藥企質(zhì)量控制QC人員培訓(xùn)考核試題(附答案)_第1頁(yè)
藥企質(zhì)量控制QC人員培訓(xùn)考核試題(附答案)_第2頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

藥企質(zhì)量控制QC人員培訓(xùn)考核試題匯總(附答案)

(一)質(zhì)量控制QC人員崗位職責(zé)培訓(xùn)試題

部門:姓名:分?jǐn)?shù):

一、(填空題,每空2分,共70分):

1、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量檢驗(yàn)工作,并對(duì)檢驗(yàn)工作的

負(fù)責(zé)。

2、負(fù)責(zé)對(duì)、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和的取樣。

3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)檢驗(yàn)結(jié)果的調(diào)查。

4、負(fù)責(zé)留樣樣品的檢驗(yàn)和分析,并對(duì)、、成品

的穩(wěn)定性進(jìn)行考察,為確定物料貯存期、產(chǎn)品有效期提供數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。

5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用、儀器的校驗(yàn)、檢定。

6、負(fù)責(zé)留樣室和的日常管理。

7、負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)人員的和。

8、負(fù)責(zé)按國(guó)家相關(guān)規(guī)定對(duì)劇毒試劑的采購(gòu)、保管、-

使用的嚴(yán)格管理。

9、參與有關(guān)的工藝、、工藝用水、、公用

系統(tǒng)等的驗(yàn)證工作,保證檢驗(yàn)的、可靠性。

10、參與對(duì)主要物料供應(yīng)商的評(píng)估。

11、參與投訴與、召回的處理工作。

12、負(fù)責(zé)對(duì)中間產(chǎn)品、、包裝材料進(jìn)行檢驗(yàn)。

13、負(fù)責(zé)工藝用水監(jiān)測(cè)過程中的o

14、微生物檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)的環(huán)境處理,潔凈服,潔凈鞋

的洗滌滅菌。

15、檢驗(yàn)過程中,嚴(yán)格按檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行操作,檢驗(yàn)前應(yīng)認(rèn)真核

對(duì)檢品的、、,保證檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)可靠,

記錄準(zhǔn)確無誤。

16、試劑管理員由質(zhì)量控制室授權(quán)人承擔(dān),該管理員應(yīng)具備一定的

專業(yè)知識(shí),經(jīng)過考試合格,具有高度責(zé)任心的專業(yè)技術(shù)

人員擔(dān)任,嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室試劑、試液管理制度對(duì)試劑進(jìn)行管理,

保證化學(xué)試劑按其________________、________________、

要求分類存放,并能正確養(yǎng)護(hù)。

17、負(fù)責(zé)對(duì)劇毒試劑的采購(gòu)、保管、發(fā)放、使用嚴(yán)格管理,防

止、O

18、建立精密儀器檔案,包括儀器名稱、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、維

修、、和校驗(yàn)記錄等。

19、負(fù)責(zé)對(duì)潔凈室(區(qū))的微生物限度檢查以及計(jì)數(shù)的檢

測(cè)。

20、負(fù)責(zé)做好檢驗(yàn)原始記錄,將檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)上報(bào),對(duì)檢驗(yàn)記

錄的內(nèi)容負(fù)責(zé)。

21、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器正確使用、維護(hù),并及時(shí)填寫o

22、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)用器皿正確使用、正確處理,每次檢驗(yàn)結(jié)束后要及

時(shí)O

一、判斷題(每題3分,共30分)

1、質(zhì)檢員負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量檢驗(yàn)工作,并對(duì)檢驗(yàn)工作的

及時(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。()

2、在工作質(zhì)量上應(yīng)精益求精,必須及時(shí)完成各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù),并應(yīng)于

規(guī)定的工作日內(nèi)出具報(bào)告。()

3、要經(jīng)常檢驗(yàn)試劑的有效期,發(fā)現(xiàn)超過有效期或外觀不符合要求

的試劑應(yīng)及時(shí)處理。()

4、儀器使用完畢,應(yīng)及時(shí)填寫使用記錄,應(yīng)清楚正確。()

5、每日觀察和記錄室內(nèi)的溫度、相對(duì)濕度。()

6、每臺(tái)精密儀器由專人操作,特殊情況下由其他人操作時(shí)",其程

序參照“儀器操作規(guī)程”,有專人指導(dǎo)。()

7、對(duì)廢棄培養(yǎng)基及帶有活菌的物品,必須經(jīng)滅菌處理后才能進(jìn)行沖

洗,嚴(yán)禁污染下水道。()

