公司關(guān)于CCC質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系模板

質(zhì)量手冊修改頁修訂記錄文件版別修訂日期修訂頁次修訂摘要（增、減、改、項(xiàng)目）頁版別目錄頁次123456789101112131415161718192021222324000000000000000000000000頁次2526272829303132333435363738394041424344454600000000000000000000000目錄章節(jié)號內(nèi)容0目錄0.1相關(guān)質(zhì)量管理手冊及質(zhì)量管理體系0.2企業(yè)介紹0.3組織結(jié)構(gòu)圖0.4任命書0.5CCC質(zhì)量體系職能分配表1.1職責(zé)1.1.13C標(biāo)志控制程序（Q/QP-01-A）1.2資源1.2.1基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序（Q/QP-02-A）2.1CCC質(zhì)量計(jì)劃控制程序（Q/QP-03-A）2.2文件控制程序（Q/QP-04-A）2.3統(tǒng)計(jì)控制程序（Q/QP-05-A）3.1供方控制程序（Q/QP-06-A）3.2關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證控制程序（Q/QP-07-A）4.0生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)程序（Q/QP-08-A）5.0例行檢驗(yàn)和確定檢驗(yàn)控制程序（Q/QP-09-A）6.0檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序（Q/QP-10-A）7.0不合格品控制程序（Q/QP-11-A）8.0產(chǎn)品一致性和更改控制程序（Q/QP-12-A）9.0內(nèi)部審核控制程序（Q/QP-13-A）10包裝、搬運(yùn)和儲存控制程序（Q/QP-14-A）附表一質(zhì)量體系職能分配表01相關(guān)質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系01.1質(zhì)量手冊概況本手冊依據(jù)CNCA-01C-015：《電器電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則電焊機(jī)》（以下簡稱“實(shí)施規(guī)則”），結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況編制。本質(zhì)量手冊符合“實(shí)施規(guī)則”要求，是本企業(yè)質(zhì)量工作綱領(lǐng)性文件，用以確保和證實(shí)質(zhì)量管理體系適宜性、充足性和有效性，是本企業(yè)質(zhì)量管理活動行動綱領(lǐng)，本企業(yè)職員必需嚴(yán)格按本手冊和質(zhì)量體系中其它文件要求要求實(shí)施。本質(zhì)量手冊也可作為對外提供第二方和第三方審核時(shí)使用。01.2質(zhì)量手冊及其管理㈠依據(jù)及意義：本質(zhì)量手冊是依據(jù)“實(shí)施規(guī)則”而建立，是本企業(yè)質(zhì)量體系基礎(chǔ)綱領(lǐng)和行為準(zhǔn)則。㈡編寫及同意：本手冊由質(zhì)量責(zé)任人制訂，經(jīng)總經(jīng)理同意后以公布日期為生效日期。㈢分發(fā)及控制：①本手冊由品質(zhì)部負(fù)責(zé)分發(fā)和控制，發(fā)放分“受控”和“非受控”兩種，并保留手冊分發(fā)統(tǒng)計(jì)。②本手冊受控發(fā)放范圍是經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)同意后發(fā)放名單進(jìn)行發(fā)放，若有用戶或其它原因需要對外發(fā)放，則總經(jīng)理同意后發(fā)放。修改及作廢：在手冊使用其間，如有修改意見，各部門主管應(yīng)匯總意見，立即反饋到辦公室；質(zhì)量手冊應(yīng)每十二個(gè)月管理評審會議上得到評審，評價(jià)其適宜性、充足性及和“實(shí)施規(guī)則”符合性；必需時(shí)對手冊給予修改。本手冊修改，必需經(jīng)原核準(zhǔn)者審批后方為有效。若需其它人員審核，則應(yīng)確保其得到相關(guān)背景資料。本手冊修改以整章節(jié)修改形式出現(xiàn)，由辦公室從受控手冊中收回已作廢文件頁經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后銷毀，保留一份底稿并蓋上“作廢”章。凡作修改手冊，必需由辦公室在文件修改統(tǒng)計(jì)表中給明確記載。對非受控手冊不予跟蹤修改。④紀(jì)律及法律本手冊持有者要妥善保管，不得丟失，嚴(yán)禁私自外傳、外借和贈予她人。調(diào)離本企業(yè)時(shí)，必需歸還品質(zhì)部或辦理交接手續(xù)。本企業(yè)對本手冊擁有知識產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)總經(jīng)理書面同意，任何單位、個(gè)人不得私自全部或部分復(fù)制。本企業(yè)對違反者含有追究法律責(zé)任和起訴權(quán)利;本手冊解釋權(quán)歸總經(jīng)理。01.3相關(guān)質(zhì)量管理體系㈠建立質(zhì)量體系目標(biāo)本手冊依據(jù)CNCA-01C-015：《電器電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則電焊機(jī)》對本企業(yè)質(zhì)量管理體系作了總體要求，意在確保本企業(yè)批量生產(chǎn)3C認(rèn)證產(chǎn)品和獲型式試驗(yàn)合格樣品一致性，用于證實(shí)企業(yè)3C產(chǎn)品滿足“實(shí)施規(guī)則”能力，并經(jīng)過體系建立、實(shí)施、有效運(yùn)行和連續(xù)改善不停滿足法律法規(guī)要求。㈡質(zhì)量管理體系范圍a.本手冊產(chǎn)品和過程范圍為：NBC350（KR）、NBC500（KR）、NBC630（KR）系列CO2氣保焊機(jī)制造和銷售。b.本手冊包含本企業(yè)總經(jīng)理、質(zhì)量責(zé)任人、品質(zhì)部、生技部、銷售部、辦公室、車間和倉庫。㈢包含和產(chǎn)品和質(zhì)量體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)CNCA-01C-015：《電器電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則電焊機(jī)》GB15579.1-弧焊設(shè)備第1部分：焊接電源ISO9000：質(zhì)量管理體系術(shù)語01.4術(shù)語和定義本企業(yè)質(zhì)量體系文件采取ISO9000:和“實(shí)施規(guī)則”中術(shù)語和定義。作業(yè)指導(dǎo)書：和產(chǎn)品制造相關(guān)技術(shù)文件、管理文件及外來文件。外來文件：在產(chǎn)品形成過程中應(yīng)遵守標(biāo)準(zhǔn)、法令法規(guī)及用戶提供技術(shù)文件如：圖樣、技術(shù)要求、檢驗(yàn)規(guī)范等。用戶投訴：用戶因本企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量而引發(fā)不滿情緒，如：某產(chǎn)品質(zhì)量特征數(shù)次達(dá)不到要求、嚴(yán)重質(zhì)量問題、交貨期常常拖延、服務(wù)不周等，造成企業(yè)信譽(yù)下降。質(zhì)量異常：是指不合格品數(shù)量較大，反復(fù)出現(xiàn)不合格或關(guān)鍵質(zhì)量特征無法得到確保等，有必需采取糾正方法不合格情況。格式統(tǒng)計(jì)：要求表格形式統(tǒng)計(jì)；自由統(tǒng)計(jì)：未要求格式統(tǒng)計(jì)，如筆記本中統(tǒng)計(jì)、和用戶來往信函等。電子統(tǒng)計(jì)：未形成書面存放在電子媒體上統(tǒng)計(jì)，如存放在硬盤上統(tǒng)計(jì)。安全元器件：指“實(shí)施規(guī)則”明確元器件，這類元器件必需選擇經(jīng)過CCC認(rèn)證或CQC第五類認(rèn)證等認(rèn)證模式產(chǎn)品；關(guān)鍵元器件和材料：是指對產(chǎn)品安全、環(huán)境保護(hù)、EMC、關(guān)鍵性能有較大影響元器件和材料。關(guān)鍵元器件和材料應(yīng)包含安全元器件；關(guān)鍵工序：指對產(chǎn)品性能（安全、環(huán)境保護(hù)、EMC）形成起關(guān)鍵作用工序，通常應(yīng)對關(guān)鍵工序人、機(jī)、料、法、環(huán)等原因進(jìn)行控制；例行檢驗(yàn)：例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)最終階段對生產(chǎn)線上產(chǎn)品進(jìn)行100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再深入加工；確定檢驗(yàn)：確定檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品連續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，通常在成品庫或例行檢驗(yàn)合格生產(chǎn)線末端抽樣；定時(shí)確定檢驗(yàn)：指對關(guān)鍵元器件和材料實(shí)施確實(shí)定檢驗(yàn)，確保關(guān)鍵元器件連續(xù)滿足CCC認(rèn)證要求，定時(shí)確定檢驗(yàn)可委托供方進(jìn)行；運(yùn)行檢驗(yàn)：經(jīng)過使用易行、有效方法對處于校準(zhǔn)檢定周期內(nèi)檢測儀器設(shè)備進(jìn)行定時(shí)功效性檢驗(yàn)，確保檢測設(shè)備檢測能力連續(xù)滿足產(chǎn)品檢測和質(zhì)量判定要求；認(rèn)證產(chǎn)品一致性：使用認(rèn)證標(biāo)志產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)和使用關(guān)鍵元器件和材料方面和型式試驗(yàn)樣品一致程度；認(rèn)證標(biāo)志：指購置國家印制CCC標(biāo)志或自行模印、印刷經(jīng)CNCA同意CCC標(biāo)志；02本企業(yè)介紹江蘇良久電氣設(shè)備在中國最發(fā)達(dá)長江三角洲上海城市圈，是國家推廣應(yīng)用CO2氣體保護(hù)弧焊機(jī)重量級制造商。企業(yè)前身為“常州市良久電氣設(shè)備”（已經(jīng)取得CCC認(rèn)證，證書編號：）。本企業(yè)在多年生產(chǎn)、營銷中，積累和貯備了強(qiáng)大技術(shù)力量和不菲市場份額。本企業(yè)推出LiangJiu牌晶閘管控制CO2/MAG氣體半自動系列弧焊機(jī)是在全方面消化美國米勒、瑞典伊薩、日本松下等世界優(yōu)異焊接設(shè)備制造技術(shù)基礎(chǔ)上開發(fā)研制而成，在中國處于領(lǐng)先地位。本企業(yè)產(chǎn)品憑借功效、品質(zhì)、價(jià)格、服務(wù)顯著優(yōu)勢，廣泛贏得了用戶青睞，在華東六省一市中用戶群更是星羅棋布，而且已經(jīng)成為中國機(jī)械、冶金、能源、礦山、船舶、橋梁、建筑、鍋爐、車輛、鐵道、輕工、化工、兵工等行業(yè)優(yōu)先采取設(shè)備。