傷口護理產品改建項目實施方案范文模板

傷口護理產品改建項目

實施方案

泓域咨詢機構

報告說明

自20世紀90年代至今，隨著發(fā)達國家的勞動力成本不斷提高，

大型跨國醫(yī)療器械公司逐漸將醫(yī)用敷料中勞動力需求較大、技術含量

較低的傳統(tǒng)傷口護理產品（例如紗布、繃帶）的生產環(huán)節(jié)轉移至亞洲,1、

南美等地區(qū)和國家，保留研發(fā)和營銷環(huán)節(jié)，在市場上以自主品牌進行

銷售。憑借人力成本優(yōu)勢和產業(yè)鏈優(yōu)勢，中國承接了此輪產業(yè)轉移浪

潮，逐漸形成了一批為國際大型醫(yī)用敷料品牌商從事貼牌生產（OEM）、

以出口為主的醫(yī)用敷料生產企業(yè)，例如奧美醫(yī)療、振德醫(yī)療等。目前,

中國已成為全球最大的醫(yī)用敷料出口國，2019年出口額達27.16億美

元，傳統(tǒng)的傷口護理類產品質量已達到世界領先水平，但在產品創(chuàng)新、

研發(fā)投入、人才和技術水平、裝備水平、全球營銷網絡的建設等方面

仍與發(fā)達國家存在一定差距。

本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹

慎財務估算，項目總投資24995.61萬元，其中：建設投資20791.82

萬元，占項目總投資的83.18%；建設期利息338.11萬元，占項目總投

資的1.35%；流動資金3865.68萬元，占項目總投資的15.47%。

根據謹慎財務測算，項目正常運營每年營業(yè)收入42600.00萬元，

綜合總成本費用35661.73萬元，凈利潤4016.39萬元，財務內部收益

率17.33%,財務凈現(xiàn)值3369.93萬元，全部投資回收期7.31年。本期

項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。

本期項目技術上可行、經濟上合理，投資方向正確，資本結構合

理，技術方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、

社會效益等方面都是積極可行的。

綜合判斷，在經濟發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)并存，機

遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢總體向好有利，將通過全面的調整、轉型、升

級，步入發(fā)展的新階段。知識經濟、服務經濟、消費經濟將成為經濟

增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強化，產業(yè)

發(fā)展進入新階段。

報告的主要任務是對預先設計的方案進行論證，是投資決策前的

活動，它是在事件沒有發(fā)生之前的研究，是對事物未來發(fā)展的情況、

可能遇到的問題和結果的估計，具有預測性。因此，必須進行深入地

調查研究，充分地占有資料，運用切合實際的預測方法，科學地預測

未來前景；做到運用系統(tǒng)的分析方法，圍繞影響項目的各種因素進行

全面、系統(tǒng)的分析，既要作宏觀的分析，又要作微觀的分析。

本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進

行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板

用途。

目錄

第一章項目緒論

第二章背景及必要性

第三章市場分析

第四章產品方案與建設規(guī)劃

第五章項目選址分析

第六章建筑工程可行性分析

第七章原材料及成品管理

第八章技術方案

第九章環(huán)保分析

第十章勞動安全評價

第十一章節(jié)能說明

第十二章組織機構、人力資源分析

第十三章項目進度計劃

第十四章項目投資分析

第十五章經濟效益評價

第十六章項目招標、投標分析

第十七章風險防范

第十八章總結

第十九章附表

第一章項目緒論

一、項目名稱及投資人

（-）項目名稱

傷口護理產品改建項目

（二）項目投資人

XX集團有限公司

（三）建設地點

本期項目選址位于XXX。

二、編制原則

堅持以經濟效益為中心，社會效益和不境效益為重點指導思想，

以技術先進、經濟可行為原則，立足本地、面向全國、著眼未來，實

現(xiàn)企業(yè)高質量、可持續(xù)發(fā)展。

1、優(yōu)化規(guī)劃方案，盡可能減少工程項目的投資額，以求得最好的

經濟效益。

2、結合廠址和裝置特點，總圖布置力求做到布置緊湊，流程順暢,

操作方便，盡量減少用地。

3、在工藝路線及公用工程的技術方案選擇上，既要考慮先進性，

又要確保技術成熟可靠，做到先進、可靠、合理、經濟。

4、結合當?shù)赜欣麠l件，因地制宜，充分利用當?shù)刭Y源。

5、根據市場預測和當?shù)厍闆r制定產品方向，做到產品方案合理。

6、依據環(huán)保法規(guī)，做到清潔生產，工程建設實現(xiàn)“三同時”，將

環(huán)境污染降低到最低程度。

7、嚴格執(zhí)行國家和地方勞動安全、企業(yè)衛(wèi)生、消防抗震等有關法

規(guī)、標準和規(guī)范。做到清潔生產、安全生產、文明生產。

三、編制依據

1、《中華人民共和國國民經濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱

要》；

2、《中國制造2025》；

3、《建設項目經濟評價方法與參數(shù)及使用手冊》（第三版）；

4、項目公司提供的發(fā)展規(guī)劃、有關資料及相關數(shù)據等。

四、編制范圍及內容

按照項目建設公司的發(fā)展規(guī)劃，依據有關規(guī)定，就本項目提出的

背景及建設的必要性、建設條件、市場供需狀況與銷售方案、建設方

案、環(huán)境影響、項目組織與管理、投資估算與資金籌措、財務分析、

社會效益等內容進行分析研究，并提出研究結論。

五、項目建設背景

醫(yī)用敷料的研發(fā)涉及臨床醫(yī)學、材料學、生物工程以及紡織學等

多學科的理論和實踐，對企業(yè)的綜合技術能力有較高的要求。此外，

高端敷料的生產制造技術也對市場進入者形成了較高的技術壁壘，從

材料的品質、制造工藝、生產水平到產品的設計、批量高效生產，都

對企業(yè)提出了較高的技術要求。

消費品行業(yè)市場空間巨大，且保持穩(wěn)定或快速增長，但也面臨著

國際和國內眾多優(yōu)質企業(yè)的競爭。優(yōu)質進口原棉是行業(yè)產品的重要原

材料，貿易政策及市場環(huán)境的波動可能造成原棉價格亦存在一定波動。

由于下游競爭較為激烈，行業(yè)難以將原材料價格波動的風險進行轉移,

這對行業(yè)的供應鏈管理能力提出了更高的要求。

綜合判斷，在經濟發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)并存，機

遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢總體向好有利，將通過全面的調整、轉型、升

級，步入發(fā)展的新階段。知識經濟、服務經濟、消費經濟將成為經濟

增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強化，產業(yè)

