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PAGEPAGE42014年全球及中國動物保健品行業(yè)競爭分析報(bào)告正文目錄一.全球動保行業(yè)發(fā)展概況 42、全球獸藥研發(fā)趨勢 73、動物疫苗研發(fā)方向 94、全球競爭格局:強(qiáng)者恒強(qiáng) 10二、中國動物保健品市場概覽 121、中國動物保健品市場狀況 122、獸用生物制品市場增長搶眼,其中豬苗增長尤為可觀。 133、產(chǎn)能嚴(yán)重過剩,化藥與生物制品格局迥異 154、研發(fā)投入不足 185、外資牢牢占據(jù)高端市場 226、市場高度監(jiān)管 23三、中國獸藥市場未來發(fā)展趨勢 241、制劑類:競爭激烈,渠道為王 242、生物制品:看好市場苗,優(yōu)質(zhì)是根本 25(1)疫情嚴(yán)重導(dǎo)致疫苗用量將長期高于國外 25(2)強(qiáng)制免疫市場面臨萎縮 26(3)市場需求長期被高估 28(4)行政化資源配置效率低下,疫苗質(zhì)量每況愈下 293、市場苗進(jìn)入發(fā)展的金時代 324、規(guī)模化是行業(yè)發(fā)展的主要動力 33四.主要動物疾病疫苗市場格局 421、藍(lán)耳:看好基因缺失苗和經(jīng)典藍(lán)耳回歸 42(1)藍(lán)耳病介紹 42(2)藍(lán)耳招標(biāo)市場近年來量價齊跌 43(3)競爭格局 45(4)市場苗以經(jīng)典藍(lán)耳為主 462、口蹄疫:招采與市場苗兩翼齊飛 47(1)口蹄疫介紹 47(2)口蹄疫疫苗市場競爭格局 48(3)招標(biāo)苗將受益于質(zhì)量新規(guī),價格觸底回升 50(4)市場苗為國內(nèi)企業(yè)造就10億的大蛋糕 543、豬圓環(huán):充分市場化,群雄逐鹿 55(1)豬圓環(huán)介紹 55(2)豬圓環(huán)競爭格局 55(3)市場規(guī)模 574、禽流感:市場趨于穩(wěn)定,懸浮是方向 57(1)禽流感介紹 57(2)禽流感疫苗競爭狀況 58(3)禽流感市場狀況 59五、藍(lán)海市場品質(zhì)成為競爭關(guān)鍵 60圖表目錄TOC\h\z\c"圖表"圖表1:動物保健品分類 3圖表2:2000-2016年全球動物保健品(不含中國)市場規(guī)模(百萬美元) 4圖表3:全球動保產(chǎn)品銷售額及增速-按區(qū)域 4圖表4:全球動保產(chǎn)品銷售額增速-按類別 4圖表5:全球動保產(chǎn)品銷售額占比-按類別(2009年) 5圖表6:全球動保產(chǎn)品銷售額增速-按對象 5圖表7:全球動保產(chǎn)品銷售額占比-按對象(2009年) 6圖表8:歐美2002-2010新獸藥情況 7圖表9:歐美2002-2010新獸藥情況 7圖表10:疫苗發(fā)展行業(yè)階段 8圖表11:不同疫苗類型的特性概覽 8圖表12:1998-2009年全球前5大動物保健品企業(yè)市場份額 9圖表13:全球前8大動物保健品企業(yè) 10圖表14:2012年國內(nèi)不同規(guī)模的動物疫苗企業(yè)毛利率 10圖表15:2007-2012年中國動物保健品市場容量及增速(億元) 11圖表16:我國動保產(chǎn)品銷售額占比-按類別(2011年) 11圖表17:中國獸用生物制品市場容量及增速(億元) 12圖表18:中國獸用疫苗市場容量情況(不含進(jìn)口)(億元) 13圖表19:2011年國內(nèi)獸藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)能利用率 14圖表20:2007-2011年國內(nèi)獸藥企業(yè)數(shù)量 14圖表21:獸用化學(xué)制藥和生物制藥企業(yè)規(guī)模分布 15圖表22:2010年獸用生物和化學(xué)藥品前十位企業(yè)占比 15圖表23:我國前十名動物保健品企業(yè) 16圖表24:2005年全球前十位獸藥公司研發(fā)投入情況 17圖表25:2010年獸藥行業(yè)研發(fā)投入情況 18圖表26:2012年主要獸藥上市公司研發(fā)投入和收入占比 19圖表27:2010-2013年中國每年獲批的制劑類新藥數(shù)量 19圖表28:全球知名動物保健公司產(chǎn)品特色 20圖表29:2006-2011年我國進(jìn)口疫苗金額(億元) 21圖表30:外企企業(yè)在華銷售情況(億元) 21圖表31:中國動保行業(yè)主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)及其職能 22圖表32:國內(nèi)主要動物疫病國家參考實(shí)驗(yàn)室分布 23圖表33:中美寵物數(shù)量和寵物藥市場對比 23圖表34:中美單位動物衛(wèi)生防疫費(fèi)用比較(元) 24圖表35:美國凈化豬瘟歷程 25圖表36:中國動物強(qiáng)制免疫政策發(fā)展歷程 26圖表37:2007-2011年中國強(qiáng)制免疫市場容量及占比(億元) 26圖表38:主要動物疾病分類 27圖表39:強(qiáng)制免疫疫苗統(tǒng)計(jì)基數(shù)與畜牧業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)對比 27圖表40:各國針對豬不同疾病采取措施分類情況 28圖表41:五大強(qiáng)制免疫疫苗市場格局 28圖表42:2010-2014年廣東省政府采購疫苗數(shù)量 28圖表43:2012-2013年廣西省政府采購疫苗數(shù)量(百萬ml/頭份) 29圖表44:2011-2014年廣東省口蹄疫滅活苗招標(biāo)價(元/ml、頭份) 29圖表45:2010-2013年山東省口蹄疫招標(biāo)最低價(元/ml、頭份) 30圖表46:2013年廣東、廣西、山東強(qiáng)制免疫招標(biāo)價格 31圖表47:2009-2011年招標(biāo)苗與市場苗市場規(guī)模(億元) 31圖表48:不同規(guī)模生豬養(yǎng)殖戶醫(yī)療防疫費(fèi)用(元/頭) 32圖表49:500頭以上生豬出欄規(guī)模占比 32圖表50:不同規(guī)模肉雞養(yǎng)殖戶醫(yī)療防疫費(fèi)用(元/只) 33圖表51:年出欄2000只以上肉雞規(guī)模占比 33圖表52:不同規(guī)模蛋雞養(yǎng)殖戶醫(yī)療防疫費(fèi)用(元/只) 34圖表53:年出欄2000只以上蛋雞規(guī)模占比 34圖表54:2008-2011年中國豬用疫苗銷售額(億元) 35圖表55:不同規(guī)模生豬養(yǎng)殖企業(yè)疫苗使用狀況 36圖表56:上市公司頭均免疫費(fèi)用5與全國平均水平比較(2011年) 36圖表57:中美奶牛存欄結(jié)構(gòu)對比 36圖表58:中美肉牛存欄結(jié)構(gòu)對比 37圖表59:中國生豬存欄結(jié)構(gòu)(2010年) 37圖表60:美國生豬存欄結(jié)構(gòu)(2010年) 38圖表61:2010-2020年中國生豬出欄分布情況預(yù)計(jì) 38圖表62:市場苗空間測算 39圖表63:豬瘟和藍(lán)耳強(qiáng)制免疫市場容量測算 39圖表64:豬瘟和藍(lán)耳商品化免疫市場容量測算 40圖表65:主要動物疾病市場苗銷售代表企業(yè) 41圖表66:經(jīng)典藍(lán)耳和高致病性藍(lán)耳概況 42圖表67:國內(nèi)主要高致病性藍(lán)耳疫苗生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品 42圖表68:樣本豬場抗原抗體陽性率趨勢 43圖表69:廣東、湖南省藍(lán)耳苗采購金額(萬元) 