本公在陳良禹總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，本著“良久品格、至善永恒”企業(yè)文化，竭誠歡迎中外客商蒞臨指導(dǎo)，企業(yè)愿和之?dāng)y手合作，共創(chuàng)輝煌。地址：中國江蘇江陰市璜土鎮(zhèn)法人：陳良禹聯(lián)絡(luò)人：電話：傳真：組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理總經(jīng)理銷售部財(cái)務(wù)部質(zhì)量責(zé)任人生技部辦公室品質(zhì)部材料倉庫成品倉庫半成品庫工藝管理設(shè)備管理線路板工段送絲機(jī)工段總裝工段產(chǎn)品檢驗(yàn)計(jì)量管理采購控制文檔控制人力資源04任命書任命呂云雷為我企業(yè)質(zhì)量責(zé)任人，行使以下權(quán)利：⑴負(fù)責(zé)企業(yè)CCC質(zhì)量管理體系建立，運(yùn)行和保持正常運(yùn)行。⑵向企業(yè)總經(jīng)理匯報(bào)CCC質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，立即處理質(zhì)量管理體系運(yùn)行相關(guān)問題。⑶在組織內(nèi)促進(jìn)用戶要求意識形成；代表企業(yè)就CCC質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜和外部各方聯(lián)絡(luò)。⑷建立文件化程序，確保認(rèn)證標(biāo)志妥善保管和使用；確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求；⑸建立文件化程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。總經(jīng)理：陳良禹日期：-11-30附表一CCC質(zhì)量體系職能分配表?xiàng)l款號CCC實(shí)施規(guī)則條款總經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任人生技部品保部辦公室銷售部車間倉庫1.1職責(zé)☆△△△△△△1.1.13C標(biāo)志控制程序☆△☆△△☆△1.2資源☆△△☆△△△1.2.1基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序△☆△△△△△2.1CCC質(zhì)量計(jì)劃控制程序△☆△△△△△2.2文件控制程序△△△☆△△△2.3統(tǒng)計(jì)控制程序△△△☆△△△3.1供方控制程序△△△☆△△△3.2關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證控制程序△△☆△△△△4.0生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)程序△☆☆△△△△5.0例行檢驗(yàn)和確定檢驗(yàn)控制程序△△☆△△△△6.0檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序△△☆△△△△7.0不合格品控制程序△△☆△△△△8.0產(chǎn)品一致性控制程序△☆☆△△△△9.0內(nèi)部審核控制程序△△△☆△△△10包裝、搬運(yùn)和儲存控制程序△△△△△☆☆注：程序文件和各部門關(guān)系打“☆”者為負(fù)責(zé)部門，打“△”者為相關(guān)部門。1.1職責(zé)1.1.1總經(jīng)理a.全方面領(lǐng)導(dǎo)本企業(yè)日常工作，樹立質(zhì)量第一意識，向全體職員傳達(dá)滿足法律法規(guī)關(guān)鍵性；b.負(fù)責(zé)制訂、公布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，同意并頒布《CCC質(zhì)量手冊》，確保質(zhì)量管理體系過程得到建立、實(shí)施和保持；c.任命質(zhì)量責(zé)任人，確定和質(zhì)量管理體系相適應(yīng)組織機(jī)構(gòu)，并明確各級管理機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；d.主持管理評審，確保質(zhì)量管理體系連續(xù)地不停改善；e.確保質(zhì)量體系運(yùn)行必需資源配置；f.對企業(yè)CO2氣保焊機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量滿足CCC法律法規(guī)要求負(fù)責(zé)。1.1.2質(zhì)量責(zé)任人——職責(zé)見第8頁；LJ/QP-01-A/0標(biāo)志控制程序見程序文件11.1.3辦公室（含主任、采購員、文員）負(fù)責(zé)對原材料、元器件及外協(xié)供方評價(jià)、選擇和再評價(jià)、選擇控制；負(fù)責(zé)對采購控制，確保立即供給所需合格原輔材料；負(fù)責(zé)歸口管理本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件（含統(tǒng)計(jì)）和檔案管理工作；負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量策劃實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)；負(fù)責(zé)總經(jīng)理各項(xiàng)指令通知、公布和下達(dá)落實(shí)；負(fù)責(zé)企業(yè)年度培訓(xùn)計(jì)劃制訂及監(jiān)督實(shí)施，組織對培訓(xùn)效果評定，確保人員能力充足；負(fù)責(zé)組織并實(shí)施內(nèi)部審核，并對內(nèi)審發(fā)覺不合格項(xiàng)糾正方法驗(yàn)證進(jìn)行跟蹤；1.1.4品質(zhì)部（含部長、IQC、IPQC、FQC、QA和計(jì)量管理員）負(fù)責(zé)編制原材料、過程及成品檢驗(yàn)規(guī)范；負(fù)責(zé)按原材料檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)，對關(guān)鍵元器件和材料實(shí)施定時(shí)確定檢驗(yàn)；負(fù)責(zé)在生產(chǎn)過程中對半成品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量及一致性符合要求；負(fù)責(zé)在生產(chǎn)線末端100％對產(chǎn)品進(jìn)行例行檢驗(yàn)，并對合格產(chǎn)品施加3C標(biāo)志；負(fù)責(zé)每十二個(gè)月最少一次對產(chǎn)品進(jìn)行確定檢驗(yàn)；負(fù)責(zé)對不合格原材料、半成品和成品控制；負(fù)責(zé)糾正方法/預(yù)防方法實(shí)施和驗(yàn)證；負(fù)責(zé)對計(jì)量器具進(jìn)行控制，確保其連續(xù)穩(wěn)定計(jì)量檢測能力；負(fù)責(zé)對使用計(jì)量器具人員進(jìn)行指導(dǎo)；1.1.5生技部（含部長、技術(shù)員、設(shè)備管理員、計(jì)劃員）負(fù)責(zé)編制、提供對應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和必需作業(yè)指導(dǎo)書等；負(fù)責(zé)組織編制和實(shí)施CCC產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃；負(fù)責(zé)對達(dá)成產(chǎn)品符合要求所需基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制；負(fù)責(zé)識別關(guān)鍵工序、特殊工序，并對其實(shí)施控制和確定；負(fù)責(zé)編制提供采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)對車間人、機(jī)、料、法、環(huán)管理，負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃順利實(shí)施；負(fù)責(zé)對產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制；負(fù)責(zé)對產(chǎn)品包裝和搬運(yùn)；負(fù)責(zé)建立健全安全防火制度，并加強(qiáng)監(jiān)督檢驗(yàn)，確保企業(yè)安全；1.1.6銷售部（含部長、銷售員）負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售和資金回籠；負(fù)責(zé)識別用戶要求，進(jìn)行標(biāo)書、協(xié)議或訂單評審；負(fù)責(zé)用戶滿意調(diào)查和測量，負(fù)責(zé)用戶埋怨處理；1.1.7財(cái)務(wù)部（含部長、會計(jì)）負(fù)責(zé)倉庫管理；每個(gè)月實(shí)施盤點(diǎn)，確保企業(yè)倉庫正常運(yùn)作；1.1.8車間（含工段長、操作員）負(fù)責(zé)按生產(chǎn)計(jì)劃組織均衡生產(chǎn)，合理使用車間人、材、物，確保計(jì)劃實(shí)施；對在用生產(chǎn)設(shè)施和測量裝置完好負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)車間質(zhì)量管理和安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)，負(fù)責(zé)對不合格品實(shí)施糾正；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品搬運(yùn)、貯存和防護(hù)工作；1.1.9倉庫（倉管員）負(fù)責(zé)倉庫內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)識，不一樣檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品分區(qū)擺放及全部標(biāo)識維護(hù)；負(fù)責(zé)制訂倉庫管理制度，選擇和使用適宜搬運(yùn)工具和方法；嚴(yán)格根據(jù)企業(yè)要求進(jìn)行出入庫日常管理；1.1.10各部門各崗位人員職責(zé)見《工作手冊》1.目標(biāo)1.1確保加貼CCC認(rèn)證標(biāo)志產(chǎn)品均為符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。1.2確保強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志妥善保管和使用。1.3確保不合格和獲證后孌更產(chǎn)品未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。2.適用范圍適適用于本企業(yè)強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)志使用管理工作。3.職責(zé)和權(quán)限。3.1質(zhì)量責(zé)任人負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志采購、保管和發(fā)放工作。3.2檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志加貼工作。3.3標(biāo)志管理員負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志使用檢驗(yàn)工作。