2024年大學(xué)試題(醫(yī)學(xué))-中藥制劑分析筆試考試歷年高頻考點(diǎn)試題摘選含答案

2024年大學(xué)試題(醫(yī)學(xué))-中藥制劑分析筆試考試歷年高頻考點(diǎn)試題摘選含答案第1卷一.參考題庫(kù)(共75題)1.簡(jiǎn)述大黃流浸膏顯微化學(xué)鑒別法原理。2.刺激性檢查有（）和（）兩種。3.軟膏劑系指藥物、（）、藥材提取物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體外用制劑。4.片劑應(yīng)進(jìn)行（）A、?乙醇量測(cè)定B、?水分檢查C、不溶物檢查D、?pH值檢查E、?硬度檢查5.熊膽中主要化學(xué)成分是（）A、膽色素B、膽紅素C、膽汁酸類D、膽紅素與膽酸E、膽紅素與膽黃素6.簡(jiǎn)述膠劑中揮發(fā)性堿性物質(zhì)的質(zhì)量檢查方法。7.砷鹽檢查法第二法（Ag-DDC法）中，標(biāo)準(zhǔn)砷溶液（1μgAs/mL）的取用量為?（）A、1mLB、?2mLC、?3mLD、?4mLE、?5mL8.用C18柱進(jìn)行生物堿HPLC測(cè)定時(shí)，為克服游離硅醇基影響可采用（）???A、?調(diào)整流速B、流動(dòng)相中加入離子對(duì)試劑C、?調(diào)整檢測(cè)波長(zhǎng)D、調(diào)整進(jìn)樣量E、?改變流動(dòng)相極性9.中藥注射液鞣質(zhì)檢查方法，可取中藥注射液1mL，加新鮮配成的何種溶液5mL，放置10min，不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。（）A、含1%雞蛋清的生理鹽水B、硫代乙酰胺溶液C、?四苯硼酸鈉溶液D、?鞣酸E、?氯化鈣試液10.外用藥和劇毒藥不描述（）A、顏色B、形態(tài)C、形狀D、氣E、味11.蜂蜜中主要含（）A、葡萄糖和蔗糖B、葡萄糖和果糖C、果糖和乳糖D、葡萄糖和乳糖E、葡萄糖和麥芽糖12.中藥制劑分析的任務(wù)是（）A、對(duì)中藥制劑的原料進(jìn)行質(zhì)量分析B、對(duì)中藥制劑的半成品進(jìn)行質(zhì)量分析C、對(duì)中藥制劑的成品進(jìn)行質(zhì)量分析D、對(duì)中藥制劑的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量分析E、對(duì)中藥制劑的體內(nèi)代謝過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)13.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已作出規(guī)定，要求建立指紋圖譜的中藥新藥劑型為（）A、丸劑B、散劑C、合劑D、顆粒劑E、注射劑14.片劑的賦形劑有（）A、藥材細(xì)粉B、淀粉C、糊精D、糖粉E、硫酸鈣15.試述生物樣品分析的常用測(cè)定方法有哪些。????16.中藥制劑中總生物堿含量測(cè)定可選用（）A、?重量法B、?氣相色譜法C、?酸堿滴定法D、?酸性染料比色法E、?苦味酸比色法17.含有的主要成分為生物堿類的中藥是（）A、?洋金花B、?黃柏C、?丹參D、?麻黃E、?黃芪18.試述預(yù)處理生物樣品時(shí)待測(cè)物的損失與玷污。?19.中藥制劑分析的檢驗(yàn)程序包括哪些步驟？?20.在中藥制劑分析中，計(jì)算光譜法一般只適用于同批樣品或內(nèi)控應(yīng)用，其原因有（）A、不能使用吸收系數(shù)法B、不能測(cè)定組成已知的復(fù)雜樣品C、樣品預(yù)處理步驟復(fù)雜D、中藥制劑的供試品溶液組成復(fù)雜E、干擾組分或陰性空白樣品的變動(dòng)性大21.含糖量測(cè)定可用（）A、氣相色譜法B、蒸餾法C、韋氏比重秤法D、折光率法E、烘干法22.鞣質(zhì)檢查所用的試劑有（）A、?30%磺基水楊酸試液B、?含1%雞蛋清的生理鹽水C、硫代乙酰胺溶液D、?四苯硼酸鈉溶液E、氯化鈣試液23.鑒別消炎解痛膏中薄荷腦成分可用（）A、?提取測(cè)定法B、?直接測(cè)定法C、?濾除基質(zhì)測(cè)定法D、?鏡檢測(cè)定法E、?色譜測(cè)定法24.在分析前應(yīng)了解哪些物質(zhì)的結(jié)構(gòu)（）A、?母體藥物B、?代謝產(chǎn)物C、?兩者均可D、?兩者均不可25.要除去基質(zhì)的干擾（）A、蜜丸劑B、滴丸劑C、兩者均是D、兩者均不是26.最常用的生物樣品是（）A、?乳汁B、?唾液C、?尿液D、?精液E、?血液27.論口服液與酒劑的質(zhì)量分析異同點(diǎn)。28.牛黃中所含的化學(xué)成分有（）A、膽色素B、膽汁酸C、膽固醇與脂肪酸D、氨基酸類E、無(wú)機(jī)元素鈉、鉀、鈣等29.分離麝香活血化瘀膏中的三七成分可用（）A、?提取法B、?色譜法C、?兩者均可以D、?兩者均不可以30.