霧化吸入器行業(yè)競爭格局分析：發(fā)展現(xiàn)狀、進出口貿(mào)易及未來前景研究（智研咨詢）

精品研報·專題定制·產(chǎn)研服務(wù)智研咨詢出品霧化吸入器精品研報·專題定制·產(chǎn)研服務(wù)智研咨詢出品霧化吸入器智研產(chǎn)業(yè)百科·產(chǎn)業(yè)研究第一站/霧化吸入器/實用的產(chǎn)研百科工具霧化吸入器TOC\o"1-5"\h\z\u一、定義及分類 1二、商業(yè)模式 21、采購模式 22、生產(chǎn)模式 23、銷售模式 2三、行業(yè)政策 3四、發(fā)展歷程 4五、行業(yè)風險 51、行業(yè)監(jiān)管風險 52、新產(chǎn)品研發(fā)風險 53、原材料價格波動風險 5六、產(chǎn)業(yè)鏈 6七、行業(yè)現(xiàn)狀 7八、發(fā)展因素 81、有利因素 8（1）行業(yè)監(jiān)管趨嚴 8（2）帶量采購政策驅(qū)動企業(yè)創(chuàng)新 8（3）后疫情時代，產(chǎn)品需求快速回升 82、不利因素 9九、競爭格局 10十、發(fā)展趨勢 11一、定義及分類霧化器（霧化吸入器）是用于治療上呼吸道疾病的一種醫(yī)療設(shè)備，用于將液體藥物轉(zhuǎn)化成細小顆粒的霧化狀，以便患者可以通過呼吸將藥物送入呼吸道和肺部。這種方式可以有效地將藥物送達到呼吸系統(tǒng)，特別是在治療哮喘、慢性阻塞性肺疾?。–OPD）等呼吸道疾病時非常常見。霧化器的分類可以根據(jù)工作原理、用途及送藥方式分類，常見按應(yīng)用領(lǐng)域分類包括家用、醫(yī)用兩種；按基本原理分類，包括壓縮空氣、超聲波、振動網(wǎng)霧化器三種形式；另外，按照是否可重復使用，包括一次性霧化吸入器和非一次性霧化吸入器。二、商業(yè)模式1、采購模式霧化器企業(yè)主要采取“計劃生產(chǎn)”與“以銷定產(chǎn)”結(jié)合的采購模式，依據(jù)具體訂單情況及零部件采購周期、生產(chǎn)加工周期等因素安排采購計劃和生產(chǎn)進度。對于標準化原材料、交貨周期較長的原材料和運輸易損材料，企業(yè)設(shè)定安全庫存。為了保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量，企業(yè)建立了相應(yīng)的采購過程控制程序，研發(fā)中心負責編制采購物料技術(shù)要求；物資供應(yīng)部負責對供應(yīng)商生產(chǎn)、服務(wù)和資質(zhì)等方面的定期評價工作。2、生產(chǎn)模式霧化器企業(yè)同樣主要采取“計劃生產(chǎn)”與“以銷定產(chǎn)”結(jié)合的生產(chǎn)方式，期初根據(jù)前一期銷售情況制定安全庫存量，當庫存商品量低于安全庫存量時企業(yè)將加大生產(chǎn)補足庫存，期內(nèi)根據(jù)訂單情況制定生產(chǎn)計劃，生產(chǎn)廠嚴格按照生產(chǎn)計劃及安全庫存標準組織生產(chǎn)，質(zhì)量管理部負責對生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制點和工藝操作規(guī)范進行監(jiān)督檢查。行業(yè)內(nèi)規(guī)模較大的企業(yè)為保證發(fā)貨的及時性，會預(yù)先生產(chǎn)出一定量的通用自制部件及產(chǎn)品，以保證安全備貨數(shù)量，提高市場反應(yīng)能力，及時滿足客戶需求。3、銷售模式行業(yè)內(nèi)企業(yè)主要有線下銷售和線上銷售兩類。線下業(yè)務(wù)以“經(jīng)銷模式為主，直銷模式為輔”進行對外銷售。在經(jīng)銷模式下，相關(guān)企業(yè)對經(jīng)銷商采用買斷式銷售方式，經(jīng)銷商購買公司產(chǎn)品后即取得產(chǎn)品的所有權(quán)，公司在產(chǎn)品出庫后確認收入；在直銷模式下，公司與醫(yī)院簽訂銷售訂單，降低產(chǎn)品中介成本并滿足客戶利益最大化，公司以產(chǎn)品出庫作為收入確認時點。線上業(yè)務(wù)采用直銷模式。目前行業(yè)內(nèi)企業(yè)主要通過天貓、京東等網(wǎng)上購物平臺實現(xiàn)對終端消費者的產(chǎn)品銷售，相關(guān)企業(yè)每月獲取電商銷售平臺的銷售對賬單，經(jīng)雙方核對一致后，確認銷售收入。三、行業(yè)政策由于全球人口老齡化問題日趨嚴峻、慢病患病率不斷增加，不斷增長的醫(yī)療器械臨床需求推動了全球醫(yī)療器械市場持續(xù)發(fā)展。從政策方面來看，《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》提出重點部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化在內(nèi)的重點任務(wù)；《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《中國制造2025》都將醫(yī)療器械發(fā)展提升至國家發(fā)展戰(zhàn)略地位，近幾年來國家不斷出臺利好政策，在政策層面給予行業(yè)大力扶持，鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新、做大做強。