3.4質(zhì)量責(zé)任人負(fù)責(zé)變更產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定工作。4.工作程序4.1標(biāo)志保管4.1.1標(biāo)志管理員依據(jù)認(rèn)證標(biāo)志庫存情況到國家指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證標(biāo)志采購。4.1.2采購標(biāo)志進(jìn)廠后由標(biāo)志管理員登記入庫。4.2標(biāo)志領(lǐng)取4.2.1檢驗(yàn)員依據(jù)標(biāo)志使用情況和生產(chǎn)任務(wù)向標(biāo)志管理員進(jìn)行標(biāo)志領(lǐng)用申請。4.2.2標(biāo)志管理員進(jìn)行認(rèn)證標(biāo)志領(lǐng)用登記。統(tǒng)計(jì)格式為《強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志領(lǐng)用記錄表》。4.2.3檢驗(yàn)員在《強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志領(lǐng)用記錄表》上簽字。4.3強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志使用4.3.1成品檢驗(yàn)合格而且檢驗(yàn)員根據(jù)8.0章節(jié)《產(chǎn)品一致性控制程序》進(jìn)行一致性檢驗(yàn)完成產(chǎn)品由檢驗(yàn)員加貼強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志。4.3.2標(biāo)志管理員填寫《強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志使用統(tǒng)計(jì)》，檢驗(yàn)員簽字確定。4.4產(chǎn)品變更和變更后標(biāo)志使用管理4.4.1當(dāng)產(chǎn)品名稱、關(guān)鍵原器件和材料變更、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等發(fā)生變更時(shí)，變更發(fā)生引發(fā)產(chǎn)品一致性不符合時(shí)，質(zhì)量責(zé)任人應(yīng)公布《產(chǎn)品一致性不符合通知書》，并停止對該產(chǎn)品強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放。4.4.2由質(zhì)量責(zé)任人重新申請強(qiáng)制認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證/確定。在未認(rèn)證/確定完成前發(fā)生變更產(chǎn)品不準(zhǔn)加貼強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志。4.4.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)完成認(rèn)證工作。發(fā)放對應(yīng)證實(shí)材料后由質(zhì)量責(zé)任人對標(biāo)志管理員進(jìn)行書面通知。4.4.4生技部對原《產(chǎn)品一致性要求》進(jìn)行變更并重新下發(fā)。4.4.5相關(guān)人員按本程序文件4.2及4.3進(jìn)行標(biāo)志下發(fā)及使用。5.相關(guān)文件5.1產(chǎn)品一致性要求6.相關(guān)統(tǒng)計(jì)6.1強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志使用統(tǒng)計(jì)6.2強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志領(lǐng)用統(tǒng)計(jì)6.3產(chǎn)品一致性不符合通知書1.2資源本企業(yè)從滿足”實(shí)施規(guī)則”角度出發(fā)，對人員、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、監(jiān)視和測量裝置等資源配置要求了對應(yīng)要求。1.2.1編制《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》，以確保生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合“實(shí)施規(guī)則”要求產(chǎn)品；1.2.2人力資源1.2.2.1總則本企業(yè)從各職員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面來考慮，確保其能勝任對應(yīng)質(zhì)量管理體系職責(zé)和崗位；辦公室負(fù)責(zé)制訂“工作手冊”和職員崗位能力矩陣表，要求各級崗位人員能力要求。對于導(dǎo)入CCC質(zhì)量體系之前進(jìn)入企業(yè)在職職員若無重大工作失誤，經(jīng)過CCC實(shí)施準(zhǔn)則和體系文件培訓(xùn)即可認(rèn)為其有能力勝任工作，新進(jìn)職員應(yīng)經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn)并評定其能力后方可上崗。辦公室應(yīng)定時(shí)對人員崗位能力進(jìn)行確定，更新職員崗位能力矩陣表。1.2.2.2培訓(xùn)、意識和能力辦公室組織識別從事影響質(zhì)量活感人員所需能力，并制訂“年度培訓(xùn)計(jì)劃”，總經(jīng)理對培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行同意并由辦公室組織實(shí)施培訓(xùn)。培訓(xùn)后應(yīng)確定其有效性，統(tǒng)計(jì)于“職員培訓(xùn)實(shí)施統(tǒng)計(jì)”中；確保每個(gè)職員均能意識到所從事活動相關(guān)性和關(guān)鍵性，及怎樣為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn)。全部培訓(xùn)均應(yīng)形成統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)由辦公室負(fù)責(zé)保留。1.2.2.3統(tǒng)計(jì)年度培訓(xùn)計(jì)劃職員崗位能力矩陣表職員培訓(xùn)實(shí)施統(tǒng)計(jì)1.2.3當(dāng)不管是因?yàn)橥獠吭颍ㄈ纾赫J(rèn)證制度、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等）或是內(nèi)部原因（人員變動、設(shè)備更換、環(huán)境發(fā)生重大改變等）造成資源發(fā)生改變，本企業(yè)將采取以下方法，確保認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量滿足強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求：a．外部原因引發(fā)資源改變。質(zhì)量責(zé)任人負(fù)責(zé)保持和認(rèn)證企業(yè)聯(lián)絡(luò)，每個(gè)月向總經(jīng)理匯報(bào)相關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)更新信息，以確保配置資源滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求；b．內(nèi)部原因引發(fā)資源改變。質(zhì)量責(zé)任人每個(gè)月對包含認(rèn)證產(chǎn)品基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、檢測設(shè)備和人員、工作環(huán)境等進(jìn)行檢驗(yàn)，當(dāng)發(fā)覺資源有改變時(shí)，必需加以評定，并立即采取方法確保本企業(yè)資源滿足認(rèn)證產(chǎn)品穩(wěn)定生產(chǎn)需要1.目標(biāo)為了正確使用、保養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備和工裝，使其處于正常工作狀態(tài)，含有穩(wěn)定過程能力和保持適宜工作條件以確保產(chǎn)品質(zhì)量。2.適用范圍適適用于本企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)、維修和報(bào)廢，工裝使用、報(bào)廢控制和工作環(huán)境控制。3.職責(zé)3.1生技部負(fù)責(zé)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、工裝管理、保養(yǎng)和維修；設(shè)備管理員具體主持工作；3.2生技部負(fù)責(zé)工作環(huán)境管理。4.程序4.1設(shè)備管理：4.1.1生產(chǎn)設(shè)備使用說明書及其它相關(guān)隨機(jī)資料由生技部設(shè)備管理員統(tǒng)一管理。4.1.2設(shè)備管理員負(fù)責(zé)建立《設(shè)施臺帳》，并對關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行識別，編制設(shè)備操作規(guī)程。4.1.3新購進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備使用前應(yīng)安裝調(diào)試良好，經(jīng)設(shè)備管理員確定后方可使用。4.1.4自制設(shè)備使用前應(yīng)經(jīng)設(shè)備管理員判定合格后方可使用。4.1.5關(guān)鍵設(shè)備由設(shè)備管理員建立“關(guān)鍵設(shè)備備件清單”，并保持安全庫存。4.2設(shè)備日常保養(yǎng)4.2.1日常保養(yǎng)由使用部門操作者專員保養(yǎng)。4.2.2保養(yǎng)人員依設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)要求進(jìn)行保養(yǎng)，統(tǒng)計(jì)在設(shè)備日保養(yǎng)統(tǒng)計(jì)中。4.2.3設(shè)備管理員對日常保養(yǎng)情況進(jìn)行不定時(shí)檢驗(yàn)，并在設(shè)備日保養(yǎng)統(tǒng)計(jì)中簽字。4.3設(shè)備定時(shí)保養(yǎng)：4.3.1每十二個(gè)月12月份設(shè)備管理員負(fù)責(zé)制訂下年度《設(shè)施維修計(jì)劃》。4.3.2保養(yǎng)人員依定時(shí)保養(yǎng)項(xiàng)目表進(jìn)行保養(yǎng)；設(shè)備管理員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)督促。4.3.3設(shè)備年度檢修計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理/質(zhì)保工程師審批后，設(shè)備管理員負(fù)責(zé)組織人員實(shí)施。4.3.4每次保養(yǎng)完成后，保養(yǎng)人員應(yīng)在設(shè)備年度保養(yǎng)計(jì)劃中作相關(guān)標(biāo)識記號。4.4設(shè)備維修作業(yè)：4.4.1當(dāng)設(shè)備異常，依據(jù)設(shè)備相關(guān)資料進(jìn)行調(diào)整或維修后仍不能使設(shè)備恢復(fù)正常運(yùn)行時(shí)，由生產(chǎn)車間申請維修人員進(jìn)行維修。