8、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用試劑、試液、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、培養(yǎng)基、菌

種以及有毒物品等的管理和計(jì)劃采購(gòu)。()

9、負(fù)責(zé)制定年度檢驗(yàn)計(jì)劃,提出年度購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、對(duì)照藥

材計(jì)劃。()

10、負(fù)責(zé)對(duì)儀器、精密儀器、設(shè)備、設(shè)施的使用、保管、維護(hù)保養(yǎng)及

檢修的管理。無須并做好記錄。()

試題答案

一、填空題:

1、全過程、及時(shí)性、準(zhǔn)確性2、物料、成品3、偏差4、物料、中間產(chǎn)

品5、計(jì)量器具6、中藥標(biāo)本室7、專業(yè)培訓(xùn)、上崗前培訓(xùn)8、發(fā)放、

使用9、潔凈廠房、檢驗(yàn)儀器10、質(zhì)量體系11、不良反應(yīng)12、原輔

料13、水質(zhì)檢驗(yàn)14、微生物室15、品名、批號(hào)、規(guī)格16、專業(yè)培訓(xùn)、

性質(zhì)、貯存17、中毒、丟失18、保養(yǎng)記錄、使用記錄19、懸浮粒子

20、原始21、使用記錄22、清潔

三、判斷題

1,12、J3、J4、J5、J6、J7、J8、J9、J10、X正確“負(fù)

責(zé)對(duì)儀器、精密儀器、設(shè)備、設(shè)施的使用、保管、維護(hù)保養(yǎng)及檢修的

管理。并做好記錄。”

(二)《中國(guó)藥典》2020年版四部(制劑通則)培訓(xùn)考試題

一、填空題(每一空2格分共60分)

1、可溶顆粒溶化性檢查法除另有規(guī)定外,取供試品(中藥

單劑量包裝取1袋),加熱水200ml,攪拌5分鐘,立即觀察,可溶

顆粒應(yīng)o均不得有,中藥顆粒還不得

有。

2、糖漿劑系指含有原料藥物的濃煎糖水溶液。含蔗糖量應(yīng)不低

于。

3、原料藥物系指用于制劑制備的,包括、、。

中藥原料藥物系指、、、;

化學(xué)藥原料藥物系指、或或的

有效成分(即原料藥)

4、中藥制劑的質(zhì)量與、,、、、以

及的影響密切相關(guān)。應(yīng)充分了解中藥材、飲片、提取物、

中間產(chǎn)物、制劑的質(zhì)量概貌,明確其在整個(gè)生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量屬

性,關(guān)注每個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的量值傳遞規(guī)律。

5、片劑外觀應(yīng),,有適宜的和,

以免包裝、運(yùn)輸過程中發(fā)生磨損或破碎

6、糖衣片的片芯應(yīng)檢查并符合規(guī)定,包糖衣后不再檢

查。薄膜衣片應(yīng)在包薄膜衣后檢查并符合規(guī)定。

二、判斷題(每小題4分共20分,正確的在括號(hào)內(nèi)打J,錯(cuò)的打義)

1、含糖塊狀荼劑系指提取物、飲片細(xì)粉與蔗糖等輔料壓制成塊狀的

茶劑()

2、片劑外觀應(yīng)完整光潔,色澤均勻,有適宜的硬度和耐磨性,以免

包裝、運(yùn)輸過程中發(fā)生磨損或破碎()

3、中藥顆粒劑照水分測(cè)定法(通則0832)測(cè)定,除另有規(guī)定外,水分

不得超過18.0%o()

4、顆粒劑應(yīng)干燥,顆粒均勻,色澤一致,無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮

解等現(xiàn)象。()

5、為防止糖漿劑在貯存期間產(chǎn)生發(fā)霉、酸敗、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)

現(xiàn)象,根據(jù)需要可隨意加入抑菌劑等附加劑。()

問答題(每小題分10共20分)

1、10.2g^10.0g>9.8g^9.4g^9.7g^9.9g^10.6g、9.6g、9.3g>

10.4g,上述數(shù)據(jù)為做復(fù)方羅漢果止咳沖劑(規(guī)格:每袋裝10g(相當(dāng)于

原藥材14.6g))“裝量差異”項(xiàng)目下各袋裝量。請(qǐng)判斷該項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果

是否符合規(guī)定并簡(jiǎn)要說明判斷結(jié)果理由

2、某片劑中間產(chǎn)品素片理論片重為0.26g,進(jìn)行重量差異檢查時(shí),其

重量差異限度是多少?進(jìn)行重量差異檢查中,有一批在20片中有3片

超出重量差異限度(分別重0.239g、0.237g、0.282g),一批20片中有

1片超出重量差異限度(0.220g),請(qǐng)問這兩批檢查結(jié)果哪一批符合規(guī)

