中國非PVC輸液器行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

中國非PVC輸液器行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析內容概況：鑒于PVC增塑劑的害處，許多歐美國家已經(jīng)禁止使用PVC原料作為醫(yī)用耗材。非PVC材料生產(chǎn)的輸液器取代傳統(tǒng)的PVC輸液器是大勢所趨，也是一次性靜脈輸液器械發(fā)展的必然方向。由于PVC輸液器價格較為便宜，目前非PVC輸液器還未完全取代PVC輸液器。2022年中國非PVC輸液器市場規(guī)模為36.15億元，同比增長13.26%，2016年到2022年復合增長率17.45%。關鍵詞：非PVC輸液器市場規(guī)模、非PVC輸液器發(fā)展背景一、行業(yè)概況輸液器作為輸注治療中的常用醫(yī)療器械，一般與輸液針配套使用，用于靜脈輸注藥液。目前，國產(chǎn)一次性輸液器的主要原料是聚氯乙烯（PVC），為了保證使用輸液管的柔軟性和彈性，需要在PVC樹脂中加入增塑劑和熱穩(wěn)定劑。由于增塑劑和熱穩(wěn)定劑在一定條件下會遷移出來進人藥物溶液中，勢必給患者的身體健康帶來潛在的危害，同時PVC輸液管可對一些藥物產(chǎn)生吸附作用，導致輸液中的藥物含量下降或藥品質量發(fā)生變化，從而影響治療效果。非PVC輸液器，不含增塑劑、熱穩(wěn)定劑，對藥物無吸附作用，適合親脂性藥物、循環(huán)系統(tǒng)藥物、抗腫瘤藥物使用。非PVC輸液器由保護套、瓶塞穿刺器、滴斗與滴管、管路、流量調節(jié)器、Y字注射件、精密藥液過濾器、外圓錐接頭和靜脈輸液針組成。非PVC輸液器適用于臨床常規(guī)重力輸液，管路、滴斗與滴管均為非聚氯乙烯材料制成。非PVC輸液器上游原材料包括TPU、TPE材料等；中游為非PVC輸液器行業(yè)制造業(yè)；下游為醫(yī)療衛(wèi)生機構等。我國輸注穿刺器械市場供需均以中低端產(chǎn)品為主，隨著技術改進、成本下降、消費能力提升等，環(huán)保、安全的高端輸注穿刺器械市場需求增速將高于中低產(chǎn)品。二、發(fā)展現(xiàn)狀美國食品藥品管理局規(guī)定含DEHP的PVC輸液器須明確標識，并勸告衛(wèi)生專業(yè)人員使用不含DEHP的替代品，歐盟2007年1月起禁止使用用DEHP增塑的PVC輸液器。由于PVC輸液管材具有毒性和藥物吸收性，非PVC輸液器在美國、日本、德國、韓國等發(fā)達國家已被廣泛采用。隨著社會的發(fā)展，非PVC輸液器在中國也將逐步取代PVC輸液器。數(shù)據(jù)顯示，2020年全球非PVC輸液器市場規(guī)模59.04億美元，2021年增至64.45億美元。隨著我國廣大人民生活水平的提高和自我健康意識的增強，對安全、有效、環(huán)保的一次性醫(yī)用輸注器械的需求將越來越迫切，支持一次性醫(yī)療器械行業(yè)非PVC類產(chǎn)品的研發(fā)和推廣應用，特別是用非PVC材料制作的輸液器和輸血器具的研發(fā)和推廣，確保廣大病人靜脈輸液和輸血的醫(yī)療安全。近年來，中國非PVC輸液器產(chǎn)能持續(xù)上漲，2022年達到3.32億個，同比增長6.95%，2016年到2022年復合增長率為14.28%。2022年，我國醫(yī)療機構對于輸液器的需求量達到141.5億個，比上一年同比增長8.4%；對于非PVC輸液器的需求量僅為2.63億個，比上一年同比增長15.4%，可見我國醫(yī)療機構對于非PVC輸液器的需求增速明顯快于我國輸液器整體的需求增速。