6.1農(nóng)藥生產(chǎn)許可申請資料清單-產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度-模板_第1頁
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文檔簡介

(僅供參考模板)基本材料目錄4.產(chǎn)品質(zhì)量標準及質(zhì)量保證體系要求4.1進貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗等質(zhì)量檢驗控制制度…(頁碼)5.管理制度要求5.1原材料采購及控制5.1.1原材料進貨查驗制度…………………(頁碼)5.1.2原材料進貨記錄制度…………………(頁碼)5.2生產(chǎn)工藝及過程管理5.2.1工藝文件明細表………(頁碼)5.2.2工藝管理制度及考核辦法……………(頁碼)5.2.3工序操作規(guī)程…………(頁碼)5.2.4中控指標及控制、考核辦法……………(頁碼)5.2.5產(chǎn)品標簽及包裝管理制度……………(頁碼)5.3設施設備管理5.3.1設施設備運行、維護管理制度…………(頁碼)5.3.2設施設備操作規(guī)程……………………(頁碼)5.4質(zhì)量控制5.4.1不合格品控制和處置規(guī)定……………(頁碼)5.4.2質(zhì)量爭議產(chǎn)品處置制度………………(頁碼)5.5產(chǎn)品出廠銷售管理5.5.1生產(chǎn)臺賬管理制度……………………(頁碼)5.5.2農(nóng)藥產(chǎn)品出入庫及倉儲管理制度……(頁碼)5.5.3農(nóng)藥出廠銷售記錄制度………………(頁碼)5.6產(chǎn)品可追溯管理制度……………………(頁碼)5.7產(chǎn)品貯存與運輸管理制度………………(頁碼)5.8安全生產(chǎn)與職業(yè)衛(wèi)生管理制度…………(頁碼)5.9環(huán)境保護5.9.1環(huán)境保護制度…………(頁碼)5.9.2農(nóng)藥廢棄物回收與處置制度…………(頁碼)5.9.3廢棄物回收處置運行記錄……………(頁碼)5.10產(chǎn)品事故與報告召回制度………………(頁碼)5.11人員培訓及管理5.11.1人員培訓制度及考核辦法……………(頁碼)5.11.2最近一次的培訓及考核記錄(包括崗位操作技能、安全、環(huán)境保護、職業(yè)衛(wèi)生方面)……………………(頁碼)5.12文件與記錄管理制度……………………(頁碼)

(僅供參考模板)4.產(chǎn)品質(zhì)量標準及質(zhì)量保證體系要求4.1進貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗等質(zhì)量檢驗控制制度5.管理制度要求5.1原材料采購及控制5.1.1原材料進貨查驗制度5.1.2原材料進貨記錄制度5.2生產(chǎn)工藝及過程管理5.2.1工藝文件明細表5.2.2工藝管理制度及考核辦法5.2.3工序操作規(guī)程5.2.4中控指標及控制、考核辦法5.2.5產(chǎn)品標簽及包裝管理制度5.3設施設備管理5.3.1設施設備運行、維護管理制度5.3.2設施設備操作規(guī)程5.4質(zhì)量控制5.4.1不合格品控制和處置規(guī)定5.4.2質(zhì)量爭議產(chǎn)品處置制度5.5產(chǎn)品出廠銷售管理5.5.1生產(chǎn)臺賬管理制度5.5.2農(nóng)藥產(chǎn)品出入庫及倉儲管理制度5.5.3農(nóng)藥出廠銷售記錄制度5.6產(chǎn)品可追溯管理制度5.7產(chǎn)品貯存與運輸管理制度5.8安全生產(chǎn)與職業(yè)衛(wèi)生管理制度5.9環(huán)境保護5.9.1環(huán)境保護制度5.9.2農(nóng)藥廢棄物回收與處置制度5.9.3廢棄物回收處置運行記錄5.10產(chǎn)品事故與報告召回制度5.11人

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