CESA -2020-4-021 人工智能芯片應(yīng)用 面向病理圖像分析輔助診斷系統(tǒng)的技術(shù)要求 征求意見稿編制說明

中國電子工業(yè)標準化技術(shù)協(xié)會

一、工作簡況

1、主要工作過程

為了推進病理圖像分析輔助診斷系統(tǒng)在人工智能芯片上的應(yīng)用及技術(shù)提升，

中國科學(xué)院計算技術(shù)研究所牽頭相關(guān)單位共同研制面向人工智能芯片的病理圖像

分析輔助診斷系統(tǒng)的技術(shù)要求團體標準，自2019年10月起至今已經(jīng)召開了多次

研討會以及線上會議,會議貫穿了標準編制啟動，建議書填寫和修改，聯(lián)合發(fā)起

單位以及參編單位的組織，至標準草案的撰寫和修改等內(nèi)容。參加會議的單位有

來自中國科學(xué)院計算技術(shù)研究所、中科寒武紀科技股份有限公司、中南大學(xué)湘雅

醫(yī)院、中科物棲（北京）科技有限責(zé)任公司、北京中科匯成科技有限公司等單位

的代表。

具體工作過程如下：

2019年10月，確定該團體標準的制定工作，成立團體標準工作組。

2020年1月，確定聯(lián)合發(fā)起單位以及標準參編單位。

2020年5月，調(diào)研病理圖像分析輔助診斷系統(tǒng)功能，完成在人工智能芯片上

的訓(xùn)練和推理，完成團體標準建議書初稿。

2020年6月，標準工作組召開線上討論會，討論建議書修改以及草案編寫。

2020年10月，標準工作組召開線上討論會，修改團體標準的草案，完成團

體標準草案初稿，向中國電子工業(yè)標準化技術(shù)協(xié)會提交立項材料。

2020年11月，召開線上及線下結(jié)合的團體標準立項論證會，通過評審，準

許立項。

2020年12月，根據(jù)立項會議專家意見，修改草案初稿，形成征求意見稿。

本標準于2020年10月初完成團體標準草案的初稿，于12月底形成征求意見

稿。

中國電子工業(yè)標準化技術(shù)協(xié)會

2、標準編制的主要成員單位及其所做的工作

本標準由中國科學(xué)院計算技術(shù)研究所牽頭組織編制，參與標準編制的成員單

位有中科寒武紀科技股份有限公司、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、中科物棲（北京）科技

有限責(zé)任公司、北京中科匯成科技有限公司等單位的代表。中國電子工業(yè)標準化

技術(shù)協(xié)會負責(zé)標準化工作的組織、協(xié)調(diào)工作。其他成員單位提供了標準所涉及的

技術(shù)內(nèi)容的材料，并全程參與了技術(shù)細節(jié)的討論。

二、標準編制原則和確定主要內(nèi)容的論據(jù)及解決的主要問題

1、編制原則

在編制標準過程中，遵循了以下三項原則。

一是遵循國家法律、法規(guī)等相關(guān)規(guī)定，制定過程嚴格按照程序執(zhí)行。本標準

的編制過程經(jīng)歷了標準編制籌備階段、標準草案編制階段（草案討論、編制、內(nèi)

部征求意見、修改、再征求意見等環(huán)節(jié)），制定過程嚴格按照國家標準制定程序要

求。目前是到征求意見稿的意見征求。本標準的編制嚴格遵循GB1.1《標準化工

作導(dǎo)則——標準的結(jié)構(gòu)和編寫》的要求，并使用中國標準編輯器進行文本的編輯。

二是充分借鑒和吸收國外相關(guān)文獻和經(jīng)驗。本標準編制過程中，吸收借鑒了

一些國外的技術(shù)文獻和經(jīng)驗，這些內(nèi)容雖然沒有正式成為國際標準，但已經(jīng)成為

了業(yè)內(nèi)廣泛使用的方法、規(guī)范。

三是結(jié)合我國國情和實際情況。本標準本著立足于當(dāng)前人工智能芯片應(yīng)用的

落地，選取病理圖像分析輔助診斷系統(tǒng)技術(shù)要求這一應(yīng)用需求，基于最新的技術(shù)

方案，著眼于未來的發(fā)展，使標準發(fā)揮最大的作用。在標準的技術(shù)內(nèi)容編寫上充

分考慮了人工智能芯片應(yīng)用和病理圖像輔助診斷技術(shù)要求的特點和可操作性，以

便于標準能夠在實際的應(yīng)用中得到貫徹實施。

2、確定主要內(nèi)容的依據(jù)

