傷口護(hù)理產(chǎn)品新建項(xiàng)目投資計(jì)劃書

傷口護(hù)理產(chǎn)品新建項(xiàng)目

投資計(jì)劃書

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報(bào)告說明

近年來，我國勞動(dòng)力成本不斷上升。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，

2011年至2018年全國制造業(yè)私營單位就業(yè)人員年平均工資由24,138

元增長至49,275元，年均復(fù)合增長率達(dá)到10.73%。人力成本的提高疊

加原材料、運(yùn)費(fèi)成本上升，使得出口的競爭優(yōu)勢減弱，長期來看面臨

來自東南亞地區(qū)勞動(dòng)力成本較低國家的競爭。

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資18816.83萬元，其中：建設(shè)投資15372.40

萬元，占項(xiàng)目總投資的81.69%；建設(shè)期利息139.65萬元，占項(xiàng)目總投

資的0.74%；流動(dòng)資金3304.78萬元，占項(xiàng)目總投資的17.56機(jī)

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入32300.00萬元，

綜合總成本費(fèi)用26159.41萬元，凈利潤3718.15萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益

率21.79%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1725.40萬元，全部投資回收期5.62年。本期

項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。

本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合

理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、

社會(huì)效益等方面都是積極可行的。

綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)

遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢總體向好有利，將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升

級，步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)

增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)

發(fā)展進(jìn)入新階段。

對于初步確立投資意向的項(xiàng)目，該報(bào)告在市場調(diào)查的基礎(chǔ)上，對

市場、投資、政策、企業(yè)等方面進(jìn)行客觀的機(jī)會(huì)分析，重點(diǎn)在于投資

環(huán)境的分析及投資前景的判斷，并提供項(xiàng)目提案和投資建議。包括：

對投資環(huán)境的客觀分析（市場分析、產(chǎn)業(yè)政策、稅收政策、金融政策

和財(cái)政政策）；對企業(yè)經(jīng)營目標(biāo)與戰(zhàn)略分析和內(nèi)外部資源條件分析

（技術(shù)能力、管理能力、外部建設(shè)條件）；項(xiàng)目投資者或承辦者的優(yōu)

劣勢分析等。

本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)

背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評估等內(nèi)容基于公開信息；項(xiàng)目建

設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告

可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。

目錄

第一章項(xiàng)目總論說明

第二章項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性

第三章行業(yè)前景及市場預(yù)測

第四章產(chǎn)品方案

第五章選址可行性分析

第六章建筑技術(shù)分析

第七章原輔材料成品管理

第八章技術(shù)方案分析

第九章環(huán)境保護(hù)方案

第十章安全生產(chǎn)

第十一章節(jié)能方案說明

第十二章組織架構(gòu)分析

第十三章進(jìn)度計(jì)劃

第十四章投資方案分析

第十五章經(jīng)濟(jì)效益評價(jià)

第十六章項(xiàng)目招投標(biāo)方案

第十七章項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評估

第十八章項(xiàng)目總結(jié)分析

第十九章附表

第一章項(xiàng)目總論說明

一、概述

（-）項(xiàng)目基本情況

1、項(xiàng)目名稱：傷口護(hù)理產(chǎn)品新建項(xiàng)目

2、承辦單位名稱：xxx集團(tuán)有限公司

3、項(xiàng)目性質(zhì)：新建

4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：xxx（以選址意見書為準(zhǔn)）

5、項(xiàng)目聯(lián)系人：呂xx

（二）主辦單位基本情況

面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治

理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)

力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來

的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。

多年來，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信任。

（三）項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模

本期項(xiàng)目選址位于XXX（以選址意見書為準(zhǔn)），占地面積約44.41

畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、

通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。

（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案

根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：傷口護(hù)理產(chǎn)品

00000噸/年。

二、項(xiàng)目提出的理由

由于醫(yī)用敷料屬于醫(yī)療用品，與使用者的健康與生命安全息息相

關(guān)，不同國家和地區(qū)均制定了嚴(yán)格的監(jiān)管政策。因而只有具備較高的

管理水平、持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量控制體系和嚴(yán)格產(chǎn)品質(zhì)量保障的醫(yī)用

敷料生產(chǎn)企業(yè)才能夠符合監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，取得產(chǎn)品認(rèn)證，從而進(jìn)入不同國

家和地區(qū)的市場。我國醫(yī)用敷料進(jìn)入國外市場時(shí)，需適用進(jìn)口國相關(guān)

醫(yī)療器械管理規(guī)定。譬如，我國醫(yī)用敷料進(jìn)入歐盟市場須取得CE認(rèn)證,

進(jìn)入美國市場須通過FDA認(rèn)證，進(jìn)入日本市場須通過地方政府或第三

方認(rèn)證機(jī)構(gòu)或厚生省認(rèn)證。因此，市場新進(jìn)入者面臨進(jìn)口國醫(yī)用敷料

監(jiān)管認(rèn)證壁壘。

隨著我國居民消費(fèi)能力的持續(xù)提高，消費(fèi)者的品牌意識(shí)不斷增強(qiáng),

品牌效應(yīng)是進(jìn)入消費(fèi)品領(lǐng)域的主要壁壘之一。品牌的塑造是一項(xiàng)長期

系統(tǒng)的工作，需要持續(xù)地投入人力、物力和財(cái)力等有形資源以及內(nèi)涵、

理念和訴求等無形資源；而消費(fèi)者對品牌的感知度、信任度則需要更

長時(shí)間的市場檢驗(yàn)和時(shí)間沉淀。此外，消費(fèi)者對母嬰類產(chǎn)品、健康護(hù)

理類產(chǎn)品等消費(fèi)品的產(chǎn)品品質(zhì)、安全性具有較高的敏感度，因而對產(chǎn)

品質(zhì)量具有較強(qiáng)背書效應(yīng)的品牌能夠贏得一批忠誠度較高的較為穩(wěn)定

的客戶群體。市場新進(jìn)入者將面臨較大的資源及時(shí)間成本，對其市場

競爭力形成制約。

綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)

遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢總體向好有利，將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升

級，步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)

增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)

發(fā)展進(jìn)入新階段。

三、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資18816.83萬元，其中：建設(shè)投資15372.40

萬元，占項(xiàng)目總投資的81.69%；建設(shè)期利息139.65萬元，占項(xiàng)目總投

資的0.74%；流動(dòng)資金3304.78萬元，占項(xiàng)目總投資的17.56%。

四、資金籌措方案

（一）項(xiàng)目資本金籌措方案

項(xiàng)目總投資18816.83萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx集團(tuán)有限公

司計(jì)劃自籌資金（資本金）13116.83萬元。

(二)申請銀行借款方案

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，本期工程項(xiàng)目申請銀行借款總額5700.00萬

7Go

五、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)

1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP)：32300.00萬元(含稅)。

2、年綜合總成本費(fèi)用(TC)：26159.41萬元。

3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(NP)：3718.15萬元。

4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR)：21.79%O

5、全部投資回收期(Pt)：5.62年(含建設(shè)期12個(gè)月)。

6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP)：6602.33萬元(產(chǎn)值)。

六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃

項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營共

需12個(gè)月的時(shí)間。

七、報(bào)告編制依據(jù)和原則

(-)編制依據(jù)

1、《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱

要》；

2、《中國制造2025》；

3、《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊》（第三版）；

4、項(xiàng)目公司提供的發(fā)展規(guī)劃、有關(guān)資料及相關(guān)數(shù)據(jù)等。

（二）編制原則

1、堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀，采用科學(xué)規(guī)劃，合理布局，一次設(shè)計(jì)，分期

實(shí)施的建設(shè)原則。

2、根據(jù)行業(yè)未來發(fā)展趨勢，合理制定生產(chǎn)綱領(lǐng)和技術(shù)方案。

3、堅(jiān)持市場導(dǎo)向原則，根據(jù)行業(yè)的現(xiàn)有格局和未來發(fā)展方向，優(yōu)

化設(shè)備選型和工藝方案，使企業(yè)的建設(shè)與未來的市場需求相吻合。

4、貫徹技術(shù)進(jìn)步原則，產(chǎn)品及工藝設(shè)備選型達(dá)到目前國內(nèi)領(lǐng)先水

平。同時(shí)合理使用項(xiàng)目資金，將先進(jìn)性與實(shí)用性有機(jī)結(jié)合，做到投入

少、產(chǎn)出多，效益最大化。

5、嚴(yán)格遵守“三同時(shí)”設(shè)計(jì)原則，對項(xiàng)目可能產(chǎn)生的污染源進(jìn)行

綜合治理，使其達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。

八、研究范圍

1、項(xiàng)目背景及市場預(yù)測分析；

2、建設(shè)規(guī)模的確定；

3、建設(shè)場地及建設(shè)條件；

4、工程設(shè)計(jì)方案；

5、節(jié)能;

6、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全、衛(wèi)生與消防;

