東陽電器有限公司糾正措施和預(yù)防措施管理程序

4/6浙江東陽電器有限公司編號Q/ZH2-20糾正措施和預(yù)防措施管理程序版本\修改號A/0頁碼第0頁，共4頁 糾正措施和預(yù)防措施管理程序編制：審核：批準(zhǔn)：日期：2009-11-10發(fā)布2009-11-10實(shí)施文件修訂履歷表NO.修訂內(nèi)容日期版次頁數(shù)修訂申請單1新訂200A/04浙江東陽電器有限公司編號Q/ZH2-20糾正措施和預(yù)防措施管理程序版本\修改號A/0頁碼第1頁，共4頁1、目的和適用范圍本文件規(guī)定了糾正措施和預(yù)防措施的輸入、原因調(diào)查、分析、制訂、確認(rèn)、實(shí)施、驗(yàn)證等內(nèi)容，以防止?jié)撛诘幕蛞寻l(fā)生的不符合、缺陷及其他不希望的情況發(fā)生或再次發(fā)生。本文件適用于糾正措施和預(yù)防措施的管理。引用文件/相關(guān)文件管理評審程序內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序文件控制程序職責(zé)3.1、質(zhì)量管理者代表負(fù)責(zé)組織批量產(chǎn)品不合格或顧客投訴時(shí)產(chǎn)生原因或可導(dǎo)致重大不符合的潛在原因的調(diào)查、分析并負(fù)責(zé)重大糾正措施和預(yù)防措施的制定、確認(rèn)。3.2、品管部負(fù)責(zé)發(fā)出采取糾正措施和預(yù)防措施的信息；并負(fù)責(zé)對糾正措施和預(yù)防措施實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。3.3、責(zé)任部門負(fù)責(zé)因自身原因引起的一般不符合或潛在的不符合原因調(diào)查、分析及糾正措施和預(yù)防措施的制訂、實(shí)施。4、流程圖（見附表）5、管理要求5.1、總則5.1.1、外部不符合時(shí)，必須按照顧客規(guī)定的方法做出反應(yīng)。5.1.2、在采取糾正措施和預(yù)防措施之前，品管部采取糾正或預(yù)防措施，以保證措施與問題的重要性及所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。5.2、糾正措施的管理5.2.1、糾正措施的輸入主要來源于以下幾個(gè)方面：檢測/試驗(yàn)報(bào)告；顧客的意見及反饋的信息；內(nèi)部或外部質(zhì)量管理體系審核；管理評審；數(shù)據(jù)分析的結(jié)果；員工合理化建議；其它信息。以下情況下必須采取糾正措施：a)顧客抱怨時(shí)；b)內(nèi)部審核和外部審核開出“不符合項(xiàng)報(bào)告”時(shí)。內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核及管理評審時(shí)采取的糾正措施按“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序”及“管理評審程序”文件規(guī)定執(zhí)行。5.2.2、當(dāng)顧客將產(chǎn)品退回時(shí)，品管部供記錄；必要時(shí)應(yīng)采取糾正措施和過程更改。5.2.3、當(dāng)一個(gè)月內(nèi)連續(xù)兩次發(fā)生與產(chǎn)品過程或質(zhì)量管理體系有關(guān)的異常現(xiàn)象時(shí)，發(fā)現(xiàn)部門報(bào)告浙江東陽電器有限公司編號Q/ZH2-20糾正措施和預(yù)防措施管理程序版本\修改號A/0頁碼第2頁，共4頁部，品管部組織有關(guān)部門分析認(rèn)為應(yīng)采取糾正措施后，應(yīng)向責(zé)任部門發(fā)出“糾正&預(yù)防措施處理單”，必要時(shí)，可增加份數(shù)送其它相關(guān)部門或人員。5.2.4、責(zé)任部門接到“糾正&預(yù)防措施處理單”后，應(yīng)組織有關(guān)人員調(diào)查不合格產(chǎn)生的原因并針對原因制訂出具體的糾正措施（當(dāng)責(zé)任部門超過一個(gè)時(shí)，由品管部組織調(diào)查和制定）；出現(xiàn)顧客投訴/批量產(chǎn)品不合格或重大不合格（質(zhì)量損失在1000USD以上）時(shí)，由副總經(jīng)理代表組織調(diào)查原因及制定糾正措施。