然而，值得注意的是，我國非PVC輸液器的需求量僅占輸液器總體需求量的1.86%，占比仍非常小，非PVC輸液器的成長空間仍然非常大。2022年中國非PVC輸液器產(chǎn)量為2.72億個，同比增長15.3%。據(jù)統(tǒng)計2016年我國非PVC輸液器市場均價為13.5元/個，2022年國內均價為13.74元/個。整體來看，我國非PVC輸液器均價呈震蕩上行態(tài)勢，居高不下的價格是限制非PVC輸液器產(chǎn)品在國內市場推廣應用的主要因素。非PVC輸液器使用安全性顯著高于常規(guī)產(chǎn)品，隨著產(chǎn)業(yè)技術水平的提升以及參與者數(shù)量的增長，國內產(chǎn)銷有望維持上升態(tài)勢。規(guī)模效應以及產(chǎn)業(yè)競爭加劇有望成為推動產(chǎn)品價格下行的主要推力。鑒于PVC增塑劑的害處，許多歐美國家已經(jīng)禁止使用PVC原料作為醫(yī)用耗材。非PVC材料生產(chǎn)的輸液器取代傳統(tǒng)的PVC輸液器是大勢所趨，也是一次性靜脈輸液器械發(fā)展的必然方向。由于PVC輸液器價格較為便宜，目前非PVC輸液器還未完全取代PVC輸液器。2022年中國非PVC輸液器市場規(guī)模為36.15億元，同比增長13.26%，2016年到2022年復合增長率17.45%。相關報告：《中國非PVC輸液器行業(yè)市場深度分析及發(fā)展趨向分析報告》三、競爭格局在醫(yī)保控費、帶量采購、限輸限抗限輔、門診限掛背景下，整個輸液市場的總體市場容量有所縮減，面對同質化水平高、產(chǎn)能過剩的行業(yè)現(xiàn)狀，企業(yè)之間的競爭進一步加劇，輸液行業(yè)的行業(yè)集中度正在提高。中國非PVC輸液器行業(yè)重點企業(yè)有：山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司、普華和順集團公司、新華醫(yī)療、天津哈娜好醫(yī)材有限公司等。目前，普華和順公司在高端輸液器業(yè)務方面穩(wěn)佔市場領導地位。公司的產(chǎn)品包括非PVC輸液器、精密過濾輸液器、避光輸液器、靜脈留置針產(chǎn)品、胰島素針及胰島素筆。公司是首批獲得藥監(jiān)局批準生產(chǎn)精密過濾輸液器的生產(chǎn)商，并且是首三家獲得藥監(jiān)局批準制造非PVC輸液器的生產(chǎn)商之一。2022年普華和順營業(yè)收入為5.37億元，同比增長95.15%，增長勢頭迅猛。四、發(fā)展趨勢在生產(chǎn)工藝方面，隨著醫(yī)用耗材的種類和使用數(shù)量的不斷增加以及一次性使用的醫(yī)用耗材的普及，進而對醫(yī)用耗材的生產(chǎn)效率提出了更高的要求，自動化成為大型醫(yī)用耗材生產(chǎn)車間的必選項。自動化設備不斷推陳出新，設備種類從擠出機、注塑機、切割機等較為簡單的設備逐漸發(fā)展為自動組裝機、在線質量檢測等智能化程度較高的設備；自動化流水線的設置從單機設備向連線機設備過渡，不同工序的銜接環(huán)節(jié)的人工干預越少，產(chǎn)品的生產(chǎn)效率及生物安全性越高。未來在生產(chǎn)廠家的需求和自動化設備升級的推動下，醫(yī)用耗材生產(chǎn)的自動化程度將不斷提升。近年來，國家出臺了多項對于醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展有利的政策，加快了對醫(yī)療器械自主創(chuàng)新以及國產(chǎn)化的政策扶持力度。2016年，中共中央、國務院發(fā)布的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》明確指出要重點部署醫(yī)療