(高清版)GBT 41230-2022 牙科學(xué) 間接牙科修復(fù)體CADCAM系統(tǒng)數(shù)字化設(shè)備 準(zhǔn)確度評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)I Ⅲ IV 1 1 1 44.1通則 44.2準(zhǔn)確度 4 45.1通則 4 45.3準(zhǔn)確度 4 5附錄A(規(guī)范性)嵌體窩洞模型 6附錄B(規(guī)范性)冠、橋預(yù)備體模型 附錄C(規(guī)范性)球體 Ⅲ本文件等同采用ISO12836:2015《牙科學(xué)間接牙科修復(fù)體CAD/CAM系統(tǒng)數(shù)字化設(shè)備準(zhǔn)確計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)/計(jì)算機(jī)輔助制造(CAD/CAM)本文件對(duì)CAD/CAM系統(tǒng)牙科數(shù)字化設(shè)備的準(zhǔn)確度規(guī)定了三種試驗(yàn)評(píng)價(jià)方法。本文件的前提基于只有匹配的點(diǎn)云以及產(chǎn)生的形狀曲面符合立體平版印刷接口規(guī)范(也稱為立體本文件包括牙科掃描儀(基于技工室的光學(xué)掃描儀以及基于技工室的機(jī)械數(shù)字化圖像的測(cè)量。數(shù)字化圖像不僅能夠用于牙科修復(fù)產(chǎn)品的生產(chǎn)，而且能擬嵌體預(yù)備邊緣的面。當(dāng)沒有方法(例如軟件算法)能夠用來計(jì)算點(diǎn)云的點(diǎn)或STL表面與作為準(zhǔn)確度測(cè)量的物理模型表面之差的標(biāo)準(zhǔn)偏差時(shí)，這就要求一些軟件能夠與物理模型的CADSTL格式文件匹a)用以模擬嵌體窩洞形狀的試樣；1ISO554調(diào)節(jié)和/或試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)大氣規(guī)范(Standardatmospheresforconditioningand/ortes-ISO1942牙科學(xué)名詞術(shù)語(Dentistry—Vocabulary)ISO3290-2滾動(dòng)軸承球第2部分：陶瓷球(Rollingbearings—Balls—Part2:Ceramicballs)ISO5725-1測(cè)量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度(正確度和精密度)第1部分：總則與定義[Accuracy(truenessandprecision)ofmeasurementmethodsandresults—Part1:GeneralprinciISO/IEC指南99國(guó)際計(jì)量學(xué)詞匯基礎(chǔ)和通用概念及相關(guān)術(shù)語(VIM)[Internationalvocabularyofmetrology—Basicandgeneralcon2數(shù)字化設(shè)備digitizingdevice任何類型的在口外加工并取代口內(nèi)硬和/或軟組織的修復(fù)體。測(cè)量結(jié)果減去在重復(fù)性條件下對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行無數(shù)次測(cè)量的平均值。349關(guān)于計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)模型測(cè)得數(shù)據(jù)集的最適校準(zhǔn)有專門的軟件算法，此算法在被記錄的數(shù)據(jù)提取a)高度b,為上下平面之間的距離；重復(fù)測(cè)量30次以評(píng)價(jià)其再現(xiàn)性。計(jì)算30次測(cè)量的平均值以及標(biāo)準(zhǔn)偏差。A.6.2重復(fù)性和正確度重復(fù)測(cè)量30次以評(píng)價(jià)重復(fù)性和正確度。計(jì)算30次測(cè)量的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。計(jì)算真值(即計(jì)算機(jī)輔助模型)和30個(gè)測(cè)得值的平均值之間(規(guī)范性)本附錄規(guī)定了模擬中心距離為30mm的四個(gè)單位固定修復(fù)體(FP)的基牙模型的測(cè)量?？蓽y(cè)量單個(gè)基牙(單冠)或兩個(gè)基牙(四單位FP)。B.2原理然后，使用被評(píng)價(jià)的數(shù)字化設(shè)備捕捉冠、橋預(yù)備體模型。由此產(chǎn)生的測(cè)B.3器具A—Ab——e/2;B—B數(shù)字化設(shè)備測(cè)量體積比試樣還小時(shí)，可能需要多次掃描以捕捉到完整的試樣。通常會(huì)組合多次掃描的結(jié)果來給出完整的測(cè)量數(shù)據(jù)集。這種組合通常需要一些特征標(biāo)記(特定背景)。a)兩個(gè)不同球的陰型(凹面);b)一個(gè)三角形，如圖B.1所示。如果評(píng)價(jià)所得出的結(jié)論是測(cè)量結(jié)果的精度不足，則該測(cè)量失敗就意味著該特定背景沒有提供足夠GB/T41230—2022/ISO——兩個(gè)模具一半高度(b=e/2)的圓形截面的相應(yīng)中點(diǎn)間的距離d。由于測(cè)量數(shù)據(jù)的唯一性，選取了半高位置截面圓的距離d。