2023年質(zhì)量管理知識競賽試題無答案

2023一、GSP〕選擇題1、企業(yè)的選購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求 〔〕A．確定供貨單位的合法資格B．確定所購入藥品的合法性C．核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格D．與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議E．對首營供貨單位質(zhì)量治理體系進(jìn)展評價(jià)2、企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議，可以不包括的內(nèi)容為 〔〕A．明確雙方質(zhì)量責(zé)任；3、GSP要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，對運(yùn)輸途中可能發(fā)生的 等突發(fā)大事能夠?qū)嵭邢鄳?yīng)的應(yīng)對措施。〔〕A．設(shè)備故障B．特別天氣影響C．配送運(yùn)輸人員違規(guī)操作D．交通擁堵E．運(yùn)輸途中臨時(shí)停車4、企業(yè)托付其他單位運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng) 方可托付。企業(yè)托付運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)建立特地的托付運(yùn)輸藥品記錄〔至少包括發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數(shù)、運(yùn)輸方式、托付經(jīng)辦人、承運(yùn)單位等內(nèi)容〕承受車輛運(yùn)輸?shù)倪€應(yīng)當(dāng)載明車牌號，并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復(fù)印件應(yīng)當(dāng)建立特地的托付運(yùn)輸記錄，實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過程的質(zhì)量追溯，記錄35、質(zhì)量治理制度應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容有〔〕A.B.藥品有效期的治理C.人員考勤的規(guī)定D.環(huán)境衛(wèi)生、人員安康的規(guī)定E.質(zhì)量信息的治理6、企業(yè)經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》的要求，在儲存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié) (ABCE)A．依據(jù)藥品包裝標(biāo)示的貯藏要求貯藏、運(yùn)輸藥品B．承受經(jīng)過驗(yàn)證確認(rèn)的設(shè)施設(shè)備、技術(shù)方法和操作規(guī)程運(yùn)輸藥品C．對冷藏、冷凍藥品儲存過程中的溫濕度狀況、運(yùn)輸過程中的溫度狀況,進(jìn)展實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測和把握D．在能保障運(yùn)輸溫度要求的狀況下可承受一般泡沫箱運(yùn)輸冷藏藥品E．保證藥品的儲運(yùn)環(huán)境溫濕度把握在規(guī)定范圍內(nèi)7、冷庫應(yīng)當(dāng)依據(jù)冷藏藥品治理需要，必需合理劃分 ，并有明顯標(biāo)示。〔〕A．冷庫收貨驗(yàn)收區(qū)B．儲存區(qū)C．包裝材料預(yù)冷區(qū)D．裝箱發(fā)貨區(qū)E．待處理藥品存放區(qū)F．不合格區(qū)G．退貨區(qū)8、法人授權(quán)托付書應(yīng)當(dāng)載明 〔〕A．被授權(quán)人姓名B．被授權(quán)人身份證號碼C．被托付人的年齡、性別、學(xué)歷等D．授權(quán)銷售的品種E．被托付的地域、期限9、企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》的要求，對冷藏、冷凍藥品進(jìn)展收貨檢查，內(nèi)容包括 〔〕檢查運(yùn)輸藥品的冷藏車或冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定。查看冷藏車或冷藏箱、保溫箱到貨時(shí)溫度數(shù)據(jù)，導(dǎo)出、保存并查驗(yàn)運(yùn)輸過程的溫度記錄，確認(rèn)運(yùn)輸全過程溫度狀況是否符合規(guī)定將符合規(guī)定的藥品放置在符合溫度要求的待驗(yàn)區(qū)域待驗(yàn)D．不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)直接拒收E．對銷后退回的藥品，同時(shí)檢查退貨方供給的溫度把握說明文件和售出期間溫度把握的相關(guān)數(shù)據(jù)。10、儲存、運(yùn)輸過程中，冷藏、冷凍藥品的碼放應(yīng)當(dāng)符合以下要求 〔〕A．冷庫內(nèi)藥品的堆垛間距，藥品與地面、墻壁、庫頂部的間距符合《標(biāo)準(zhǔn)》的要求；B50高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置,不得碼放藥品。C10D510E．藥品碼放高度不得超過制冷機(jī)組出風(fēng)口上沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。11、使用保溫箱運(yùn)送冷藏藥品的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)經(jīng)過驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,進(jìn)展藥品包裝和裝箱的操作：〔〕裝箱前將保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)。依據(jù)驗(yàn)證確定的條件，在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度把握及運(yùn)輸時(shí)限相適應(yīng)的蓄冷劑。在氣候特別炎熱的夏季，深度冷凍的冰排可不經(jīng)釋冷過程直接放入藥品保溫箱內(nèi)，以延長保溫時(shí)間。保溫箱內(nèi)必需使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進(jìn)展隔離。E．藥品裝箱后，保溫箱啟動(dòng)溫度監(jiān)測設(shè)備，檢查設(shè)備運(yùn)行正常后，將箱體密閉。12、選購藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。不是發(fā)票必需列明的藥品工程內(nèi)容有 。〔〕A．商品名稱B．規(guī)格C．單位D．批號E．金額13、藥品批發(fā)企業(yè)系統(tǒng)的硬件設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合以下要求：〔〕A．