質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍（三篇）

第1頁(yè)共1頁(yè)質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍1、新產(chǎn)品階段：a.負(fù)責(zé)前后期質(zhì)量產(chǎn)品交接轉(zhuǎn)產(chǎn)對(duì)接b.參與新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)的2TP和質(zhì)量控制策劃2、量產(chǎn)產(chǎn)品：a.主導(dǎo)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制以及問(wèn)題分析b.提出質(zhì)量控制過(guò)程方案變更申請(qǐng)，監(jiān)督變更的實(shí)施;與客戶溝通變更申請(qǐng)獲得客戶批準(zhǔn)c.質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集，組織所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量改進(jìn)會(huì)議，開(kāi)展質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)3、客戶溝通：a.負(fù)責(zé)客戶投訴的跟進(jìn)b.主導(dǎo)量產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)總結(jié)并反饋給相關(guān)部門(mén)4、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍（二）1、負(fù)責(zé)首營(yíng)品種、客商資料的審核;2、負(fù)責(zé)公司的GSP內(nèi)審工作;3、負(fù)責(zé)部門(mén)質(zhì)量體系和文件的起草，制定;4、開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)工作，包括公司培訓(xùn)、上下游企業(yè)培訓(xùn);5、收集和分析醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量信息，準(zhǔn)確、及時(shí)地傳遞反饋;6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;7、對(duì)不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的處理、銷毀過(guò)程實(shí)施監(jiān)督管理;8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告工作;9、質(zhì)量部門(mén)的管理和工作協(xié)調(diào)。質(zhì)量主管工作職責(zé)范圍（三）1.接收部門(mén)整體質(zhì)量戰(zhàn)略與規(guī)劃，配合完成戰(zhàn)略分解、落實(shí)執(zhí)行、監(jiān)控閉環(huán)完成;2.制定科室級(jí)質(zhì)量目標(biāo)/KPI管理規(guī)則，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)/KPI分解和人員管理;3.負(fù)責(zé)內(nèi)部團(tuán)隊(duì)建設(shè)與下屬培訓(xùn)，建立內(nèi)部人才梯隊(duì);4.建立和完善科室質(zhì)量流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)/質(zhì)量管控/體系）;5.根據(jù)公司生產(chǎn)任務(wù)，完成質(zhì)量檢驗(yàn)工作;6.負(fù)責(zé)參加陪同接外部審核、檢驗(yàn)等機(jī)構(gòu)，配合完成審核及檢查工作及回復(fù)對(duì)策;7.不斷提升質(zhì)量管理，降低質(zhì)量成本;8.協(xié)調(diào)處理部門(mén)內(nèi)工作中出現(xiàn)的各種問(wèn)題，主持本部門(mén)工作，與各相關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)配合;9.負(fù)責(zé)對(duì)部門(mén)各崗位員工進(jìn)行培訓(xùn)，提升其工作及專業(yè)能力;真實(shí)評(píng)價(jià)部門(mén)員工的工作能力，在合適的時(shí)候有責(zé)任為其提上晉升空間;10.負(fù)責(zé)審核新進(jìn)員工的培訓(xùn)計(jì)劃，并監(jiān)督培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施情況，對(duì)新員工是否轉(zhuǎn)正做出真實(shí)評(píng)價(jià);11.負(fù)責(zé)組織完善質(zhì)量控制各類報(bào)表日常統(tǒng)計(jì)，并監(jiān)督各類報(bào)表的正