藥事管理學復習題

藥事管理學復習題

1.不得收取任何費用的藥品質量監(jiān)督檢驗的類型是()［單選題］*

A.注冊檢驗

B.指定檢驗

C.抽查檢驗

D.委托檢驗

有關國家基本藥物制度的說法，錯誤的是()［單選題］*

A.目錄遴選調整應當堅持科學、公正、公開、透明的原則

B.目錄原則上每3年調整一次

C.政府主辦的各類醫(yī)療機構應全部配備和使用國家基本藥物

D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄

非處方藥遴選原則不包括()［單選題］*

A.應用安全

B.療效確切

C.質量穩(wěn)定

D.中西藥并重

GMP對機構與人員有嚴格要求，下列關于關鍵人員的說法正確的是()［單選題］

*

A.質量管理負責人和生產管理負責人可以兼任

B.質量授權人和生產管理負責人可以兼任

C.質量管理負責人和質量受權人可以兼任

D.質量受權人不可以獨立履行職責

下列關于中藥飲片管理說法，錯誤的是（）［單選題］*

A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》

B.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》

C.中藥飲片的標簽必須注明藥品批準文號出

D.調配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過2日極量

下列藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是（）［單選題］*

A.麻醉藥品和精神藥品

B.外用藥品和非處方藥

C.含特殊藥品復方制劑和興奮劑

D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品

中藥一級保護品種的最低保護年限是（）［單選題］*

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

新藥上市后的應用研究階段屬于（）［單選題］*

A.II期臨床試驗

B.I期臨床試驗

C.IH期臨床試驗

D.IV期臨床試驗

藥物臨床試驗質量管理規(guī)范對應的英文為（）［單選題］*

A.GAP

B.GCP（正確答東）

C.GDP

D.GSP

下列屬于三級保護野生藥材物種的是（）［單選題］*

A.梅花鹿茸

B.甘草

C.石斛

D.熊膽

在店內不得陳列的是（）［單選題］*

A.甲類非處方藥

B.處方藥

C.乙類非處方藥

D.第二類精神藥品

12.應按假藥或者假藥論處的是（）［單選題］*

A.多加矯味劑生產兒童退熱藥

B.多加藥用淀粉生產降壓藥

C.藥品超過有效期

D.外包裝上的適應證超過批準的說明書內容的

13.我國注冊商標的有效期是（）［單選題］*

A.5年

B.10年（！J

C.15年

D.20年

藥品廣告批準文號的審批部門是（）［單選題］*

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級工商行政管理部門

15.藥品一經售出，可以退換的原因是（）［單選題］*

A.藥品價格原因

B.藥品數(shù)量原因

C.藥品發(fā)票原因

D.藥品質量原因

負責藥品流通行業(yè)管理的部門是（）［單選題］*

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.發(fā)展和改革宏觀調控部門

C.工業(yè)和信息化管理部門

D.商務管理部門

可在藥店開架自選銷售的藥品是（）［單選題］*

A.第一類精神藥品

B.第二類精神藥品

C.終止妊娠藥品

D.乙類非處方藥

《藥品經營許可證》的有效期為（）［單選題］*

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是()［單選題］*

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

藥品批發(fā)企業(yè)質量負責人()［單選題］*

A、應具有藥師以上技術職稱的藥學技術人員

B、應是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學技術人員

C、應具有大學本科以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

D、應有一年以上藥品經營質量管理工作經驗

由縣級及其以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放給藥品零售企業(yè)的是。［單選題］*

A、炮制規(guī)范

B、藥品生產許可證

C、藥品經營許可證'

