出口皮具箱包質(zhì)量基礎(chǔ)手冊

廣州市摩登皮具備限公司質(zhì)量手冊(根據(jù)ISO9001:原則編制)文獻編號：ML-QM01版次：A受控狀態(tài)：分發(fā)號：編制審核批準行政部01月03

文獻修訂履歷表修訂日期修訂前版本修訂處修訂后版本記錄人備注頁碼內(nèi)容0103所有新版發(fā)行A/0

目錄TOC\o"1-3"\h\z0.1頒布實行令 40.2術(shù)語和定義 50.3公司簡介 60.4手冊控制范疇 70.5任命書 80.6手冊持有者名單 90.7質(zhì)量手冊管理 101.0質(zhì)量方針和質(zhì)量目的 112.0質(zhì)量管理體系構(gòu)造圖和部門職責 123.0質(zhì)量職能分派表 154.0質(zhì)量管理體系 164.1總規(guī)定 164.2文獻規(guī)定 164.2.1文獻總規(guī)定 164.2.2質(zhì)量手冊 164.2.3文獻控制 164.2.4記錄控制 175.0管理職責 185.1管理承諾 185.2以顧客為關(guān)注焦點 185.3質(zhì)量方針 185.4策劃 185.5職責、權(quán)限和溝通 195.6管理評審 196.0資源管理 216.1資源提供 216.2人力資源 216.3基本設(shè)施 216.4工作環(huán)境 227.0產(chǎn)品實現(xiàn) 237.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 237.2與顧客關(guān)于過程 237.2.1顧客規(guī)定辨認 237.2.2顧客規(guī)定評審 237.2.3與顧客溝通 247.3設(shè)計和開發(fā) 247.4采購 247.4.1采購過程 257.4.2采購信息 257.4.3采購產(chǎn)品驗證 267.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 267.5.1過程管制 267.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認 267.5.3產(chǎn)品標記與追溯性 267.5.4顧客財產(chǎn) 277.5.5產(chǎn)品防護 277.6監(jiān)視和測量設(shè)備控制 278.0測量、分析和改進 298.1總則 298.2監(jiān)視和測量 298.2.1顧客滿意度測量 298.2.2內(nèi)部審核 298.2.3過程監(jiān)視和測量 308.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量 308.3不合格品控制 308.4數(shù)據(jù)分析 308.5改進 318.5.1持續(xù)改進策劃 318.5.2糾正辦法 318.5.3防止辦法 31附件一：程序文獻清單 33附件二：生產(chǎn)工藝流程圖 34

0.1頒布實行令頒布實行令為進一步增強我司產(chǎn)品質(zhì)量管理能力，提高全員質(zhì)量意識，增強顧客滿意和市場競爭力，我司根據(jù)ISO9001:質(zhì)量管理體系原則規(guī)定，結(jié)合我司實際編制《質(zhì)量手冊》A版（如下簡稱質(zhì)量手冊），現(xiàn)予以批準頒布，自頒布之日起實行。本質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理體系法規(guī)性文獻，是我司開展質(zhì)量管理活動必要遵循大綱性文獻和行動準則，我司全體員工必要認真學(xué)習(xí)貫徹和遵循執(zhí)行?？偨?jīng)理：0

0.2術(shù)語和定義我司質(zhì)量管理體系文獻中術(shù)語采用ISO9000：中術(shù)語定義某些術(shù)語摘要：質(zhì)量quality一組固有特性滿足規(guī)定限度。注1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或先進來修飾。注2：“固有”（其相反是“外來”）就是指在某事或某物中本來就有，特別是那種永久特性。顧客滿意customersatisfaction顧客對其規(guī)定已被滿足限度感受。注1：顧客抱怨是一種滿意限度低最常用表達方式，但沒有抱怨并不一定表白顧客很滿意。注2：雖然規(guī)定顧客規(guī)定符合顧客愿望并得到滿足，也不一定保證顧客很滿意。持續(xù)改進continualimprovement增強滿足規(guī)定能力循環(huán)活動。注：制定改進目的和謀求改進機會過程是一種持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評審或其她辦法，其成果普通導(dǎo)致糾正辦法或防止辦法。防止辦法preventiveaction為消除潛在不合格或其她潛在不盼望狀況因素所采用辦法。注1：一種潛在不合格可以有若干個因素。注2：采用防止辦法是為了防止發(fā)生，而采用糾正辦法是為了防止再發(fā)生。糾正辦法correctiveaction為消除已發(fā)現(xiàn)不合格或其她不盼望狀況因素所采用辦法。注1：一種不合格可以有若干個因素。注2：采用糾正辦法是為了防止再發(fā)生，而采用防止辦法是為了防止發(fā)生。注3：糾正和糾正辦法是有區(qū)別。糾正correction為消除已發(fā)現(xiàn)不合格所采用辦法。注1：糾正可連同糾正辦法一起實行。注2：返工或降級可作為糾正示例。