4.4.2當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，操作者應(yīng)立即通知現(xiàn)場管理人員，并填寫《設(shè)施檢修統(tǒng)計(jì)》，請機(jī)修人員維修。4.4.3設(shè)備在維修后，先應(yīng)確定設(shè)備操作功效是否恢復(fù)正常，確定正常后，設(shè)備方可供操作人員使用，機(jī)修人員和生產(chǎn)車間人員須在《設(shè)施檢修統(tǒng)計(jì)》上填寫故障修理統(tǒng)計(jì)及驗(yàn)證結(jié)果。4.4.4關(guān)鍵工序和特殊工序使用設(shè)備維修后，除實(shí)施4.4.3條款外，還應(yīng)由生技部組織進(jìn)行設(shè)備能力確定，確保設(shè)備能力達(dá)成工藝要求。4.5報(bào)廢步驟4.5.1設(shè)備不能修復(fù)時(shí)，生技部設(shè)備管理員填寫《設(shè)備報(bào)廢申請單》，經(jīng)總經(jīng)理或質(zhì)量責(zé)任人審批，再辦理報(bào)廢事宜。4.5.2設(shè)備被審批報(bào)廢，在《設(shè)施臺帳》中注明“已報(bào)廢”不再安排保養(yǎng)。4.5.3報(bào)廢設(shè)備應(yīng)顯著標(biāo)識“報(bào)廢字樣”并放在指定地點(diǎn)，設(shè)備管理員負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)車間將報(bào)廢設(shè)備零部件回收和再利用。4.6生產(chǎn)用工裝管理4.6.1工裝生產(chǎn)。生技部技術(shù)員依據(jù)工藝要求識別工裝/模具要求，繪制工裝/模具圖紙，經(jīng)生技部部長同意后委外加工或自制。4.6.2工裝驗(yàn)收。工裝交付車間使用前，應(yīng)由設(shè)備管理員、技術(shù)員組織驗(yàn)收，確定合格工裝/模具方可投入生產(chǎn)。4.6.3工裝管理。由生技部設(shè)備管理員負(fù)責(zé)建立《工裝一覽表》，統(tǒng)計(jì)工裝種類、數(shù)量、入廠時(shí)間、設(shè)定使用壽命等。4.6.4工裝維護(hù)。由生技部設(shè)備管理員負(fù)責(zé)制訂關(guān)鍵工裝日常保養(yǎng)規(guī)程和方法，車間作業(yè)人員負(fù)責(zé)日常維護(hù)保養(yǎng)和上、下場維護(hù)保養(yǎng)。4.6.5工裝標(biāo)識。全部工裝均須定位放置，并有顯著識別標(biāo)志，工裝上全部零配件不得私自拆卸或加裝，裝卸工裝必需在停機(jī)狀態(tài)下進(jìn)行，工裝使用完成后須保持清潔預(yù)防生銹。4.6.6工裝修理和報(bào)廢。工裝使用時(shí)若發(fā)覺有異?，F(xiàn)象，由車間向設(shè)備管理員提出，進(jìn)行修復(fù)。無法修復(fù)工裝，報(bào)總經(jīng)理/質(zhì)量責(zé)任人同意后報(bào)廢，并統(tǒng)計(jì)。4.7工作環(huán)境4.7.1生技部負(fù)責(zé)識別并保管為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需工作環(huán)境中人和物原因，依據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，確定并提供作業(yè)場所必需設(shè)施，發(fā)明良好工作環(huán)境，包含：a）配置適用廠房，依據(jù)生產(chǎn)需要合適裝修，預(yù)防曝曬、風(fēng)雨侵襲和潮濕；b）配置必需通風(fēng)、消防器材，保持適宜溫、濕度和安全；c）生技部對設(shè)施實(shí)施定置管理，要考慮人體工效要求，努力提升工作效率；d）確保職員生產(chǎn)符合勞動法規(guī)要求，安全生產(chǎn)；4.7.2本企業(yè)無特殊工作環(huán)境要求。5、相關(guān)文件5.1采購控制程序5.2設(shè)備操作規(guī)程5.2設(shè)備管理制度6、統(tǒng)計(jì)保留6.1生產(chǎn)設(shè)施配置申請單6.2設(shè)施驗(yàn)收單6.3設(shè)施臺帳6.4設(shè)施維修計(jì)劃6.5設(shè)施日常保養(yǎng)統(tǒng)計(jì)6.6設(shè)施檢修統(tǒng)計(jì)6.7設(shè)施完好檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)6.8工裝一覽表6.9工裝（模具）確定統(tǒng)計(jì)1.目標(biāo)對本企業(yè)3C認(rèn)證產(chǎn)品要求程序、過程、資源和活動次序，和獲證產(chǎn)品變更、3C認(rèn)證標(biāo)志使用管理，以滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求和用戶要求，并符合認(rèn)證產(chǎn)品一致性標(biāo)準(zhǔn)。2.適用范圍適適用于本企業(yè)3C認(rèn)證產(chǎn)品“NBC系列CO2氣保焊機(jī)”。3.產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范3.1GB15579.1-弧焊設(shè)備第1部分：焊接電源3.2電氣電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則——電焊機(jī)編號：CNCA－01C－015：4.產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)符合GB15579.1-標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求和用戶要求。5.職責(zé)5.1質(zhì)量責(zé)任人負(fù)責(zé)3C認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量全過程控制，其具體職責(zé)落實(shí)到其下面生技部、品質(zhì)部、辦公室、銷售部、車間、倉庫等；5.2辦公室負(fù)責(zé)對供給商考察評定、日常管理和元器件材料采購；5.3生技部負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)和過程控制；5.4品質(zhì)部質(zhì)檢員負(fù)責(zé)元器件材料進(jìn)貨檢驗(yàn)和產(chǎn)品過程檢驗(yàn)及出廠檢驗(yàn)；負(fù)責(zé)3C認(rèn)證標(biāo)志使用；5.5辦公室采購、生技部車間負(fù)責(zé)在生產(chǎn)不一樣階段對產(chǎn)品一致性進(jìn)行控制；5.6質(zhì)量責(zé)任人負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志管理和認(rèn)證產(chǎn)品變更控制。6.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程6.1質(zhì)量責(zé)任人根據(jù)企業(yè)管理層指令，確定實(shí)施CCC認(rèn)證產(chǎn)品型號；6.2生技部依據(jù)確定型號要求編制技術(shù)文件和工藝圖紙，輸出“零部件明細(xì)表”、“元器件清單”、“電路原理圖”、“接線圖”、“總裝配圖”、“線路板加工圖”、“機(jī)箱加工圖”、“銘牌圖”等技術(shù)資料；6.3車間依據(jù)“零部件明細(xì)表”、“元器件清單”和生產(chǎn)任務(wù)、庫存信息據(jù)實(shí)編制“物資請購單”并傳輸給辦公室采購，采購人員負(fù)責(zé)確定供給商并計(jì)算用款額度，經(jīng)授權(quán)人員同意后實(shí)施采購，具體實(shí)施《采購控制程序》；6.4品質(zhì)部質(zhì)檢員負(fù)責(zé)元器件材料進(jìn)貨檢驗(yàn)，具體實(shí)施《關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序》和《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范》，經(jīng)檢驗(yàn)合格元器件材料方可入庫。7.資源配置7.1人力資源為達(dá)成從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員能力，辦公室應(yīng)嚴(yán)格實(shí)施《工作手冊》并對對應(yīng)人員實(shí)施培訓(xùn)和考評。7.2基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境12.改善13.其它以上未提及事項(xiàng)按質(zhì)量體系程序文件實(shí)施。目標(biāo)對和CCC質(zhì)量體系相關(guān)文件進(jìn)行控制，確保相關(guān)部門立即得到并使用有效版本。適用范圍適適用于CCC質(zhì)量體系全部文件。職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)編制本程序，并對全部CCC質(zhì)量體系文件進(jìn)行管理和控制；3.2其它部門/責(zé)任人負(fù)責(zé)根據(jù)本程序文件要求對文件進(jìn)行管理和控制；程序4.1文件同意和管理權(quán)限文件類別編制、修訂、廢止同意/適用性審核文件管理部門CCC質(zhì)量手冊質(zhì)量責(zé)任人總經(jīng)理辦公室工作/管理/技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)職能部門部門經(jīng)理辦公室技術(shù)類外來文件－生技部部長辦公室管理類外來文件－辦公室主任辦公室表單相關(guān)職能部門部門主管各部門分檔管理4.2文件編號方法4.2.1文件代號質(zhì)量手冊——LJ/QM-A；程序文件——LJ/QPXX-A；統(tǒng)計(jì)表單——LJ/QR加CCC“實(shí)施規(guī)則”條款號加次序號進(jìn)行標(biāo)識；4.2.2其它二級文件編號標(biāo)準(zhǔn)部門代號：生技部SJ；品質(zhì)部ZJ；辦公室BG；銷售部XS；財(cái)務(wù)部CW文件類別：工作標(biāo)準(zhǔn)1；管理標(biāo)準(zhǔn)2；技術(shù)文件及標(biāo)準(zhǔn)3；版本狀態(tài)號：按A、B、C……次序排列；更改狀態(tài)號按0、1、2……次序排列示例：SJ-302-A/0——表示由生技部編制第二份技術(shù)文件，版本及修訂狀態(tài)為“A/0”4.3文件管理和控制4.3.1體系文件按需要由各部門編制，文件按要求編號，按職責(zé)權(quán)限進(jìn)行審核和同意，以確保其適宜性和充足性，然后交辦公室登記于“受控文件清單”或“統(tǒng)計(jì)清單”上，并應(yīng)顯示其版本。4.3.2文件版本以大寫英文字母表示：A、B、C……，文件同一版本最多可修改3次，但關(guān)鍵內(nèi)容不可有較大改變，不然應(yīng)換版。文件第4次更改后必需換版。有時(shí)效文件可把日期視為該文件版本。4.3.3當(dāng)發(fā)覺文件不適用時(shí)，應(yīng)由文件原制訂部門進(jìn)行評審，然后作合適修改，并應(yīng)得到同意。在每十二個(gè)月管理評審中應(yīng)對文件適宜性和充足性作評審。4.3.4文件修訂若不換版，可直接換頁，更改文字使用斜體字以引發(fā)文件實(shí)施者注意。在文件封面“修訂次”欄中將修訂次數(shù)填入方框中，并在“文件修改統(tǒng)計(jì)表”中注明修改次數(shù)、內(nèi)容和修改者姓名。