7、組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置；

8、項(xiàng)目招標(biāo)方案；

9、投資估算和資金籌措；

10、財(cái)務(wù)分析。

九、研究結(jié)論

本項(xiàng)目生產(chǎn)所需的原輔材料來源廣泛，產(chǎn)品市場需求旺盛，潛力

巨大；本項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量、成本具有較強(qiáng)的競爭力,

三廢排放少，能夠達(dá)到國家排放標(biāo)準(zhǔn)；本項(xiàng)目場地及周邊環(huán)境經(jīng)考察

適合本項(xiàng)目建設(shè)；項(xiàng)目產(chǎn)品暢銷，經(jīng)濟(jì)效益好，抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)，社會(huì)

效益顯著，符合國家的產(chǎn)業(yè)政策。

十、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注

1占地面積m229606.64約44.41畝

1.1總建筑面積m236712.23容積率1.24

1.2基底面積m218948.25建筑系數(shù)64.00%

1.3投資強(qiáng)度萬元/畝339.27

1.4基底面積m218948.25

2總投資萬元18816.83

2.1建設(shè)投資萬元15372.40

2.1.1工程費(fèi)用萬元13741.85

2.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元1222.87

2.1.3預(yù)備費(fèi)萬元407.68

2.2建設(shè)期利息萬元139.65

2.3流動(dòng)資金3304.78

3資金籌措萬元18816.83

3.1自籌資金萬元13116.83

3.2銀行貸款萬元5700.00

4營業(yè)收入萬元32300.00正常運(yùn)營年份

5總成本費(fèi)用萬元26159.41”ir

6利潤總額萬元4957.53，，ir

7凈利潤萬元3718.15

8所得稅萬元1239.38

9增值稅萬元1180.48

10稅金及附加萬元1183.06ir”

11納稅總額萬元3602.92irir

12工業(yè)增加值萬元9295.56”ir

13盈虧平衡點(diǎn)萬元6602.33產(chǎn)值

14回收期年5.62含建設(shè)期12個(gè)月

15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率21.79%所得稅后

16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元1725.40所得稅后

第二章項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性

一、行業(yè)背景分析

1、消費(fèi)品市場發(fā)展前景良好，電商行業(yè)趨于成熟，網(wǎng)絡(luò)購物滲透

率進(jìn)一步提升

隨著我國供給側(cè)改革的不斷深化，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的穩(wěn)步實(shí)施,

經(jīng)濟(jì)由規(guī)模數(shù)量型增長向質(zhì)量效益型增長轉(zhuǎn)變，居民消費(fèi)潛力釋放，

消費(fèi)者對經(jīng)濟(jì)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢的樂觀度、積極度進(jìn)一步提高，消費(fèi)品

市場及零售市場的未來發(fā)展前景良好。我國電商行業(yè)經(jīng)過約20年的發(fā)

展，已進(jìn)入全面縱深發(fā)展階段，發(fā)展趨于成熟。艾瑞咨詢預(yù)計(jì)2020年

我國網(wǎng)絡(luò)購物交易市場規(guī)模將達(dá)到10.8萬億元，滲透率進(jìn)一步上升至

21.9%o

2、新零售模式快速推廣，線上及線下渠道并重

線下零售在經(jīng)歷早期網(wǎng)絡(luò)零售的巨大沖擊后，因消費(fèi)升級及體驗(yàn)

式消費(fèi)的興起迎來了新的發(fā)展機(jī)遇。線下零售與網(wǎng)絡(luò)零售逐漸由對立、

競爭向融合、互補(bǔ)的方向發(fā)展。通過整合實(shí)體渠道、電子商務(wù)渠道和

移動(dòng)電子商務(wù)等渠道向消費(fèi)者提供無差別購物體驗(yàn)的全渠道零售模式

是新崛起的零售業(yè)態(tài)。國內(nèi)網(wǎng)購普及率已至高位，線下渠道提供了區(qū)

別于線上渠道的差異化競爭力。相比線上渠道的便捷性優(yōu)勢，線下渠

道的優(yōu)勢主要是能夠提供更注重消費(fèi)者參與和感受的消費(fèi)體驗(yàn)。零售

行業(yè)未來的發(fā)展方向必然是面向線上線下全客群，提供全渠道、全品

類、全時(shí)段、全體驗(yàn)的新型零售模式。此外，線下客流正在由傳統(tǒng)百

貨店和街邊店向購物中心集中，餐飲、電影、親子、娛樂的消費(fèi)情景

組合延長了消費(fèi)者的停留時(shí)間，新型購物中心的營銷效率大大提升。

3、純棉柔巾市場認(rèn)可度將逐步提升，濕巾品類逐步拓展，紡織服

裝業(yè)市場競爭趨于激烈

對于生活用紙，面巾紙及擦拭紙類產(chǎn)品普及率將進(jìn)一步上升。純

棉柔巾因其更具環(huán)保性、不易致敏，可形成對傳統(tǒng)紙品的替代，市場

認(rèn)可度將逐步提升，市場潛力巨大。對于一次性衛(wèi)生用品，成人失禁

用品在我國起步較晚，尚處于導(dǎo)入期，隨著人口老齡化趨勢的逐步顯

現(xiàn)，我國成人失禁用品市場巨大的潛力將得到釋放；濕巾在我國的市

場普及率較低，目前市場以嬰兒用濕巾、通用型濕巾為主，女性衛(wèi)生

濕巾、卸妝濕巾、居家清潔濕巾等品類占比較小，可開發(fā)的市場空間

較大。對于紡織服裝業(yè)，市場競爭趨于激烈，具備品牌優(yōu)勢的服裝品

牌商和具備規(guī)模優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢的生產(chǎn)商將在競爭中脫穎而出，占領(lǐng)

有利的市場地位。

4、進(jìn)入消費(fèi)品行業(yè)的主要障礙

(1)品牌壁壘

隨著我國居民消費(fèi)能力的持續(xù)提高，消費(fèi)者的品牌意識(shí)不斷增強(qiáng),

品牌效應(yīng)是進(jìn)入消費(fèi)品領(lǐng)域的主要壁壘之一。品牌的塑造是一項(xiàng)長期

系統(tǒng)的工作，需要持續(xù)地投入人力、物力和財(cái)力等有形資源以及內(nèi)涵、

理念和訴求等無形資源；而消費(fèi)者對品牌的感知度、信任度則需要更

長時(shí)間的市場檢驗(yàn)和時(shí)間沉淀。此外，消費(fèi)者對母嬰類產(chǎn)品、健康護(hù)

理類產(chǎn)品等消費(fèi)品的產(chǎn)品品質(zhì)、安全性具有較高的敏感度，因而對產(chǎn)

品質(zhì)量具有較強(qiáng)背書效應(yīng)的品牌能夠贏得一批忠誠度較高的較為穩(wěn)定

的客戶群體。市場新進(jìn)入者將面臨較大的資源及時(shí)間成本，對其市場

競爭力形成制約。

(2)研發(fā)設(shè)計(jì)壁壘

消費(fèi)品要獲得消費(fèi)者的認(rèn)可，除了需要滿足基本的功能要求和質(zhì)

量要求之外，還需要滿足現(xiàn)代高品質(zhì)生活的要求以及隨著消費(fèi)觀念的

更新日益增加的健康性和環(huán)保性方面的訴求。因此，企業(yè)必須具備較

強(qiáng)的技術(shù)開發(fā)能力、創(chuàng)新設(shè)計(jì)能力以及融合市場趨勢和自身品牌文化

的能力，研發(fā)設(shè)計(jì)出符合、甚至超出消費(fèi)者預(yù)期的產(chǎn)品。本行業(yè)新進(jìn)

入者若不具備扎實(shí)的技術(shù)能力、豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和高效的研發(fā)機(jī)制，

將難以滿足日益豐富的消費(fèi)者需求，在市場競爭中將處于劣勢。

(3)渠道壁壘

多層次、覆蓋廣的銷售渠道是消費(fèi)品企業(yè)贏得市場份額的重要因

素之一，也是品牌文化輸出的重要載體。企業(yè)必須結(jié)合品牌定位及需

求特點(diǎn)，在擴(kuò)大銷售渠道覆蓋面的同時(shí)，根據(jù)目標(biāo)消費(fèi)者的消費(fèi)習(xí)慣

及零售業(yè)態(tài)的升級變化持續(xù)優(yōu)化渠道結(jié)構(gòu)。同時(shí)，企業(yè)還需在線上主

流電商平臺(tái)及線下購物中心等具有稀缺性的流量入口進(jìn)行布局，并形

成良好的線上線下融合互補(bǔ)效應(yīng)。市場新進(jìn)入者難以在短時(shí)間內(nèi)構(gòu)建

具有競爭力的銷售渠道。

(4)供應(yīng)鏈管理壁壘

供應(yīng)鏈管理能力是企業(yè)為滿足消費(fèi)者需求，保障消費(fèi)體驗(yàn)所需具

備的核心能力之一。完整高效的產(chǎn)品供應(yīng)鏈體系不僅需要內(nèi)部產(chǎn)品設(shè)