0.3公司簡介公司正在履行ISO9001：質(zhì)量管理體系，使公司品質(zhì)管理日趨完善。地址：廣東省廣州市花都區(qū)工業(yè)區(qū)電話：傳真：郵編：518244

0.4手冊控制范疇本手冊詳細描述了公司質(zhì)量管理體系，體系按照我司現(xiàn)狀，涉及我司規(guī)模、活動類型、產(chǎn)品實現(xiàn)過程互有關(guān)系、復(fù)雜限度、人員能力和產(chǎn)品特性等各方面規(guī)范我司質(zhì)量系統(tǒng)、管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)，測量分析和改進各項質(zhì)量活動。1.刪減規(guī)定：對ISO9001:原則規(guī)定無刪減。2.質(zhì)量體系覆蓋產(chǎn)品范疇是：皮具手袋設(shè)計、生產(chǎn)。3.產(chǎn)品合用原則:QB/T1333-背提包

0.5任命書任命書依照我司建立質(zhì)量管理體系工作需要，決定任命公司經(jīng)理江濤為我司管理者代表，在質(zhì)量管理體系履行工作中，履行如下職責：一、依照質(zhì)量管理體系規(guī)定，組織各部門建立和實行質(zhì)量管理體系，并監(jiān)督該體系長效運營；二、及時向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系業(yè)績和任何改進需求；三、采用辦法保證全體員工建立起滿足顧客規(guī)定意識；四、負責就質(zhì)量管理體系關(guān)于事宜與外界各方進行聯(lián)系?？偨?jīng)理：0

0.6手冊持有者名單手冊持有者名單序號手冊持有人／部門受控號總經(jīng)理室01業(yè)務(wù)部02版房部03生產(chǎn)部04工廠05船務(wù)部06采購部07行政部08認證機構(gòu)09

0.7質(zhì)量手冊管理0.7質(zhì)量手冊由管理者代表負責根據(jù)ISO9001:質(zhì)量管理體系－規(guī)定，結(jié)合我司實際狀況組織編寫。質(zhì)量手冊由管理者代表負責審核，經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)布。在質(zhì)量管理體系文獻發(fā)布后，由管理者代表組織定期評審，必要時按上述程序及時更改或修改。0.7同一版本質(zhì)量手冊分為受控與非受控兩種。質(zhì)量手冊可采用不同介質(zhì)貯存發(fā)放，無論是何種介質(zhì)質(zhì)量手冊，其發(fā)放、使用保管都應(yīng)遵守本章節(jié)條款規(guī)定。受控版本發(fā)放對象是我司相應(yīng)部門管理人員、生產(chǎn)場合，由行政部登記發(fā)放，保證受控版本持有者能持有手冊最新有效版本。對外發(fā)放給顧客質(zhì)量手冊為非受控版本文獻，非受控版本文獻只登記、不編號，不發(fā)放更改告知。質(zhì)量手冊按《文獻控制程序》進行管理。

1.0質(zhì)量方針和質(zhì)量目的我司質(zhì)量方針是：優(yōu)質(zhì)獨特，專業(yè)高效，管理規(guī)范，改進創(chuàng)新?？傎|(zhì)量目的：產(chǎn)品合格率≥98%;準時交貨率≥98%；客戶滿意度≥85分。質(zhì)量目的分解和各部門質(zhì)量目的如下：部門質(zhì)量目的記錄辦法生產(chǎn)部1、質(zhì)量問題客戶投訴每季不超過2次質(zhì)量問題客戶投訴次數(shù)每季行政部1、合格數(shù)/培訓(xùn)總數(shù)X100%每季業(yè)務(wù)部1、顧客滿意度85分以上滿意調(diào)查得分平均數(shù)每年工廠1、合格數(shù)/總檢查數(shù)X100%每月2、設(shè)備完好率完好設(shè)備數(shù)/設(shè)備總數(shù)X100%每月3、料帳符合率99%以上良數(shù)/總抽查數(shù)X100%每季采購部1、來料批次合格率達98%以上合格批數(shù)/來料總批數(shù)X100%每季船務(wù)部1、準時交貨率準時交付批數(shù)/月交貨批數(shù)X100%每月版房部1、設(shè)計驗證通過率達95%以上驗證合格項目數(shù)/總項目數(shù)X100%每季

