汽車行業(yè)IATF16949內(nèi)審檢查表全套資料

汽車行業(yè)IATF16949內(nèi)審檢查表全套資料IATF質(zhì)量管理體系審核檢查表管理過程:M1策略制定過程負(fù)責(zé)部門：總經(jīng)理、管代輸入：定位和指導(dǎo)、顧客期望和滿意度、市場(chǎng)研究、標(biāo)桿研究、績效表現(xiàn)結(jié)果、外部約束、·員工期望和滿意度輸出：業(yè)務(wù)計(jì)劃、公司各職能部門（過程）、質(zhì)量目標(biāo)匯總（作為業(yè)務(wù)計(jì)劃附件）、持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃、質(zhì)量方針（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否已確定過程的所有人？√做什么？√是否已對(duì)過程加以定義？√誰做？√過程是否已文件化？√用哪些指標(biāo)衡量？√是否已對(duì)過程的接口加以定義？√在哪里做？√過程是否監(jiān)控？√記錄是否保存？√涉及條款審核要求支持文件審核記錄（5.1）最高管理者是否對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)？.根據(jù)CEO批準(zhǔn)的，清楚定義的，可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明。（5.1）組織的最高管理者是否通過以下活動(dòng)對(duì)其持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)：向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？制定質(zhì)量方針？確保質(zhì)量目標(biāo)的制定？進(jìn)行管理評(píng)審？確保資源的獲得？.業(yè)務(wù)計(jì)劃中說明的顧客定義的目標(biāo)（顧客規(guī)范）和企業(yè)目的，和質(zhì)量方針保持一致。.依據(jù)IATF16949：2016編制的質(zhì)量手冊(cè)。.管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。.行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。無5.1.1過程效率（5.1.1）組織的最高管理者.最高管理者對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程的評(píng)審。.指標(biāo)和記錄。.報(bào)告過程。5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1最高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見IATF16949：2016技術(shù)規(guī)范7.1節(jié)）？（5.4.1）（5.4.1）組織的質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致？.質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指數(shù)。.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。（5.4.1.1）最高管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法？.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。.質(zhì)量目標(biāo)的范圍。（5.4.1.1）組織的質(zhì)量目標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中，并由最高管理者使用，以貫徹質(zhì)量方針？.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。.管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。8.4組織是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性？.內(nèi)部性能數(shù)據(jù)，如：不良質(zhì)量成本指標(biāo)，生產(chǎn)過程的有效性和效率，試驗(yàn)結(jié)果，過程能力數(shù)據(jù)，質(zhì)量審核，產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果，內(nèi)外質(zhì)量數(shù)據(jù)，分承包方等級(jí)，顧客報(bào)告，員工信息。5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)（5.5.1.1）不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者？.從適當(dāng)?shù)墓┓街羞x擇的不合格品的例子，如內(nèi)部或外部憂慮/抱怨，等等。.溝通渠道和及時(shí)性。（5.5.1.1）負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，是否有權(quán)停止生產(chǎn)？.生產(chǎn)過程中，誰對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)？.如何定義權(quán)限。.近期的例子。（5.5.1.1）橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員？.所在班次中負(fù)有確保質(zhì)量的人員。5.5.2管理者代表（5.5.2）最高管理者是否指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持？向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求？確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)？.誰主管這項(xiàng)職責(zé)？.所執(zhí)行的活動(dòng)（包括對(duì)設(shè)計(jì)，銷售，制造，交付等適用體系要素的激勵(lì)）的證據(jù)。.管理評(píng)審記錄。5.5.2.1顧客代表（5.5.2.1）最高管理者是否為人員分配職責(zé)和權(quán)限，以確保滿足顧客的要求。包括選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)？.項(xiàng)目小組中的質(zhì)量功能代表。.質(zhì)量功能在里程碑，決策點(diǎn)（如生產(chǎn)放行，工程放行，……）中的參與。.顧客代表的職責(zé)和作業(yè)描述（如質(zhì)量功能）。5.5.3內(nèi)部溝通（5.5.3）最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤üこ蹋?溝通渠道和及時(shí)性。5.5.3最高管理者是否確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通？.溝通渠道和及時(shí)性。5.6管理評(píng)審5.6.1總則5.6.1最高管理者是否按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性？.評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。.質(zhì)量成本指標(biāo)的評(píng)審。.管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和充足的頻次。.行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。5.6.1組織的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？.由管理評(píng)審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的證據(jù)。5.6.3組織是否保持管理評(píng)審的記錄？（5.6.1）.管理評(píng)審會(huì)議記錄的保存期限。5.6.2評(píng)審輸入（5.6.2）組織的管理評(píng)審輸入是否包括以下方面的信息：審核結(jié)果？顧客反饋？過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性？預(yù)防和糾正措施的狀況？以往管理評(píng)審的跟蹤措施？可能影響質(zhì)量管理體系的變更？改進(jìn)建議？.為管理評(píng)審準(zhǔn)備的報(bào)告。.管理評(píng)審會(huì)議記錄。.活動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。.管理評(píng)審會(huì)議的議程內(nèi)容。5.6.2.1評(píng)審輸入-補(bǔ)充5.6.8管理評(píng)審是否包括對(duì)實(shí)際的和潛在的現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響的分析？.管理評(píng)審會(huì)議的議程內(nèi)容。5.6.3評(píng)審輸出（5.6.3）組織的管理評(píng)審的輸出是否包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)？與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)？資源需求？（4.1.1.1）組織是否按照IATF16949：2016的要求持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性？.質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的范例和狀態(tài)，不是糾正措施。.管理評(píng)審結(jié)果。（4.1.a，b，c）組織的質(zhì)量管理體系是否：識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用？確定這些過程的順利和相互作用？確定可以用于保持這些過程的運(yùn)作與控制的有效性的準(zhǔn)則和方法。.依據(jù)IATF16949：2016或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手（4.1.d、e、f）組織的質(zhì)量管理體系是否:確?？梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)測(cè)?監(jiān)測(cè)、測(cè)量和分析這些過程？實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)？.評(píng)審質(zhì)量管理體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。.質(zhì)量成本指標(biāo)的評(píng)審。.管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和充足的頻次。.行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。（4.1）組織是否按照IATF16949：2016的要求管理其質(zhì)量管理體系所需的過程？（4.1）組織是否對(duì)影響產(chǎn)品符合要求的外包過程實(shí)施控制？（4.1）對(duì)影響產(chǎn)品符合要求的外包過程的控制，組織是否在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別？.依據(jù)IATF16949：2016或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)》6資源管理6.1資源提供6.1組織是否確定并提供以下方面所需的資源:實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性？通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意？.作業(yè)描述。.培訓(xùn)記錄。.質(zhì)量計(jì)劃。.輪班員工/監(jiān)督。.員工的工作量。6.3.2應(yīng)急計(jì)劃（6.3.2）組織必須制定應(yīng)急計(jì)劃（如公用事業(yè)中斷、勞動(dòng)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場(chǎng)退貨等）以在緊急情況下滿足顧客要求？.應(yīng)急計(jì)劃。.關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識(shí)。（8.1）組織是否策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)測(cè)、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程：證實(shí)產(chǎn)品的符合性？確保質(zhì)量管理體系的符合性？