《毫米波健康監(jiān)測系統(tǒng)》征求意見稿

本文件規(guī)定了毫米波健康監(jiān)測系統(tǒng)的功能組成、功能要求以及系統(tǒng)總體要求。本文件適用于毫米波健康監(jiān)測系統(tǒng)的開發(fā)者及使用者。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過本文件的規(guī)范性引用而成為本文件必不可少的條款。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T40687物聯(lián)網(wǎng)生命體征感知設(shè)備通用規(guī)范GB/T41482毫米波全息成像人體安全檢查設(shè)備GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求WS/T500.20電子病歷共享文檔規(guī)范第20部分：生命體征測量記錄WS/T449慢性病監(jiān)測信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范WS/T365城鄉(xiāng)居民健康檔案基本數(shù)據(jù)集3術(shù)語、定義及縮略語3.1術(shù)語及定義下列術(shù)語及定義適用于本文件。3.1.1毫米波健康監(jiān)測系統(tǒng)millimeter-wavehealthmonitoringsystem使用毫米波技術(shù)的監(jiān)測設(shè)備，對用戶的健康數(shù)據(jù)進行收集、評估、干預(yù)、追蹤于一體的綜合性服務(wù)系統(tǒng)，健康數(shù)據(jù)包括但不限于心率、呼吸、血壓、睡眠質(zhì)量、跌倒?fàn)顟B(tài)等。3.1.2健康監(jiān)測系統(tǒng)healthmonitoringsystem健康監(jiān)測系統(tǒng)是一種集健康信息收集、評估、干預(yù)、追蹤于一體的綜合性服務(wù)系統(tǒng)，它利用先進的信息技術(shù)手段，為個人或群體提供全方位、個性化的健康管理服務(wù)。3.1.3毫米波技術(shù)millimeterWaveTechnology毫米波是指波長在毫米數(shù)量級的電磁波，其頻率通常在30GHz至300GHz之間。毫米波技術(shù)廣泛應(yīng)用于無線通信、雷達探測、成像、安全監(jiān)測等領(lǐng)域，具有高速率、大容量、低時延、高精度等優(yōu)點。23.2縮略語下列縮略語適用于本文件。IP：網(wǎng)際互連協(xié)議（InternetProtocol）Wifi：無線網(wǎng)絡(luò)（WirelessFidelity）4系統(tǒng)功能組成要求系統(tǒng)將毫米波智慧感知技術(shù)、監(jiān)測技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療健康監(jiān)測，基于毫米波技術(shù)全天侯、無感監(jiān)測及非圖像監(jiān)控等特點，實現(xiàn)對用戶的屋內(nèi)行動信息實時追蹤、跌倒實時報警、睡眠狀態(tài)下健康指標(biāo)的實時監(jiān)測。毫米波健康監(jiān)測系統(tǒng)功能應(yīng)包括但不限于以下功能要求：——基本業(yè)務(wù)功能：包括生命體征監(jiān)測、行為監(jiān)測、設(shè)備管理、預(yù)警管理、數(shù)據(jù)分析。該部分基礎(chǔ)業(yè)務(wù)功能通過全天候無感的采集用戶跌倒?fàn)顟B(tài)和健康數(shù)據(jù)，形成用戶的健康檔案，并對跌倒、呼吸異常、心率異常等風(fēng)險進行多種方式的預(yù)警?！獢U展業(yè)務(wù)功能：系統(tǒng)充分的體現(xiàn)出可拓展性，可以開放業(yè)務(wù)接口，精準(zhǔn)對接其他常用的健康檢測設(shè)備，如血壓計、血糖儀、血氧儀等?！