有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的效勞器；質(zhì)量治理、選購、收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售等崗位配備專用的終端設(shè)備；有穩(wěn)定安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有直接接入互聯(lián)網(wǎng)的信息安全平臺；D．有實(shí)現(xiàn)相關(guān)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)；E．有符合《標(biāo)準(zhǔn)》及企業(yè)治理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫。14、依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》要求，藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)信息治理的部門應(yīng)履行以下職責(zé)：〔〕A．負(fù)責(zé)系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測試及網(wǎng)絡(luò)維護(hù)；B．負(fù)責(zé)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫治理和數(shù)據(jù)備份；C．負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定系統(tǒng)質(zhì)量把握功能；負(fù)責(zé)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，并定期跟蹤檢查；E．負(fù)責(zé)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全治理；F．負(fù)責(zé)經(jīng)營業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請的審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改。15、企業(yè)質(zhì)量治理體系應(yīng)與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括〔〕A．組織機(jī)構(gòu)與人員B．設(shè)施設(shè)備C．質(zhì)量治理體系文件D．職工公寓及食堂E．與藥品經(jīng)營相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)16、依據(jù)《GSP》要求，必需具有中專及以上藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷的崗位有〔〕A．驗(yàn)收員B．選購員C．營銷人員D．養(yǎng)護(hù)員E．質(zhì)管員17、依據(jù)《》等的相關(guān)要求，任職資格必需具備本科相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷的崗位有 〔BD〕A．企業(yè)負(fù)責(zé)人B．質(zhì)量負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人D．經(jīng)營疫苗專業(yè)技術(shù)人員E．質(zhì)管部質(zhì)管員18、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對各崗位人員進(jìn)展與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和連續(xù)培訓(xùn)，以符合本標(biāo)準(zhǔn)要求。培訓(xùn)內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括 A．相關(guān)法律法規(guī)B．藥品專業(yè)學(xué)問及技能C．質(zhì)量治理制度、職責(zé)D．醫(yī)藥營銷與技巧E．崗位操作規(guī)程19、以下《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》對崗位人員安康體檢規(guī)定的有 〔〕質(zhì)量治理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)展崗前及年度安康檢查；進(jìn)展崗前及年度安康檢查的人員應(yīng)建立安康檔案；患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事藥品經(jīng)營治理相關(guān)崗位的工作；E．由驗(yàn)收員轉(zhuǎn)崗到養(yǎng)護(hù)員可以不進(jìn)展崗前安康檢查。20、選購藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票，發(fā)票不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附 ，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章?！病矨．隨貨同行單B．銷售貨物或者供給應(yīng)稅勞務(wù)清單C．增值稅發(fā)票D．出庫復(fù)核單E．質(zhì)檢報(bào)告單21、企業(yè)可承受直調(diào)方式購銷藥品的情形有 發(fā)生災(zāi)情、疫情B．發(fā)生突發(fā)大事C．集團(tuán)所屬的分、子公司之間D．臨床緊急救治E．其他符合國家有關(guān)規(guī)定的情形22、藥品到貨時(shí)，收貨人員查驗(yàn)隨貨同行單〔票〕以及相關(guān)的藥品選購記錄時(shí)應(yīng)當(dāng)拒收的情形有 〔〕無隨貨同行單〔票〕或無選購記錄的供貨單位對隨貨同行單與選購記錄、藥品實(shí)物不相符的內(nèi)容，不予確認(rèn)的C．隨貨同行單〔票〕記載的收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，與選購記錄以及本企業(yè)實(shí)際狀況不符的D．隨貨同行單〔票〕中記載的藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容，與藥品實(shí)物不符的E．冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)對未承受規(guī)定的冷藏設(shè)備運(yùn)輸或溫度不符23.以下對藥品待驗(yàn)區(qū)域及驗(yàn)收藥品的設(shè)施設(shè)備描述，不符合要求的有〔〕A.待驗(yàn)區(qū)域有明顯標(biāo)識，并與其他區(qū)域有效隔離；B.待驗(yàn)區(qū)域符合待驗(yàn)藥品的儲存溫度要求；C.特別治理的藥品在一般藥品待驗(yàn)區(qū)完成驗(yàn)收后應(yīng)馬上轉(zhuǎn)入特管專庫；D.