下載本文檔
版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
藥物臨床試驗(yàn)協(xié)議合同編號(hào):__________甲方:(姓名/公司名稱/機(jī)構(gòu)名稱等)地址:聯(lián)系方式:乙方:(姓名/公司名稱/機(jī)構(gòu)名稱等)地址:聯(lián)系方式:鑒于:1.甲方是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn)的企業(yè),擁有豐富的藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和資源。2.乙方是一家具備相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),愿意參與甲方的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。雙方為共同開展藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,經(jīng)充分協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:第一條試驗(yàn)藥物及試驗(yàn)?zāi)康?.1甲方同意提供試驗(yàn)藥物,并確保試驗(yàn)藥物符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。1.2乙方同意按照甲方提供的試驗(yàn)方案和操作規(guī)程,進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)。1.3試驗(yàn)?zāi)康模涸敿?xì)描述試驗(yàn)藥物的療效、安全性、藥代動(dòng)力學(xué)等方面的研究目的。第二條臨床試驗(yàn)方案和操作規(guī)程2.1甲方應(yīng)向乙方提供詳細(xì)且經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)方案,包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、劑量、給藥方式、觀察指標(biāo)等內(nèi)容。2.2乙方應(yīng)按照甲方提供的臨床試驗(yàn)方案和操作規(guī)程進(jìn)行試驗(yàn),并確保試驗(yàn)過程符合相關(guān)法律法規(guī)和倫理要求。第三條試驗(yàn)期限及進(jìn)度3.1本試驗(yàn)自雙方簽署本協(xié)議之日起開始,試驗(yàn)期限為____個(gè)月。第四條試驗(yàn)費(fèi)用及支付方式4.1甲方負(fù)責(zé)承擔(dān)試驗(yàn)藥物的生產(chǎn)、供應(yīng)及質(zhì)量保證等費(fèi)用。4.2乙方負(fù)責(zé)承擔(dān)試驗(yàn)過程中的人力、物力、設(shè)備等費(fèi)用。4.3雙方同意按照實(shí)際發(fā)生費(fèi)用進(jìn)行結(jié)算,并簽訂費(fèi)用支付協(xié)議。第五條數(shù)據(jù)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1乙方應(yīng)按照甲方要求,及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地提交試驗(yàn)數(shù)據(jù)。5.2雙方同意共同享有試驗(yàn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán),具體權(quán)益分配按照雙方另行簽訂的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議執(zhí)行。第六條保密條款6.1雙方對(duì)在合同履行過程中獲得的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密,未經(jīng)對(duì)方同意不得向第三方披露。6.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算,至試驗(yàn)成果公布之日止。第七條違約責(zé)任7.1雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本協(xié)議各項(xiàng)條款,如一方違約,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償對(duì)方因此造成的損失。第八條爭(zhēng)議解決8.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第九條其他條款9.1本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,一式兩份,雙方各執(zhí)一份。9.2本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.甲方提供的臨床試驗(yàn)方案2.甲方提供的試驗(yàn)藥物質(zhì)量證明文件3.乙方提供的試驗(yàn)人員資質(zhì)證明文件4.倫理委員會(huì)批準(zhǔn)文件5.費(fèi)用支付協(xié)議6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議7.保密協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方未按約定提供試驗(yàn)藥物或試驗(yàn)藥物不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.甲方未按約定時(shí)間支付試驗(yàn)費(fèi)用3.乙方未按約定方案和操作規(guī)程進(jìn)行試驗(yàn)4.乙方未按時(shí)提交試驗(yàn)數(shù)據(jù)5.雙方未履行保密義務(wù)6.雙方未按照約定解決爭(zhēng)議三、法律名詞及解釋:1.藥物臨床試驗(yàn):指在人體上進(jìn)行藥物的效應(yīng)、安全性、藥代動(dòng)力學(xué)等方面的研究。2.倫理委員會(huì):指負(fù)責(zé)審查藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目倫理問題的組織。3.知識(shí)產(chǎn)權(quán):指試驗(yàn)成果的專利權(quán)、著作權(quán)等法律權(quán)益。4.保密義務(wù):指雙方對(duì)合同履行過程中獲得的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密的義務(wù)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.試驗(yàn)藥物質(zhì)量問題:甲方應(yīng)提供合格的試驗(yàn)藥物,并對(duì)試驗(yàn)藥物質(zhì)量負(fù)責(zé)。如出現(xiàn)質(zhì)量問題,乙方有權(quán)要求甲方提供替代藥物或終止試驗(yàn)。2.試驗(yàn)數(shù)據(jù)提交延誤:乙方應(yīng)按照約定時(shí)間及時(shí)提交試驗(yàn)數(shù)據(jù)。如出現(xiàn)延誤,甲方有權(quán)要求乙方立即提交或終止試驗(yàn)。3.保密義務(wù)違反:如一方違反保密義務(wù),對(duì)方有權(quán)要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任,并賠償因此造成的損失。4.爭(zhēng)議解決:雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決爭(zhēng)議。協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景:1.甲方進(jìn)行新藥研發(fā),需要通過臨床試驗(yàn)驗(yàn)證藥物療效和安全性。2.乙方具備相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn),愿意參與甲
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 課時(shí)02二力平衡(重點(diǎn)練)2024-2025學(xué)年八年級(jí)物理下冊(cè)十分鐘同步課堂專練(人教版)含答案
- 汽車簽合同寫合同模板
- 牙簽機(jī)器購(gòu)買合同模板
- 邯鄲勞務(wù)合同模板選家
- 代理合委托合同模板
- 起重機(jī)搬遷合同模板
- 廠區(qū)綠化勞務(wù)合同模板
- 運(yùn)送車輛服務(wù)合同模板
- 銷售男女合租合同模板
- 購(gòu)買賓館設(shè)施合同模板
- 融媒體綜藝節(jié)目制作學(xué)習(xí)通超星期末考試答案章節(jié)答案2024年
- 期中 (試題) -2024-2025學(xué)年譯林版(三起)(2024)英語(yǔ)三年級(jí)上冊(cè)
- 2024年《形勢(shì)與政策》知識(shí)考試題庫(kù)(含答案)
- 秀場(chǎng)內(nèi)外-走進(jìn)服裝表演藝術(shù)智慧樹知到期末考試答案章節(jié)答案2024年武漢紡織大學(xué)
- 四年級(jí)語(yǔ)文 部編版四上21《古詩(shī)三首》4 全國(guó)公開課一等獎(jiǎng)
- (完整版)農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)試題及參考答案
- 注塑模具基本介紹PPT課件
- 醫(yī)院輸血科技術(shù)人員績(jī)效考核指標(biāo)
- 急診科護(hù)理質(zhì)量控制措施
- 國(guó)家職業(yè)技能標(biāo)準(zhǔn) (2020年版) 保健按摩師
- 重質(zhì)芳烴油的綜合利用
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論