44圖表70:湖南省高致病性藍(lán)耳各毒株招標(biāo)量(萬ml) 44圖表71:國內(nèi)主要經(jīng)典藍(lán)耳疫苗生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品 45圖表72:主要口蹄疫毒株和廠家情況疫 47圖表73:口蹄疫合成肽與普通滅活苗對比 48圖表74:口蹄疫疫苗懸浮培養(yǎng)與轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)對比 49圖表75:口蹄疫強(qiáng)制免疫市場測算 49圖表76:2010-2014年廣東省O型口蹄疫采購量價(百萬ml,元/ml) 50圖表77:2010-2014年廣東省O-I型二價苗采購量價(百萬ml,元/ml) 50圖表78:2010-2014年廣東省口蹄疫合成肽采購量價(百萬m,元/ml) 51圖表79:2010-2013年廣東省A型口蹄疫采購量價(百萬ml,元/ml) 51圖表80:二次免疫后(包括三次免疫)4次平均抗體合格率 52圖表81:2010-2013年山東省歷年口蹄疫招標(biāo)價格 53圖表82:口蹄疫質(zhì)量規(guī)格和市場份額情況 54圖表83:口蹄疫市場苗市場規(guī)模測算 54圖表84:中國現(xiàn)有豬圓環(huán)生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品比較 55圖表85:禽流感政府采購苗市場容量測算 57圖表86:廣東省禽流感二價滅活疫苗(H5N1,Re-6株+Re-4株)招標(biāo)采購量價趨勢 58圖表87:廣東省禽流感滅活疫苗(H5N1亞型,Re-6株)招標(biāo)采購量價趨勢 58圖表88:國內(nèi)豬藍(lán)耳招標(biāo)苗市場演進(jìn) 59圖表89:2009-2014年廣東省豬藍(lán)耳滅活苗采購價格 60圖表90:2010-2014年廣東省豬藍(lán)耳活苗采購價格 60圖表91:2007-2010年大華農(nóng)藍(lán)耳苗銷售量價 60一.全球動保行業(yè)發(fā)展概況1、全球動物保健品市場狀況動物保健品(俗稱獸藥)按類別分為:藥用飼料添加劑、生物制品和化學(xué)藥品。獸藥化學(xué)藥品主要包括抗感染,抗寄生蟲等。獸用生物制品主要包括疫苗、診斷試劑等,其中獸用疫苗占絕對主導(dǎo)。除寵物以外,動物的價值主要體現(xiàn)在食用上,單個動物的經(jīng)濟(jì)價值有限,且考慮藥殘等問題,不宜過多用藥,這就決定了飼用型動物重“防“不重”治“。因而長期來看,獸用化學(xué)制劑除寵物藥和飼料添加劑外,發(fā)展空間有限,獸用生物制品更符合動物保健的發(fā)展方向。圖表SEQ圖表\*ARABIC1:動物保健品分類國際動保聯(lián)盟(IFAH)數(shù)據(jù)顯示:全球動物保健品行業(yè)(不含中國)2012年銷售額為225億美元,2000年至今的年復(fù)合增速為6.12%,預(yù)計(jì)到2016年市場規(guī)模有望達(dá)到290億美元。美國、歐盟等發(fā)達(dá)國家動物保健行業(yè)較為成熟,占據(jù)全球80%左右的市場份額(面積占據(jù)全球的37%,人口約占全球34%,不含中國)。其中美國動物保健品市場2011年規(guī)模為64.9億美元,預(yù)計(jì)到2016年達(dá)到80.8億美元。圖表SEQ圖表\*ARABIC2:2000-2016年全球動物保健品(不含中國)市場規(guī)模(百萬美元)資料來源:IFAH圖表SEQ圖表\*ARABIC3:全球動保產(chǎn)品銷售額及增速-按區(qū)域資料來源:IFAH按照產(chǎn)品類別來看,獸用化學(xué)藥品占據(jù)主導(dǎo)地位,但生物制品增速明顯快于其他兩類。2012年化:學(xué)藥品占動物保健品總額的62%,獸用生物制品2005-2012年復(fù)合增速為8.26%,高于整體增速約2%,其中獸用疫苗占比95%以上,處于絕對主導(dǎo)地位。獸用化學(xué)制劑中的抗感染藥等長期被作為促生長劑(作用機(jī)理尚不明確)使用,是導(dǎo)致2008年以前獸用化學(xué)藥品用量高速增長的主要原因,隨著國際社會對其危害的認(rèn)識逐步加深,這個局面正在得到扭轉(zhuǎn)。圖表SEQ圖表\*ARABIC4:全球動保產(chǎn)品銷售額增速-按類別資料來源:IFAH圖表SEQ圖表\*ARABIC5:全球動保產(chǎn)品銷售額占比-按類別(2009年)資料來源:IFAH按施用對象分,全球動物保健市場產(chǎn)品以寵物為主。過去十余年,寵物用產(chǎn)品發(fā)展迅速,其銷售額占比從1996年的22.9%提升至2017年的41.7%,此后占比保持穩(wěn)定。此外,近5年豬用產(chǎn)品增長迅速。圖表SEQ圖表\*ARABIC6:全球動保產(chǎn)品銷售額增速-按對象資料來源:IFAH圖表SEQ圖表\*ARABIC7:全球動保產(chǎn)品銷售額占比-按對象(2009年)2、全球獸藥研發(fā)趨勢美國獸藥研發(fā)以化藥為主,歐洲以生物制品為主。2002-2010年美國總計(jì)批準(zhǔn)了221個新獸藥,均為化學(xué)藥品;歐洲總計(jì)批準(zhǔn)了81個新獸藥,以疫苗類生物制品為主,占總批準(zhǔn)數(shù)量一半左右。按對象區(qū)分,新藥研發(fā)以寵物藥品和牛用藥品為主,但豬類藥品增長速度快。2002-2010年歐美研發(fā)的新藥中,寵物藥品最多為120種,其次為牛用產(chǎn)品80種,馬58種,豬56種,禽用45種,魚和羊分別為4種和6種,與目前的市場份額相吻合。圖表SEQ圖表\*ARABIC8:歐美2002-2010新獸藥情況資料來源:FDAEMA圖表SEQ圖表\*ARABIC9:歐美2002-2010新獸藥情況資料來源:FDAEMA3、動物疫苗研發(fā)方向全球疫苗發(fā)展歷史經(jīng)歷了三次革命,全球來看,第二、三代新型疫苗正逐步成為疫苗研究的主要方向。國內(nèi)動物疫苗研發(fā)目前大多數(shù)仍停留在第一代常規(guī)疫苗的層面,整體研發(fā)水平差距較大,僅有豬瘟兔化弱毒疫苗、馬傳染性貧血疫苗、布氏桿菌豬二號活疫苗和豬喘氣病兔化弱毒活疫苗等已經(jīng)達(dá)到國際領(lǐng)先水平。圖表SEQ圖表\*ARABIC10:疫苗發(fā)展行業(yè)階段疫苗行業(yè)發(fā)展階段主要發(fā)展情況第一次變革由Pasteur等研制開發(fā)的減毒或滅活的疫苗作為標(biāo)志。使致病微生物毒性減弱或者徹底失去活性。研究集中在培養(yǎng)條件、不同動物寄主以及滅活方法上。第二次變革以酵母制備乙肝疫苗作為二次疫苗革命的分水嶺。主要是采用重組DNA技術(shù)、蛋白質(zhì)化學(xué)技術(shù),從分子水平上制備基因工程亞單位疫苗。雖然在一定程度上提高了免疫效果,但安全性不夠。第三次變革核酸疫苗又稱基因疫苗或DNA疫苗,主要是將外源基因克隆到真核質(zhì)粒表達(dá)載體上,注射到動物體內(nèi),使外源基因在體內(nèi)表達(dá),產(chǎn)生抗原激活機(jī)體的免疫系統(tǒng)。主要優(yōu)勢在于能誘導(dǎo)特異性免疫應(yīng)答,使疫苗同時具備治療作用。圖表SEQ圖表\*ARABIC11:不同疫苗類型的特性概覽多聯(lián)疫苗和多價疫苗是未來研發(fā)的重要方向。多聯(lián)多價疫苗可以同時預(yù)防多種疾病或者同一病種的不同亞型。不僅能降低畜禽免疫密度,同時能夠減少免疫應(yīng)激,節(jié)時省工,從而大幅度降低畜禽免疫成本,成為獸用疫苗的發(fā)展趨勢。目前在美國各類獸用疫苗中排在前十位的產(chǎn)品中有9個產(chǎn)品為多價或多聯(lián)疫苗。