實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 微生物、寄生蟲學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)-編輯說明

一、任務(wù)來源

根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)下達(dá)的《儲(chǔ)糧化學(xué)藥劑管理與使用規(guī)范》（國(guó)標(biāo)發(fā)【2019】

23號(hào)）等17項(xiàng)強(qiáng)制國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃要求，全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC281）

負(fù)責(zé)制定該項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物寄生蟲學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)》，計(jì)劃編號(hào)20191336-Q-46。

全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織專家成立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物與寄生蟲工作組負(fù)責(zé)此項(xiàng)國(guó)

標(biāo)修訂工作。

二、主要工作過程、標(biāo)準(zhǔn)主要起草人及其所做的工作等

編制工作組在2019年5月工作組在北京召開了項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)及第一次工作會(huì)，明確任務(wù)

分工，討論并確定了標(biāo)準(zhǔn)編制的原則和指導(dǎo)思想，制定了編制大綱和工作計(jì)劃，確定了標(biāo)準(zhǔn)

初稿。2019年10月，工作組在參考國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)指標(biāo)反復(fù)多次

修改，建群討論。2020年3月形成征求意見稿，經(jīng)標(biāo)委會(huì)質(zhì)量工作組審議后提出修改建議。

起草組根據(jù)質(zhì)量工作組修改建議，2020年11月，形成征求意見稿第二稿。

三、標(biāo)準(zhǔn)編寫背景

《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)》（GB14922.2—2001）

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)一直是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)科發(fā)展的重點(diǎn)，質(zhì)量管理是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的核心

和切入點(diǎn)。其中，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是依法管理的科學(xué)依據(jù)，許可證制度是依法管理的主要措施，而

質(zhì)量監(jiān)測(cè)則是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)能夠得以落實(shí)、許可證制度得以實(shí)施的技術(shù)支撐條件保障。我國(guó)實(shí)驗(yàn)

動(dòng)物科學(xué)，尤其是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)技術(shù)體系經(jīng)過多年發(fā)展,形成了一定的規(guī)模，并達(dá)到了一定

的標(biāo)準(zhǔn)化水平，已經(jīng)開始進(jìn)入并達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),其中最重要的標(biāo)志之一是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其質(zhì)量

監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化的逐步實(shí)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)能力和檢測(cè)技術(shù)也是圍繞國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制訂的內(nèi)容開展工

作。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物和寄生蟲標(biāo)準(zhǔn)在1994年的基礎(chǔ)上，提高修訂，并將寄生蟲標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立，

目前實(shí)施版分別為2001年和2011年頒布版本。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法治化管理以1988年國(guó)家科委頒布的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》為標(biāo)志，陸續(xù)頒

布了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法》以及各省市相關(guān)法規(guī)、政策等，

這些法規(guī)、政策的頒布實(shí)施，確定了管理主體和管理體系，明確了管理措施和管理辦法，使

我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)管體系有了根本性的改變。由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)、寄生蟲學(xué)等級(jí)及監(jiān)

1

測(cè)是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量控制的最基礎(chǔ)和最根本性的保證，必須在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定強(qiáng)制性內(nèi)容，進(jìn)

而促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在國(guó)際交流、進(jìn)出口貿(mào)易中立于不敗之地，為我國(guó)藥品、生物制品的評(píng)價(jià)提

供優(yōu)質(zhì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，如果實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中微生物檢測(cè)不進(jìn)行強(qiáng)制實(shí)行，必將導(dǎo)致動(dòng)物背景嚴(yán)重混亂，

將對(duì)下游工作如科研、藥物和疫苗開發(fā)等造成嚴(yán)重后果。從2001年版的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)

行以來，確實(shí)大大提高了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物控制水平。

因此，本標(biāo)準(zhǔn)委強(qiáng)制性內(nèi)容，包括：規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、等級(jí)分類、檢測(cè)標(biāo)