持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性？.內(nèi)部審核結(jié)果。.產(chǎn)品符合資料。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程:S1人力資源管理過程負(fù)責(zé)部門：總經(jīng)辦輸入：組織的需要、識(shí)別新技術(shù)和外部約束的需求信息、信息和內(nèi)、外部結(jié)果人員的意識(shí)和他們的個(gè)人表現(xiàn)·定義工作崗位、外部和法規(guī)的約束，評(píng)估和分析傷害事故輸出：組織機(jī)構(gòu)圖和職責(zé)、培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、內(nèi)、外部溝通的改進(jìn)、崗位矩陣圖、措施計(jì)劃（調(diào)整工作地點(diǎn)、培訓(xùn)、設(shè)計(jì)等）、（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否已確定過程的所有人？√做什么？√是否已對(duì)過程加以定義？√誰做？√過程是否已文件化？√用哪些指標(biāo)衡量？√是否已對(duì)過程的接口加以定義？√在哪里做？√過程是否監(jiān)控？√記錄是否保存？√涉及條款審核要求支持文件審核記錄6.2.1基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否是能夠勝任的？.用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充員工在產(chǎn)品上執(zhí)行的工作類型。.員工記錄。.與設(shè)計(jì)人員會(huì)談。6.2.2能力，意識(shí)和培訓(xùn)6.2.2組織是否：確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力？提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求？評(píng)價(jià)所采取措施的有效性？確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)？保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄？.作業(yè)描述。.每一個(gè)職位的資格。.培訓(xùn)計(jì)劃。.培訓(xùn)記錄。6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能（6.2.2.1）組織是否確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)？.補(bǔ)充設(shè)計(jì)活動(dòng)類型的培訓(xùn)記錄。.員工記錄。.與設(shè)計(jì)員工會(huì)談。（6.2.2.1）組織是否對(duì)適用的工具和技術(shù)進(jìn)行識(shí)別？.產(chǎn)品設(shè)計(jì)所需的工具清單。.產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能所需的員工培訓(xùn)。.所需工具的PO（s）。6.2.2.2培訓(xùn)（6.2.2.2）組織是否建立并保持形成文件的程序，識(shí)別培訓(xùn)需求并對(duì)所有從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員都進(jìn)行培訓(xùn)？.依據(jù)IATF16949：2016編制的質(zhì)量手冊(cè)。（6.2.2.2）對(duì)從事特殊工作的人員是否根據(jù)所受教育，培訓(xùn)，技能和/或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核？.用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充分配給員工的任務(wù)的類型。.員工記錄。.與員工交談。（6.2.2.2）組織是否關(guān)注滿足顧客特定的要求的培訓(xùn)？.員工的培訓(xùn)滿足顧客規(guī)定要求的證據(jù)。6.2.2.3在職培訓(xùn)（6.2.2.3）對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織是否對(duì)新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)，包括合同工和代理工作人員？.在新任務(wù)中的員工培訓(xùn)記錄。.合同制員工的培訓(xùn)記錄。6.2.2.3是否告知影響質(zhì)量的工作人員不符合顧客質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的后果？.培訓(xùn)內(nèi)容。6.2.2.4員工激勵(lì)（6.2.2.4）組織是否建立了一個(gè)促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過程？.使用的激勵(lì)系統(tǒng)。（6.2.2.4）組織的員工激勵(lì)過程是否包括促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度？.員工激勵(lì)的范圍。（6.2.2.4）組織是否具有一個(gè)過程測(cè)量員工是否清楚他們的活動(dòng)和他們對(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)之間的關(guān)系和重要性的程度？.員工滿意度的測(cè)量。6.4工作環(huán)境6.4組織必須確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境？.依據(jù)IATF16949：2016編制的質(zhì)量手冊(cè)。6.4.1確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量6.4.1組織必須關(guān)注產(chǎn)品的安全性和方法以最大程度降低對(duì)員工造成潛在的危險(xiǎn)，特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程和制造過程活動(dòng)中？.設(shè)計(jì)和過程控制中的預(yù)防性活動(dòng)。.法律知識(shí)和應(yīng)用。.風(fēng)險(xiǎn)分析，如FMEA。.內(nèi)/外部審核的結(jié)果：-體系認(rèn)可，-糾正措施。.事故記錄。.和顧客抱怨有關(guān)的安全。6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔（6.4.2）組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)？.工廠參觀。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程:S2文件管理過程負(fù)責(zé)部門：總經(jīng)辦開發(fā)部輸入：IATF16949的要求、外部文件通知的創(chuàng)建或更改、計(jì)劃新項(xiàng)目和系列的更改、管理體系的應(yīng)用輸出：手冊(cè)、程序文件、操作指導(dǎo)書的批準(zhǔn)、分發(fā)和應(yīng)用、外來文件評(píng)審和分發(fā)應(yīng)用、技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用、記錄保存。（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否已確定過程的所有人？√做什么？√是否已對(duì)過程加以定義？√誰做？√過程是否已文件化？√用哪些指標(biāo)衡量？√是否已對(duì)過程的接口加以定義？√在哪里做？√過程是否監(jiān)控？√記錄是否保存？√涉及條款審核要求檢查要點(diǎn)相關(guān)記錄4.2.1質(zhì)量管理體系文件是否包括以下方面：形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量手冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序？組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件？本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）？.依據(jù)IATF16949：2016或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。.根據(jù)組織的復(fù)雜度決定程序的充分性。.質(zhì)量管理體系程序。.質(zhì)量記錄。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.2組織是否編制并保持包括以下方面的質(zhì)量手冊(cè)：質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見IATF16949：2016中1.2）？為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?？質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述？.依據(jù)IATF16949：2016或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。。4.2.3文件的控制4.2.3組織是否對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制？（4.2.3）.依據(jù)IATF16949：2016或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。.文件控制清單或類似的文件。4.2.3組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的？必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)？確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別？確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本？確保文件保持清晰、易于識(shí)別？確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)？防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)？.文件批準(zhǔn)權(quán)限。.文件批準(zhǔn)記錄。.不同場(chǎng)所文件的易于獲得性。.文件場(chǎng)所知識(shí)。.文件的可獲得性。.廢棄文件的儲(chǔ)存和處理。.內(nèi)部和外部文件的通知/分發(fā)過程。.已修訂文件的評(píng)審和批準(zhǔn)。4.2.3.1工程規(guī)范（4.2.3.1）組織是否建立一個(gè)過程，以保證發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其基于顧客要求的安排的更改（包括適當(dāng)文件的更新）？.顧客工程規(guī)范更改的通知/分發(fā)過程。.實(shí)施顧客要求的更改的過程。.工程更改引發(fā)的文件更改。（4.2.3.1）組織是否保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄？.實(shí)施工程更改的記錄。4.2.4記錄控制（4.2.4）組織是否建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)？.質(zhì)量管理體系記錄。.記錄維護(hù)體系，包括記錄的處理。（4.2.4）記錄是否保持清晰、易于識(shí)別和檢索？.質(zhì)量管理體系記錄的易讀性。.質(zhì)量管理體系記錄的識(shí)別。.環(huán)境和儲(chǔ)存條件必須符合文件的存儲(chǔ)介質(zhì)（如：硬拷貝，軟盤，等）。4.2.4組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制？.依據(jù)IATF16949：2016編制的質(zhì)量手冊(cè)。.根據(jù)顧客/法規(guī)要求規(guī)定的記錄保存期限。.保存欺瞞后，對(duì)記錄的處理。.包括對(duì)廢舊文件的標(biāo)識(shí)。.對(duì)無效/廢舊文件的標(biāo)識(shí)。（4.2.4）組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件，并必須依據(jù)4.2.7和4.2.8中提出的要求進(jìn)行控制？.每一個(gè)質(zhì)量手冊(cè)中維護(hù)和控制的質(zhì)量記錄的證據(jù)。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程:S3現(xiàn)有操作過程有效性監(jiān)測(cè)過程負(fù)責(zé)部門：生產(chǎn)部輸入：項(xiàng)目建議書、質(zhì)量目標(biāo)、顧客需求、產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書輸出：工廠、設(shè)備、設(shè)施計(jì)劃、過程有效性評(píng)價(jià)（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否已確定過程的所有人？