實(shí)驗(yàn)室備案表

受理日期年月日受理號(hào)BSL-BSL-2實(shí)驗(yàn)室及活動(dòng)備案申請(qǐng)表實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位全稱（蓋章）：實(shí)驗(yàn)室名稱：備案生物安全實(shí)驗(yàn)室等級(jí)：□BSL-1□BSL-2法定代表（簽字）實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人（簽字）填報(bào)日期：衛(wèi)生廳制申請(qǐng)備案實(shí)驗(yàn)室基本情況1單位名稱組織機(jī)構(gòu)代碼單位通訊地址郵政編碼上級(jí)主管單位單位法人代表實(shí)驗(yàn)室名稱實(shí)驗(yàn)室備案等級(jí)□BSL-1□BSL-2實(shí)驗(yàn)室通訊地址郵政編碼實(shí)驗(yàn)室具體方位實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人聯(lián)系電話傳真E-mail實(shí)驗(yàn)室工作人員情況（含負(fù)責(zé)人）姓名職稱年齡是否持證2職責(zé)人員統(tǒng)計(jì)總?cè)藬?shù)高級(jí)中級(jí)初級(jí)其它實(shí)驗(yàn)室啟用時(shí)間年月日實(shí)驗(yàn)室使用目的1.病原檢測(cè)()；2.教學(xué)()；3.臨床診斷()；4.生產(chǎn)()；5.科學(xué)研究()；6.其它（注明：）。實(shí)驗(yàn)室使用頻率1.小于100天/年()；2.100-200天/年()；3.200-300天/年()；4.大于300天/年()備案單位保證書本備案表中所申報(bào)內(nèi)容和所附資料均真實(shí)、有效。如有不實(shí)之處，我單位愿負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任，并承擔(dān)由此造成的一切后果。法定代表人（簽字）：實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人（簽字）：?jiǎn)挝唬ㄉw章）：年月日縣（區(qū)）衛(wèi)生局審查意見單位負(fù)責(zé)人（簽字）：?jiǎn)挝唬ㄉw章）：年月日市衛(wèi)生局審查意見單位負(fù)責(zé)人（簽字）：?jiǎn)挝唬ㄉw章）：年月日填報(bào)人：申請(qǐng)日期：年月日注：1.一級(jí)、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室都使用此備案表；2.是否持有實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)合格證。如何確定需要申請(qǐng)備案的實(shí)驗(yàn)室一、“單位內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的劃分由單位自行確定”。二、“如果實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為同一人，使用者也為同一組人，實(shí)驗(yàn)活動(dòng)內(nèi)容相近，可作為一個(gè)實(shí)驗(yàn)室合并備案”。三、“兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室位于不同樓層或兩者之間相隔較遠(yuǎn)，不宜作為同一實(shí)驗(yàn)室合并備案”。四、“實(shí)驗(yàn)室功能明確不同：如一個(gè)做細(xì)菌，另一個(gè)做病毒，則不宜作為同一實(shí)驗(yàn)室合并備案”。五、對(duì)一些規(guī)模較大的醫(yī)療衛(wèi)生單位的病原微生物實(shí)驗(yàn)室，從認(rèn)證、評(píng)審、科研和形象等方面考慮，即使其處于同一實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)，建議一些專項(xiàng)或?qū)２》N實(shí)驗(yàn)室借本次備案的契機(jī)，取得BSL-2實(shí)驗(yàn)室的備案證書。六、對(duì)一些不直接檢測(cè)病原微生物，但其樣本中可能含有病原微生物的實(shí)驗(yàn)室，如生化、病理、生殖實(shí)驗(yàn)室等。從認(rèn)證、評(píng)審、科研和形象等方面考慮，建議這些實(shí)驗(yàn)室借本次備案的契機(jī)，取得BSL-2實(shí)驗(yàn)室的備案證書。BSL-2實(shí)驗(yàn)室備案現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估表項(xiàng)目BSL－2級(jí)實(shí)驗(yàn)室分值得分建筑設(shè)計(jì)設(shè)施裝飾分區(qū)★1.1實(shí)驗(yàn)室(區(qū))應(yīng)與辦公室(區(qū))或其它公共區(qū)域有效分隔。3★1.2實(shí)驗(yàn)室(區(qū))有可控制進(jìn)出的門。31.3實(shí)驗(yàn)室（區(qū)）入口處宜設(shè)門禁系統(tǒng)。11.4實(shí)驗(yàn)室（區(qū)）的走廊和通道應(yīng)不妨礙人員和物品通過。11.5多個(gè)房間組成的實(shí)驗(yàn)室（區(qū)）應(yīng)布局合理，從入口處開始的人流、物流宜符合低污染到高污染的流向。2標(biāo)示★2.1實(shí)驗(yàn)室（間）入口處應(yīng)貼有生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)，應(yīng)標(biāo)明生物防護(hù)級(jí)別、負(fù)責(zé)人、緊急聯(lián)系電話、工作概要、限制進(jìn)入等信息。22.2必要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室（間）入口處還應(yīng)貼有毒性、放射性等危害標(biāo)識(shí)。12.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)計(jì)有緊急撤離路線，緊急出口處應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)。1空間大小3.1實(shí)驗(yàn)室（間）應(yīng)有足夠的空間和臺(tái)柜等擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和物品。13.2實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件。13.3應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、臺(tái)柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染，并應(yīng)不妨礙逃生和急救。