4、全球競爭格局:強(qiáng)者恒強(qiáng)近年國際獸藥市場已進(jìn)入壟斷發(fā)展時期,跨國企業(yè)紛紛兼并重組,全球前五大動物保健品公司的市場占有率從1998年的34%提高到2009年的65%,集中度不斷提高。其中全球第一大動保公司Zoetis全球市場份額已經(jīng)接近20%。2014年4月禮來公布了對諾華動保的收購預(yù)案,該項(xiàng)交易完成之后行業(yè)集中度將進(jìn)一步提升。圖表SEQ圖表\*ARABIC12:1998-2009年全球前5大動物保健品企業(yè)市場份額資料來源:zoetis動物保健行業(yè)有極高的進(jìn)入壁壘,其巨大的研發(fā)投入,需要長期的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)積累,短期內(nèi)行業(yè)格局很難改變。以全球?yàn)槔?,考慮默克收購先靈葆雅,輝瑞收購富道,2011年全球前10大動物保健品企業(yè)相比2005年只是在排位上略有變化。這也就意味著六年來沒有任何一家新的企業(yè)得以在動保領(lǐng)域脫穎而出,而原有企業(yè)依舊保持其領(lǐng)先優(yōu)勢。圖表SEQ圖表\*ARABIC13:全球前8大動物保健品企業(yè)資料來源:zoetis依賴于品牌認(rèn)知度的提升,大型動物疫苗企業(yè)通過研發(fā)新產(chǎn)品、改進(jìn)工藝技術(shù)、創(chuàng)新服務(wù)模式等方式提高市場競爭力,不斷推出新產(chǎn)品,提升產(chǎn)品品質(zhì)和技術(shù)服務(wù)水平,因而始終保持較高的利潤水平,而中小型、小型企業(yè)則由于產(chǎn)品同質(zhì)化程度高、產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定等因素盈利空間受到擠壓。這種盈利能力上的差距客觀上促進(jìn)了行業(yè)集中度的進(jìn)一步提升。圖表SEQ圖表\*ARABIC14:2012年國內(nèi)不同規(guī)模的動物疫苗企業(yè)毛利率資料來源:生物谷二、中國動物保健品市場概覽1、中國動物保健品市場狀況據(jù)統(tǒng)計(jì),中國動物保健品市場2012年的市場規(guī)模約為386億元,過去5年復(fù)合增速14.75%,其中化學(xué)藥品和原料藥占68%,生物制品占22%,低于世界平均水平。我國沒有官方的按對象劃分的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),但從市場情況來看,我國動物保健品以飼用動物為主,寵物保健品的市場份額遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于世界平均水平(2012年我國寵物用獸藥銷售額僅為40.71億元)。圖表SEQ圖表\*ARABIC15:2007-2012年中國動物保健品市場容量及增速(億元)資料來源:中國獸藥協(xié)會圖表SEQ圖表\*ARABIC16:我國動保產(chǎn)品銷售額占比-按類別(2011年)資料來源:中國獸藥協(xié)會2、獸用生物制品市場增長搶眼,其中豬苗增長尤為可觀。1、中國獸用生物制品市場狀況2012年中國獸用生物制品市場銷售額為88億,過去5年復(fù)合增速17.8%。受養(yǎng)殖結(jié)構(gòu)影響,我國以豬用疫苗和禽用疫苗為主,2011年分別實(shí)現(xiàn)35.1億和30.1億銷售額。過去10年豬用疫苗增長非常迅速,2002年禽苗產(chǎn)量占全部疫苗產(chǎn)量的94%,2012年豬用疫苗已經(jīng)占據(jù)半壁江山。圖表SEQ圖表\*ARABIC17:中國獸用生物制品市場容量及增速(億元)資料來源:中國獸藥協(xié)會圖表SEQ圖表\*ARABIC18:中國獸用疫苗市場容量情況(不含進(jìn)口)(億元)資料來源:中國獸藥協(xié)會3、產(chǎn)能嚴(yán)重過剩,化藥與生物制品格局迥異目前國內(nèi)獸藥行業(yè)整體產(chǎn)能過剩。產(chǎn)能利用率最高的原料藥利用率也不足50%。獸用疫苗過剩情況尤為嚴(yán)重。據(jù)中國獸藥協(xié)會調(diào)查,2011年獸用活疫苗和滅活疫苗的年生產(chǎn)能力分別為4000億羽/頭份和600億ml,產(chǎn)能利用率分別為25%和27%。圖表SEQ圖表\*ARABIC19:2011年國內(nèi)獸藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)能利用率資料來源:中國獸藥協(xié)會雖然產(chǎn)能過剩嚴(yán)重,企業(yè)數(shù)量近年來卻未見減少。據(jù)《2012年度獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告》統(tǒng)計(jì),截至2011年底,中國共有獸藥生產(chǎn)企業(yè)1713家,其中生物制品企業(yè)84家。相比2007年分別增加367家和30家。圖表SEQ圖表\*ARABIC20:2007-2011年國內(nèi)獸藥企業(yè)數(shù)量資料來源:中國獸藥協(xié)會獸用化學(xué)藥品行業(yè)深陷競爭泥潭。我國獸用化藥企業(yè)眾多,中小型企業(yè)和小型企業(yè)占到總數(shù)的90%左右,2008-2010年化藥企業(yè)銷售集中度指標(biāo)CR10分別為15.13%、16%和18.75%,雖然有所上升,但絕對集中度仍然非常低。圖表SEQ圖表\*ARABIC21:獸用化學(xué)制藥和生物制藥企業(yè)規(guī)模分布資料來源:中國獸藥協(xié)會圖表SEQ圖表\*ARABIC22:2010年獸用生物和化學(xué)藥品前十位企業(yè)占比資料來源:中國獸藥協(xié)會生物制品格局相對較好,有利于大企業(yè)發(fā)展。由于生物制品受到嚴(yán)格的準(zhǔn)入限制(尤其占市場60%以上的政府招標(biāo)資格大部分局限于二十多家企業(yè)),且生產(chǎn)工藝更加復(fù)雜,對基礎(chǔ)生產(chǎn)設(shè)施及科研投入要求較高,因而企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模較大,大型企業(yè)占企業(yè)總數(shù)的30%左右,2011年CR10達(dá)到53%。國內(nèi)目前排名靠前的動保企業(yè)均以疫苗業(yè)務(wù)為主,在這種格局下,小企業(yè)發(fā)展困難,過剩的產(chǎn)能反而為未來優(yōu)勢企業(yè)兼并收購創(chuàng)造了良好的條件。圖表SEQ圖表\*ARABIC23:我國前十名動物保健品企業(yè)4、研發(fā)投入不足獸藥研發(fā)周期長,投入大。從全球范圍來看,向市場推出一個新獸藥平均需要花費(fèi)7-10年時間、投入約1億美元。根據(jù)IFAH統(tǒng)計(jì)顯示,2012年歐盟動保行業(yè)收入為44億歐元,研發(fā)費(fèi)用超過4億歐元,平均研發(fā)投入占收入比重超過9%;2010年美國動保行業(yè)銷售額為68億美金,整體研發(fā)投入為6.89億美金,占比也超過10%。研發(fā)是公司發(fā)展和成長的動力。我們統(tǒng)計(jì)了2005年全球前十大獸藥公司研發(fā)投入情況,均超過2000萬美金,收入占比在7%-12%。同時我們發(fā)現(xiàn)研發(fā)投入與未來幾年的增長情況高度相關(guān)。勃林格研發(fā)投入占收入比重最高,達(dá)到11.6%,2011年,其收入在這5年間的復(fù)合增速也最高,達(dá)到20%以上。圖表SEQ圖表\*ARABIC24:2005年全球前十位獸藥公司研發(fā)投入情況資料來源:zoetis我國企業(yè)規(guī)模小,研發(fā)投入嚴(yán)重不足。