到y(tǒng)管理功能：包括用戶管理、機構(gòu)管理、權(quán)限管理、安全保障管理等內(nèi)容。通過對各級使用機構(gòu)、管理人員及用戶的信息資源進行基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理，實現(xiàn)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的存儲、交換、更新、共享以及備份等功能。圖1毫米波健康監(jiān)測系統(tǒng)功能組成結(jié)構(gòu)5系統(tǒng)功能組成要求5.1基本業(yè)務(wù)功能系統(tǒng)通過在用戶家中，客廳、廁所、臥室等房間安裝基于毫米波技術(shù)的健康監(jiān)測設(shè)備，設(shè)備安裝需滿足GB9706。在不侵犯隱私的前提下，應(yīng)實現(xiàn)實時對用戶健康狀況進行全天候、無感的監(jiān)測和預(yù)警。具體功能包括：生命體征監(jiān)測、行為監(jiān)測、設(shè)備管理、預(yù)警管理、數(shù)據(jù)分析。35.1.1生命體征監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)具有實時或定時通過毫米波技術(shù)無感的測量和記錄生命體征數(shù)據(jù)的功能，采集的生命體征數(shù)據(jù)應(yīng)符合WS/T500.20；應(yīng)支持歷史數(shù)據(jù)查詢和對比，幫助用戶了解自己的健康變化趨勢?；竟δ馨?——呼吸監(jiān)測：支持利用毫米波技術(shù)通過感知人體的微動全天候無感的測定呼吸頻率，支持對呼吸監(jiān)測數(shù)據(jù)進行收集、記錄、存儲和分析?！穆时O(jiān)測：支持利用毫米波技術(shù)通過感知人體的微動全天候無感的測定心率，支持對心率數(shù)據(jù)進行收集、記錄、存儲和分析?！獕罕O(jiān)測：支持利用毫米波技術(shù)和核心算法，實時的計算出用戶的血壓數(shù)值，支持對血壓數(shù)據(jù)進行記錄、存儲和分析?！哔|(zhì)量監(jiān)測：支持利用毫米波技術(shù)和睡眠質(zhì)量算法，自動計算每日睡眠質(zhì)量，支持對睡眠質(zhì)量數(shù)據(jù)進行記錄、存儲和分析。5.1.2行為監(jiān)測基于毫米波技術(shù)開展對象行為監(jiān)測，如跌倒監(jiān)測、行為識別以及行為統(tǒng)計等，支持非接觸式的人體姿態(tài)檢測和行為識別，不需要采集圖像或視頻。通過檢測人體的移動速度、軌跡、狀態(tài)等數(shù)據(jù)智能判定人體行為，并觸發(fā)相應(yīng)的響應(yīng)?；竟δ馨ǎ骸贡O(jiān)測：支持利用毫米波技術(shù)應(yīng)檢測人體正常行走、站立與跌倒時的速度和位置參數(shù)變化，從而判斷人體是否跌倒?！袨樽R別：支持利用毫米波技術(shù)，通過算法應(yīng)能夠識別到用戶的特定行為，如下床、進出監(jiān)測區(qū)域、躺臥、坐立等；——行為統(tǒng)計：支持利用行為識別應(yīng)能夠統(tǒng)計出用戶的某些特定行為習(xí)慣，如起夜頻率統(tǒng)計、衛(wèi)生間使用頻率統(tǒng)計、運動時間統(tǒng)計、長時間坐立統(tǒng)計等。5.1.3設(shè)備管理滿足用戶管理和監(jiān)控所使用的各種健康監(jiān)測設(shè)備，確保設(shè)備能夠準(zhǔn)確、有效采集和傳輸用戶健康數(shù)據(jù),相關(guān)技術(shù)要求參照GB/T40687和GB/T41482?；竟δ馨ǎ骸O(shè)備綁定與認證：為了確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和安全性，支持用戶通過掃描設(shè)備上的二維碼、輸入設(shè)備序列號等方式將其設(shè)備與自己的賬戶進行綁定?！