藥學技術人員管理-執(zhí)業(yè)藥師管理（藥事管理課件）

執(zhí)業(yè)藥師資格制度知識點案例導入

案例：小李畢業(yè)于某醫(yī)藥院校藥物制劑技術專業(yè)（專科學歷），在某藥廠工作滿5年，工作認真負責，受到領導和同事的一致好評，他想報名參加今年的執(zhí)業(yè)藥師資格考試。討論：1.小李是否符合報考條件？2.執(zhí)業(yè)藥師考試科目有哪些？3.如果考試合格，應如何辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊呢？：一、執(zhí)業(yè)藥師資格制度（一）執(zhí)業(yè)藥師制度的內涵

執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的：實行對藥學技術人員的執(zhí)業(yè)準入控制。性質：屬于執(zhí)業(yè)資格制度。一、執(zhí)業(yè)藥師資格制度（一）執(zhí)業(yè)藥師資格制度的內涵執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。一、執(zhí)業(yè)藥師資格制度（一）執(zhí)業(yè)藥師資格制度的內涵凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應配備相應的執(zhí)業(yè)藥師?！秷?zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內有效。通過全國統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，單位根據(jù)工作需要可聘任其為主管藥師或主管中藥師專業(yè)技術職務。一、執(zhí)業(yè)藥師資格制度（二）執(zhí)業(yè)藥師管理部門國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負責擬訂考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作，并指導注冊登記和監(jiān)督管理工作。一、執(zhí)業(yè)藥師資格制度（二）執(zhí)業(yè)藥師管理部門人力資源和社會保障部則主要負責審定考試科目，考試大綱和試題，會同國家食品藥品監(jiān)督管理總局對考試工作進行指導監(jiān)督并確定合格標準。

一、執(zhí)業(yè)藥師資格制度（三）執(zhí)業(yè)藥師制度的發(fā)展

2012年1月，國務院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，要求推動執(zhí)業(yè)藥師立法，完善執(zhí)業(yè)藥師制度，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求，新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師，2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥，標志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段。

藥事管理與法規(guī)執(zhí)業(yè)藥師資格考試知識點執(zhí)業(yè)藥師資格制度與注冊管理（一）執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名條件：我國公民和獲準在我國境內就業(yè)的其他國籍的人員。執(zhí)業(yè)藥師資格制度與注冊管理（一）執(zhí)業(yè)藥師資格考試專業(yè)學歷

工作年限藥學、中藥學或相關專業(yè)中專滿“七”年

大專滿“五”年本科

滿“三”年

碩士（含學士學位、研究生班）滿“一”年博士滿“零”年執(zhí)業(yè)藥師資格制度與注冊管理（一）執(zhí)業(yè)藥師資格考試免試部分科目的條件：高級專業(yè)技術職務。執(zhí)業(yè)藥師資格制度與注冊管理（一）執(zhí)業(yè)藥師資格考試

藥學類中藥學類具備條件①藥學中專畢業(yè)，連續(xù)工作滿20年

②取得大專以上學歷，連續(xù)工作滿15年①中藥學徒或中藥學專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)工作滿20年

②取得大專以上學歷，連續(xù)工作滿15年免考科目藥學專業(yè)知識（一）

藥學專業(yè)知識（二）中藥學專業(yè)知識（一）

中藥學專業(yè)知識（二）考試科目藥事管理與法規(guī)

藥學綜合知識與技能藥事管理與法規(guī)

中藥學綜合知識與技能執(zhí)業(yè)藥師資格制度與注冊管理（一）執(zhí)業(yè)藥師資格考試考試周期：考試成績管理以兩年為一個周期。免試部分科目的人員須在“一個考試年度內”通過應試科目。執(zhí)業(yè)藥師資格制度與注冊管理（一）執(zhí)業(yè)藥師資格考試類別科目一科目二科目三科目四藥學類藥事管理與法規(guī)藥學專（一）藥學專（二）藥綜與技能中藥學類中藥學專一中藥學專二中藥綜與技能

執(zhí)業(yè)藥師資格制度與注冊管理（一）執(zhí)業(yè)藥師資格考試案例：小湘2015年通過《藥二》《藥綜》，2016年通過《藥法》。請問今年2017年還需考哪科？。執(zhí)業(yè)藥師資格制度與注冊管理（一）執(zhí)業(yè)藥師資格考試案例：免考生小豪2016年通過《中藥綜》，而《藥法》未通過考試，請問2017年還應考哪科？。