注射劑中含有鞣質(zhì)，給藥后會(huì)引起（）A、?電解質(zhì)平衡失調(diào)B、?疼痛C、?兩者均是D、?兩者均不是31.試述中藥注射劑檢查的目的和意義。???32.要檢查水分（）A、蜜丸劑B、滴丸劑C、兩者均是D、兩者均不是33.試述斑蝥素的定性定量分析方法有哪些。???34.簡(jiǎn)述血液樣品的一般貯存方法。?35.《中國(guó)藥典》的內(nèi)容一般分為（）四部分。36.中藥制劑雜質(zhì)來(lái)源的主要途徑是什么？????37.合劑細(xì)菌數(shù)不得超過(guò)（），酒劑細(xì)菌數(shù)不得超過(guò)（）。38.臨床研究對(duì)象（）A、?人體B、?動(dòng)物體C、?兩者均有D、?兩者均無(wú)39.《中國(guó)藥典》規(guī)定，熱水溫度指（）A、70～80℃B、60～80℃C、65～85℃D、50～60℃E、40～60℃40.考察內(nèi)源性物質(zhì)干擾的是（）A、?以純品進(jìn)行測(cè)定B、?空白樣品測(cè)定C、?以水代替空白樣品添加對(duì)照品后測(cè)定D、?空白樣品添加對(duì)照品后測(cè)定E、?實(shí)際樣品測(cè)定41.中藥制劑化學(xué)成分的多樣性是指（）A、含有多種類型的有機(jī)物質(zhì)B、含有多種類型的無(wú)機(jī)元素C、含有多種中藥材D、含有多種類型的有機(jī)和無(wú)機(jī)化合物E、含有多種的同系化合物42.唾液藥濃一般比血漿藥濃（）A、?高B、?低C、?相等D、?不一定E、?以上均不是43.試述生物樣品分析方法的穩(wěn)定性評(píng)價(jià)內(nèi)容。44.中藥注射劑制定指紋圖譜的前提是固定（）、（）和（）。45.何謂中藥指紋圖譜？其有何屬性？?46.生物樣品內(nèi)藥物分析的特點(diǎn)是（）A、?干擾雜質(zhì)多B、?樣品量少C、?藥濃監(jiān)測(cè)需快速提供結(jié)果D、?藥代動(dòng)力學(xué)需快速提供結(jié)果E、?操作簡(jiǎn)便47.目前現(xiàn)行的中藥注射劑指紋圖譜的技術(shù)參數(shù)有哪些？48.蒸餾酒檢查項(xiàng)目包括（）A、甲醇量B、雜醇油C、外觀性狀D、氰化物E、鉛49.評(píng)價(jià)中藥制劑含量測(cè)定方法的回收試驗(yàn)結(jié)果時(shí)，一般要求（）A、?回收率在85％～115％、RSD≤5％（n≥5）B、回收率在95％～105％、RSD≤3％（n≥5）C、回收率在80％～100％、RSD≤10％（n≥9）D、回收率≥80％、RSD≤5％（n≥5）E、回收率在99％～101％、RSD≤0.2％（n≥3）50.復(fù)方丹參滴丸中用升華法檢查的成分是（）A、丹參素B、原兒茶醛C、人參皂苷D、冰片E、.三七皂苷51.軟膏劑的微生物限度中，規(guī)定不得檢出以下菌類：（）A、?金黃色葡萄球菌B、?銅綠假單胞菌C、?大腸桿菌D、?黑枯桿菌E、?綠膿桿菌52.生物樣品內(nèi)藥物分析的目標(biāo)是什么？?53.尿液與血液中藥物濃度的（）性不理想。54.相對(duì)密度測(cè)定可用（）A、氣相色譜法B、蒸餾法C、韋氏比重秤法D、折光率法E、烘干法55.薄層吸收掃描法定量時(shí)斑點(diǎn)中物質(zhì)的濃度與吸收度的關(guān)系遵循（）A、朗伯-比耳定律B、Kubelka-?Munk理論及曲線C、F=KCD、線性關(guān)系E、塔板理論56.回收率試驗(yàn)是在已知被測(cè)物含量A的試樣中加入一定量B的被測(cè)物對(duì)照品進(jìn)行測(cè)定，得總量C，則（）A、回收率（％）＝（C－B）/A×100%B、?回收率（％）＝（C－A）/B×100%C、?回收率（％）＝B/（C－A）×100%D、?回收率（％）＝A/（C－B）×100%E、?回收率（％）＝（A＋B）/C×100%57.原藥材的質(zhì)量對(duì)中藥制劑的質(zhì)量會(huì)產(chǎn)生什么影響？58.影響中藥制劑質(zhì)量的因素有（）A、原料藥材的品種、規(guī)格不同B、原料藥材的產(chǎn)地不同C、原料藥材的采收季節(jié)不同D、原料藥材的產(chǎn)地加工方法不同E、飲片的炮制方法不同59.注射劑應(yīng)進(jìn)行（）A、?乙醇量測(cè)定B、?水分檢查C、不溶物檢查D、?pH值檢查E、?硬度檢查60.樣品的提取方法常見(jiàn)的有（）。61.中藥指紋圖譜是指（）A、中藥材經(jīng)適當(dāng)處理后，測(cè)得到的光譜圖B、中藥制劑經(jīng)處理后測(cè)得的光譜圖C、中藥材經(jīng)經(jīng)適當(dāng)處理后，測(cè)得到的色譜圖D、中藥材或中藥制劑經(jīng)適當(dāng)處理后，測(cè)得能夠表示其特性的色譜圖或光譜圖E、中藥材經(jīng)適當(dāng)處理后，測(cè)得到能夠表示其特性的色譜圖62.