這些值宜與從參照測(cè)量系統(tǒng)中獲取的B.4.2參照的數(shù)據(jù)集和測(cè)量模型的校準(zhǔn)用移動(dòng)式顯微鏡(B.3.3),在放大20倍下，目測(cè)檢查模型(B.3.1)表面是否有損傷。如有必要，重新GB/T41230—2022/IS用被評(píng)價(jià)的數(shù)字化設(shè)備(B.3.4)捕捉物理模型(B.3.1)。按照制造商說明書推薦的專門用于數(shù)字化評(píng)價(jià)處理后的數(shù)據(jù)(輸出數(shù)據(jù))集，對(duì)數(shù)據(jù)集的進(jìn)一步處理不能超過制造商給出的預(yù)期最終用戶的如有必要，將處理后的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成STL格式，用3D分析軟件)與由物理模型精確測(cè)量得到的關(guān)于計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)模型測(cè)得數(shù)據(jù)集的最適校準(zhǔn)有專門的軟件算法，此算法在被記錄的數(shù)據(jù)提取a)高度e;c)兩個(gè)模具一半高度(b=e/2)的圓形截面的相應(yīng)中點(diǎn)間的距離d。B.6.1再現(xiàn)性重復(fù)測(cè)量30次以評(píng)價(jià)其再現(xiàn)性。計(jì)算30次測(cè)量的平均值以及標(biāo)準(zhǔn)偏差。重復(fù)測(cè)量30次以評(píng)價(jià)重復(fù)性和正確性。計(jì)算30次測(cè)量的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。即推測(cè)真值(即計(jì)算機(jī)輔助模型)和30個(gè)測(cè)得的值的平均值GB/T41230—2022/IS(規(guī)范性)C.1概述C.2原理C.3器具C.3.3被評(píng)價(jià)的數(shù)字化設(shè)備。應(yīng)使用標(biāo)稱半徑為(6.0±0.0005)mm的任何尺寸穩(wěn)定材料(如氧化用于模擬磨牙大小的物理模型3。按ISO3290-2的規(guī)定，球體的等級(jí)應(yīng)為20級(jí)。將球體模型粘在一短柱上(如圖C.1所示)。確保其表面干凈光滑。依照制造商的說明對(duì)其表面進(jìn)行處理。如果制造商在其說明中建議涂抹粉末，應(yīng)按照其描述進(jìn)行涂抹C.5試驗(yàn)步驟用移動(dòng)式顯微鏡(C.3.2),在放大20倍下，目測(cè)檢查物理模型(C.3.1)表面是否有損傷。如有必要，用被評(píng)價(jià)的數(shù)字化設(shè)備(C.3.3)捕捉物理模型(C.3.1)。按照制造商說明書中推薦的專門用于數(shù)字C.6評(píng)價(jià)C.6.1再現(xiàn)性重復(fù)測(cè)量30次以評(píng)價(jià)其再現(xiàn)性。計(jì)算30次測(cè)量的平均值以及標(biāo)準(zhǔn)偏差。重復(fù)測(cè)量30次以評(píng)價(jià)重復(fù)性和正確度。計(jì)算30次測(cè)量的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。計(jì)算真值和30個(gè)測(cè)得的值的平均值之間的差異(正確度)。[1]ISO/IEC17025Generalrequirements[2]ISO1Geometricalproductspecifications(GPS)—Standardreferencetemperspecificationofgeometricala[3]ISO1101Geometricalproductspecifications(GPofform,orientation,locationandrun-out[4]ISO3650GeometricalProductSpecifications(GPS)—Le[5]ISO4823Dentistry—E[6]ISO5458Geometricalproductspecification[7]ISO5725-2:2019Accuracy(truenessandresults—Part2:Basicmethodforthedeterminationofrepeatabil[8]ISO6873Dentistry—Gypsump[9]ISO7250-1Basich[10]ISO10360-testsforcoordinatemeasuringmachines(CMtestsforcoordinatemeasuringmachines(CMM)—Part2:CMMsusedformeasuringline[12]ISO21563Dentistry—Hydrocolloidimpressionmateri[13]ISO13849-1Safety[14]ISO12100Safetyofma[15]ISO14253(AllParts)Geomeurementofworkpiecesandmeasuringequimanufacturer—Part1:Generalrequipometricdatabases[18]ISO25178(AllParts)Geometricalproductspecification[19]ISO21563Dentistry—Hydrocolloidimpressionmateri[20]ISO/TR22971Accuracy(truenessandprecision)ofmeasurementmethodsandre