√做什么？√是否已對(duì)過程加以定義？√誰做？√過程是否已文件化？√用哪些指標(biāo)衡量？√是否已對(duì)過程的接口加以定義？√在哪里做？√過程是否監(jiān)控？√記錄是否保存？√涉及條款審核要求支持文件審核記錄6.3組織是否確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施？.依據(jù)IATF16949：2016編制的質(zhì)量手冊(cè)。.產(chǎn)品結(jié)果-內(nèi)外部產(chǎn)品失效率。6.3.1工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃6.3.1組織是否采取多方論證的方法制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃？.小組必須由跨部門的員工組成。（6.3.1）組織的工廠的布局是否盡量優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，以及對(duì)場(chǎng)地空間的增值利用，是否便于材料的同步流動(dòng)？.工程流程分析。.工廠布局（現(xiàn)在的和計(jì)劃的）。6.3.1組織是否制定評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過程有效性的方法？.人類工程學(xué)，自動(dòng)化，流水線平衡，庫存級(jí)別的衡量準(zhǔn)則。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程:S4采購過程負(fù)責(zé)部門：采購部輸入：內(nèi)部顧客需求輸出：·合格供方、根據(jù)質(zhì)量/成本/交期、來交付產(chǎn)品、索賠付入（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否已確定過程的所有人？√做什么？是否已對(duì)過程加以定義？√誰做？過程是否已文件化？√用哪些指標(biāo)衡量？是否已對(duì)過程的接口加以定義？√在哪里做？過程是否監(jiān)控？√記錄是否保存？√涉及條款審核要求支持文件審核記錄7.4.1組織是否確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求？.組織進(jìn)貨檢驗(yàn)。.供方檢驗(yàn)。.在供方現(xiàn)場(chǎng)的審核。7.4.1組織對(duì)供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度是否取決于采購的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響？.由采購的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響決定的控制方法。7.4.1組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方？.選擇系統(tǒng)。.性能等級(jí)系統(tǒng)。.組織的供方手冊(cè)。7.4.1組織是否制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則？.選擇系統(tǒng)。.性能等級(jí)系統(tǒng)。7.4.1組織是否保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄？.由組織執(zhí)行的供方的第三方審核結(jié)果。.批準(zhǔn)的供方記錄。7.4.1.1法規(guī)的符合性（7.4.1.1）組織中用于零件制造的所有采購的產(chǎn)品或材料均是否滿足適用的法規(guī)的要求？.政府和環(huán)境組織的審核結(jié)果。.供方內(nèi)部審核。.符合的憑證或證書。.供方的審核。7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā)（7.4.1.2）組織的供方是否通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO9001：2000認(rèn)證？.供方ISO9001：2000證書的復(fù)件。（7.4.1.2）組織是否以供方符合IATF16949：2016技術(shù)規(guī)范為目的進(jìn)行供方質(zhì)量體系開發(fā)？.供方開發(fā)過程。.分承包方開發(fā)的證據(jù)。7.4.1.3經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方（7.4.1.3）若合同中有規(guī)定，組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)？如果適用，批準(zhǔn)的供方清單。.如何使用這些清單。7.4.1.3采用顧客指定的供方，包括工裝和量具供方，組織是否對(duì)確保分承包的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任？.組織進(jìn)貨檢驗(yàn)范圍包括由顧客指定供方處采購的產(chǎn)品。.組織的供方管理過程的范圍包括顧客指定的供方。7.4.2采購信息（7.4.2）組織的采購信息是否表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求？人員資格的要求？質(zhì)量管理體系的要求？.采購訂單/放行。.商業(yè)合同。（7.4.2）在與供方溝通前，組織是否確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的？.提供給供方的合同/采購訂單的評(píng)審。7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證（7.4.3）組織是否確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求？.進(jìn)貨檢驗(yàn)計(jì)劃。（7.4.3）當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織是否在采購信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定？.供方和分承包方。.采購訂單和合同。7.4.3.2供方監(jiān)測(cè)（7.4.3.2）組織是否通過下列指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)：已交付產(chǎn)品的質(zhì)量？顧客中斷，包括使用中退貨？交付時(shí)間表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）？.分承包方績效記錄。.分承包方糾正措施。（7.4.3.2）組織是否促進(jìn)供方監(jiān)測(cè)制造過程表現(xiàn)？.供方通過評(píng)審他們對(duì)過程性能的監(jiān)測(cè)實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程:S5設(shè)備和工裝維護(hù)過程負(fù)責(zé)部門：生產(chǎn)部輸入：供方信息、外部約束、指標(biāo)輸出：維護(hù)計(jì)劃、維護(hù)記錄、改進(jìn)計(jì)劃、維護(hù)目標(biāo)（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否已確定過程的所有人？√做什么？√是否已對(duì)過程加以定義？√誰做？√過程是否已文件化？√用哪些指標(biāo)衡量？√是否已對(duì)過程的接口加以定義？√在哪里做？√過程是否監(jiān)控？√記錄是否保存？√涉及條款審核要求支持文件審核記錄（7.5.1.4）組織是否標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過程設(shè)備，為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)？.存在預(yù)防性維護(hù)。（7.4.1.4）組織的預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)是否至少包括：有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)？設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)？關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性？文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)？.由特定的測(cè)量指標(biāo)證實(shí)系統(tǒng)的有效性。.關(guān)系設(shè)備清單。.維護(hù)記錄。.預(yù)知性維護(hù)范例。.工廠參觀。（7.5.1.4）組織是否利用預(yù)知性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性？.預(yù)知性維護(hù)范例。7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理（7.5.1.5）組織是否為工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源？.工具/量具設(shè)計(jì)的人員和資格。（7.5.1.5）組織是否建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括：維護(hù)及修理設(shè)施與人員？貯存與修復(fù)？工裝準(zhǔn)備？易損工具的更換計(jì)劃？工具設(shè)計(jì)調(diào)整的文件，包括工程更改等級(jí)？適當(dāng)時(shí)，工具的調(diào)整和文件的修訂？工裝確認(rèn)，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或處置？.工具管理過程。（7.5.1.5）如果任何工作被分包，組織是否實(shí)施追蹤和跟進(jìn)這些活動(dòng)的系統(tǒng)？.分承包方管理系統(tǒng)（選擇，評(píng)定和控制）。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程:S6檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程負(fù)責(zé)部門：質(zhì)保部輸入：檢驗(yàn)和試驗(yàn)的要求、檢查策劃輸出：檢查記錄、量具檢定記錄、量測(cè)系統(tǒng)分析報(bào)告（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否已確定過程的所有人？√做什么？√是否已對(duì)過程加以定義？√誰做？√過程是否已文件化？√用哪些指標(biāo)衡量？√是否已對(duì)過程的接口加以定義？√在哪里做？√過程是否監(jiān)控？√記錄是否保存？√涉及條款審核要求支持文件審核記錄（7.6）組織是否確定需實(shí)施的監(jiān)測(cè)和測(cè)量以及所需的監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)？.與需要實(shí)施的測(cè)量有關(guān)的試驗(yàn)設(shè)備的準(zhǔn)確度和精確度。（7.6）組織是否建立過程，以確保監(jiān)測(cè)和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)測(cè)和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施？.在樣件制造期間的監(jiān)測(cè)和測(cè)量試驗(yàn)。.組織的和IATF16949：2016一致的質(zhì)量手冊(cè)中的程序說明。（7.6）為確保結(jié)果有效，必要時(shí)組織的測(cè)量設(shè)備是否：對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定？進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整？到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)？防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整？在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效？.試驗(yàn)設(shè)備目錄。.對(duì)樣件及它們對(duì)于國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的可追溯性進(jìn)行認(rèn)可。.校準(zhǔn)結(jié)果記錄。.校準(zhǔn)設(shè)備的控制方法。.校準(zhǔn)狀態(tài)確定。7.6當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄？.產(chǎn)品再檢驗(yàn)的記錄。