發(fā)展進入新階段。

六、結論分析

（一）項目選址

本期項目選址位于XXX,占地面積約50.67畝。項目擬定建設區(qū)域

地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件

完備，非常適宜本期項目建設。

（二）建設規(guī)模與產品方案

項目建成后，形成年產傷口護理產品00000噸的生產能力。

（三）項目實施進度

本期項目按照國家基本建設程序的有關法規(guī)和實施指南要求進行

建設，本期項目建設期限規(guī)劃24個月。

（四）投資估算

本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹

慎財務估算，項目總投資24995.61萬元，其中：建設投資20791.82

萬元，占項目總投資的83.18%；建設期利息338.11萬元，占項目總投

資的1.35%；流動資金3865.68萬元，占項目總投資的15.47%。

（五）資金籌措

項目總投資24995.61萬元，根據資金籌措方案，xx集團有限公司

計劃自籌資金（資本金）18095.61萬元。

根據謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額6900.00萬

o

(六)經濟評價

1、項目達產年預期營業(yè)收入(SP)：42600.00萬元(含稅)。

2、年綜合總成本費用(TC)：35661.73萬元。

3、項目達產年凈利潤(NP)：4016.39萬元。

4、財務內部收益率(FIRR)：17.33%O

5、全部投資回收期(Pt)：7.31年(含建設期24個月)。

6、達產年盈虧平衡點(BEP)：10025.68萬元(產值)。

(七)社會效益

本項目實施后，可滿足國內市場需求，增加國家及地方財政收入,

帶動產業(yè)升級發(fā)展，為社會提供更多的就業(yè)機會。另外，由于本項目

環(huán)保治理手段完善，不會對周邊環(huán)境產生不利影響。因此，本項目建

設具有良好的社會效益。

(八)主要經濟技術指標

主要經濟指標一覽表

序號項目單位指標備注

1占地面積m233779.97約50.67畝

1.1總建筑面積m237495.77容積率1.11

1.2基底面積m220605.78建筑系數(shù)61.00%

1.3投資強度萬元/畝406.92

1.4基底面積m220605.78

2總投資萬元24995.61

2.1建設投資萬元20791.82

2.1.1工程費用萬元18858.28

2.1.2工程建設其他費用萬元1383.33

2.1.3預備費萬元550.21

2.2建設期利息萬元338.11

2.3流動資金3865.68

3資金籌措萬元24995.61

3.1自籌資金萬元18095.61

3.2銀行貸款萬元6900.00

4營業(yè)收入萬元42600.00正常運營年份

5總成本費用萬元35661.73”ir

6利潤總額萬元5355.19，，ir

7凈利潤萬元4016.39

8所得稅萬元1338.80

9增值稅萬元1444.77

10稅金及附加萬元1583.08ir”

11納稅總額萬元4366.65irir

12工業(yè)增加值萬元11023.61”ir

13盈虧平衡點萬元10025.68產值

14回收期年7.31含建設期24個月

15財務內部收益率17.33%所得稅后

16財務凈現(xiàn)值萬元3369.93所得稅后

第二章背景及必要性

一、產業(yè)發(fā)展情況

1、消費品市場發(fā)展前景良好，電商行業(yè)趨于成熟，網絡購物滲透

率進一步提升

隨著我國供給側改革的不斷深化，創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略的穩(wěn)步實施,

經濟由規(guī)模數(shù)量型增長向質量效益型增長轉變，居民消費潛力釋放，

消費者對經濟現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢的樂觀度、積極度進一步提高，消費品

市場及零售市場的未來發(fā)展前景良好。我國電商行業(yè)經過約20年的發(fā)

展，已進入全面縱深發(fā)展階段，發(fā)展趨于成熟。艾瑞咨詢預計2020年

我國網絡購物交易市場規(guī)模將達到10.8萬億元，滲透率進一步上升至

21.9%o

2、新零售模式快速推廣，線上及線下渠道并重

線下零售在經歷早期網絡零售的巨大沖擊后，因消費升級及體驗

式消費的興起迎來了新的發(fā)展機遇。線下零售與網絡零售逐漸由對立、

競爭向融合、互補的方向發(fā)展。通過整合實體渠道、電子商務渠道和

移動電子商務等渠道向消費者提供無差別購物體驗的全渠道零售模式

是新崛起的零售業(yè)態(tài)。國內網購普及率已至高位，線下渠道提供了區(qū)

別于線上渠道的差異化競爭力。相比線上渠道的便捷性優(yōu)勢，線下渠

道的優(yōu)勢主要是能夠提供更注重消費者參與和感受的消費體驗。零售

行業(yè)未來的發(fā)展方向必然是面向線上線下全客群，提供全渠道、全品

類、全時段、全體驗的新型零售模式。此外，線下客流正在由傳統(tǒng)百

貨店和街邊店向購物中心集中，餐飲、電影、親子、娛樂的消費情景

組合延長了消費者的停留時間，新型購物中心的營銷效率大大提升。

3、純棉柔巾市場認可度將逐步提升，濕巾品類逐步拓展，紡織服

裝業(yè)市場競爭趨于激烈

對于生活用紙，面巾紙及擦拭紙類產品普及率將進一步上升。純

棉柔巾因其更具環(huán)保性、不易致敏，可形成對傳統(tǒng)紙品的替代，市場

認可度將逐步提升，市場潛力巨大。對于一次性衛(wèi)生用品，成人失禁

用品在我國起步較晚，尚處于導入期，隨著人口老齡化趨勢的逐步顯

現(xiàn)，我國成人失禁用品市場巨大的潛力將得到釋放；濕巾在我國的市

場普及率較低，目前市場以嬰兒用濕巾、通用型濕巾為主，女性衛(wèi)生

濕巾、卸妝濕巾、居家清潔濕巾等品類占比較小，可開發(fā)的市場空間

較大。對于紡織服裝業(yè)，市場競爭趨于激烈，具備品牌優(yōu)勢的服裝品

牌商和具備規(guī)模優(yōu)勢、技術優(yōu)勢的生產商將在競爭中脫穎而出，占領

有利的市場地位。

4、進入消費品行業(yè)的主要障礙

(1)品牌壁壘

隨著我國居民消費能力的持續(xù)提高，消費者的品牌意識不斷增強,

品牌效應是進入消費品領域的主要壁壘之一。品牌的塑造是一項長期

系統(tǒng)的工作，需要持續(xù)地投入人力、物力和財力等有形資源以及內涵、

理念和訴求等無形資源；而消費者對品牌的感知度、信任度則需要更

長時間的市場檢驗和時間沉淀。此外，消費者對母嬰類產品、健康護

理類產品等消費品的產品品質、安全性具有較高的敏感度，因而對產

品質量具有較強背書效應的品牌能夠贏得一批忠誠度較高的較為穩(wěn)定

的客戶群體。市場新進入者將面臨較大的資源及時間成本，對其市場

競爭力形成制約。

(2)研發(fā)設計壁壘

消費品要獲得消費者的認可，除了需要滿足基本的功能要求和質

量要求之外，還需要滿足現(xiàn)代高品質生活的要求以及隨著消費觀念的

更新日益增加的健康性和環(huán)保性方面的訴求。因此，企業(yè)必須具備較

強的技術開發(fā)能力、創(chuàng)新設計能力以及融合市場趨勢和自身品牌文化

的能力，研發(fā)設計出符合、甚至超出消費者預期的產品。本行業(yè)新進

入者若不具備扎實的技術能力、豐富的研發(fā)經驗和高效的研發(fā)機制，

將難以滿足日益豐富的消費者需求，在市場競爭中將處于劣勢。

(3)渠道壁壘

多層次、覆蓋廣的銷售渠道是消費品企業(yè)贏得市場份額的重要因

素之一，也是品牌文化輸出的重要載體。企業(yè)必須結合品牌定位及需

求特點，在擴大銷售渠道覆蓋面的同時，根據目標消費者的消費習慣

及零售業(yè)態(tài)的升級變化持續(xù)優(yōu)化渠道結構。同時，企業(yè)還需在線上主

流電商平臺及線下購物中心等具有稀缺性的流量入口進行布局，并形

成良好的線上線下融合互補效應。市場新進入者難以在短時間內構建

具有競爭力的銷售渠道。

(4)供應鏈管理壁壘

供應鏈管理能力是企業(yè)為滿足消費者需求，保障消費體驗所需具

備的核心能力之一。完整高效的產品供應鏈體系不僅需要內部產品設

計、生產計劃、倉儲物流及銷售等多個部門的協(xié)調合作，還需要外部

材料供應商、外協(xié)加工商、物流服務商等資源的整合。市場新進入者

需要較長時間的摸索和積累才能具備上述能力。

5、主要機遇

(1)法律規(guī)范及產業(yè)政策大力支持行業(yè)健康發(fā)展

在消費領域，國家相繼出臺并修訂了《中華人民共和國產品質量

法》、《中華人民共和國消費者權益保護法》等多項法律法規(guī)規(guī)范產

品質量安全，保障消費者權益。針對與消費者健康緊密相關的吸收性

用品，國家將其列入消毒衛(wèi)生產品進行監(jiān)管，出臺了《消毒管理辦法》

及多項行業(yè)技術標準對其生產環(huán)境、生產設備等方面進行約束和規(guī)范。

同時，消費品行業(yè)受國家產業(yè)政策扶持，行業(yè)發(fā)展前景明朗?！秶?/p>

經濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》、《電子商務“十三五”發(fā)