計(jì)、生產(chǎn)計(jì)劃、倉儲(chǔ)物流及銷售等多個(gè)部門的協(xié)調(diào)合作，還需要外部

材料供應(yīng)商、外協(xié)加工商、物流服務(wù)商等資源的整合。市場新進(jìn)入者

需要較長時(shí)間的摸索和積累才能具備上述能力。

5、主要機(jī)遇

(1)法律規(guī)范及產(chǎn)業(yè)政策大力支持行業(yè)健康發(fā)展

在消費(fèi)領(lǐng)域，國家相繼出臺(tái)并修訂了《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量

法》、《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等多項(xiàng)法律法規(guī)規(guī)范產(chǎn)

品質(zhì)量安全，保障消費(fèi)者權(quán)益。針對與消費(fèi)者健康緊密相關(guān)的吸收性

用品，國家將其列入消毒衛(wèi)生產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管，出臺(tái)了《消毒管理辦法》

及多項(xiàng)行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對其生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備等方面進(jìn)行約束和規(guī)范。

同時(shí)，消費(fèi)品行業(yè)受國家產(chǎn)業(yè)政策扶持，行業(yè)發(fā)展前景明朗?！秶?/p>

經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》、《電子商務(wù)“十三五”發(fā)

展規(guī)劃》等規(guī)劃強(qiáng)調(diào)促進(jìn)消費(fèi)升級，支持信息、綠色、時(shí)尚、品質(zhì)等

新型消費(fèi)，推動(dòng)線上線下融合等消費(fèi)新模式，不斷增強(qiáng)消費(fèi)拉動(dòng)經(jīng)濟(jì)

的基礎(chǔ)作用。嚴(yán)格的監(jiān)管環(huán)境及大力扶持的產(chǎn)業(yè)政策均有利于行業(yè)健

康有序發(fā)展。

(2)居民購買力的提升及中產(chǎn)階級的崛起為行業(yè)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基

礎(chǔ)

人均可支配收入的持續(xù)增長、社會(huì)財(cái)富的不斷積累及城鄉(xiāng)一體化

進(jìn)程的加快使得居民購買力大增，為消費(fèi)品行業(yè)的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基

礎(chǔ)。收入方面，國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國城鎮(zhèn)居民的人均可支配收

入由2013年的26,467.0元/年上升至2019年的42,359.0元/年，年

復(fù)合增長率8.15%；農(nóng)村居民的人均可支配收入由2013年的9,429.6

元/年上升至2019年的16,021.0元/年，年復(fù)合增長率9.24%。居民收

入水平大幅提高，城鄉(xiāng)差距進(jìn)一步縮小。財(cái)富方面，我國居民的儲(chǔ)蓄

率相對較高，并更為重視購房置業(yè)投資的理念。不斷提升的財(cái)富積累

水平不僅使得居民購買力進(jìn)一步提高，亦使得消費(fèi)觀念有所改變，對

產(chǎn)品品質(zhì)的要求更高。同時(shí)，中高收入人群占比顯著提升，中產(chǎn)階級

的崛起催生大量中高端消費(fèi)需求，推動(dòng)消費(fèi)從“量”向“質(zhì)”轉(zhuǎn)變。

根據(jù)經(jīng)濟(jì)學(xué)人智庫的數(shù)據(jù)2030年中國將呈現(xiàn)出很多中產(chǎn)階級社會(huì)的特

點(diǎn)，中高收入以上人群占比將由2015年的10%上升至35%,中產(chǎn)階級

迅速成為主體消費(fèi)力量，并更愿意為產(chǎn)品品質(zhì)和文化內(nèi)涵支付溢價(jià)。

(3)新人口紅利為行業(yè)帶來更廣闊的市場空間

我國人口結(jié)構(gòu)正在發(fā)生深刻變化，新人口紅利為消費(fèi)品行業(yè)帶來

了更為廣闊的市場空間?！度丝诎l(fā)展“十一五”和2020年規(guī)劃》指出,

“受20世紀(jì)80年代至90年代第三次出生人口高峰的影響，未來十幾

年，20歲至29歲生育旺盛期婦女?dāng)?shù)量將形成一個(gè)高峰；近1億獨(dú)生子

女陸續(xù)進(jìn)入生育年齡，政策內(nèi)生育水平將有所提高?！毙滦抻喌摹吨?/p>

華人民共和國人口與計(jì)劃生育法》于2016年正式實(shí)施，明確“國家提

倡一對夫妻生育兩個(gè)子女”。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的人口抽樣調(diào)查結(jié)果，

2015年我國育齡婦女人數(shù)已達(dá)566.79萬人，第二孩次生育率達(dá)

12.30%o全面二孩政策的落地將有助于母嬰產(chǎn)業(yè)的持續(xù)增長，長期利

好消費(fèi)品市場。

(4)消費(fèi)升級的加快利好品牌企業(yè)的發(fā)展前景

近30年來我國從溫飽消費(fèi)逐漸向品牌消費(fèi)、品質(zhì)消費(fèi)過渡升級，

消費(fèi)者愿意為高質(zhì)量、高安全性、高附加值的產(chǎn)品支付更高的溢價(jià)，

品質(zhì)升級是現(xiàn)階段消費(fèi)升級的主要特征。根據(jù)羅蘭貝格的市場調(diào)研結(jié)

果，母嬰消費(fèi)者最為關(guān)注產(chǎn)品品質(zhì)的因素，其次是服務(wù)，對價(jià)格的敏

感性較低。從長期來看，消費(fèi)各行業(yè)先后經(jīng)歷或正在經(jīng)歷品牌從無到

有、從外資到國產(chǎn)、從弱變強(qiáng)的變革?？梢灶A(yù)見的是，具備較高知名

度、美譽(yù)度、誠信度及產(chǎn)品附加值的品牌將在競爭中脫穎而出，國產(chǎn)

品牌走上順勢崛起之路，獲得更為長足的發(fā)展。

(5)零售行業(yè)的多元化發(fā)展為行業(yè)創(chuàng)造了有利的市場環(huán)境

一方面，網(wǎng)絡(luò)購物的興起為行業(yè)增長提供了強(qiáng)勁動(dòng)力，艾瑞咨詢

的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2018年我國網(wǎng)絡(luò)購物規(guī)模達(dá)7.9萬億元，同比增長

29.5%o另一方面，線下實(shí)體零售行業(yè)加快了轉(zhuǎn)型步伐，集購物、餐飲、

親子、娛樂等多功能的新型購物中心發(fā)展迅猛，為注重產(chǎn)品品質(zhì)及消

費(fèi)者體驗(yàn)的品牌商提供了有利的發(fā)展條件，專業(yè)商場、倉儲(chǔ)會(huì)員店的

興起更好地滿足了消費(fèi)者的差異化需求。零售行業(yè)線上線下的多元化

發(fā)展為消費(fèi)品行業(yè)提供了有利的渠道支撐。

(6)完善的配套產(chǎn)業(yè)為行業(yè)發(fā)展提供保障

完善的物流體系是保障消費(fèi)者良好的網(wǎng)絡(luò)購物體驗(yàn)的必備條件，

國家郵政總局的數(shù)據(jù)顯示，2019年我國快遞服務(wù)企業(yè)業(yè)務(wù)量累計(jì)完成

630億件，同比增長24.24%；業(yè)務(wù)收入累計(jì)實(shí)現(xiàn)7,450億元，同比增

■K23.38%,行業(yè)持續(xù)高速增長。此外，消費(fèi)品行業(yè)已形成較為成熟的

產(chǎn)業(yè)鏈，紡織服裝行業(yè)中的品牌商、成衣制造商、原輔材料供應(yīng)商分

工明確，產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)凸顯，為企業(yè)的高效發(fā)展創(chuàng)造了良好的平臺(tái)。

6、主要挑戰(zhàn)

(1)市場競爭趨于激烈

消費(fèi)品行業(yè)市場空間巨大，且保持穩(wěn)定或快速增長，但也面臨著

國際和國內(nèi)眾多優(yōu)質(zhì)企業(yè)的競爭。

(2)原材料價(jià)格波動(dòng)

優(yōu)質(zhì)進(jìn)口原棉是行業(yè)產(chǎn)品的重要原材料，貿(mào)易政策及市場環(huán)境的

波動(dòng)可能造成原棉價(jià)格亦存在一定波動(dòng)。由于下游競爭較為激烈，行

業(yè)難以將原材料價(jià)格波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行轉(zhuǎn)移，這對行業(yè)的供應(yīng)鏈管理能