（7.6）組織是否對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合要求的設(shè)備及受其影響的任何產(chǎn)品采取的措施。7.6組織是否保持校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄（見IATF16949：2016中要素4.2.4）？.量具研究記錄。7.6當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測(cè)和測(cè)量時(shí)，組織是否確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力？.產(chǎn)品標(biāo)注系統(tǒng)。.顧客要求。.標(biāo)注審核。7.6組織對(duì)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途的能力的確認(rèn)是否在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)？.試驗(yàn)軟件/比較的參考書的驗(yàn)證。7.6.1測(cè)量系統(tǒng)分析（7.6.1）組織是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究，以分析出現(xiàn)在各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變異？.測(cè)量系統(tǒng)分析研究包括量具的重復(fù)性和再生性。（7.6.1）組織的測(cè)量系統(tǒng)分析是否用于在控制計(jì)劃提及的測(cè)量系統(tǒng)？.測(cè)量系統(tǒng)分析結(jié)果。7.6.1組織所用的分析方法及接收準(zhǔn)則是否與顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一致？.對(duì)于顧客測(cè)量系統(tǒng)分析要求的檢查方法。.使用其它分析方法的顧客批準(zhǔn)記錄。7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄7.6.2組織的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工和顧客所擁有得設(shè)備的校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)記錄是否包括：設(shè)備鑒定，校準(zhǔn)的設(shè)備所用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)？按工程更改進(jìn)行的修訂？在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？對(duì)規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估？在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明？如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)，對(duì)顧客的通知？.測(cè)量設(shè)備記錄。.測(cè)量設(shè)備的初始規(guī)范》7.6.3實(shí)驗(yàn)室要求7.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室（7.6.3.1）組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施是否有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)？.實(shí)驗(yàn)室范圍。（7.6.3.1）組織的實(shí)驗(yàn)室范圍是否包括在質(zhì)量管理體系中，并符合以下的技術(shù)要求：實(shí)驗(yàn)室程序的充分性？實(shí)驗(yàn)室人員的資格？產(chǎn)品試驗(yàn)？根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)，正確的進(jìn)行這些服務(wù)的能力？有關(guān)記錄的評(píng)審？.組織依據(jù)IATF16949：2016編制的質(zhì)量手冊(cè)。7.6.3.2外部實(shí)驗(yàn)室（7.6.3.2）為組織提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室是否有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)和：實(shí)驗(yàn)室必須通過ISO/IEC17025或相等的國家標(biāo)準(zhǔn)的資格認(rèn)可？必須有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受？.商業(yè)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可記錄。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和測(cè)量（8.2.4）組織是否對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)測(cè)和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足？.控制計(jì)劃。.檢驗(yàn)說明。.記錄。（8.2.4）組織對(duì)產(chǎn)品特性的監(jiān)測(cè)和測(cè)量是否依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行（見IATF16949：2016中要素7.1）？.控制計(jì)劃。.檢驗(yàn)說明。.記錄。（8.2.4）組織是否保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)？.檢驗(yàn)記錄包括接收準(zhǔn)則，檢驗(yàn)人員執(zhí)行試驗(yàn)，試驗(yàn)狀態(tài)和試驗(yàn)日期。（8.2.4）組織對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和測(cè)量的記錄是否指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見IATF16949：2016（E）要素4.2.4）？.檢驗(yàn)記錄指明有權(quán)放行的人員。（8.2.4）除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則組織是否在策劃的安排（見7.1）已圓滿完成之前，不放行產(chǎn)品和交付服務(wù)（見IATF16949：2016要素7.1）？.在策劃的安排圓滿完成之后，放行產(chǎn)品和服務(wù)交付。8.2.4.1全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)（8.2.4.1）組織是否按控制計(jì)劃中規(guī)定的足夠頻率，根據(jù)顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證？.尺寸檢驗(yàn)報(bào)告。.控制計(jì)劃。（8.2.4.1）組織的全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)結(jié)果是否供顧客評(píng)審？.檢驗(yàn)記錄包括接收準(zhǔn)則，檢驗(yàn)人員執(zhí)行試驗(yàn)，試驗(yàn)狀態(tài)和試驗(yàn)日期。8.2.4.2外觀項(xiàng)目（8.2.4.2）若組織制造的零件被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”，則組織是否提供：適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評(píng)價(jià)的照明？有適當(dāng)?shù)念伾⒓y理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰（DOI）的標(biāo)準(zhǔn)樣件？維護(hù)和控制標(biāo)準(zhǔn)樣件及評(píng)價(jià)設(shè)備？驗(yàn)證進(jìn)行外觀評(píng)估的人員具備從事該工作的資格？.樣件的維護(hù)/控制和存儲(chǔ)條件。.視覺上的幫助。.員工資格/培訓(xùn)記錄。.設(shè)備參觀。7.4.3.1入廠產(chǎn)品的質(zhì)量（7.4.3.1）組織是否有過程確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量，可以采用下列的一種或多種方法：由組織對(duì)收到統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)加以評(píng)價(jià)？接收檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)，例如基于性能的抽樣？結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍?？由指定的?shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)零件？顧客同意的其它方法。.進(jìn)貨檢驗(yàn)。.供方檢驗(yàn)。.供方現(xiàn)場(chǎng)的第三方機(jī)構(gòu)獨(dú)立地評(píng)定產(chǎn)品的可接受性。8.1組織是否確定了適用方法及其監(jiān)測(cè)，測(cè)量，分析和改進(jìn)過程的必須用程度？.組織監(jiān)測(cè)設(shè)備，分析和改進(jìn)過程所使用的方法。8.1.1統(tǒng)計(jì)工具的確定（8.1.1）在質(zhì)量先期策劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具，并包括在控制計(jì)劃中？.控制計(jì)劃的評(píng)審。.質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審。.工廠參觀。8.1.2基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)（8.1.2）整個(gè)組織是否了解基本的統(tǒng)計(jì)概念，如差異、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整？.與員工包括管理者會(huì)談，說明重要的統(tǒng)計(jì)概念，如差異，分布，過程控制，因果關(guān)系，一般和特殊原因。.統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)記錄。（8.1.2）整個(gè)組織是否使用基本的統(tǒng)計(jì)概念？.基本統(tǒng)計(jì)研究報(bào)告。8.2監(jiān)測(cè)和測(cè)量8.2.3過程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量（8.2.3）組織是否采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量？.監(jiān)測(cè)/測(cè)量質(zhì)量管理體系過程的方法。（8.2.3）組織的過程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量方法是否證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力？.監(jiān)測(cè)和測(cè)量結(jié)果。（8.2.3）當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，組織是否采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性？.計(jì)劃/執(zhí)行的糾正措施。8.2.3.1制造過程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量（8.2.3.1）組織是否對(duì)所有新的制造過程進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供補(bǔ)充輸入？.初步過程能力的結(jié)果。.生產(chǎn)控制計(jì)劃。（8.2.3.1）組織的過程研究結(jié)果是否形成文件，并附有生產(chǎn)、測(cè)量和試驗(yàn)方法的適當(dāng)?shù)囊?guī)范以及維護(hù)說明？.過程研究報(bào)告。.由過程研究結(jié)果決定的計(jì)劃/執(zhí)行的措施。（8.2.3.1）組織的制造過程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量過程的文件是否包括過程能力、可靠性、可維護(hù)性和可獲得性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則？.制造過程文件的監(jiān)測(cè)和測(cè)量。（8.2.3.1）組織是否保持顧客規(guī)定的零部件批準(zhǔn)過程的過程能力或性能？.現(xiàn)在的Cpk/Ppk和顧客批準(zhǔn)的Cpk/Ppk的對(duì)比。.