中藥新藥穩(wěn)定性考察試驗(yàn)中，注射劑的考察時(shí)間為（）A、半年B、一年C、一年半D、二年E、二年半63.中藥注射劑特殊要求的檢查項(xiàng)目有哪些？?????64.分析馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏中的膽酸使用（）作為展開(kāi)劑。65.在牛黃解毒片顯微鑒別中，草酸鈣簇晶大，直徑約60～140μm，為哪味藥的特征。?（）A、牛黃B、大黃C、雄黃D、冰片E、朱砂66.靜脈注射劑熱原檢查，除另有規(guī)定外，注射劑量一般（）A、?按20～15mL/kg計(jì)B、?按15～10mL/kg計(jì)C、?按5～10mL/kg計(jì)D、?按1～5mL/kg計(jì)E、?按1～2mL/kg計(jì)67.中藥制劑分析中常用的凈化方法有（）A、液—液萃取法B、微柱色譜法C、沉淀法D、蒸餾法E、超臨界流體萃取法68.中藥制劑分析中常用的提取方法有（）A、冷浸法B、超聲提取法C、回流提取法D、微柱色譜法E、水蒸氣蒸餾法69.栓劑應(yīng)進(jìn)行（）A、溶散時(shí)限檢查B、含量均勻度檢查C、溶化性檢查D、融變時(shí)限檢查E、細(xì)膩度檢查70.藥用乙醇要檢查（）等。71.目前中藥指紋圖譜研究的方法主要有（）A、?TLC指紋圖譜B、?HPLC指紋圖譜C、?GC指紋圖譜D、?MS指紋圖譜E、?DNA指紋圖譜72.檢查相對(duì)密度（）A、口服液B、注射劑C、兩者均是D、兩者均不是73.中藥制劑中生物堿成分用離子交換色譜法進(jìn)行測(cè)定時(shí)，以（）為固定相，利用質(zhì)子化的（）與離子交換劑交換能力的差異而達(dá)到分離目的。74.簡(jiǎn)述生物樣品內(nèi)藥物分析的對(duì)象。?75.使用離子對(duì)萃取法時(shí)，萃取液氯仿層中有微量水分引起渾濁而干擾比色測(cè)定，不適宜的處理方法是（）A、加入少許乙醇使其變得澄清B、久置（約1hr）分層變得澄清C、在分離后的氯仿相中加脫水劑（如無(wú)水Na2SO4）處理D、加入醋酐到氯仿層中脫水E、經(jīng)濾紙濾過(guò)除去微量水分第2卷一.參考題庫(kù)(共75題)1.進(jìn)行總固體量檢查的劑型是（）A、?糖漿劑B、?酒劑C、?酊劑D、?口服液E、?合劑2.大黃酸對(duì)照品理化性質(zhì)描述正確的是（）A、?易升華B、?黃色針狀結(jié)晶體C、?易溶于甲醇、乙醇D、?幾不溶于水E、?易溶于堿和吡啶3.硫代乙酰胺與重金屬反應(yīng)的最佳pH值是（）A、?2.5B、?2.0C、?3.0D、?3.5E、?4.04.經(jīng)檢驗(yàn)符合規(guī)定的藥材制成制劑后一般不再做哪項(xiàng)檢查（）A、重金屬B、砷鹽C、總灰分D、甲醇量E、均不需5.除去多糖成分的干擾可用（）A、?水洗法B、?萃取法C、?冰浴凝結(jié)法D、?大孔樹(shù)脂柱色譜法E、?聚酰胺柱色譜法6.《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術(shù)要求（暫行）》中規(guī)定中藥注射劑在固定中藥材品種、產(chǎn)地和采收期的前提下，需制定（）A、?中藥材指紋圖譜B、?對(duì)照品指紋圖譜C、?輔料指紋圖譜D、?有效部位或中間體指紋圖譜E、?注射劑的指紋圖譜7.液體中藥制劑一般質(zhì)量要求不包括（）A、?性狀B、?相對(duì)密度C、?pH值D、?溶散時(shí)限E、?裝量差異8.血樣包括（）、（）和（）。9.簡(jiǎn)述總灰分和酸不溶性灰分的概念。?????10.進(jìn)行相對(duì)密度檢查的劑型是（）A、?注射劑B、?滴眼劑C、?口服液D、?酒劑E、?酊劑11.簡(jiǎn)述尿液樣品的一般貯存方法。?12.一般O/W型乳劑基質(zhì)的pH值要求不大于（）A、?7.5B、?8C、?8.3D、?8.5E、?8.813.糖漿劑要進(jìn)行（）A、淀粉與糊精B、脆碎度檢查C、甲醇量檢查D、糖含量檢查E、鞣質(zhì)檢查14.建立中藥指紋圖譜的原則是（）。15.砷鹽檢查法中，反應(yīng)溫度一般控制在（）A、10~20℃B、?20~30℃C、?25~35℃D、?25~40℃E、?30~50℃16.在某一介質(zhì)條件下，若干擾組分的吸收曲線為二次曲線時(shí)，下列方法能消除干擾的是（）A、等吸收點(diǎn)法B、系數(shù)倍率法C、三波長(zhǎng)法D、一階導(dǎo)數(shù)光譜法（峰谷法）E、二階導(dǎo)數(shù)光譜法（峰谷法）17.片劑中檢查含量均勻度的不再檢查（）。18.簡(jiǎn)述兩種相對(duì)密度測(cè)定方法的原理和應(yīng)用范圍。19.生物樣品內(nèi)藥物分析對(duì)象是（）和（）。20.用HPLC法分析生物堿成分，固定相采用C18色譜柱時(shí)，屬于（）色譜，常用的中性流動(dòng)相是（）或（）混合溶液。21.2010年版《中國(guó)藥典》中黃芩以（）、葛根以（）、淫羊藿以（）為對(duì)照品進(jìn)行含量測(cè)定。