4.3.5文件管理部門依據(jù)文件后發(fā)放范圍將文件副本發(fā)放給相關(guān)部門，文件應(yīng)加蓋“受控文件”章。文件接收部門應(yīng)在“文件發(fā)放/回收統(tǒng)計(jì)”上進(jìn)行簽收。4.3.6對修訂或廢止之文件，應(yīng)立即回收舊版本，并核實(shí)數(shù)量及內(nèi)容之完整性，文件回收后，需作保留廢止文件應(yīng)加蓋“作廢”章，不作保留時(shí)，由文件管理人員銷毀。4.3.7文件應(yīng)置于作業(yè)現(xiàn)場，文件使用者在使用文件時(shí)應(yīng)保持其清楚和易于識別，不可私自涂改。4.3.8生技部每個(gè)月經(jīng)過互聯(lián)網(wǎng)等渠道搜集最新法規(guī)類外來文件信息，并識別這些文件適用性。使用外來文件應(yīng)登錄“外來文件清單”，加蓋“受控文件”章，并控制其分發(fā)。支持性文件5.1統(tǒng)計(jì)控制程序統(tǒng)計(jì)6.1有效文件清單6.2統(tǒng)計(jì)清單6.3外來文件清單6.4文件發(fā)放/回收統(tǒng)計(jì)6.5文件修改申請單6.6文件作廢銷毀記錄表1.目標(biāo)對和CCC質(zhì)量體系相關(guān)統(tǒng)計(jì)進(jìn)行控制，為CCC質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供證據(jù)，也為改善CCC質(zhì)量體系提供信息。2.適用范圍：適適用于CCC質(zhì)量體系全部統(tǒng)計(jì)控制。3.職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)編制本程序，并對全部CCC質(zhì)量統(tǒng)計(jì)進(jìn)行管理和控制；3.2其它部門/責(zé)任人負(fù)責(zé)根據(jù)本程序文件要求對CCC質(zhì)量統(tǒng)計(jì)進(jìn)行管理和控制；4.程序4.1格式統(tǒng)計(jì)應(yīng)依據(jù)要求格式由相關(guān)權(quán)責(zé)人員填寫完整；自由統(tǒng)計(jì)應(yīng)依據(jù)要求要求確保統(tǒng)計(jì)要素和內(nèi)容完整，和要求要求一致；統(tǒng)計(jì)完成后應(yīng)有必需簽署。4.2統(tǒng)計(jì)不得使用鉛筆或是易于涂改統(tǒng)計(jì)方法來填寫，并應(yīng)書寫清楚，如有修改，可劃改，修改處應(yīng)署名或蓋更改章。4.3必需時(shí)，統(tǒng)計(jì)人員在統(tǒng)計(jì)表單右上角“NO.”欄中編號，編號方法各部門自定，標(biāo)準(zhǔn)是便于追溯。每個(gè)月匯總統(tǒng)計(jì)應(yīng)作必需標(biāo)識，標(biāo)識方法視情況自定，標(biāo)準(zhǔn)是便于查找。電子統(tǒng)計(jì)以文件夾名稱作為標(biāo)識，備份在軟盤、光盤等媒體上統(tǒng)計(jì)應(yīng)標(biāo)識存放內(nèi)容。4.4各部門應(yīng)對所屬統(tǒng)計(jì)每個(gè)月匯總一次，依據(jù)統(tǒng)計(jì)特征，將統(tǒng)計(jì)妥善加以歸類，并采取合適索引方法，方便能快速調(diào)閱統(tǒng)計(jì)。4.5全部書面統(tǒng)計(jì)應(yīng)貯存于合適場所，預(yù)防受潮、污損、遺失，對于長久保留統(tǒng)計(jì)應(yīng)每個(gè)月檢驗(yàn)是否完好，電子媒體統(tǒng)計(jì)每七天作一次備份。4.6供方和用戶統(tǒng)計(jì)也在搜集范圍內(nèi)，需保留熱敏傳真紙文件應(yīng)復(fù)印后再保留。4.7超出保留期統(tǒng)計(jì)，由各部門自行銷毀，當(dāng)協(xié)議要求時(shí)，按協(xié)議要求期限保留，并可提供給用戶或其代表查閱。統(tǒng)計(jì)保留年限：見“統(tǒng)計(jì)清單”5.支持性文件5.1文件控制程序6.統(tǒng)計(jì)6.1統(tǒng)計(jì)清單1.目標(biāo)對采購過程及供方進(jìn)行控制，確保采購產(chǎn)品符合要求采購要求。2.范圍適適用于生產(chǎn)所需原材料、外協(xié)/外包控制及對供方選擇、評價(jià)和重新評價(jià)。3.職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)對供方進(jìn)行選擇評價(jià)，實(shí)施采購計(jì)劃；3.2品質(zhì)部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品驗(yàn)證。4.程序4.1采購物資分類。生技部負(fù)責(zé)確定原材料和外協(xié)/外包技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)其對隨即實(shí)現(xiàn)過程及其輸出影響，將采購物資分為三類：a.A類（關(guān)鍵）：組成最終產(chǎn)品關(guān)鍵部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能造成用戶嚴(yán)重投訴物資，通常指關(guān)鍵元器件及材料；關(guān)鍵元器件和材料——是指對產(chǎn)品安全、環(huán)境保護(hù)、EMC、關(guān)鍵性能由較大影響元器件和材料b.B類（通常）：組成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位批量物資，它通常不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量或即使略有影響，但可采取方法給予糾正物資；c.C類（輔助）：起輔助作用物資。（不予調(diào)查、評定）4.2對供方調(diào)查、評價(jià)4.2.1原材料/外協(xié)件等物資供方4.2.1.1對有業(yè)務(wù)往來供給A、B類物資供方，由辦公室進(jìn)行評價(jià)，評價(jià)從質(zhì)量、交期、價(jià)格、配合度等方面進(jìn)行，填寫“供方業(yè)績評定表”，對于安全元器件供方還應(yīng)提供CCC證書或CQC第五類認(rèn)證證書，對符合評定要求供方繼續(xù)納入“合格供方名單”，反之，責(zé)令供方改善或取消合格供方資格；4.2.1.2對第一次供給A、B類物資供方，由辦公室向有供貨意向供給商發(fā)出“供方調(diào)查表”，并依據(jù)供給商反饋“供方調(diào)查表”內(nèi)容進(jìn)行評價(jià)。評價(jià)應(yīng)包含以下內(nèi)容：質(zhì)量管理體系。如供方可提供體系認(rèn)證證書，直接評價(jià)合格；如供方未經(jīng)過體系認(rèn)證，則由供銷科對供方質(zhì)量確保能力和技術(shù)能力進(jìn)行評價(jià)，必需時(shí)，由辦公室組織生技部、品質(zhì)部到供方現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查，填寫“供方現(xiàn)場調(diào)查統(tǒng)計(jì)”；產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量。對于安全元器件應(yīng)提供對應(yīng)CCC證書、CQC證書；其它關(guān)鍵元器件和材料提供對應(yīng)質(zhì)量檢驗(yàn)證實(shí)文件，并經(jīng)生技部、品質(zhì)部確定合格；辦公室在a和b全部評價(jià)合格后，再對供方供貨能力、價(jià)格、配合度、運(yùn)輸?shù)炔襟E進(jìn)行評價(jià)，評價(jià)合格后提請總經(jīng)理同意，納入“合格供方名單”。4.2.1.3重新評價(jià)。辦公室每十二個(gè)月對供方進(jìn)行一次重新評價(jià)，供貨綜合評價(jià)質(zhì)量（60分）、交貨期（20分）、服務(wù)（20分）三個(gè)方面總得分80以上，單項(xiàng)不得低于單項(xiàng)滿分70％。填寫“供方業(yè)績評定表”。注：CCC認(rèn)證元器件還應(yīng)對供方CCC年度復(fù)查結(jié)果進(jìn)行確定，如供方CCC年度復(fù)查不合格，被取消CCC證書，則對應(yīng)取消合格供方資格。4.2.2外包服務(wù)供方4.2.2.1外協(xié)供方。對變壓器、線路板、機(jī)箱/機(jī)架外協(xié)方由辦公室組織生技部、品質(zhì)部對供方現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查評價(jià)，內(nèi)容見“供方現(xiàn)場調(diào)查統(tǒng)計(jì)”；4.2.2.2產(chǎn)品確定檢驗(yàn)供方。對產(chǎn)品確定檢驗(yàn)供方應(yīng)選擇CNCA同意檢驗(yàn)和試驗(yàn)機(jī)構(gòu)；4.2.2.3外協(xié)供方經(jīng)評價(jià)合格后，應(yīng)簽署“外包協(xié)議”，經(jīng)總經(jīng)理同意后納入“合格供方名單”。年度復(fù)評根據(jù)4.2.1.3條款進(jìn)行。4.2.2.4其它外包供方。計(jì)量檢定供方選擇國家法定計(jì)量單位，不予評定；運(yùn)輸供方由供銷科評價(jià)運(yùn)輸能力即可。4.3采購信息編制采購文件（采購協(xié)議、“采購計(jì)劃”、外協(xié)加工協(xié)議等），采購文件應(yīng)能明確說明所采購產(chǎn)品信息，合適時(shí)還可有產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員同意或資格判定要求和質(zhì)量管理體系要求適宜性。4.3.1原材料及外協(xié)件生技部車間依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃/庫存/采購周期等原因填寫“物資請購單”；辦公室采購員依據(jù)“物資請購單”選擇合格供方并計(jì)算采購請款額度，經(jīng)總經(jīng)理或授權(quán)人員同意實(shí)施采購；采購員按經(jīng)同意“物資請購單”至合格供方處采購或下單；4.3.2在和供方溝通前，采購文件應(yīng)得到總經(jīng)理/質(zhì)量責(zé)任人同意，確保所要求采購要求是充足和適宜。5.支持性文件無6.統(tǒng)計(jì)6.1供方調(diào)查表6.2供方評定表6.3合格供方名單6.4供方業(yè)績評定表6.5供方現(xiàn)場調(diào)查統(tǒng)計(jì)6.5物資請購單1.目標(biāo)對關(guān)鍵零部件和材料質(zhì)量進(jìn)行控制，以達(dá)成符合CCC認(rèn)證及本企業(yè)生產(chǎn)需要目標(biāo)，同時(shí)為本企業(yè)生產(chǎn)正常運(yùn)作提供條件。適用范圍本程序適適用于本企業(yè)關(guān)鍵零部件和材料質(zhì)量控制，適適用于關(guān)鍵零部件和材料進(jìn)廠檢驗(yàn)/驗(yàn)證及定時(shí)確定檢驗(yàn)。職責(zé)3.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)關(guān)鍵零部件和材料進(jìn)廠后質(zhì)量檢驗(yàn)和驗(yàn)證和在我廠進(jìn)行定時(shí)確定檢驗(yàn)。3.2生技部負(fù)責(zé)“關(guān)鍵元器件清單”制訂；品質(zhì)部負(fù)責(zé)“進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范”制訂。3.3辦公室負(fù)責(zé)關(guān)鍵零部件和材料在供方控制和溝通。