保持驗(yàn)收設(shè)施設(shè)備清潔，不得污染藥品；B.按規(guī)定配備藥品電子監(jiān)管碼的掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。24、驗(yàn)收進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品以及蛋白同化制劑、肽類激素藥品時(shí)，需加蓋供貨單位質(zhì)量治理專用章原印章的相關(guān)證明文件有 〔〕A．《進(jìn)口藥品注冊證》B．《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C．《進(jìn)口準(zhǔn)許證》D．《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》E25、驗(yàn)收進(jìn)口血液制品生物制品時(shí)，需加蓋供貨單位質(zhì)量治理專用章原印章的相關(guān)證明文件有 〔〕A．《進(jìn)口藥品注冊證》B．《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C．《進(jìn)口準(zhǔn)許證》D．《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》E．批簽發(fā)證明文件C．含興奮劑類成分的藥品D．處方藥E．非處方藥A．按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品B．按藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏要求進(jìn)展儲存C．依據(jù)《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)展儲存D．儲存35%～75%E．除冷藏、冷凍藥品外，其他藥品均可以按陰涼庫儲存條件進(jìn)展儲存29、藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品時(shí)，必需分區(qū)集中存放的有 〔〕A．藥品與非藥品B．處方藥品與非處方藥品C．外用藥品與其他藥品D．固體制劑與液體制劑E．中藥飲片與中成藥中藥材和中藥飲片分庫存放30.藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品時(shí)，需專庫存放的有 〔〕A．含特藥復(fù)方制劑B．蛋白同化制劑及肽類激素C．終止妊娠藥品D．易變質(zhì)藥品E．貴重藥品31、藥品經(jīng)營企業(yè)對存在質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)當(dāng)實(shí)行以下哪些措施〔〕A．存放于標(biāo)志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售；B．疑心有質(zhì)量問題的，準(zhǔn)時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)視治理部門；C．屬于特別治理的藥品，依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定處理；D．不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄；E．對過期的特別治理藥品，企業(yè)應(yīng)在質(zhì)管部門的監(jiān)視下自行銷毀。32、企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購貨單位，并對購貨方進(jìn)展核實(shí)，保證藥品銷售流向真實(shí)、合法?！病矨．購貨單位的證明文件B．銷售人員的身份證明C．選購人員身份證明D．運(yùn)輸人員的身份證明E．提貨人員的身份證明33、企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購貨單位的 ，并依據(jù)相應(yīng)的范圍銷售藥品?！病矨．科研范圍B．生產(chǎn)范圍C．經(jīng)營范圍D．使用范圍E．診療范圍34、企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好藥品銷售記錄。銷售記錄除應(yīng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、銷售數(shù)量、銷售日期外，還應(yīng)包括 等內(nèi)容?！病矨．購貨單位B．注冊商標(biāo)C．單價(jià)D．銷售金額E．批準(zhǔn)文號34、出庫時(shí)應(yīng)當(dāng)比照銷售記錄進(jìn)展復(fù)核。覺察以下狀況不得出庫，并報(bào)告質(zhì)量治理部門處理：〔〕A．藥品包裝消滅破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問題；B．包裝內(nèi)有特別響動(dòng)或者液體滲漏；35、冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)，應(yīng)由專人負(fù)責(zé)并符合以下要求〔〕A．車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)?shù)竭_(dá)相應(yīng)的溫度要求；B．應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱工作；C．可以在陰涼環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的封箱工作；D．冷藏車裝車前應(yīng)當(dāng)檢查的車輛啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，到達(dá)規(guī)定溫度前方可裝車；E．啟運(yùn)時(shí)應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。36、企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)售后治理，售后治理的內(nèi)容包括 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員負(fù)責(zé)售后投訴治理企業(yè)覺察已售出藥品有嚴(yán)峻質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)馬上通知購貨單位停售、追回并做好記錄企業(yè)追回有嚴(yán)峻質(zhì)量問題的藥品時(shí)，應(yīng)同時(shí)向藥品監(jiān)視治理部門報(bào)告D．企業(yè)應(yīng)當(dāng)幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，并建立藥品召回記錄E．