展規(guī)劃》等規(guī)劃強調促進消費升級，支持信息、綠色、時尚、品質等

新型消費，推動線上線下融合等消費新模式，不斷增強消費拉動經濟

的基礎作用。嚴格的監(jiān)管環(huán)境及大力扶持的產業(yè)政策均有利于行業(yè)健

康有序發(fā)展。

(2)居民購買力的提升及中產階級的崛起為行業(yè)發(fā)展奠定堅實基

礎

人均可支配收入的持續(xù)增長、社會財富的不斷積累及城鄉(xiāng)一體化

進程的加快使得居民購買力大增，為消費品行業(yè)的發(fā)展奠定了堅實基

礎。收入方面，國家統(tǒng)計局數(shù)據顯示，我國城鎮(zhèn)居民的人均可支配收

入由2013年的26,467.0元/年上升至2019年的42,359.0元/年，年

復合增長率8.15%；農村居民的人均可支配收入由2013年的9,429.6

元/年上升至2019年的16,021.0元/年，年復合增長率9.24%。居民收

入水平大幅提高，城鄉(xiāng)差距進一步縮小。財富方面，我國居民的儲蓄

率相對較高，并更為重視購房置業(yè)投資的理念。不斷提升的財富積累

水平不僅使得居民購買力進一步提高，亦使得消費觀念有所改變，對

產品品質的要求更高。同時，中高收入人群占比顯著提升，中產階級

的崛起催生大量中高端消費需求，推動消費從“量”向“質”轉變。

根據經濟學人智庫的數(shù)據2030年中國將呈現(xiàn)出很多中產階級社會的特

點，中高收入以上人群占比將由2015年的10%上升至35%,中產階級

迅速成為主體消費力量，并更愿意為產品品質和文化內涵支付溢價。

(3)新人口紅利為行業(yè)帶來更廣闊的市場空間

我國人口結構正在發(fā)生深刻變化，新人口紅利為消費品行業(yè)帶來

了更為廣闊的市場空間。《人口發(fā)展“十一五”和2020年規(guī)劃》指出,

“受20世紀80年代至90年代第三次出生人口高峰的影響，未來十幾

年，20歲至29歲生育旺盛期婦女數(shù)量將形成一個高峰；近1億獨生子

女陸續(xù)進入生育年齡，政策內生育水平將有所提高?！毙滦抻喌摹吨?/p>

華人民共和國人口與計劃生育法》于2016年正式實施，明確“國家提

倡一對夫妻生育兩個子女”。根據國家統(tǒng)計局的人口抽樣調查結果，

2015年我國育齡婦女人數(shù)已達566.79萬人，第二孩次生育率達

12.30%o全面二孩政策的落地將有助于母嬰產業(yè)的持續(xù)增長，長期利

好消費品市場。

(4)消費升級的加快利好品牌企業(yè)的發(fā)展前景

近30年來我國從溫飽消費逐漸向品牌消費、品質消費過渡升級，

消費者愿意為高質量、高安全性、高附加值的產品支付更高的溢價，

品質升級是現(xiàn)階段消費升級的主要特征。根據羅蘭貝格的市場調研結

果，母嬰消費者最為關注產品品質的因素，其次是服務，對價格的敏

感性較低。從長期來看，消費各行業(yè)先后經歷或正在經歷品牌從無到

有、從外資到國產、從弱變強的變革?？梢灶A見的是，具備較高知名

度、美譽度、誠信度及產品附加值的品牌將在競爭中脫穎而出，國產

品牌走上順勢崛起之路，獲得更為長足的發(fā)展。

(5)零售行業(yè)的多元化發(fā)展為行業(yè)創(chuàng)造了有利的市場環(huán)境

一方面，網絡購物的興起為行業(yè)增長提供了強勁動力，艾瑞咨詢

的統(tǒng)計數(shù)據顯示，2018年我國網絡購物規(guī)模達7.9萬億元，同比增長

29.5%o另一方面，線下實體零售行業(yè)加快了轉型步伐，集購物、餐飲、

親子、娛樂等多功能的新型購物中心發(fā)展迅猛，為注重產品品質及消

費者體驗的品牌商提供了有利的發(fā)展條件，專業(yè)商場、倉儲會員店的

興起更好地滿足了消費者的差異化需求。零售行業(yè)線上線下的多元化

發(fā)展為消費品行業(yè)提供了有利的渠道支撐。

(6)完善的配套產業(yè)為行業(yè)發(fā)展提供保障

完善的物流體系是保障消費者良好的網絡購物體驗的必備條件，

國家郵政總局的數(shù)據顯示，2019年我國快遞服務企業(yè)業(yè)務量累計完成

630億件，同比增長24.24%；業(yè)務收入累計實現(xiàn)7,450億元，同比增

■K23.38%,行業(yè)持續(xù)高速增長。此外，消費品行業(yè)已形成較為成熟的

產業(yè)鏈，紡織服裝行業(yè)中的品牌商、成衣制造商、原輔材料供應商分

工明確，產業(yè)集群效應凸顯，為企業(yè)的高效發(fā)展創(chuàng)造了良好的平臺。

6、主要挑戰(zhàn)

(1)市場競爭趨于激烈

消費品行業(yè)市場空間巨大，且保持穩(wěn)定或快速增長，但也面臨著

國際和國內眾多優(yōu)質企業(yè)的競爭。

(2)原材料價格波動

優(yōu)質進口原棉是行業(yè)產品的重要原材料，貿易政策及市場環(huán)境的

波動可能造成原棉價格亦存在一定波動。由于下游競爭較為激烈，行

業(yè)難以將原材料價格波動的風險進行轉移，這對行業(yè)的供應鏈管理能

力提出了更高的要求。

二、區(qū)域產業(yè)環(huán)境分析

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經濟

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機遇轉變?yōu)榧涌旖洕l(fā)展方式轉變的機遇，正在由原來規(guī)模

快速擴張的機遇轉變?yōu)樘岣甙l(fā)展質量和效益的機遇，我區(qū)推動轉型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經濟仍然處于復蘇期，發(fā)展形勢復雜多變，國內經濟下行壓

力加大，傳統(tǒng)產業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產業(yè)培育的“關鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉型發(fā)

展的“攻堅期”，有很多經濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經濟總

量不夠大、產業(yè)結構不夠優(yōu)、重構支柱產業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務較重。

三、項目承辦單位發(fā)展概況

經過多年的發(fā)展，公司擁有雄厚的技術實力，豐富的生產經營管

理經驗和可靠的產品質量保證體系，綜合實力進一步增強。公司將繼

續(xù)提升供應鏈構建與管理、新技術新工藝新材料應用研發(fā)。集團成立

至今，始終堅持以人為本、質量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進，以技術

領先求發(fā)展的方針。

面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治

理機構、企業(yè)文化、質量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實

力，配合產業(yè)供給側結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來

的發(fā)展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。

多年來，公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。

公司在發(fā)展中始終堅持以創(chuàng)新為源動力，不斷投入巨資引入先進

研發(fā)設備，更新思想觀念，依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技

技術等優(yōu)勢，不斷加大新產品的研發(fā)力度，以實現(xiàn)公司的永續(xù)經營和

品牌發(fā)展。

四、行業(yè)背景分析

1、《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》

旨在建立更加科學、高效的藥品醫(yī)療器械審評審批體系，使批準

上市藥品醫(yī)療器械的有效性、安全性、質量可控性達到或接近國際先

進水平。

2、《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》

規(guī)劃提出緊密圍繞健康中國建設需求，突出解決重大慢病防控、

人口老齡化應對等影響國計民生的重大問題，以提升全民健康水平為

目標，系統(tǒng)加強生物數(shù)據、臨床信息、樣本資源的整合，統(tǒng)籌推進國

家臨床醫(yī)學研究中心和疾病協(xié)同研究網絡建設，促進醫(yī)研企結合開展

創(chuàng)新性和集成性研究，加快推動醫(yī)學科技發(fā)展。重點部署疾病防控、

精準醫(yī)學、生殖健康、康復養(yǎng)老、藥品質量安全、創(chuàng)新藥物開發(fā)、醫(yī)