現(xiàn)存的反應(yīng)計(jì)劃。.驗(yàn)證Cpk/Ppk計(jì)算的準(zhǔn)確性。（8.2.3.1）組織是否確保有效實(shí)施控制計(jì)劃和過程流程圖，包括符合如下規(guī)定：測(cè)量技術(shù)？抽樣計(jì)劃？接收準(zhǔn)則？不滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃？.對(duì)生產(chǎn)線的過程流程圖和控制計(jì)劃的評(píng)審。（8.2.3.1）組織是否在控制圖上標(biāo)明了重要的過程活動(dòng)？.控制圖的評(píng)審。（8.2.3.1）組織是否對(duì)已在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)為不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動(dòng)適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃？.實(shí)施的反應(yīng)的記錄。（8.2.3.1）組織的標(biāo)識(shí)為不穩(wěn)定和能力不足的特性的反應(yīng)計(jì)劃是否包括適當(dāng)?shù)乜刂七^程輸出和100%檢驗(yàn)？.不穩(wěn)定和能力不足的過程的反應(yīng)計(jì)劃的內(nèi)容。（8.2.3.1）為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，組織是否完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃？.糾正措施報(bào)告。（8.2.3.1）要求時(shí)，組織的計(jì)劃是否將由顧客評(píng)審和批準(zhǔn)？.糾正措施批準(zhǔn)過程。.糾正措施報(bào)告。（8.2.3.1）組織是否保持過程更改生效日期的記錄？.過程更改日期的記錄。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程:S7標(biāo)識(shí)和可追塑性過程負(fù)責(zé)部門：生產(chǎn)部、質(zhì)保部輸入：生產(chǎn)計(jì)劃、方法和標(biāo)識(shí)輸出：已標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品、標(biāo)明受控狀態(tài)、可追溯性系統(tǒng)（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否已確定過程的所有人？√做什么？√是否已對(duì)過程加以定義？√誰做？√過程是否已文件化？√用哪些指標(biāo)衡量？√是否已對(duì)過程的接口加以定義？√在哪里做？√過程是否監(jiān)控？√記錄是否保存？√涉及條款審核要求支持文件審核記錄（7.5.3）適當(dāng)時(shí)，組織是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品？.主動(dòng)召回檢查。.所有設(shè)備合適的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。.從原材料到交付產(chǎn)品的可追溯性。（7.5.3）組織是否針對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)？.清楚地標(biāo)識(shí)工作中的過程，完成的產(chǎn)品和放棄的產(chǎn)品和/或零部件的。.檢驗(yàn)記錄。（7.5.3）在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織是否控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)（見IATF16949：2016要素4.2.4）？.可追溯性系統(tǒng)。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程:S8不合格品的處理過程負(fù)責(zé)部門：質(zhì)保部輸入：確定的不合格品輸出：有關(guān)部門不合格產(chǎn)品的決定和處置糾正和預(yù)防措施（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否已確定過程的所有人？√做什么？√是否已對(duì)過程加以定義？√誰做？√過程是否已文件化？√用哪些指標(biāo)衡量？√是否已對(duì)過程的接口加以定義？√在哪里做？√過程是否監(jiān)控？√記錄是否保存？√涉及條款審核要求支持文件審核記錄8.3組織是否確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付？.一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程，（標(biāo)識(shí)，隔離，等等）。.廢舊產(chǎn)品。8.3組織是否在形成文件的程序中對(duì)不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定？.質(zhì)量手冊(cè)中說明的程序。8.3組織是否通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格？經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品？采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用？.一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程，視覺上的標(biāo)識(shí)和區(qū)域隔離。.讓步記錄。8.3組織是否保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（見IATF16949：2016要素4.2.4）？.記錄。8.3在不合格品得到糾正之后，組織是否對(duì)其再進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求？.再次驗(yàn)證糾正之后的不合格產(chǎn)品的說明。8.3當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織是否采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施？.一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程，（標(biāo)識(shí)，隔離，等等）。8.3.1不合格品控制-補(bǔ)充8.3.1組織是否將具有未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品列為不合格產(chǎn)品（見IATF16949：2016要素7.5.3）？（8.3.1）.一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程，（標(biāo)識(shí)，隔離，等等）。8.3.2返工產(chǎn)品的控制8.3.2組織的返工指導(dǎo)書，包括重新檢驗(yàn)要求，是否易于被適當(dāng)?shù)夭僮髡呷〉煤褪褂茫?返工說明。8.3.3顧客信息（8.3.3）當(dāng)不合格產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)時(shí)，組織是否立即通知顧客？.一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程，（標(biāo)識(shí)，隔離，等等）。.質(zhì)量手冊(cè)中說明的程序。8.3.4顧客放棄8.3.4無論何時(shí)當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時(shí)，在繼續(xù)作業(yè)之前組織是否獲得顧客的讓步或?qū)ζx的許可？.一個(gè)或多個(gè)不合格情況和驗(yàn)證后的流程，（標(biāo)識(shí)，隔離，等等）。8.3.4組織是否保存有效期限或顧客讓步或偏離許可授權(quán)數(shù)量方面的記錄？.有效期限讓步記錄。8.3.4當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，組織是否確保符合原有的或替代的規(guī)范要求？.檢驗(yàn)結(jié)果。8.3.4被批準(zhǔn)的材料裝運(yùn)時(shí)，組織是否在各包裝箱上做適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)？.認(rèn)可的材料裝運(yùn)時(shí)，要做正確的標(biāo)注/標(biāo)識(shí)。8.3.4組織是否把顧客讓步要求應(yīng)用于采購產(chǎn)品？.質(zhì)量手冊(cè)中定義的過程。8.3.4在提交給顧客之前，組織是否就供方的任何要求達(dá)成一致？.質(zhì)量手冊(cè)中定義的過程。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程:S9質(zhì)量成本控制過程負(fù)責(zé)部門：財(cái)務(wù)部輸入：確定的不合格品輸出：有關(guān)部門不合格產(chǎn)品的決定和處置糾正和預(yù)防措施（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否已確定過程的所有人？√做什么？√是否已對(duì)過程加以定義？√誰做？√過程是否已文件化？√用哪些指標(biāo)衡量？√是否已對(duì)過程的接口加以定義？√在哪里做？√過程是否監(jiān)控？√記錄是否保存？√涉及條款審核要求支持文件審核記錄5.6.1最高管理者是否按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性？（5.6.1）.質(zhì)量成本目標(biāo).質(zhì)量成本指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析。.（7.3.2.1）組織是否對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括：-成本目標(biāo)？.設(shè)計(jì)成本質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程:S10內(nèi)部審核過程負(fù)責(zé)部門：質(zhì)保部管代輸入：內(nèi)部審核計(jì)劃、測(cè)量指標(biāo)所必需的數(shù)據(jù)輸出：審核和相關(guān)措施計(jì)劃的綜合結(jié)果、完成的統(tǒng)計(jì)分析圖表和采取的措施。（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否已確定過程的所有人？√做什么？√是否已對(duì)過程加以定義？√誰做？√過程是否已文件化？√用哪些指標(biāo)衡量？√是否已對(duì)過程的接口加以定義？√在哪里做？√過程是否監(jiān)控？√記錄是否保存？√8.2.2內(nèi)部審核涉及條款審核要求支持文件審核記錄（8.2.2）組織是否按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：符合策劃的安排（見7.1）、IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求？得到有效實(shí)施與保持？.審核安排。.所執(zhí)行審核的記錄。（8.2.2）考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織是否對(duì)審核方案進(jìn)行策劃？.適當(dāng)?shù)膬?yōu)先順序。（8.2.20組織是否規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法？.審核安排。.質(zhì)量手冊(cè)中說明的內(nèi)部審核程序。（8.2.2）組織是否確保審核員的選擇和審核的實(shí)施審核過程的客觀性和公正性？.組織流程圖。.審核員只能審核獨(dú)立于他們職能之外的區(qū)域。（8.2.2）組織是否在形成文件的程序中規(guī)定了策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求？.負(fù)責(zé)內(nèi)部審核活動(dòng)的部門或個(gè)人，也負(fù)責(zé)把審核結(jié)果報(bào)告上層管理者。（8.2.2）負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者是否確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因？.審核發(fā)現(xiàn)的結(jié)束時(shí)間。（8.2.2）組織的內(nèi)部審核跟蹤活動(dòng)是否包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見IATF16949：2016的要素8.5.2）？.驗(yàn)證的記錄。8.2.2.1質(zhì)量管理體系審核（8.2.2.1）組織是否審核質(zhì)量管理體系，以驗(yàn)證與IATF16949：2016和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性？.