企業(yè)應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定擔(dān)當(dāng)全部藥品的不良反響監(jiān)測和報(bào)告工作37、為做好用藥指導(dǎo)，門店?duì)I業(yè)員最需要記住的是藥品的〔〕A、通用名B、商品名C、別名D、曾用名38、系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔 分鐘更一次測點(diǎn)溫濕度數(shù)據(jù)，在藥品儲存過程中至少每隔 時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)，在運(yùn)輸過程中至少每隔 次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)。當(dāng)監(jiān)測的溫濕度值超出規(guī)定范圍時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔 分鐘記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)。〔〕A．2、30、5、5B．1、30、5、2C．1、30、5、5D．2、30、5、2E．5、30、10、239、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》附錄5《驗(yàn)證治理》的規(guī)定，企業(yè) 負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的監(jiān)視、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批，質(zhì)量治理部門負(fù)責(zé)組織倉儲、運(yùn)輸?shù)炔块T共同實(shí)施驗(yàn)證工作。〔〕A．法定代表人B．企業(yè)負(fù)責(zé)人C．企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人企業(yè)質(zhì)量治理部門負(fù)責(zé)人E．物流分管副總405《驗(yàn)證治理》的規(guī)定，企業(yè)每年應(yīng)對 等進(jìn)展驗(yàn)證?！病矨．冷庫B．陰涼庫C．冷藏車D．冷藏箱、保溫箱E．溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)41、國家總局制定了《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》中，批發(fā)企業(yè)檢查工程共

項(xiàng)，其中嚴(yán)峻缺陷工程〔某某〕 項(xiàng)，主要缺陷工程〔某〕 項(xiàng)，一般缺陷工程 、4、108、146B．258、6、107、145C．258、8、107、143D．258、5、108、145E．258、7、108、14342、藥品的批號含義是指：〔〕A、用以識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字B、用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史C、常承受生產(chǎn)流水號或生產(chǎn)日期表示D43、我國制定《藥品治理法》的目的是什么？A、加強(qiáng)藥品的監(jiān)視治理正確；B、保證藥品質(zhì)量正確；C、增進(jìn)藥品療效正確；D、保障人民用藥安全正確；E、維護(hù)人民身體安康正確。44、屬于保溫箱驗(yàn)證特有的驗(yàn)證工程有 〔〕A.箱內(nèi)溫度分布特性的測試與分析，分析箱體內(nèi)溫度變化及趨勢；B.蓄冷劑配備使用的條件測試；C.溫度自動(dòng)監(jiān)測設(shè)備放置位置確認(rèn)；D.開箱作業(yè)對箱內(nèi)溫度分布及變化的影響；E.高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件下的保溫效果評估；F.運(yùn)輸最長時(shí)限驗(yàn)證。45、屬于溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證特有的驗(yàn)證工程有 〔〕A.采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能確實(shí)認(rèn)；B.監(jiān)測設(shè)備的測量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn)；C.測點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)；D.監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動(dòng)狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn)；E.F.防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn)。46、依據(jù)國家總局制定的批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》，以下屬于嚴(yán)峻缺陷項(xiàng)的有 〔〕A．藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營。B．企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量治理體系。C．藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持懇切守信，制止任何虛假、哄騙行為。D．企業(yè)制定質(zhì)量治理體系文件應(yīng)符合企業(yè)實(shí)際，文件包括質(zhì)量治理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。E．企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)有符合《標(biāo)準(zhǔn)》要求及企業(yè)治理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫。47、依據(jù)國家總局制定的批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》，以下屬于主要缺陷項(xiàng)的有 〔〕發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名全都，并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)照實(shí)開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款全都。C．質(zhì)量治理部門應(yīng)當(dāng)組織質(zhì)量治理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評估。D．企業(yè)質(zhì)量治理部門的職責(zé)不得由其他部門及人員履行。E．企業(yè)應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定各組織機(jī)構(gòu)或者崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。