22.在線性關(guān)系考察過(guò)程中，薄層掃描法的r值應(yīng)在（）以上A、0.9B、0.99C、0.995D、0.999E、0.999923.論述微囊質(zhì)量分析的特點(diǎn)。???24.下列注射劑檢查項(xiàng)目中屬于一般要求的檢查項(xiàng)目有（）A、?澄明度檢查B、?無(wú)菌試驗(yàn)C、?不溶性微粒檢查D、?鞣質(zhì)檢查E、?裝量差異25.在研究和設(shè)計(jì)中藥制劑的分析方法時(shí)，應(yīng)依據(jù)的主要因素是（）A、?中藥制劑的規(guī)格B、?中藥制劑的臨床用量C、?中藥制劑的劑型與被測(cè)成分的理化性質(zhì)D、?中藥制劑的用途?E、?中藥制劑的成分類別26.砷鹽檢查法中，制備砷斑所采用的濾紙是（）A、?氯化汞試紙B、?溴化汞試紙C、?氯化鉛試紙D、?溴化鉛試紙E、?碘化汞試紙27.膚疾靈軟膏中輕粉的測(cè)定可用（）A、?提取法B、?色譜法C、?兩者均可以D、?兩者均不可以28.反相高效液相色譜法進(jìn)行中藥制劑中生物堿成分的含量測(cè)定，?流動(dòng)相（）A、可以是酸堿系統(tǒng)B、?不可以是酸性系統(tǒng)C、可以是堿性系統(tǒng)D、?可以是酸性系統(tǒng)E、不可以是堿性系統(tǒng)29.酒劑中甲醇量不得超過(guò)（）A、?每0.1L?0.4gB、?每1L?0.4gC、?每0.1L?0.4mgD、?每1L?0.4mgE、?每1L?4mg30.阿膠中含揮發(fā)性堿性物質(zhì)，以氮（N）計(jì)，不得過(guò)?（）A、?0.2gB、?0.3gC、?0.1gD、?0.05gE、?0.01g31.含黃酮中藥制劑鑒別可選用（）A、?氫氧化鈉溶液顯色B、?二氯氧鋯顯色C、?鹽酸-鎂粉顯色D、?三氯化鋁溶液顯色E、?泡沫反應(yīng)32.考察提取回收率及最低檢測(cè)限的是（）A、?以純品進(jìn)行測(cè)定B、?空白樣品測(cè)定C、?以水代替空白樣品添加對(duì)照品后測(cè)定D、?空白樣品添加對(duì)照品后測(cè)定E、?實(shí)際樣品測(cè)定33.在進(jìn)行樣品的凈化時(shí)，不采用的方法是（）A、沉淀法B、冷浸法C、微柱色譜法D、液-液萃取法E、離子交換色譜法34.為何煎膏劑測(cè)定不溶物，方法是什么？?35.生物利用度研究中需要測(cè)定的是（）A、?原型藥物總量B、?游離藥物C、?代謝物D、?結(jié)合藥物E、?綴合物36.考察最適測(cè)定濃度的是（）A、?以純品進(jìn)行測(cè)定B、?空白樣品測(cè)定C、?以水代替空白樣品添加對(duì)照品后測(cè)定D、?空白樣品添加對(duì)照品后測(cè)定E、?實(shí)際樣品測(cè)定37.當(dāng)采用硅膠薄層色譜法鑒別生物堿成分時(shí)，為什么常有斑點(diǎn)Rf值較小或斑點(diǎn)明顯拖尾的現(xiàn)象？可采用哪些方法克服？?????38.生物樣品分析對(duì)象（）A、?人體B、?動(dòng)物體C、?兩者均有D、?兩者均無(wú)39.中藥中黃酮苷成分的提取可用（）A、?甲醇回流提取B、?氯仿回流提取C、?甲醇-水回流提取D、?甲醇-水超聲提取E、?氯仿超聲提取40.取樣的原則是（）A、具有一定的數(shù)量B、在效期內(nèi)取樣C、均勻合理D、不能被污染E、包裝不能破損41.用HPLC法研究丹參葡萄糖注射液指紋圖譜時(shí)，實(shí)驗(yàn)中分別在210nm標(biāo)出2個(gè)峰；254nm處標(biāo)出大于9個(gè)峰；280nm標(biāo)出3個(gè)峰；325nm標(biāo)出1個(gè)峰，應(yīng)選的測(cè)定波長(zhǎng)是?（）A、200nmB、210nmC、254nmD、280nmE、325nm42.在膠囊劑微生物的限度標(biāo)準(zhǔn)中，不含原藥材粉的膠囊劑，細(xì)菌數(shù)不得超過(guò)（）個(gè)/g，霉菌、酵母菌數(shù)不得超過(guò)（）個(gè)/g，含原藥材粉的膠囊劑，細(xì)菌數(shù)不得超過(guò)（）個(gè)/g，霉菌、酵母菌數(shù)不得超過(guò)（）個(gè)/g，均不得檢出（）。43.煎膏劑應(yīng)進(jìn)行（）A、?乙醇量測(cè)定B、?水分檢查C、不溶物檢查D、?pH值檢查E、?硬度檢查44.斑蝥有很好的抗癌作用，但（）較大，其主要活性成分是（），現(xiàn)已有半合成品是（）。45.合劑與口服液最常用的凈化方法為（）A、?液—固萃取B、?液—液萃取C、?蒸餾法D、?沉淀法E、?升華法46.酸性染料比色法溶劑介質(zhì)pH的選擇是根據(jù)（）A、?有色配合物（離子對(duì)）的穩(wěn)定性B、?染料的性質(zhì)C、?有色配合物（離子對(duì)）的溶解性D、?染料的性質(zhì)及生物堿的堿性E、?生物堿的堿性47.