調(diào)查部門應(yīng)按“糾正&預(yù)防措施處理單”要求填寫相關(guān)內(nèi)容，同時(shí)注明完成糾正措施的日期，填完后，調(diào)查部門將“糾正&預(yù)防措施處理單”返回品管部。5.2.5、責(zé)任部門將制訂的糾正措施提交品管部確認(rèn)；對重大的糾正措施由品管部提交副總經(jīng)理確認(rèn)。5.2.6、5.2.6.1、5.2.6.2、5.2.6.3、5.2.7、品管部在“糾正&預(yù)防措施處理單”中規(guī)定的完成日期到期時(shí)，應(yīng)組織有關(guān)人員對實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證，并在“糾正&預(yù)防措施處理單”中驗(yàn)證情況欄。5.2.8、為止。5.2.9、品中存在的不符合原因。5.3、預(yù)防措施的管理5.3.1、預(yù)防措施的輸入主要來源于以下幾個(gè)方面：影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程和作業(yè)；內(nèi)部或外部質(zhì)量管理體系審核；質(zhì)量記錄；顧客反饋信息；可能表明向失控發(fā)展的監(jiān)視結(jié)果趨勢時(shí)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果；員工的合理化建議；其他信息。5.3.2、問題需要立即處理時(shí)，責(zé)任部門可先采取并實(shí)施糾正措施）。5.3.3、采取預(yù)防措施時(shí)，品管部向責(zé)任部門發(fā)出“糾正&預(yù)防措施處理單”，必要時(shí)，可增加份數(shù)，送其他相關(guān)部門或人員。5.3.4、責(zé)任部門接到“糾正&預(yù)防措施處理單”后，應(yīng)組織有關(guān)人員分析潛在的不符合原因并針對原因制訂出預(yù)防措施（當(dāng)責(zé)任部門超過一個(gè)時(shí)，由品管部組織）；有可能導(dǎo)致重大不合格時(shí)，由質(zhì)量管理者代表組織分析原因及制定預(yù)防措施。責(zé)任部門（或品管部）負(fù)責(zé)按“糾正&預(yù)防措施處理單”要求填寫相關(guān)內(nèi)容，同時(shí)須注明完成預(yù)防措施的日期，填完后，分析部門應(yīng)將“糾正&預(yù)防浙江東陽電器有限公司編號Q/ZH2-20糾正措施和預(yù)防措施管理程序版本\修改號A/0頁碼第3頁，共4頁措施處理單”返回品管部。5.3.5、責(zé)任部門將預(yù)防措施提交品管部確認(rèn)；重大的預(yù)防措施由品管部提交質(zhì)量管理者代表確認(rèn)。5.3.6、5.3.6.1、5.3.6.2、5.3.6.3、5.3.7、品管部在“糾正&預(yù)防措施處理單”中規(guī)定的完成日期到期時(shí)，組織有關(guān)人員對實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證，并在“糾正&預(yù)防措施處理單”中驗(yàn)證情況欄。5.3.8、除為止。5.3.9、公司文件形式下發(fā)。5.4、品管部主管在參加管理評審時(shí)，應(yīng)將采取糾正措施和預(yù)防措施的有關(guān)信息提交管理評審。5.5、當(dāng)采取糾正措施和預(yù)防措施引起有關(guān)文件更改時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)分別按照“文件控制程序”規(guī)定執(zhí)行。6、記錄糾正&預(yù)防措施處理單ZH4-0038浙江東陽電器有限公司編號ZH2-20糾正措施和預(yù)防措施管理程序版本\修改號A/0頁碼第4頁，共4頁流程名稱：糾正措施和預(yù)防措施管理流程圖序號公司高層品管部生產(chǎn)部開發(fā)部資材部相關(guān)表單1發(fā)現(xiàn)不合格或潛在不合格發(fā)現(xiàn)不合格或潛在不合格品質(zhì)異常處理單2原因調(diào)查分析原因調(diào)查分析特性要因圖（因果圖）柏拉圖、散布圖3評審評審質(zhì)量異常單4提出、