(三)《中國(guó)藥典》2020年版凡例培訓(xùn)考試題

一、填空題(每一空格2分,共60分)

1、《中國(guó)藥典》主要由、和構(gòu)成。

2、《中國(guó)藥典》規(guī)定,熱水系指℃

3、凡例是為正確使用《中國(guó)藥典》,對(duì)、以

及中有關(guān)共性問題的統(tǒng)一規(guī)定和基本要求,

4、陰涼處系指不超過℃;涼暗處系指并不超過℃;

5、通則主要包括、、o制劑通則系

為按照藥物劑型分類,針對(duì)劑型特點(diǎn)所規(guī)定的基本技術(shù)要求。通用檢

測(cè)方法系為各品種進(jìn)行相同項(xiàng)目檢驗(yàn)時(shí)所應(yīng)采用的統(tǒng)一規(guī)定的設(shè)備、

程序、方法及限度等。

6、飲片系指藥材經(jīng)過可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用

的藥品。

7、標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品系指用于、、的標(biāo)

準(zhǔn)物質(zhì)。

8、液體的滴,系指在20℃時(shí),以1.0ml水為滴進(jìn)行換算。

9、2020年版藥典中規(guī)定的各種純度和限度數(shù)值以及制劑的重(裝)

量差異,系包括上限和下限兩個(gè)數(shù)值本身及中間數(shù)值。規(guī)定的這些數(shù)

值不論是百分?jǐn)?shù)還是絕對(duì)數(shù)字,其最后一位數(shù)字都是位。

試驗(yàn)結(jié)果在運(yùn)算過程中,可比規(guī)定的有效數(shù)字多保留一位數(shù),而后根

據(jù)有效數(shù)字的修約規(guī)則進(jìn)舍至規(guī)定有效位。計(jì)算所得的最后數(shù)值或測(cè)

定讀數(shù)值均可按修約規(guī)則進(jìn)舍至規(guī)定的有效位,取此數(shù)值與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)

定的限度數(shù)值比較,以判斷是否符合規(guī)定的限度。

10、本版藥典收載的、、的要求對(duì)

未載入本版藥典的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。

11、中藥【鑒別】項(xiàng)下包括、和。

13、乙醇未指明濃度時(shí),均系指的乙醇。

14、“精密稱定”系指稱取重螯應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的;

“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的;

15、恒重,除另有規(guī)定外,系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的

差異在的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次稱重

均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時(shí)后進(jìn)行;熾灼至恒重的第二次稱重

應(yīng)在繼續(xù)熾灼30分鐘后進(jìn)行。

二、名詞解釋(每小題分8共40分)

1、“空白試驗(yàn)”,系指

2、“精密量取”系指

3、“量取”系指。

4、細(xì)粉系指

5、溶液后標(biāo)示的〃(1-10)〃符號(hào),系指

(四)檢驗(yàn)用易制毒化學(xué)品管理制度培訓(xùn)試題

姓名:部門:得分:

一、填空題(一空2分):

1.接收易制毒化學(xué)品時(shí),應(yīng)檢查易制毒化學(xué)品是否一封

口嚴(yán)密,,,易于辨認(rèn),無污染,無滲

、、,o

2.易制毒化學(xué)品須置于專柜中貯存,分類碼放整齊,實(shí)

行。

3.管理員對(duì)化學(xué)性質(zhì)不夠穩(wěn)定的易制毒化學(xué)品檢查一次,

性質(zhì)穩(wěn)定的檢查一次。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取措施,并報(bào)

告。

二、判斷題(一題3分)

1.購(gòu)買易制毒化學(xué)品流程可以像購(gòu)買普通化學(xué)品流程一樣。()

2.對(duì)過期的易制毒化學(xué)品銷毀時(shí),應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè),并向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)

申請(qǐng)銷毀。()

3.發(fā)現(xiàn)丟失易制毒化學(xué)品時(shí)一,應(yīng)當(dāng)隱瞞,防止人員慌亂。()

4.購(gòu)買易制毒化學(xué)品只需跟賣家聯(lián)系購(gòu)買即可。()

5.易制毒化學(xué)品接收時(shí),發(fā)現(xiàn)文字模糊,可以自己重新寫上標(biāo)簽并接

收。()

