關(guān)于企業(yè)年度自查報(bào)告_第1頁
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文檔簡介

關(guān)于企業(yè)年度自查報(bào)告關(guān)于企業(yè)年度自查報(bào)告

隨著個(gè)人素質(zhì)的提升,報(bào)告使用的次數(shù)愈發(fā)增長,不同的報(bào)告內(nèi)容同樣也是不同的。一聽到寫報(bào)告就拖延癥懶癌齊復(fù)發(fā)?下面是我為大家收集的關(guān)于企業(yè)年度自查報(bào)告,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

關(guān)于企業(yè)年度自查報(bào)告1自食品藥品監(jiān)督管理局組織召開后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:

1、人員上:

我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的.順利進(jìn)行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。

2、職責(zé)上:

我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗(yàn)收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度;醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項(xiàng)制度完備、合理、可行,且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。

3、藥品藥械購銷上:

我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗(yàn)收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議,具有合法票據(jù);驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品藥械,保存有完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

4、藥局管理上:

我院設(shè)有綜合藥局,安全衛(wèi)生,標(biāo)志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施;藥劑人員在調(diào)劑處方時(shí)能嚴(yán)格審核,按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報(bào)由專人統(tǒng)一處理,并仔細(xì)登記。

5、藥庫管理上:

我院藥庫分區(qū)鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴(yán)格按要求保管藥品;藥品出庫時(shí)遵循“先入先出”原則,記錄完整。

以上是我的總結(jié),在今后的工作中,我們將會(huì)進(jìn)一步完善。

關(guān)于企業(yè)年度自查報(bào)告2我司收到《化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查規(guī)范》的通知后,總經(jīng)理組織品管部、生產(chǎn)部、研發(fā)部等部門對企業(yè)進(jìn)行自查,自查結(jié)果如下:

一、關(guān)于廠區(qū)衛(wèi)生情況

1、廠區(qū)周圍30米內(nèi)不存在對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;

2、廠區(qū)內(nèi)整潔干凈,物品擺放規(guī)范;

3、廠區(qū)內(nèi)垃圾按要求進(jìn)行分類擺放,有專門存放場地,無露天垃圾,不存在蚊、蠅、鼠孳生點(diǎn);

4、廠區(qū)內(nèi)廠房均用于生產(chǎn)化妝品相關(guān)產(chǎn)品;

5、廠區(qū)內(nèi)所有車間不存在與其他企業(yè)合用或共用生產(chǎn)車間的現(xiàn)象。

二、關(guān)于設(shè)施、設(shè)備

1、根據(jù)生產(chǎn)需要,企業(yè)除干燥間外均有設(shè)置其余“八間三室三庫一區(qū)”,公司目前未生產(chǎn)玻璃容器類相關(guān)產(chǎn)品,不需要清洗及高溫消毒,沒有設(shè)置干燥間;

2、生產(chǎn)工藝已經(jīng)做到上下銜接,人流物流分開,不存在交叉現(xiàn)象;

3、原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員有明確劃分人流物流路線,在顯著位置有張貼人流物流走向圖;

4、公司未生產(chǎn)香水、指甲油等含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品,目前暫未配備相應(yīng)防爆設(shè)施;

5、公司未生產(chǎn)粉類相關(guān)產(chǎn)品,車間內(nèi)暫未配備有除塵和粉塵回收設(shè)施;

6、生產(chǎn)車間均為無塵凈化車間,制作車間、配料車間、靜置間、灌裝車間、包裝車間等車間防水層均是地面至頂棚全部涂襯,排水溝都已加蓋;

7、更衣室均有設(shè)置阻攔式換鞋柜和非手接觸式流動(dòng)水洗手及消毒設(shè)施且能正常使用,工衣、帽、鞋定期清潔,每人都有2套工衣可定期進(jìn)行更換;

8、車間配備凈化除塵設(shè)備,及捕鼠籠、滅蠅燈等設(shè)施,定期有專人進(jìn)行清理、更換;

