產(chǎn)品外包過程控制程序

產(chǎn)品外包過程控制程序1目的通過對外包過程的控制，確保外包方提供的產(chǎn)品在質(zhì)量要求、交付和服務(wù)等方面符合規(guī)定的要求。2適用范圍本辦法適用于本公司所有外包方及其產(chǎn)品的控制、要求的制訂和產(chǎn)品的驗證。3術(shù)語3.1外包過程：指涉及與組織提供給顧客所要求的產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品實現(xiàn)的直接過程中的一部分，有時也會涉及其他過程。4職責(zé)4.1采購部負(fù)責(zé)提供與外包產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)、工藝文件，并會同生產(chǎn)部、質(zhì)檢部對外包方的選擇。4.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)向外包方提供生產(chǎn)計劃及相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施等。4.3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對外包產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗和驗證，并負(fù)責(zé)對外包方質(zhì)量保證能力進(jìn)行評價和控制。5外包方的選擇及步驟5.1在公司確定外包過程后，采購部相關(guān)人員應(yīng)按照《采購控制程序》相關(guān)條款，對外包產(chǎn)品進(jìn)行重要度分類。5.2生產(chǎn)部、質(zhì)檢部對外包產(chǎn)品的技術(shù)經(jīng)濟(jì)性、工裝、設(shè)備水平等方面進(jìn)行必要的評審。5.3采購部應(yīng)首先調(diào)查預(yù)選外包方的信譽、以往的工作業(yè)績和人員資質(zhì)情況（必要時組織外包方資料調(diào)查小組）并編寫“供方質(zhì)量保證能力調(diào)查表”。5.4對于外包方價格評審，由采購部主持召集生產(chǎn)部、財務(wù)部、生產(chǎn)部、市場部進(jìn)行審核。5.5采購部向生產(chǎn)部和外包方發(fā)出外包產(chǎn)品樣品生產(chǎn)通知，同時向外包方提供外包技術(shù)文件（見6.1條款）。外包產(chǎn)品樣品生產(chǎn)完成后，由生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、市場部等相關(guān)專業(yè)人員對外包產(chǎn)品樣品進(jìn)行驗收和評審。5.6對樣品的安全性、可靠性及其他性能試驗，由質(zhì)檢部進(jìn)行試驗。5.7采購部根據(jù)上述樣品資料，判斷外包方是否可以小批生產(chǎn)。5.85.9與外包產(chǎn)品外包方簽訂合同時，應(yīng)符合《采購控制程序》。6外包產(chǎn)品的正常生產(chǎn)6.1外包技術(shù)文件要求：采購部根據(jù)不同的產(chǎn)品特性、類別明確規(guī)定并向外包方提供外包產(chǎn)品的技術(shù)要求和質(zhì)量保證要求，主要包括：a)外包方應(yīng)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、式樣、等級、工藝要求、檢驗規(guī)程和規(guī)范；b)外包方應(yīng)提供的檢驗和試驗記錄（自檢、過程檢驗、關(guān)特工序的工藝參數(shù)記錄卡等）；c)對關(guān)鍵、特殊性能要求的產(chǎn)品，應(yīng)對外包方在崗人員的資格等提出必要的保證要求；d)采購部負(fù)責(zé)對上述要求的正確性和完整性進(jìn)行審定，分發(fā)各部門作為采購、檢驗和放行的依據(jù)。6.