準(zhǔn)指標(biāo)、檢測(cè)規(guī)則、結(jié)果判定和報(bào)告等。分別論述如下：

規(guī)范性引用文件：規(guī)定引用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，故為強(qiáng)制性。

術(shù)語和定義：規(guī)定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等級(jí)的確切含義，不同于其他動(dòng)物，故為強(qiáng)制性。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)分類：規(guī)定不同動(dòng)物的等級(jí)類別，全國(guó)范圍內(nèi)必須統(tǒng)一規(guī)定，故

為強(qiáng)制性。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)：規(guī)定不同動(dòng)物的等級(jí)類別的必須檢測(cè)項(xiàng)目，包括外觀指標(biāo)，必須正常、

健康。病原菌和病毒指標(biāo)所列的檢測(cè)項(xiàng)目，如普通級(jí)動(dòng)物中的沙門菌、漢坦病毒等均為人獸

共患病病原和動(dòng)物烈性傳染病的病原，對(duì)人體和動(dòng)物均會(huì)造成健康危害，必須排除；無特殊

病原體級(jí)動(dòng)物中的的多殺巴斯德桿菌、仙臺(tái)病毒等均為對(duì)動(dòng)物危害大和對(duì)科學(xué)研究干擾大的

病原，不適合做廣泛的研究使用，必須界定；金黃色葡萄球菌、小鼠細(xì)小病毒等為潛在感染

或條件致病和對(duì)科學(xué)實(shí)驗(yàn)干擾大的病原，只有排除了這些病原，動(dòng)物才能達(dá)到實(shí)驗(yàn)要求；無

菌級(jí)動(dòng)物為無可檢出的一切生命體的動(dòng)物。這些檢測(cè)項(xiàng)目均為指標(biāo)性項(xiàng)目，故為強(qiáng)制性。這

些檢測(cè)項(xiàng)目的確定是參考了國(guó)外大量文獻(xiàn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，也兼顧我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)展的實(shí)際情

況?？傮w上，我國(guó)檢測(cè)項(xiàng)目少于國(guó)外，最主要原因是微生物不同種類在不同地區(qū)控制的情況

有所不同。

檢測(cè)規(guī)則：規(guī)定了檢測(cè)頻率、取樣要求、取樣和送檢、檢測(cè)項(xiàng)目的分類，內(nèi)容是必須要

求的或條件必須的內(nèi)容，故為強(qiáng)制性。由于動(dòng)物質(zhì)量是一個(gè)動(dòng)態(tài)過程，不規(guī)定檢測(cè)數(shù)量、次

數(shù)/年等，必定會(huì)造成漏檢，不能真實(shí)反映動(dòng)物質(zhì)量。

結(jié)果判定：規(guī)定必須依照等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)做出判定，故為強(qiáng)制性。

報(bào)告：規(guī)定必須依據(jù)結(jié)果出具報(bào)告，作為法律文件，故為強(qiáng)制性。

本次修訂對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中部分項(xiàng)目、內(nèi)容進(jìn)行了修改,使其更合理。

改動(dòng)最大的是關(guān)于專家對(duì)微生物標(biāo)準(zhǔn)“與《GB14922.1-2001實(shí)驗(yàn)動(dòng)物寄生蟲學(xué)等級(jí)

及檢測(cè)》存在不協(xié)調(diào)的地方，對(duì)動(dòng)物等級(jí)的描述有不一致，應(yīng)與《GB14922.1-2001實(shí)驗(yàn)動(dòng)

物寄生蟲等級(jí)及檢測(cè)》國(guó)標(biāo)整合”的意見。原則上同意清理，將《GB14922.1－2001實(shí)驗(yàn)

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動(dòng)物寄生蟲等級(jí)及檢測(cè)》與《GB14922.2－2011實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及檢測(cè)》國(guó)標(biāo)整合。

四、編制原則及主要內(nèi)容

1.科學(xué)性原則：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物和寄生蟲是統(tǒng)一整體，檢測(cè)項(xiàng)目統(tǒng)合。

