2022年中國原料藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

2022年中國原料藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析內(nèi)容概述：中國是全球原料藥的主要出口國之一，中國政府一直在鼓勵(lì)原料藥行業(yè)的發(fā)展，通過提供稅收激勵(lì)、降低監(jiān)管壁壘以及支持研發(fā)和創(chuàng)新等方式來支持行業(yè)的健康發(fā)展。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國原料藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為2385.2億元。氨基酸類占比最重，占比為27.19%。一、原料藥概述原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。原料藥產(chǎn)品通常分為大宗原料藥、特色仿制藥原料藥和專利藥原料藥三大類。大宗原料藥指市場(chǎng)需求相對(duì)穩(wěn)定、應(yīng)用較為普遍、規(guī)模較大的傳統(tǒng)藥品原料藥，主要有抗生素類、維生素類、氨基酸類、激素類等。特色仿制藥原料藥通常指以心血管類、抗病毒類、抗腫瘤類等為代表的?？朴盟帲瑢?duì)應(yīng)制劑專利到期或即將到期，產(chǎn)品附加值較高。相比起大宗原料藥，特色仿制藥原料藥具有較高的進(jìn)入壁壘，利潤水平更高。專利原料藥則主要對(duì)應(yīng)專利保護(hù)期內(nèi)藥品，由制劑廠家自行生產(chǎn)或以合同定制方式委托專業(yè)原料藥公司進(jìn)行生產(chǎn)，產(chǎn)品利潤率高。二、政策2021年11月，《國家發(fā)展改革委工業(yè)和信息化部關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》出臺(tái)，該政策鼓勵(lì)原料藥企業(yè)強(qiáng)化原料藥合成工藝及發(fā)展模式的創(chuàng)新，廣泛使用綠色環(huán)保技術(shù)設(shè)備，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)聚集，產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)調(diào)發(fā)展，參與國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工，全面開放發(fā)展。系列文件的出臺(tái)，為原料藥乃至整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展指明了方向，做好了制度保障。隨著藥品帶量采購范圍的不斷擴(kuò)大和全球眾多專利藥專利的相繼到期，我國原料藥行業(yè)發(fā)展將呈現(xiàn)規(guī)模快速上升、低端產(chǎn)能加速出清、行業(yè)集中度不斷提高的態(tài)勢(shì)，邁向高質(zhì)量發(fā)展階段三、產(chǎn)業(yè)鏈從上下游角度來看，原料藥是以上游基礎(chǔ)化學(xué)品或者動(dòng)植物作為基礎(chǔ)原料，通過化學(xué)合成或者生物發(fā)酵、提取的方式得到醫(yī)藥中間體，再經(jīng)過4-5步的合成得到的最終產(chǎn)品。而在下游，根據(jù)實(shí)際功能和使用場(chǎng)景，原料藥還可以用于藥品制劑、飼料、保健品和化妝品等領(lǐng)域，最主要的應(yīng)用場(chǎng)景還是在藥品制劑領(lǐng)域。四、全球原料藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。這部分是因?yàn)槿蛉丝谠鲩L、老齡化人口的增加以及新興市場(chǎng)中醫(yī)療保健需求的增加。全球醫(yī)療領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新也推動(dòng)了原料藥市場(chǎng)的增長，包括生物技術(shù)、基因療法和個(gè)性化醫(yī)療等新技術(shù)的出現(xiàn)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，全球原料藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模總體呈現(xiàn)上漲態(tài)勢(shì)，2022年全球原料藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為1577億美元，其中化學(xué)合成原料藥占據(jù)了絕大數(shù)市場(chǎng)份額，占比為70%，生物類原料藥占比為30%。相關(guān)報(bào)告：《中國原料藥行業(yè)發(fā)展模式分析及市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)報(bào)告》五、中國原料藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀中國原料藥市場(chǎng)規(guī)模在過去幾年持續(xù)增長，成為全球最大的原料藥制造國之一。這部分歸因于中國龐大的人口，以及醫(yī)療保健需求的增加。國內(nèi)市場(chǎng)的增長也受到中產(chǎn)階級(jí)擴(kuò)大和醫(yī)療改革政策的推動(dòng)，提高了人們對(duì)醫(yī)療保健產(chǎn)品的需求。