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)下達(dá)外包產(chǎn)品的生產(chǎn)計劃，向外包方提供相關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施，并進(jìn)行基礎(chǔ)設(shè)施、文明生產(chǎn)、安全生產(chǎn)等檢查。7對外包方的管理和考核7.1采購部負(fù)責(zé)建立外包方“合格供方檔案”檔案中的資料應(yīng)充分反映供方的產(chǎn)品質(zhì)量狀況和工作業(yè)績。資料主要包括：a)“供方質(zhì)量保證能力調(diào)查表”；b)相關(guān)協(xié)議、合同等；c)外包產(chǎn)品在檢驗、裝配和使用中出現(xiàn)質(zhì)量問題時，由生產(chǎn)部與承包方進(jìn)行信息溝通時的原始資料；d)質(zhì)檢部對供方考核結(jié)果、供方整改的時間和措施記錄等。7.2辦公室向外包方提供公司質(zhì)量管理及日常管理規(guī)范的資料和培訓(xùn)，并將涉及外包產(chǎn)品質(zhì)量的不良狀況（考核情況）、疑難問題等，及時與其他相關(guān)部門（技術(shù)、工藝、生產(chǎn)、檢驗及上道工序等）進(jìn)行信息溝通和解決。7.3質(zhì)檢部對這些外包產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)視和測量，并將結(jié)果納入考核范圍。7.47.5質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對外包方進(jìn)行考核。外包方整改的時間和措施，必須形成記錄歸檔作為下次考核的對比依據(jù)。8相關(guān)程序和支持性文件8.1相關(guān)程序a)《采購控制程序》b)《供方評審控制程序》8.2支持性文件a)物資采購管理規(guī)定b)合同管理辦法9質(zhì)量記錄a)供方質(zhì)量保證能力調(diào)查表b)合格供方名錄c)合格供方檔案

外包廠商審核表廠商名稱:審核日期: 審核人員: ITEM內(nèi)容審核調(diào)查結(jié)果大綱項目GOODBAD不適用一一般要求2二品管組織與職責(zé)5三品質(zhì)政策2四物料儲存與搬運6五制程管制8六最終檢驗與測試4七檢驗記錄數(shù)據(jù)處理4八不合格品(料)管理及改正措施5九產(chǎn)品包裝及裝運管制3十儀器管理及校驗系統(tǒng)4十一技術(shù)數(shù)據(jù)管理2十二內(nèi)部品質(zhì)稽核3十三管理層審核4十四品管教育4十五售后服務(wù)4TOTAL60說明: 1.審核項目共60項合格項,不合格項。 2.審核后扣除不適用,并以100分制均分各ITEM內(nèi)單項比重。 3.SURVEY合格分?jǐn)?shù):60分 4.本審核表共15項,僅供內(nèi)部使用,請勿提供給廠商。一、一般要求:(評核單位:生產(chǎn)部)NO內(nèi)容審核備注01設(shè)備若有任何變更而與初期數(shù)據(jù)表(PreliminaryInformationForm)或?qū)徍藱z查程序(SurveillanceInspectionProcedure)上所列的設(shè)備清單不相同時,是否曾將此變更狀況提交給ANC審查?是否參照外包廠商資料第四頁02自上次ANC人員蒞廠檢驗檢查至今,檢驗人員與制造人員的比例是否仍維持不變?是否參照外包廠商資料第二頁二、品管組織與職責(zé):(評核單位:品管部、生產(chǎn)部)NO內(nèi)容審核備注01是否具備品管組織,并在品管手冊中規(guī)定品管作業(yè)程序以及QA人員的責(zé)任和職掌?是否參照外包廠商資料第三頁02凡影響品質(zhì)之管理,執(zhí)行及驗證工作之所有人員其權(quán)責(zé)及相互關(guān)系是否均予以規(guī)定是否03品管單位是否可直接向決策管理階層報告，并能充分負(fù)責(zé)及授權(quán)有效解決產(chǎn)品品質(zhì)問題?是否04是否有書面品管作業(yè)程序?