據(jù)統(tǒng)計(jì),2010年我國獸藥生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)資金總投入為14.78億元,占獸藥產(chǎn)業(yè)總銷售收入的4.85%。其中生藥企業(yè)研發(fā)資金總投入4.45億元,占年銷售額的7.16%?;幤髽I(yè)研發(fā)資金總投入為10.33億元,占年銷售額的4.26%。以上市企業(yè)為例,2012年研發(fā)投入最多的中牧股份不足1億元,收入占比最高的瑞普生物僅7.86%。圖表SEQ圖表\*ARABIC25:2010年獸藥行業(yè)研發(fā)投入情況資料來源:中國獸藥協(xié)會圖表SEQ圖表\*ARABIC26:2012年主要獸藥上市公司研發(fā)投入和收入占比資料來源:公司年報(bào)研發(fā)投入不足直接反映到獲批新藥中,技術(shù)含量高的一、二類新藥比例嚴(yán)重不足。2010-2013年,國家共頒發(fā)新獸藥證書189個,其中一類新藥2僅7個。獲批的數(shù)量逐年減少,也體現(xiàn)研發(fā)難度在不斷加大。與國外不同,我國獸藥研發(fā)目前仍然以飼用型動物為主,豬、雞作為我國養(yǎng)殖量最大的動物,將持續(xù)成為產(chǎn)品研發(fā)的重點(diǎn)。飼用動物本身經(jīng)濟(jì)價值有限,能夠承擔(dān)的治療費(fèi)用有限,這也在一定程度上抑制了研發(fā)創(chuàng)新的投入。圖表SEQ圖表\*ARABIC27:2010-2013年中國每年獲批的制劑類新藥數(shù)量資料來源:IFAH國外動保企業(yè)歷史悠久,各自有主導(dǎo)的研發(fā)方向和產(chǎn)品。而我國獸藥的基礎(chǔ)研究主要集中于研究所和部分農(nóng)業(yè)高等院校,加之企業(yè)研發(fā)投入不足,獸藥新品種大部分出在高等院校和科研院所,并引來眾多企業(yè)爭奪,最終往往是同一個產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓給了多家企業(yè)生產(chǎn),少則三五家,多則十幾家。圖表SEQ圖表\*ARABIC28:全球知名動物保健公司產(chǎn)品特色2013年農(nóng)業(yè)部出臺了1899號公告,明確規(guī)定監(jiān)測期3內(nèi)的新獸藥,每個品種只能由新獸藥注冊企業(yè)生產(chǎn),且最多不超過3家。我們認(rèn)為:新政策一方面減少單一產(chǎn)品的競爭者,有利于價格體系的維護(hù);另一方面新品種轉(zhuǎn)讓價格有望大幅提高,進(jìn)而促使企業(yè)加強(qiáng)自主研發(fā)。5、外資牢牢占據(jù)高端市場我國每年進(jìn)口大量動保產(chǎn)品,目前種畜禽市場、大規(guī)模養(yǎng)殖場使用的獸藥產(chǎn)品,尤其是生物制品多以進(jìn)口為主,價格遠(yuǎn)高于國內(nèi)產(chǎn)品。2011年我國進(jìn)口獸藥產(chǎn)品的銷售額為13.14億元,其中獸用生物制品的銷售額達(dá)8.17億元(其中禽苗占67.6%),5年翻3倍。圖表SEQ圖表\*ARABIC29:2006-2011年我國進(jìn)口疫苗金額(億元)我國針對外資企業(yè)從事動物保健品行業(yè)專門制定了《外國企業(yè)在中華人民共和國注冊獸藥管理辦法》。截至目前,已有100多家國外獸藥企業(yè)的760種獸藥在我國注冊銷售,年銷售額超過50億元,平均每個品種的銷售額近1000萬元,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國內(nèi)單個品種平均銷售額不足30萬的情況。目前外企在國內(nèi)銷量最大的外資企業(yè)為勃林格,年銷售收入在3億左右。圖表SEQ圖表\*ARABIC30:外企企業(yè)在華銷售情況(億元)資料來源:中國獸藥協(xié)會6、市場高度監(jiān)管獸藥行業(yè)屬于高度監(jiān)管行業(yè)。由農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局負(fù)責(zé)動物疫情的全面監(jiān)管工作,各地動物疾病控制中心、衛(wèi)生與流行病學(xué)中心負(fù)責(zé)疫監(jiān)測收集,獸醫(yī)藥品監(jiān)察所則承擔(dān)獸藥評審工作。我國對獸用生物制品生產(chǎn)實(shí)行生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號雙重許可,同時獲得兩項(xiàng)批準(zhǔn)才可以生產(chǎn)。圖表SEQ圖表\*ARABIC31:中國動保行業(yè)主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)及其職能國家針對口蹄疫、禽流感等7種重要的動物疾病設(shè)立國家參考實(shí)驗(yàn)室,承擔(dān)該項(xiàng)疾病的診斷檢疫、流行病學(xué)監(jiān)測、免疫預(yù)防和病原生物學(xué)研究以及技術(shù)產(chǎn)品的開發(fā)推廣工作。參考實(shí)驗(yàn)室擁有毒種庫、血清庫等數(shù)據(jù)庫。在種毒資源等方面擁有先發(fā)優(yōu)勢,研究成果往往代表國家在該領(lǐng)域的最高水平。圖表SEQ圖表\*ARABIC32:國內(nèi)主要動物疫病國家參考實(shí)驗(yàn)室分布資料來源:農(nóng)業(yè)部三、中國獸藥市場未來發(fā)展趨勢1、制劑類:競爭激烈,渠道為王進(jìn)入壁壘低,產(chǎn)品差異化程度低,導(dǎo)致我國化學(xué)獸藥仍是處于“渠道為王”的時期。近年來,隨著行業(yè)競爭加劇,渠道逐步下沉,尤其是寵物、禽類藥品銷售基本做到了終端,技術(shù)人員成為搶占市場的利器,短期行業(yè)仍難擺脫無序競爭格局。長期來看,行業(yè)監(jiān)管環(huán)境肅清,企業(yè)研發(fā)能力和差異化產(chǎn)品將是未來集中度提高的必要前提??春脤櫸锼幍陌l(fā)展前景,根據(jù)Euromonitor的調(diào)查顯示,2013年中國寵物數(shù)量已達(dá)1.2億只,在過去的10年間增長了近900%,但人均寵物占有量遠(yuǎn)低于美國(美國為人均1.26只),隨著城市化和老齡化加劇,未來寵物增長空間巨大。目前國內(nèi)寵物藥市場在40多億,從單只寵物用藥來看與美國差距不大(美國為46元,中國為33元),但市場目前并沒引起國內(nèi)企業(yè)的足夠關(guān)注,究其原因一方面進(jìn)口藥占據(jù)了高端市場,另一方面人藥獸用的現(xiàn)象非常嚴(yán)重。未來隨著國內(nèi)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步,監(jiān)管環(huán)境肅清,這個市場未來將吸引越來越多國內(nèi)企業(yè)進(jìn)入這一領(lǐng)域“淘金”。圖表SEQ圖表\*ARABIC33:中美寵物數(shù)量和寵物藥市場對比資料來源:農(nóng)業(yè)部2、生物制品:看好市場苗,優(yōu)質(zhì)是根本(1)疫情嚴(yán)重導(dǎo)致疫苗用量將長期高于國外我國目前的防疫費(fèi)用預(yù)計(jì)將長期高于國外。橫向比較,我國目前每單位豬的衛(wèi)生防疫費(fèi)用遠(yuǎn)高于美國,雞的防疫費(fèi)用略低于美國,而牛的防疫費(fèi)用則大幅低于美國??紤]到散戶的疫苗使用量遠(yuǎn)低于平均水平,預(yù)計(jì)我國規(guī)模化達(dá)到穩(wěn)態(tài)水平的時候衛(wèi)生防疫費(fèi)用將遠(yuǎn)高于美國。