2.適用性原則：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)種類較多，各種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的側(cè)重點(diǎn)是不同的。我們?cè)诳紤]動(dòng)

物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，注重選擇適用面較廣的，也就是能夠適用于多種動(dòng)物的基本項(xiàng)目。

3.動(dòng)物福利原則：檢測(cè)的動(dòng)物取最小量或哨兵動(dòng)物。

4.經(jīng)濟(jì)性原則:在保證滿足檢測(cè)需要的前提下，動(dòng)物要盡量節(jié)約，大動(dòng)物不必處死，避

免浪費(fèi)。

5.可操作性原則：采用最佳方法和合理分類，取消了清潔級(jí)動(dòng)物。

五、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容說明

本次修訂與前版本主要技術(shù)差異：全文強(qiáng)制。

a.《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)》(GB14922.2—2011)與《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物寄生蟲學(xué)等

級(jí)及監(jiān)測(cè)》(GB14922.1—2001)合并。更全面準(zhǔn)確。

b.取消了清潔級(jí)動(dòng)物分類，利于新時(shí)期要求。

c.修訂了各等級(jí)的概念，增加了環(huán)境要求。

d.根據(jù)多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，調(diào)整了必須檢測(cè)項(xiàng)目和必要時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目，檢測(cè)動(dòng)物項(xiàng)目主要包

括3類：動(dòng)物烈性病原體、人獸患病病原和對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)干擾大的病原體。

大、小鼠刪除了細(xì)菌項(xiàng)目中假結(jié)核耶爾森菌（Yersiniapseudotuberculosis）、小腸結(jié)

腸炎耶爾森菌（Yersiniaenterocolitica）、皮膚病原真菌(Pathogenicdermalfungi)

的檢測(cè)項(xiàng)目。大腸埃希菌(O115a,C,K(B)EscherichiacoliO115a,C,K(B))變更為嚙齒檸

檬酸桿菌（Citrobacterrodentium）。增加了免疫缺陷小鼠牛棒狀桿菌（Corynebacterium

bovis）檢測(cè)項(xiàng)目和諾如病毒（Norovirus）。刪除了病毒項(xiàng)目中小鼠腺病毒Mouse

Adenovirus(Mad)，將鼠痘病毒變更為必要時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目。寄生蟲部分刪除了兔腦原蟲

（Encephalitozooncuniculi）和卡氏肺孢子蟲（Pneumocystiscarinii）?？ㄊ戏捂咦酉x

變更為肺孢子菌屬Pneumocystisspp.。

豚鼠、地鼠和兔刪除了細(xì)菌項(xiàng)目中小腸結(jié)腸炎耶爾森菌（Yersiniaenterocolitica）、

皮膚病原真菌(Pathogenicdermalfungi)和念珠狀鏈桿菌Streptobacillus

moniliformis）。兔檢測(cè)項(xiàng)目兔卡氏肺孢子蟲（Pneumocystiscarinii）變更為肺孢子菌

屬Pneumocystisspp.。寄生蟲刪除豚鼠兔腦原蟲（Encephalitozooncuniculi）。

鑒于國(guó)內(nèi)并無感染人的報(bào)告，成本過高，猴將B病毒變更為必要時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目。

e增加了選取哨兵動(dòng)物作為檢測(cè)用動(dòng)物，更經(jīng)濟(jì)。

f.修訂了必須檢測(cè)項(xiàng)目：是指在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量評(píng)價(jià)、等級(jí)確定時(shí)必須檢測(cè)的項(xiàng)目。

g.修訂了必要時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目：是指相關(guān)行政部門要求時(shí)；本病流行時(shí)；進(jìn)出口時(shí)；或特

殊實(shí)驗(yàn)要求時(shí)需要檢測(cè)的項(xiàng)目。

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六、主要試驗(yàn)或驗(yàn)證的分析、綜述報(bào)告，技術(shù)經(jīng)濟(jì)論證，預(yù)期的經(jīng)濟(jì)效果