本標準是首個關(guān)于利用人工智能芯片進行病理圖像分析輔助診斷技術(shù)要求的

標準，并無類似的國際標準，國內(nèi)標準可參考。在編制本標準過程中，工作組參

考了國內(nèi)外人工智能芯片應(yīng)用方面的研制組織和測評組織有關(guān)的技術(shù)資料。在標

準內(nèi)容確定過程中，先調(diào)研、搜集材料，組織標準編制單位的專家代表對搜集整

理的材料進行討論、征求意見，最終形成本征求意見稿。

中國電子工業(yè)標準化技術(shù)協(xié)會

3、編制過程中解決的主要問題

基于病理圖像分析的輔助診斷指利用計算機圖像處理技術(shù)，將切片掃描儀掃

描得到的數(shù)字化病理切片圖像，進行癌變區(qū)域檢測和分割，并對整張切片是否有

癌變進行初步篩查，從而極大的減少病理醫(yī)生的閱片工作量，減少病理診斷的誤

診率。由于病理圖像數(shù)據(jù)量巨大，病理圖像分析需要占用大量的數(shù)據(jù)存貯和計算

資源，因此目前國內(nèi)外的主流方法采用深度學(xué)習(xí)算法，在人工智能芯片上進行病

理圖像分析程序的編寫和推理測試。

但是由于目前病理切片的數(shù)字化，以及醫(yī)療設(shè)備終端的智能化尚不充分，特

別是目前各掃描儀廠家大多采用自己的病理圖像采集和存儲格式，導(dǎo)致病理圖像

的分享、分析和處理具有一定的壁壘，因此急需對基于智能芯片的病理圖像輔助

診斷系統(tǒng)的功能進行規(guī)范，對病理圖像分析包含的處理模塊，功能要求，測試方

法等內(nèi)容進行規(guī)范，制定相關(guān)標準，從而確保病理切片處理效率和性能指標，以

進一步提升病理醫(yī)生的工作效率，減少誤診率，提升醫(yī)療設(shè)備的智能化。

本標準規(guī)定了人工智能芯片應(yīng)用方面，面向病理圖像分析輔助診斷系統(tǒng)的技

術(shù)要求及規(guī)范，適用于在智能芯片上對病理圖像進行智能分析及病理輔助診斷，

主要技術(shù)內(nèi)容包括：病理圖像的預(yù)處理，病理圖像分析輔助診斷系統(tǒng)框架，功能

模塊劃分及描述，系統(tǒng)測試方法及測試指標，以及智能芯片處理響應(yīng)性能等技術(shù)

內(nèi)容提出要求。本標準解決了國內(nèi)病理圖像分析工作無標準可依的問題，為在人

工智能芯片上開發(fā)和部署病理圖像輔助診斷系統(tǒng)的工作提供了參考。

三、主要試驗情況分析

本標準涉及了病理圖像分析輔助診斷的系統(tǒng)框架和評價指標等內(nèi)容，為了確

保這些規(guī)范使用的科學(xué)性和可操作性，標準發(fā)起單位在自選的幾款主流人工智能

芯片上，已通過了實驗驗證，以保證標準技術(shù)要求的規(guī)范性和合理性。

四、知識產(chǎn)權(quán)情況說明

本標準不涉及知識產(chǎn)權(quán)問題。

五、產(chǎn)業(yè)化情況、推廣應(yīng)用論證和預(yù)期達到的經(jīng)濟效果

本標準不涉及本類問題。

中國電子工業(yè)標準化技術(shù)協(xié)會

六、采用國際標準和國外先進標準情況

本標準未采用國際標準和國外先進標準。

七、與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標準的協(xié)調(diào)性

1、本標準內(nèi)容簡述

本標準規(guī)定了利用人工智能芯片進行病理圖像分析輔助診斷技術(shù)的技術(shù)要求。

在標準中主要規(guī)定的是在智能芯片上進行病理圖像分析的基本框架和功能要求，

以及評測指標等一般原則，在實際的應(yīng)用和評測中需要針對具體人工智能芯片產(chǎn)

