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文檔簡(jiǎn)介

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CACM****-20**

道地藥材圖譜檢測(cè)參考術(shù)語集匯編

CompilationofReferenceTerminologiesforSpectroscopicProfilingofDaodi

MedicinalMaterials

20**-**-**發(fā)布20**-**-**實(shí)施

浙江省藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會(huì)發(fā)布

T/CACMXXX—2022

前言

《道地藥材圖譜檢測(cè)參考術(shù)語集匯編》(以下簡(jiǎn)稱“本標(biāo)準(zhǔn)”)按照GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)

則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》給出的規(guī)則起草。

本標(biāo)準(zhǔn)由浙江云鑒食藥科技有限責(zé)任公司提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由浙江省藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會(huì)歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:浙江云鑒食藥科技有限責(zé)任公司、浙江工商大學(xué)、浙江中醫(yī)藥大學(xué)、南京財(cái)經(jīng)大

學(xué)、浙江濟(jì)佰川藥業(yè)有限公司、浙江大晟藥業(yè)有限公司。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:王海燕、張寅升、蔣偉麗、曹劍、沈曉霞、張正勇、沈宇峰、侯瑞琪、郭芳婕、

張燕新、趙亞菊、周亞、倪曉峰。

I

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道地藥材圖譜檢測(cè)參考術(shù)語集匯編

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)確立了道地藥材圖譜檢測(cè)中涉及的各類信息及其適用的公共術(shù)語集。相關(guān)設(shè)備和信息系統(tǒng)供

應(yīng)商應(yīng)采用本標(biāo)準(zhǔn)推薦的術(shù)語集對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行編碼,以便于系統(tǒng)間數(shù)據(jù)共享、信息交換和系統(tǒng)集成。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

2.1

道地藥材DaodiMedicinalMaterials

指經(jīng)過中醫(yī)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用優(yōu)選出來的,產(chǎn)在特定地域,與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比,品質(zhì)和療

效更好,且質(zhì)量穩(wěn)定,具有較高知名度的中藥材。

2.2

圖譜檢測(cè)SpectroscopicProfiling

包括質(zhì)譜(及其色譜聯(lián)用)、振動(dòng)光譜(如拉曼、紅外、紫外光譜)及核磁共振譜等檢測(cè)方式。

3道地藥材圖譜檢測(cè)參考術(shù)語集

根據(jù)圖譜檢測(cè)數(shù)據(jù)及其元數(shù)據(jù)所涉及的各類相關(guān)信息,推薦以下公共術(shù)語集。

3.1檢測(cè)對(duì)象

3.1.1食品類

對(duì)于具有食用及藥膳用途的道地藥材,推薦采用FOODON1對(duì)其進(jìn)行編碼。FOODON對(duì)可以為承

擔(dān)食物角色的動(dòng)物、植物和真菌進(jìn)行編碼,還包括了衍生食品及其制作過程涉及的相關(guān)術(shù)語。

3.1.2植物類

對(duì)于常規(guī)植物類中草藥及其藥用部位,推薦采用PlantOntology(PO)2進(jìn)行編碼。PO包含了植物

解剖學(xué)、形態(tài)學(xué)、生長(zhǎng)發(fā)育及植物基因組學(xué)的相關(guān)概念和術(shù)語。

3.1.3動(dòng)物類

對(duì)于動(dòng)物類藥材,推薦采用Uberon3進(jìn)行編碼。Uberon是一個(gè)綜合的跨物種本體,由6,500多個(gè)

代表各種解剖實(shí)體的類組成,根據(jù)傳統(tǒng)的解剖分類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行組織,對(duì)于表型分析至關(guān)重要。

3.1.4其它

對(duì)于上述術(shù)語集未涉及的其它形態(tài)的中藥材(如微生物),推薦采用NCBITaxon4進(jìn)行編碼。

NCBITaxon由美國(guó)國(guó)家生物技術(shù)信息中心(NCBI)提供,涵蓋了國(guó)際核苷酸序列數(shù)據(jù)庫(kù)和蛋白質(zhì)序列

1

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數(shù)據(jù)庫(kù)所對(duì)應(yīng)的所有生物名稱及分類。