基于長(zhǎng)期時(shí)間分析，對(duì)保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量具有重要的社會(huì)效益，間接產(chǎn)出良好的經(jīng)濟(jì)效

果。

七、采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)情況

國(guó)外沒有國(guó)家層面單獨(dú)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物寄生蟲標(biāo)準(zhǔn)，但有比較多的檢測(cè)項(xiàng)目，本標(biāo)準(zhǔn)

充分參考了國(guó)外先進(jìn)項(xiàng)目，標(biāo)準(zhǔn)水平不低于國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。

八、與現(xiàn)行法律、法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

與現(xiàn)行法律、法規(guī)沒有沖突。

九、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

無。

十、標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)的建議

本標(biāo)準(zhǔn)為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

十一、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議

舉辦培訓(xùn)班以及學(xué)會(huì)交流。

十二、對(duì)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布日期至實(shí)施日期之間的過渡期（以下簡(jiǎn)稱過渡期）的建議

及理由，包括實(shí)施強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)所需要的技術(shù)改造、成本投入、老舊產(chǎn)品退出市場(chǎng)時(shí)間

等

建議發(fā)布日期與實(shí)施日期間隔半年。因?yàn)橛辛己玫臉?biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)，只是兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的合并，

監(jiān)測(cè)內(nèi)容作了簡(jiǎn)化，無需進(jìn)行大的成本投入。

十三、是否需要對(duì)外通報(bào)的建議及理由

對(duì)外通報(bào)。因?yàn)橹挥型ㄟ^對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行等級(jí)劃分，才能保證質(zhì)量控制的要求。

十四、廢止現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議

原《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)》(GB14922.2—2011)與《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物寄生蟲學(xué)等

級(jí)及監(jiān)測(cè)》(GB14922.1—2001)廢止。

十五、涉及專利的有關(guān)說明

無專利沖突。

十六、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)所涉及的產(chǎn)品、過程或者服務(wù)目錄

中國(guó)境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

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一、任務(wù)來源

根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)下達(dá)的《儲(chǔ)糧化學(xué)藥劑管理與使用規(guī)范》（國(guó)標(biāo)發(fā)【2019】

23號(hào)）等17項(xiàng)強(qiáng)制國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃要求，全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC281）

負(fù)責(zé)制定該項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物寄生蟲學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)》，計(jì)劃編號(hào)20191336-Q-46。

全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織專家成立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物與寄生蟲工作組負(fù)責(zé)此項(xiàng)國(guó)

標(biāo)修訂工作。

二、主要工作過程、標(biāo)準(zhǔn)主要起草人及其所做的工作等

編制工作組在2019年5月工作組在北京召開了項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)及第一次工作會(huì)，明確任務(wù)

分工，討論并確定了標(biāo)準(zhǔn)編制的原則和指導(dǎo)思想，制定了編制大綱和工作計(jì)劃，確定了標(biāo)準(zhǔn)

初稿。2019年10月，工作組在參考國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)指標(biāo)反復(fù)多次

修改，建群討論。2020年3月形成征求意見稿，經(jīng)標(biāo)委會(huì)質(zhì)量工作組審議后提出修改建議。

起草組根據(jù)質(zhì)量工作組修改建議，2020年11月，形成征求意見稿第二稿。

三、標(biāo)準(zhǔn)編寫背景

《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)》（GB14922.2—2001）

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)一直是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)科發(fā)展的重點(diǎn)，質(zhì)量管理是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的核心

和切入點(diǎn)。其中，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是依法管理的科學(xué)依據(jù)，許可證制度是依法管理的主要措施，而

質(zhì)量監(jiān)測(cè)則是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)能夠得以落實(shí)、許可證制度得以實(shí)施的技術(shù)支撐條件保障。我國(guó)實(shí)驗(yàn)