療器械國產化、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務。力爭到2020年，形成醫(yī)養(yǎng)康護

一體化、連續(xù)性的健康保障體系，為提高醫(yī)療服務供給質量、加快健

康產業(yè)發(fā)展、助推醫(yī)改和健康中國建設提供堅實的科技支撐。

3、《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》

旨在進一步完善衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新體系，提升我國衛(wèi)生與健康

科技創(chuàng)新能力，顯著增強科技創(chuàng)新對提高公眾健康水平和促進健康產

業(yè)發(fā)展的支撐引領作用。

4、《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》

先進醫(yī)療器械是健康保障體系建設的重要基礎，是推進醫(yī)學診療

技術進步的主要動力，是優(yōu)化醫(yī)療服務供給的核心引擎，也是引領醫(yī)

學模式轉變的變革性力量，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其

戰(zhàn)略地位受到世界各國的普遍重視，是一個國家科技進步和全民健康

保障能力的重要標志。

5、《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》

旨在促進藥品醫(yī)療器械產業(yè)結構調整和技術創(chuàng)新，提高產業(yè)競爭

力，滿足公眾臨床需要。

6、《國家發(fā)展改革委關于全面深化價格機制改革的意見》

鞏固取消藥品加成成果，進一步取消醫(yī)用耗材加成，優(yōu)化調整醫(yī)

療服務價格；加快新增醫(yī)療服務價格項目受理審核，促進醫(yī)療新技術

研發(fā)應用；擴大按病種、按服務單元收費范圍和數(shù)量。

7、《醫(yī)療器械標準規(guī)劃(2018—2020年)》

旨在提高醫(yī)療器械標準水平，加強標準實施的監(jiān)督檢查，助推醫(yī)

療器械創(chuàng)新發(fā)展。

8、《關于促進“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》

旨在健全“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”服務體系、完善“互聯(lián)網+醫(yī)療健

康”支撐體系、加強行業(yè)監(jiān)管和安全保障。

9、《戰(zhàn)略性新興產業(yè)分類(2018)》

明確將衛(wèi)生材料及敷料列入生物產業(yè)大類項目下的其他生物醫(yī)用

材料及用品制造產業(yè)項目中。

10、國內外醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況

隨著我國經濟快速發(fā)展及居民醫(yī)療消費的增長，國內醫(yī)療器械行

業(yè)近年來呈現(xiàn)較快的增長勢頭。根據FitchSolutions的統(tǒng)計和預測，

2018年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已達到3,863億美元。根據中研普華的

統(tǒng)計，國內醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入由2011年的2,280億元上升至2019

年的6,819億元，年復合增長率為14.68%。

11、國內外醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展情況

狹義的醫(yī)用敷料是指作為傷口處的覆蓋物，在傷口愈合過程中，

可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用，避免或控制傷口感染，起

到保護創(chuàng)口、創(chuàng)面，提供有利于創(chuàng)面愈合環(huán)境的醫(yī)用衛(wèi)生材料，即傷

口護理產品。廣義的醫(yī)用敷料則不僅包括傷口護理產品，還包括感染

防護產品及消毒清潔產品等。

(1)全球醫(yī)用敷料行業(yè)市場規(guī)模

近年來，全球醫(yī)用敷料市場規(guī)?；颈３址€(wěn)定。根據BMIResearch

的統(tǒng)計，2014-2018年，全球醫(yī)用敷料市場規(guī)模由H1.00億美元增長

至121.58億美元。

(2)全球醫(yī)用敷料行業(yè)競爭格局

由于經濟水平較為發(fā)達，居民醫(yī)療保健意識較強，人口老齡化趨

勢更為明顯，美國、歐洲和日本等發(fā)達經濟體是全球最主要的醫(yī)用敷

料消費市場，并且憑借著技術、人才優(yōu)勢，上述國家和地區(qū)擁有眾多

全球知名的大型醫(yī)藥跨國企業(yè)，涵蓋的業(yè)務類別和產品種類繁多，產

品銷往多個國家和地區(qū)，品牌和企業(yè)知名度及市場占有率較高。涉及

醫(yī)用敷料領域的國際知名醫(yī)療器械公司包括3M公司、瑞典墨尼克、英

國施樂輝、丹麥康樂保、美國康維德等。

自20世紀90年代至今，隨著發(fā)達國家的勞動力成本不斷提高，

大型跨國醫(yī)療器械公司逐漸將醫(yī)用敷料中勞動力需求較大、技術含量

較低的傳統(tǒng)傷口護理產品（例如紗布、繃帶）的生產環(huán)節(jié)轉移至亞洲1、

南美等地區(qū)和國家，保留研發(fā)和營銷環(huán)節(jié)，在市場上以自主品牌進行

銷售。憑借人力成本優(yōu)勢和產業(yè)鏈優(yōu)勢，中國承接了此輪產業(yè)轉移浪

潮，逐漸形成了一批為國際大型醫(yī)用敷料品牌商從事貼牌生產（OEM）、

以出口為主的醫(yī)用敷料生產企業(yè)，例如奧美醫(yī)療、振德醫(yī)療等。目前,

中國已成為全球最大的醫(yī)用敷料出口國，2019年出口額達27.16億美

元，傳統(tǒng)的傷口護理類產品質量已達到世界領先水平，但在產品創(chuàng)新、

研發(fā)投入、人才和技術水平、裝備水平、全球營銷網絡的建設等方面

仍與發(fā)達國家存在一定差距。

(3)我國醫(yī)用敷料行業(yè)市場規(guī)模

近年來，我國醫(yī)療資源逐漸豐富，醫(yī)療保障力度逐漸加大，基礎

醫(yī)療設施建設加快，居民生活水平及健康意識不斷提高，醫(yī)用敷料市

場亦隨之迎來快速發(fā)展時期。2014-2018年，根據BMIResearch統(tǒng)計,

我國醫(yī)用敷料市場規(guī)模由39.89億元增長至65.38億元。

12、國內醫(yī)用敷料行業(yè)競爭格局

從國內市場的競爭情況來看，由于我國醫(yī)用敷料行業(yè)進入門檻較

低，雖然市場容量較大，且增長較快，但行業(yè)內生產企業(yè)眾多，且大

部分為規(guī)模很小的地區(qū)性小企業(yè)，造成行業(yè)集中度較低。國產醫(yī)用敷

料以傳統(tǒng)傷口護理類產品為主，產品同質化嚴重，國內企業(yè)多在低端

市場內進行低價競爭，品牌識別度和影響力相對較低。

13、手術室感染控制產品市場發(fā)展狀況

手術室感染控制產品由各類手術單、手術衣、手術包等組成，該

等產品作為外科有創(chuàng)操作中不可缺少的醫(yī)用耗材，其目的是建立一個

無菌手術創(chuàng)面區(qū)，阻止外來物質及微生物侵入手術創(chuàng)面或患者體液、

血液，從而避免對術者、醫(yī)者及手術環(huán)境造成污染。由于外科手術數(shù)

量的增長及對感染控制措施的加強，手術室感染控制產品市場呈持續(xù)

增長態(tài)勢。根據CMI機構的統(tǒng)計，2017年全球手術鋪單和手術衣的市

場規(guī)模約為24.10億美元。同時，相比于單個產品，定制化手術組合

包產品的市場規(guī)模呈快速增長趨勢。定制化手術組合包可根據不同手

術需求提供可選擇的組件清單，開發(fā)定制化的解決方案，同時降低成

本、提高護理便利性。根據CMI機構的統(tǒng)計，2017年全球定制化手術

組合包市場規(guī)模約為89.73億美元，年均復合增長率為10.2%,其中，

我國定制化手術組合包市場規(guī)模約為5.40億美元，年均復合增長率

12.2%,市場前景十分廣闊。

14、高端傷口敷料產品市場發(fā)展狀況

近年來，從全球趨勢來看，下游市場對多功能、新材質、高附加

值的醫(yī)用敷料的需求日漸迫切，高端醫(yī)用敷料產業(yè)迎來了良好的發(fā)展

機遇。高端傷口敷料主要針對的是更為復雜的傷口護理，包括慢性傷

口、燒傷、復雜手術傷口等，此類傷口通常愈合難度較大、愈合時間

較長、對患者而言更為痛苦且可能引發(fā)嚴重的并發(fā)癥。高端傷口敷料

主要以濕性傷口愈合理論為基礎，具有減輕換藥痛苦、縮短愈合時間、

減少換藥次數(shù)、降低醫(yī)務人員的勞動強度、降低綜合治療成本、換藥

操作簡便易行等優(yōu)點。目前，在該領域的主要生產企業(yè)為3M、Acelity.