O(shè)備狀態(tài)監(jiān)控與維護：支持對接入設(shè)備狀態(tài)的監(jiān)控，包括通訊狀態(tài)、工作狀態(tài)、固件版本等，支持異常接入和更新提醒?！獢?shù)據(jù)采集與同步：支持通過WiFi或移動網(wǎng)絡(luò)等多種方式同步和更新設(shè)備采集的健康數(shù)據(jù)。5.1.4預(yù)警管理當(dāng)監(jiān)測到用戶異常數(shù)據(jù)時，能夠觸發(fā)預(yù)警機制，及時通知用戶或相關(guān)人員，幫助用戶預(yù)防和應(yīng)對潛在健康風(fēng)險?；竟δ馨ǎ骸A(yù)警規(guī)則設(shè)定：支持根據(jù)醫(yī)學(xué)專業(yè)知識和健康管理目標(biāo)設(shè)定預(yù)警規(guī)則?！A(yù)警通知發(fā)送：支持通過系統(tǒng)內(nèi)推送通知、短信通知、小程序通知、運維人員電話通知等多種方式發(fā)送預(yù)警通知給用戶。——緊急聯(lián)系人通知：在某些嚴(yán)重情況下，如發(fā)生跌倒預(yù)警時，支持第一時間自動聯(lián)系用戶事先設(shè)定的緊急聯(lián)系人，以便他們能夠迅速提供幫助?！A(yù)警響應(yīng)與跟蹤：支持用戶及其緊急聯(lián)系人收到預(yù)警通知后，通過手機端查看詳細預(yù)警信息和建議；實時跟蹤用戶的響應(yīng)情況和后續(xù)的健康數(shù)據(jù)變化，確保妥善處理預(yù)警信息?！A(yù)警歷史記錄：支持預(yù)警歷史記錄的保存與調(diào)用，供用戶隨時查看和分析。5.1.5數(shù)據(jù)統(tǒng)計4應(yīng)具有健康監(jiān)測數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，相關(guān)分析技術(shù)要求見WS/T449，滿足宏觀數(shù)據(jù)和個體數(shù)據(jù)的結(jié)合展示，全面展示用戶健康監(jiān)測情況，并形成報告?；竟δ馨ǎ骸笃琳故荆焊鶕?jù)數(shù)據(jù)特點和展示需求，設(shè)計大屏展示界面?？梢圆捎脠D表、地圖、儀表盤等多種可視化元素，以直觀、清晰的方式展示宏觀數(shù)據(jù)?！】诞嬒瘢悍治鰝€體監(jiān)測數(shù)據(jù)，提取出關(guān)鍵特征，構(gòu)建用戶健康畫像。5.2擴展業(yè)務(wù)功能擴展業(yè)務(wù)功能應(yīng)包括：其他健康監(jiān)測設(shè)備接入管理、健康檔案管理。5.2.1其他健康檢測設(shè)備接入管理提供統(tǒng)一便捷的健康設(shè)備接入方式，支持其它標(biāo)準(zhǔn)健康監(jiān)測設(shè)備接入，并按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)進行數(shù)據(jù)交互?；竟δ馨ǎ骸O(shè)備選擇與接入：除毫米波健康監(jiān)測設(shè)備外，支持多種不同品牌、型號和通信協(xié)議的健康檢測設(shè)備的接入，如智能體重秤、智能血壓計、智能血糖儀等?！O(shè)備兼容性檢查：支持對設(shè)備進行兼容性檢查，確保與系統(tǒng)無縫對接?！獢?shù)據(jù)格式標(biāo)準(zhǔn)化：支持對其它設(shè)備監(jiān)測數(shù)據(jù)進行標(biāo)準(zhǔn)化解析和轉(zhuǎn)換?！O(shè)備接入認證：支持對接入的設(shè)備進行身份認證，包括設(shè)備序列號、密鑰或其他安全憑證等?！獙崟r數(shù)據(jù)監(jiān)控：支持對設(shè)備的數(shù)據(jù)傳輸情況進行實時監(jiān)控，包括檢查數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和實時性，確保用戶能夠及時獲得準(zhǔn)確的健康信息?！