9、生產(chǎn)設(shè)備均采購正規(guī)廠家,標(biāo)簽標(biāo)示符合要求。設(shè)備清潔保養(yǎng)規(guī)范,無銹蝕,能正常運(yùn)作;

10、生產(chǎn)設(shè)備、電路管道、氣管道和水管未發(fā)現(xiàn)有滴漏等問題;

11、生產(chǎn)車間消毒設(shè)施配備齊全,均能正常運(yùn)作;

12、車間凈化設(shè)施布局合理,配制車間、靜置車間、灌裝車間、清潔容器儲(chǔ)存間均能達(dá)到30萬級潔凈要求;

13、生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場地均按要求定期進(jìn)行清洗、消毒,且記錄完整,墻面、地面、天花無破損、剝落、霉跡現(xiàn)象,有專人清潔并記錄;

14、物品均放置于墊板上,離墻、離地、預(yù)留通道均按要求進(jìn)行;倉庫四防設(shè)施完備,有專人維護(hù)、清潔、巡查。

三、原料和包裝材料

1、每批原料均有供應(yīng)商提供的COA及相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告;

2、庫區(qū)劃分包材、化工原料、半成品、成品等區(qū)域,每個(gè)區(qū)域均有專人進(jìn)行保管;

3、原料庫卡記錄完整、詳細(xì),能做到物料先進(jìn)先出;

4、原料有分區(qū)擺放,產(chǎn)品標(biāo)示及物料狀態(tài)清晰;

5、原料庫物料按待檢、合格、及不合格進(jìn)行區(qū)域劃分,不合格物料均按公司不合格產(chǎn)品處理流程進(jìn)行處理;

6、倉庫內(nèi)未發(fā)現(xiàn)過期原料及禁用物質(zhì);

7、對有溫度、相對濕度或其他特殊要求的原料均按照要求進(jìn)行儲(chǔ)存,對溫濕度有專人進(jìn)行監(jiān)測并進(jìn)行記錄;

8、原料、物料使用完后均按照要求進(jìn)行密封;

9、取用原料的工具及容器均有顯著用途標(biāo)示,未出現(xiàn)混用現(xiàn)象;

10、每種原料外包裝顯著位置均有原料卡,原料卡上標(biāo)示有產(chǎn)品的品名、供應(yīng)商名稱、規(guī)格、批號(hào)或生產(chǎn)日期和有效期、入庫日期等信息;

11、目前企業(yè)未使用自編代碼,根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽信息可以滿足產(chǎn)品追溯;

12、公司不存在,對酒精類產(chǎn)品有專門區(qū)域,并按相關(guān)制度要求進(jìn)行存放和管理;

13、在采購的包材上均有供應(yīng)商物料狀態(tài)標(biāo)示;

14、直接接觸化妝品的容器及輔料均無毒、無害、無污染,在使用前均經(jīng)過嚴(yán)格的清洗、消毒;

15、公司生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵守企業(yè)衛(wèi)生管理體系的`相關(guān)規(guī)定,各場所、崗位均懸掛相應(yīng)衛(wèi)生、質(zhì)量、操作規(guī)范等文件,并按要求進(jìn)行記錄;

16、生產(chǎn)過程各項(xiàng)原始記錄規(guī)范、詳實(shí)、完整并可追溯性,所有記錄均按保質(zhì)期延長半年進(jìn)行妥善保存;

17、半成品儲(chǔ)存間有按物料狀態(tài)設(shè)置待檢、合格、不合格區(qū)分區(qū)存放半成品;

18、半成品進(jìn)行灌裝時(shí)均為合格后方進(jìn)行灌裝;

19、實(shí)驗(yàn)室每周一次對PH、電導(dǎo)、微生物項(xiàng)目進(jìn)行檢測;純水設(shè)備定期維護(hù)并有相應(yīng)記錄,純水長期停用重新啟用前有進(jìn)行檢測并確認(rèn)合格方使用;

20、水質(zhì)按照要求每年外檢一次,且檢驗(yàn)合格。

四、關(guān)于成品儲(chǔ)存與管理

1、成品有按待檢、合格、不合格進(jìn)行分區(qū)擺放,對產(chǎn)品防護(hù)及保管措施得當(dāng);