6.當(dāng)很久沒有用到的易制毒化學(xué)品,可以一直不查看,只需放在專柜

里即可。()

7.易制毒化學(xué)品的購(gòu)買,是依據(jù)生產(chǎn)品種計(jì)劃和庫(kù)存情況,由質(zhì)量管

理部指定人員作出購(gòu)買計(jì)劃。()

8.發(fā)放易制毒化學(xué)品時(shí),可以一人領(lǐng)用一人復(fù)核。()

9.當(dāng)發(fā)現(xiàn)易制毒化學(xué)品數(shù)量和臺(tái)賬不相符時(shí),應(yīng)及時(shí)修改臺(tái)賬的數(shù)量。

()

10.易制毒化學(xué)品管理員須有一定的專業(yè)知識(shí)和安全知識(shí),工作認(rèn)真

負(fù)責(zé)。()

三、選擇題(一題3分)

1.易制毒化學(xué)品入庫(kù)驗(yàn)收,應(yīng)()核對(duì)實(shí)物與購(gòu)買計(jì)劃單的一致

性。

A.完需人員驗(yàn)收B.單人驗(yàn)收

C.雙人驗(yàn)收

2.物資供應(yīng)部持(),到指定單位購(gòu)買,運(yùn)送途中需實(shí)行有效地防

范搐施。

A.檢驗(yàn)部門許可購(gòu)買證明B.質(zhì)量部負(fù)責(zé)人許可購(gòu)買證明

C.公安機(jī)關(guān)許可購(gòu)買證明

3.易制毒化學(xué)品的實(shí)物與臺(tái)賬,應(yīng)()

A.做到賬、物相符B.做到物比賬多C.做到賬比物

4.易制毒化學(xué)品發(fā)生被盜,立即封鎖現(xiàn)場(chǎng),并馬上向()

A.公安機(jī)關(guān)報(bào)案B.消防機(jī)關(guān)報(bào)備C.藥監(jiān)局報(bào)備

5.易制毒化學(xué)品的出庫(kù),應(yīng)當(dāng)()

A.一人領(lǐng)用一人復(fù)核B.一人領(lǐng)用雙人復(fù)核

C.雙人領(lǐng)用雙人復(fù)核

四、簡(jiǎn)答題

1.請(qǐng)列出至少5種易制毒化學(xué)品。(15分)

2.易制毒化學(xué)品出庫(kù)發(fā)放?(20分)

答案

1.包裝完好,標(biāo)簽清晰,文字完整,無破損,無混雜,無啟封痕跡

2.雙人雙鎖保管3.每月,每季,QC主任

XVXXXXVXXV

CCAAC

1.三氯甲烷、甲苯、丙酮、乙醴、鹽酸、硫酸、醋酸酎

2.發(fā)放時(shí)須檢查包裝完好,檢查標(biāo)簽完好無誤后方可發(fā)放。無標(biāo)簽的

試劑不得發(fā)放,并立即報(bào)告QC主任調(diào)查處理。出庫(kù)應(yīng)當(dāng)雙人領(lǐng)用雙

人復(fù)核,填寫好記錄,內(nèi)容包括名稱、規(guī)格、用量、領(lǐng)用日期、檢驗(yàn)

樣品名稱、領(lǐng)料人,發(fā)料人,做到賬物相符。

(五)取樣管理制度培訓(xùn)試卷

部門姓名成績(jī)

一.填空題(每空2分,共30分)

L根據(jù)請(qǐng)驗(yàn)單的品名、規(guī)格、數(shù)量計(jì)算取樣件數(shù)和取樣量,取樣量至少為一次全

檢量的倍。

2.樣品的容器應(yīng)當(dāng)貼有標(biāo)簽,注明、、、取自哪一包裝容

器、等信息。

3.取樣樣品需要做微生物限度檢查時(shí),所使用的取樣器和盛裝容器必須經(jīng)

過O

4.待取樣樣品應(yīng)附有色待驗(yàn)標(biāo)記。

5.取樣應(yīng)具有,取樣結(jié)束后應(yīng)填寫o

6.取樣后,應(yīng)在取樣的包件上貼上o

7.檢驗(yàn)結(jié)束后,剩余的樣品不可返回原批,可作為,也

可o

8.若使用取樣車取樣,應(yīng)按規(guī)定的程序取樣車。

9.取樣人員應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)的o

10.中藥材和中藥飲片總包件數(shù)在100—1000件,按取樣。

二.判斷題(每題3分,共30分)

1.取樣車每次只能取一個(gè)品種一個(gè)批號(hào)的物料。()