《中國(guó)藥典》采用氣相色譜法測(cè)定乙醇量的定量方法是?（）A、?內(nèi)標(biāo)法B、?外標(biāo)一點(diǎn)法C、?外標(biāo)二點(diǎn)法D、?歸一化法E、?標(biāo)準(zhǔn)曲線法48.鉀離子檢查中所用的試劑有（）A、?30%磺基水楊酸試液B、?含1%雞蛋清的生理鹽水C、硫代乙酰胺溶液D、?四苯硼酸鈉溶液E、氯化鈣試液49.鹽檢查法的干擾因素很多，許多無(wú)機(jī)物也有干擾，不會(huì)對(duì)其造成干擾的物質(zhì)是（）A、?硝酸B、?鹽酸C、?碘D、?硫化物E、?汞50.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是哪些部門(mén)必須共同遵守的法定依據(jù)。（）A、藥品生產(chǎn)B、供應(yīng)C、使用D、檢驗(yàn)E、管理51.酒劑要進(jìn)行（）A、淀粉與糊精B、脆碎度檢查C、甲醇量檢查D、糖含量檢查E、鞣質(zhì)檢查52.熊膽中的主要化學(xué)成分是（）成分，其中主要含（），經(jīng)堿水解后得（）、（）。53.中藥制劑中化學(xué)成分的復(fù)雜性包括（）A、含有多種類型的有機(jī)和無(wú)機(jī)化合物B、含有多種類型的同系物C、有些成分之間可生成復(fù)合物D、在制劑工藝過(guò)程中產(chǎn)生新的物質(zhì)E、藥用輔料的多樣性54.熊膽的鑒別常用的方法是（）A、紫外光譜與紅外光譜B、紫外光譜與可見(jiàn)光譜C、薄層色譜與紙色譜D、紫外光譜與薄層色譜E、紅外光譜與氣相色譜55.長(zhǎng)期貯存穩(wěn)定性的貯存時(shí)間應(yīng)超過(guò)（）分析所需用的時(shí)間周期。56.（）及（）不描述味。57.中藥制劑分析的意義是為了保證用藥的（）、（）和（）。58.中藥注射液中若含有遇酸所產(chǎn)生沉淀的成分如黃芩苷、蒽醌類等成分，做蛋白質(zhì)檢查時(shí)，可用（）A、?30%磺基水楊酸試液B、硫代乙酰胺溶液C、?四苯硼酸鈉溶液D、?鞣酸E、?氯化鈣試液59.中藥制劑的理化鑒別有（）A、化學(xué)反應(yīng)法B、升華法C、光譜法D、色譜法E、砷鹽檢查法60.用GC法測(cè)乙醇量的條件是什么？61.在重金屬檢查中，標(biāo)準(zhǔn)鉛液的用量一般為（）A、1mLB、?2mLC、?3mLD、?4mLE、?5mL62.中藥制劑的雜質(zhì)來(lái)源途徑較多，不屬于其雜質(zhì)來(lái)源途徑的是（）A、原料不純B、?包裝不當(dāng)C、?服用錯(cuò)誤D、?產(chǎn)生蟲(chóng)蛀E、?粉碎機(jī)器磨損63.軟膏劑常用的基質(zhì)材料有（）A、?紅丹B、?液狀石蠟C、?松香D、?氧化鋅E、??明膠64.用離子對(duì)萃取法萃取生物堿成分時(shí)，水相的pH值偏低（）A、有利于生物堿成鹽B、有利于離子對(duì)試劑的離解C、不利于離子對(duì)的形成D、有利于離子對(duì)的萃取E、不利于生物堿成鹽65.一般生物藥物分析的基本要求，萃取率應(yīng)不低于（）。66.中藥注射劑安全性檢查的項(xiàng)目有哪些？67.藥品必須符合（）A、《中華人民共和國(guó)藥典》B、部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)C、省頒藥品標(biāo)準(zhǔn)D、?國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)E、均可68.體內(nèi)藥物清除主要是通過(guò)（），以（）、（）及（）形式排出。69.分析馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏中的膽酸使用（）作為顯色劑。70.中醫(yī)藥理論在制劑分析中的作用是（）A、指導(dǎo)合理用藥B、指導(dǎo)合理撰寫(xiě)說(shuō)明書(shū)C、指導(dǎo)檢測(cè)有毒物質(zhì)D、指導(dǎo)檢測(cè)貴重藥材E、指導(dǎo)制定合理的質(zhì)量分析方案71.新建立的方法與具有專屬性及可靠性的方法比較，評(píng)價(jià)的是（）A、?精密度B、?準(zhǔn)確度C、?靈敏度D、?專屬性E、?適應(yīng)性72.氣相色譜分析時(shí)載氣的選擇首先應(yīng)考慮與檢測(cè)器匹配。FID一般以（）或（）為載氣；ECD通常使用（）為載氣。73.薄層掃描法可用于中藥制劑的（）A、定性鑒別B、雜質(zhì)檢查C、含量測(cè)定D、定性鑒別、雜質(zhì)檢查及含量測(cè)定E、定性鑒別和雜質(zhì)檢查74.血漿的取得是加（）、（）、（）等抗凝劑的全血經(jīng)離心后分取上層清液而得。75.生物樣品分析中與藥物提取分離有關(guān)的操作步驟包括（）A、?蛋白質(zhì)處理B、?液—液萃取法C、?綴合物水解D、?冷凍干燥E、?