3.4品質(zhì)部負(fù)責(zé)關(guān)鍵零部件和材料在供方/或第三方國家法定機(jī)構(gòu)進(jìn)行確定檢驗(yàn)認(rèn)定工作。工作程序：4.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)嚴(yán)格根據(jù)下表要求制訂《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范》。《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范》中列出了包含關(guān)鍵元器件、外協(xié)產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目、技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)類別（例行檢驗(yàn)、確定檢驗(yàn)）等內(nèi)容；關(guān)鍵元器件和材料以下：序號名稱型號/圖號規(guī)格/技術(shù)參數(shù)生產(chǎn)單位/CCC證書編號123456784.2采購作業(yè)按LJ/QP-05-A/0《供方控制程序》4.3條款控制。4.3關(guān)鍵元器件例行檢驗(yàn)和定時(shí)確定檢驗(yàn)。4.3.1關(guān)鍵元器件在入庫前由品質(zhì)部根據(jù)《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范》要求進(jìn)行全部例行檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)檢驗(yàn)。做好《進(jìn)貨檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)》并驗(yàn)證產(chǎn)品供方、型號/規(guī)格是否和上表相符合。4.3.2定時(shí)確定檢驗(yàn)由供方提供。供方無檢測能力時(shí)，可委托有對應(yīng)能力第三方實(shí)施檢驗(yàn)。品質(zhì)部應(yīng)在供方或第三方提供檢測匯報(bào)以前將被檢產(chǎn)品確實(shí)定檢驗(yàn)規(guī)范送交檢測方。確定檢驗(yàn)匯報(bào)使用期為十二個(gè)月，由品質(zhì)部部長簽字確定。4.3.3只有在例行檢驗(yàn)合格且采購時(shí)間最近確實(shí)定檢驗(yàn)匯報(bào)合格結(jié)論使用期內(nèi)時(shí)，產(chǎn)品方可送交入庫。不合格關(guān)鍵元器件和材料不準(zhǔn)入庫。關(guān)鍵元器件供方變更關(guān)鍵元器件供方因?yàn)橘|(zhì)量等原因需要變更時(shí)，首先由辦公室組織生技部、品質(zhì)部對擬增加關(guān)鍵元器件供方進(jìn)行評審。評審合格后，由質(zhì)量責(zé)任人進(jìn)行認(rèn)證機(jī)構(gòu)通知。只有在經(jīng)過中國質(zhì)量認(rèn)證中心同意情況下才能夠進(jìn)行關(guān)鍵元器件供方變更。在接到認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可前，不準(zhǔn)變更關(guān)鍵元器件供方目錄。4.5檢驗(yàn)和試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)：4.5.1多種檢驗(yàn)和試驗(yàn)及驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)和匯報(bào)由品質(zhì)部監(jiān)督管理。4.5.2多種檢驗(yàn)和試驗(yàn)原始統(tǒng)計(jì)和匯報(bào)，要如實(shí)填寫，統(tǒng)計(jì)應(yīng)清楚，并有責(zé)任人員簽字。4.5.3多種檢驗(yàn)和試驗(yàn)原始統(tǒng)計(jì)和匯報(bào)要匯總、歸檔、保留。5.相關(guān)文件5.1統(tǒng)計(jì)控制程序5.2不合格品控制程序5.3進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范6.統(tǒng)計(jì)6.1進(jìn)貨檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)6.2關(guān)鍵元器件清單1.目標(biāo)對3C產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行有效控制，確保滿足《認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》要求。2.適用范圍適適用于對產(chǎn)品形成中關(guān)鍵過程控制、特殊過程確實(shí)定、生產(chǎn)環(huán)境控制、生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)控制。3.職責(zé)3.1生技部負(fù)責(zé)編制控制生產(chǎn)過程（關(guān)鍵過程、特殊過程）對應(yīng)工藝規(guī)程，編制必需作業(yè)指導(dǎo)書；3.2生技部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程控制，負(fù)責(zé)編制對應(yīng)設(shè)備操作、維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)程并對生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行管理；負(fù)責(zé)對達(dá)成產(chǎn)品符合要求所需工作環(huán)境進(jìn)行控制；3.3辦公室負(fù)責(zé)對從事關(guān)鍵或特殊過程人員培訓(xùn)，以確保人員能力符合要求要求；3.4車間負(fù)責(zé)按生產(chǎn)計(jì)劃組織均衡生產(chǎn)，負(fù)責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場在用生產(chǎn)設(shè)施使用維護(hù)保養(yǎng)，負(fù)責(zé)督促操作工對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品自檢，負(fù)責(zé)過程產(chǎn)品防護(hù)；4.程序4.1生產(chǎn)計(jì)劃a)銷售部依據(jù)用戶訂單，編寫本企業(yè)《生產(chǎn)計(jì)劃》，經(jīng)總經(jīng)理同意后，發(fā)放《生產(chǎn)計(jì)劃》至生技部、品質(zhì)部、倉庫，作為采購、生產(chǎn)、發(fā)貨等依據(jù)；b)生技部依據(jù)訂單技術(shù)要求提供工藝圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書，下達(dá)成車間生產(chǎn)現(xiàn)場；c)車間依據(jù)《生產(chǎn)計(jì)劃》安排均衡生產(chǎn)。4.2生產(chǎn)過程確實(shí)定（由生技部負(fù)責(zé)）4.2.1本企業(yè)生產(chǎn)工藝步驟為：a)線路板制作：元器件準(zhǔn)備印制板準(zhǔn)備→插件→焊錫→檢驗(yàn)→老化試驗(yàn)→檢驗(yàn)→入半成品庫現(xiàn)場清理b)送絲機(jī)構(gòu)組裝送絲電機(jī)等材料準(zhǔn)備→組裝→檢驗(yàn)→包裝→入半成品庫現(xiàn)場清理c)線束等附件制作材料準(zhǔn)備→制作→檢驗(yàn)→入半成品庫d)電焊機(jī)總裝線路板準(zhǔn)備變壓器準(zhǔn)備→總裝→接線檢驗(yàn)→調(diào)試（例行檢驗(yàn)）→包裝入庫機(jī)箱機(jī)架準(zhǔn)備其它材料準(zhǔn)備其中：“線路板制作”、“電焊機(jī)總裝”、“送絲機(jī)構(gòu)組裝”過程對認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵特征形成（安全、環(huán)境保護(hù)、EMC等）起著關(guān)鍵作用。4.2.2本企業(yè)“線路板制作”、“電焊機(jī)總裝”、“送絲機(jī)構(gòu)組裝”過程為關(guān)鍵過程。為確保關(guān)鍵過程能力實(shí)現(xiàn)，必需從以下多個(gè)方面加以控制：a)辦公室負(fù)責(zé)對人員資格進(jìn)行判定：相關(guān)生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)、考評，合格后上崗，確保從事該崗位工作人員含有對應(yīng)能力。b)生技部編制作業(yè)指導(dǎo)書以要求工藝步驟、方法、要求等，必需時(shí)，可包含對工序過程監(jiān)控要求，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。實(shí)施本手冊《文件控制程序》，作業(yè)指導(dǎo)書詳略應(yīng)和作業(yè)人員能力、作業(yè)活動復(fù)雜程度相一致。4.2.3本企業(yè)無特殊過程。特殊過程是：a）過程結(jié)果不能經(jīng)過以后檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證，或加工后無法測量或需實(shí)施破壞性測量才能得出結(jié)果b）過程對最終產(chǎn)品安全質(zhì)量、關(guān)鍵性能有重大影響。4.3生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境控制4.3.1生技部編制《設(shè)備操作、維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)程》，要求和認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程；車間按規(guī)程對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)；4.3.2生產(chǎn)過程中工作環(huán)境由生技部在對應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書中要求；車間在生產(chǎn)過程中加以控制4.3.3具體控制實(shí)施本手冊《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》相關(guān)要求。4.4工藝步驟圖中監(jiān)視和測量點(diǎn)應(yīng)配置適用監(jiān)視和測量裝置并按要求使用維護(hù)和保養(yǎng)，實(shí)施本手冊《檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀設(shè)備控制程序》要求4.5過程檢驗(yàn)4.5.1過程檢驗(yàn)點(diǎn)：見工藝步驟圖；4.5.2作業(yè)人員在生產(chǎn)過程中應(yīng)100％對產(chǎn)品進(jìn)行自檢和互檢；4.5.3品質(zhì)部制訂線路板、送絲機(jī)構(gòu)和電焊機(jī)總裝接線《過程檢驗(yàn)規(guī)范》；4.5.3品質(zhì)部檢驗(yàn)員應(yīng)對線路板、送絲機(jī)構(gòu)和電焊機(jī)總裝接線進(jìn)行檢驗(yàn)，并統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)結(jié)果，其中：線路板、送絲機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后，方可辦理入庫；電焊機(jī)總裝接線檢驗(yàn)合格后方可進(jìn)入調(diào)試檢驗(yàn)；5.