圖表SEQ圖表\*ARABIC34:中美單位動物衛(wèi)生防疫費(fèi)用比較(元)資料來源:USDA從動物疫病角度,我們認(rèn)為中國防疫費(fèi)用未來將高于發(fā)達(dá)國家,究其原因有以下兩個方面:(1)養(yǎng)殖技術(shù)落后,養(yǎng)殖密度大。我國用全球大約7%的淡水、8%的耕地、12%的草原,養(yǎng)育了世界50%的豬、10%的牛、20%的羊、30%的雞和80%的淡水生物,動物養(yǎng)殖密度約為30個大動物單位/平方公里,是全球平均養(yǎng)殖密度的2.4倍。動物疫情嚴(yán)重的局面在我國可能長期持續(xù)。(2)大規(guī)模撲殺模式所需資金較大,相關(guān)經(jīng)常性補(bǔ)償機(jī)制在我國尚未形成,只能選擇大規(guī)模免疫。從全球來看,對動物疫病的控制主要依靠撲殺。研究表明:當(dāng)免疫群體抗體達(dá)到70%以上,繼續(xù)免疫可能加速病毒變異,不利于消滅疫病。一些發(fā)達(dá)國家早在上世紀(jì)就按照長期凈化某種動物疫病的方案,制定了免疫退出計(jì)劃,采取撲殺隔離方式,取得了很好效果。圖表SEQ圖表\*ARABIC35:美國凈化豬瘟歷程我國整體動物疫病防控處于粗放發(fā)展階段,暫不具備凈化的條件,預(yù)計(jì)未來較長的時間內(nèi),“接種疫苗預(yù)防為主、疫區(qū)撲殺為輔”的防疫政策不會發(fā)生改變。(2)強(qiáng)制免疫市場面臨萎縮過去10年,由于重大動物疫病日益嚴(yán)重,國家畜牧獸醫(yī)管理部門相繼把禽流感、口蹄疫、高致病性藍(lán)耳病、豬瘟列入強(qiáng)制免疫范圍,由政府統(tǒng)一招標(biāo)采購疫苗。目前列入強(qiáng)制免疫的品種主要有5個,包括全國范圍內(nèi)對高致病性禽流感、口蹄疫、高致病性豬藍(lán)耳病、豬瘟等4種動物疫病實(shí)行強(qiáng)制免疫,西藏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等地區(qū)對羊?qū)嵤┬》雌c獸疫免疫。圖表SEQ圖表\*ARABIC36:中國動物強(qiáng)制免疫政策發(fā)展歷程當(dāng)年重大疫情H5N1疫情爆發(fā)亞洲I型口蹄疫爆發(fā)豬藍(lán)耳爆發(fā)西藏暴發(fā)小反芻當(dāng)年新增強(qiáng)制免疫病種豬口蹄疫禽流感口蹄疫(部分區(qū)域牛羊)豬藍(lán)耳、豬瘟小反芻(邊境省份牛羊)200420052006200720082009隨著免疫病種和范圍的不斷擴(kuò)大,2004年以來我國招標(biāo)苗市場不斷擴(kuò)大。根據(jù)中國獸藥協(xié)會統(tǒng)計(jì),2011年政府動物疫苗采購金額達(dá)到49.16億元,占獸用生物制品行業(yè)銷售額的67%。圖表SEQ圖表\*ARABIC37:2007-2011年中國強(qiáng)制免疫市場容量及占比(億元)資料來源:中國獸藥協(xié)會目前來看,列入強(qiáng)制免疫的病種都是國家規(guī)定對人與動物危害嚴(yán)重的一類疫病。除已經(jīng)退出的新城疫外,其余一類疾病均已納入強(qiáng)制免疫,未來可能增加部分二類疾病包括狂犬病,布魯氏菌病,都屬于小品種,依靠新品種帶來的空間已經(jīng)不大。圖表SEQ圖表\*ARABIC38:主要動物疾病分類(3)市場需求長期被高估強(qiáng)制免疫由政府買單,企業(yè)和防疫部門都有動力增加采購量,導(dǎo)致疫苗采購量長期虛高。以2012年為例,強(qiáng)制免疫疫苗采購計(jì)算依據(jù)是各省2010年上報(bào)數(shù)據(jù),與2010年畜牧業(yè)年鑒統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)相比,總量存在極大的差異。以禽類和豬為例,疫苗統(tǒng)計(jì)中禽和豬(含種豬)的計(jì)量基數(shù)為164億羽和11.3億頭,遠(yuǎn)大于畜牧業(yè)年鑒中的數(shù)據(jù)(分別為112億羽和7.15億頭)。圖表SEQ圖表\*ARABIC39:強(qiáng)制免疫疫苗統(tǒng)計(jì)基數(shù)與畜牧業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)對比資料來源:農(nóng)業(yè)部中國畜牧業(yè)年鑒我國動物疫病防控財(cái)政專項(xiàng)支出以疫苗補(bǔ)貼為主,占92%以上。橫向比較,發(fā)達(dá)國家主要動物衛(wèi)生防疫支出均不包括疫苗經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼。隨著未來地方政府財(cái)政捉襟見肘,國家對于政府預(yù)算控制越來越嚴(yán)格,強(qiáng)制免疫采購量必將回歸合理水平。圖表SEQ圖表\*ARABIC40:各國針對豬不同疾病采取措施分類情況(4)行政化資源配置效率低下,疫苗質(zhì)量每況愈下招標(biāo)疫苗最大的癥結(jié)在于購買行為的決策者并非商品的最終使用者,導(dǎo)致價格形成機(jī)制缺失。招標(biāo)采購難以平衡質(zhì)量與價格,價低者得的競標(biāo)體系使企業(yè)競相壓價,招標(biāo)價格甚至出現(xiàn)低于成本價的極端情況,導(dǎo)致疫苗抗原含量低,免疫效果較差,低水平的抗體直接導(dǎo)致病毒變異加快。圖表SEQ圖表\*ARABIC41:五大強(qiáng)制免疫疫苗市場格局具體到病種來看,口蹄疫、禽流感競標(biāo)企業(yè)相對較少。豬瘟和藍(lán)耳分別有20和40余家企業(yè)參與招標(biāo)競爭,價格體系混亂,產(chǎn)品質(zhì)量難以保證。根據(jù)我們走訪的情況看,大型的養(yǎng)殖場基本不采用國家強(qiáng)制免疫的豬瘟和藍(lán)耳疫苗。東部地區(qū)近年來招標(biāo)苗量價齊跌。中央財(cái)政對一、二、三類地區(qū)的補(bǔ)貼比例分別是80%、60%、30%,剩下部分則由地方財(cái)政分擔(dān)。這也直接導(dǎo)致東部以地方財(cái)政為主的地區(qū)前幾年來政府采購疫苗呈現(xiàn)量價齊跌的趨勢,以藍(lán)耳活疫苗為例,廣東省招標(biāo)價格由2010的1.6元/頭份下降至2012年的0.4元/頭份,降幅超過70%,采購量也有所下降。而西部中央財(cái)政為主的省份則相對穩(wěn)定。圖表SEQ圖表\*ARABIC42:2010-2014年廣東省政府采購疫苗數(shù)量資料來源:廣東省政府采購網(wǎng)圖表SEQ圖表\*ARABIC43:2012-2013年廣西省政府采購疫苗數(shù)量(百萬ml/頭份)圖表SEQ圖表\*ARABIC44:2011-2014年廣東省口蹄疫滅活苗招標(biāo)價(元/ml、頭份)圖表SEQ圖表\*ARABIC45:2010-2013年山東省口蹄疫招標(biāo)最低價(元/ml、頭份)豬瘟和藍(lán)耳可能率先退出,禽流感、口蹄疫實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價一方面政府招標(biāo)弊端盡顯,且疫苗濫用容易導(dǎo)致病毒返強(qiáng)和變異;另一方面完全市場化又不利于重大疫病的監(jiān)測,因而國家在動物防疫政策上目前處于兩難境地。2012年出臺《國家中長期動物疫病防治規(guī)劃》中明確未來的防疫方向是:對于免疫程度高、疫情穩(wěn)定的病種將逐步退出,而繼續(xù)實(shí)施強(qiáng)制免疫的品種將提高疫苗生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)督水平。豬瘟和藍(lán)耳可能率先退出。2012年12月至2013年5月底,農(nóng)業(yè)部針對豬瘟和藍(lán)耳兩大病種在山東、海南開展規(guī)模養(yǎng)豬場強(qiáng)制免疫疫苗經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼試點(diǎn)工作。