中國是全球原料藥的主要出口國之一，中國政府一直在鼓勵(lì)原料藥行業(yè)的發(fā)展，通過提供稅收激勵(lì)、降低監(jiān)管壁壘以及支持研發(fā)和創(chuàng)新等方式來支持行業(yè)的健康發(fā)展。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國原料藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為2385.2億元。氨基酸類占比最重，占比為27.19%。中國龐大的人口基數(shù)和老齡化趨勢(shì)推動(dòng)了醫(yī)療保健需求的增加。隨著人口老齡化，慢性疾病的發(fā)病率上升，需要更多的藥物來管理這些疾病。新冠疫情突發(fā)使中國的藥物需求大幅增加，特別是疫苗和抗病毒藥物。這對(duì)原料藥行業(yè)帶來了新的商機(jī)，也推動(dòng)了疫苗和抗病毒藥物的研發(fā)和生產(chǎn)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國原料藥行業(yè)產(chǎn)量大于需求量，2022年中國原料藥產(chǎn)量約為1844.7萬噸，需求量約為1023.7萬噸。市場(chǎng)均價(jià)呈現(xiàn)波動(dòng)上漲態(tài)勢(shì)，2022年中國原料藥行業(yè)市場(chǎng)均價(jià)約為2.3萬元/噸。六、中國原料藥行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局中國是全球醫(yī)藥原料的生產(chǎn)和出口大國，原料藥一直是我國醫(yī)藥出口的支柱品種，也是唯一具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥產(chǎn)品。近年來，隨著原料藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的加劇,中國原料藥企業(yè)已經(jīng)開始從生產(chǎn)粗放型的低端中間體向精細(xì)型的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)變,不斷向下游供應(yīng)鏈延伸和轉(zhuǎn)移,國內(nèi)深加工能力在逐步增強(qiáng)。同時(shí),國內(nèi)企業(yè)也開始積極獲取國際認(rèn)證,原料藥質(zhì)量也有了較大提高。目前中國本土主要企業(yè)為海正制藥、華海制藥、東北制藥、華北制藥等。七、未來中國原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)1、人口增長及老齡化趨勢(shì)帶來醫(yī)藥、保健品市場(chǎng)消費(fèi)的持續(xù)增長隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和變革，人類的居住環(huán)境和生活水平大幅提高，現(xiàn)代醫(yī)療健康事業(yè)持續(xù)發(fā)展，全球人口數(shù)量、平均壽命不斷提高，且人口老齡化趨勢(shì)明顯。人口增長、老齡化趨勢(shì)及人們健康意識(shí)的不斷增強(qiáng)將促使全球醫(yī)藥、保健品行業(yè)保持持續(xù)穩(wěn)健的增長。2、全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移與環(huán)保收緊帶來的競(jìng)爭(zhēng)格局改善隨著全球化專業(yè)分工的深入，由于成本上升和環(huán)保壓力，歐美地區(qū)的制藥公司以及保健品公司正逐漸分離產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料藥及中間體、保健品原料生產(chǎn)環(huán)節(jié)，將其轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)成本較低的中國、印度等發(fā)展中國家。在現(xiàn)行國家主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的形勢(shì)下，環(huán)保高壓勢(shì)必持續(xù)，淘汰落后產(chǎn)能已成為全行業(yè)的共識(shí)，競(jìng)爭(zhēng)格局改善后行業(yè)的高景氣度有望持續(xù)較長時(shí)間。3、原料藥行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中地位提高近年來，我國陸續(xù)推出政策，鼓勵(lì)仿制藥進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)，對(duì)藥品質(zhì)量提出了較高要求，帶動(dòng)對(duì)上游原料藥質(zhì)量的要求也顯著提高，一致性評(píng)價(jià)等政策落地使得制劑企業(yè)對(duì)優(yōu)質(zhì)原料藥需求更加強(qiáng)烈，訂單持續(xù)向具有高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定產(chǎn)能供應(yīng)的龍頭原料藥企業(yè)集中，原料藥行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位得到提升。4、特色原料藥、專利原料藥行業(yè)發(fā)展前景廣闊特色原料藥通常結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜，其合成涉及到手性合成、綠色合成、催化等多種技術(shù)，對(duì)原料藥企業(yè)的生產(chǎn)工藝、研發(fā)能力要求較高。專利原料藥制造具有合同定制研發(fā)和生產(chǎn)、較高的技術(shù)難度、客戶