O(shè)備故障處理：支持在出現(xiàn)故障或數(shù)據(jù)傳輸異常時啟動故障處理機制，包括重新連接設(shè)備、請求用戶檢查設(shè)備狀態(tài)等?！O(shè)備更新與維護：支持對接入設(shè)備進行固件或軟件進行更新，確保設(shè)備與系統(tǒng)保持最佳兼容性。5.2.2健康檔案管理健康檔案應(yīng)具有個人基本信息數(shù)據(jù)元專用屬性，參照WS/T365-2011收集個人基本信息，包括基本資料、病史、家族健康史、生活習(xí)慣、體檢數(shù)據(jù)等。健康檔案管理應(yīng)滿足為個人提供全面、連續(xù)的健康信息服務(wù)?；竟δ馨ǎ骸獢?shù)據(jù)收集與整合：支持用戶手動輸入健康監(jiān)測數(shù)據(jù)，整合健康監(jiān)測設(shè)備采集數(shù)據(jù)?！獢?shù)據(jù)存儲與管理：支持將健康監(jiān)測數(shù)據(jù)存儲在安全可靠的服務(wù)器或云端；支持對健康監(jiān)測數(shù)據(jù)進行進行分類、標(biāo)簽化；具備完整實施數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)策略，確保數(shù)據(jù)的安全性和可用性?！獢?shù)據(jù)訪問與查詢：提供用戶友好的界面，允許用戶隨時隨地訪問自己的健康檔案；支持多種查詢方式，如按時間、按數(shù)據(jù)類型、按健康狀況等?！獢?shù)據(jù)分析與評估：利用算法和模型分析用戶健康數(shù)據(jù)，生成個性化健康報告和評估結(jié)果?！[私保護與安全性：嚴(yán)格遵守隱私保護法規(guī)，確保用戶健康信息不被泄露給未經(jīng)授權(quán)的第三方；實施加密技術(shù)、訪問控制等安全措施，保護數(shù)據(jù)在傳輸和存儲過程中的安全；提供用戶權(quán)限管理功能，允許用戶控制自己的健康信息的共享范圍?！】禉n案管理與維護：支持允許用戶創(chuàng)建、更新和刪除自己的健康檔案；提供檔案版本控制功能，支持用戶查看和比較健康數(shù)據(jù)；支持對健康檔案進行維護和優(yōu)化，確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠行性。5.3系統(tǒng)管理功能系統(tǒng)管理包括對基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的管理，對各級用戶和機構(gòu)的統(tǒng)一管理。主要業(yè)務(wù)5功能包括：用戶管理、機構(gòu)管理、權(quán)限管理、安全保障管理。5.3.1用戶管理通過設(shè)備與用戶的對應(yīng)關(guān)系，實現(xiàn)用戶注冊、登錄、基本信息、場所信息、終端設(shè)備信息以及緊急聯(lián)系人信息等多維度數(shù)據(jù)的維護。其基本功能包括：——注冊與登錄：提供用戶注冊、登錄及個人信息維護功能，支持用戶賬戶的創(chuàng)建、修改、刪除等操作?！畔⒕S護：允許用戶查看和編輯個人信息，包括姓名、性別、年齡、基礎(chǔ)疾病、聯(lián)系方式等?！~戶安全：提供密碼修改、找回及賬戶安全設(shè)置等功能?！獢?shù)據(jù)對接：支持互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)對接，統(tǒng)一存儲對接數(shù)據(jù)?！o急聯(lián)系人管理：允許用戶設(shè)置緊急聯(lián)系人信息，包括聯(lián)系人的姓名、電話號碼以及與用戶的關(guān)系等。