力提出了更高的要求。

二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

1、醫(yī)療器械行業(yè)市場需求總體上升，帶動(dòng)銷售收入增長

從全球老齡化加劇、人均平均壽命延長、新興市場經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展

等方面的趨勢來看，全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求總體呈現(xiàn)上升態(tài)勢。

根據(jù)FitchSolutions的統(tǒng)計(jì)和預(yù)測，2023年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)

計(jì)將超過5,162億美元，2017年至2024年年復(fù)合增長率預(yù)計(jì)超過5%o

需求總體上升將帶動(dòng)銷售收入增長。根據(jù)中研普華的統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)醫(yī)療

器械行業(yè)銷售收入由2011年的2,280億元上升至2019年的6,819億

元，年復(fù)合增長率為14.68%,預(yù)計(jì)2020年醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入將達(dá)

到7,959億元。

2、國內(nèi)外醫(yī)用敷料市場需求持續(xù)增長，預(yù)計(jì)行業(yè)市場規(guī)模不斷擴(kuò)

大

隨著全球人口老齡化問題的日益突出和由此帶來的潰瘍、褥瘡等

病癥患者的增加，全球醫(yī)用敷料市場需求將持續(xù)增長。BMIResearch預(yù)

計(jì)，全球醫(yī)用敷料市場銷售收入規(guī)模將于2019年達(dá)到124.83億美元,

于2020年達(dá)到132.84億美元。隨著我國國內(nèi)市場需求的不斷擴(kuò)大，

大型醫(yī)用敷料出口企業(yè)紛紛加大了國內(nèi)市場開拓力度，國外廠商也逐

步推行中國市場的本土化策略。根據(jù)BMIResearch的預(yù)計(jì)，我國醫(yī)用

敷料市場規(guī)模將于2019年達(dá)到73.12億元，于2020年達(dá)到82.25億

o

3、行業(yè)集中度將進(jìn)一步提升，國內(nèi)醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)將向價(jià)值鏈高端

環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移

隨著醫(yī)改對醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全水平的進(jìn)一步提升，行業(yè)集中度

正在逐步提升，有利于經(jīng)營規(guī)模較大、實(shí)力雄厚、管理完善的大中型

企業(yè)進(jìn)一步擴(kuò)大市場份額。同時(shí)，自20世紀(jì)90年代至今，隨著發(fā)達(dá)

國家的勞動(dòng)力成本不斷提高，大型跨國醫(yī)療器械公司逐漸將醫(yī)用敷料

中勞動(dòng)力需求較大、技術(shù)含量較低的傳統(tǒng)傷口護(hù)理產(chǎn)品（例如紗布、

繃帶）的生產(chǎn)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移至亞洲I、南美等地區(qū)和國家，保留研發(fā)和營銷

環(huán)節(jié)，在市場上以自主品牌進(jìn)行銷售。憑借人力成本優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)

勢，中國承接了此輪產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移浪潮，逐漸形成了一批為國際大型醫(yī)用

敷料品牌商從事貼牌生產(chǎn)（OEM）、以出口為主的醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)。

隨著行業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新，國內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及研發(fā)能力不斷提

升，研發(fā)投入增加，國內(nèi)醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)預(yù)計(jì)將逐漸向價(jià)值鏈的高端環(huán)

節(jié)轉(zhuǎn)移，在高端醫(yī)用敷料市場實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

4、手術(shù)室感染控制產(chǎn)品市場規(guī)模增長，向一次使用型及定制化組

合包轉(zhuǎn)變

由于外科手術(shù)數(shù)量的增長及對感染控制措施的加強(qiáng)，手術(shù)室感染

控制產(chǎn)品市場呈持續(xù)增長態(tài)勢。根據(jù)CMI機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計(jì)，手術(shù)室感染控

制產(chǎn)品市場規(guī)模預(yù)計(jì)將于2026年達(dá)到36.88億美元，年均復(fù)合增長率

4.9%o

手術(shù)室感染控制產(chǎn)品可分為重復(fù)使用型和一次性使用型，從重復(fù)

使用型產(chǎn)品向一次性使用型產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?yōu)樾袠I(yè)的發(fā)展趨勢，主要原因包

括：一方面，一次性手術(shù)感染控制產(chǎn)品相比重復(fù)使用產(chǎn)品能夠顯著降

低交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)Coherent機(jī)構(gòu)的報(bào)告，一次性手術(shù)室感染控制

產(chǎn)品能夠使得手術(shù)中的交叉感染風(fēng)險(xiǎn)降低60%,中華護(hù)理學(xué)會(huì)手術(shù)室專

業(yè)委員會(huì)編制的《手術(shù)室護(hù)理實(shí)踐指南》亦推薦手術(shù)室使用一次性無

菌產(chǎn)品。另一方面，一次性手術(shù)室感染控制產(chǎn)品在便利性、成本等方

面相比重復(fù)使用產(chǎn)品亦具有優(yōu)勢，使得一次性產(chǎn)品需求更加旺盛。

相比于單個(gè)產(chǎn)品，定制化手術(shù)組合包產(chǎn)品的市場規(guī)模將呈快速增

長趨勢。根據(jù)CMI機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計(jì)，全球定制化手術(shù)組合包市場規(guī)模預(yù)計(jì)

將于2026年增長至213.47億美元，年均復(fù)合增長率為10.2%,其中，

我國定制化手術(shù)組合包規(guī)模預(yù)計(jì)將上升至15.04億美元，年均復(fù)合增

長率12.2%,市場前景十分廣闊。

5、高端醫(yī)用敷料領(lǐng)域發(fā)展前景良好，具有較大的國產(chǎn)替代空間

從全球趨勢來看，下游市場對多功能、新材質(zhì)、高附加值的醫(yī)用

敷料的需求日漸迫切，高端醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)將迎來良好的發(fā)展機(jī)遇。根

據(jù)BMI的統(tǒng)計(jì)，全球高端敷料市場規(guī)模預(yù)計(jì)將于2022年達(dá)到70.15億

美元。

隨著國內(nèi)廠商在技術(shù)與品質(zhì)上的不斷進(jìn)步，及相關(guān)政府部門和機(jī)

構(gòu)制定的支持包括高端敷料在內(nèi)的醫(yī)用敷料行業(yè)的發(fā)展的法律法規(guī)和

行業(yè)政策出臺(tái)落實(shí)，高端醫(yī)用敷料領(lǐng)域未來有較大的國產(chǎn)替代空間。

6、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘

由于醫(yī)用敷料屬于醫(yī)療用品，與使用者的健康與生命安全息息相

關(guān)，不同國家和地區(qū)均制定了嚴(yán)格的監(jiān)管政策。因而只有具備較高的

管理水平、持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量控制體系和嚴(yán)格產(chǎn)品質(zhì)量保障的醫(yī)用

敷料生產(chǎn)企業(yè)才能夠符合監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，取得產(chǎn)品認(rèn)證，從而進(jìn)入不同國

家和地區(qū)的市場。我國醫(yī)用敷料進(jìn)入國外市場時(shí)，需適用進(jìn)口國相關(guān)

醫(yī)療器械管理規(guī)定。譬如，我國醫(yī)用敷料進(jìn)入歐盟市場須取得CE認(rèn)證,

進(jìn)入美國市場須通過FDA認(rèn)證，進(jìn)入日本市場須通過地方政府或第三

方認(rèn)證機(jī)構(gòu)或厚生省認(rèn)證。因此，市場新進(jìn)入者面臨進(jìn)口國醫(yī)用敷料

監(jiān)管認(rèn)證壁壘。

7、技術(shù)研發(fā)壁壘

醫(yī)用敷料的研發(fā)涉及臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物工程以及紡織學(xué)等

多學(xué)科的理論和實(shí)踐，對企業(yè)的綜合技術(shù)能力有較高的要求。此外，

高端敷料的生產(chǎn)制造技術(shù)也對市場進(jìn)入者形成了較高的技術(shù)壁壘，從

材料的品質(zhì)、制造工藝、生產(chǎn)水平到產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、批量高效生產(chǎn)，都

對企業(yè)提出了較高的技術(shù)要求。

8、客戶粘性壁壘

國內(nèi)的大型醫(yī)用敷料公司經(jīng)過多年的發(fā)展，已在全球范圍內(nèi)，尤

其是歐洲、日本、美國等成熟市場積累了穩(wěn)定的大型醫(yī)用敷料品牌商

客戶。由于全球醫(yī)用敷料市場高集中度的特征，這些客戶已幾乎覆蓋

了全球醫(yī)用敷料行業(yè)的主要參與者。由于醫(yī)用敷料關(guān)乎使用者的生命

健康，品牌商對于醫(yī)用敷料產(chǎn)品質(zhì)量的要求非常嚴(yán)格，對于生產(chǎn)商的

選擇較為慎重；此外，醫(yī)院的醫(yī)護(hù)工作者長期使用一種產(chǎn)品后，會(huì)習(xí)