D、醫(yī)療機構制劑許可證

城鄉(xiāng)集貿市場可以出售()［單選題］*

A、甘草

B、羚羊角

C、枸杞

D、蟾酥

醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產記錄應保存()［單選題］*

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

屬于國家二級保護藥材的是（）［單選題］*

A.熊膽

B.五味子

C.梅花鹿茸

D.水牛角

當事人對藥品檢驗結果有異議時可提出（）［單選題］*

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.藥品復驗的笞案）

可待因屬于。［單選題］*

A.麻醉藥品（正確答案）

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.藥品類易制毒化學品

發(fā)送中藥材的包裝上可不注明的事項為（）［單選題］*

A.品名

B.產地

C.質量合格的標志

D.有效期

第二類精神藥品處方印刷用紙顏色為（）［單選題］*

A.淡紅色

B.淡黃色

C.淡綠色

D.白色

下列可委托生產的藥品是（）［單選題］*

A.原料藥

B.中藥注射劑

C.中藥提取物

D.放射性藥品

生產藥品的原料、輔料必須符合（）［單選題］*

A.衛(wèi)生標準

B.化學標準

C.藥用要求

D.生產要求

新藥是指（）［單選題］*

A.未在中國境內生產的藥品

B.未在中國境內上市銷售的藥品

C.未在中國境內外上市銷售的藥品

D.未在中國境外上市銷售的藥品

口岸檢驗屬于（）［單選題］*

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.委托檢驗

D.指定檢驗

國家基本藥物目錄中的藥品不包括()［單選題］*

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.化學藥品

下列藥品可在藥店零售的是()［單選題］*

A.疫苗

B.麻醉藥品

C.第一類精神藥品

D.第二類精神藥品

承擔國家藥品儲備管理工作的部門是()［單選題］*

A.衛(wèi)生計生行政部門

B.發(fā)展和改革宏觀調控部門

C.工業(yè)和信息化管理部門

D.商務管理部門

《藥品管理法》的施行時間為()［單選題］*

A.1985年7月1日

B.2001年2月28日

C.2001年12月1日

D.2002年9月15B

進口中國香港地區(qū)企業(yè)生產的藥品應取得()［單選題］*

A.《進口藥品注冊證》

B.藥品批準文號

C.《藥品進口準許證》

D.《醫(yī)藥產品注冊證》確答案)

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期是［單選題］*

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

我國注冊商標的有效期為()［單選題］*

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

藥品召回的主體是。［單選題］*

A.藥品生產企業(yè)

B.藥品經營企業(yè)

C.醫(yī)療機構

D.藥品監(jiān)督管理部門

中藥材生產質量管理規(guī)范的英文是O［單選題］*

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GAP（正確答窠）

下列屬于一級保護野生藥材物種的是（）［單選題］*

A.天冬

B.人參

C.五味子

D.羚羊角（正確答案）

藥品廣告批準文號的有效期為（）［單選題］*

A.6個月

B.1年（正確答案）

C.2年

D.3年

GSP的特點不包括（）［單選題］*

A.基礎性

B.系統(tǒng)性

C.原則性

D.時效性

處方用量一般不得超過（）［單選題］*

A.1日

B.3日

C.7日

D.15日

藥品知識產權的種類包括（）*

A.藥品專利權

B.藥品商標權

C.醫(yī)藥著作權

D.醫(yī)藥商業(yè)秘密權

E.藥品私有權

藥品監(jiān)督管理的作用包括（）*

A.保證藥品質量

B.促進新藥研究開發(fā)

C.提高制藥工業(yè)的競爭力

D.規(guī)范藥品市場，保證藥品供應

E.為合理用藥提供保證

藥師的藥學專業(yè)性功能包括（）*

A.調配處方」

B.提供專業(yè)的意見

C.選擇貯存的藥品

D.負責藥品生產、經營企業(yè)管理

E.藥品監(jiān)督檢查

我國的傳統(tǒng)藥包括（）*

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.民族藥

E.化學藥品

潔凈區(qū)級別包括（）*

A.A級

B.B級

C.C級

D.D級

E.E級

藥事管理研究特征包括（）*

A.結合性

B.規(guī)范性

C.實用性

D.實踐性

E.開放性

藥師的職稱職務包括（）*

A.藥師（正確答案）

B.主管藥師

C.副主任藥師

D.主任藥師D一答案）

E.執(zhí)業(yè)藥師

《藥品管理法》適用的對象范圍包括（）*

A.藥品的研制者

B.藥品的生產者

C.藥品的經營者

D.藥品的使用者

E.具有藥品監(jiān)督管理的責任者

藥物臨床試驗分為（）*

A.I期確答案）

B.II期（正確答案）

C.HI期

D.IV期（正確答案）

E.V期

特殊管理藥品包括O*

A.麻醉藥品

B.一類精神藥品

C.二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

E.放射性藥品

有效期為五年的資質證書有（）*

A.《藥品生產許可證》確答案）

B.《藥品經營許可證》

C.《醫(yī)療機構制劑許可證》!