2.0質(zhì)量管理體系構(gòu)造圖和部門職責2.1質(zhì)量管理體系構(gòu)造圖2.2部門職責總經(jīng)理制定我司質(zhì)量方針和質(zhì)量目的，并分解到恰當層次和部門，保證其實現(xiàn)；組織建立質(zhì)量管理體系，配備足夠人、財、物資源，批準發(fā)布質(zhì)量手冊；制定我司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，經(jīng)營策劃，我司重大人事方面調(diào)節(jié)；任命管理者代表，授權(quán)建立實行、督促檢查我司質(zhì)量管理體系運營狀況；建立與我司質(zhì)量體系相適應(yīng)組織機構(gòu)，擬定各職能部門職責，合理分派各部門質(zhì)量職能，聘請或辭退高層管理人員；定期主持管理評審，以改進質(zhì)量管理體系并保證其有效性、適當性。管理者代表見本手冊0.5章。業(yè)務(wù)部建立客戶檔案，與客戶溝通，收集、解決關(guān)于市場及產(chǎn)品信息；組織合同、訂單等與產(chǎn)品規(guī)定關(guān)于評審；負責我司產(chǎn)品銷售出貨安排及售后服務(wù)；接受客戶對產(chǎn)品質(zhì)量投訴并牽頭組織對投訴問題解決回答；對客戶需求信息進行收集與分析，對客戶滿意度進行收集評價；負責客戶財產(chǎn)管理。版房部負責產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、技術(shù)開發(fā)、樣板制作，產(chǎn)品質(zhì)量及技術(shù)工藝改良；制定產(chǎn)品生產(chǎn)工藝原則、質(zhì)量原則、檢查原則；負責解決公司生產(chǎn)過程中浮現(xiàn)技術(shù)、工藝、質(zhì)量問題；負責解決客戶產(chǎn)品使用過程中存在技術(shù)問題，協(xié)助做好產(chǎn)品售后服務(wù)。船務(wù)部負責產(chǎn)品交付，做好貨品防護。采購部1）負責供應(yīng)商管理，組織評價、選取供應(yīng)商和定期評價；2）負責生產(chǎn)原輔物料詢價、議價和采購下單及跟催。生產(chǎn)部1）負責建立我司產(chǎn)品質(zhì)量檢查規(guī)范各項文獻；2）負責對采購材料、加工過程和成品質(zhì)量檢查管理；3）負責不合格品控制；4）生產(chǎn)部有權(quán)扣留不符合物料投入生產(chǎn)，有因質(zhì)量問題未達原則可以停止生產(chǎn)和成品出貨權(quán)力；5）負責檢測、實驗設(shè)備校驗管理工作；6)運用記錄技術(shù)分析，負責質(zhì)量管理體系關(guān)于數(shù)據(jù)綜合分析和改進控制；7)負責制定生產(chǎn)籌劃與交期管理。工廠（車間、倉庫）負責對特殊工序確認，負責員工崗位技能培訓(xùn)；負責執(zhí)行生產(chǎn)籌劃，保證生產(chǎn)訂單準時完畢，保證產(chǎn)品交貨期；嚴格控制生產(chǎn)質(zhì)量和安全，嚴格執(zhí)行工藝控制規(guī)定及有關(guān)質(zhì)量管理制度；負責產(chǎn)品標記、包裝和防護，需要時對產(chǎn)品實行追溯；負責公司生產(chǎn)設(shè)備管理，實行設(shè)備維護保養(yǎng)，保證設(shè)備、工具安全使用；按程序文獻和工作指引工作，保證生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境安全、健康、衛(wèi)生；負責生產(chǎn)過程質(zhì)量和成本控制；執(zhí)行不合格品處置決定；做好倉庫規(guī)劃管理，合理運用空間；負責有關(guān)原輔物料、半成品和成品進、出、存工作；行政部1）負責我司人員招聘和員工培訓(xùn)和考核；2）負責質(zhì)量管理體系文獻管理及質(zhì)量記錄控制管理；3）負責公司網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)維護、公司辦公樓、廠房維護，員工生活等行政后勤事務(wù)管理。4）負責生產(chǎn)用水、用電正常供應(yīng)及公司設(shè)施維護；