2、成品倉庫設(shè)立有不合格區(qū),存放的產(chǎn)品有處理記錄;

3、成品入庫均有完整的出入庫記錄,包括數(shù)量、批號(hào)、日期等信息,并收集有產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果,出庫有按照先進(jìn)先出原則進(jìn)行,且記錄按照要求進(jìn)行

4、有建立成品檢驗(yàn)制度,每批產(chǎn)品均按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方入庫;

5、每批產(chǎn)品均有留樣并有完整的記錄,產(chǎn)品標(biāo)簽保存期均為產(chǎn)品保質(zhì)期后六個(gè)月;

6、留樣產(chǎn)品按類別進(jìn)行存放,標(biāo)簽均有留樣人、日期、批號(hào)、品名、有效期等相關(guān)信息;

7、樣品存放間存放條件與產(chǎn)品標(biāo)簽所示要求一致;

8、產(chǎn)品均按照化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求進(jìn)行標(biāo)識(shí);

9、產(chǎn)品標(biāo)簽均符合化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求。

五、產(chǎn)品質(zhì)量管理

1、企業(yè)有設(shè)立專門微生物實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)儀器、設(shè)備,完全能滿足微生物檢驗(yàn)要求;

2、檢測用的儀器設(shè)備均有定期進(jìn)行檢定;

3、實(shí)驗(yàn)室有建立《檢驗(yàn)室管理制度》和符合要求的微生物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);

4、檢驗(yàn)原始記錄、報(bào)告齊全,保存妥善,有專人進(jìn)行管理;

5、企業(yè)有建立ISO9001、GMPC等質(zhì)量體系,并取得證書;

6、生產(chǎn)車間均配備專職清潔人員;

7、工廠有建立化妝品召回制度及不合格品處理制度;

8、目前沒有發(fā)生或接到衛(wèi)生質(zhì)量相關(guān)問題的投訴;

9、目前未收到消費(fèi)者關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量問題投訴及行政處罰;

10、有建立相關(guān)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)制度,在員工入職時(shí)均進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),定期對員工進(jìn)行衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn),并有相應(yīng)記錄;

11、檢驗(yàn)員有檢驗(yàn)分析工證書、質(zhì)量工程師證書等相關(guān)證書;

12、質(zhì)量、技術(shù)相關(guān)人員熟悉相關(guān)法規(guī),其他人員也制定有質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃;

13、企業(yè)員工一年體檢一次;

14、新進(jìn)員工均是取得健康證后方可以上崗;

15、未發(fā)現(xiàn)有患“五病”而未愈人員在從事生產(chǎn);

16、員工穿戴工服、工帽、工鞋、均干凈整潔。未出現(xiàn)不按要求進(jìn)入非成產(chǎn)場所區(qū)域現(xiàn)象;

17、直接從事生產(chǎn)的員工均按要求未佩戴首飾、手表,未出現(xiàn)染指甲、留長指甲現(xiàn)象;

18、公司未生產(chǎn)氣溶膠、粉塵、有揮發(fā)性刺激類產(chǎn)品,但在灌裝、制作等相關(guān)與內(nèi)容物接觸場所員工均戴有口罩;

19、生產(chǎn)車間、衣柜未存放與生產(chǎn)無關(guān)的用品。

六、關(guān)于證照、批件

1、企業(yè)衛(wèi)生許可證均在有效期內(nèi),生產(chǎn)項(xiàng)目及產(chǎn)品均按照許可證審批類別進(jìn)行,不存在未受托生產(chǎn)問題;

2、目前企業(yè)未生產(chǎn)特殊用途化妝品;非特殊化妝品備案正在按照要求進(jìn)行中。

總結(jié):本次企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)在非特殊用途化妝品備案事項(xiàng)尚需完善,針對該問題,我司已經(jīng)指定專人跟進(jìn),在6月30日前所有產(chǎn)品均能按照要求備案完畢。