V.A.C.Therapy等國際廠商，具有較強的研發(fā)實力及產業(yè)基礎，產品以

高價高品質路線為主。

1、《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》

旨在建立更加科學、高效的藥品醫(yī)療器械審評審批體系，使批準

上市藥品醫(yī)療器械的有效性、安全性、質量可控性達到或接近國際先

進水平。

2、《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》

規(guī)劃提出緊密圍繞健康中國建設需求，突出解決重大慢病防控、

人口老齡化應對等影響國計民生的重大問題，以提升全民健康水平為

目標，系統(tǒng)加強生物數(shù)據、臨床信息、樣本資源的整合，統(tǒng)籌推進國

家臨床醫(yī)學研究中心和疾病協(xié)同研究網絡建設，促進醫(yī)研企結合開展

創(chuàng)新性和集成性研究，加快推動醫(yī)學科技發(fā)展。重點部署疾病防控、

精準醫(yī)學、生殖健康、康復養(yǎng)老、藥品質量安全、創(chuàng)新藥物開發(fā)、醫(yī)

療器械國產化、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務。力爭到2020年，形成醫(yī)養(yǎng)康護

一體化、連續(xù)性的健康保障體系，為提高醫(yī)療服務供給質量、加快健

康產業(yè)發(fā)展、助推醫(yī)改和健康中國建設提供堅實的科技支撐。

3、《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》

旨在進一步完善衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新體系，提升我國衛(wèi)生與健康

科技創(chuàng)新能力，顯著增強科技創(chuàng)新對提高公眾健康水平和促進健康產

業(yè)發(fā)展的支撐引領作用。

4、《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》

先進醫(yī)療器械是健康保障體系建設的重要基礎，是推進醫(yī)學診療

技術進步的主要動力，是優(yōu)化醫(yī)療服務供給的核心引擎，也是引領醫(yī)

學模式轉變的變革性力量，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其

戰(zhàn)略地位受到世界各國的普遍重視，是一個國家科技進步和全民健康

保障能力的重要標志。

5、《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》

旨在促進藥品醫(yī)療器械產業(yè)結構調整和技術創(chuàng)新，提高產業(yè)競爭

力，滿足公眾臨床需要。

6、《國家發(fā)展改革委關于全面深化價格機制改革的意見》

鞏固取消藥品加成成果，進一步取消醫(yī)用耗材加成，優(yōu)化調整醫(yī)

療服務價格；加快新增醫(yī)療服務價格項目受理審核，促進醫(yī)療新技術

研發(fā)應用；擴大按病種、按服務單元收費范圍和數(shù)量。

7、《醫(yī)療器械標準規(guī)劃（2018—2020年）》

旨在提高醫(yī)療器械標準水平，加強標準實施的監(jiān)督檢查，助推醫(yī)

療器械創(chuàng)新發(fā)展。

8、《關于促進“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》

旨在健全“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”服務體系、完善“互聯(lián)網+醫(yī)療健

康”支撐體系、加強行業(yè)監(jiān)管和安全保障。

9、《戰(zhàn)略性新興產業(yè)分類(2018)》

明確將衛(wèi)生材料及敷料列入生物產業(yè)大類項目下的其他生物醫(yī)用

材料及用品制造產業(yè)項目中。

10、國內外醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況

隨著我國經濟快速發(fā)展及居民醫(yī)療消費的增長，國內醫(yī)療器械行

業(yè)近年來呈現(xiàn)較快的增長勢頭。根據FitchSolutions的統(tǒng)計和預測，

2018年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已達到3,863億美元。根據中研普華的

統(tǒng)計，國內醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入由2011年的2,280億元上升至2019

年的6,819億元，年復合增長率為14.68%。

11、國內外醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展情況

狹義的醫(yī)用敷料是指作為傷口處的覆蓋物，在傷口愈合過程中，

可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用，避免或控制傷口感染，起

到保護創(chuàng)口、創(chuàng)面，提供有利于創(chuàng)面愈合環(huán)境的醫(yī)用衛(wèi)生材料，即傷

口護理產品。廣義的醫(yī)用敷料則不僅包括傷口護理產品，還包括感染

防護產品及消毒清潔產品等。

(1)全球醫(yī)用敷料行業(yè)市場規(guī)模

近年來，全球醫(yī)用敷料市場規(guī)?；颈３址€(wěn)定。根據BMIResearch

的統(tǒng)計，2014-2018年，全球醫(yī)用敷料市場規(guī)模由111.00億美元增長

至121.58億美元。

（2）全球醫(yī)用敷料行業(yè)競爭格局

由于經濟水平較為發(fā)達，居民醫(yī)療保健意識較強，人口老齡化趨

勢更為明顯，美國、歐洲和日本等發(fā)達經濟體是全球最主要的醫(yī)用敷

料消費市場，并且憑借著技術、人才優(yōu)勢，上述國家和地區(qū)擁有眾多

全球知名的大型醫(yī)藥跨國企業(yè)，涵蓋的業(yè)務類別和產品種類繁多，產

品銷往多個國家和地區(qū)，品牌和企業(yè)知名度及市場占有率較高。涉及

醫(yī)用敷料領域的國際知名醫(yī)療器械公司包括3M公司、瑞典墨尼克、英

國施樂輝、丹麥康樂保、美國康維德等。

自20世紀90年代至今，隨著發(fā)達國家的勞動力成本不斷提高，

大型跨國醫(yī)療器械公司逐漸將醫(yī)用敷料中勞動力需求較大、技術含量

較低的傳統(tǒng)傷口護理產品（例如紗布、繃帶）的生產環(huán)節(jié)轉移至亞洲、

南美等地區(qū)和國家，保留研發(fā)和營銷環(huán)節(jié)，在市場上以自主品牌進行

銷售。憑借人力成本優(yōu)勢和產業(yè)鏈優(yōu)勢，中國承接了此輪產業(yè)轉移浪

潮，逐漸形成了一批為國際大型醫(yī)用敷料品牌商從事貼牌生產（OEM）、

以出口為主的醫(yī)用敷料生產企業(yè)，例如奧美醫(yī)療、振德醫(yī)療等。目前,

中國已成為全球最大的醫(yī)用敷料出口國，2019年出口額達27.16億美

元，傳統(tǒng)的傷口護理類產品質量已達到世界領先水平，但在產品創(chuàng)新、

研發(fā)投入、人才和技術水平、裝備水平、全球營銷網絡的建設等方面

仍與發(fā)達國家存在一定差距。

(3)我國醫(yī)用敷料行業(yè)市場規(guī)模

近年來，我國醫(yī)療資源逐漸豐富，醫(yī)療保障力度逐漸加大，基礎

醫(yī)療設施建設加快，居民生活水平及健康意識不斷提高，醫(yī)用敷料市

場亦隨之迎來快速發(fā)展時期。2014-2018年，根據BMIResearch統(tǒng)計,

我國醫(yī)用敷料市場規(guī)模由39.89億元增長至65.38億元。

12、國內醫(yī)用敷料行業(yè)競爭格局

從國內市場的競爭情況來看，由于我國醫(yī)用敷料行業(yè)進入門檻較

低，雖然市場容量較大，且增長較快，但行業(yè)內生產企業(yè)眾多，且大

部分為規(guī)模很小的地區(qū)性小企業(yè)，造成行業(yè)集中度較低。國產醫(yī)用敷

料以傳統(tǒng)傷口護理類產品為主，產品同質化嚴重，國內企業(yè)多在低端

市場內進行低價競爭，品牌識別度和影響力相對較低。

13、手術室感染控制產品市場發(fā)展狀況

手術室感染控制產品由各類手術單、手術衣、手術包等組成，該

等產品作為外科有創(chuàng)操作中不可缺少的醫(yī)用耗材，其目的是建立一個

無菌手術創(chuàng)面區(qū)，阻止外來物質及微生物侵入手術創(chuàng)面或患者體液、

血液，從而避免對術者、醫(yī)者及手術環(huán)境造成污染。由于外科手術數(shù)