3.0質(zhì)量職能分派表部門規(guī)定總經(jīng)理管理者代表業(yè)務(wù)部生產(chǎn)部工廠行政部采購部船務(wù)部版房部4質(zhì)量管理體系4.1總規(guī)定★○○○○○○○○4.2.1總則★○○○○○○○○4.2.2質(zhì)量手冊○★○○○○○○○4.2.3文獻控制○○○○○★○○○4.2.4記錄控制○○○○○★○○○5管理職責5.1管理承諾★○○○○○○○○5.2以顧客為關(guān)注焦點★○○○○○○○○5.3質(zhì)量方針★○○○○○○○○5.4.1質(zhì)量目的★○○○○○○○○5.4.2★○○○○○○○○5.5.1職責和權(quán)限★○○○○○○○○5.5.2管理者代表★○○○○○○○○5.5.3內(nèi)部溝通★○○○○○○○○5.6管理評審★○○○○○○○○6資源管理6.1資源提供★○○○○○○○○6.2人力資源○○○○○★○○○6.3基本設(shè)施○○○○★★○○○6.4工作環(huán)境○○○○★○○○○7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃○○○○○○○○★7.2與顧客關(guān)于過程○○★○○○○○○7.3設(shè)計和開發(fā)○○○○○○○○★7.4采購○○○○○○★○○○○★★○★○○○★○○○○7.5.3標記和可追溯性○○★○○○7.5.4顧客財產(chǎn)★○○○○○7.5.5產(chǎn)品防護○○★○○○7.6監(jiān)視和測量設(shè)備控制○○★○○8測量分析和改進8.1★○○○○8.2.1顧客滿意○○★○○○○○○8.2.2內(nèi)部審核○★○○○○○○○8.2.3過程監(jiān)視和測量○★○○○○○○○8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量★○○○○8.3不合格品控制○○★○○○○8.4數(shù)據(jù)分析○○○★○○○○○8.5改進○○○★○○○○○（打“★”為重要責任部門，打“○”為協(xié)助部門）4.0質(zhì)量管理體系4.1總規(guī)定我司按照ISO9001:《質(zhì)量管理體系規(guī)定》結(jié)合公司特點和公司管理規(guī)定，建立并保持了符合質(zhì)量管理體系原則質(zhì)量管理體系，并加以貫徹實行、保持、改進，以保證提高產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量及公司管理水平，全面滿足顧客需求，保證公司持續(xù)發(fā)展。同步，我司依照既有產(chǎn)品復(fù)雜限度以及顧客規(guī)定，擬定質(zhì)量管理體系構(gòu)造和過程，并保證過程符合規(guī)定。我司執(zhí)行ISO9001:原則中除聲明進行刪減外條款。我司當前沒有外包過程，后來如有將按照本手冊7.4采購控制和8.24.2文獻規(guī)定4.2.1文獻總規(guī)定我司建立并保持如下質(zhì)量管理體系文獻：我司質(zhì)量方針和目的。質(zhì)量手冊即本手冊。程序文獻（見附錄一：程序文獻清單）。作業(yè)文獻。我司為保證各過程有效策劃、運營和控制所需文獻，涉及生產(chǎn)工藝、檢查規(guī)程和作業(yè)指引書等。體系文獻所規(guī)定各項質(zhì)量記錄。關(guān)于質(zhì)量管理體系外來文獻。4.2.2質(zhì)量手冊我司編制符合ISO9001:《質(zhì)量管理體系規(guī)定》質(zhì)量手冊。本手冊對質(zhì)量管理體系范疇、公司質(zhì)量方針、目的、管理體系中各過程先后順序和過程之間互相作用進行描述，明確各過程有效控制辦法和準則，并明確對有關(guān)程序文獻引用，保證質(zhì)量管理體系運作適當性、充分性和有效性。4.2.3文獻控制我司編制實行《文獻控制程序》，對與質(zhì)量管理體系有關(guān)文獻進行控制，控制內(nèi)容涉及：文獻發(fā)布前按審批權(quán)限得到批準，以保證其精確性和合用性；必要時對文獻進行適當性評審和更新，文獻更新修改后應(yīng)再次得到批準；制作辨認文獻現(xiàn)行修訂狀態(tài)文獻清單；對文獻進行發(fā)放控制以保證使用場合獲得文獻是有效版本；使用者應(yīng)保證文獻清晰，易于辨認和控制；保證策劃和運作質(zhì)量管理體系所必要外來文獻得到辨認，并控制其分發(fā)；對保存作廢文獻進行作廢標記，防止作廢文獻非預(yù)期使用；對于與質(zhì)量關(guān)于電子媒體文獻進行管理控制，以防止丟失和誤改。行政部為文獻歸口管理部門，各部門負責與本部門有關(guān)文獻管理。4.2.4記錄控制我司制定并實行《記錄控制程序》，以保證質(zhì)量管理體系所規(guī)定記錄得到有效控制，從而提供符合規(guī)定和質(zhì)量管理體系有效運作根據(jù)。控制內(nèi)容涉及：標記、收集、歸檔、貯存、檢索、保存和處置規(guī)定。行政部歸口質(zhì)量管理記錄控制，各部門負責本部門記錄管理和控制實行。4.3有關(guān)文獻4.3.1《文獻控制程序》QP4014.3.2《記錄控制程序》QP402