酶水解第1卷參考答案一.參考題庫(kù)1.參考答案：大黃流浸膏由大黃加工制成，其中含有游離蒽醌類成分，具有升華的性質(zhì)，可取大黃流浸膏適量，于坩堝中蒸干，坩堝上覆以載玻片，置石棉網(wǎng)上直火徐徐加熱，至載玻片上出現(xiàn)升華物后，取下載玻片，放冷，置顯微鏡下觀察，有菱形針狀、羽狀和不規(guī)則晶體（游離蒽醌成分）；蒽醌類成分遇堿可顯紫紅色，故可加氫氧化鈉試液，結(jié)晶溶解，溶液顯紫紅色。2.參考答案：肌肉刺激性實(shí)驗(yàn)；血管刺激性實(shí)驗(yàn)3.參考答案：藥材細(xì)粉4.參考答案：E5.參考答案：C6.參考答案：?取本品5g，精密稱定，置100mL量瓶中，加水使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5mL，置凱氏燒瓶中，立刻加1%氧化鎂混懸溶液5mL，迅速密塞，通入水蒸氣進(jìn)行蒸餾，以2%硼酸溶液5mL為接收液，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液5滴，從滴出第一滴凝結(jié)水珠時(shí)起，蒸餾7分鐘停止，餾出液照2000版《中國(guó)藥典》氮測(cè)定法第二法測(cè)定，即得。7.參考答案：E8.參考答案：B9.參考答案：A10.參考答案：E11.參考答案：B12.參考答案：D13.參考答案：E14.參考答案：A,B,C,D,E15.參考答案： （1）光譜法 采用具有選擇性的顯色劑和反應(yīng)條件，才可以不經(jīng)分離提取，直接用比色法測(cè)定生物樣品中的藥物含量。比色法靈敏度不高，通常只能測(cè)定出1μg/mL濃度以上的樣品。但該法快速、簡(jiǎn)便，對(duì)儀器設(shè)備要求不高。 熒光法具有較高的靈敏度，專屬性也較強(qiáng)，但藥物必須具有一定的化學(xué)結(jié)構(gòu)才能產(chǎn)生熒光。藥物中具有天然熒光者不多，通常需采用適當(dāng)處理，常用化學(xué)引導(dǎo)熒光法，如紫外輻射氧化、水解或強(qiáng)酸脫水等，或用適當(dāng)?shù)臒晒庠噭┡c藥物起偶合或縮合反應(yīng)，產(chǎn)生熒光發(fā)生團(tuán)。 （2）色譜法 經(jīng)典的薄層色譜定量法，操作比較繁瑣，準(zhǔn)確性較差。不適用于體液中藥物成分濃度的測(cè)定。高效薄層色譜法靈敏度較高，常用于生物樣品中成分的測(cè)定，與氣相色譜法、高效液相色譜法相比，也有其獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)， 高效液相色譜法在生物樣品內(nèi)藥物分析中的應(yīng)用已大大超過(guò)了其他分析方法。具有適用范圍廣，可在室溫下進(jìn)行；樣品預(yù)處理簡(jiǎn)單；分離效率高，流動(dòng)相選擇范圍廣；可不經(jīng)萃取和衍生化處理直接測(cè)定極性大的水溶性藥物；檢測(cè)方法多是非破壞性的，流出組分可回收；專一性較高等優(yōu)點(diǎn)。 氣相色譜法只要選擇適當(dāng)?shù)纳V條件，母體藥物、代謝物及其可能同時(shí)服用的其他結(jié)構(gòu)相類似的藥物都能得到很好分離，常作為建立其他生物樣品內(nèi)藥物分析方法的參比方法。 高效毛細(xì)管電泳法有高壓電泳的高速、高分辨率及高效液相色譜法的高效率等優(yōu)點(diǎn)，其選擇性與高效液相色譜有很大的互補(bǔ)性。廣泛應(yīng)用于生物大分子，體內(nèi)藥物及代謝物，手性藥物，中、西藥物及其制劑等的分析。 （3）聯(lián)用技術(shù) 聯(lián)用技術(shù)已廣泛應(yīng)用于復(fù)雜組分的分離與分析，成為分析技術(shù)中最重要的檢測(cè)手段，尤其適合于對(duì)熱不穩(wěn)定的、揮發(fā)性差的或極性大的成分分析，高分辨的液相色譜與高靈敏度的質(zhì)譜聯(lián)用分析，特別適用于復(fù)雜生物樣品中藥物及其代謝物的研究。 （4）免疫分析法 免疫分析中按標(biāo)記物的不同，可分為放射免疫分析、酶免疫分析、化學(xué)發(fā)光免疫分析、熒光免疫分析等。根據(jù)抗原-抗體的反應(yīng)達(dá)平衡后是否需將結(jié)合物（B）與游離標(biāo)記物（F）分離，免疫分析可分為均相免疫分析和非均相免疫分析兩大類。?各種免疫分析的基本原理是一樣的，即競(jìng)爭(zhēng)抑制原理。人工抗原的制備和特異抗體的制備也相同，只是標(biāo)記抗原（標(biāo)記藥物）的標(biāo)記物不同，由此產(chǎn)生的測(cè)定方法也不同。16.參考答案：A,C,D,E17.參考答案：A,B,D18.參考答案：???在樣品預(yù)處理過(guò)程中待測(cè)物的損失，是由容器的吸附、蛋白共沉淀、藥物不穩(wěn)定而產(chǎn)生化學(xué)降解或與重金屬離子配合、衍生化反應(yīng)不完全、濃縮過(guò)程中揮發(fā)等因素所致。