量的增長及對感染控制措施的加強，手術室感染控制產品市場呈持續(xù)

增長態(tài)勢。根據CMI機構的統(tǒng)計，2017年全球手術鋪單和手術衣的市

場規(guī)模約為24.10億美元。同時，相比于單個產品，定制化手術組合

包產品的市場規(guī)模呈快速增長趨勢。定制化手術組合包可根據不同手

術需求提供可選擇的組件清單，開發(fā)定制化的解決方案，同時降低成

本、提高護理便利性。根據CMI機構的統(tǒng)計，2017年全球定制化手術

組合包市場規(guī)模約為89.73億美元，年均復合增長率為10.2%,其中，

我國定制化手術組合包市場規(guī)模約為5.40億美元，年均復合增長率

12.2%,市場前景十分廣闊。

14、高端傷口敷料產品市場發(fā)展狀況

近年來，從全球趨勢來看，下游市場對多功能、新材質、高附加

值的醫(yī)用敷料的需求日漸迫切，高端醫(yī)用敷料產業(yè)迎來了良好的發(fā)展

機遇。高端傷口敷料主要針對的是更為復雜的傷口護理，包括慢性傷

口、燒傷、復雜手術傷口等，此類傷口通常愈合難度較大、愈合時間

較長、對患者而言更為痛苦且可能引發(fā)嚴重的并發(fā)癥。高端傷口敷料

主要以濕性傷口愈合理論為基礎，具有減輕換藥痛苦、縮短愈合時間、

減少換藥次數(shù)、降低醫(yī)務人員的勞動強度、降低綜合治療成本、換藥

操作簡便易行等優(yōu)點。目前，在該領域的主要生產企業(yè)為3M、Acelity.

V.A.C.Therapy等國際廠商，具有較強的研發(fā)實力及產業(yè)基礎，產品以

高價高品質路線為主。

第三章市場分析

一、行業(yè)基本情況

1、主要機遇

(1)國家出臺多項有利政策支持產業(yè)發(fā)展

醫(yī)療器械產業(yè)作為國家發(fā)展戰(zhàn)略中的重點關注產業(yè)之一，其發(fā)展

受國家產業(yè)政策的大力支持。2010年10月，國務院發(fā)布《國務院關于

加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)的決定》，鼓勵加快先進醫(yī)療設備、

醫(yī)用材料等生物醫(yī)學工程產品的研發(fā)和產業(yè)化；2015年5月，國務院

發(fā)布《中國制造2025》，明確將大力推動生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械

等重點領域的突破發(fā)展，提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產業(yè)化水平；

2017年1月，工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會聯(lián)合發(fā)布《產

業(yè)用紡織品行業(yè)“十三五”發(fā)展指導意見》，明確醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品

是六大重點發(fā)展方向之一，特別提出要加快推廣手術衣、手術洞巾等

一次性醫(yī)用紡織品的應用，并提出將醫(yī)用一次性紡織品納入醫(yī)保。

2006年，原國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定》

(國食藥監(jiān)安[2006]165號)，建立了飛行檢查制度，采取飛行檢查的

形式進行監(jiān)督檢查，對藥品生產企業(yè)起到極大的震撼作用，不符合規(guī)

定的小廠商會因為飛行檢查不合格而關閉，有利于規(guī)范運作的中大型

廠商持續(xù)發(fā)展壯大。上述文件的出臺，從國家層面為包括醫(yī)用敷料行

業(yè)在內的醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展提供了保障，有利于我國醫(yī)用敷料

行業(yè)整體發(fā)展水平和國際競爭力的提高。

（2）醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革及行業(yè)監(jiān)管制度完善促進行業(yè)健康發(fā)

展

醫(yī)療器械行業(yè)的招標制度正在經歷進一步深化改革，為了給患者

帶來質優(yōu)價廉的產品，國家正積極推進以藥品為參照的集中采購、

“兩票制”等改革措施，流通環(huán)節(jié)有望更加透明化和精簡化，從而減

少中間環(huán)節(jié)的利潤侵蝕、規(guī)范流通秩序，提高流通效率，降低醫(yī)用耗

材價格。該等措施有利于已形成一定產業(yè)規(guī)模（按營業(yè)收入分級別）、

產品質量可靠（產品線通過歐美地區(qū)的認證、產品出口海外）的國內

企業(yè)進一步鞏固競爭優(yōu)勢、擴大市場份額。

2017年5月，國務院修訂通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2017修

訂）》；2017年7月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局隨之修訂《醫(yī)療器

械生產監(jiān)督管理辦法（2017修正）》及《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法

（2017修正）》，在設計、生產、銷售等環(huán)節(jié)進一步加強了醫(yī)療器械行

業(yè)的監(jiān)管力度。以上監(jiān)管法規(guī)的全面施行將提高醫(yī)療器械的準入門檻,

有助于淘汰落后產能，有利于實力雄厚、技術創(chuàng)新的企業(yè)發(fā)展?？傮w

而言，醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革以及行業(yè)監(jiān)管制度逐步完善將有利于國

內大中型醫(yī)用敷料企業(yè)的持續(xù)發(fā)展壯大，淘汰生產力落后的小企業(yè)，

提高行業(yè)集中度。

(3)醫(yī)療保障體系的不斷完善及醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加將拉動醫(yī)用

敷料市場需求的持續(xù)增長

我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人數(shù)逐年增加，至2018年職工基

本醫(yī)療保險人數(shù)為3.17億人。同時，根據國家衛(wèi)生健康委員會數(shù)據顯

示，2011-2018年，中國人均衛(wèi)生費用從1,807元人民幣增長到了

4,237元人民幣，復合年均增長率達到了12.95%。醫(yī)保水平的不斷提

高及醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加將促進醫(yī)療消費的增加，從而拉動醫(yī)用敷料

的臨床應用量。

(4)歐盟等國家和地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管的加強使得優(yōu)質企業(yè)競

爭優(yōu)勢進一步顯現(xiàn)

歐盟MDR(醫(yī)療器械法規(guī))取代MDD(醫(yī)療器械指令)，使歐盟對

醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管，從法規(guī)層次、廣度及深度等方面均有大幅提高。

對中國醫(yī)療器械行業(yè)而言，進入歐盟市場的準入門檻將顯著提高，維

持法規(guī)符合性的難度將增大，成本將增高，但有利于行業(yè)內優(yōu)勝劣汰。

在法規(guī)符合性、質量管理等方面具有顯著優(yōu)勢的企業(yè)，將保持和提升

在行業(yè)內的競爭優(yōu)勢和地位，整體而言將促進中國醫(yī)療器械行業(yè)的綜

合競爭力和影響力。

(5)老齡化進程加速，醫(yī)用敷料市場需求巨大

我國人口老齡化趨勢加劇，2019年65歲以上人口比重達12.60虬

近10年全國三次衛(wèi)生服務調查亦顯示，人口老齡化使得與老年人密切

相關的腫瘤疾病、內分泌營養(yǎng)代謝病(如糖尿病等)、循環(huán)系統(tǒng)疾病、

類關節(jié)炎等病癥的患病率迅速增加。根據國家衛(wèi)生健康委員會數(shù)據顯

示，2011-2018年，我國醫(yī)療機構入院人次由1.53億人次增長至2.55

億人次。人口老齡化進程加速將使得我國醫(yī)用敷料市場進一步擴容。

2、主要挑戰(zhàn)