48、依據(jù)國家總局制定的批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》，以下屬于一般缺陷項(xiàng)的有 〔〕從事選購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。從事銷售、儲存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。C．企業(yè)應(yīng)當(dāng)對各崗位人員進(jìn)展與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和連續(xù)培訓(xùn)，以符合《標(biāo)準(zhǔn)》的要求。D．質(zhì)量治理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)展崗前及年度安康檢查，并建立安康檔案。E．文件起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等應(yīng)當(dāng)依據(jù)文件治理操作規(guī)程進(jìn)展，并保存相關(guān)記錄。49、以下關(guān)于安徽省蛋肽類藥品的治理要求，正確的 〔〕A．企業(yè)法定代表人為蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營治理安全第一責(zé)任人；B．蛋白同化制劑、肽類激素藥品必需設(shè)專庫或?qū)９?，面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)；C．設(shè)立的專庫(柜)應(yīng)結(jié)實(shí)，能夠有效地防盜、防火；D．蛋肽類藥品應(yīng)實(shí)行雙人雙鎖治理，需要雙人驗(yàn)收、雙人保管、雙人復(fù)核；E．儲存蛋白同化制劑、肽類激素應(yīng)建立專用帳冊，并保存至超250、給孩子用藥，要認(rèn)真閱讀藥品說明書，特別留意的是：A、兒童用法用量B、兒童禁用、慎用內(nèi)容C、藥品性狀D、藥品規(guī)格51、以下屬于衛(wèi)生行政部門職責(zé)的有 〔〕A．在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械規(guī)章，依法制定有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；B．負(fù)責(zé)建立國家根本藥物制度，制定國家藥物政策；C．負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的治理；D．負(fù)責(zé)醫(yī)院制劑批準(zhǔn)文號的審批；E．負(fù)責(zé)制定中醫(yī)藥事業(yè)的進(jìn)展規(guī)劃，制訂有關(guān)規(guī)章和政策；52、以下屬于工業(yè)和信息化治理部門的職責(zé)有 〔〕A．負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)；B．擔(dān)當(dāng)醫(yī)藥行業(yè)治理工作；C．負(fù)責(zé)爭論制定藥品流通行業(yè)進(jìn)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策；D．擔(dān)當(dāng)中藥材生產(chǎn)扶持工程治理和國家藥品貯存治理工作；E．協(xié)作藥監(jiān)部門加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治；53、以下屬于工商行政治理部門的職責(zé)有 〔〕A．負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊B．負(fù)責(zé)查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為C．負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)視與懲罰公布虛假違法藥品廣告的行為D．負(fù)責(zé)監(jiān)視治理藥品市場交易行為和網(wǎng)絡(luò)商品交易行為E．負(fù)責(zé)監(jiān)視治理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的中藥材經(jīng)營行為54、藥品的特別性是指藥品的 〔〕A．專屬性B．有效性C．兩重性D．質(zhì)量的重要性E．時(shí)限性55、藥品的質(zhì)量特性是指藥品的 〔〕A．有效性B．安全性C．質(zhì)量的重要性D．穩(wěn)定性E．均一性56、以下屬于藥品相關(guān)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)簡稱的有 A．GAPB．GCPC．GDPD．GLPE．GMP57、以下藥品質(zhì)量監(jiān)視檢驗(yàn)的檢驗(yàn)費(fèi)用須由被抽檢方擔(dān)當(dāng)?shù)挠?〔〕A．藥品評價(jià)性抽驗(yàn)B．藥品監(jiān)視性抽驗(yàn)C．藥品注冊檢驗(yàn)D．與原檢驗(yàn)結(jié)果相符的復(fù)核檢驗(yàn)E．與原檢驗(yàn)結(jié)果不符的復(fù)核檢驗(yàn)58、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括：〔〕A．《中國藥典》B．《中國藥典》增補(bǔ)本C．CFDAD．經(jīng)CFDA指導(dǎo)原則和標(biāo)準(zhǔn)E．省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)視治理部門制定的中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)59、《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量治理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量治理體系文件，開展 等活動(dòng)?！病矨．質(zhì)量籌劃、質(zhì)量把握B．質(zhì)量競賽、質(zhì)量宣傳C．質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)D．質(zhì)量評比、質(zhì)量獎(jiǎng)懲E．質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)治理60、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量治理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開展專項(xiàng)內(nèi)審。