品應(yīng)在上述原則指導(dǎo)下制定相應(yīng)的實現(xiàn)和評測細則。

八、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

由于原標準名稱《基于智能芯片的病理圖像分析系統(tǒng)功能要求》范圍較寬泛，

在立項會上專家建議調(diào)整名稱為《人工智能芯片應(yīng)用面向病理圖像分析輔助診斷

系統(tǒng)的技術(shù)要求》。

九、標準性質(zhì)的建議

建議本標準作為推薦性標準。

十、貫徹標準的要求和措施建議

本標準適合利用人工智能芯片進行病理圖像分析輔助診斷技術(shù)的研制單位與

用戶單位使用和參考，且無涉密內(nèi)容，建立公開發(fā)行。建議本標準面向國內(nèi)利用

人工智能芯片進行病理圖像分析的開發(fā)和測評單位發(fā)行。

十一、替代或廢止現(xiàn)行相關(guān)標準的建議

無。

十二、其它應(yīng)予說明的事項無。

團體標準《人工智能芯片應(yīng)用面向病理圖像分析輔助

診斷系統(tǒng)的技術(shù)要求》編制工作組

2020-12-25

中國電子工業(yè)標準化技術(shù)協(xié)會

一、工作簡況

1、主要工作過程

為了推進病理圖像分析輔助診斷系統(tǒng)在人工智能芯片上的應(yīng)用及技術(shù)提升，

中國科學(xué)院計算技術(shù)研究所牽頭相關(guān)單位共同研制面向人工智能芯片的病理圖像

分析輔助診斷系統(tǒng)的技術(shù)要求團體標準，自2019年10月起至今已經(jīng)召開了多次

研討會以及線上會議,會議貫穿了標準編制啟動，建議書填寫和修改，聯(lián)合發(fā)起

單位以及參編單位的組織，至標準草案的撰寫和修改等內(nèi)容。參加會議的單位有

來自中國科學(xué)院計算技術(shù)研究所、中科寒武紀科技股份有限公司、中南大學(xué)湘雅

醫(yī)院、中科物棲（北京）科技有限責(zé)任公司、北京中科匯成科技有限公司等單位

的代表。

具體工作過程如下：

2019年10月，確定該團體標準的制定工作，成立團體標準工作組。

2020年1月，確定聯(lián)合發(fā)起單位以及標準參編單位。

2020年5月，調(diào)研病理圖像分析輔助診斷系統(tǒng)功能，完成在人工智能芯片上

的訓(xùn)練和推理，完成團體標準建議書初稿。

2020年6月，標準工作組召開線上討論會，討論建議書修改以及草案編寫。

2020年10月，標準工作組召開線上討論會，修改團體標準的草案，完成團

體標準草案初稿，向中國電子工業(yè)標準化技術(shù)協(xié)會提交立項材料。

2020年11月，召開線上及線下結(jié)合的團體標準立項論證會，通過評審，準

許立項。

2020年12月，根據(jù)立項會議專家意見，修改草案初稿，形成征求意見稿。

本標準于2020年10月初完成團體標準草案的初稿，于12月底形成征求意見

稿。

中國電子工業(yè)標準化技術(shù)協(xié)會

2、標準編制的主要成員單位及其所做的工作

本標準由中國科學(xué)院計算技術(shù)研究所牽頭組織編制，參與標準編制的成員單

位有中科寒武紀科技股份有限公司、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、中科物棲（北京）科技

有限責(zé)任公司、北京中科匯成科技有限公司等單位的代表。中國電子工業(yè)標準化

技術(shù)協(xié)會負責(zé)標準化工作的組織、協(xié)調(diào)工作。其他成員單位提供了標準所涉及的

技術(shù)內(nèi)容的材料，并全程參與了技術(shù)細節(jié)的討論。

二、標準編制原則和確定主要內(nèi)容的論據(jù)及解決的主要問題

1、編制原則

在編制標準過程中，遵循了以下三項原則。

一是遵循國家法律、法規(guī)等相關(guān)規(guī)定，制定過程嚴格按照程序執(zhí)行。本標準

的編制過程經(jīng)歷了標準編制籌備階段、標準草案編制階段（草案討論、編制、內(nèi)

部征求意見、修改、再征求意見等環(huán)節(jié)），制定過程嚴格按照國家標準制定程序要

求。目前是到征求意見稿的意見征求。本標準的編制嚴格遵循GB1.1《標準化工

作導(dǎo)則——標準的結(jié)構(gòu)和編寫》的要求，并使用中國標準編輯器進行文本的編輯。

二是充分借鑒和吸收國外相關(guān)文獻和經(jīng)驗。本標準編制過程中，吸收借鑒了

一些國外的技術(shù)文獻和經(jīng)驗，這些內(nèi)容雖然沒有正式成為國際標準，但已經(jīng)成為

了業(yè)內(nèi)廣泛使用的方法、規(guī)范。

三是結(jié)合我國國情和實際情況。本標準本著立足于當(dāng)前人工智能芯片應(yīng)用的

落地，選取病理圖像分析輔助診斷系統(tǒng)技術(shù)要求這一應(yīng)用需求，基于最新的技術(shù)

方案，著眼于未來的發(fā)展，使標準發(fā)揮最大的作用。在標準的技術(shù)內(nèi)容