動(dòng)物科學(xué)，尤其是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)技術(shù)體系經(jīng)過多年發(fā)展,形成了一定的規(guī)模，并達(dá)到了一定

的標(biāo)準(zhǔn)化水平，已經(jīng)開始進(jìn)入并達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),其中最重要的標(biāo)志之一是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其質(zhì)量

監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化的逐步實(shí)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)能力和檢測(cè)技術(shù)也是圍繞國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制訂的內(nèi)容開展工

作。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物和寄生蟲標(biāo)準(zhǔn)在1994年的基礎(chǔ)上，提高修訂，并將寄生蟲標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立，

目前實(shí)施版分別為2001年和2011年頒布版本。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法治化管理以1988年國(guó)家科委頒布的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》為標(biāo)志，陸續(xù)頒

布了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法》以及各省市相關(guān)法規(guī)、政策等，

這些法規(guī)、政策的頒布實(shí)施，確定了管理主體和管理體系，明確了管理措施和管理辦法，使

我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)管體系有了根本性的改變。由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)、寄生蟲學(xué)等級(jí)及監(jiān)

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測(cè)是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量控制的最基礎(chǔ)和最根本性的保證，必須在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定強(qiáng)制性內(nèi)容，進(jìn)

而促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在國(guó)際交流、進(jìn)出口貿(mào)易中立于不敗之地，為我國(guó)藥品、生物制品的評(píng)價(jià)提

供優(yōu)質(zhì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，如果實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中微生物檢測(cè)不進(jìn)行強(qiáng)制實(shí)行，必將導(dǎo)致動(dòng)物背景嚴(yán)重混亂，

將對(duì)下游工作如科研、藥物和疫苗開發(fā)等造成嚴(yán)重后果。從2001年版的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)

行以來，確實(shí)大大提高了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物控制水平。

因此，本標(biāo)準(zhǔn)委強(qiáng)制性內(nèi)容，包括：規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、等級(jí)分類、檢測(cè)標(biāo)

準(zhǔn)指標(biāo)、檢測(cè)規(guī)則、結(jié)果判定和報(bào)告等。分別論述如下：

規(guī)范性引用文件：規(guī)定引用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，故為強(qiáng)制性。

術(shù)語和定義：規(guī)定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等級(jí)的確切含義，不同于其他動(dòng)物，故為強(qiáng)制性。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)分類：規(guī)定不同動(dòng)物的等級(jí)類別，全國(guó)范圍內(nèi)必須統(tǒng)一規(guī)定，故

為強(qiáng)制性。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)：規(guī)定不同動(dòng)物的等級(jí)類別的必須檢測(cè)項(xiàng)目，包括外觀指標(biāo)，必須正常、

健康。病原菌和病毒指標(biāo)所列的檢測(cè)項(xiàng)目，如普通級(jí)動(dòng)物中的沙門菌、漢坦病毒等均為人獸

共患病病原和動(dòng)物烈性傳染病的病原，對(duì)人體和動(dòng)物均會(huì)造成健康危害，必須排除；無特殊

病原體級(jí)動(dòng)物中的的多殺巴斯德桿菌、仙臺(tái)病毒等均為對(duì)動(dòng)物危害大和對(duì)科學(xué)研究干擾大的

病原，不適合做廣泛的研究使用，必須界定；金黃色葡萄球菌、小鼠細(xì)小病毒等為潛在感染

或條件致病和對(duì)科學(xué)實(shí)驗(yàn)干擾大的病原，只有排除了這些病原，動(dòng)物才能達(dá)到實(shí)驗(yàn)要求；無

菌級(jí)動(dòng)物為無可檢出的一切生命體的動(dòng)物。這些檢測(cè)項(xiàng)目均為指標(biāo)性項(xiàng)目，故為強(qiáng)制性。這

些檢測(cè)項(xiàng)目的確定是參考了國(guó)外大量文獻(xiàn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，也兼顧我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)展的實(shí)際情