是否05是否在品質(zhì)手冊內(nèi)含有最新使用的各種文件或表格是否三、品質(zhì)政策：(評核單位:品管部)NO內(nèi)容審核備注01是否有無明文宣示其對品質(zhì)所持之政策、目標(biāo)及承諾?是否02此政策是否在其組織內(nèi)各階層均已明了、實施及維護(hù)?是否四、物料儲存與搬運(評核單位:生產(chǎn)部)NO內(nèi)容審核備注01是否有書面作業(yè)程序用于管理物料儲存和搬運的品質(zhì)?是否02物料儲存和搬運在發(fā)生下列情形時是否有適當(dāng)?shù)奶幚矸椒ɑ蚴孪鹊念A(yù)防措施:(1)危險、遺失或污損。(2)時效過期。(3)不利的環(huán)境條件如溫度濕度等超過規(guī)定的極限。是否是否是否03物料是否施行”先進(jìn)先出”的循環(huán)儲存作業(yè)?是否04庫房及物料儲存區(qū)域是否有人員進(jìn)出限制規(guī)定?是否05儲存之物料是否加以任何識別包含其內(nèi)容、特性及其它基本數(shù)據(jù)?是否06物料是否經(jīng)由正式申請手續(xù)及相關(guān)主管授權(quán)撥發(fā)?是否五、制程管制:(評核單位:生產(chǎn)部)NO內(nèi)容審核備注01是否有書面指令(INSTRUCTIONS)及(或)作業(yè)程序用以管制制程中之各種裝配及檢驗操作與測試方法?是否02各種不同的作業(yè)步驟所用的文件和設(shè)備是否與相關(guān)的流程圖相符?是否03所有指令和作業(yè)程序是否遵照品管手冊要求并規(guī)定允收和拒收的準(zhǔn)則?是否04制程檢驗是否由QA部門或在其監(jiān)視下執(zhí)行是否05產(chǎn)品項目、批次識別、檢驗狀況及追溯性等在整個生產(chǎn)制造作業(yè)是否一直維持著?是否06重工之不合格品是否重新檢測?是否07制造及檢驗流程是否經(jīng)常更動?是否08使用后之剩料是否有加以識別,且訊速送檢驗人員確認(rèn)無誤后送回庫房儲存?是否六、最終檢驗與測試:(評核單位:品管部)NO內(nèi)容審核備注01是否有符合品管手冊要求之書面作業(yè)程序用以管制最終檢驗或試驗操作?是否02檢驗和測試程序是否反映所有的設(shè)備、規(guī)格要求及允收準(zhǔn)則?是否03檢驗和測試程序是否書面化且能詳細(xì)到使操作員的錯誤減至最低?是否04管制批之構(gòu)成與抽樣檢驗是否持續(xù)按規(guī)定實施?是否七、檢驗記錄數(shù)據(jù)處理:(評核單位:品管部)NO內(nèi)容審核備注01相關(guān)人員對于所有試驗及檢驗內(nèi)容包括批的構(gòu)成與識別、抽樣檢驗等是否均已書面化且有適用規(guī)格要求?是否02除按照適用規(guī)格的要求外,依檢驗及試驗特性在品管作業(yè)上是否有使用下列一種(含)以上的抽樣計劃?100%檢驗。依照MIL-STD-105（或GB2828）。其它統(tǒng)計學(xué)上有效的抽樣計劃。是否是否是否03對所有檢驗批之最終檢驗和試驗記錄是否至少保存兩年?是否04檢驗與試驗記錄之?dāng)?shù)據(jù)窗體在應(yīng)用時是否包括下列事項:1)同一產(chǎn)品的批量大小、樣本大小及批次追溯性。2)執(zhí)行同一型號產(chǎn)品的檢驗或試驗之相關(guān)的要求事項和驗收準(zhǔn)則(ACCEPTANCECRITERIA)。3)應(yīng)標(biāo)明實施日期和使用儀器設(shè)備。4)應(yīng)有檢測及審核判定人員簽章。5)應(yīng)有適用之計數(shù)值、計量值之相關(guān)資料,包括缺點數(shù)訂定說明。6)應(yīng)有適合于檢驗部門人員稽查用的檢驗或測試記錄報告摘要單。7)對不合格產(chǎn)品應(yīng)有適當(dāng)?shù)奶幚砹鞒?。是否是否是否是否是否是否是否八、不合格?料)管理及改正措施:(評核單位:品管部生產(chǎn)部)NO內(nèi)容審核備注01下列作業(yè)程序書面作業(yè)是否落實?1)拒收之窗體應(yīng)指出其規(guī)格要求(NA-TURE)與不合格的范圍。2)不合格品及物料應(yīng)識別其檢驗狀況以便追溯。3)不合格品應(yīng)與生產(chǎn)用物料格隔離。