(1)原材料價格波動

醫(yī)用敷料行業(yè)主要采購的原材料為棉紗、無紡布及其他化纖類原

料，其上游產業(yè)主要為棉紗產業(yè)、棉花產業(yè)及石油化工產業(yè)。受國際

經濟形勢變化和匯率波動的影響，棉花和石油等大宗商品過去五年價

格出現(xiàn)較大的調整，未來的價格走勢也存在不確定性。隨著上游原材

料價格的波動，生產企業(yè)的利潤可能會受到不利影響。

(2)人力成本提高

近年來，我國勞動力成本不斷上升。根據國家統(tǒng)計局的數(shù)據，

2011年至2018年全國制造業(yè)私營單位就業(yè)人員年平均工資由24,138

元增長至49,275元，年均復合增長率達到10.73%。人力成本的提高疊

加原材料、運費成本上升，使得出口的競爭優(yōu)勢減弱，長期來看面臨

來自東南亞地區(qū)勞動力成本較低國家的競爭。

（3）行業(yè)認知度有待提升

受消費水平、法律法規(guī)及衛(wèi)生理念等多種因素的影響，我國醫(yī)院

交叉感染率較高。醫(yī)療機構、醫(yī)護人員和患者的自我保護意識均有待

加強，對醫(yī)用敷料感染防護的認知度需進一步提升。

二、市場分析

1、醫(yī)療器械行業(yè)市場需求總體上升，帶動銷售收入增長

從全球老齡化加劇、人均平均壽命延長、新興市場經濟持續(xù)發(fā)展

等方面的趨勢來看，全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求總體呈現(xiàn)上升態(tài)勢。

根據FitchSolutions的統(tǒng)計和預測，2023年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模預

計將超過5,162億美元，2017年至2024年年復合增長率預計超過5%o

需求總體上升將帶動銷售收入增長。根據中研普華的統(tǒng)計，國內醫(yī)療

器械行業(yè)銷售收入由2011年的2,280億元上升至2019年的6,819億

元，年復合增長率為14.68%,預計2020年醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入將達

到7,959億元。

2、國內外醫(yī)用敷料市場需求持續(xù)增長，預計行業(yè)市場規(guī)模不斷擴

大

隨著全球人口老齡化問題的日益突出和由此帶來的潰瘍、褥瘡等

病癥患者的增加，全球醫(yī)用敷料市場需求將持續(xù)增長。BMIResearch預

計，全球醫(yī)用敷料市場銷售收入規(guī)模將于2019年達到124.83億美元,

于2020年達到132.84億美元。隨著我國國內市場需求的不斷擴大，

大型醫(yī)用敷料出口企業(yè)紛紛加大了國內市場開拓力度，國外廠商也逐

步推行中國市場的本土化策略。根據BMIResearch的預計，我國醫(yī)用

敷料市場規(guī)模將于2019年達到73.12億元，于2020年達到82.25億

yGo

3、行業(yè)集中度將進一步提升，國內醫(yī)用敷料產業(yè)將向價值鏈高端

環(huán)節(jié)轉移

隨著醫(yī)改對醫(yī)療質量和醫(yī)療安全水平的進一步提升，行業(yè)集中度

正在逐步提升，有利于經營規(guī)模較大、實力雄厚、管理完善的大中型

企業(yè)進一步擴大市場份額。同時，自20世紀90年代至今，隨著發(fā)達

國家的勞動力成本不斷提高，大型跨國醫(yī)療器械公司逐漸將醫(yī)用敷料

中勞動力需求較大、技術含量較低的傳統(tǒng)傷口護理產品（例如紗布、

繃帶）的生產環(huán)節(jié)轉移至亞洲、南美等地區(qū)和國家，保留研發(fā)和營銷

環(huán)節(jié)，在市場上以自主品牌進行銷售。憑借人力成本優(yōu)勢和產業(yè)鏈優(yōu)

勢，中國承接了此輪產業(yè)轉移浪潮，逐漸形成了一批為國際大型醫(yī)用

敷料品牌商從事貼牌生產（OEM）、以出口為主的醫(yī)用敷料生產企業(yè)。

隨著行業(yè)技術不斷創(chuàng)新，國內企業(yè)自身技術、工藝及研發(fā)能力不斷提

升，研發(fā)投入增加，國內醫(yī)用敷料產業(yè)預計將逐漸向價值鏈的高端環(huán)