相關(guān)文件5.1CCC質(zhì)量計(jì)劃控制程序5.2文件控制程序5.3基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序5.4電焊機(jī)總裝作業(yè)指導(dǎo)書5.5線路板制作作業(yè)指導(dǎo)書5.6送絲機(jī)構(gòu)組裝作業(yè)指導(dǎo)書5.7過程檢驗(yàn)規(guī)范6.統(tǒng)計(jì)6.1生產(chǎn)計(jì)劃（QR4.0-01）6.2電源生產(chǎn)工藝步驟質(zhì)量管理卡（QR4.0-02）6.3送絲裝置檢驗(yàn)卡（QR4.0-03）6.4接線工序質(zhì)量檢驗(yàn)卡（QR4.0-04）6.5線路板檢驗(yàn)卡（QR4.0-05）1.目標(biāo)驗(yàn)證NBC系列電焊機(jī)產(chǎn)品滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和“實(shí)施規(guī)則”要求。2.范圍適適用于本企業(yè)成品檢驗(yàn)。3.職責(zé)3.1品質(zhì)部檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)產(chǎn)品例行檢驗(yàn)。3.2品質(zhì)部負(fù)責(zé)成品確實(shí)定檢驗(yàn)。4.檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、內(nèi)容、質(zhì)量判定——依據(jù)《成品檢驗(yàn)規(guī)范》進(jìn)行檢驗(yàn)4.1例行檢驗(yàn)規(guī)范——GB15579.1-要求項(xiàng)目應(yīng)在《成品檢驗(yàn)規(guī)范》包含檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)內(nèi)容/允收標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法質(zhì)量判定通常外觀檢驗(yàn)1.焊機(jī)上應(yīng)裝有表示焊接參數(shù)指示裝置，以利于焊接參數(shù)設(shè)定和觀察；2.焊機(jī)按鈕或旋鈕應(yīng)裝在便于操作位置上，并有清楚可辨永久性標(biāo)識；3.焊機(jī)漆層應(yīng)光滑平整、厚度均勻、無裂縫、氣泡和皺痕脫皮現(xiàn)象；4.焊機(jī)外表應(yīng)無異常凸起、下凹或其它缺點(diǎn)；目測保護(hù)性電路連接性輸入10A電流/1sec，壓降不超出：導(dǎo)線截面積mm22.54.0＞6.0最大實(shí)際壓降V1.91.41.0電流表電壓表介電強(qiáng)度見表1耐壓測試儀無擊穿或閃絡(luò)額定空載電壓峰值電壓≤133V弧焊電源測試臺最小焊接電流≤額定最小焊接電流額定最大焊接電流最大焊接電流≥額定最大焊接電流通常外觀檢驗(yàn)同上目測備注：1）統(tǒng)計(jì)表式《CO2/MIG弧焊機(jī)調(diào)試檢驗(yàn)卡》。表1測試端輸入回路焊接回路控制回路外露導(dǎo)電部件輸入回路－3750V/5sec1875V/5sec1875V/5sec焊接回路3750V/5sec－1000V/5sec1000V/5sec控制回路1875V/5sec1000V/5sec－250V/5sec注：過載斷路最大值可設(shè)置為100mA檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)內(nèi)容/允收標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法質(zhì)量判定絕緣電阻輸入回路－焊接回路之間≥5MΩ；輸入回路－機(jī)架或控制回路之間≥2.5MΩ；焊接回路－機(jī)架或控制回路之間≥2.5MΩ；500V兆歐表介電強(qiáng)度連續(xù)時(shí)間為60sec，電壓/泄露電流相同同例行檢驗(yàn)外殼防護(hù)等級應(yīng)按IP21防護(hù)等級進(jìn)行試驗(yàn)電源應(yīng)以額定電流/約定負(fù)載率/10min一個(gè)周期試驗(yàn)，發(fā)燒連續(xù)時(shí)間應(yīng)進(jìn)行到電源任何部件溫升速率≤2K/h，試驗(yàn)時(shí)間60min；溫升限值為：繞組105K；金屬外殼20K；非金屬外殼40K；金屬把手10K；非金屬把手30K委外檢驗(yàn)接地保護(hù)裝置保護(hù)性電路連接性：連續(xù)時(shí)間按GB15579.1標(biāo)準(zhǔn)10.4.2條款實(shí)施2.接地標(biāo)識、接地用線等：按GB15579.1標(biāo)準(zhǔn)10.4.1條款實(shí)施；熱保護(hù)裝置熱保護(hù)裝置動作正常委外檢驗(yàn)?zāi)蜐駸?.控制回路/焊接回路對機(jī)殼700V/50Hz/5sec；2.控制回路對焊接回路700V/50Hz/5sec；3.輸入回路對控制回路/機(jī)殼1750V/50Hz/5sec委外檢驗(yàn)備注：1）統(tǒng)計(jì)表式《CO2/MIG弧焊機(jī)確定檢驗(yàn)卡》。2）全部電焊機(jī)全部必需進(jìn)行例行檢驗(yàn)。4.2確定檢驗(yàn)——按GB15579.1-和“實(shí)施規(guī)則”要求確定，除例行檢驗(yàn)要求項(xiàng)目外，還應(yīng)進(jìn)行：4.3.檢驗(yàn)數(shù)量4.3.1例行檢驗(yàn)是品質(zhì)部檢驗(yàn)員在生產(chǎn)最終階段對總裝線上電焊機(jī)進(jìn)行，檢驗(yàn)數(shù)量為全檢，檢驗(yàn)合格后，即進(jìn)行包裝。4.3.2確定檢驗(yàn)是品質(zhì)部在依據(jù)GB15579.1-標(biāo)準(zhǔn)和“實(shí)施規(guī)則”要求進(jìn)行檢驗(yàn)，確定檢驗(yàn)從成品庫或例行檢驗(yàn)合格產(chǎn)品中抽取，數(shù)量為1臺。4.4.檢驗(yàn)方法和要求4.4.1例行檢驗(yàn) a.根據(jù)本企業(yè)《成品檢驗(yàn)規(guī)范》中例行檢驗(yàn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)。b.檢驗(yàn)完成后方能夠包裝。檢驗(yàn)過程中應(yīng)做好檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)。確保統(tǒng)計(jì)完整完好。c.如發(fā)覺有不合格品則嚴(yán)格根據(jù)手冊中《不合格品控制程序》進(jìn)行控制。4.4.2確定檢驗(yàn)a.檢驗(yàn)方法和要求按《成品檢驗(yàn)規(guī)范》中確定檢驗(yàn)為準(zhǔn)。由品質(zhì)部每十二個(gè)月進(jìn)行一次，確定檢驗(yàn)中本企業(yè)無法完成項(xiàng)目送CNCA授權(quán)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。b.由技術(shù)質(zhì)管部組織相關(guān)人員進(jìn)行抽樣后檢驗(yàn)工作。c.檢驗(yàn)結(jié)束后，由品質(zhì)部對匯總確定檢驗(yàn)結(jié)果。如發(fā)生不合格，則應(yīng)重新抽樣檢測，并實(shí)施糾正方法分析原因進(jìn)行整改。4.4.3檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)。例行檢驗(yàn)和確定檢驗(yàn)全部必需形成統(tǒng)計(jì)，并由檢驗(yàn)人員簽字認(rèn)可。5.相關(guān)文件5.1統(tǒng)計(jì)控制程序5.2成品檢驗(yàn)規(guī)范5.3GB15579.1-6.質(zhì)量統(tǒng)計(jì)6.1CO2/MIG弧焊機(jī)調(diào)試檢驗(yàn)卡（QR5.0-01）6.2CO2/MIG弧焊機(jī)確定檢驗(yàn)卡（QR5.0-02）1.目標(biāo)對NBC系列氣保焊機(jī)制造、檢驗(yàn)過程中所用計(jì)量器具進(jìn)行控制。2.范圍適適用于本企業(yè)全部計(jì)量器具控制。3.職責(zé)3.1品質(zhì)部計(jì)量管理員負(fù)責(zé)計(jì)量器具控制。3.2車間負(fù)責(zé)合理使用計(jì)量器具4.程序：4.1計(jì)量器具由計(jì)量管理員按“計(jì)量管理制度”負(fù)責(zé)進(jìn)行采購、入庫驗(yàn)收、發(fā)放、使用、周期檢定等管理。4.2為確保用于證實(shí)本企業(yè)產(chǎn)品符合要求要求監(jiān)視和測量裝置能滿足要求測量能力。對于比較標(biāo)準(zhǔn)在使用前應(yīng)加以校準(zhǔn)以證實(shí)其可接收性，并按要求周期加以檢定，并保留統(tǒng)計(jì)。4.3品質(zhì)部應(yīng)將計(jì)量器具登錄于“計(jì)量器具登記臺帳”中，并編制“計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表”確定檢定周期。4.4品質(zhì)部對計(jì)量器具校準(zhǔn)、檢定、標(biāo)識、使用及保管控制達(dá)成以下要求：在監(jiān)視和測量裝置技術(shù)資料按要求能夠提供場所，當(dāng)用戶或其代表要求時(shí)，本企業(yè)可提供這些資料，以證實(shí)這些裝置功效是適宜。由品質(zhì)部確定測量任務(wù)及所要求正確度，選擇適用所需正確度和精密度設(shè)備，使用時(shí)確保測量不確定度已知，且和所需測量能力一致。本企業(yè)監(jiān)視和測量裝置檢定或校準(zhǔn)可送國家認(rèn)可計(jì)量檢測單位實(shí)施。用于測試設(shè)備均須定時(shí)檢定，以確保使用測量設(shè)備符合要求要求，其檢定或校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)能追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)不存在上述標(biāo)按時(shí)，應(yīng)統(tǒng)計(jì)校準(zhǔn)或檢定依據(jù)。檢定完成后貼標(biāo)識，以表明檢驗(yàn)設(shè)備使用狀態(tài)。品質(zhì)部須按要求檢定或校準(zhǔn)周期進(jìn)行送校，保留相關(guān)檢驗(yàn)證書，做好相關(guān)統(tǒng)計(jì)。品質(zhì)部應(yīng)定時(shí)對計(jì)量器具進(jìn)行調(diào)整或必需時(shí)再調(diào)整，確保計(jì)量器具處于良好工作狀態(tài)。發(fā)覺檢測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)評定已檢測結(jié)果有效性，并形成統(tǒng)計(jì)。對該檢測設(shè)備應(yīng)立即停用，送國家授權(quán)計(jì)量管理部門維修、重新檢定；對于還未交付產(chǎn)品應(yīng)組織重新檢驗(yàn)，對于已交付產(chǎn)品，應(yīng)立即和用戶聯(lián)絡(luò)，妥善處理，適用時(shí)，實(shí)施產(chǎn)品召回。檢測設(shè)備應(yīng)有適宜工作環(huán)境和貯存環(huán)境中，應(yīng)由專業(yè)人員負(fù)責(zé)檢測設(shè)備搬運(yùn)和維護(hù)，以預(yù)防損壞或失效。對使用檢測設(shè)備人員進(jìn)行必需培訓(xùn)，以預(yù)防因調(diào)整不妥使其標(biāo)準(zhǔn)失效。