9個市縣年出欄商品豬5000頭以上的自繁自養(yǎng)規(guī)模場,由豬場自主購買疫苗免疫后,財(cái)政按商品豬每年每頭免疫注射高致病性豬藍(lán)耳病疫苗和豬瘟疫苗各2頭份,種豬每頭各3頭份計(jì),將免疫疫苗經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼撥付給規(guī)模豬場。我們認(rèn)為:高致病性藍(lán)耳病和豬瘟在我國強(qiáng)制免疫時間已經(jīng)達(dá)到8年,不存在人畜共患的風(fēng)險(xiǎn),安全系數(shù)較高,并且已經(jīng)進(jìn)行相關(guān)試點(diǎn),未來一兩年極有可能率先退出強(qiáng)制免疫。禽流感、口蹄疫實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。對于暫時不具備退出條件的口蹄疫和禽流感,農(nóng)業(yè)部針對普遍反映的質(zhì)量問題采取措施,通過提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來確保優(yōu)質(zhì)。圖表46:口蹄疫、禽流感疫苗問題及應(yīng)對措施在新政策的壓力下,招標(biāo)價格已經(jīng)有所回升。2013年廣東、福建、山東等數(shù)個省份口蹄疫等疫苗招標(biāo)實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價策略,招采價格出現(xiàn)見底回升趨勢,但與西部省份相比仍有較大差距。圖表SEQ圖表\*ARABIC46:2013年廣東、廣西、山東強(qiáng)制免疫招標(biāo)價格3、市場苗進(jìn)入發(fā)展的金時代目前市場苗主要針對強(qiáng)制免疫以外的病種,也包含部分針對強(qiáng)制免疫病種的高端苗。2011年我國市場苗整體規(guī)模為24.17億,約占整體需求的1/3。圖表SEQ圖表\*ARABIC47:2009-2011年招標(biāo)苗與市場苗市場規(guī)模(億元)4、規(guī)模化是行業(yè)發(fā)展的主要動力對不同規(guī)模的畜禽養(yǎng)殖戶調(diào)查表明:養(yǎng)殖規(guī)模越大,單位防疫費(fèi)用越高。中國畜牧業(yè)(尤其是生豬養(yǎng)殖)目前正處于由農(nóng)戶散養(yǎng)向規(guī)?;B(yǎng)殖轉(zhuǎn)變的重要時期,規(guī)模養(yǎng)殖促進(jìn)用藥規(guī)范化,帶來頭均免疫費(fèi)用的提升,將有望成為未來相當(dāng)長一段時間行業(yè)發(fā)展的主要動力,豬疫苗機(jī)會最大。圖表SEQ圖表\*ARABIC48:不同規(guī)模生豬養(yǎng)殖戶醫(yī)療防疫費(fèi)用(元/頭)圖表SEQ圖表\*ARABIC49:500頭以上生豬出欄規(guī)模占比圖表SEQ圖表\*ARABIC50:不同規(guī)模肉雞養(yǎng)殖戶醫(yī)療防疫費(fèi)用(元/只)圖表SEQ圖表\*ARABIC51:年出欄2000只以上肉雞規(guī)模占比圖表SEQ圖表\*ARABIC52:不同規(guī)模蛋雞養(yǎng)殖戶醫(yī)療防疫費(fèi)用(元/只)圖表SEQ圖表\*ARABIC53:年出欄2000只以上蛋雞規(guī)模占比以生豬養(yǎng)殖為例,近年來生豬養(yǎng)殖規(guī)模化推進(jìn)加速,帶動豬用市場化疫苗的快速增長。2010年豬用市場化疫苗達(dá)到4.33億,比2009年增加2.53億,增速超過100%。圖表SEQ圖表\*ARABIC54:2008-2011年中國豬用疫苗銷售額(億元)從免疫覆蓋情況來看,大型規(guī)模養(yǎng)殖場免疫程序完善,需求相對個性化。隨著近年來大型養(yǎng)殖場數(shù)量的增加,定制化疫苗需求持續(xù)增加,市場化銷售正處于高速成長期。圖表SEQ圖表\*ARABIC55:不同規(guī)模生豬養(yǎng)殖企業(yè)疫苗使用狀況以2011年為例,上市公司雛鷹農(nóng)牧和牧原食品出欄生豬頭均免疫費(fèi)用分別約為26元和42元,遠(yuǎn)高于全國平均水平6元。假設(shè)未來每年2%的散戶出欄量被萬頭以上企業(yè)代替,每頭凈增加免疫費(fèi)用25元,僅此一項(xiàng)帶來的年市場擴(kuò)容達(dá)到3億以上。這對于目前不足10億元的豬商品化疫苗市場而言,意味著30%以上的增長。圖表SEQ圖表\*ARABIC56:上市公司頭均免疫費(fèi)用5與全國平均水平比較(2011年)從規(guī)?;臻g來看,豬的潛力最大,按照國家對于畜牧業(yè)的中長期規(guī)劃,到2020年出欄500頭以上的占比要超過60%,這個數(shù)據(jù)2010年是35%,2013年超過40%,年均提升3%以上。圖表SEQ圖表\*ARABIC57:中美奶牛存欄結(jié)構(gòu)對比資料來源:中國畜牧業(yè)年鑒USDA圖表SEQ圖表\*ARABIC58:中美肉牛存欄結(jié)構(gòu)對比資料來源:中國畜牧業(yè)年鑒USDA圖表SEQ圖表\*ARABIC59:中國生豬存欄結(jié)構(gòu)(2010年)圖表SEQ圖表\*ARABIC60:美國生豬存欄結(jié)構(gòu)(2010年)圖表SEQ圖表\*ARABIC61:2010-2020年中國生豬出欄分布情況預(yù)計(jì)按照豬20元/頭,禽0.5元/只,牛20元/頭和羊10元/只的免疫費(fèi)用測算市場苗潛在空間為273億元。圖表SEQ圖表\*ARABIC62:市場苗空間測算市場苗高質(zhì)高價帶來整體擴(kuò)容相對強(qiáng)制免疫病種而言,商品化疫苗抗原含量高,雜蛋白低,頭份價格遠(yuǎn)高于招標(biāo)苗,雖然滲透率無法達(dá)到強(qiáng)制免疫那么高,但實(shí)際上市場整體容量仍然會高于招標(biāo)苗。以豬瘟和豬藍(lán)耳這兩個預(yù)計(jì)短期可能市場化的病種為例,測算強(qiáng)制免疫市場分別為2.1億和5.6億,而市場苗的容量保守估計(jì)將達(dá)到10億和8.6億。圖表SEQ圖表\*ARABIC63:豬瘟和藍(lán)耳強(qiáng)制免疫市場容量測算圖表SEQ圖表\*ARABIC64:豬瘟和藍(lán)耳商品化免疫市場容量測算我們以目前市場上中檔產(chǎn)品的價格和普通規(guī)模豬場的基本免疫程序作為測算標(biāo)準(zhǔn),豬疫苗的市場潛力空間達(dá)到150億元(未考慮滲透率)。進(jìn)口替代,份額有望提升2011年進(jìn)口動物疫苗銷售額約為8億元,占據(jù)市場苗整體規(guī)模的1/3,若考慮外資在國內(nèi)注冊生產(chǎn)的疫苗以及大量非法走私疫苗,這個比例更高。以豬圓環(huán)病毒病疫為例,2011年,我國使用進(jìn)口圓環(huán)疫苗豬場占據(jù)了種豬場的70%,國內(nèi)企業(yè)仍有很大的市場份額及規(guī)??臻g待挖掘。目前已經(jīng)有一些企業(yè)在市場苗開拓方面取得了令人矚目的成績,廣東永順的豬瘟苗、金宇的口蹄疫、勃林格的圓環(huán)已經(jīng)在相關(guān)領(lǐng)域形成良好的口碑,年收入均在億元以上。圖表SEQ圖表\*ARABIC65:主要動物疾病市場苗銷售代表企業(yè)四.主要動物疾病疫苗市場格局1、藍(lán)耳:看好基因缺失苗和經(jīng)典藍(lán)耳回歸(1)藍(lán)耳病介紹藍(lán)耳病又稱“豬繁殖與呼吸綜合癥”,根據(jù)病毒的傳播力又分為經(jīng)典藍(lán)耳和高致病性藍(lán)耳。經(jīng)典藍(lán)耳一般由VR2332株、CH-1a株、BJ-株、R98株等弱毒力和中毒力毒株引起。