5.0管理承諾5.1管理承諾總經(jīng)理組織開展如下活動，以提供建立和實行質(zhì)量管理體系及持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性證據(jù)：通過培訓(xùn)或宣傳形式，向我司各級人員傳達滿足客戶規(guī)定和法規(guī)規(guī)定重要性，并在生產(chǎn)經(jīng)營過程中遵守有關(guān)法律法規(guī)；制定文獻化質(zhì)量方針和質(zhì)量目的，傳達我司各級人員貫徹執(zhí)行；定期組織管理評審活動；通過配備適當生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)環(huán)境、人員培訓(xùn)，保證各質(zhì)量活動得到適當資源和信息。5.2以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理明確以實現(xiàn)顧客滿意為我司質(zhì)量目的內(nèi)容，并在我司質(zhì)量方針、質(zhì)量目的中體現(xiàn)，在與顧客關(guān)于生產(chǎn)、服務(wù)過程中，明確顧客需求和盼望，并在我司各層次文獻、驗收準則中詳細體現(xiàn)和實行。在擬定顧客需求和盼望時，我司同步承諾履行與我司產(chǎn)品、服務(wù)關(guān)于義務(wù)，及符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。5.3質(zhì)量方針總經(jīng)理擬定我司質(zhì)量方針并形成文獻頒布（見1.0），我司質(zhì)量方針：是我司總質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向；是我司對滿足顧客規(guī)定和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性所作承諾；是制定和評審我司質(zhì)量目的框架和基本；管理者代表增進我司各級人員就質(zhì)量方針達到一致溝通和理解，以指引實行質(zhì)量職能；在年度管理評審會議上，對質(zhì)量方針適當性進行評審，以保持持續(xù)適當性和有效性。質(zhì)量方針是構(gòu)成本手冊一某些，按4.2.3進行有效文獻控制。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目的我司建立質(zhì)量目的應(yīng)符合我司質(zhì)量方針規(guī)定，有關(guān)職能部門對我司總目的進行分解，建立本部門質(zhì)量目的。質(zhì)量目的量化可測，體現(xiàn)我司質(zhì)量規(guī)定，體現(xiàn)滿足產(chǎn)品、服務(wù)規(guī)定所需內(nèi)容。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃我司為實現(xiàn)已制定質(zhì)量目的，對我司過程、資源加以辨認和策劃，形成了文獻化質(zhì)量管理體系。在質(zhì)量管理體系策劃更改期間，按4.2.35.5職責、權(quán)限和溝通5.5.1職責與權(quán)限我司制定了《質(zhì)量管理體系組織構(gòu)造圖》、《質(zhì)量職能分派表》及《崗位闡明書》，明確規(guī)定各級部門、崗位職責、權(quán)限及互有關(guān)系。5.5.2管理者代表總經(jīng)理在管理層中任命一名管理者代表，管理者代表職責見0.5章。5.5.3內(nèi)部溝通我司通過自下而上及自上而下形式實現(xiàn)職能溝通，通過內(nèi)審及管理評審、內(nèi)部會議、文獻、培訓(xùn)、宣傳等方式對體系實行及其有效性進行溝通。5.6管理評審5.6.1總則總經(jīng)理組織對質(zhì)量管理體系進行定期評審。管理評審每年至少進行一次，以保證質(zhì)量管理體系持續(xù)性、適當性、充分性和有效性。5.6.2管理評審輸入涉及如下內(nèi)容：內(nèi)審、外審成果分析；顧客投訴回饋信息分析，供方質(zhì)量分析；過程績效及產(chǎn)品質(zhì)量分析；糾正和防止辦法實行狀況分析；以往管理評審回顧，及跟蹤辦法；也許影響質(zhì)量管理體系變更，內(nèi)部和外部狀況分析；質(zhì)量方針和質(zhì)量目的完畢狀況及其適應(yīng)性；對質(zhì)量管理體系改進建議。5.6.3管理評審輸出涉及與如下方面關(guān)于辦法：質(zhì)量管理體系及其過程有效性改進辦法；對顧客規(guī)定產(chǎn)品或服務(wù)改進辦法；關(guān)于資源配備改進、籌劃等；質(zhì)量方針和質(zhì)量目的與否修改。管理者代表組織編制管理評審籌劃、負責收集管理評審會議資料、并編制管理評審報告，經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)至關(guān)于部門。管理評審記錄按4.2.4規(guī)定進行控制。管理評審所提出糾正辦法或防止辦法按《糾正辦法和防止辦法控制程序》規(guī)定執(zhí)行。5.7有關(guān)文獻5.7.1管理評審籌劃5.7.2管

6.0資源管理6.1資源提供我司擬定并提供質(zhì)量管理體系所需資源，以實行、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性，通過滿足顧客規(guī)定，增強顧客滿意。資源（涉及人力資源、各類生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、工作環(huán)境等）提供涉及：配備可以勝任崗位工作人員；配備和維持為達到產(chǎn)品符合規(guī)定所需基本設(shè)施；擬定和管理為達到產(chǎn)品符合規(guī)定所需工作環(huán)境。6.2人力資源為保證從事影響產(chǎn)品規(guī)定符合性工作人員可以勝任，我司制定并實行《人力資源控制程序》，對人力資源控制涉及：擬定從事影響產(chǎn)品規(guī)定符合性工作人員所必要能力；提供培訓(xùn)或采用其他辦法使其達到相應(yīng)能力；保證她們達到必要能力；開展考核、測試、評估，以評價所采用辦法有效性；保證員工結(jié)識到所從事活動有關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目的做貢獻；保持教誨、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等證明人員能力記錄。行政部歸口管理人力資源控制。6.3基本設(shè)施我司提供開展生產(chǎn)經(jīng)營所必要工作場合、生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備和設(shè)施，制定并實行《生產(chǎn)設(shè)備管理制度》，對生產(chǎn)設(shè)備和基本設(shè)施進行必要檢修、維護和保養(yǎng)，保證其合用性。我司提供必要生產(chǎn)和辦公所需場合，由行政部負責管理；我司提供必要生產(chǎn)和檢查設(shè)備，分別由工廠和生產(chǎn)部負責管理；我司提供必要運送、通訊、傳真和信息系統(tǒng)等設(shè)施，由行政部負責管理；對任何改進我司基本設(shè)施改進需求，可由各部門提出，交總經(jīng)理批準后予以改進。6.4工作環(huán)境為保證明現(xiàn)產(chǎn)品符合性，我司依照實際生產(chǎn)特點，擬定和管理辦公場合、生產(chǎn)車間、倉庫等有關(guān)工作環(huán)境，以滿足質(zhì)量、安全、客戶和法律法規(guī)及其她規(guī)定。6.4.1我司提供和保持如下工作環(huán)境：與崗位規(guī)定相符合工作條件；保持車間作業(yè)現(xiàn)場清潔衛(wèi)生；為員工職業(yè)健康安全提供防護用品；健康文明公司文化。6.5有關(guān)文獻6.5.1《人力資源控制程序》QP6016.5.2《生產(chǎn)設(shè)備管理制度》