藥事管理與法規(guī)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理知識點執(zhí)業(yè)藥師資格制度與注冊管理（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理3.港澳居民注冊條件1.注冊要求2.注冊條件4.注冊程序執(zhí)業(yè)藥師資格制度與注冊管理（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理1、注冊要求：我國執(zhí)業(yè)藥師實行“注冊”制度；執(zhí)業(yè)藥師資格制度與注冊管理（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理1、注冊要求：執(zhí)業(yè)藥師應當按照：執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到“執(zhí)業(yè)單位”所在“省級”執(zhí)業(yè)藥師注冊機構進行注冊。執(zhí)業(yè)藥師資格制度與注冊管理（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理1、注冊要求：取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以“執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)”。執(zhí)業(yè)藥師資格制度與注冊管理（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理2、注冊條件：申請注冊執(zhí)業(yè)藥師必須具備的條件：①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書②遵紀守法，遵守職業(yè)道德；。

執(zhí)業(yè)藥師資格制度與注冊管理（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理2、注冊條件：申請注冊執(zhí)業(yè)藥師必須具備的條件：③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

執(zhí)業(yè)藥師資格制度與注冊管理（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理2、注冊條件：不予注冊申請的情形①不具備完“全民事行為能力”的；

②因受“刑事處罰”，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日“不滿2年”的；

執(zhí)業(yè)藥師資格制度與注冊管理（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理2、注冊條件：不予注冊申請的情形③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分“不滿2年”的；

執(zhí)業(yè)藥師資格制度與注冊管理（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理2、注冊條件：不予注冊申請的情形④、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務工作的執(zhí)業(yè)藥師資格制度與注冊管理（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理3、香港、澳門永久性居民申請在內地執(zhí)業(yè)的注冊條件

一般條件：《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》規(guī)定提交注冊申請資料。執(zhí)業(yè)藥師資格制度與注冊管理（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理

3、香港、澳門永久性居民申請在內地執(zhí)業(yè)的注冊條件

條件：

①出具《臺港澳人員就業(yè)證》；

執(zhí)業(yè)藥師資格制度與注冊管理（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理

3、香港、澳門永久性居民申請在內地執(zhí)業(yè)的注冊條件

特有條件：

出具《臺港澳人員就業(yè)證》；

執(zhí)業(yè)藥師資格制度與注冊管理（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理特有條件：

香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件，并同時提交復印件，且執(zhí)業(yè)單位應與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致。執(zhí)業(yè)藥師資格制度與注冊管理（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理4.注冊程序（1）注冊有效期

（2）變更注冊

（3）注銷注冊執(zhí)業(yè)藥師資格制度與注冊管理（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理（1）注冊有效期

執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期：為“三年”。

再注冊：有效期滿“前三個月”，持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續(xù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度與注冊管理（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理（2）變更注冊

執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應及時辦理：變更注冊手續(xù)。變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位，注冊有效期“不變”。執(zhí)業(yè)藥師資格制度與注冊管理（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理（3）注銷注冊情形：

①死亡或被宣告失蹤的；

②受“刑事處罰”的；

③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的執(zhí)業(yè)藥師資格制度與注冊管理（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理（3）注銷注冊情形：

④受“開除”行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的；⑥無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過半年”以上者；⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的

藥事管理與法規(guī)執(zhí)業(yè)藥師職責與繼續(xù)教育知識點執(zhí)業(yè)藥師職責與繼續(xù)教育（一）執(zhí)業(yè)藥師職責執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是：保障藥品質量與指導合理用藥。執(zhí)業(yè)藥師職責與繼續(xù)教育（一）執(zhí)業(yè)藥師職責執(zhí)業(yè)藥師具體職責：

（1）基本準則：必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則。

執(zhí)業(yè)藥師職責與繼續(xù)教育（一）執(zhí)業(yè)藥師職責執(zhí)業(yè)藥師具體職責：

（2）守法、執(zhí)法、制止違法行為：對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定，有責任提出“勸告、制止、拒絕執(zhí)行”并向“上級報告”。

執(zhí)業(yè)藥師職責與繼續(xù)教育（一）執(zhí)業(yè)藥師職責執(zhí)業(yè)藥師具體職責：

（3）對藥品質量的監(jiān)督和管理：在執(zhí)業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理。理。

執(zhí)業(yè)藥師職責與繼續(xù)教育（一）執(zhí)業(yè)藥師職責執(zhí)業(yè)藥師具體職責：

（4）藥學服務：提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。執(zhí)業(yè)藥師職責與繼續(xù)教育（二）繼續(xù)教育繼續(xù)教育的要求

（1）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，“每年”必須接受執(zhí)業(yè)藥師的“繼續(xù)教育”執(zhí)業(yè)藥師職責與繼續(xù)教育（二）繼續(xù)教育繼續(xù)教育的要求：

（2）2013年開始：“中國藥師協(xié)會”承擔者執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理執(zhí)業(yè)藥師職責與繼續(xù)教育（二）繼續(xù)教育執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分的管理

（1）執(zhí)業(yè)藥師