電子天平驗證報告

電子天平河北化工醫(yī)藥制藥20235月河北化工醫(yī)藥制藥編號：河北化工醫(yī)藥制藥編號：3電子天平方案制訂簽名簽名部門日期方案審核簽名簽名部門日期方案批準(zhǔn)簽名簽名部門日期目 錄1引言… 3驗證的人員及職責(zé)… 3安裝驗證… 3運(yùn)行確認(rèn)… 5性能確認(rèn)… 6再驗證周期… 6驗證結(jié)果評定與結(jié)論 7一、引言概述：該天平除了稱量，去皮和校準(zhǔn)外，在根本稱量操作中還具有可激活計件、百分比稱量、動態(tài)稱量功能。使用條件使用環(huán)境溫濕度 溫度：10--30℃。濕度：15％--80％技術(shù)數(shù)據(jù)：最大稱量范圍。重復(fù)性。驗證目的及合格標(biāo)準(zhǔn)最大允許誤差測定:0.1mg，最大允許誤差為0.5mg0.01mg0.05mg。使用中的天平最大允許1倍。重復(fù)性誤差測定：同一載荷屢次衡量結(jié)果之間的差值不得超過天平在該載荷時的最大允許誤差確實定值。0.1mg0.5m0.01mg0.05mg。二、驗證的人員及職責(zé)驗證負(fù)責(zé)人組長組員

姓名 驗證工作職責(zé)三、安裝驗證：包裝驗證：驗證內(nèi)容可承受標(biāo)準(zhǔn)驗證結(jié)果驗證內(nèi)容可承受標(biāo)準(zhǔn)驗證結(jié)果設(shè)備外包裝包裝不破損，設(shè)備外表及儀器精度未受到破壞一起應(yīng)有完整的標(biāo)志〔名稱、型號、出廠編號、儀器外觀制造廠和出廠日期〕。外觀完好，附件齊全，鏈接牢靠。各調(diào)整旋鈕或按鍵應(yīng)能正常工作驗證內(nèi)容可承受標(biāo)準(zhǔn)驗證結(jié)果設(shè)備名稱電子天平設(shè)備型號設(shè)備編號設(shè)備級別生產(chǎn)廠家驗證人：驗證時間：年月日3.3驗證內(nèi)容可承受標(biāo)準(zhǔn)驗證結(jié)果安裝步驟標(biāo)準(zhǔn)合理安裝環(huán)境氣流穩(wěn)定無腐蝕性物質(zhì)安裝位置驗證人：穩(wěn)定，無振動、無陽光直射驗證時間：年月日3.4儀器有關(guān)文件驗證內(nèi)容是否齊全存放地點 驗證結(jié)果選購訂單供給部儀器說明書化驗室合格證化驗室設(shè)備裝箱清單3.5驗證結(jié)論：化驗室驗證人： 驗證日期： 年 月 日四、運(yùn)行驗證：標(biāo)準(zhǔn)操作程序驗證程序名稱電子天平操作規(guī)程

可承受標(biāo)準(zhǔn)已建立并批準(zhǔn)相關(guān)操作人員已培訓(xùn)

程序編號 驗證結(jié)果驗證人： 驗證日期： 年 月 日操作驗證接通電源天平的校正工程標(biāo)準(zhǔn)工程標(biāo)準(zhǔn)驗證結(jié)果調(diào)整水平水平泡調(diào)整至中心時天平預(yù)熱天平必需通電60校準(zhǔn)外部法碼校準(zhǔn)驗證結(jié)論：驗證人： 驗證日期： 年 月 日河北化工醫(yī)藥制藥編號：河北化工醫(yī)藥制藥編號：6測量次數(shù)123測量次數(shù)12345678910誤差測量位置前中左右后最大誤差最大允許誤差溫度： 濕度：序號名義值實測值誤差10.0000序號名義值實測值誤差10.0000250.00003100.0000450.000050.0000結(jié)論：驗證人： 驗證日期： 年 月 日50g結(jié)論：驗證人： 驗證日期： 年 月 日六 在驗證周期一般狀況下，每年驗證一次。如其儀器修理后必需在驗證。設(shè)備長期閑置，重啟動。七 驗證結(jié)果分析與評價通過對電子天平〔JD300-3B〕安裝、運(yùn)行、性能確實認(rèn)，完全符合設(shè)計使用要求：1PL303GMP要求，資料和文件齊全。2、確認(rèn)