7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃7.1.1我司由版房部組織對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃，并重點考慮生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，這種策劃必要與我司質(zhì)量管理體系其他規(guī)定（如管理職責、資源管理中規(guī)定）相一致，并且必要以適于我司操作方式形成文獻。策劃內(nèi)容應(yīng)涉及：產(chǎn)品原則或質(zhì)量目的和規(guī)定；針對產(chǎn)品擬定過程文獻和資源需求；過程控制所規(guī)定驗證、確認、監(jiān)視、檢查和實驗活動，涉及接受原則；為證明產(chǎn)品和過程符合規(guī)定所需記錄；各重要過程職責。我司產(chǎn)品生產(chǎn)實現(xiàn)過程見附件二。7.2與顧客關(guān)于過程我司由業(yè)務(wù)部組織對于與顧客關(guān)于過程進行辨認、控制?？刂苾?nèi)容涉及：7.2.1顧客規(guī)定辨認應(yīng)明確顧客規(guī)定，涉及：顧客規(guī)定產(chǎn)品和質(zhì)量規(guī)定，涉及交付和交付后活動；顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必要產(chǎn)品、服務(wù)規(guī)定；我司所涉及有關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)責任，涉及法律和法規(guī)規(guī)定；我司已規(guī)定其他與顧客需求關(guān)于規(guī)定。7.2.2顧客規(guī)定評審我司由業(yè)務(wù)部組織對上述顧客規(guī)定實行評審，評審安排在與顧客訂立合同或接受客戶訂單前，并保證：顧客規(guī)定得到明確；若顧客沒有以文獻形式提供規(guī)定（如口頭訂單），應(yīng)在接受顧客規(guī)定前對顧客規(guī)定進行確認；與此前規(guī)定不一致合同規(guī)定都已予解決；我司有能力滿足合同或訂單規(guī)定規(guī)定；當產(chǎn)品規(guī)定發(fā)生變更時，我司保證關(guān)于文獻記錄都得到修改，并傳遞到有關(guān)部門和人員；我司將記錄評審成果以及在此之后后續(xù)辦法。7.2.3與顧客溝通我司實行如下辦法以保證與顧客溝通：由業(yè)務(wù)部與顧客建立長期聯(lián)系，并及時向顧客提供我司產(chǎn)品信息；業(yè)務(wù)部記錄有關(guān)詢問、合同或訂單規(guī)定，涉及相應(yīng)更改，并按有關(guān)規(guī)定進行解決；我司業(yè)務(wù)部接受并解決顧客反饋信息，涉及顧客抱怨或投訴解決；其中關(guān)于質(zhì)量投訴交由生產(chǎn)部解決后，并由我司業(yè)務(wù)部回答客戶。7.3設(shè)計和開發(fā)版房部建立并實行《設(shè)計和開發(fā)控制程序》對設(shè)計開發(fā)過程進行控制。7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃版房部組織對產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)進行策劃和控制。在進行設(shè)計開發(fā)策劃時，需擬定：設(shè)計階段；適于每個設(shè)計階段評審、驗證和確認活動；設(shè)計職責和權(quán)限。由版房部對參加設(shè)計不同責任部門之間接口實行管理，以保證有效溝通，并明確職責分工。隨設(shè)計進展，在恰當時，策劃輸出應(yīng)予以更新。7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入由版房部擬定與產(chǎn)品規(guī)定關(guān)于輸入，并保持記錄。這些輸入應(yīng)涉及：功能和性能規(guī)定；合用法律法規(guī)規(guī)定；合用時，此前類似設(shè)計提供信息；設(shè)計和開發(fā)所必須其她規(guī)定。由版房部對設(shè)計輸入進行評審，以保證其充分性與適當性，規(guī)定應(yīng)完整、清晰，并且不能自相矛盾。7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計輸出由版房部負責完畢，應(yīng)以可以針對設(shè)計輸入進行驗證方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準。設(shè)計輸出應(yīng)：滿足設(shè)計輸入規(guī)定；為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供恰當信息；包括或引用產(chǎn)品接受準則；規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必須產(chǎn)品特性。7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審由版房部組織，在適當階段，根據(jù)所策劃安排對設(shè)計進行系統(tǒng)評審，以便：評價設(shè)計成果滿足規(guī)定能力；辨認任何問題并提出必要辦法。評審參加者應(yīng)涉及與所評審設(shè)計階段關(guān)于職能代表，并保持評審成果及任何必要辦法記錄。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證為保證設(shè)計輸出滿足輸入規(guī)定，由版房部組織，采用評審、與同類產(chǎn)品比較、樣板測試等方式對設(shè)計進行驗證，并保存驗證成果及任何必要辦法記錄。7.3.6設(shè)計確認為保證產(chǎn)品可以滿足規(guī)定使用規(guī)定或已知預(yù)期用途規(guī)定，由版房部組織對設(shè)計進行確認。確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵭兄巴戤?，確認成果及任何必要辦法記錄應(yīng)予保持。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改控制由版房部擬定設(shè)計更改，并保持記錄。恰當時，應(yīng)對設(shè)計更改進行評審、驗證和確認，并在實行前得到批準。