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文檔簡介
臨床試驗(yàn)研究合同合同編號:__________甲方:__________地址:__________聯(lián)系人:__________聯(lián)系電話:__________電子郵箱:__________乙方:__________地址:__________聯(lián)系人:__________聯(lián)系電話:__________電子郵箱:__________第一條研究內(nèi)容1.1本研究的名稱為:__________1.2本研究的目的是:__________1.3本研究的范圍包括:__________1.4本研究的期限為:__________第二條乙方的義務(wù)2.1乙方應(yīng)根據(jù)本合同約定,為甲方提供臨床試驗(yàn)研究的全部服務(wù)。2.2乙方應(yīng)確保試驗(yàn)的質(zhì)量和安全,按照甲方提供的試驗(yàn)方案進(jìn)行研究。2.3乙方應(yīng)在本合同約定的期限內(nèi)完成研究,并向甲方提交研究結(jié)果。2.4乙方應(yīng)保證其提供的服務(wù)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則。第三條甲方的義務(wù)3.1甲方應(yīng)按照本合同約定的時(shí)間和方式向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。3.2甲方應(yīng)提供必要的研究資料和試驗(yàn)設(shè)施,協(xié)助乙方完成研究。3.3甲方應(yīng)對乙方提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和成果予以保密,不得泄露給第三方。3.4甲方應(yīng)對乙方的合法權(quán)益給予充分保護(hù),不得侵犯乙方知識產(chǎn)權(quán)。第四條費(fèi)用及支付4.1本合同的服務(wù)費(fèi)用為:__________元(大寫:__________元整)。(1)本合同簽訂后7個(gè)工作日內(nèi),甲方支付乙方服務(wù)費(fèi)的50%;(2)乙方完成研究后,甲方支付乙方服務(wù)費(fèi)的剩余50%。4.3乙方應(yīng)提供合法的發(fā)票,甲方按約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用。第五條保密條款5.1雙方在履行本合同時(shí)所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他保密信息,應(yīng)予以嚴(yán)格保密。5.2保密期限自本合同簽訂之日起算,至合同終止或履行完畢之日止。5.3雙方違反保密義務(wù)的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償對方因此遭受的損失。第六條違約責(zé)任6.1任何一方違反本合同的約定,導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。6.2乙方未按約定時(shí)間完成研究的,甲方有權(quán)解除本合同,并要求乙方支付違約金。6.3甲方未按約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)的,乙方有權(quán)解除本合同,并要求甲方支付違約金。第七條爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。7.2雙方同意適用中華人民共和國法律解決本合同爭議。第八條其他條款8.1本合同一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為:__________年。8.3本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________代表(簽名):__________代表(簽名):__________簽訂日期:__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.臨床試驗(yàn)研究方案2.乙方研究能力和資源證明文件3.乙方資質(zhì)證明文件4.試驗(yàn)藥物或器械的相關(guān)證明文件5.甲方提供的試驗(yàn)資金證明文件6.雙方簽訂的保密協(xié)議7.乙方提交的研究進(jìn)展報(bào)告8.乙方提交的研究結(jié)果報(bào)告二、違約行為及認(rèn)定:1.乙方未按約定時(shí)間完成研究:指研究期限屆滿后,乙方未能提交研究結(jié)果。2.甲方未按約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi):指合同約定的支付時(shí)間屆滿后,甲方未能支付服務(wù)費(fèi)。3.甲方泄露乙方提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和成果:指甲方未經(jīng)授權(quán)向第三方泄露乙方提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和成果。4.甲方侵犯乙方知識產(chǎn)權(quán):指甲方未經(jīng)授權(quán)使用乙方擁有的知識產(chǎn)權(quán)。三、法律名詞及解釋:1.臨床試驗(yàn)研究:指在人體上進(jìn)行的,以評估藥物、器械或其他醫(yī)療行為的有效性和安全性的研究。2.服務(wù)費(fèi)用:指乙方為甲方提供臨床試驗(yàn)研究服務(wù)所收取的費(fèi)用。3.保密義務(wù):指雙方在履行合同過程中對獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他保密信息予以保密的義務(wù)。4.違約金:指一方違反合同約定,應(yīng)向另一方支付的賠償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.乙方研究進(jìn)度緩慢:與乙方溝通,了解研究中的困難,提供必要的支持和協(xié)助,確保研究按期完成。2.甲方支付服務(wù)費(fèi)延遲:提前與甲方溝通,明確服務(wù)費(fèi)支付時(shí)間,提醒甲方按時(shí)支付。3.試驗(yàn)數(shù)據(jù)和成果泄露:加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全管理,簽訂保密協(xié)議,對接觸數(shù)據(jù)的人員進(jìn)行保密教育。4.侵犯乙方知識產(chǎn)權(quán):對甲方的知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行審查,確保不侵犯乙方的知識產(chǎn)權(quán);如發(fā)生侵權(quán)行為,及時(shí)協(xié)商解決或依法處理。五、所有應(yīng)用場景:1.藥品研發(fā)企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)合作開展新藥臨床試驗(yàn)。2.醫(yī)療器械企業(yè)
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