慣于產(chǎn)品的規(guī)格、特性和設(shè)計(jì)，從而產(chǎn)生一定的產(chǎn)品依賴度。因此在

選定生產(chǎn)商后，若不出現(xiàn)重大的產(chǎn)品質(zhì)量問題，生產(chǎn)商與品牌客戶間

的合作穩(wěn)定，粘性較高，對新進(jìn)入者形成一定的壁壘。

9、規(guī)模壁壘

生產(chǎn)規(guī)模較大的企業(yè)具備顯著的成本領(lǐng)先優(yōu)勢，在各環(huán)節(jié)形成行

業(yè)壁壘。在采購環(huán)節(jié)，大規(guī)模的原材料采購有助于企業(yè)降低采購成本,

減小價(jià)格波動(dòng)對業(yè)績的影響；在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，規(guī)?；纳a(chǎn)使自動(dòng)化生

產(chǎn)設(shè)備發(fā)揮更大的效用，生產(chǎn)效率得以提升；在銷售環(huán)節(jié)，領(lǐng)先的市

場地位和較高的市場占有率，使企業(yè)和客戶相互依存，從而具備一定

的議價(jià)能力。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

第三章行業(yè)前景及市場預(yù)測

一、行業(yè)基本情況

1、《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》

旨在建立更加科學(xué)、高效的藥品醫(yī)療器械審評審批體系，使批準(zhǔn)

上市藥品醫(yī)療器械的有效性、安全性、質(zhì)量可控性達(dá)到或接近國際先

進(jìn)水平。

2、《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》

規(guī)劃提出緊密圍繞健康中國建設(shè)需求，突出解決重大慢病防控、

人口老齡化應(yīng)對等影響國計(jì)民生的重大問題，以提升全民健康水平為

目標(biāo)，系統(tǒng)加強(qiáng)生物數(shù)據(jù)、臨床信息、樣本資源的整合，統(tǒng)籌推進(jìn)國

家臨床醫(yī)學(xué)研究中心和疾病協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，促進(jìn)醫(yī)研企結(jié)合開展

創(chuàng)新性和集成性研究，加快推動(dòng)醫(yī)學(xué)科技發(fā)展。重點(diǎn)部署疾病防控、

精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、生殖健康、康復(fù)養(yǎng)老、藥品質(zhì)量安全、創(chuàng)新藥物開發(fā)、醫(yī)

療器械國產(chǎn)化、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務(wù)。力爭到2020年，形成醫(yī)養(yǎng)康護(hù)

一體化、連續(xù)性的健康保障體系，為提高醫(yī)療服務(wù)供給質(zhì)量、加快健

康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、助推醫(yī)改和健康中國建設(shè)提供堅(jiān)實(shí)的科技支撐。

3、《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》

旨在進(jìn)一步完善衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新體系，提升我國衛(wèi)生與健康

科技創(chuàng)新能力，顯著增強(qiáng)科技創(chuàng)新對提高公眾健康水平和促進(jìn)健康產(chǎn)

業(yè)發(fā)展的支撐引領(lǐng)作用。

4、《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》

先進(jìn)醫(yī)療器械是健康保障體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，是推進(jìn)醫(yī)學(xué)診療

技術(shù)進(jìn)步的主要?jiǎng)恿?，是?yōu)化醫(yī)療服務(wù)供給的核心引擎，也是引領(lǐng)醫(yī)

學(xué)模式轉(zhuǎn)變的變革性力量，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長性，其

戰(zhàn)略地位受到世界各國的普遍重視，是一個(gè)國家科技進(jìn)步和全民健康

保障能力的重要標(biāo)志。

5、《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》

旨在促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競爭

力，滿足公眾臨床需要。

6、《國家發(fā)展改革委關(guān)于全面深化價(jià)格機(jī)制改革的意見》

鞏固取消藥品加成成果，進(jìn)一步取消醫(yī)用耗材加成，優(yōu)化調(diào)整醫(yī)

療服務(wù)價(jià)格；加快新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目受理審核，促進(jìn)醫(yī)療新技術(shù)

研發(fā)應(yīng)用；擴(kuò)大按病種、按服務(wù)單元收費(fèi)范圍和數(shù)量。

7、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃（2018—2020年）》

旨在提高醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)水平，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的監(jiān)督檢查，助推醫(yī)

療器械創(chuàng)新發(fā)展。

8、《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》

旨在健全“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)體系、完善“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健

康”支撐體系、加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管和安全保障。

9、《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(2018)》

明確將衛(wèi)生材料及敷料列入生物產(chǎn)業(yè)大類項(xiàng)目下的其他生物醫(yī)用

材料及用品制造產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目中。

10、國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況

隨著我國經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展及居民醫(yī)療消費(fèi)的增長，國內(nèi)醫(yī)療器械行

業(yè)近年來呈現(xiàn)較快的增長勢頭。根據(jù)FitchSolutions的統(tǒng)計(jì)和預(yù)測，

2018年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已達(dá)到3,863億美元。根據(jù)中研普華的

統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入由2011年的2,280億元上升至2019

年的6,819億元，年復(fù)合增長率為14.68%。

11、國內(nèi)外醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展情況

狹義的醫(yī)用敷料是指作為傷口處的覆蓋物，在傷口愈合過程中，

可以替代受損的皮膚起到暫時(shí)性屏障作用，避免或控制傷口感染，起

到保護(hù)創(chuàng)口、創(chuàng)面，提供有利于創(chuàng)面愈合環(huán)境的醫(yī)用衛(wèi)生材料，即傷

口護(hù)理產(chǎn)品。廣義的醫(yī)用敷料則不僅包括傷口護(hù)理產(chǎn)品，還包括感染

防護(hù)產(chǎn)品及消毒清潔產(chǎn)品等。

(1)全球醫(yī)用敷料行業(yè)市場規(guī)模

近年來，全球醫(yī)用敷料市場規(guī)?；颈３址€(wěn)定。根據(jù)BMIResearch

的統(tǒng)計(jì)，2014—2018年，全球醫(yī)用敷料市場規(guī)模由H1.00億美元增長

至121.58億美元。

(2)全球醫(yī)用敷料行業(yè)競爭格局

由于經(jīng)濟(jì)水平較為發(fā)達(dá)，居民醫(yī)療保健意識(shí)較強(qiáng)，人口老齡化趨

勢更為明顯，美國、歐洲和日本等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體是全球最主要的醫(yī)用敷

料消費(fèi)市場，并且憑借著技術(shù)、人才優(yōu)勢，上述國家和地區(qū)擁有眾多

全球知名的大型醫(yī)藥跨國企業(yè)，涵蓋的業(yè)務(wù)類別和產(chǎn)品種類繁多，產(chǎn)

品銷往多個(gè)國家和地區(qū)，品牌和企業(yè)知名度及市場占有率較高。涉及

醫(yī)用敷料領(lǐng)域的國際知名醫(yī)療器械公司包括3M公司、瑞典墨尼克、英

國施樂輝、丹麥康樂保、美國康維德等。

自20世紀(jì)90年代至今，隨著發(fā)達(dá)國家的勞動(dòng)力成本不斷提高，

大型跨國醫(yī)療器械公司逐漸將醫(yī)用敷料中勞動(dòng)力需求較大、技術(shù)含量

較低的傳統(tǒng)傷口護(hù)理產(chǎn)品(例如紗布、繃帶)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移至亞洲、

南美等地區(qū)和國家，保留研發(fā)和營銷環(huán)節(jié)，在市場上以自主品牌進(jìn)行

銷售。憑借人力成本優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，中國承接了此輪產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移浪

潮，逐漸形成了一批為國際大型醫(yī)用敷料品牌商從事貼牌生產(chǎn)(OEM)、

以出口為主的醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)，例如奧美醫(yī)療、振德醫(yī)療等。目前,

中國已成為全球最大的醫(yī)用敷料出口國，2019年出口額達(dá)27.16億美

元，傳統(tǒng)的傷口護(hù)理類產(chǎn)品質(zhì)量已達(dá)到世界領(lǐng)先水平，但在產(chǎn)品創(chuàng)新、

研發(fā)投入、人才和技術(shù)水平、裝備水平、全球營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)等方面

仍與發(fā)達(dá)國家存在一定差距。

(3)我國醫(yī)用敷料行業(yè)市場規(guī)模

近年來，我國醫(yī)療資源逐漸豐富，醫(yī)療保障力度逐漸加大，基礎(chǔ)

醫(yī)療設(shè)施建設(shè)加快，居民生活水平及健康意識(shí)不斷提高，醫(yī)用敷料市

場亦隨之迎來快速發(fā)展時(shí)期。20亦-2018年,根據(jù)BMIResearch統(tǒng)計(jì),

我國醫(yī)用敷料市場規(guī)模由39.89億元增長至65.38億元。

12、國內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)競爭格局

從國內(nèi)市場的競爭情況來看，由于我國醫(yī)用敷料行業(yè)進(jìn)入門檻較

低，雖然市場容量較大，且增長較快，但行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，且大

部分為規(guī)模很小的地區(qū)性小企業(yè)，造成行業(yè)集中度較低。國產(chǎn)醫(yī)用敷

料以傳統(tǒng)傷口護(hù)理類產(chǎn)品為主，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，國內(nèi)企業(yè)多在低端