13.4實(shí)驗(yàn)室（區(qū)）入口處應(yīng)設(shè)存衣或掛衣裝置，可將個(gè)人服裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開放置。2門窗送排風(fēng)氣流組織4.1實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗并可鎖閉。24.2實(shí)驗(yàn)室主入口的門、放置生物安全柜實(shí)驗(yàn)間的門應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉。14.3門鎖及門的開啟方向應(yīng)不妨礙室內(nèi)人員逃生。14.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的措施。14.5實(shí)驗(yàn)室可利用自然風(fēng)；如采用機(jī)械通風(fēng)，應(yīng)避免交叉污染。14.5如有可開啟的窗戶，應(yīng)安裝防蚊蟲的紗窗。2給水排水★5.1每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池，并在靠近門口處。3★5.2洗手龍頭應(yīng)為自動(dòng)感應(yīng)式、長(zhǎng)手柄或腳踏式(即非手動(dòng)開關(guān))，并備消毒洗手皂液。35.3實(shí)驗(yàn)室水管系統(tǒng)應(yīng)不滲漏，下水應(yīng)有防回流設(shè)計(jì)。1配電照明通訊6.1應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)，應(yīng)有足夠的固定電源插座，避免多臺(tái)設(shè)備使用共同的電源插座。16.2必要時(shí)，重要設(shè)備（如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等）應(yīng)配置備用電源。16.2應(yīng)有可靠的接地系統(tǒng)，應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝漏電保護(hù)裝置或監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置。16.3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)避免不必要的反光和強(qiáng)光。16.4應(yīng)設(shè)應(yīng)急照明裝置；16.5應(yīng)配備適用的通訊設(shè)備。1墻壁天花地面7.1實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑的腐蝕。17.2地面應(yīng)平整、防滑、不應(yīng)鋪設(shè)地毯。1實(shí)驗(yàn)臺(tái)櫥柜8.1實(shí)驗(yàn)室臺(tái)柜和座椅應(yīng)穩(wěn)固，邊角應(yīng)圓滑。18.2實(shí)驗(yàn)室臺(tái)柜等和其擺放應(yīng)便于清潔。18.4實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱和堅(jiān)固。1設(shè)備器材消毒應(yīng)急消防安全★9.1實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)配備空氣或物體表面消毒設(shè)備或設(shè)施(紫外線燈)，并定期維護(hù)。3★9.2應(yīng)實(shí)驗(yàn)工作區(qū)配備洗眼裝置，必要時(shí)應(yīng)設(shè)緊急沖淋裝置。2★9.3若操作有毒、刺激性、放射性揮發(fā)物質(zhì)，應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上，配備適當(dāng)?shù)呢?fù)壓排風(fēng)柜。2★9.4應(yīng)在操作病原微生物樣本的實(shí)驗(yàn)間內(nèi)配備合格的生物安全柜。4★9.5應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室（區(qū)內(nèi)）配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備，所配備的消毒滅菌設(shè)備應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為依據(jù)。4★9.6生物安全柜應(yīng)定期檢查和驗(yàn)證。39.7高壓蒸汽滅菌器應(yīng)定期檢查和驗(yàn)證。29.8若使用高毒性、放射性等物質(zhì)，應(yīng)配備相應(yīng)的安全設(shè)施、設(shè)備和個(gè)體防護(hù)裝備，應(yīng)符合國(guó)家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。19.9若使用高壓氣體和可燃?xì)怏w，應(yīng)有安全措施，應(yīng)符合國(guó)家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。1組織管理人員機(jī)構(gòu)★10.1實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)成立有生物安全管理委員會(huì)。4★10.2指定專門的部門和人員負(fù)責(zé)日常實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。4★10.3實(shí)驗(yàn)室人員數(shù)量和專業(yè)技能應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的要求3★10.4實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)取得自治區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門頒發(fā)的培訓(xùn)合格證。4體系文件★11.1應(yīng)有生物安全管理制度。3★11.2應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度。2★11.3應(yīng)有個(gè)人安全防護(hù)制度。2★11.4應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理制度。2★11.5應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案。2★11.6如有對(duì)應(yīng)活動(dòng)，應(yīng)有菌（毒）種保藏、運(yùn)輸、使用制度。2★11.7應(yīng)有實(shí)驗(yàn)活動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序。2★11.8實(shí)驗(yàn)室操作活動(dòng)及其日常監(jiān)督工作宜有記錄。3注：①BSL-2實(shí)驗(yàn)室備案必須首先滿足帶★指標(biāo)，其次要求總評(píng)