況?？傮w上，我國(guó)檢測(cè)項(xiàng)目少于國(guó)外，最主要原因是微生物不同種類在不同地區(qū)控制的情況

有所不同。

檢測(cè)規(guī)則：規(guī)定了檢測(cè)頻率、取樣要求、取樣和送檢、檢測(cè)項(xiàng)目的分類，內(nèi)容是必須要

求的或條件必須的內(nèi)容，故為強(qiáng)制性。由于動(dòng)物質(zhì)量是一個(gè)動(dòng)態(tài)過程，不規(guī)定檢測(cè)數(shù)量、次

數(shù)/年等，必定會(huì)造成漏檢，不能真實(shí)反映動(dòng)物質(zhì)量。

結(jié)果判定：規(guī)定必須依照等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)做出判定，故為強(qiáng)制性。

報(bào)告：規(guī)定必須依據(jù)結(jié)果出具報(bào)告，作為法律文件，故為強(qiáng)制性。

本次修訂對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中部分項(xiàng)目、內(nèi)容進(jìn)行了修改,使其更合理。

改動(dòng)最大的是關(guān)于專家對(duì)微生物標(biāo)準(zhǔn)“與《GB14922.1-2001實(shí)驗(yàn)動(dòng)物寄生蟲學(xué)等級(jí)

及檢測(cè)》存在不協(xié)調(diào)的地方，對(duì)動(dòng)物等級(jí)的描述有不一致，應(yīng)與《GB14922.1-2001實(shí)驗(yàn)動(dòng)

物寄生蟲等級(jí)及檢測(cè)》國(guó)標(biāo)整合”的意見。原則上同意清理，將《GB14922.1－2001實(shí)驗(yàn)

2

動(dòng)物寄生蟲等級(jí)及檢測(cè)》與《GB14922.2－2011實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及檢測(cè)》國(guó)標(biāo)整合。

四、編制原則及主要內(nèi)容

1.科學(xué)性原則：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物和寄生蟲是統(tǒng)一整體，檢測(cè)項(xiàng)目統(tǒng)合。

2.適用性原則：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)種類較多，各種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的側(cè)重點(diǎn)是不同的。我們?cè)诳紤]動(dòng)

物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，注重選擇適用面較廣的，也就是能夠適用于多種動(dòng)物的基本項(xiàng)目。

3.動(dòng)物福利原則：檢測(cè)的動(dòng)物取最小量或哨兵動(dòng)物。

4.經(jīng)濟(jì)性原則:在保證滿足檢測(cè)需要的前提下，動(dòng)物要盡量節(jié)約，大動(dòng)物不必處死，避

免浪費(fèi)。

5.可操作性原則：采用最佳方法和合理分類，取消了清潔級(jí)動(dòng)物。

五、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容說明

本次修訂與前版本主要技術(shù)差異：全文強(qiáng)制。

a.《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)》(GB14922.2—2011)與《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物寄生蟲學(xué)等

級(jí)及監(jiān)測(cè)》(GB14922.1—2001)合并。更全面準(zhǔn)確。

b.取消了清潔級(jí)動(dòng)物分類，利于新時(shí)期要求。

c.修訂了各等級(jí)的概念，增加了環(huán)境要求。

d.根據(jù)多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，調(diào)整了必須檢測(cè)項(xiàng)目和必要時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目，檢測(cè)動(dòng)物項(xiàng)目主要包

括3類：動(dòng)物烈性病原體、人獸患病病原和對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)干擾大的病原體。

大、小鼠刪除了細(xì)菌項(xiàng)目中假結(jié)核耶爾森菌（Yersiniapseudotuberculosis）、小腸結(jié)

腸炎耶爾森菌（Yersiniaenterocolitica）、皮膚病原真菌(Pathogenicdermalfungi)

的檢測(cè)項(xiàng)目。大腸埃希菌(O115