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于要求要求監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)確定其滿足預(yù)期用途能力。確定應(yīng)在首次使用前進(jìn)行，必需時(shí)再確定。本企業(yè)無這類監(jiān)測軟件。4.5運(yùn)行檢驗(yàn)4.5.1運(yùn)行檢驗(yàn)檢測設(shè)備。根據(jù)CNCA要求和解釋，本企業(yè)對有報(bào)警功效例行檢驗(yàn)用檢測設(shè)備實(shí)施運(yùn)行檢驗(yàn)；本企業(yè)需進(jìn)行運(yùn)行檢驗(yàn)檢測設(shè)備為“耐壓測試儀”。4.5.2品質(zhì)部編制耐壓測試儀運(yùn)行檢驗(yàn)規(guī)程，計(jì)量管理員負(fù)責(zé)實(shí)施運(yùn)行檢驗(yàn)；4.5.3運(yùn)行檢驗(yàn)頻次為每個(gè)月最少一次；4.5.4運(yùn)行檢驗(yàn)如發(fā)覺設(shè)備失靈，則按4.4g條款要求實(shí)施處理；5.支持性文件5.1計(jì)量管理制度5.2運(yùn)行檢驗(yàn)規(guī)程6.統(tǒng)計(jì)6.1計(jì)量器具登記臺帳（QR6.0-01）6.2計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表（QR6.0-02）6.3運(yùn)行檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)（QR6.0-03）1.目標(biāo)對不合格產(chǎn)品進(jìn)行識別、控制和分析，預(yù)防不合格品非預(yù)期使用或交付。2.范圍適適用于對原材料、半成品、成品及交付后產(chǎn)品發(fā)生不合格控制。3.職責(zé)3.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)對不合格品識別，并跟蹤驗(yàn)證不合格處理結(jié)果。3.2生技部、品質(zhì)部主管負(fù)責(zé)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，對不合格品做出處理決定提議，由總經(jīng)理或質(zhì)量責(zé)任人核準(zhǔn)。3.3不合格品發(fā)生部門負(fù)責(zé)對不合格品分析和采取糾正方法。4.程序4.1不合格品分類嚴(yán)重不合格：檢驗(yàn)判定批量不合格或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、影響產(chǎn)品質(zhì)量、安全、關(guān)鍵功效、性能技術(shù)指標(biāo)等不合格。通常不合格：部分或少許不影響產(chǎn)品質(zhì)量不合格。4.2進(jìn)料不合格品識別和處理4.2.1檢驗(yàn)發(fā)覺不合格品，材料檢驗(yàn)員在材料表面作好“不合格”標(biāo)簽，倉庫將其放置于不合格品區(qū)。4.2.2特采處理如物料為生產(chǎn)急用，不合格項(xiàng)又不致于引用戶埋怨時(shí)，可作“特采”處理（協(xié)議有要求時(shí)，特采接收一定要經(jīng)用戶認(rèn)可同意）。材料檢驗(yàn)員在該批物料合適位置上標(biāo)識“特采接收”標(biāo)簽，同時(shí)在“送貨單”相關(guān)欄目簽上“特采接收”字樣。（關(guān)鍵元器件和材料不許可特采處理）4.2.3加工/挑選如物料為生產(chǎn)急用，該物料又可為生產(chǎn)使用部門加工/挑選使用時(shí)，可作“加工/挑選”處理。檢驗(yàn)員在該批物料合適位置貼上“返工/挑選”標(biāo)簽，在“送貨單”相關(guān)欄目簽上“加工/挑選”字樣。4.2.4退貨如物料不為生產(chǎn)急用或使用后肯定引發(fā)用戶埋怨，則對該批物料作“退貨”處理。檢驗(yàn)員在該批物料合適位置貼“退貨/報(bào)廢”標(biāo)簽，同時(shí)在送貨單相關(guān)欄目簽上“退貨”字樣。并依據(jù)需要向供給商發(fā)出“供方材料異常處理單”。4.2.5生產(chǎn)過程中發(fā)覺不合格物料，經(jīng)檢驗(yàn)員重檢后，按上述條款實(shí)施。4.3不合格半成品、成品識別和處理4.3.1對于檢驗(yàn)員能判定立即返工或返修少許通常不合格品，可要求加工者立即返工或返修，并將檢驗(yàn)情況統(tǒng)計(jì)在半成品和成品檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)內(nèi)，返工、返修后產(chǎn)品必需重新檢驗(yàn)，仍不合格或不適用者由品質(zhì)部主管在對應(yīng)檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)上作出處理決定(讓步接收、返工、返修、報(bào)廢等)，由檢驗(yàn)員將統(tǒng)計(jì)發(fā)至生技部和倉庫進(jìn)行對應(yīng)處理。讓步接收時(shí)，檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)上應(yīng)注明，轉(zhuǎn)至下道工序或入倉庫。只有產(chǎn)品雖不符合要求，但不影響用戶使用時(shí)，才能讓步接收。讓步接收由品質(zhì)部主管同意，適宜時(shí)應(yīng)取得用戶同意。返工、返修由車間實(shí)施，返工返修后產(chǎn)品必需重新檢驗(yàn)，并填寫對應(yīng)檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)。重檢不合格時(shí)，品質(zhì)部主管在檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)上作出處理決定。報(bào)廢產(chǎn)品由車間放置于廢品區(qū)，由企業(yè)統(tǒng)一處理。4.3.2檢驗(yàn)判定嚴(yán)重不合格，需貼上“不合格”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū)，品質(zhì)部主管在對應(yīng)檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)上簽字確定，并填寫“不合格品監(jiān)審單”由生技部、品質(zhì)部等部門主管會簽意見后報(bào)總經(jīng)理或管代同意后，作出報(bào)廢或改它用決定。4.4交付或開始使用后發(fā)覺不合格品對于已交付或開始使用后發(fā)覺不合格品，應(yīng)按重大質(zhì)量問題對待，由品質(zhì)部主管負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)不合格產(chǎn)品數(shù)量和流向，并評定不合格產(chǎn)品可能造成風(fēng)險(xiǎn)和應(yīng)急方法，由銷售部立即向用戶通報(bào)，協(xié)商處理措施，以滿足用戶正當(dāng)要求。5.相關(guān)文件無6.統(tǒng)計(jì)6.1供方材料異常處理單（QR7.0-01）6.2不合格品監(jiān)審單（QR7.0-02）6.3返工/返修單（QR7.0-03）6.4報(bào)廢申請單（QR7.0-04）1.目標(biāo)驗(yàn)證CCC質(zhì)量體系是否符合“實(shí)施規(guī)則”要求，是否得到有效實(shí)施和改善。2.范圍適適用于本企業(yè)對CCC質(zhì)量體系內(nèi)部審核。3、職責(zé)3.1內(nèi)審組組織編制年度內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審匯報(bào)；質(zhì)量責(zé)任人負(fù)責(zé)同意。3.2內(nèi)審員編制檢驗(yàn)表、實(shí)施內(nèi)審、填寫“不合格項(xiàng)匯報(bào)”并跟蹤驗(yàn)證。3.3被審核部門配合審核實(shí)施，針對不合格項(xiàng)采取糾正和預(yù)防方法。4、程序4.1審核策劃4.1.1內(nèi)審組長編制“年度內(nèi)審計(jì)劃”，質(zhì)量責(zé)任人負(fù)責(zé)同意。內(nèi)審每十二個(gè)月最少安排一次，每十二個(gè)月內(nèi)審應(yīng)覆蓋CCC管理體系全部過程和部門。4.1.2“年度內(nèi)審計(jì)劃”內(nèi)容：內(nèi)審目標(biāo)、范圍、依據(jù)、方法、受審核部門、時(shí)間、參與人員、審核內(nèi)容等。4.1.3依據(jù)需要，可審核CCC管理體系全部章節(jié)或部門，也能夠針對某幾項(xiàng)章節(jié)或部門進(jìn)行關(guān)鍵審核，但整年內(nèi)審必需覆蓋CCC管理體系全部要求和本企業(yè)全部部門。4.2審核準(zhǔn)備4.2.1審核組長編制“內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃”，內(nèi)容包含：審核目標(biāo)、范圍、依據(jù)、日程安排、審核組組員、受審核部門及審核關(guān)鍵點(diǎn)。4.2.2內(nèi)審員編制檢驗(yàn)表并經(jīng)審核組長審批。4.2.3內(nèi)審員須經(jīng)培訓(xùn)并經(jīng)培訓(xùn)合格，取得資格，由總經(jīng)理聘用后方可負(fù)擔(dān)內(nèi)審工作。內(nèi)審員不得審核自己工作，以確保審核過程客觀性和公正性。4.3內(nèi)審實(shí)施4.3.1首次會議，a）參與會議人員：企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、審核組組員及受審核部門責(zé)任人，和會者簽到，審核組長主持會議b）會議內(nèi)容：由審核組長介紹內(nèi)審目標(biāo)、適用范圍、依據(jù)、方法、審核組組員、內(nèi)審日程安排及其它事項(xiàng)。4.3.2現(xiàn)場審核a）內(nèi)審員依據(jù)“內(nèi)審檢驗(yàn)表”對受審部門CCC管理體系相關(guān)文件實(shí)施情況進(jìn)行現(xiàn)場審核，經(jīng)過交談、查閱文件、現(xiàn)場抽樣等檢驗(yàn)方法，搜集客觀證據(jù)，將體系運(yùn)行效果和不合格項(xiàng)具體統(tǒng)計(jì)在檢驗(yàn)表中。b）發(fā)覺問題時(shí)，內(nèi)審員深入調(diào)查清楚，方便作出客觀、公證結(jié)論。c）內(nèi)審員在“內(nèi)審檢驗(yàn)表”中填寫不合格項(xiàng)時(shí)，應(yīng)該場讓受審核部門責(zé)任人簽字確定，以利于不合格項(xiàng)被了解和糾正。d）審核組長將檢驗(yàn)到不合格項(xiàng)進(jìn)行匯總，最終開具“不合格項(xiàng)匯報(bào)”。e）被審核部門對不合格項(xiàng)匯報(bào)有異議時(shí)，可提交質(zhì)量責(zé)任人裁定。4.3.3末次會議a）參與會議人員：企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、審核組組員及受審核部門責(zé)任人，和會者簽到，審核組長主持會議。b）會議內(nèi)容：審核組長宣讀不合格項(xiàng)匯報(bào)，宣告內(nèi)審結(jié)果，提出糾正方法要求及日期，由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)講話。c）質(zhì)量責(zé)任人發(fā)放“不合格項(xiàng)匯報(bào)”到相關(guān)部門。4.3.4審核匯報(bào)4.3.4.1現(xiàn)場審核后，審核組長召開審核組會議，綜合分析檢驗(yàn)結(jié)果，確