四、發(fā)展歷程從技術(shù)出發(fā)，在醫(yī)學上將超聲霧化器叫做第一代霧化器，壓縮式霧化器叫做第二代霧化器，網(wǎng)式霧化器為第三代霧化器，這三代產(chǎn)品呈現(xiàn)霧化器的三個發(fā)展階段。不同產(chǎn)品在霧化方式，霧化顆粒大小、使用特點都有較為明顯的差異性。不同的產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展成熟度也有較大的區(qū)別，目前超聲霧化器已經(jīng)形成了完善的行業(yè)標準《YY0109-2013》，壓縮式、網(wǎng)式的霧化器仍沒有相關(guān)的行業(yè)標準，主要以企業(yè)標準為主，具有更高的技術(shù)要求。從行業(yè)技術(shù)的演進來看，行業(yè)技術(shù)發(fā)展總體向氣流穩(wěn)定，顆粒均勻，使用便捷高效的方向發(fā)展。五、行業(yè)風險1、行業(yè)監(jiān)管風險我國醫(yī)療器械行業(yè)受到國家發(fā)展和改革委員會與國家食品藥品監(jiān)督管理總局共同監(jiān)管。國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展，也帶來了行業(yè)內(nèi)惡性競爭和產(chǎn)品不達標等情況。因此，政府會不斷加強對醫(yī)療行業(yè)的監(jiān)管和立法，尤其是企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備配置及人員素質(zhì)等方面。政府越來越嚴格的監(jiān)管將對醫(yī)療器械行業(yè)的經(jīng)營環(huán)境帶來一定影響，如果行業(yè)內(nèi)企業(yè)不能持續(xù)擁有現(xiàn)有業(yè)務(wù)資質(zhì)或者開展新業(yè)務(wù)時不能取得必要的業(yè)務(wù)資質(zhì)，那么將會對企業(yè)的業(yè)務(wù)開展和持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生不利影響。2、新產(chǎn)品研發(fā)風險隨著生活水平的提高，人們對醫(yī)療消費的要求也越來越高，相關(guān)企業(yè)需要不斷研發(fā)新的產(chǎn)品以滿足客戶日益差異化和個性化的需求，從而在激烈的競爭環(huán)境中占據(jù)有利地位。目前來看，行業(yè)內(nèi)企業(yè)雖然加大研發(fā)力度和積極引進人才，但是仍然不能完全排除企業(yè)現(xiàn)有技術(shù)被國內(nèi)外同行業(yè)更先進的技術(shù)所替代，新產(chǎn)品在技術(shù)、性能、成本等方面不具備競爭優(yōu)勢，或者研發(fā)的新產(chǎn)品不符合市場發(fā)展趨勢的可能性。如果行業(yè)內(nèi)企業(yè)研發(fā)的新產(chǎn)品不能滿足市場需求，將對企業(yè)未來業(yè)務(wù)發(fā)展造成不利影響。3、原材料價格波動風險霧化器生產(chǎn)所需的原材料主要為聚丙烯、聚碳酸酯、聚氯乙烯、塑膠顆粒等，原材料成本在整個生產(chǎn)成本中占有很大的比重。因此，聚丙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、塑膠顆粒等原材料的價格變化將對行業(yè)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品成本產(chǎn)生很大影響。近兩年，主要原材料的價格整體隨著石油價格波動而波動，若原材料價格出現(xiàn)上漲，將對公司生產(chǎn)經(jīng)營成果及盈利能力產(chǎn)生影響。六、產(chǎn)業(yè)鏈霧化吸入器產(chǎn)業(yè)鏈上游主要是硅橡膠、塑料、電子、鋼鐵、聚酯纖維、玻璃原材料行業(yè)，下游是醫(yī)院、藥店，終端是患者及個人消費者。上游方面，霧化吸入器行業(yè)利潤率整體不高，原材料在成本結(jié)構(gòu)占比較大，受到上游原材料價格影響較大。下游方面，近年來，霧化吸入得益于給藥位置正確、見效快等特點，國內(nèi)霧化吸入器市場需求提升明顯，特別在兒童市場領(lǐng)域，市場提速明顯，未來發(fā)展前景空間良好。七、行業(yè)現(xiàn)狀霧化吸入為老年人、幼兒等特殊人群免去靜脈、肌肉注射痛苦，成為呼吸道疾病的道選療法。隨著霧化吸入的普及，醫(yī)用霧化器的選擇逐漸成為焦點，國內(nèi)霧化器市場供需快速增長。數(shù)據(jù)顯示，2022年中國霧化吸入器行業(yè)產(chǎn)需量約為1735、1270萬臺，分別同比增長14.7%、21.3%。