2.現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)內(nèi)容不符合要求應(yīng)先取樣,再向請(qǐng)驗(yàn)部門詢問有關(guān)情況。()

3.取樣器在使用時(shí)要用75%酒精棉擦拭接觸樣品的部位。()

4.?取樣車紫外燈滅菌15分鐘即可使用。()

5.一般情況下,所取樣品不得重新放回原容器中。()

6.物料分別放在幾個(gè)托板上,只需在一個(gè)托板上取樣即可。()

7.中間產(chǎn)品的取樣在操作間和中間站進(jìn)行。()

8.取樣后,應(yīng)將容器蓋好或封好,每一個(gè)取樣件上貼上取樣證。()

9.取樣容器具應(yīng)先用飲用水清洗(必要時(shí)用熱水浸泡后,再用飲用水沖洗干凈,

然后用純化水沖洗『2遍,晾干或烘干后,放在指定的地方。()

10.取樣前首先核對(duì)品名、批號(hào)、數(shù)量等內(nèi)容確保無誤。()

三.簡(jiǎn)答題(每題20分,共40分)

1、中間產(chǎn)品的取樣件數(shù)要遵循怎樣的原則?

答:

2.我公司對(duì)中藥材、中藥飲片的取樣件數(shù)有何規(guī)定?

答:

答案

一、填空題

1、3

2、樣品名稱、批號(hào)、取樣日期、取自哪一包裝容器、取樣人

4、黃色

5、代表性6、取樣證7、留樣、銷毀8清潔

9、取樣操作培訓(xùn)10、5%

三、簡(jiǎn)答題

1、(n為總件數(shù)):當(dāng)nW3時(shí),每件取樣;當(dāng)3<n<300時(shí),隨機(jī)抽取〃+1件;當(dāng)n>300,

隨機(jī)抽取冊(cè)/2+1件。

2、--總包件數(shù)在100件以下的,取樣5件;

總包件數(shù)在100?1000件,按5%取樣;

總包件數(shù)超過1000件的,超過部分按1%取樣:

總包件數(shù)不足5件的,逐件取樣;

貴重藥材、不論包件多少均逐件取樣。

(六)實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí)培訓(xùn)試題

姓名:部門:得分:

一、填空題(每空2分)

1、實(shí)驗(yàn)前應(yīng)熟悉原理和,仔細(xì)檢查儀器的安裝是否良好。

2、嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程和儀器、設(shè)備o

3、毒劇、麻醉品柜要雙人、雙鎖保管,氟化物嚴(yán)禁與混存,一旦發(fā)生

火災(zāi),不能使用酸堿滅火器,泡沫滅火器,可用砂土滅火,滅火時(shí)須戴防毒面具。

4、檢查線路或機(jī)殼是否漏電時(shí),應(yīng)使用,并注意電線的絕緣層是否有

破損,地線焊接是否牢固。

5、不要用水及濕布擦洗帶電的0

6、檢查電氣設(shè)備是否發(fā)熱時(shí),應(yīng)以試殼,不要用手掌面去觸試,以免

因觸電痙攣發(fā)生危險(xiǎn)。

7、實(shí)驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)進(jìn)行,離開時(shí)要關(guān)閉一切電源、水源、氣源。

8、實(shí)驗(yàn)室的火焰裝置應(yīng)遠(yuǎn)離0

9、使用產(chǎn)生有毒有害氣體的實(shí)驗(yàn)必須在內(nèi)進(jìn)行。嚴(yán)禁靠近火源,

以免發(fā)生危險(xiǎn)。

10、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不可貯存大量的。

二、判斷題(每題3分,共30分)

1、操作時(shí)穿戴好工作服、鞋帽,以防污染和不必要的損傷。()

2、在進(jìn)行一切有可能損傷眼睛的操作時(shí),必須戴上防護(hù)眼鏡。()

3、當(dāng)眼睛內(nèi)進(jìn)入溶液飛沫或其它異物時(shí),應(yīng)立即用大量水沖洗,無需到醫(yī)院檢

查。()

4、在使用移液管吸取液體時(shí),禁止用口吸取。取完試劑后要蓋緊塞子,不可搞

錯(cuò)瓶塞。易揮發(fā)、放出有毒、有害氣體的瓶口應(yīng)注意密封。()

5、不準(zhǔn)用鼻子對(duì)準(zhǔn)試劑瓶瓶口聞味。如需嗅試劑的氣味時(shí),可將瓶口與鼻子保

持一定距離,用手在試劑瓶口上方扇動(dòng),使氣流吹向自己而聞出其味??梢杂蒙?/p>

頭嘗試劑。()