D.《進口藥品注冊證書》

E.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

藥事組織的類型有。*

A.藥品生產、經營組織

B.醫(yī)療機構藥房組織

C.藥學教育組織

D.藥品管理行政組織

E.藥事社團組織

可以委托生產的藥品有（）*

A.化學藥品制劑

B.疫苗

C.中成藥

D.中藥提取物

E.中藥注射劑

59.藥品經營的道德要求有（）*

A.合法規(guī)范，規(guī)范管理

B.精心調劑，耐心指導

C.精益求精，確保質量

D.指導用藥，做好藥學服務

E.維護患者利益，提高生命質量

藥品不良反應報告的主體包括（）*

A.藥品生產企業(yè)

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.藥品零售企業(yè)

D.醫(yī)療機構

E.進口藥品的境外制藥廠商

61.建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，提高全民健康水平，必須加強（）［填空題］*

（答案：藥事管理）

62.藥品質量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、（）等方面。［填空題］*

___________________________________（答案：均一性）

63.藥品抽查檢驗分為評價檢驗和（）檢驗。［填空題］*

___________________________________（答案：監(jiān)督）

64.處方藥只準在（）上進行廣告宣傳，不得在大眾傳播媒介推行廣告宣傳。

［填空題］*

（答案：專業(yè)性醫(yī)藥報刊）

65.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于（）準入考試。［填空題］*

（答案：職業(yè)資格）

66.藥學職業(yè)道德的具體原則表現(xiàn)為質量第一的原則、（）原則、公正原則和尊

重原則。［填空題］*

（答案：不傷害）

67.國務院（）部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。［填空題］*

（答案：藥品監(jiān)督管理部門）

68.開辦藥品生產企業(yè)，申辦人須向（）部門提出申請《藥品生產許可證》。

［填空題］*

（答案：省級藥品監(jiān)督管理）

69.藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定

有適應癥或者（）、用法和用量的物質。［填空題］*

（答案：功能主治）

70.新的藥品不良反應，是指（）中未載明的不良反應。［填空題］*

（答案：藥品說明書）

71.保證人民用藥安全有效，必須加強（）。［填空題］*

（答案：藥事管理）

72.藥品復驗是指當事人對藥品檢驗結果有（）時依法申請再次檢驗。［填空題］

*

___________________________________（答案：異議）

73.國家基本藥物目錄原則上每（）年調整一次。［填空題］*

（答案：3）

74.甲類非處方藥的安全性（）乙類非處方藥。［填空題］*

___________________________________（答案：低于）

75.執(zhí)業(yè)藥師資格證書在（）范圍內有效。［填空題］*

（答案：全國）

76.藥學職業(yè)道德的具體原則表現(xiàn)為（）的原則、不傷害原則、公正原則和尊重原

則。［填空題］*

___________________________________（答案：質量第一）

77.我國藥品檢驗機構分為兩類，一類是藥品監(jiān)督管理部門設置的，為直屬機構；

另一類是由藥品監(jiān)督管理部門（）的，是獨立于行政部門之外的中介機構。［填空

題］*

___________________________________（答案：確定）

78.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行（）制度。［填空題］*

（答案：檢查）

除（）原因外，藥品一經售出，不得退換。［填空題］*

___________________________________（答案：藥品質量）

處方由前記、（）和后記三部分組成［填空題］*

___________________________________（答案：正文）

增強醫(yī)藥經濟在全球的競爭力，必須加強（）o［填空題］*

___________________________________（答案：藥事管理）

《藥品管理法》管理