審核計(jì)劃和安排。.與不同區(qū)域的經(jīng)理會(huì)談。.審核報(bào)告。8.2.2.2制造過程審核（8.2.2）組織是否審核每個(gè)制造過程，以決定其有效性？.審核計(jì)劃。.審核報(bào)告。8.2.2.3產(chǎn)品審核（8.2.2.3）組織是否以適宜的頻率，在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品及其交付情況進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求（如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等）？.審核計(jì)劃，過程流程圖和安排。.產(chǎn)品審核程序和報(bào)告。8.2.2.4內(nèi)部審核計(jì)劃（8.2.2.4）組織的內(nèi)部審核是否覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)過程、活動(dòng)和班次，且是否是按年度計(jì)劃進(jìn)行安排？.審核計(jì)劃。.審核安排。（8.2.2.4）當(dāng)內(nèi)部/外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時(shí)，組織是否適當(dāng)?shù)卦黾訉徍祟l率？.審核安排。.適當(dāng)?shù)膬?yōu)先順序。8.2.2.5內(nèi)部審核員資格8.2.2.5組織的內(nèi)部審核員是否有資格審核IATF16949：2016的要求（見要素6.2.2.2）？.符合顧客要求。8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.1.1組織是否定義持續(xù)改進(jìn)的過程？.質(zhì)量手冊(cè)中說明了程序。8.5.2糾正措施8.5.2組織是否采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生？.范例。8.5.2組織的糾正措施是否與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)？.評(píng)審范例。8.5.2組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）？評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求？確定和實(shí)施所需的措施？記錄所采取措施的結(jié)果（見IATF16949：2016要素4.2.4）？評(píng)審所采取的糾正措施？.顧客抱怨清單。.根本原因分析和記錄。.所需的糾正措施的確定。.實(shí)施的糾正措施。.糾正措施的有效性。8.5.3預(yù)防措施8.5.3組織是否確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生？.范例。8.5.3組織的預(yù)防措施是否與潛在問題的影響程度相適應(yīng)？.范例。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程:S11顧客滿意度過程負(fù)責(zé)部門：業(yè)務(wù)部輸入：顧客反饋、制造過程績效輸出：顧客滿意度調(diào)查的綜述、滿意度監(jiān)測(cè)表（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否已確定過程的所有人？√做什么？√是否已對(duì)過程加以定義？√誰做？√過程是否已文件化？√用哪些指標(biāo)衡量？√是否已對(duì)過程的接口加以定義？√在哪里做？√過程是否監(jiān)控？√記錄是否保存？√涉及條款審核要求支持文件審核記錄8.2.1作為對(duì)顧客管理體系業(yè)績的一種測(cè)量，組織是否對(duì)顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)？.例行或按固定間隔評(píng)審和顧客滿意有關(guān)的信息。.顧客滿意性能指標(biāo)。8.2.1組織是否確定獲取和利用有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息的方法？.組織獲取有關(guān)顧客對(duì)于其是否滿足其要求的感受的方法。8.2.1.1顧客滿意-補(bǔ)充8.2.1.1組織的顧客滿意度是否通過對(duì)實(shí)現(xiàn)過程性能的持續(xù)評(píng)價(jià)加以監(jiān)測(cè)？.過程實(shí)現(xiàn)性能的持續(xù)評(píng)定。（8.2.1.1）組織的性能指標(biāo)是否基于但不限于下列目標(biāo)數(shù)據(jù)：已交付零件的質(zhì)量表現(xiàn)？顧客中斷使用，包括使用中退回？交付時(shí)間安排表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）？與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知？.評(píng)審顧客滿意的性能指標(biāo)。8.2.1.1組織是否監(jiān)測(cè)制造過程性能的表現(xiàn)，以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求？.制造過程的監(jiān)測(cè)，以符合顧客要求。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程:S12糾正和預(yù)防措施過程負(fù)責(zé)部門：質(zhì)保部、總經(jīng)辦、開發(fā)部、生產(chǎn)部輸入：質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、顧客抱怨輸出：糾正措施記錄/計(jì)劃、8D報(bào)告、持續(xù)改進(jìn)方案、評(píng)估（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否已確定過程的所有人？√做什么？√是否已對(duì)過程加以定義？√誰做？√過程是否已文件化？√用哪些指標(biāo)衡量？√是否已對(duì)過程的接口加以定義？√在哪里做？√過程是否監(jiān)控？√記錄是否保存？√涉及條款審核要求支持文件審核記錄8.4.1組織的質(zhì)量和操作表現(xiàn)的趨勢(shì)是否：確定迅速解決顧客相關(guān)問題的優(yōu)先級(jí)？確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的趨勢(shì)和相互關(guān)系以支持狀況評(píng)審、決策和長期策劃？通過使用，生成及時(shí)報(bào)告產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)？.顧客問題的解決。.趨勢(shì)和目標(biāo)的比較。.趨勢(shì)分析的特定措施。.措施的優(yōu)先順序。8.5.1組織是否利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性？（8.5.1）.由質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，審核結(jié)果，數(shù)據(jù)分析，糾正和預(yù)防措施及管理評(píng)審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的范例。8.5.1.1組織是否定義持續(xù)改進(jìn)的過程？（8.5.1.1）.質(zhì)量手冊(cè)中說明了程序。8.5.1.2組織的制造過程改進(jìn)是否持續(xù)關(guān)注于產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)和變差的控制和減少？.說明改進(jìn)特殊特性的記錄。.過程參數(shù)變差的減少。8.5.2組織是否采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生？.范例。8.5.2組織的糾正措施是否與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)？.評(píng)審范例。8.5.2組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）？評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求？確定和實(shí)施所需的措施？記錄所采取措施的結(jié)果（見IATF16949：2016要素4.2.4）？評(píng)審所采取的糾正措施？.顧客抱怨清單。.根本原因分析和記錄。.所需的糾正措施的確定。.實(shí)施的糾正措施。.糾正措施的有效性。（8.5.2.1）組織是否具有定義的解決問題過程，以識(shí)別和消除根本原因？.組織使用的解決問題的方法。（8.5.2.1）若有顧客規(guī)定的解決問題的格式，組織是否采用規(guī)定的格式進(jìn)行？.對(duì)顧客抱怨的反應(yīng)。.顧客格式。（8.5.2.2）組織是否在糾正？.范例。（8.5.2.3）組織是否實(shí)施所采用的糾正措施及其實(shí)施的控制，來消除在其它類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因？.和類似地產(chǎn)品和過程有的文件的評(píng)審。（8.5.2.4）組織是否對(duì)從顧客制造廠、工程部門及其代理商退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析？.退貨零部件清單。.分析的記錄。.周期的最短化。（8.5.2.4）組織是否盡可能縮短該過程與退貨產(chǎn)品分析有關(guān)的周期？.評(píng)審產(chǎn)品試驗(yàn)/分析過程。（8.5.2.4）組織是否保存退貨產(chǎn)品試驗(yàn)/分析的記錄。而且在需要時(shí)可獲得此記錄？.記錄。（8.5.2.4）組織是否進(jìn)行有效的分析，并采取糾正措施以預(yù)防再次發(fā)生？.范例。（8.5.3）組織是否確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生？.范例。（8.5.3）組織的預(yù)防措施是否與潛在問題的影響程度相適應(yīng)？.范例。（8.5.3）組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：確定潛在不合格及其原因？評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求？確定并實(shí)施所需的措施？記錄所采取措施的結(jié)果（見IATF16949：2016要素4.2.4）？評(píng)審所采取的預(yù)防措施？.使用的預(yù)防措施的信息來源。.根本原因確定（FMEA，F(xiàn)TA，等等）。.記錄和結(jié)果分析。質(zhì)量管理體系審核檢查表顧客導(dǎo)向過程:C1研究（市場(chǎng)分析/顧客需求）過程負(fù)責(zé)部門：業(yè)務(wù)部輸入：顧客戰(zhàn)略目標(biāo)輸出：糾正措施記錄/計(jì)劃、8D報(bào)告、持續(xù)改進(jìn)方案、評(píng)估輸出：解決方案、新品立項(xiàng)、業(yè)務(wù)計(jì)劃（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否已確定過程的所有人？√做什么？√是否已對(duì)過程加以定義？√誰做？√過程是否已文件化？√用哪些指標(biāo)衡量？√是否已對(duì)過程的接口加以定義？√在哪里做？√過程是否監(jiān)控？√記錄是否保存？√涉及條款審核要求支持文件審核記錄5.2最高管理者是否以增進(jìn)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足？.客觀過程的描述。.使用的調(diào)查方法。.原始顧客數(shù)據(jù)和范圍，如顧客滿意度的反饋（調(diào)查，記分卡，獎(jiǎng)品，等等）。5.1組織的最高管理者是否通過以下活動(dòng)對(duì)其持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)：向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？制定質(zhì)量方針？確保質(zhì)量目標(biāo)的制定？進(jìn)行管理評(píng)審？確保資源的獲得？.業(yè)務(wù)計(jì)劃中說明的顧客定義的目標(biāo)（顧客規(guī)范）和企業(yè)目的，和質(zhì)量方針保持一致。.依據(jù)IATF16949：2016編制的質(zhì)量手冊(cè)。.管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。.行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。（5.6.1.1）作為持續(xù)改進(jìn)過程的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，管理評(píng)審是否包括質(zhì)量管理體系的所有要求及其在一段時(shí)間內(nèi)的績效的評(píng)審？.評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。.