關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化是指 〔〕企業(yè)重組或重建，質(zhì)量治理部門、業(yè)務(wù)部門〔選購、銷售、儲運(yùn)〕等機(jī)構(gòu)設(shè)置、工作職責(zé)進(jìn)展調(diào)整；人員〔企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量治理部門負(fù)責(zé)人〕變更；經(jīng)營場所、倉庫的遷址，倉庫面積增減、改造，溫濕度監(jiān)測、調(diào)控設(shè)備的變動(dòng)，冷藏、冷凍設(shè)備變動(dòng)；質(zhì)量治理體系文件整體修訂；61、處方藥警示語是〔〕A．請認(rèn)真閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購置和使用！B．憑醫(yī)師處方銷售、購置和使用！C．請認(rèn)真閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在醫(yī)師指導(dǎo)下購置和使用！D．無警示語62、以下哪個(gè)部門擁有質(zhì)量拒絕權(quán)？〔〕AB．營銷部C．質(zhì)管部D．倉儲部63、以下哪些藥品制止在藥店銷售：ABCD64、處方藥警示語是〔〕A．請認(rèn)真閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購置和使用！B．憑醫(yī)師處方銷售、購置和使用！C．請認(rèn)真閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在醫(yī)師指導(dǎo)下購置和使用！D．無警示語65、驗(yàn)收藥品時(shí)要做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明。〔〕A．不合格事項(xiàng)B．不合格緣由C．驗(yàn)收結(jié)果D．處置措施66、質(zhì)量治理下設(shè)機(jī)構(gòu)有哪些〔〕A．質(zhì)量治理組B．驗(yàn)收組C．養(yǎng)護(hù)組D．收貨組67、常常檢查在庫藥品的儲存條件，做好庫房溫、濕度的監(jiān)測和治理是哪個(gè)崗位的職責(zé)?！病矨．質(zhì)量治理員B．養(yǎng)護(hù)員C．保管員D．驗(yàn)收員E．收貨員68、以下哪些屬于藥品出庫復(fù)核時(shí)需要核對的工程？〔〕A．藥品的通用名稱B．規(guī)格C．生產(chǎn)廠商D．質(zhì)量狀況E．商品名稱F．供給商供給應(yīng)我公司的出庫清單70、儲存藥品要依據(jù)要求實(shí)行〔〕措施。AB．遮光C．通風(fēng)D．防鼠E．防蟲71、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)治理，以下色標(biāo)為綠色的區(qū)域有〔〕A．合格品區(qū)B．待驗(yàn)區(qū)C．退貨區(qū)D．發(fā)貨區(qū)E．不合格品區(qū)72、以下藥品在儲存過程中符合版GSP〔〕A．藥品按批號堆垛，不同批號的藥品可以混垛B10C．與庫房墻、頂、溫濕度調(diào)控設(shè)備及管道設(shè)施間距不小于30D10E．拆零外包裝的零貨藥品應(yīng)集中存放73、對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)馬上實(shí)行什么措施？〔〕A．移到不合格品庫B．移到退貨庫C．停售D．在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定E．報(bào)告質(zhì)量治理部門確認(rèn)74、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)展〔〕的驗(yàn)證。使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限C．定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限D(zhuǎn)75、那些狀況顆粒劑不應(yīng)使用：A、結(jié)塊發(fā)粘B、松散C、有光澤D、枯燥76、藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并比照隨貨同行單〔票〕和選購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符，隨貨同行單〔票〕應(yīng)當(dāng)包括以下哪些內(nèi)容〔〕A．供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、批號、數(shù)量B．劑型、規(guī)格、收貨單位C．收貨地址、發(fā)貨日期77、毒性中藥是指：A、副作用大的中藥B、可成癮的中藥C、有刺激性的中藥D、毒性猛烈，治療量與中毒量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的78、經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備〔〕。A．用于冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備B．冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)C．冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備D．與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫、經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫；79、企業(yè)應(yīng)當(dāng)在什么狀況下開放內(nèi)審：〔〕A.每年開展一次，定期內(nèi)審。.CGSP認(rèn)證的時(shí)候開展內(nèi)審。D.定期以及在質(zhì)量治理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開展內(nèi)審。80、GSP250抽檢檢驗(yàn)〔〕件。A、1B、2C、3D、481、企業(yè)制定質(zhì)量治理體系文件應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際。文件包括質(zhì)量治理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等?！病?2、文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等應(yīng)當(dāng)依據(jù)文件治理操作規(guī)程進(jìn)展，并保存相關(guān)記錄至少3上?！病?3、冷藏箱、保溫箱應(yīng)具有良好的保溫性能，且具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能；保溫箱應(yīng)配備蓄冷劑以及與藥品隔離的裝置?！病?4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期審核、修訂文件，使用的文件應(yīng)當(dāng)為現(xiàn)行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場消滅。