6、配制有毒藥品及洗液等易腐蝕性液體時(shí)應(yīng)采取防護(hù)措施,帶好膠皮手套,防

止濺出造成灼傷。()

7、稀釋濃硫酸時(shí),應(yīng)在攪拌下徐徐將硫酸倒入水中,不得將水倒入酸中,以防

濺出,發(fā)生危險(xiǎn)。()

8、在裝配玻璃儀器時(shí),要注意不要被玻璃割傷(扎傷)。()

9、用試管加熱液體時(shí),不要把試管口朝自己或臨近工作人員?;亓骼淠艿纳?/p>

端或蒸饋器的接收器開口必須與大氣相連。()

10、實(shí)驗(yàn)中要集中精力按操作步驟進(jìn)行,不得離開工作崗位,不得違章操作。()

12、冰箱內(nèi)不準(zhǔn)存放無蓋的試劑、試藥及易燃易揮發(fā)的試劑。()

13、日光能直射進(jìn)房間的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須備有窗簾,日光能照射的區(qū)域內(nèi)不放置易

著火的物質(zhì),也不要放置加熱時(shí)易揮發(fā)的物質(zhì)。()

14、一般的滅火器、設(shè)施應(yīng)裝在實(shí)驗(yàn)室門口外附近處,便于取用。()

15、高壓滅菌操作過程中應(yīng)專人看管,排壓后方可開蓋。()

16、貯存培養(yǎng)基的冰箱內(nèi)不得存放食品、飲料等無關(guān)物品。()

17、實(shí)驗(yàn)室危廢物品需嚴(yán)格按《實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)廢物管理規(guī)定》進(jìn)行管理,防止對(duì)人

身安全造成不利影響。()

18、實(shí)驗(yàn)室廢氣、廢液、廢物需按《實(shí)驗(yàn)室廢液、廢氣、廢物管理制度》進(jìn)行管

理。()

三、問答題(20分)

含氟廢液應(yīng)如何處理?

答案

一、填空題

1、注意事項(xiàng)

2、使用安全規(guī)程

3、酸類

4、電筆

5、電氣設(shè)備

6、手背

7、安全檢查

8、試劑

9、通風(fēng)櫥

10、化學(xué)試劑

二、判斷題(略)

三、問答題

含氧化物廢液的稀溶液可加入氫氧化鈉試液調(diào)至以上,再加入(以計(jì))使

PH1OKMnO43%

氟離子氧化分解;如氟離子含量高可先以堿調(diào)至PH1O以上,再加入過量次氯酸鈉使氟離子

氧化分解生成CO?和Nz。

(七)試劑、試液、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品管理制度培訓(xùn)試題

姓名:部門:得分:

一、填空題(一空2分)

1、陰涼處系指不超過℃;涼暗處系指并不超過r0

2、標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品系指用于、、的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

3、首次開啟對(duì)照品必須在使用臺(tái)賬注明首次,用后應(yīng)將開口

并在瓶上首次開啟時(shí)間。

4、實(shí)驗(yàn)室配制的試劑、試液須在瓶上貼上,配制者和復(fù)核人必須標(biāo)簽

上并注明配制及。

5、易制毒化學(xué)品須置于專柜中貯存,分類碼放整齊,實(shí)行。

6、各種試劑均應(yīng)包裝完好,,,內(nèi)容清晰,貯存條件明

確。發(fā)現(xiàn)試劑瓶上標(biāo)簽將要掉落、模糊時(shí),應(yīng)立即重新貼好標(biāo)簽。對(duì)標(biāo)簽脫落、

標(biāo)示模糊不清及超過有效期的試劑不可繼續(xù)使用。

7、滴定液和試液的濃度,以mol/L(摩爾/升)表示者,其濃度要求需精密標(biāo)

定的滴定液用〃”表示;作其他用途不需精密標(biāo)定其濃度時(shí)用

""表示,以示區(qū)別。

8、毒劇化學(xué)品接觸人體后,要大量水沖洗,沖洗液也需做廢液處理。如氟化物

已接觸傷口,應(yīng)立即送。

二、判斷題(一題3分)

1、試劑、試液和培養(yǎng)基均應(yīng)按書面規(guī)程配制。長(zhǎng)期使用的試液或試劑均應(yīng)在明

顯處貼規(guī)范整齊的標(biāo)簽,并注明名稱、濃度、配制日期、有效期和配制人等必要

信息。對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的試劑應(yīng)在標(biāo)簽上注明。()