3.2環(huán)境

對(duì)于道地藥材的土壤等環(huán)境要素,推薦采用EnvironmentOntology(ENVO)進(jìn)行編碼。ENVO5覆

蓋了生物群落、環(huán)境特征和環(huán)境材料的相關(guān)術(shù)語。

3.3農(nóng)藝及種植

對(duì)于道地藥材的種植類信息,推薦采用AgrO(AgronomyOntology)6進(jìn)行編碼。AgrO包含了“田

地”、“土壤”、“作物生產(chǎn)”等與農(nóng)藝學(xué)及種植相關(guān)的術(shù)語。

3.4化學(xué)物質(zhì)

3.4.1化學(xué)式

對(duì)于藥材化學(xué)成分、農(nóng)殘等化學(xué)物質(zhì),推薦采用國(guó)際通用的CAS注冊(cè)碼(CASRegistryNumber)

7進(jìn)行編碼。CAS物質(zhì)收集是全球科學(xué)家、制造商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)用來獲取有關(guān)化學(xué)物質(zhì)的準(zhǔn)確信息的首要

來源。

3.4.2藥物分子

從藥材中提取的具有藥用價(jià)值的化學(xué)物質(zhì),除了CAS,也推薦采用KEGGMEDICUSDRUG進(jìn)行

編碼8。KEGGMEDICUSDRUG是綜合的藥物術(shù)語集,基于活性成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)進(jìn)行組織。

3.4.3營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)

涉及中藥材的營(yíng)養(yǎng)學(xué)描述,應(yīng)采用CDNO(CompositionalDietaryNutritionOntology)9進(jìn)行編碼。

CDNO提供結(jié)構(gòu)化術(shù)語來描述人類飲食中的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)及其屬性。

3.4.4小分子物質(zhì)

對(duì)于中藥材中的小分子成分,推薦采用CHEBI(ChemicalEntitiesofBiologicalInterest)進(jìn)行編碼

10。生物學(xué)感興趣的化學(xué)實(shí)體(ChEBI)是一個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)和分子實(shí)體(如原子、分子、離子、離子對(duì)、自

由基、自由基離子、絡(luò)合物、構(gòu)象異構(gòu)體),專注于“小”化合物。

3.5基因組學(xué)

對(duì)于藥材種質(zhì)以及臨床試驗(yàn)涉及的的基因和組學(xué)數(shù)據(jù),推薦采用GO(GeneOntology)進(jìn)行編碼11。

GO是世界上最大的基因知識(shí)庫(kù)。這些知識(shí)既是人類可讀的,也是機(jī)器可讀的,是生物醫(yī)學(xué)研究中大規(guī)

模分子生物學(xué)和遺傳學(xué)實(shí)驗(yàn)的計(jì)算分析的基礎(chǔ)。

3.6檢測(cè)技術(shù)

對(duì)于質(zhì)譜及其聯(lián)用檢測(cè)技術(shù),推薦采用HUPOPSI-MS12進(jìn)行編碼。定義了蛋白質(zhì)組學(xué)研究中用于表

征質(zhì)譜數(shù)據(jù)的受控詞匯。對(duì)于振動(dòng)圖譜(vibrationalspectroscopy,如拉曼、近紅外等),推薦采用附錄

A所示的編碼系統(tǒng)。

3.7臨床試驗(yàn)

針對(duì)中藥材的藥效開展的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),推薦采用ClinicalDataInterchangeStandardsConsortium

2

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(CDISC,臨床數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)盟)進(jìn)行編碼13,14。CDISC定義了臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)和交換標(biāo)準(zhǔn)。

3

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附錄A

圖譜檢測(cè)術(shù)語及代碼

代碼Code編碼系統(tǒng)Coding術(shù)語Term解釋Explanation

System

E0065.A0007.V0001SPACSRaman拉曼光譜。

E0065.A0007.V0002SPACSMS質(zhì)譜。

E0065.A0007.V0003SPACSMALDI_TOF_MS基質(zhì)輔助激光解析/電離化??時(shí)間質(zhì)譜。

E0065.A0007.V0004SPACSSELDI_TOF_MS表?增強(qiáng)型激光解吸/電離化時(shí)間??質(zhì)譜。

E0065.A0007.V0005SPACSIMS離?遷移率光譜法。

E0065.A0007.V0006SPACSNIRS近紅外光譜法。

E0065.A0007.V0007SPACSFIRS遠(yuǎn)紅外光譜法。

E0065.A0007.V0008SPACSSPI_MS單光?電離質(zhì)譜。

E0065.A0007.V0009SPACSENOSE電??。

E0065.A0007.V0010SPACSETONGUE電??。

SPACS=SpectroscopicProfilingDataAchievingandCommunicationSystem.DOI:

10.1080/17517575.2019.1684567

4

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5

T/CACMXXX—2022

目次

前言...............................................................................................................................................................I

1范圍...............................................................................................................................................................1

2術(shù)語和定義...................................................................................................................................................1

3道地藥材圖譜檢測(cè)參考術(shù)語集...................................................................................................................1

附錄A................................................................................................................................................................4

I

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道地藥材圖譜檢測(cè)參考術(shù)語集匯編

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)確立了道地藥材圖譜檢測(cè)中涉及的各類信息及其適用的公共術(shù)語集。相關(guān)設(shè)備和信息系統(tǒng)供

應(yīng)商應(yīng)采用本標(biāo)準(zhǔn)推薦的術(shù)語集對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行編碼,以便于系統(tǒng)間數(shù)據(jù)共享、信息交換和系統(tǒng)集成。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

2.1

道地藥材DaodiMedicinalMaterials

指經(jīng)過中醫(yī)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用優(yōu)選出來的,產(chǎn)在特定地域,與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比,品質(zhì)和療

效更好,且質(zhì)量穩(wěn)定,具有較高知名度的中藥材。

2.2

圖譜檢測(cè)SpectroscopicProfiling

包括質(zhì)譜(及其色譜聯(lián)用)、振動(dòng)光譜(如拉曼、紅外、紫外光譜)及核磁共振譜等檢測(cè)方式。

3道地藥材圖譜檢測(cè)參考術(shù)語集

根據(jù)圖譜檢測(cè)數(shù)據(jù)及其元數(shù)據(jù)所涉及的各類相關(guān)信息,推薦以下公共術(shù)語集。

3.1檢測(cè)對(duì)象

3.1.1食品類

對(duì)于具有食用及藥膳用途的道地藥材,推薦采用FOODON1對(duì)其進(jìn)行編碼。FOODON對(duì)可以為承

擔(dān)食物角色的動(dòng)物、植物和真菌進(jìn)行編碼,還包括了衍生食品及其制作過程涉及的相關(guān)術(shù)語。

3.1.2植物類

對(duì)于常規(guī)植物類中草藥及其藥用部位,推薦采用PlantOntology(PO)2進(jìn)行編碼。PO包含了植物

解剖學(xué)、形態(tài)學(xué)、生長(zhǎng)發(fā)育及植物基因組學(xué)的相關(guān)概念和術(shù)語。

3.1.3動(dòng)物類

對(duì)于動(dòng)物類藥材,推薦采用Uberon3進(jìn)行編碼。Uberon是一個(gè)綜合的跨物種本體,由6,500多個(gè)

代表各種解剖實(shí)體的類組成,根據(jù)傳統(tǒng)的解剖分類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行組織,對(duì)于表型分析至關(guān)重要。

3.1.4其它

對(duì)于上述術(shù)語集未涉及的其它形態(tài)的中藥材(如微生物),推薦采用NCBITaxon4進(jìn)行編碼。

NCBITaxon由美國(guó)國(guó)家生物技術(shù)信息中心(NCBI)提供,涵蓋了國(guó)際核苷酸序列數(shù)據(jù)庫(kù)和蛋白質(zhì)序列

1

T/CACMXXX—2022

數(shù)據(jù)庫(kù)所對(duì)應(yīng)的所有生物名稱及分類。

3.2環(huán)境

對(duì)于道地藥材的土壤等環(huán)境要素,推薦采用EnvironmentOntology(ENVO)進(jìn)行編碼。ENVO5覆

蓋了生物群落、環(huán)境特征和環(huán)境材料的相關(guān)術(shù)語。

3.3農(nóng)藝及種植

對(duì)于道地藥材的種植類信息,推薦采用AgrO(AgronomyOntology)6進(jìn)行編碼。AgrO包含了“田

地”、“土壤”、“作物生產(chǎn)”等與農(nóng)藝學(xué)及種植相關(guān)的術(shù)語。

3.4化學(xué)物質(zhì)

3.4.1化學(xué)式

對(duì)于藥材化學(xué)成分、農(nóng)殘等化學(xué)物質(zhì),推薦采用國(guó)際通用的CAS注冊(cè)碼(CASRegistryNumber)

7進(jìn)行編碼。CAS

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