企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證各崗位獲得與其工作內(nèi)容相對應(yīng)的必要文件，并嚴(yán)格依據(jù)規(guī)定開展工作?！病?5、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)信息治理部門審核并在其監(jiān)視下進(jìn)展，更改正程應(yīng)當(dāng)留有記錄?！病?6、書面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)填寫，并做到字跡清楚，不得任憑涂改，不得撕毀。更改記錄的，應(yīng)當(dāng)注明理由、日期并簽名，保持原有信息清楚可辨。全部的記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少5〔〕87、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和治理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)承受安全、牢靠的方式儲存并按月備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場所?！病?8、藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄，包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、復(fù)核人員等內(nèi)容。〔〕89、運(yùn)輸藥品，應(yīng)當(dāng)依據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運(yùn)輸工具，實(shí)行相應(yīng)措施防止消滅破損、污染等問題。〔〕90、藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，20231231〔2023〕》20231231質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)〔2023〕》要求.〔〕三)名稱解釋：91、首營企業(yè)：92、首營品種：93、藥品直調(diào)：94、處方藥：95、非處方藥：96、GSP:97、GMP:98、藥：100、國家有特地治理要求的藥品：101102、劣藥二、藥品治理法等相關(guān)法律法規(guī)內(nèi)容一〕1、《中華人民共和國藥品治理法》已由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員2023228〔〕日起施行。A、2023328B、202361C、2023915D、20231212、以下有效期為5年的有 A、GSP認(rèn)證證書B、藥品批準(zhǔn)文號C、GMP認(rèn)證證書D、醫(yī)療器械注冊證號E、食品流通許可證3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購貨單位的 售藥品。(A、科研范圍B、生產(chǎn)范圍C、經(jīng)營范圍D、使用范圍E、診療范圍4、《藥品治理法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》有效期期滿前〔〕個(gè)月申請換發(fā)證。A、6B、5C、4D、3E、25、處方藥可以在以下哪種媒介上面?zhèn)€公布？〔〕AB、報(bào)紙C、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)治理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物D、播送6、以下不屬于藥品的是〔〕A、中成藥B、中藥飲片C、衛(wèi)生材料D、中成藥E、血清疫苗7、依據(jù)《藥品治理法》，以下哪些行為符合法律要求〔〕A、可以從集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號治理的中藥材)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)的產(chǎn)品C、藥品經(jīng)營企業(yè)不得以歸還債務(wù)或貨款的方式為無藥品經(jīng)營許可證單位或個(gè)人供給藥品。D、九州通集團(tuán)駐各地辦事處能現(xiàn)貨銷售藥品。8、以下以假藥論處的狀況是〔〕A、被污染的不能藥用的藥品B、超過有效期的藥品C、試生產(chǎn)期的藥品D、藥品成分的含量不符和國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品E、不符和藥品標(biāo)準(zhǔn)9、醫(yī)療單位配制的制劑只限于A、在本單位臨床和科研使用B、憑處方在市場銷售C、在指定的市場銷售D、醫(yī)院之間使用E、集貿(mào)市場上銷售、制定《藥品治理法》的目的是〔〕AB、保證藥品質(zhì)量C、增進(jìn)藥品療效D、保障人民用藥安全E、維護(hù)人民身體安康11、以下必需符合藥用要求的是〔〕A、藥品原料藥B、藥品輔料C、藥品容器D、直接接觸藥品的包裝材料E、直接接觸藥品的容器12、撤消批準(zhǔn)文號的藥品以A、劣藥論處B、責(zé)令停產(chǎn)、停頓銷售C、假藥論處D、不得連續(xù)使用E、可生產(chǎn)、銷售13、依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證治理方法》及相關(guān)法規(guī)，對注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形包括 〔〕A、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的；B、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的；C、《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、撤消、收回、繳銷或者宣布無效的；D、在規(guī)定期限內(nèi)未能通過版GSPE、因主觀緣由《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)未能實(shí)施的；14、開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)視治理部門或者藥品監(jiān)督治理機(jī)構(gòu)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》認(rèn)證。A、45B、30C、60D、90E、315、生產(chǎn)有試行期標(biāo)準(zhǔn)的藥品，應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)視治理部門的規(guī)定，在試行期滿前〔〕個(gè)月，提出轉(zhuǎn)正申請。