市場內(nèi)進(jìn)行低價(jià)競爭，品牌識(shí)別度和影響力相對較低。

13、手術(shù)室感染控制產(chǎn)品市場發(fā)展?fàn)顩r

手術(shù)室感染控制產(chǎn)品由各類手術(shù)單、手術(shù)衣、手術(shù)包等組成，該

等產(chǎn)品作為外科有創(chuàng)操作中不可缺少的醫(yī)用耗材，其目的是建立一個(gè)

無菌手術(shù)創(chuàng)面區(qū)，阻止外來物質(zhì)及微生物侵入手術(shù)創(chuàng)面或患者體液、

血液，從而避免對術(shù)者、醫(yī)者及手術(shù)環(huán)境造成污染。由于外科手術(shù)數(shù)

量的增長及對感染控制措施的加強(qiáng)，手術(shù)室感染控制產(chǎn)品市場呈持續(xù)

增長態(tài)勢。根據(jù)CMI機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計(jì)，2017年全球手術(shù)鋪單和手術(shù)衣的市

場規(guī)模約為24.10億美元。同時(shí)，相比于單個(gè)產(chǎn)品，定制化手術(shù)組合

包產(chǎn)品的市場規(guī)模呈快速增長趨勢。定制化手術(shù)組合包可根據(jù)不同手

術(shù)需求提供可選擇的組件清單，開發(fā)定制化的解決方案，同時(shí)降低成

本、提高護(hù)理便利性。根據(jù)CMI機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計(jì)，2017年全球定制化手術(shù)

組合包市場規(guī)模約為89.73億美元，年均復(fù)合增長率為10.2%,其中，

我國定制化手術(shù)組合包市場規(guī)模約為5.40億美元，年均復(fù)合增長率

12.2%,市場前景十分廣闊。

14、高端傷口敷料產(chǎn)品市場發(fā)展?fàn)顩r

近年來，從全球趨勢來看，下游市場對多功能、新材質(zhì)、高附加

值的醫(yī)用敷料的需求日漸迫切，高端醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)迎來了良好的發(fā)展

機(jī)遇。高端傷口敷料主要針對的是更為復(fù)雜的傷口護(hù)理，包括慢性傷

口、燒傷、復(fù)雜手術(shù)傷口等，此類傷口通常愈合難度較大、愈合時(shí)間

較長、對患者而言更為痛苦且可能引發(fā)嚴(yán)重的并發(fā)癥。高端傷口敷料

主要以濕性傷口愈合理論為基礎(chǔ)，具有減輕換藥痛苦、縮短愈合時(shí)間、

減少換藥次數(shù)、降低醫(yī)務(wù)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度、降低綜合治療成本、換藥

操作簡便易行等優(yōu)點(diǎn)。目前，在該領(lǐng)域的主要生產(chǎn)企業(yè)為3M、Acelity、

V.A.C.Therapy等國際廠商，具有較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力及產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，產(chǎn)品以

高價(jià)高品質(zhì)路線為主。

1、《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》

旨在建立更加科學(xué)、高效的藥品醫(yī)療器械審評審批體系，使批準(zhǔn)

上市藥品醫(yī)療器械的有效性、安全性、質(zhì)量可控性達(dá)到或接近國際先

進(jìn)水平。

2、《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》

規(guī)劃提出緊密圍繞健康中國建設(shè)需求，突出解決重大慢病防控、

人口老齡化應(yīng)對等影響國計(jì)民生的重大問題，以提升全民健康水平為

目標(biāo)，系統(tǒng)加強(qiáng)生物數(shù)據(jù)、臨床信息、樣本資源的整合，統(tǒng)籌推進(jìn)國

家臨床醫(yī)學(xué)研究中心和疾病協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，促進(jìn)醫(yī)研企結(jié)合開展

創(chuàng)新性和集成性研究，加快推動(dòng)醫(yī)學(xué)科技發(fā)展。重點(diǎn)部署疾病防控、

精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、生殖健康、康復(fù)養(yǎng)老、藥品質(zhì)量安全、創(chuàng)新藥物開發(fā)、醫(yī)

療器械國產(chǎn)化、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務(wù)。力爭到2020年，形成醫(yī)養(yǎng)康護(hù)

一體化、連續(xù)性的健康保障體系，為提高醫(yī)療服務(wù)供給質(zhì)量、加快健

康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、助推醫(yī)改和健康中國建設(shè)提供堅(jiān)實(shí)的科技支撐。

3、《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》

旨在進(jìn)一步完善衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新體系，提升我國衛(wèi)生與健康

科技創(chuàng)新能力，顯著增強(qiáng)科技創(chuàng)新對提高公眾健康水平和促進(jìn)健康產(chǎn)

業(yè)發(fā)展的支撐引領(lǐng)作用。

4、《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》

先進(jìn)醫(yī)療器械是健康保障體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，是推進(jìn)醫(yī)學(xué)診療

技術(shù)進(jìn)步的主要?jiǎng)恿?，是?yōu)化醫(yī)療服務(wù)供給的核心引擎，也是引領(lǐng)醫(yī)

學(xué)模式轉(zhuǎn)變的變革性力量，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長性，其

戰(zhàn)略地位受到世界各國的普遍重視，是一個(gè)國家科技進(jìn)步和全民健康

保障能力的重要標(biāo)志。

5、《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》

旨在促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競爭

力，滿足公眾臨床需要。

6、《國家發(fā)展改革委關(guān)于全面深化價(jià)格機(jī)制改革的意見》

鞏固取消藥品加成成果，進(jìn)一步取消醫(yī)用耗材加成，優(yōu)化調(diào)整醫(yī)

療服務(wù)價(jià)格；加快新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目受理審核，促進(jìn)醫(yī)療新技術(shù)

研發(fā)應(yīng)用；擴(kuò)大按病種、按服務(wù)單元收費(fèi)范圍和數(shù)量。

7、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃(2018—2020年)》

旨在提高醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)水平，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的監(jiān)督檢查，助推醫(yī)

療器械創(chuàng)新發(fā)展。

8、《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》

旨在健全“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)體系、完善“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健

康”支撐體系、加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管和安全保障。

9、《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(2018)》

明確將衛(wèi)生材料及敷料列入生物產(chǎn)業(yè)大類項(xiàng)目下的其他生物醫(yī)用

材料及用品制造產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目中。

10、國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況

隨著我國經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展及居民醫(yī)療消費(fèi)的增長，國內(nèi)醫(yī)療器械行

業(yè)近年來呈現(xiàn)較快的增長勢頭。根據(jù)FitchSolutions的統(tǒng)計(jì)和預(yù)測，

2018年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已達(dá)到3,863億美元。根據(jù)中研普華的

統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入由2011年的2,280億元上升至2019

年的6,819億元，年復(fù)合增長率為14.68%。

11、國內(nèi)外醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展情況

狹義的醫(yī)用敷料是指作為傷口處的覆蓋物，在傷口愈合過程中，

可以替代受損的皮膚起到暫時(shí)性屏障作用，避免或控制傷口感染，起

到保護(hù)創(chuàng)口、創(chuàng)面，提供有利于創(chuàng)面愈合環(huán)境的醫(yī)用衛(wèi)生材料，即傷

口護(hù)理產(chǎn)品。廣義的醫(yī)用敷料則不僅包括傷口護(hù)理產(chǎn)品，還包括感染

防護(hù)產(chǎn)品及消毒清潔產(chǎn)品等。

(1)全球醫(yī)用敷料行業(yè)市場規(guī)模

近年來，全球醫(yī)用敷料市場規(guī)?；颈３址€(wěn)定。根據(jù)BMIResearch

的統(tǒng)計(jì)，2014-2018年，全球醫(yī)用敷料市場規(guī)模由111.00億美元增長

至121.58億美元。

(2)全球醫(yī)用敷料行業(yè)競爭格局

由于經(jīng)濟(jì)水平較為發(fā)達(dá)，居民醫(yī)療保健意識(shí)較強(qiáng)，人口老齡化趨

勢更為明顯，美國、歐洲和日本等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體是全球最主要的醫(yī)用敷

料消費(fèi)市場，并且憑借著技術(shù)、人才優(yōu)勢，上述國家和地區(qū)擁有眾多

全球知名的大型醫(yī)藥跨國企業(yè)，涵蓋的業(yè)務(wù)類別和產(chǎn)品種類繁多，產(chǎn)