樣品的玷污問(wèn)題，是由于生物樣品內(nèi)藥物測(cè)定具有在復(fù)雜體系中測(cè)定痕量物質(zhì)的特點(diǎn)，內(nèi)源性和外源性污染將引起測(cè)量結(jié)果不可靠，誤差變大。在通常實(shí)驗(yàn)環(huán)境中，所用器皿、材料（塑料、潤(rùn)滑油、濾紙、蒸餾水純度等）、提取溶劑和衍生化試劑中夾雜的雜質(zhì)、血樣中脂肪酸及其酯類、人體的皮膚、手指接觸容器所帶入的雜質(zhì)等都有可能玷污樣品。以上這些問(wèn)題嚴(yán)重時(shí)，會(huì)使整個(gè)測(cè)定毫無(wú)意義，甚至引起錯(cuò)誤判斷。19.參考答案：中藥制劑分析的對(duì)象包括制劑中原料、半成品、成品及新藥開(kāi)發(fā)研究中的試驗(yàn)樣品，其檢驗(yàn)程序一般可分為取樣、制備供試品、鑒別、檢查、含量測(cè)定、書(shū)寫(xiě)檢測(cè)報(bào)告等。20.參考答案：D,E21.參考答案：D22.參考答案：B23.參考答案：D24.參考答案：C25.參考答案：B26.參考答案：B,C,E27.參考答案：口服液與酒劑都屬液體中藥制劑，但二者的溶媒不一樣，前者多用水為溶媒，所以在樣品的提取分離、凈化時(shí)可直接選用合適的有機(jī)溶劑進(jìn)行液—液萃取，或用柱色譜法進(jìn)行分離凈化。酒劑中含有不同濃度的乙醇，不能直接用有機(jī)溶劑提取分離，要先將酒劑揮去乙醇，加入適量的水，再用合適的有機(jī)溶劑提取分離。檢識(shí)方法二者相同，均可用各種理化鑒別法和其他分析方法。28.參考答案：A,B,C,D,E29.參考答案：A30.參考答案：B31.參考答案：中藥注射劑是一種新型的中藥制劑，由于其給藥途徑的特殊性，因而對(duì)其質(zhì)量要求也特別嚴(yán)格，除應(yīng)符合注射劑一般的質(zhì)量要求外，為保證其安全性和有效性，還應(yīng)進(jìn)行安全性檢查和特殊性檢查。注射劑的安全性檢查包括熱原檢查、刺激性檢查（肌肉刺激性試驗(yàn)、血管刺激性試驗(yàn)）、過(guò)敏反應(yīng)（全身主動(dòng)性過(guò)敏試驗(yàn)、被動(dòng)皮膚過(guò)敏試驗(yàn)及根據(jù)藥物的作用特點(diǎn)選擇其他過(guò)敏反應(yīng)的試驗(yàn)）、溶血試驗(yàn)、異常毒性。此外注射劑還需進(jìn)行特殊要求檢查，如pH值檢查、蛋白質(zhì)檢查、鞣質(zhì)檢查、重金屬檢查、砷鹽檢查、草酸鹽檢查、鉀離子檢查、樹(shù)脂檢查、熾灼殘?jiān)⑸珴?、水分等。中藥注射劑的pH值過(guò)高或過(guò)低，給藥后會(huì)引起疼痛，甚至組織壞死；用于靜脈注射的中藥注射劑，若藥液中的鉀離子過(guò)高，會(huì)造成電解質(zhì)平衡失調(diào)；注射劑中含有鞣質(zhì)，注射后會(huì)引起疼痛，甚至組織壞死。所以為了中藥注射劑的使用安全，更好的控制其質(zhì)量，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，以保證臨床用藥的安全有效。32.參考答案：A33.參考答案：斑蝥的分析方法很多，其定性分析方法有理化鑒別（升華法），紙色譜法和薄層色譜法，其定量分析常用方法有薄層掃描法、氣相色譜法、紫外分光光度法、酸堿滴定法、非水滴定法、配位滴定法等。34.參考答案：??用血漿、血清作為樣品時(shí)，應(yīng)盡快從全血中離心分離出血漿、血清，一般最遲不超過(guò)24小時(shí)，分離后再冰凍保存。若不預(yù)先分離，則冰凍易引起細(xì)胞溶解，阻礙血漿或血清的分離，同時(shí)溶血會(huì)影響藥濃變化。35.參考答案：凡例、正文、附錄、索引36.參考答案：?主要有三種途徑：一是由中藥材原料中帶入；二是在生產(chǎn)制備過(guò)程中引入；三是貯存過(guò)程中受外界條件的影響而使中藥制劑的理化性質(zhì)改變而產(chǎn)生。37.參考答案：100個(gè)/ml；500個(gè)/ml38.參考答案：A39.參考答案：A40.參考答案：B41.參考答案：D42.參考答案：B43.參考答案： 藥物的穩(wěn)定性是貯存條件、藥物的化學(xué)性質(zhì)、空白生物樣品和容器系統(tǒng)的函數(shù)。在特定的容器和生物樣品中待測(cè)物的穩(wěn)定性不能外推至其他系統(tǒng)。在生物樣品中待測(cè)物的穩(wěn)定性包括長(zhǎng)期貯存、短期貯存和冷凍-解凍循環(huán)過(guò)程的穩(wěn)定性，也包括標(biāo)準(zhǔn)貯備液中待測(cè)物的穩(wěn)定性。 （1）長(zhǎng)期貯存穩(wěn)定性 長(zhǎng)期穩(wěn)定性的貯存時(shí)間應(yīng)超過(guò)收集第一個(gè)樣品至最后一個(gè)樣品分析所需用的時(shí)間周期。