節(jié)轉移，在高端醫(yī)用敷料市場實現(xiàn)進口替代。

4、手術室感染控制產品市場規(guī)模增長，向一次使用型及定制化組

合包轉變

由于外科手術數(shù)量的增長及對感染控制措施的加強，手術室感染

控制產品市場呈持續(xù)增長態(tài)勢。根據CMI機構的統(tǒng)計，手術室感染控

制產品市場規(guī)模預計將于2026年達到36.88億美元，年均復合增長率

4.9%o

手術室感染控制產品可分為重復使用型和一次性使用型，從重復

使用型產品向一次性使用型產品轉變?yōu)樾袠I(yè)的發(fā)展趨勢，主要原因包

括：一方面，一次性手術感染控制產品相比重復使用產品能夠顯著降

低交叉感染風險，根據Coherent機構的報告，一次性手術室感染控制

產品能夠使得手術中的交叉感染風險降低60%,中華護理學會手術室專

業(yè)委員會編制的《手術室護理實踐指南》亦推薦手術室使用一次性無

菌產品。另一方面，一次性手術室感染控制產品在便利性、成本等方

面相比重復使用產品亦具有優(yōu)勢，使得一次性產品需求更加旺盛。

相比于單個產品，定制化手術組合包產品的市場規(guī)模將呈快速增

長趨勢。根據CMI機構的統(tǒng)計，全球定制化手術組合包市場規(guī)模預計

將于2026年增長至213.47億美元，年均復合增長率為10.2%,其中，

我國定制化手術組合包規(guī)模預計將上升至15.04億美元，年均復合增

長率12.2%,市場前景十分廣闊。

5、高端醫(yī)用敷料領域發(fā)展前景良好，具有較大的國產替代空間

從全球趨勢來看，下游市場對多功能、新材質、高附加值的醫(yī)用

敷料的需求日漸迫切，高端醫(yī)用敷料產業(yè)將迎來良好的發(fā)展機遇。根

據BMI的統(tǒng)計，全球高端敷料市場規(guī)模預計將于2022年達到70.15億

美元。

隨著國內廠商在技術與品質上的不斷進步，及相關政府部門和機

構制定的支持包括高端敷料在內的醫(yī)用敷料行業(yè)的發(fā)展的法律法規(guī)和

行業(yè)政策出臺落實，高端醫(yī)用敷料領域未來有較大的國產替代空間。

6、行業(yè)準入壁壘

由于醫(yī)用敷料屬于醫(yī)療用品，與使用者的健康與生命安全息息相

關，不同國家和地區(qū)均制定了嚴格的監(jiān)管政策。因而只有具備較高的

管理水平、持續(xù)符合標準的質量控制體系和嚴格產品質量保障的醫(yī)用

敷料生產企業(yè)才能夠符合監(jiān)管標準，取得產品認證，從而進入不同國

家和地區(qū)的市場。我國醫(yī)用敷料進入國外市場時，需適用進口國相關

醫(yī)療器械管理規(guī)定。譬如，我國醫(yī)用敷料進入歐盟市場須取得CE認證,

進入美國市場須通過FDA認證，進入日本市場須通過地方政府或第三

方認證機構或厚生省認證。因此，市場新進入者面臨進口國醫(yī)用敷料

監(jiān)管認證壁壘。

7、技術研發(fā)壁壘

醫(yī)用敷料的研發(fā)涉及臨床醫(yī)學、材料學、生物工程以及紡織學等

多學科的理論和實踐，對企業(yè)的綜合技術能力有較高的要求。此外，

高端敷料的生產制造技術也對市場進入者形成了較高的技術壁壘，從

材料的品質、制造工藝、生產水平到產品的設計、批量高效生產，都

對企業(yè)提出了較高的技術要求。

8、客戶粘性壁壘

國內的大型醫(yī)用敷料公司經過多年的發(fā)展，已在全球范圍內，尤

其是歐洲、日本、美國等成熟市場積累了穩(wěn)定的大型醫(yī)用敷料品牌商

客戶。由于全球醫(yī)用敷料市場高集中度的特征，這些客戶已幾乎覆蓋

了全球醫(yī)用敷料行業(yè)的主要參與者。由于醫(yī)用敷料關乎使用者的生命

健康，品牌商對于醫(yī)用敷料產品質量的要求非常嚴格，對于生產商的

選擇較為慎重；此外，醫(yī)院的醫(yī)護工作者長期使用一種產品后，會習

慣于產品的規(guī)格、特性和設計，從而產生一定的產品依賴度。因此在

選定生產商后，若不出現(xiàn)重大的產品質量問題，生產商與品牌客戶間

的合作穩(wěn)定，粘性較高，對新進入者形成一定的壁壘。

9、規(guī)模壁壘

生產規(guī)模較大的企業(yè)具備顯著的成本領先優(yōu)勢，在各環(huán)節(jié)形成行

業(yè)壁壘。在采購環(huán)節(jié)，大規(guī)模的原材料采購有助于企業(yè)降低采購成本,

減小價格波動對業(yè)績的影響；在生產環(huán)節(jié)，規(guī)模化的生產使自動化生

產設備發(fā)揮更大的效用，生產效率得以提升；在銷售環(huán)節(jié)，領先的市

場地位和較高的市場占有率，使企業(yè)和客戶相互依存，從而具備一定

的議價能力。

第四章產品方案與建設規(guī)劃

一、建設規(guī)模及主要建設內容

（-）項目場地規(guī)模

該項目總占地面積33779.97m2（折合約50.67畝），預計場區(qū)規(guī)

2

劃總建筑面積37495.77mo

（二）產能規(guī)模

根據國內外市場需求和xx集團有限公司建設能力分析，建設規(guī)模

確定達產年產傷口護理產品00000噸，預計年營業(yè)收入42600.00萬元。

二、產品規(guī)劃方案及生產綱領

本期項目產品主要從國家及地方產業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、

資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、

項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市

場需求狀況進行必要的調整，各年生產綱領是根據人員及裝備生產能

力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產量和銷量視為一

致，本報告將按照初步產品方案進行測算。

第五章項目選址分析

一、項目選址原則

1、符合城鄉(xiāng)建設總體規(guī)劃，應符合當?shù)毓I(yè)項目占地使用規(guī)劃的

要求，并與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)保護相一致。

2、項目選址應避開自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、生活飲用水源地和

其它特別需要保護的敏感性目標。

3、節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占

良田或少占耕地。

4、項目選址選擇應提供足夠的場地以滿足工藝及輔助生產設施的

建設需要。

5、項目選址應具備良好的生產基礎條件，水源、電力、運輸?shù)壬?/p>

產要素供應充裕，能源供應有可靠的保障。

6、項目選址應靠近交通主干道，具備便利的交通條件，有利于原

料和產成品的運輸。通訊便捷，有利于及時反饋市場信息。

7、地勢平緩，便于排除雨水和生產、生活廢水。

8、應與居民區(qū)及環(huán)境污染敏感點有足夠的防護距離。

二、建設區(qū)基本情況

項目建設選址區(qū)位優(yōu)勢得天獨厚，是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成

部分。交通體系開放便捷，周邊10分鐘車程范圍內，有高速公路4條、

高速公路出入口6個，多條國道在區(qū)內通過，立體化交通網絡通達。

項目建設地自然生態(tài)環(huán)境良好，園區(qū)綠化率達50%以上，空氣和水

質優(yōu)于國家標準；項目建設地配套功能設施完備，基礎功能設施達到

“十通一平”，建有大型商務寫字樓、會議中心、星級酒店等，能夠

提供會議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經濟

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機遇轉變?yōu)榧涌旖洕l(fā)展方式轉變的機遇，正在由原來規(guī)模

快速擴張的機遇轉變?yōu)樘岣甙l(fā)展質量和效益的機遇，我區(qū)推動轉型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經濟仍然處于復蘇期，發(fā)展形勢復雜多變，國內經濟下行壓

力加大，傳統(tǒng)產業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產業(yè)培育的“關鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉型發(fā)

展的“攻堅期”，有很多經濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經濟總

量不夠大、產業(yè)結構不夠優(yōu)、重構支柱產業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務較重。

到“十三五”末，力爭實現(xiàn)經濟增長、發(fā)展質量效益、生態(tài)環(huán)境

在省市爭先進位；地區(qū)生產總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民

人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全

面建成小康社會。

三、創(chuàng)新驅動發(fā)展

堅持以經濟建設為中心，持續(xù)加大產業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產

業(yè)調整改造步伐，始終把產業(yè)培育作為中心任務不放松，加快打造支

撐發(fā)展的產業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務、文化休閑旅游為

重點的“三大新興產業(yè)”，不斷夯實產業(yè)發(fā)展載體，培育新的經濟增

長點。要加快傳統(tǒng)產業(yè)改造升級，著力優(yōu)化產業(yè)結構，不斷壯大經濟

實力，為全面建成小康社會打下堅實基礎。

堅持發(fā)展動力轉換，提升經濟發(fā)展質量和效益。要主動適應經濟

發(fā)展新常態(tài)，發(fā)揮消費對增長的基礎作用、投資對增長的關鍵作用、

出口對增長的促進作用，統(tǒng)籌提升改革、開放、創(chuàng)新“三大動力”，

加快培育形成經濟發(fā)展的“混合動力”。要推進重點領域和關鍵環(huán)節(jié)

改革，加大結構性改革力度，提高供給體系質量和效率；主動融入開

放發(fā)展新格局，優(yōu)化對外開放環(huán)境，提高對外開放質量和發(fā)展的內外

聯(lián)動性；大力實施創(chuàng)新驅動，推進大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新，加快新動能

成長和傳統(tǒng)動能改造提升。

四、“十三五”發(fā)展目標

建設高質高效、持續(xù)發(fā)展的經濟發(fā)展強市。經濟保持平穩(wěn)較快增

長，產業(yè)結構優(yōu)化升級，實體經濟不斷壯大，質量效益明顯提高。創(chuàng)

新驅動成為經濟社會發(fā)展的主要動力，科技創(chuàng)新能力明顯增強。區(qū)域

協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開放型經濟達到新水平。產業(yè)強市成效顯著,

項目建設鱗次櫛比，傳統(tǒng)產業(yè)優(yōu)化升級，新興產業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農

業(yè)和服務業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經濟實力和影響力邁上新

臺階。

建設生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進程進一步加

快，中心城區(qū)綜合服務功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基

本形成，城鎮(zhèn)化率達到60%以上。生態(tài)文明建設加快推進，具備條件的

農村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會、循環(huán)經濟深入發(fā)展，主要污染

物減排如期實現(xiàn)省下達目標任務，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質量明

顯改善，經濟、人口與資源環(huán)境相協(xié)調的發(fā)展格局初步形成。

五、產業(yè)發(fā)展方向

（一）增強經濟動力和活力

充分發(fā)揮投資的關鍵作用、消費的基礎作用和出口的促進作用，

優(yōu)化勞動力、資本、土地、技術、管理等要素配置，增強經濟增長的

均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。

（二）培育壯大新興產業(yè)

把握產業(yè)發(fā)展新方向，落實《中國制造2025》，以集群化、信息

化、智能化發(fā)展為路徑，加快發(fā)展以節(jié)