5.3.2機構(gòu)管理建立健康監(jiān)測系統(tǒng)的機構(gòu)（家庭、養(yǎng)老院、社區(qū)衛(wèi)生中心、其他機構(gòu)）信息庫，其基本功能包括：——注冊：支持機構(gòu)注冊?！A(chǔ)信息：支持機構(gòu)的基礎(chǔ)信息維護和查看?！獢?shù)據(jù)編輯：支持對機構(gòu)各類屬性信息新增、刪除、更改及查詢。5.3.3權(quán)限管理對用戶的數(shù)據(jù)權(quán)限和菜單權(quán)限進行多級設(shè)置管理?；竟δ馨ǎ骸藛螜?quán)限：支持用戶權(quán)限分類分級授權(quán)?！獢?shù)據(jù)權(quán)限：支持數(shù)據(jù)權(quán)限策略與配置。5.3.4安全保障管理安全保障管理是一個多層次、綜合性的過程，通過訪問控制、權(quán)限認證、數(shù)據(jù)分類與標(biāo)記、數(shù)據(jù)加密傳輸?shù)炔呗员Ｗo數(shù)據(jù)的完整性、可用性和機密性。6系統(tǒng)總體要求系統(tǒng)總體要求包括：可操作性、安全性、可靠性、高并發(fā)性、開放性、容錯性、標(biāo)準(zhǔn)性。6.1可操作性系統(tǒng)需充分滿足用戶的功能需求，易于理解掌握、邏輯性強、提示清晰、可操作性強。針對毫米波健康監(jiān)測設(shè)備的特點，可對輸入順序進行個性化定制，便于家庭成員、基層醫(yī)護人員等一般操作人員快速掌握操作方法。系統(tǒng)提供直觀、豐富的聯(lián)機幫助說明，提供軟件操作的電子文檔說明書，方便用戶查詢。6.2安全性系統(tǒng)的安全體系需充分考慮信息安全需求，包括權(quán)限管理、日志審計、安全機制和備份與恢復(fù)。對系統(tǒng)數(shù)據(jù)的存取和修改進行嚴(yán)格控制，對系統(tǒng)數(shù)據(jù)進行有效的保護和存儲，以杜絕數(shù)據(jù)的非法操作、防止計算機病毒的破壞，在保障信息安全、可靠、準(zhǔn)確的基礎(chǔ)上充分支持合理的信息資源共享。6.3可靠性系統(tǒng)需采用成熟的數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，以保證各環(huán)節(jié)性能可靠、易于維護，實現(xiàn)連續(xù)安6全穩(wěn)定運轉(zhuǎn)。采用分級管理機制，嚴(yán)格管理和控制用戶系統(tǒng)權(quán)限。要求系統(tǒng)在發(fā)生故障或輸入數(shù)據(jù)不合理的情況下表現(xiàn)出有較好的魯棒性和容錯性，以免系統(tǒng)遭到破壞發(fā)生停頓而影響工作。系統(tǒng)在癱瘓后能夠在短時間內(nèi)迅速恢復(fù)，具備相應(yīng)的檢修和自動恢復(fù)功能。系統(tǒng)在用戶出現(xiàn)錯誤操作時能進行提示，并自動終止該操作。6.4高并發(fā)性系統(tǒng)需采用先進技術(shù)和高性能架構(gòu)，實現(xiàn)高并發(fā)處理，確保大量用戶同時訪問時依然穩(wěn)定流暢。系統(tǒng)通過優(yōu)化數(shù)據(jù)庫操作、多線程處理及異步通信等手段，提升處理效率，同時采用負載均衡和分布式部署，分散請求壓力，確保服務(wù)及時準(zhǔn)確。高并發(fā)設(shè)計保障用戶數(shù)據(jù)安全和隱私。6.5開放性采用開放式的系統(tǒng)軟件系統(tǒng)和模塊化的應(yīng)用軟件結(jié)構(gòu)，可與其它業(yè)務(wù)系統(tǒng)進行無縫互聯(lián)，完全兼容第三方系統(tǒng)，并采用通用的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)。各功能模塊之間的通訊采用標(biāo)準(zhǔn)通訊協(xié)議，通信系統(tǒng)統(tǒng)一使用成熟技術(shù)，支持在通用系統(tǒng)下運行。6.6容錯性系統(tǒng)在設(shè)