衡量準(zhǔn)則的趨勢(shì)（業(yè)務(wù)和顧客滿意）。.持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)。（5.6.1.1）管理評(píng)審是否包括對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評(píng)估（見IATF16949：2016（E）要素8.4.1和8.5.1）？.方針，業(yè)務(wù)計(jì)劃和顧客滿意的衡量準(zhǔn)則的報(bào)告。.相對(duì)于質(zhì)量方針目標(biāo)的和顧客規(guī)定的目標(biāo)的產(chǎn)品結(jié)果（質(zhì)量，成本，時(shí)間）。（5.6.1.1）管理評(píng)審的結(jié)果是否留作記錄，為至少以下各項(xiàng)內(nèi)容提供證據(jù)：質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo)？業(yè)務(wù)計(jì)劃規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)？顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿意度？.衡量準(zhǔn)則的趨勢(shì)（業(yè)務(wù)和顧客滿意）。.持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)。.管理評(píng)審會(huì)議記錄。.行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。質(zhì)量管理體系審核檢查表顧客導(dǎo)向過程:C2投標(biāo)C3產(chǎn)品/過程開發(fā)過程負(fù)責(zé)部門：業(yè)務(wù)部輸入：顧客咨詢文件，包括規(guī)格和要求、懸而未決的解決方案輸出：提供合同或標(biāo)書、報(bào)價(jià)單；過程的資格認(rèn)定準(zhǔn)則、初始樣品、驗(yàn)證計(jì)劃/報(bào)告、試生產(chǎn)控制計(jì)劃（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否已確定過程的所有人？√做什么？√是否已對(duì)過程加以定義？√誰做？√過程是否已文件化？√用哪些指標(biāo)衡量？√是否已對(duì)過程的接口加以定義？√在哪里做？√過程是否監(jiān)控？√記錄是否保存？√涉及條款審核要求支持文件審核記錄7.1組織是否策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程？.質(zhì)量策劃過程。.項(xiàng)目策劃過程。.新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃。7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致？.質(zhì)量策劃的開發(fā)。7.1.1作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求和對(duì)技術(shù)規(guī)范的參考？.質(zhì)量計(jì)劃。.顧客要求。.技術(shù)規(guī)范。7.1.2組織是否定義產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則，要求時(shí)，是否由顧客批準(zhǔn)？.試驗(yàn)說明。.具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃。7.1.2對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，組織的接收等級(jí)是否是零缺陷？.試驗(yàn)策劃和試驗(yàn)說明中的接收準(zhǔn)則。7.1.3組織是否確保顧客采購的產(chǎn)品，正在開發(fā)的計(jì)劃和有關(guān)的信息的機(jī)密性？.信息訪問安全。.產(chǎn)品開發(fā)安全。7.3.1組織是否對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制？.組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)。.組織管理產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程。.項(xiàng)目記錄，如里程碑，決策點(diǎn)都由組織控制和批準(zhǔn)。（7.3.1）在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織是否確定：設(shè)計(jì)和開發(fā)階段？適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限？.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程。.產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)過程。.為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)員工做的作業(yè)描述。（7.3.1）組織是否對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工？.內(nèi)部審核結(jié)果。.組織和任務(wù)溝通過程接口的評(píng)審。（7.3.1）隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出是否予以更新？.在設(shè)計(jì)開發(fā)中，產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃的輸出更新的證據(jù)。（7.3.1.1）組織是否采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測(cè)？FMEA的開發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施？控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審？.產(chǎn)品開發(fā)小組描述的功能。.參與特殊特性定義，F(xiàn)MEA和控制計(jì)劃的人員。（7.3.2.2）組織是否對(duì)過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，并包括：產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)？生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo)？顧客要求，如果有？以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)？.設(shè)計(jì)FMEA。.生產(chǎn)率，過程能力，成本目標(biāo)。.法規(guī)。.顧客要求，如果有。.以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。（7.3.2.3）組織是否識(shí)別特殊特性，和：在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性？與顧客指定的定義和符合相一致？識(shí)別過程控制文件，包括圖樣、FMEA、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號(hào)或組織等效符合或記號(hào)，以包括對(duì)特殊特性有影響的那些過程步驟？.建立特殊特性的過程。.設(shè)計(jì)記錄。.評(píng)審顧客對(duì)特殊特性，定義和符號(hào)的要求。.控制計(jì)劃。.產(chǎn)品圖樣。.操作員指導(dǎo)。（7.3.3.2）組織的過程設(shè)計(jì)輸出是否以能根據(jù)過程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示？.過程說明和圖樣。.過程FMEA‘s。.作業(yè)指導(dǎo)書。.過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則。.質(zhì)量，可靠性，可維護(hù)性數(shù)據(jù)。.防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果。.不合格的探測(cè)方法。.產(chǎn)品/過程驗(yàn)證計(jì)劃。（7.3.3.2）組織的過程設(shè)計(jì)輸出是否包括：規(guī)范及圖紙？制造過程流程圖/場(chǎng)地平面布置圖？制造過程FMEA？控制計(jì)劃？作業(yè)指導(dǎo)書？過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則？有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)？適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果？產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測(cè)和反饋方法？.所有適用過程設(shè)計(jì)輸出文件的有效性。（7.3.4）在適宜的階段，組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力？識(shí)別任何問題并提出必要的措施？.設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄。.設(shè)計(jì)評(píng)定涉及所有受其影響的功能。.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的狀態(tài)的評(píng)審。.糾正措施到狀態(tài)評(píng)審的聯(lián)系。（7.3.4）設(shè)計(jì)和開發(fā)的系統(tǒng)評(píng)審的參加者是否識(shí)別任何問題并提出必要的措施？.糾正措施到狀態(tài)/設(shè)計(jì)評(píng)審的聯(lián)系。（7.3.4）組織是否保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄？.設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄保持。（7.3.4.1）組織是否定義并分析在設(shè)計(jì)和開發(fā)特殊階段的測(cè)量，并以概要結(jié)果的形式報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入？.所有項(xiàng)目的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的不同階段的項(xiàng)目評(píng)審。.方針貫徹的總結(jié)性結(jié)果。質(zhì)量管理體系審核檢查表顧客導(dǎo)向過程:C4產(chǎn)品/過程驗(yàn)證/確認(rèn)過程負(fù)責(zé)部門：開發(fā)部輸入：顧客訂單、顧客需求、開發(fā)協(xié)議輸出：過程的資格認(rèn)定準(zhǔn)則、初始樣品、驗(yàn)證計(jì)劃/報(bào)告、試生產(chǎn)控制計(jì)劃（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否已確定過程的所有人？√做什么？√是否已對(duì)過程加以定義？√誰做？√過程是否已文件化？√用哪些指標(biāo)衡量？√是否已對(duì)過程的接口加以定義？√在哪里做？√過程是否監(jiān)控？√記錄是否保存？√涉及條款審核要求支持文件審核記錄（7.3.5）為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證？.依據(jù)策劃所做的設(shè)計(jì)驗(yàn)證。.輸出和設(shè)計(jì)要求之間的比較。.基于結(jié)果的糾正措施。（7.3.5）組織是否保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄？.設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告。（7.3.6）設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排（見IATF16949：2016要素7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)？.依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn)。.顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。.設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。.文件化失效。（7.3.6）只要可行，組織的確認(rèn)是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑?在生產(chǎn)之前完成產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)。