貯存溫度一般為-20℃，如果需要也可在-70℃貯存。要求高、低濃度至少分別測(cè)定3次，與第一天測(cè)得的相應(yīng)濃度的結(jié)果進(jìn)行比較。 （2）短期室溫穩(wěn)定性?高、低濃度各3份于室溫下放置4～24小時(shí)（根據(jù)實(shí)際操作在室溫中需維持的時(shí)間而定），在不同時(shí)間點(diǎn)取樣，進(jìn)行分析，與0小時(shí)測(cè)得結(jié)果進(jìn)行比較。 （3）冷凍-解凍穩(wěn)定性 取高、低濃度樣品至少各3份，于-20℃貯存24小時(shí)，取出置室溫放置使自然融解。當(dāng)融解完全后，取樣，進(jìn)行分析。然后再把樣品放回冷凍狀態(tài)保持12～24小時(shí)，如此解凍-冷凍應(yīng)重復(fù)循環(huán)二次以上，然后比較各次分析結(jié)果。 （4）貯備液穩(wěn)定性 藥物與內(nèi)標(biāo)物貯備溶液的穩(wěn)定性應(yīng)對(duì)其在室溫下至少6小時(shí)的穩(wěn)定性進(jìn)行考察，然后將其冷藏或冷凍7～14天或恰當(dāng)周期后進(jìn)行測(cè)定，所得儀器響應(yīng)值與新鮮配制溶液所得響應(yīng)值進(jìn)行比較。44.參考答案：中藥材品種；產(chǎn)地；采收期45.參考答案：中藥指紋圖譜又稱中藥化學(xué)指紋圖譜，是指某種（或某地）中藥材或中藥制劑經(jīng)適當(dāng)處理后，采用一定的分析手段，得到的能夠標(biāo)示其特性的色譜或光譜圖。中藥指紋圖譜是一種綜合的，可量化的鑒定手段，它建立在中藥成分系統(tǒng)研究的基礎(chǔ)之上，主要用于鑒別真?zhèn)魏驮u(píng)價(jià)原藥材、半成品及制劑質(zhì)量的均一性和穩(wěn)定性，其基本屬性是“整體性”和“模糊性”。46.參考答案：A,B,C47.參考答案：??①指紋圖譜；②共有指紋峰；③共有指紋峰面積比；④非共有峰面積；⑤中藥材、有效部位、中間體和注射劑指紋圖譜的相關(guān)性。48.參考答案：A,B,C,D,E49.參考答案：B50.參考答案：D51.參考答案：A,B52.參考答案：?生物樣品內(nèi)藥物分析的目標(biāo)，不僅是母體藥物也包括代謝產(chǎn)物，因?yàn)榇x產(chǎn)物常具有生理活性，弄清它們的種類、結(jié)構(gòu)、數(shù)量及分布情況，可了解藥物在生物樣品內(nèi)的變化及消除規(guī)律，這對(duì)安全用藥和正確評(píng)價(jià)藥物質(zhì)量也是非常重要的。53.參考答案：相關(guān)54.參考答案：C55.參考答案：B56.參考答案：B57.參考答案：中藥制劑中由于歷史的原因，所用原藥材來(lái)源廣泛，質(zhì)量差異較大，如原藥材的品種、規(guī)格、藥用部位、采收季節(jié)、加工方法、飲片炮制工藝等的差別，都將對(duì)成品的質(zhì)量產(chǎn)生較大的影響，只有將這些影響因素加以規(guī)范，如采用規(guī)范化種植的藥材，有嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的炮制飲片，才可保證中藥制劑的產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定、均衡、療效可靠。58.參考答案：A,B,C,D,E59.參考答案：D60.參考答案：冷浸法、回流提取法、連續(xù)回流提取法、超聲提取法、超臨界流體提取法61.參考答案：D62.參考答案：C63.參考答案：中藥注射劑特殊要求的檢查項(xiàng)目有：pH值檢查、蛋白質(zhì)檢查、鞣質(zhì)檢查、重金屬檢查、砷鹽檢查、草酸鹽檢查、鉀離子檢查、樹(shù)脂檢查、熾灼殘?jiān)?、色澤、水分?4.參考答案：醋酸乙酯－正己烷－醋酸－甲醇65.參考答案：B66.參考答案：D67.參考答案：A,B,C,D68.參考答案：A,B,C,E69.參考答案：D70.參考答案：酸度、水不溶性物質(zhì)、雜醇油、甲醇、易氧化物、丙酮、異丙醇、戊醇或不揮發(fā)的易炭化物、不揮發(fā)物71.參考答案：C,D72.參考答案：A73.參考答案：陽(yáng)離子交換樹(shù)脂；生物堿鹽陽(yáng)離子74.參考答案：???凡是生物樣品內(nèi)藥物到達(dá)之處，如體液、器官、組織、排泄物等都是分析的對(duì)象，所以生物樣品內(nèi)藥物分析的樣本有血液、尿液、唾液、膽汁、淋巴液、淚液、脊髓液、汗液、乳汁、羊水、糞便、各種器官、組織以及呼出的氣體。?生物樣品內(nèi)藥物分析對(duì)象不僅是人體，也包括動(dòng)物體。75.參考答案：D第2卷參考答案一.參考題庫(kù)1.參考答案：B2.參考答案：A,B,D,E3.參考答案：D4.參考答案：C5.參考答案：D6.參考答案：A,D,E7.參考答案：D8.參考答案：血漿；血清；全血9.參考答案：中藥經(jīng)粉碎后加熱