需求市場增速快于供給，其中壓縮式霧化器市場增速最快，2022年壓縮式霧化器市場需求達到1018萬臺，同比增長22.4%，其次網(wǎng)式霧化器需求量約為240萬臺，同比增長20.0%，而超聲霧化器市場需求有所下降，主要是超聲波霧化器對藥物特應(yīng)性要求，2022年需求約為12萬臺。八、發(fā)展因素1、有利因素（1）行業(yè)監(jiān)管趨嚴醫(yī)療器械行業(yè)是國家重點支持發(fā)展產(chǎn)業(yè)，多年來政府一直推進醫(yī)療體制改革，發(fā)布各項政策、規(guī)劃支持醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2021年6月1日起將施行修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《條例》落實醫(yī)療器械注冊人、備案人制度，強化企業(yè)主體責任。規(guī)定注冊人、備案人應(yīng)當建立并有效運行質(zhì)量管理體系，加強產(chǎn)品上市后管理，建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯和召回制度，對醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中的安全性、有效性依法承擔責任。通過新版《條例》的實施，醫(yī)療器械行業(yè)將會獲得更加健康的發(fā)展環(huán)境，為企業(yè)更好更快的發(fā)展提供更好的條件。霧化器行業(yè)作為醫(yī)療器械行業(yè)的細分市場，在國家政策的支持下，也將得到持續(xù)健康的發(fā)展。（2）帶量采購政策驅(qū)動企業(yè)創(chuàng)新帶量采購政策經(jīng)過三年多的實施，藥品集中采購已經(jīng)進入常態(tài)化，耗材帶量采購將全國鋪開，品種也將越來越豐富。例如：2023年5月，湖南省株洲市醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于公布湖南省市際聯(lián)盟低值醫(yī)用耗材集中帶量采購文件的通知》，其中將一次性使用霧化吸入器等8類醫(yī)用耗材帶量采購文件公布。近年來國內(nèi)集采政策正在往成熟化、溫和化方向發(fā)展，政府支付方通過招標規(guī)則合理控制降價幅度，在避免出現(xiàn)價格戰(zhàn)的同時降低淘汰率。不僅有效維持了供應(yīng)商的穩(wěn)定性，也更多認可不同廠商在產(chǎn)品與服務(wù)上的相對差異性。面對集采的浪潮，完善的產(chǎn)品線布局、系統(tǒng)性產(chǎn)品的創(chuàng)新以及快速迭代的能力能幫助醫(yī)療器械企業(yè)構(gòu)建的核心競爭優(yōu)勢，在未來是醫(yī)療器械企業(yè)的重點發(fā)展方向。（3）后疫情時代，產(chǎn)品需求快速回升2022年末由于新冠疫情防控政策的變化，導致霧化吸入器行業(yè)收入較去年有所回升，具體來看，國內(nèi)霧化吸入器重點企業(yè)英華融泰2022年營業(yè)收入為9345萬元，同比增長4.43%。在產(chǎn)品方面，未來行業(yè)內(nèi)相關(guān)企業(yè)將持續(xù)加大研發(fā)投入，豐富產(chǎn)品種類，加強與臨床的合作，開發(fā)出適應(yīng)臨床滿足醫(yī)患需求的新型產(chǎn)品。同時密切關(guān)注行業(yè)政策及環(huán)境變化，及時調(diào)整銷售戰(zhàn)略及經(jīng)營計劃，以適應(yīng)宏觀環(huán)境的變化。2、不利因素霧化器行業(yè)較高的毛利率水平和巨大市場成長空間將吸引更多的國內(nèi)外生產(chǎn)廠家進入該行業(yè)，現(xiàn)有的競爭格局有可能被打破，未來市場競爭將更加激烈，產(chǎn)品價格可能趨于下降，市場份額也可能進一步被分割，從而對行業(yè)現(xiàn)有的生產(chǎn)廠商帶來威脅。行業(yè)現(xiàn)有廠商要維持其行業(yè)的領(lǐng)先性，必須加大研發(fā)投入的力度，增強自主創(chuàng)新能力，不斷地推出新產(chǎn)品、完善產(chǎn)品線，才能保證其市場競爭中的優(yōu)勢地位。九、競爭格局霧化吸入器市場早期是以國外領(lǐng)先企業(yè)占據(jù)主要市場份額，其中歐姆龍、百瑞等跨國企業(yè)進入中國市場時間較長，處于行業(yè)領(lǐng)先地位。而國內(nèi)醫(yī)用霧化吸入器企業(yè)發(fā)展較晚，市場占比較低，隨著近些年國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，霧化器相關(guān)企業(yè)增長較多，目前行業(yè)集中度越發(fā)分散。目前國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)有魚躍醫(yī)療、鹿得醫(yī)療、英華融泰、恒寧醫(yī)療、東冠電子等。十、發(fā)展趨