2、滴定液可以不貼標(biāo)簽,標(biāo)明名稱、濃度、配制日期、有效期、配制人、標(biāo)定

人、標(biāo)定溫度等。()

3、當(dāng)眼睛內(nèi)進(jìn)入溶液飛沫或其它異物時(shí),首先應(yīng)立即用大量水沖洗,然后到醫(yī)

院檢查。()

4、在使用移液管吸取液體時(shí),禁止用口吸取。取完試劑后要蓋緊塞子,不可搞

錯(cuò)瓶塞。易揮發(fā)、放出有毒、有害氣體的瓶口應(yīng)注意密封。()

5、不準(zhǔn)用鼻子對(duì)準(zhǔn)試劑瓶瓶口聞味。如需嗅試劑的氣味時(shí),可將瓶口與鼻子保

持一定距離,用手在試劑瓶口上方扇動(dòng),使氣流吹向自己而聞出其味。絕對(duì)禁止

用舌頭嘗試劑。()

6、配制有毒藥品及洗液等易腐蝕性液體時(shí)應(yīng)采取防護(hù)措施,帶好膠皮手套,防

止濺出造成灼傷。()

7、稀釋濃硫酸時(shí),應(yīng)在攪拌下徐徐將硫酸倒入水中,不得將水倒入酸中,以防

濺出,發(fā)生危險(xiǎn)。()

8、標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品由標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品保管員負(fù)責(zé)保管與發(fā)放。應(yīng)嚴(yán)格按其存放

條件放置,防止變質(zhì)而影響測(cè)定結(jié)果。()

9、使用前應(yīng)檢查標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品是否在(有效期內(nèi)),確認(rèn)在有效期內(nèi)后方可使

用。使用完畢應(yīng)放回原位并填寫標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品使用記錄。()

10、接收毒劇、麻醉試劑應(yīng)包裝完好、封口嚴(yán)密、標(biāo)簽清晰、文字完整、易于辨

認(rèn)、無污染、無滲漏、無破損、無混雜、無啟封痕跡。()

11>毒劇、麻醉品柜要雙人、雙鎖保管,氟化物嚴(yán)禁與酸類混存,一旦發(fā)生火災(zāi),

不能使用酸堿滅火器,泡沫滅火器,可用砂土滅火,滅火時(shí)須戴防毒面具。()

12、凡超過有效期或使用期的毒劇、麻醉試劑應(yīng)銷毀。因某種原因致使其改變

理化性質(zhì)的毒劇、麻醉試劑可以不銷毀直接扔掉。()

13、毒劇、麻醉試劑保管員定期提出書面“毒劇、麻醉試劑銷毀申請(qǐng)報(bào)告”,報(bào)

質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人審核,報(bào)當(dāng)?shù)毓膊块T、環(huán)保部門批準(zhǔn),由有相關(guān)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)

進(jìn)行特殊處理,并記錄。()

14、銷毀須嚴(yán)格記錄。內(nèi)容:除附上銷毀報(bào)告外,還應(yīng)注明銷毀執(zhí)行人、監(jiān)督

執(zhí)行人、銷毀日期、當(dāng)?shù)毓膊块T意見、當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門意見。記錄應(yīng)清楚、完整,

歸檔保存至銷毀后三年為宜。()

15、檢驗(yàn)中使用的化學(xué)試劑種類繁多,須嚴(yán)格按其性質(zhì)(如劇毒、麻醉、易燃、

易爆、易揮發(fā)、強(qiáng)腐蝕品等等)和貯存要求分類存放?;瘜W(xué)試劑一般按液體、固

體分類。每一類又按有機(jī)、無機(jī)、危險(xiǎn)品,低溫貯存等再次歸類。對(duì)各種試劑編

號(hào),按序排列,碼放整齊。()

16、易潮解吸濕、易失水風(fēng)化、易揮發(fā)、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水變質(zhì)

的化學(xué)試劑,需密閉或贈(zèng)封保存。見光易變色、分解、氧化的化學(xué)試劑需避光保

存。()

17、配好的試劑放在具塞、潔凈的適宜容器中。各種試劑、試液、指示液、緩

沖液要避免陽光直射,見光易變質(zhì)及不穩(wěn)定的試劑要裝于棕色瓶中并用黑色紙包

裝,揮發(fā)性試劑的瓶塞要嚴(yán)密,在空氣中易變質(zhì)的試劑應(yīng)用蠟封口。各種試劑、

試液、指示液、緩沖液均應(yīng)在明顯處貼規(guī)范整齊的標(biāo)簽,并注明名稱、濃度、配

制日期、有效期和配制人等必要信息。對(duì)不穩(wěn)定的試劑應(yīng)在標(biāo)簽上注明特殊的儲(chǔ)