4)對于各類合格、不合格之物料或產(chǎn)品及處理措施記錄應(yīng)加以妥善保存。5)檢討重復(fù)產(chǎn)生不合格品的事項。6)改正措施之追蹤應(yīng)落實。是否是否是否是否是否是否02對于不合格品是否加以識別與隔離,并防止被用于出貨?是否03當(dāng)發(fā)生不合格產(chǎn)品時對于其發(fā)生原因是否加以分析并記錄?是否04當(dāng)分析過程中發(fā)現(xiàn)不良狀況重復(fù)發(fā)生時是否立即采取改善措施?是否05完成改善措施后是否跟著在下列檢驗項目中追蹤其成效并通知相關(guān)之供貨商或顧客?1)進(jìn)料檢驗。2)制程檢驗。最終檢驗及測試。是否是否是否九、產(chǎn)品包裝及裝運管制:(評核單位:生產(chǎn)部)NO內(nèi)容審核備注01下列作業(yè)程序書面作業(yè)是否落實?1)包裝。2)裝箱。3)包裝及裝箱標(biāo)志。4)裝運指令(包括檢查每一包裝內(nèi)需要裝運的產(chǎn)品及配件)。是否是否是否是否02搬運作業(yè)是否使用適當(dāng)?shù)娜萜?、臺車或其它設(shè)備并避免造成損壞或傷害?是否03在制品是否有適當(dāng)?shù)膬Υ?、堆棧等安全措?是否十、儀器管理及校驗系統(tǒng):(評核單位:品管部)NO內(nèi)容審核備注01對檢驗量規(guī)及測試設(shè)備是否有書面校驗制度?是否02是否建立機(jī)器設(shè)備維護(hù)制度及保養(yǎng)日程表并確實記錄?是否03量規(guī)與儀器是否編有履歷數(shù)據(jù)用以判斷校驗情況?是否04量測、實驗用設(shè)備及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件是否按規(guī)定送驗?是否十一、技術(shù)類數(shù)據(jù)管理:(評核單位:生產(chǎn)部)NO內(nèi)容審核備注01管制作業(yè)程序中是否包含客戶提供之藍(lán)圖與規(guī)格?是否02變更管制文件是否記錄下列內(nèi)容?1)變更日期。2)處理已生效項目。3)追蹤變更事項已有效執(zhí)行。是否是否是否十二、內(nèi)部品質(zhì)稽核:(評核單位:品管部)NO內(nèi)容審核備注01品管稽查記錄是否包括下列項目?1)制程作業(yè)流程及其它品管項目稽查。2)實施成果。3)使用統(tǒng)計管制或其它方法分析稽查數(shù)據(jù)。是否是否是否02是否有制訂一套系統(tǒng)性的程序,以便傳達(dá)品管總結(jié)報告至決策管理階層,并視需要指導(dǎo)改正措施?是否03質(zhì)量管理系統(tǒng)是否使用檢驗章或簽字方式,且使用權(quán)應(yīng)僅限于QA或品檢人員?是否十三、管理層審核:(評核單位:品管部、生產(chǎn)部)NO內(nèi)容審核備注01品管代表及指定代理人于下列情形發(fā)生時是否有職權(quán)、資格接觸所有必要文件?1)對于延遲交貨的產(chǎn)品或組件作有效處理。2)確認(rèn)出貨批合格證明文件記錄的正確性。3)對于商業(yè)機(jī)密不便公開的制程向客戶陳述何種質(zhì)量管理措施最為適當(dāng)。是否是否是否02品管手冊及重要修訂是否需經(jīng)由決策管理階層審查及批準(zhǔn)?是否03品管手冊有任何修訂時是否提交給ANC審查評估?是否04是否有任何依據(jù)顯示QA人員已針對品管手冊進(jìn)行檢討,并視需要遵循或修訂?是否十四、品管教育:(評核單位:品管部)NO內(nèi)容審核備注01是否有訂定年度品管及操作人員訓(xùn)練計劃?是否02若無上述之訓(xùn)練計劃是否有適當(dāng)?shù)挠?xùn)練課程?是否03訓(xùn)練內(nèi)容是否按訓(xùn)練計劃進(jìn)行?是否04是否保存各操作人員和檢驗人員工作經(jīng)驗或訓(xùn)練履歷資料?是否十五、售后服務(wù):(評核單位:品管部)NO內(nèi)容審核備注01客訴管道是否暢通?是否02有關(guān)客訴資料是否提供品管部門分析、研究并采取必要的改善措施?是