7.3.27組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)間？（7.3.6.1）.依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn)。.顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。.設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。.文件化失效。。7.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)——補(bǔ)充（7.3.6.1）組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)間？.依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn)。.顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。.設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。.文件化失效。（7.3.6.2）樣件計(jì)劃當(dāng)顧客要求時(shí)，組織是否制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃？.標(biāo)準(zhǔn)件設(shè)備。.標(biāo)準(zhǔn)件記錄。.樣件控制計(jì)劃。（7.3.6.2）組織是否盡可能地使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程？.設(shè)計(jì)/樣件/生產(chǎn)工裝。.必須了解和控制樣件實(shí)現(xiàn)及試驗(yàn)條件。（7.3.6.2）組織是否監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)及時(shí)完成并符合要求？.試驗(yàn)記錄。（7.3.6.2）組織是否對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)？.適當(dāng)時(shí)的分承包方管理。（7.3.6.3）產(chǎn)品批準(zhǔn)過程組織是否符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程序？.符合顧客有關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)過程的要求。（7.3.6.3）組織是否應(yīng)用顧客對(duì)其供方規(guī)定的產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序？.供方的產(chǎn)品批準(zhǔn)過程文件和記錄。質(zhì)量管理體系審核檢查表顧客導(dǎo)向過程:C5訂單/顧客要求過程負(fù)責(zé)部門：業(yè)務(wù)部輸入：顧客訂單、顧客要求（數(shù)量、交期質(zhì)量等）輸出：訂單評(píng)審記錄（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否已確定過程的所有人？√做什么？√是否已對(duì)過程加以定義？√誰做？√過程是否已文件化？√用哪些指標(biāo)衡量？√是否已對(duì)過程的接口加以定義？√在哪里做？√過程是否監(jiān)控？√記錄是否保存？√7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織是否確定：顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求？顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求？與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求？組織確定的任何附加要求？（7.2.1.1）.政府，安全和環(huán)境法規(guī)符合性過程。.組織的內(nèi)部產(chǎn)品規(guī)范。（7.2.2）與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審組織是否在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求？.可行性研究。（7.2.2）組織是否確保：產(chǎn)品要求得到規(guī)定？與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決？組織有能力滿足規(guī)定的要求？.顧客合同評(píng)審。.產(chǎn)品規(guī)范評(píng)審。.分辨性評(píng)定。（7.2.2）組織是否保持評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄？.合同評(píng)審的記錄。（7.2.2）若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前是否對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)？.標(biāo)注設(shè)計(jì)確認(rèn)和具有接收準(zhǔn)則的生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃。（7.2.2.1）組織制造可行性組織在進(jìn)行提議產(chǎn)品的合同評(píng)審時(shí)，是否調(diào)查、確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析？.可行性研究。.風(fēng)險(xiǎn)分析。質(zhì)量管理體系審核檢查表顧客導(dǎo)向過程:C6、C7生產(chǎn)制造和交付過程負(fù)責(zé)部門：生產(chǎn)部輸入：顧客需求的表述、發(fā)貨通知單（顧客訂單要求）、產(chǎn)品入庫輸出：在規(guī)定期限內(nèi)，按生產(chǎn)計(jì)劃制造合格產(chǎn)品，入成品庫；按時(shí)交付合格產(chǎn)品；送貨憑證、倉庫出、入庫管理臺(tái)帳記錄（過程特性）:Yes是No否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否已確定過程的所有人？√做什么？√是否已對(duì)過程加以定義？√誰做？√過程是否已文件化？√用哪些指標(biāo)衡量？√是否已對(duì)過程的接口加以定義？√在哪里做？√過程是否監(jiān)控？√記錄是否保存？√涉及條款項(xiàng)目要求應(yīng)提供文件檢查記錄7.5.1組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件是否包括：獲得表述產(chǎn)品特性的信息？必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書？使用適宜的設(shè)備？獲得和使用監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置？實(shí)施監(jiān)測(cè)和測(cè)量？放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施？.參觀工廠和設(shè)備。.主要部件或正確的裝配圖樣。.工作現(xiàn)場(chǎng)的工作指導(dǎo)書。7.5.1.1控制計(jì)劃組織是否：針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上開發(fā)控制計(jì)劃，包括流程性散裝材料的過程？考慮了設(shè)計(jì)FMEA和制造過程FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃？.不同產(chǎn)品級(jí)別的控制計(jì)劃。.DFMEA和PFMEA被用做控制計(jì)劃的輸入。（7.5.1.1）組織的控制計(jì)劃是否：列出用于制造過程控制的控制方法？包括監(jiān)測(cè)出顧客和組織共同定義的特殊特性控制（見7.3.2.3）的方法？包括顧客要求的信息？當(dāng)過程不穩(wěn)定或不能工作時(shí)啟動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃（見8.2.3.1，IATF16949：2016）？.控制計(jì)劃的評(píng)審。.適當(dāng)階段的控制計(jì)劃。.用數(shù)據(jù)表示的控制計(jì)劃框架。7.5.1.1）當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的更改發(fā)生時(shí)，組織是否重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃（見IATF16949：2016中的7.1.4）？.產(chǎn)品/過程更改，不穩(wěn)定性/能力不足的過程結(jié)果和控制計(jì)劃更新之間的關(guān)系。7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書組織是否為所有負(fù)責(zé)過程操作的人員提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書？.工作現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書的有效性。（7.5.1.2）組織的作業(yè)指導(dǎo)書在工作現(xiàn)場(chǎng)是否在不中斷操作者正在進(jìn)行的工作而易于得到？.工作現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書的有效性。（7.5.1.2）組織的作業(yè)指導(dǎo)書是否來源于適當(dāng)?shù)奈募?，如質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程？.作業(yè)指導(dǎo)書和供方文件之間的聯(lián)系，如控制計(jì)劃，設(shè)計(jì)記錄，F(xiàn)MEA。7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證無論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備，組織是否都進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證？.作業(yè)準(zhǔn)備記錄和批準(zhǔn)。（7.5.1.3）作業(yè)準(zhǔn)備人員易于得到組織的作業(yè)指導(dǎo)書？.準(zhǔn)備指導(dǎo)書。（7.5.1.3）適用時(shí)，組織是否使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證？.作業(yè)準(zhǔn)備記錄。7.5.1.6生產(chǎn)安排組織的生產(chǎn)計(jì)劃是否滿足顧客要求？（7.5.1.6）.生產(chǎn)安排過程。安排系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)建立在“拉”系統(tǒng)而不是“推”系統(tǒng)的基礎(chǔ)上。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測(cè)或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織是否對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)？.過程確認(rèn)/能力研究結(jié)果。.過程參數(shù)的監(jiān)測(cè)和控制證據(jù)。7.5.2組織對(duì)這些生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)是否證實(shí)這些過程所策劃的結(jié)果的能力？.過程確認(rèn)/能力研究結(jié)果。7.5.2組織是否規(guī)定對(duì)這些過程的安排，適用時(shí)包括：為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則？設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定？使用特定的方法和程序？記錄的要求？再確認(rèn)？.操作，設(shè)備和人員要求說明。.和資格有關(guān)的記錄。.再確認(rèn)的頻率和條件。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)組織是否愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)？.顧客財(cái)產(chǎn)的處理程序。（7.5.4）組織是否識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)？.產(chǎn)品識(shí)別。.存儲(chǔ)環(huán)境。（7.5.4）若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，組織是否報(bào)告顧客，并保持記錄？.顧客已采購產(chǎn)品報(bào)告的損失。.顧客所有的可回收包裝怎么樣？如何說明它？7.5.4.1顧客所擁有的生產(chǎn)工裝