存條件。()

18、低沸點(diǎn)試劑用畢應(yīng)蓋好內(nèi)塞及外蓋,必要時(shí)放置冰箱貯存(乙醛不能存放在

冰箱內(nèi))。貯于冰箱的試劑用畢立即放回,防止因溫度升高而使試劑變質(zhì)。()

19、用多少取多少,用剩的試劑不準(zhǔn)再倒回原試劑瓶中。瓶口一一不要開得太久,

以免灰塵及臟物落入。試劑用后歸還原處,不要亂放,防止因紊亂而造成不應(yīng)有

的差錯(cuò)。()

20、試劑、試液、指示劑(液)等均應(yīng)按規(guī)定由檢驗(yàn)人員配制。配制人員在配

制前首先檢查所領(lǐng)試劑、試藥是否與標(biāo)準(zhǔn)一致,且瓶簽完好,試劑外觀符合要求,

在規(guī)定的使用期內(nèi),方可進(jìn)行配制。稱重、量取:稱重、量取是決定所配試劑

準(zhǔn)確性的關(guān)鍵步驟,必須準(zhǔn)確無誤。所用操作器具必須潔凈、干燥。嚴(yán)格按配

制方法進(jìn)行操作,實(shí)驗(yàn)操作符合規(guī)定要求。()

答案

1、陰涼處系指不超過迎℃;涼暗處系指避光并不超過20℃;

2、標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物

質(zhì)。

3、首次開啟對(duì)照品必須在使用臺(tái)賬注明首次開啟時(shí)間,用后應(yīng)將開

口密封并在瓶上注明首次開啟時(shí)間

4、實(shí)驗(yàn)室配制的試劑、試液須在瓶上貼上標(biāo)簽,配制者和復(fù)核人必須

標(biāo)簽上簽名并注明配制日期及有效期。

5、易制毒化學(xué)品須置于專柜中貯存,分類碼放整齊,實(shí)行雙人雙

_________________________________o

6、各種試劑均應(yīng)包裝完好,封口嚴(yán)密,標(biāo)簽完整,內(nèi)容清晰,貯存條件明確。

發(fā)現(xiàn)試劑瓶上標(biāo)簽將要掉落、模糊時(shí),應(yīng)立即重新貼好標(biāo)簽。對(duì)標(biāo)簽脫落、標(biāo)示

模糊不清及超過有效期的試劑不可繼續(xù)使用。

7滴定液和試液的濃度,以mol/L(摩爾/升)表示者,其濃度要求需精密標(biāo)定

的滴定液用“XXX滴定液(YYYmol/L)”表示;作其他用途不需精密標(biāo)定其濃度

時(shí)用"YYYmol/LXXX溶液”表示,以示區(qū)別。

8毒劇化學(xué)品接觸人體后,要大量水沖洗,沖洗液也需做廢液處理。如氟化物已

接觸傷口,應(yīng)立即送醫(yī)院搶救。

1-5對(duì)錯(cuò)對(duì)對(duì)對(duì)6-10對(duì)對(duì)對(duì)對(duì)對(duì)

11-15對(duì)錯(cuò)對(duì)對(duì)對(duì)16-20對(duì)對(duì)對(duì)對(duì)對(duì)

(九)質(zhì)量控制QC人員試劑、玻璃儀器培訓(xùn)試題

部門:姓名:分?jǐn)?shù):

一、(填空題,每空2分,共40分):

1、檢驗(yàn)中使用的化學(xué)試劑種類繁多,須嚴(yán)格按其性質(zhì)(如劇毒、

麻醉、易燃、易爆、易揮發(fā)、強(qiáng)腐蝕品等等)和貯存要求

存放。

2、易潮解吸濕、易失水風(fēng)化、易揮發(fā)、易吸收二氧化碳、易氧化、

易吸水變質(zhì)的化學(xué)試劑,需或保存。

3、見光易變色、分解、氧化的化學(xué)試劑需保存。

4、各種試劑均應(yīng)包裝,封口,標(biāo)簽,

內(nèi)容清晰,貯存條件明確。

5、配制試劑時(shí),按一定使用周期配制,不要多配,原則上配制量以

個(gè)月用完為宜。

6、毒劇、麻醉試劑須置于中貯存,分類碼放整齊,有存

放編碼記錄。

7、毒劇、麻醉品柜要、

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