品銷往多個(gè)國家和地區(qū)，品牌和企業(yè)知名度及市場占有率較高。涉及

醫(yī)用敷料領(lǐng)域的國際知名醫(yī)療器械公司包括3M公司、瑞典墨尼克、英

國施樂輝、丹麥康樂保、美國康維德等。

自20世紀(jì)90年代至今，隨著發(fā)達(dá)國家的勞動(dòng)力成本不斷提高，

大型跨國醫(yī)療器械公司逐漸將醫(yī)用敷料中勞動(dòng)力需求較大、技術(shù)含量

較低的傳統(tǒng)傷口護(hù)理產(chǎn)品（例如紗布、繃帶）的生產(chǎn)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移至亞洲,1、

南美等地區(qū)和國家，保留研發(fā)和營銷環(huán)節(jié)，在市場上以自主品牌進(jìn)行

銷售。憑借人力成本優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，中國承接了此輪產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移浪

潮，逐漸形成了一批為國際大型醫(yī)用敷料品牌商從事貼牌生產(chǎn)（OEM）、

以出口為主的醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)，例如奧美醫(yī)療、振德醫(yī)療等。目前,

中國已成為全球最大的醫(yī)用敷料出口國，2019年出口額達(dá)27.16億美

元，傳統(tǒng)的傷口護(hù)理類產(chǎn)品質(zhì)量已達(dá)到世界領(lǐng)先水平，但在產(chǎn)品創(chuàng)新、

研發(fā)投入、人才和技術(shù)水平、裝備水平、全球營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)等方面

仍與發(fā)達(dá)國家存在一定差距。

（3）我國醫(yī)用敷料行業(yè)市場規(guī)模

近年來，我國醫(yī)療資源逐漸豐富，醫(yī)療保障力度逐漸加大，基礎(chǔ)

醫(yī)療設(shè)施建設(shè)加快，居民生活水平及健康意識(shí)不斷提高，醫(yī)用敷料市

場亦隨之迎來快速發(fā)展時(shí)期。2014-2018年，根據(jù)BMIResearch統(tǒng)計(jì),

我國醫(yī)用敷料市場規(guī)模由39.89億元增長至65.38億元。

12、國內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)競爭格局

從國內(nèi)市場的競爭情況來看，由于我國醫(yī)用敷料行業(yè)進(jìn)入門檻較

低，雖然市場容量較大，且增長較快，但行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，且大

部分為規(guī)模很小的地區(qū)性小企業(yè)，造成行業(yè)集中度較低。國產(chǎn)醫(yī)用敷

料以傳統(tǒng)傷口護(hù)理類產(chǎn)品為主，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，國內(nèi)企業(yè)多在低端

市場內(nèi)進(jìn)行低價(jià)競爭，品牌識(shí)別度和影響力相對較低。

13、手術(shù)室感染控制產(chǎn)品市場發(fā)展?fàn)顩r

手術(shù)室感染控制產(chǎn)品由各類手術(shù)單、手術(shù)衣、手術(shù)包等組成，該

等產(chǎn)品作為外科有創(chuàng)操作中不可缺少的醫(yī)用耗材，其目的是建立一個(gè)

無菌手術(shù)創(chuàng)面區(qū)，阻止外來物質(zhì)及微生物侵入手術(shù)創(chuàng)面或患者體液、

血液，從而避免對術(shù)者、醫(yī)者及手術(shù)環(huán)境造成污染。由于外科手術(shù)數(shù)

量的增長及對感染控制措施的加強(qiáng)，手術(shù)室感染控制產(chǎn)品市場呈持續(xù)

增長態(tài)勢。根據(jù)CMI機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計(jì)，2017年全球手術(shù)鋪單和手術(shù)衣的市

場規(guī)模約為24.10億美元。同時(shí)，相比于單個(gè)產(chǎn)品，定制化手術(shù)組合

包產(chǎn)品的市場規(guī)模呈快速增長趨勢。定制化手術(shù)組合包可根據(jù)不同手

術(shù)需求提供可選擇的組件清單，開發(fā)定制化的解決方案，同時(shí)降低成

本、提高護(hù)理便利性。根據(jù)CMI機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計(jì)，2017年全球定制化手術(shù)

組合包市場規(guī)模約為89.73億美元，年均復(fù)合增長率為10.2%,其中，

我國定制化手術(shù)組合包市場規(guī)模約為5.40億美元，年均復(fù)合增長率

12.2%,市場前景十分廣闊。

14、高端傷口敷料產(chǎn)品市場發(fā)展?fàn)顩r

近年來，從全球趨勢來看，下游市場對多功能、新材質(zhì)、高附加

值的醫(yī)用敷料的需求日漸迫切，高端醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)迎來了良好的發(fā)展

機(jī)遇。高端傷口敷料主要針對的是更為復(fù)雜的傷口護(hù)理，包括慢性傷

口、燒傷、復(fù)雜手術(shù)傷口等，此類傷口通常愈合難度較大、愈合時(shí)間

較長、對患者而言更為痛苦且可能引發(fā)嚴(yán)重的并發(fā)癥。高端傷口敷料

主要以濕性傷口愈合理論為基礎(chǔ)，具有減輕換藥痛苦、縮短愈合時(shí)間、

減少換藥次數(shù)、降低醫(yī)務(wù)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度、降低綜合治療成本、換藥

操作簡便易行等優(yōu)點(diǎn)。目前，在該領(lǐng)域的主要生產(chǎn)企業(yè)為3M、Acelity.

V.A.C.Therapy等國際廠商，具有較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力及產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，產(chǎn)品以

高價(jià)高品質(zhì)路線為主。

二、市場分析

1、主要機(jī)遇

(1)國家出臺(tái)多項(xiàng)有利政策支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為國家發(fā)展戰(zhàn)略中的重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)業(yè)之一，其發(fā)展

受國家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持。2010年10月，國務(wù)院發(fā)布《國務(wù)院關(guān)于

加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》，鼓勵(lì)加快先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、

醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化；2015年5月，國務(wù)院

發(fā)布《中國制造2025》，明確將大力推動(dòng)生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械

等重點(diǎn)領(lǐng)域的突破發(fā)展，提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平；

2017年1月，工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布《產(chǎn)

業(yè)用紡織品行業(yè)“十三五”發(fā)展指導(dǎo)意見》，明確醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品

是六大重點(diǎn)發(fā)展方向之一，特別提出要加快推廣手術(shù)衣、手術(shù)洞巾等

一次性醫(yī)用紡織品的應(yīng)用，并提出將醫(yī)用一次性紡織品納入醫(yī)保。

2006年，原國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定》

(國食藥監(jiān)安[2006]165號)，建立了飛行檢查制度，采取飛行檢查的

形式進(jìn)行監(jiān)督檢查，對藥品生產(chǎn)企業(yè)起到極大的震撼作用，不符合規(guī)

定的小廠商會(huì)因?yàn)轱w行檢查不合格而關(guān)閉，有利于規(guī)范運(yùn)作的中大型

廠商持續(xù)發(fā)展壯大。上述文件的出臺(tái)，從國家層面為包括醫(yī)用敷料行

業(yè)在內(nèi)的醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展提供了保障，有利于我國醫(yī)用敷料

行業(yè)整體發(fā)展水平和國際競爭力的提高。

(2)醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革及行業(yè)監(jiān)管制度完善促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)

展

醫(yī)療器械行業(yè)的招標(biāo)制度正在經(jīng)歷進(jìn)一步深化改革，為了給患者

帶來質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品，國家正積極推進(jìn)以藥品為參照的集中采購、

“兩票制”等改革措施，流通環(huán)節(jié)有望更加透明化和精簡化，從而減

少中間環(huán)節(jié)的利潤侵蝕、規(guī)范流通秩序，提高流通效率，降低醫(yī)用耗

材價(jià)格。該等措施有利于已形成一定產(chǎn)業(yè)規(guī)模（按營業(yè)收入分級別）、

產(chǎn)品質(zhì)量可靠（產(chǎn)品線通過歐美地區(qū)的認(rèn)證、產(chǎn)品出口海外）的國內(nèi)

企業(yè)進(jìn)一步鞏固競爭優(yōu)勢、擴(kuò)大市場份額。

2017年5月，國務(wù)院修訂通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（2017修

訂）》；2017年7月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局隨之修訂《醫(yī)療器

械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（2017修正）》及《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法

（2017修正）》，在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)一步加強(qiáng)了醫(yī)療器械行

業(yè)的監(jiān)管力度。以上監(jiān)管法規(guī)的全面施行將提高醫(yī)療器械的準(zhǔn)入門檻,

有助于淘汰落后產(chǎn)能，有利于實(shí)力雄厚、技術(shù)創(chuàng)新的企業(yè)發(fā)展。總體

而言，醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革以及行業(yè)監(jiān)管制度逐步完善將有利于國

內(nèi)大中型醫(yī)用敷料企業(yè)的持續(xù)發(fā)展壯大，淘汰生產(chǎn)力落后的小企業(yè)，

提高行業(yè)集中度。

（3）醫(yī)療保障體系的不斷完善及醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加將拉動(dòng)醫(yī)用

