醫(yī)療器械研發(fā)協(xié)作醫(yī)院協(xié)議書

醫(yī)療器械研發(fā)協(xié)作醫(yī)院協(xié)議書合同編號：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________法定代表人：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________法定代表人：__________鑒于甲方為一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)的企業(yè)，乙方為一家具備醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)條件的醫(yī)院，雙方本著平等自愿、互利共贏的原則，就甲方醫(yī)療器械的研發(fā)與乙方臨床試驗(yàn)合作事項(xiàng)，達(dá)成如下協(xié)議：一、合作內(nèi)容1.1甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品及相關(guān)技術(shù)資料，包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、樣機(jī)制造、性能測試等；1.2乙方負(fù)責(zé)對甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并提供臨床試驗(yàn)報(bào)告；1.3雙方共同對臨床試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析與評估，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。二、合作期限本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，合作期限為____年，自臨床試驗(yàn)啟動(dòng)之日起計(jì)算。三、技術(shù)成果歸屬3.1雙方在合作過程中所取得的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、技術(shù)秘密等，歸甲方所有；3.2乙方在臨床試驗(yàn)中取得的有關(guān)數(shù)據(jù)、資料等，歸乙方所有；3.3雙方同意在合作期間內(nèi)，未經(jīng)對方書面同意，不得將合作事項(xiàng)對外披露。四、保密條款4.1雙方對在合作過程中獲知的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以嚴(yán)格保密；4.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至合作期限終止之日起____年；4.3雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對方因此遭受的損失。五、合作費(fèi)用5.1甲方應(yīng)支付給乙方臨床試驗(yàn)費(fèi)用，具體金額及支付方式由雙方另行協(xié)商確定；5.2乙方應(yīng)向甲方提供臨床試驗(yàn)所需的場地、設(shè)備、人力資源等，相關(guān)費(fèi)用由甲方承擔(dān)。六、違約責(zé)任6.1雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本協(xié)議的約定，如一方違反協(xié)議，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對方因此遭受的損失；6.2雙方應(yīng)按照約定時(shí)間、質(zhì)量完成各自職責(zé)，如一方未按約定完成，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。七、爭議解決7.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；7.2如協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。八、其他約定8.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份；8.2本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力；8.3本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________甲方代表（簽名）：__________乙方代表（簽名）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療器械研發(fā)計(jì)劃書2.臨床試驗(yàn)方案3.醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)資料4.臨床試驗(yàn)報(bào)告5.知識產(chǎn)權(quán)證明文件6.保密協(xié)議7.費(fèi)用支付憑證8.臨床試驗(yàn)場地、設(shè)備、人力資源等相關(guān)資料二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間提供醫(yī)療器械產(chǎn)品或技術(shù)資料2.甲方未按約定支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用3.乙方未按約定進(jìn)行臨床試驗(yàn)或未提供臨床試驗(yàn)報(bào)告4.乙方未按約定時(shí)間、質(zhì)量完成試驗(yàn)任務(wù)5.雙方未履行保密義務(wù)，泄露對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等6.雙方未按約定解決爭議，一方擅自提起訴訟三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設(shè)備。2.臨床試驗(yàn)：指在醫(yī)療器械研發(fā)過程中，對產(chǎn)品安全性和有效性進(jìn)行科學(xué)評價(jià)的過程。3.知識產(chǎn)權(quán)：指專利、技術(shù)秘密、著作權(quán)等法律保護(hù)的智力成果。4.保密義務(wù)：指雙方在合作過程中對獲知的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密的義務(wù)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方未按約定時(shí)間提供產(chǎn)品或技術(shù)資料：乙方應(yīng)與甲方溝通，協(xié)商延期，必要時(shí)可依法解除合同。2.甲方未按約定支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用：乙方應(yīng)催促甲方支付，必要時(shí)可依法追討欠款。3.乙方未按約定進(jìn)行臨床試驗(yàn)或未提供報(bào)告：甲方應(yīng)與乙方溝通，要求乙方履行合同約定，必要時(shí)可依法解除合同。4.乙方未按約定時(shí)間、質(zhì)量完成試驗(yàn)任務(wù)：甲方應(yīng)與乙方溝通，要求乙方整改，必要時(shí)可依法解除合同。5.泄露對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等：違約方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任，賠償金額由雙方協(xié)商確定。6.雙方未按約定解決爭議：雙方應(yīng)重新協(xié)商解決爭議，如協(xié)商無果，可依法提起訴訟。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方為醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，需進(jìn)行臨床試驗(yàn)驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性。2.乙方為具備醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)條件的醫(yī)院，提供臨床試驗(yàn)場地、設(shè)備、人力資源等。3.雙方共同對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分