡系統(tǒng)、硬鏡器械的協(xié)同應(yīng)用,并開發(fā)更多微創(chuàng)外科手術(shù)中所需要使用的高值耗材,為臨床應(yīng)用提供系統(tǒng)性解決方案。心血管:2024年,公司完成了對(duì)科創(chuàng)板上市公司惠泰醫(yī)療控制權(quán)的收購(gòu),標(biāo)志著邁瑞醫(yī)療正式進(jìn)軍心血管高值耗材領(lǐng)域。心血管領(lǐng)域的市場(chǎng)空間大,行業(yè)增速快,根據(jù)行業(yè)研究報(bào)告和公司的預(yù)估,全球心血管領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到560億美元,其中國(guó)內(nèi)心血管領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模超過500億元人民幣,在全球和國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模中均排名第二,僅次于IVD領(lǐng)域。受到人口老齡化的影響,同時(shí),當(dāng)前心血管手術(shù)滲透率低、手術(shù)技術(shù)仍在持續(xù)迭代升級(jí),心血管領(lǐng)域的市場(chǎng)增速顯著高于其他領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)的行業(yè)增速甚至將更高?;萏┽t(yī)療是我國(guó)電生理和血管介入耗材領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè),已上市的產(chǎn)品涵蓋電生理、冠脈通路、外周血管介入、非血管介入等細(xì)分領(lǐng)域,并有多款重磅創(chuàng)新產(chǎn)品亟待上市,如電生理領(lǐng)域的磁定位壓力導(dǎo)管、高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管及脈沖場(chǎng)消融(PFA)系統(tǒng)等,血管介入領(lǐng)域的棘突球囊、頸動(dòng)脈支架、腹主動(dòng)脈支架等,產(chǎn)品管線布局豐富、技術(shù)積淀扎實(shí)。2023年,惠泰醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營(yíng)收16.50億元,同比增長(zhǎng)約36%,歸母凈利潤(rùn)5.34億元,同比增長(zhǎng)約49%,毛利率及歸母凈利率分別為71.27%、32.35%。隨著核心業(yè)務(wù)的快步發(fā)展,加之邁瑞醫(yī)療的整合賦能,惠泰醫(yī)療仍有望延續(xù)良好增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),盈利能力也有望進(jìn)一步提升。未來,邁瑞將以產(chǎn)業(yè)投資整合者的角色,通過資源互補(bǔ)的產(chǎn)業(yè)整合,為雙方帶來產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新和全球營(yíng)銷能力的提升,并深入細(xì)分領(lǐng)域精耕細(xì)作,推動(dòng)電生理及相關(guān)耗材的業(yè)務(wù)發(fā)展,從心血管賽道出發(fā)為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械打開新的出口市場(chǎng),為國(guó)家培育出行業(yè)新龍頭。借助微創(chuàng)外科、心血管,以及骨科等業(yè)務(wù),邁瑞醫(yī)療正在不斷完善公司于醫(yī)用耗材領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣、研發(fā)實(shí)力,在增厚業(yè)績(jī)、增強(qiáng)業(yè)務(wù)穩(wěn)定性的同時(shí),更注重公司整體競(jìng)爭(zhēng)力的提升,發(fā)揮平臺(tái)優(yōu)勢(shì),大步向前。動(dòng)物醫(yī)療,三大核心業(yè)務(wù)在動(dòng)保領(lǐng)域的延展。動(dòng)物醫(yī)療市場(chǎng)包括了用于動(dòng)物健康狀況診斷、監(jiān)測(cè)及治療的醫(yī)療產(chǎn)品及相關(guān)服務(wù),涵蓋伴侶動(dòng)物(寵物)、經(jīng)濟(jì)動(dòng)物(畜牧業(yè)及養(yǎng)殖業(yè))、競(jìng)技動(dòng)物、珍稀動(dòng)物及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等醫(yī)療對(duì)象。根據(jù)GrandViewResearch估算,2023年全球獸用設(shè)備及耗材市場(chǎng)規(guī)模約為28.3億美元,并預(yù)計(jì)未來將以5.9%的年復(fù)合增速,增長(zhǎng)至2030年的42.3億美元。邁瑞醫(yī)療全資子公司邁瑞動(dòng)物醫(yī)療科技,作為全球動(dòng)物醫(yī)療整體解決方案
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