敷料市場需求的持續(xù)增長

我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)逐年增加，至2018年職工基

本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)為3.17億人。同時(shí)，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)數(shù)據(jù)顯

示，2011—2018年，中國人均衛(wèi)生費(fèi)用從1,807元人民幣增長到了

4,237元人民幣，復(fù)合年均增長率達(dá)到了12.95%。醫(yī)保水平的不斷提

高及醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加將促進(jìn)醫(yī)療消費(fèi)的增加，從而拉動(dòng)醫(yī)用敷料

的臨床應(yīng)用量。

(4)歐盟等國家和地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管的加強(qiáng)使得優(yōu)質(zhì)企業(yè)競

爭優(yōu)勢進(jìn)一步顯現(xiàn)

歐盟MDR(醫(yī)療器械法規(guī))取代MDD(醫(yī)療器械指令)，使歐盟對

醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管，從法規(guī)層次、廣度及深度等方面均有大幅提高。

對中國醫(yī)療器械行業(yè)而言，進(jìn)入歐盟市場的準(zhǔn)入門檻將顯著提高，維

持法規(guī)符合性的難度將增大，成本將增高，但有利于行業(yè)內(nèi)優(yōu)勝劣汰。

在法規(guī)符合性、質(zhì)量管理等方面具有顯著優(yōu)勢的企業(yè)，將保持和提升

在行業(yè)內(nèi)的競爭優(yōu)勢和地位，整體而言將促進(jìn)中國醫(yī)療器械行業(yè)的綜

合競爭力和影響力。

(5)老齡化進(jìn)程加速，醫(yī)用敷料市場需求巨大

我國人口老齡化趨勢加劇，2019年65歲以上人口比重達(dá)12.60%。

近10年全國三次衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查亦顯示，人口老齡化使得與老年人密切

相關(guān)的腫瘤疾病、內(nèi)分泌營養(yǎng)代謝病(如糖尿病等)、循環(huán)系統(tǒng)疾病、

類關(guān)節(jié)炎等病癥的患病率迅速增加。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)數(shù)據(jù)顯

示，2011-2018年，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)入院人次由1.53億人次增長至2.55

億人次。人口老齡化進(jìn)程加速將使得我國醫(yī)用敷料市場進(jìn)一步擴(kuò)容。

2、主要挑戰(zhàn)

(1)原材料價(jià)格波動(dòng)

醫(yī)用敷料行業(yè)主要采購的原材料為棉紗、無紡布及其他化纖類原

料，其上游產(chǎn)業(yè)主要為棉紗產(chǎn)業(yè)、棉花產(chǎn)業(yè)及石油化工產(chǎn)業(yè)。受國際

經(jīng)濟(jì)形勢變化和匯率波動(dòng)的影響，棉花和石油等大宗商品過去五年價(jià)

格出現(xiàn)較大的調(diào)整，未來的價(jià)格走勢也存在不確定性。隨著上游原材

料價(jià)格的波動(dòng)，生產(chǎn)企業(yè)的利潤可能會(huì)受到不利影響。

(2)人力成本提高

近年來，我國勞動(dòng)力成本不斷上升。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，

2011年至2018年全國制造業(yè)私營單位就業(yè)人員年平均工資由24,138

元增長至49,275元，年均復(fù)合增長率達(dá)到10.73%。人力成本的提高疊

加原材料、運(yùn)費(fèi)成本上升，使得出口的競爭優(yōu)勢減弱，長期來看面臨

來自東南亞地區(qū)勞動(dòng)力成本較低國家的競爭。

(3)行業(yè)認(rèn)知度有待提升

受消費(fèi)水平、法律法規(guī)及衛(wèi)生理念等多種因素的影響，我國醫(yī)院

交叉感染率較高。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)護(hù)人員和患者的自我保護(hù)意識(shí)均有待

加強(qiáng)，對醫(yī)用敷料感染防護(hù)的認(rèn)知度需進(jìn)一步提升。

第四章產(chǎn)品方案

一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容

（-）項(xiàng)目場地規(guī)模

該項(xiàng)目總占地面積29606.64m2（折合約44.41畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)

劃總建筑面積36712.23m2o

（二）產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國內(nèi)外市場需求和XXX集團(tuán)有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)

模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)傷口護(hù)理產(chǎn)品00000噸，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入32300.00萬

yG?

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)

本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、

資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、

項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一

致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。

第五章選址可行性分析

一、項(xiàng)目選址原則

所選場址應(yīng)避開自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其

他特別需要保護(hù)的環(huán)境敏感性目標(biāo)。項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域地理?xiàng)l件較好，基

礎(chǔ)設(shè)施等配套較為完善，并且具有足夠的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

二、建設(shè)區(qū)基本情況

項(xiàng)目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢得天獨(dú)厚，是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成

部分。交通體系開放便捷，周邊10分鐘車程范圍內(nèi)，有高速公路4條、

高速公路出入口6個(gè)，多條國道在區(qū)內(nèi)通過，立體化交通網(wǎng)絡(luò)通達(dá)。

項(xiàng)目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好，園區(qū)綠化率達(dá)50%以上，空氣和水

質(zhì)優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)；項(xiàng)目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備，基礎(chǔ)功能設(shè)施達(dá)到

“十通一平”，建有大型商務(wù)寫字樓、會(huì)議中心、星級酒店等，能夠

提供會(huì)議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務(wù)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

2019年，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實(shí)

高質(zhì)量發(fā)展要求，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長、促改革、

調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險(xiǎn)、保穩(wěn)定，全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高

品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)能持續(xù)增強(qiáng)，社會(huì)大局保持和諧

穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。

2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會(huì)的

決勝之年。當(dāng)前，世界經(jīng)濟(jì)格局復(fù)雜多變，但中國穩(wěn)中向好、長期向

好的基本態(tài)勢沒有改變，堅(jiān)持從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局，對

標(biāo)對表抓落實(shí)，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)各項(xiàng)事業(yè)再上臺(tái)

階。

三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展

堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)

業(yè)調(diào)整改造步伐，始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務(wù)不放松，加快打造支

撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務(wù)、文化休閑旅游為

重點(diǎn)的“三大新興產(chǎn)業(yè)”，不斷夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體，培育新的經(jīng)濟(jì)增

長點(diǎn)。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，不斷壯大經(jīng)濟(jì)

實(shí)力，為全面建成小康社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

堅(jiān)持發(fā)展動(dòng)力轉(zhuǎn)換，提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動(dòng)適應(yīng)經(jīng)濟(jì)

發(fā)展新常態(tài)，發(fā)揮消費(fèi)對增長的基礎(chǔ)作用、投資對增長的關(guān)鍵作用、

出口對增長的促進(jìn)作用，統(tǒng)籌提升改革、開放、創(chuàng)新“三大動(dòng)力”，

加快培育形成經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“混合動(dòng)力”。要推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)

改革，加大結(jié)構(gòu)性改革力度，提高供給體系質(zhì)量和效率；主動(dòng)融入開

放發(fā)展新格局，優(yōu)化對外開放環(huán)境，提高對外開放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外

聯(lián)動(dòng)性；大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新，加快新動(dòng)能

成長和傳統(tǒng)動(dòng)能改造提升。

四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)

建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增

長，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷壯大，質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)

新驅(qū)動(dòng)成為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要?jiǎng)恿Γ萍紕?chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域

協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著,

項(xiàng)目建設(shè)鱗次櫛比，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級，新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農(nóng)

業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和影響力邁上新

臺(tái)階。

建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加

快，中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基

本形成，城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn)，具備條件的

農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會(huì)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展，主要污染

物減排如期實(shí)現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù)，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質(zhì)量明

顯改善，經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

以“中國制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃為引領(lǐng)，實(shí)施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)

縣戰(zhàn)略，推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的

經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，打造現(xiàn)代制造業(yè)先進(jìn)配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基

地為發(fā)展平臺(tái)，以項(xiàng)目建設(shè)為發(fā)展支撐，深入推進(jìn)傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型

升級和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展，形成先進(jìn)制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到

“十三五”末，力爭全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元；規(guī)模以上企業(yè)數(shù)

量每年新增15家以上，達(dá)到220家以上，規(guī)上工業(yè)增加值增速達(dá)到9%

以上。

（一）著力推進(jìn)園區(qū)率先發(fā)展

以規(guī)劃為引領(lǐng)，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加快招商引資進(jìn)度，以“工

業(yè)新城-生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo)，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。

（二）加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級

“十三五”期間，配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、

低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè)，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)特

色制造業(yè)高端化發(fā)展。

（三）推動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大

堅(jiān)持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動(dòng)，大力培育壯大新能源車輛制

造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供新

的支撐。力爭到“十三五”末，新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)

到30%以上。

三、項(xiàng)目選址綜合評價(jià)