關(guān)于企業(yè)年度自查報(bào)告3為了保障食品質(zhì)量安全,著重生產(chǎn)細(xì)節(jié)控制,細(xì)化生產(chǎn)過程管理,搞好環(huán)境衛(wèi)生,提升人員素質(zhì),加強(qiáng)巡檢與出廠檢驗(yàn),杜絕不合格產(chǎn)品流入市場,杜絕安全事故的發(fā)生。根據(jù)落實(shí)質(zhì)量安全主題責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定,及新鄭市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,鄭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的具體要求。我司高度重視并安排專人對落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定進(jìn)行了自查,現(xiàn)將企業(yè)自查情況匯報(bào)如下:

企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)情況:

一、企業(yè)應(yīng)保持資質(zhì)的一致性。

我司手續(xù)一應(yīng)俱全,營業(yè)執(zhí)照及全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證中的廠名,廠址和法人代表都完全一致,符合本條要求。

企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)食品的場所,生產(chǎn)食品的范圍等應(yīng)與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致;我司的廠址在薛店鎮(zhèn)食品工業(yè)園,獲證單品中國臺(tái)灣烤腸與生產(chǎn)許可證內(nèi)容完全一致。

企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),生產(chǎn)條件,檢驗(yàn)手段,生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的,應(yīng)按規(guī)定報(bào)告。

我司目前生產(chǎn)條件,檢驗(yàn)手段,生產(chǎn)技術(shù)和工藝都與取證時(shí)一致,以后如有調(diào)整將及時(shí)向上級主管部門匯報(bào)備案。

食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照一致。

食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱與營業(yè)執(zhí)照的字號(hào)名稱都是河南省弘潤食品有限公司,完全一致。

二、企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。

企業(yè)采購食品原料,主要食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進(jìn)貨查驗(yàn)記錄,向供貨者索取許可證復(fù)印件和購進(jìn)批次產(chǎn)品相適應(yīng)的索取許可證復(fù)印件。我司采購的原料肉批次進(jìn)行了采購索證對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料,企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn),并保存檢驗(yàn)記錄:

我公司采購的原料:雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進(jìn)行了索取三證;輔料:白糖、淀粉、食品添加劑等均購自取得生產(chǎn)許可證的合法企業(yè);采購的包裝袋均批次進(jìn)行了采購驗(yàn)證并進(jìn)行記錄、索證。

企業(yè)采購進(jìn)口需法定檢驗(yàn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)向供貨者索取有效的檢驗(yàn)檢疫證明。

到目前為止,我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品均系國內(nèi)生產(chǎn),均索取了有效的檢驗(yàn)、檢疫證明。

企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應(yīng)與進(jìn)貨采用記錄的內(nèi)容一致。

我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容一致,如換品牌均及時(shí)索證備案。

企業(yè)應(yīng)建立和包材各種購進(jìn)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的.儲(chǔ)存、保管、領(lǐng)用、出庫等記錄。

企業(yè)不應(yīng)使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)加工食品;我司的退貨均按規(guī)定做無害化處理,從不使用回收食品作為食品原料。

三.企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程控制制度。

企業(yè)應(yīng)定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境,生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查,并保存自查記錄;我公司內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生,生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監(jiān)督。

企業(yè)應(yīng)定期對必備生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒并保存記錄,同時(shí)應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)施等安全控制記錄;我司對生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清潔消毒由主管吳建華負(fù)責(zé)并記錄,同時(shí)記錄停產(chǎn)及復(fù)產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制等詳細(xì)內(nèi)容,從而保證能隨時(shí)開機(jī)生產(chǎn)。

企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類,品名,生產(chǎn)日期或批號(hào)使用數(shù)量等。我司生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類,品名,生產(chǎn)日期或批號(hào),使用數(shù)量等均有生產(chǎn)主管牛紅月記錄并保存?zhèn)洳椤?/p>

企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況,包括必要的半成品檢驗(yàn)記錄,溫度控制,車間潔凈度控制等;我司生產(chǎn)過程中關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況及腌制工序的原料解凍程度,投料攪拌溫度、時(shí)間、抽真空時(shí)間等由

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