A、3B、4C、6D、1216、列入國家根本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品名目的藥品以及國家根本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品名目以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品，實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)。〔〕A、市場調(diào)整價(jià)B、政府定價(jià)C、政府指導(dǎo)價(jià)D、企業(yè)自主定價(jià)17、覺察和從國外引種的藥材銷售必需〔〕A、經(jīng)國家中藥治理局批準(zhǔn)B、經(jīng)國家藥品監(jiān)視治理局批準(zhǔn)C、經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)D、經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)E18、《藥品治理法》要求實(shí)行特別治理的藥品〔〕A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、放射性藥品E、血液制品F、疫苗19、《藥品治理法》要求那些藥品進(jìn)口必需持有《進(jìn)口準(zhǔn)許證》〔〕A、麻醉藥品B、精神藥品C、血液制品D、疫苗E．中藥材20、以下屬于《藥品治理法》規(guī)定劣藥及劣藥論處的有〔〕。A、藥品成分的含量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的B、不注明或者更改生產(chǎn)批號的C、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的D、依照本法必需批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必需檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；E、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的21、《藥品治理法》規(guī)定，必需印有規(guī)定標(biāo)識的藥品有〔〕。A、特別治理藥品B、根本藥品C、外用藥品D、處方藥E、非處方藥22、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得公布。A、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)視治理部門B、市級藥品監(jiān)視治理機(jī)構(gòu)C、縣級藥品監(jiān)視治理機(jī)構(gòu)D、市級工商行政治理部門E、縣級工商行政治理部門23、藥品廣告文號有效期為〔〕年。質(zhì)量學(xué)問競賽試題30of74A、1B、2C、3D、4E、524、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品〔包括已售出的和未售出的藥品，下同〕貨值金額的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。AB、五倍以上十倍以下C、一倍以上三倍以下D、二倍以上五倍以下25、屬于《藥品治理法》實(shí)施條例規(guī)定從重懲罰的情形〔〕A、以精麻毒放特別藥品冒充其他藥品或以其他藥品冒充特別藥品B、制售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假劣藥品C、制售的血液制品和生物制品為假劣藥D、制售用假劣藥造成損害后果的E、制售用假26、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞治理方法》規(guī)定，供給互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞的網(wǎng)站不得公布哪些產(chǎn)品信息〔〕。AB、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、放射性藥品E、戒毒藥品F、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑27、藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)必需開具〔〕。A、《增值稅專用發(fā)票》B、《增值稅一般發(fā)票》C、《運(yùn)輸發(fā)票》D、《效勞業(yè)統(tǒng)一發(fā)票》28、依照《藥品召回治理方法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位覺察其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的〔〕A、應(yīng)當(dāng)馬上停頓銷售或者使用該藥品B、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商C、并向藥品監(jiān)視治理部門報(bào)告D、應(yīng)當(dāng)幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)把握和收回存在安全隱患的藥品29、下面依據(jù)《藥品召回治理方法》規(guī)定，藥品召回治理正確的有 〔〕A、藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。B、依據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)峻程度，藥品召回分為三級。C、藥品主動(dòng)召回應(yīng)當(dāng)制定召回打算并組織實(shí)施，一級召回在244872D124E、認(rèn)為召回不徹底或者需要實(shí)行更為有效的措施的，藥品監(jiān)視治理部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重召回或者擴(kuò)大召回范圍。《藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測治理方法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)覺察或者獲知的、嚴(yán)峻的藥品不良反響應(yīng)當(dāng)在〔〕日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須〔〕報(bào)告；其他藥品不良反響應(yīng)當(dāng)在〔〕日內(nèi)報(bào)告。A、1530B、152430C、37D、3247屬于《藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測治理方法》規(guī)定報(bào)告的范圍〔〕A、藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的全部不良反響；B、其他國產(chǎn)藥品，報(bào)告的和嚴(yán)峻的不良反響；C55D、說明書上記載的常見不良反響?！端幤凡涣挤错憟?bào)告和監(jiān)測治理方法》規(guī)定的嚴(yán)峻藥品不良反響〔〕A、導(dǎo)致死亡；B、危及生命；C、致癌、致畸、致誕生缺陷；