設(shè)計更改評審應(yīng)涉及評價更改對產(chǎn)品構(gòu)成某些和已交付產(chǎn)品影響。更改評審成果及任何必要辦法記錄應(yīng)予保持。7.4采購7.4.1采購過程建立并實行《采購控制程序》，船務(wù)部負責釆購之實行，保證所采購產(chǎn)品符合組織規(guī)定，管制型態(tài)和范疇必要依所交貨產(chǎn)品效應(yīng)而定；公司把合格供方作為供貨來源。對供方評估或選取，按采購物料重要性，采用不同方式進行。選取和定期評估準則必要在有關(guān)文獻中訂定，評鑒及后續(xù)跟催行動必要記錄。經(jīng)評估合格供方，列入《合格供方名冊》。7.4.2采購信息公司使用規(guī)范采購文獻，采購信息應(yīng)涉及采購品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、交期和質(zhì)量、技術(shù)原則等，必要時還應(yīng)涉及產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準規(guī)定和質(zhì)量管理體系規(guī)定，還也許包括合用文獻、數(shù)據(jù)、技術(shù)資料、原則名稱及版本。7.4.3采購產(chǎn)品驗證由生產(chǎn)部按《檢查和實驗控制程序》對進料產(chǎn)品進行驗證，保證進料產(chǎn)品質(zhì)量；當客戶或我司需在供應(yīng)商處驗證采購產(chǎn)品時，須在采購信息中界定預(yù)測驗證安排及產(chǎn)品放行辦法。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1過程管制建立《生產(chǎn)過程控制程序》，對生產(chǎn)過程進行全面控制?？刂茥l件涉及：工廠獲得產(chǎn)品特性信息（如生產(chǎn)作業(yè)籌劃、圖紙等）；提供產(chǎn)品工藝、操作規(guī)程、檢查規(guī)程等工作文獻；配備和保持適當生產(chǎn)設(shè)備；配備和保持適當檢測設(shè)備；對生產(chǎn)過程各工序參數(shù)和半成品質(zhì)量進行監(jiān)視和測量；對操作人員實行培訓(xùn)，對特殊崗位人員須進行資格承認，合格后方可上崗作業(yè)；生產(chǎn)應(yīng)在適當工作環(huán)境中進行；產(chǎn)品交付方式和交付后服務(wù)活動。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認我司當前需要確認過程是油邊。我司規(guī)定確認這些過程安排，合用時涉及：為過程評審和批準所規(guī)定準則；設(shè)備承認和人員資格鑒定；使用特定辦法和程序；記錄規(guī)定；當工藝條件發(fā)生變化時進行再確認。7.5.3產(chǎn)品標記與追溯性版房部負責對產(chǎn)品標記作出規(guī)定，于接受、生產(chǎn)、交付各階段中藉由恰當之規(guī)格及有關(guān)文字標記產(chǎn)品；工廠車間和倉庫按規(guī)定實行標記作業(yè)，在有可追溯性規(guī)定場合，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品唯一性標記，應(yīng)用標簽、標牌、現(xiàn)品表、庫存卡、放置地點等方式；生產(chǎn)部負責產(chǎn)品檢查狀態(tài)標記。應(yīng)用標簽、標牌、印章等方式，標明物料和產(chǎn)品檢查和實驗狀態(tài)。標記有：合格、不合格、待解決、待檢查。7.5.4顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn)由業(yè)務(wù)部進行驗證，并在“客戶財產(chǎn)收發(fā)記錄”登記，做好保護、維護等工作；若客戶財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不合用狀況時，及時與客戶聯(lián)系解決，并將解決成果記錄于“客戶財產(chǎn)收發(fā)記錄”。我司當前未使用顧客財產(chǎn)。7.5.5產(chǎn)品防護我司針對產(chǎn)品符合性提供防護，控制產(chǎn)品搬運、儲存、包裝和交付過程中產(chǎn)品防護，以防止產(chǎn)品受到損壞，制定和實行《倉庫管理規(guī)定》，控制規(guī)定如下：物料、成品存儲倉庫均需加以規(guī)劃區(qū)別，并予以標記、記賬管理；貯存環(huán)境應(yīng)注意可以防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)、丟失；對原物料要按先進先出原則發(fā)放和使用；產(chǎn)品搬運應(yīng)依照產(chǎn)品特點及數(shù)量選取適當搬運工具和辦法；包裝須按有關(guān)作業(yè)指引書或顧客規(guī)定執(zhí)行。7.6監(jiān)視和測量設(shè)備控制生產(chǎn)部是檢測設(shè)備歸口管理部門，負責組織實行檢測設(shè)備校準和控制工作。各使用部門要嚴格按照操作規(guī)程或關(guān)于規(guī)定進行操作，并做好維護工作。我司建立檢查、測量和實驗設(shè)備管理制度，產(chǎn)品實現(xiàn)策劃規(guī)定配備檢測設(shè)備。所有用于檢測、計量設(shè)備應(yīng)按如下規(guī)定進行控制：新購檢測設(shè)備，應(yīng)在投入使用邁進行校準，對在用檢測設(shè)備進行周期校準；辨認或標記檢測設(shè)備校準或使用狀態(tài)；對檢測設(shè)備調(diào)節(jié)應(yīng)由授權(quán)人員進行，以防止也許使測量成果失效調(diào)節(jié)；在搬運、維護和貯存期間防止檢測設(shè)備損壞或失準；檢測設(shè)備應(yīng)能溯源到國標，當不存在上述原則時，應(yīng)記錄校準或驗證根據(jù)；發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備偏離校準狀態(tài)時，應(yīng)對以往測量成果有效性進行評價和記錄，并依照評價結(jié)論對該設(shè)備和相應(yīng)受影響產(chǎn)品采用辦法；如使用軟件進行檢測時，使用前應(yīng)確認軟件適當性；保存檢測設(shè)備校準記錄。7.7有關(guān)文獻7.7.1《設(shè)計和開發(fā)控制程序》QP7017.7.2《采購控制程序》7.7.3《生產(chǎn)過程控制程序》7.7.4

