食品添加劑丁基羥基茴香醚與二丁基羥基甲苯的攝入水平及其風險評估

1食品添加劑丁基羥基茴香醚與二丁基羥基甲苯的攝入水平及其風險評估（摘要）丁基羥基茴香醚（BHA）與二丁基羥基甲苯（BHT）屬于人工合成酚類抗氧化劑，具有高效、價廉等特點，被廣泛應用于食品與油脂工業(yè)中。《食品安全國家標準食品添加劑化劑用于油脂、堅果、肉制品、調(diào)味料、即食谷物、膨化食已有研究資料顯示，BHA與BHT能夠誘發(fā)實驗動物腫瘤，國際癌癥研究機構(gòu)（IARC）于1987年將BHA與BHT分別列入2B類致癌物（可能的人類致癌物）和3類致癌物（可疑對人致癌物）。鑒于食品添加劑BHA與BHT在我國食品生產(chǎn)加對其健康影響的關(guān)注度不斷增加，而我國尚未針對食品添加劑BHA與BHT開展過系統(tǒng)的風險評估，對其攝入水平及風險尚不清楚，因此有必要開展食品添加劑BHA與BHT的風險評估項目。該項目由國家食品安全風險評估專家委員會于2015年提出，受原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會委托，由國家食品2安全風險評估專家委員會秘書處組織實施。1.BHA與BHT的危害識別和特征描述BHA可經(jīng)胃腸道快速吸收。肝臟是BHA代謝的主要器官。人體攝入的BHA大部分都以代謝物形式由尿液排出。過量攝入BHA可在脂肪中蓄積。BHA的經(jīng)口急性毒性較低。研究表明，BHA在高劑量下長期喂養(yǎng)可引起大鼠前胃基底部上皮細胞發(fā)育不良、過度角化和增生，被認為與嚙齒類動物前胃區(qū)域的病理性增生、乳頭狀瘤及鱗狀細胞癌的發(fā)生具有相關(guān)性。但是尚未發(fā)現(xiàn)膳食攝入BHA對人體具有致癌性及其它健康影但EFSA于2011年根據(jù)BHA對大鼠子代生長發(fā)育遲緩、致死率和行為影響的效應終點將ADI定為1.0mg/kgBW?；趯HA潛在致癌風險的關(guān)注，在本評估中采用JECFA所規(guī)定BHA的ADI值0.5mg/kgBW。BHT可經(jīng)過胃腸道快速吸收進入體內(nèi)，主要分布在脂肪和肝臟中。BHT可透過胎盤屏障進入胎兒體內(nèi)或分泌至乳汁3腎上腺重量增加，肝臟腫大的未觀察到不良作用水平（NOAEL）為25mg/kgBW。1987年IARC將BHT列入3類致癌物。1996年JECFA根據(jù)兩個新的大鼠兩代繁殖試驗中對生殖器官及肝臟酶誘導效應的NOAEL（25mg/kgBW）和100倍不確定系數(shù)，建立了BHT的ADI值為0.3mg/kgBW。EFSA在2012年對BHT進行再評估時，認可JECFA根據(jù)兩個新的大鼠兩代繁殖試驗所得出的NOAEL（25mg/kgBW將BHT的ADI設為0.25mg/kgBW。在本評估中仍采用JECFA對BHT所建立的ADI值0.3mg/kgBW。2.BHA與BHT的膳食暴露風險評估本評估將依據(jù)《食品添加劑風險評估技術(shù)指南》分層評估的原則對BHA與BHT開展評估。2.1預算法預算法以非乳飲料為0.1L/kgBW（相當于60kg體重個體每日消費6L）、食品0.05kg/kgBW（相當于60kg體重個體每日消費3kg）的人體最大生理限量作為食品和飲料的消費4量，設定食品和飲料中添加劑的濃度為法規(guī)允許或報道的任何食品和飲料中的最大含量（固體食品中BHA與BHT最大使用量均為200mg/kg含有添加劑的固體食物的占比通常假定為12.5%，以成年人群60公斤標準體重計，BHA與BHT的理論最高每日攝入量為1.25mg/kgBW，均超過JECFA所規(guī)定的BHA與BHT的ADI值。2.2理論最大日攝入量評估根據(jù)GB2760—2014所規(guī)定的BHA與BHT在油脂、堅果、肉制品、調(diào)味料、即食谷物、膨化食品等食品類別中的使用量范圍，在保守假設各類食品中均添加BHA或BHT，且含量別占其ADI的27.6%和46.0%。在P95高膳食消費水平下，全人群BHA理論攝入量約占其ADI的81%。但是各年齡組人群在P95高膳食消費水平下的BHT理論攝入量則不同程度超過其ADI。5因此，基于GB2760—2014所規(guī)定的BHA及BHT在允許使用的食品類別中的最大使用水平，膳食來源的BHA及BHT攝入量對我國一般人群的平均理論攝入風險均處于可接受的水平，但是低年齡組人群及其它年齡組高食物消費人群的BHA/BHT則存在不同程度的理論攝入水平風險。由于理論評估具有較高的保守性和不確定性，尤其是對于高食物消費者。因此仍需進一步基于食品中BHA與BHT的實際含量檢測數(shù)據(jù)對人群開展更為精確的評估。2.3基于食品中BHA與BHT實際含量水平的攝入風險評估基于2016年國家食品安全監(jiān)督抽檢項目對市場上主要食品類別中的BHA與BHT含量檢測結(jié)果，結(jié)合我國人群相應食品類別的消費量數(shù)據(jù)，對我國人群BHA與BHT的膳食攝入結(jié)果表明：1）我國全人群從抽檢食品類別來源的BHA平均每日攝入量為0.0004mg/kgBW，僅占其ADI的0.1%；即使在P95高食物消費水平下，全人群BHA的攝入水平也僅占其ADI的0.3%；各年齡組人群從所抽檢食品類別攝入的BHA占其ADI6群膳食攝入BHA的最主要來源，占到總攝入量的90.9%（87.9%~92.5%其次是餅干6.6%（4.4%~10.2%2）對BHT的評估結(jié)果表明，我國全人群從抽檢食品類別來源的BHT平均每日攝入量均為0.001mg/kgBW，占其ADI的0.3%；在P95高食物消費水平下，全人群BHT攝入量占其ADI的0.6%，各年齡組人群占其ADI的0.5%~4.2%。食用油脂是全人群及各年齡段人群膳食攝入BHT的最主要來源，占到其總攝入量的86.4%（71.7%~88.0%其次為方便米面制品，占到其總攝入量的9.1%（6.5%~23.1%餅干和水產(chǎn)品分別占到2.4%（1.6%~3.2%）和2.1%（1.0%~2.7%）。在考慮膠基糖果、食品接觸材料以及未抽檢食品類別的BHA與BHT理論最大攝入情形下，全人群及各年齡段人群的BHA與BHT的平均攝入量從理論上可分別增加到其ADI的21.6%和5.6%；在P95高食物消費水平下，各年齡段人群的BHA與BHT的攝入水平最高可分別達到其ADI的22.4%和8.7%。因此，根據(jù)本評估結(jié)果，可認為我國全人群及不同年齡段人群膳食BHA與BHT的攝入風險處于較低的水平。73.結(jié)論與建議根據(jù)本次暴露風險評估結(jié)果，可得出以下結(jié)論：（1）基于食品中BHA與BHT含量抽檢數(shù)據(jù)并綜合考慮其它可能攝入來源的BHA與BHT理論攝入量的評估結(jié)果表明，我國全人群