高致病性藍(lán)耳是由豬藍(lán)耳病毒變異株引起的一種急性高致死性傳染病,仔豬發(fā)病率、死亡率分別達(dá)100%和50%以上,母豬流產(chǎn)率達(dá)30%以上。圖表SEQ圖表\*ARABIC66:經(jīng)典藍(lán)耳和高致病性藍(lán)耳概況目前藍(lán)耳疫苗主要有滅活疫苗和弱毒活疫苗兩類。滅活疫苗主要用于預(yù)防母豬感染,而弱毒活疫苗:主要供3至18周齡的仔豬接種使用。由于滅活疫苗產(chǎn)品免疫效果較差,目前只有少量產(chǎn)品出現(xiàn)在政府招標(biāo)采購中,分別為經(jīng)典藍(lán)耳(CH-1a株)與高致病性(NVDC-JXA1株)滅活疫苗。(2)藍(lán)耳招標(biāo)市場近年來量價齊跌受到2006年高致病性藍(lán)耳病暴發(fā)的沖擊,高致病性藍(lán)耳被列入政府采購。最初采用效果較差的滅活苗,2008年中國動物疫控中心成功研制出藍(lán)耳弱毒活疫苗(JXA1-R株),免疫效果好,迅速替代滅活苗。2011年兩種新毒株弱毒苗(HuN4-F112株和TJM-F92株)取得國家新獸藥證書。目前國內(nèi)擁有高致病性藍(lán)耳活疫苗的生產(chǎn)批文企業(yè)數(shù)量為17家。此外碩騰的中外合資企業(yè)吉林輝瑞國原動保也擁有(TJM-92)的生產(chǎn)批文。圖表SEQ圖表\*ARABIC67:國內(nèi)主要高致病性藍(lán)耳疫苗生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品一方面經(jīng)過7年的強(qiáng)制免疫,豬場抗體普遍較高,近年來疫情減弱;另一方面弱毒苗在防疫過程中容易出現(xiàn)反毒或免疫干擾6。從用戶使用的實(shí)際情況來看,應(yīng)激副反應(yīng)較大。從各省招標(biāo)的情況看,近年來高致病性藍(lán)耳的招標(biāo)量逐年下降。圖表SEQ圖表\*ARABIC68:樣本豬場抗原抗體陽性率趨勢圖表SEQ圖表\*ARABIC69:廣東、湖南省藍(lán)耳苗采購金額(萬元)(3)競爭格局基因缺失苗有望在商品苗和政府采購兩方面迅速替代現(xiàn)有的弱毒苗。2011年農(nóng)科院特產(chǎn)研究所成功研制藍(lán)耳基因缺失苗(TJM-F32株)。由于缺失了相關(guān)的強(qiáng)毒基因,有效杜絕了弱毒活苗的返毒危害,且沒有免疫干擾性,可以利用缺失基因鑒別抗體和野毒感染,有效凈化種群。該產(chǎn)品目前為吉林國原,天康生物、吉林特研、青島易邦、山西隆克爾共享。從銷售能力和影響力上看,天康、吉林國原、青島易邦有望享受其中80%以上的市場份額。目前藍(lán)耳招標(biāo)苗的市場容量約為10億元,不考慮市場苗,按照50%的市場替代率,價格不變,將有望能為3公司各帶來1.5億左右的收入。圖表SEQ圖表\*ARABIC70:湖南省高致病性藍(lán)耳各毒株招標(biāo)量(萬ml)(4)市場苗以經(jīng)典藍(lán)耳為主由于高致病性藍(lán)耳苗對經(jīng)典藍(lán)耳缺乏保護(hù),目前豬藍(lán)耳市場苗主要以經(jīng)典藍(lán)耳為主,市場份額近年來逐漸回升,其中進(jìn)口產(chǎn)品7占據(jù)主導(dǎo)。國產(chǎn)經(jīng)典株藍(lán)耳病疫苗有豬藍(lán)耳病活疫苗CH-1R株和R98株。到目前為止,經(jīng)典毒株藍(lán)耳病疫苗生產(chǎn)企業(yè)共有14家,其中大北農(nóng)的藍(lán)定抗市場口碑較好,售價跟進(jìn)口產(chǎn)品相差無幾。圖表SEQ圖表\*ARABIC71:國內(nèi)主要經(jīng)典藍(lán)耳疫苗生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品目前正規(guī)在華注冊的藍(lán)耳苗外資企業(yè)有勃林格和碩騰兩家。其中勃林格(ATCCVR-2332株)2005年進(jìn)入中國,在高端市場占據(jù)主導(dǎo)。梅里亞走私苗較多。高致病藍(lán)耳的市場苗需求主要來自于大型養(yǎng)殖場和種豬場。2013年僅有天康生物、青島易邦和吉林輝瑞國原推出成熟產(chǎn)品。隨著規(guī)模養(yǎng)殖場數(shù)量增加,以及高致病性藍(lán)耳政府采購逐步退出,未來具有基因缺失特征的TJM-F92毒株高致病豬藍(lán)耳市場苗有望獲得持續(xù)發(fā)展。2、口蹄疫:招采與市場苗兩翼齊飛(1)口蹄疫介紹口蹄疫是偶蹄類動物的重要傳染病。口蹄疫病毒(FMDV)傳染力非常強(qiáng),一頭病牛的排毒量可感染100萬頭牛,發(fā)病率100%,成年畜死亡率一般1-2%,但幼畜高達(dá)50%,甚至100%。雖然整體死亡率并不高,但由于傳播力強(qiáng),血清型眾多(目前口蹄疫病毒已知有7個血清型:A、O、C、SAT-1、SAT-2、SAT-3和Asia-I,我國流行過的血清型為A、O、和亞洲I型。),相互之間無交叉保護(hù),亞型交叉保護(hù)差,且極易發(fā)生變異,因而防治難度極大,被世界動物衛(wèi)生組織列為A類傳染病,在我國被列為一類傳染病。目前我國規(guī)定每年春季和秋季進(jìn)行兩次集中強(qiáng)制免疫。由于不同血清型保護(hù)差,毒株類型與目前流行毒株同源性越好,免疫效果越佳。從目前口蹄疫病毒的流行趨勢上看:新豬毒1和新豬毒2在養(yǎng)豬業(yè)中長期流行,是最難控制的一個毒株群;PanAsia株在一些地區(qū)近年也有檢出;Mya98(緬甸)毒株則是近兩年來在豬場中危害最大的口蹄疫毒株,預(yù)測今后幾年Mya98的流行會持續(xù)。圖表74:口蹄疫類型及主要毒株(2)口蹄疫疫苗市場競爭格局國內(nèi)取得生產(chǎn)文號的口蹄疫疫苗品種主要有:??谔阋逜型滅活疫苗,??谔阋逴型-亞洲I型二價滅活疫苗,??谔阋逜-O-亞洲I型三價滅活疫苗,另外還有豬口蹄疫O型滅活疫苗和合成肽疫苗。O/Mya98/BY/2010株、O/Mya98/XJ/2010株+O/GX/9-7株、O/Mya98/XJ/2010株+JSL株+Re-A/WH/09株都是目前炙手可熱的品種。此外,獨(dú)家品種往往在價格上更有優(yōu)勢,如中農(nóng)威特獨(dú)家擁有的A型口蹄疫(AF/72株)和O型緬甸98株在招標(biāo)中往往獨(dú)家采購,價格保障性高。圖表SEQ圖表\*ARABIC72:主要口蹄疫毒株和廠家情況疫合成肽疫苗是用人工方法按天然蛋白質(zhì)的氨基酸順序合成保護(hù)性短肽,與載體連接后加佐劑所制成的疫苗。目前主要由上海申聯(lián)、中牧股份、新疆天康畜牧生產(chǎn)。合成肽疫苗相對普通滅活苗在穩(wěn)定性上有一定優(yōu)勢,最初定價在1元/ml,但近年來招標(biāo)價格有所降低,與普通O型滅活苗的差價在縮小,2013年受到農(nóng)業(yè)部質(zhì)量新規(guī)的影響,在大多數(shù)省份價格恢復(fù)到0.8元/ml。圖表SEQ圖表\*ARABIC73:口蹄疫合成肽與普通滅活苗對比懸浮培養(yǎng)與純化成為質(zhì)量提升關(guān)鍵。細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)是指細(xì)胞在生物反應(yīng)器中自由懸浮于培養(yǎng)液內(nèi)生長增殖的一種培養(yǎng)方法。目前國內(nèi)企業(yè)大多采用轉(zhuǎn)瓶技術(shù)生產(chǎn)口蹄疫滅活苗。轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)規(guī)模大,容易造成污染,因內(nèi)毒素引起疫苗的副反應(yīng)。