8.0測量、分析和改進8.1總則我司規(guī)定、策劃和實行了為實現(xiàn)如下目所需進行監(jiān)控、測量、分析和持續(xù)改進：證明產(chǎn)品符合性；保證質(zhì)量管理體系符合性；為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性持續(xù)改進；記錄辦法應(yīng)用。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意度測量我司建立《顧客滿意度調(diào)查與分析作業(yè)程序》對顧客滿意度進行測量，作為質(zhì)量管理體系績效一種評價方式。8.2.2內(nèi)部審核定期進行內(nèi)部質(zhì)量審核，以驗證質(zhì)量管理體系符合性、完整性、一致性和有效性。8.2.2.1我司制定并實行《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》，對質(zhì)量管理體系各過程審核每年不少于一次，以保證質(zhì)量管理體系：符合ISO9001:原則規(guī)定、客戶合同規(guī)定和我司質(zhì)量管理體系規(guī)定；使我司質(zhì)量管理體系得到有效地實行和保持。8.2.2.2我司按審核活動和區(qū)域狀況重要限度以及以往審核成果，對審核方案進行策劃，規(guī)定審核范疇、頻次和辦法。8.2.2.3審核人員應(yīng)由受過有關(guān)培訓(xùn)且經(jīng)評估合格人員擔任。8.2.2.4審核采用回避制度，由與受審活動無直接責任審核員進行。8.2.2.5《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》中規(guī)定了籌劃制定、審核辦法、審核算施、報告成果、記錄保持以及向管理層報告職責和規(guī)定。8.2.2.6責任部門應(yīng)對審核期間發(fā)現(xiàn)問題及時采用糾正和糾正辦法，原審核員負責對采用辦法效果進行追蹤。8.2.2.7有關(guān)糾正辦法實行驗證和成果應(yīng)作好記錄，并作為管理評審輸入內(nèi)容一某些。8.2.3過程監(jiān)視和測量管理者代表組織對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，其中涉及采用內(nèi)部審核、管理評審、各類報表審批，每月不定期對各部門工作質(zhì)量進行抽查（涉及檢查各項程序及規(guī)定執(zhí)行狀況，工作差錯狀況、客戶抱怨狀況和客戶滿意度調(diào)查），以便證明過程實現(xiàn)所策劃成果能力；當未能達到策劃成果時，應(yīng)當及時采用恰當糾正和糾正辦法。8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量8.2.4.1我司制定并實行《檢查和實驗控制程序》，對產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量。控制內(nèi)容涉及：進貨檢查、自主檢查、制程檢查、最后檢查等。8.2.4.2