國外大部分疫苗生產(chǎn)企業(yè)早已淘汰轉(zhuǎn)瓶技術(shù),采用大規(guī)模懸浮培養(yǎng),懸浮培養(yǎng)采用無血清(或者低血清)培養(yǎng)基,在抗原純化時不需要分離去除血清雜蛋白,不僅可保證生物安全,也可提高疫苗的均一性,降低疫苗副反應(yīng)。結(jié)合現(xiàn)有的疫苗抗原濃縮純化技術(shù)能大大提高疫苗的效果。全球來看懸浮培養(yǎng)是一個非常成熟的技術(shù),國外早在1965年就已經(jīng)實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)。目前國外大企業(yè)已經(jīng)能夠使用5000L反應(yīng)器懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)口蹄疫苗。國內(nèi)最早采用懸浮培養(yǎng)工藝的企業(yè)是金宇集團(tuán),目前國內(nèi)主流廠家都已經(jīng)上了懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線,但已經(jīng)正式投入生產(chǎn)的僅金宇一家。圖表SEQ圖表\*ARABIC74:口蹄疫疫苗懸浮培養(yǎng)與轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)對比多價苗研發(fā)是新品的主要方向。由于口蹄疫病毒變異快,不同類型之間的交叉保護(hù)性差,多價苗的開發(fā)對于降低免疫費(fèi)用和動物應(yīng)激性效果顯著。金宇集團(tuán)和天康生物分別在2012年3月和2013年4月獲得口蹄疫三價苗的生產(chǎn)批文。在今年的招標(biāo)當(dāng)中,三價苗的價格達(dá)到2元/頭份,對于二價苗的替代性明顯。(3)招標(biāo)苗將受益于質(zhì)量新規(guī),價格觸底回升按照目前生豬10億頭,牛1.5億頭,羊5.5億頭的免疫規(guī)模測算,目前每年口蹄疫強(qiáng)制免疫的市場規(guī)模約為15.30億元。在此基礎(chǔ)上,濃縮苗(按照海南省招標(biāo)4元/頭份)和合成肽份額每提升10%,市場規(guī)模將分別相應(yīng)提升0.6億和7億。圖表SEQ圖表\*ARABIC75:口蹄疫強(qiáng)制免疫市場測算資料來源:中國畜牧業(yè)年鑒由于競爭加劇以及地方政府經(jīng)費(fèi)壓力加大,2010年以來口蹄疫招標(biāo)苗價格大幅走低,在一些沿海省份甚至低于成本價。圖表SEQ圖表\*ARABIC76:2010-2014年廣東省O型口蹄疫采購量價(百萬ml,元/ml)圖表SEQ圖表\*ARABIC77:2010-2014年廣東省O-I型二價苗采購量價(百萬ml,元/ml)圖表SEQ圖表\*ARABIC78:2010-2014年廣東省口蹄疫合成肽采購量價(百萬m,元/ml)圖表SEQ圖表\*ARABIC79:2010-2013年廣東省A型口蹄疫采購量價(百萬ml,元/ml)低價惡性競爭的必然結(jié)果就是疫苗質(zhì)量每況愈下,養(yǎng)殖戶受累于劣質(zhì)疫苗,市場怨聲載道。2014年廣東省動物衛(wèi)生監(jiān)督所對市場上主要的口蹄疫政府采購苗二次免疫的抗體合格率進(jìn)行檢測,發(fā)現(xiàn)最好的僅達(dá)到60%,而最差的僅有24%。圖表SEQ圖表\*ARABIC80:二次免疫后(包括三次免疫)4次平均抗體合格率資料來源:廣東省動物衛(wèi)生監(jiān)督所在疫情嚴(yán)重和質(zhì)量問題頻出的背景下,農(nóng)業(yè)部去年出臺了口蹄疫疫苗質(zhì)量新規(guī),自2013年9月1日起,國家強(qiáng)制免疫用口蹄疫疫苗將逐步執(zhí)行新的疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):效力檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)由每頭份3PD50提高到6PD50,新生產(chǎn)的口蹄疫滅活疫苗內(nèi)毒素每頭份疫苗不超過50EU。自2014年1月1日起,對總蛋白含量實(shí)施不定期抽樣檢測,并公開檢測結(jié)果;2015年1月1日起,總蛋白含量每ml疫苗不高于500ug。質(zhì)量新規(guī)利好價格,但執(zhí)行是關(guān)鍵。事實(shí)上,按照世界衛(wèi)生組織的標(biāo)準(zhǔn),常規(guī)免疫口蹄疫疫苗每頭份抗原含量不低于3個PD50,緊急免疫時不低于6個PD50。過去我國對口蹄疫疫苗的抗原含量標(biāo)準(zhǔn)與世界衛(wèi)生組織相同,均為3個PD50,而現(xiàn)實(shí)中,由于低價競爭,部分企業(yè)的抗原含量甚至不足1個PD50。目前耽誤之急是把好檢測關(guān),而不是靠提高標(biāo)準(zhǔn)可以解決問題的。以山東為例。2011年在招標(biāo)中要求口蹄疫疫苗的攻毒效力達(dá)到6個PD50,但價格上并沒有上升,反而一路下滑。圖表SEQ圖表\*ARABIC81:2010-2013年山東省歷年口蹄疫招標(biāo)價格新規(guī)的出臺,將有利于口蹄疫疫苗價格穩(wěn)定,但指望價格大幅甚至翻倍增長并不現(xiàn)實(shí)。(4)市場苗為國內(nèi)企業(yè)造就10億的大蛋糕近年來口蹄疫發(fā)病嚴(yán)重,普通的招標(biāo)苗難以滿足規(guī)模豬場的防疫需求(主要針對種豬),由于目前國內(nèi)沒有合法上市的進(jìn)口口蹄疫疫苗,所以市場苗過去以梅里亞和英特威的走私苗為主,售價達(dá)到8-13元/頭份。2011年3月,申聯(lián)生物醫(yī)藥(上海)有限公司的多肽苗以及中農(nóng)威特的緬甸98譜系株也加入市場苗競爭,2012年金宇的懸浮培養(yǎng)純化苗開始發(fā)力,2013年銷售預(yù)計(jì)達(dá)到2.4億。圖表SEQ圖表\*ARABIC82:口蹄疫質(zhì)量規(guī)格和市場份額情況資料來源:農(nóng)業(yè)部目前,口蹄疫高端市場苗是幾大豬病市場苗中唯一沒有外資涉足(除走私以外)的品種。全球最大的口蹄疫疫苗生產(chǎn)商阿根廷BAGO2013年年底剛剛獲批進(jìn)入中國,與上海海利組成合資公司,年產(chǎn)8億mL的項(xiàng)目預(yù)計(jì)2016年投產(chǎn),真正對市場產(chǎn)生影響至少到2017年以后。對國內(nèi)企業(yè)而言,預(yù)計(jì)未來2-3年將是一塊非常誘人的蛋糕,考慮到成本較高,在種豬覆蓋30%,商品豬覆蓋5%,肉牛和奶牛分別覆蓋10%的保守假設(shè)下,市場容量有望達(dá)到10個億。圖表SEQ圖表\*ARABIC83:口蹄疫市場苗市場規(guī)模測算3、豬圓環(huán):充分市場化,群雄逐鹿(1)豬圓環(huán)介紹豬圓環(huán)屬于免疫抑制性疾病,表現(xiàn)為斷奶仔豬多系統(tǒng)衰竭綜合征(PMWS)、豬皮炎腎病綜合征(PDNS)、豬呼吸道疾病綜合征(PRDC)、繁殖障礙、仔豬心肌炎等。由于其對機(jī)體系統(tǒng)侵害的廣泛性而成為豬的三大疾病之一。(2)豬圓環(huán)競爭格局由于豬圓環(huán)不屬于人畜共患病種,在可預(yù)期未來都不會被納入強(qiáng)制免疫,是目前唯一不在強(qiáng)制免疫范圍的三大豬病,市場苗空間巨大,按照每頭份10元價格計(jì)算,理論市場容量達(dá)到40億元。2000年中國首次發(fā)現(xiàn)豬圓環(huán)病毒,但此后很長時間都沒有疫苗面市,長期依賴進(jìn)口。2009年勃林格豬圓環(huán)病毒疫苗在中國首家注冊成功并于2010年1月上市。2011年相關(guān)調(diào)查抽樣中國超過500頭規(guī)模的豬場共4

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