中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)專家講座

煙臺龍礦中心醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員法律法規(guī)培訓(xùn)年10月9日鄒強中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第1頁一、醫(yī)務(wù)人員需要掌握和了解法律和行政法規(guī)醫(yī)療機構(gòu)管理條例及實施細則19940226實施日期：19940901頒布單位：國務(wù)院）;1994年8月29日，中華人民共和國衛(wèi)生部中華人民共和國母嬰保健法（1994年10月27日第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十次會議經(jīng)過，1994年10月27日中華人民共和國國家主席令第33號公布自1995年6月1日起施行)中華人民共和國獻血法（已由中華人民共和國第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十九次會議于１９９７年１２月２９日經(jīng)過，現(xiàn)予公布，自１９９８年１０月１日起施行）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》已由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三次會議于１９９８年６月２６日經(jīng)過，現(xiàn)予公布，自１９９９年５月１臨床輸血技術(shù)規(guī)范（衛(wèi)生部辦公廳

二○○○年六月二日印發(fā)）《醫(yī)療事故處理條例》已經(jīng)年2月20日國務(wù)院第55次常務(wù)會議經(jīng)過，現(xiàn)予公布，自年9月1日起施行。中華人民共和國國務(wù)院令第351號總理朱镕基

《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》２００３年５月７日國務(wù)院第７次常務(wù)會議經(jīng)過，現(xiàn)予公布《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息匯報管理方法》二○○三年十一月七日部務(wù)會討論經(jīng)過《中華人民共和國傳染病防治法》（1989年2月21日第七屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第六次會議經(jīng)過年8月28日第十屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十一次會議修訂）

《醫(yī)院感染管理方法》《醫(yī)院感染管理方法》已于年6月15日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論經(jīng)過，現(xiàn)給予公布，自年9月1日起施行。

部長高強《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》已由中華人民共和國第十屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十九次會議于年8月30日經(jīng)過，現(xiàn)予公布，自年11月1日起施行。

中華人民共和國主席胡錦濤

《醫(yī)療廢物管理條例》已經(jīng)年6月4日國務(wù)院第十次常務(wù)會議經(jīng)過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行?？偫頊丶覍毝稹鹑炅率铡夺t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理方法》已于年8月14日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論經(jīng)過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。部長吳儀二○○三年十月十五日

中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第2頁《護士條例》已經(jīng)年1月23日國務(wù)院第206次常務(wù)會議經(jīng)過，現(xiàn)予公布，自年5月12日起施行。

《中華人民共和國侵權(quán)責任法》已由中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議于年12月26日經(jīng)過，現(xiàn)予公布，自年7月1日起施行。

中華人民共和國主席胡錦濤

《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理要求》（《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行要求》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔〕24號）同時廢止。本要求自年3月1日起施行《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理方法》（已于年3月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議經(jīng)過，現(xiàn)給予公布，自本要求自年8月1日起施行。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第3頁二、醫(yī)療機構(gòu)管理條例（頒布日期：19940226實施日期：19940901頒布單位：國務(wù)院）第一章總則第一條為了加強對醫(yī)療機構(gòu)管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障公民健康，制訂本條例。第二條本條例適合用于從事疾病診療、治療活動醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及搶救站等醫(yī)療機構(gòu)。第三條

醫(yī)療機構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民健康服務(wù)為宗旨。第四條國家扶持醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展，勉勵各種形式興辦醫(yī)療機構(gòu)。第五條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作。中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家相關(guān)要求，對軍隊醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第4頁第二十二條

床位不滿100張醫(yī)療機構(gòu)，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次；床位在100張以上醫(yī)療機構(gòu)，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關(guān)辦理。第二十四條

任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。第二十五條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須恪守相關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。第二十六條醫(yī)療機構(gòu)必須將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于顯著處所。第二十七條醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準登記診療科目開展診療活動。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第5頁第二十八條醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。第二十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該加強對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德教育。第三十條

醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱標牌。

第三十一條醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應(yīng)該馬上搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治病人，應(yīng)該及時轉(zhuǎn)診。

第三十二條未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診療書、健康證實書或者死亡證實書等證實文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證實書或者死產(chǎn)匯報書。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第6頁第三十三條醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢驗或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)該取得其家眷或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)該取得家眷或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家眷或者關(guān)系人在場，或者碰到其它特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)該提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)責任人或者被授權(quán)責任人員同意后實施。第三十四條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家相關(guān)要求處理。第三十五條醫(yī)療機構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者特殊診治和處理，應(yīng)該按照國家相關(guān)法律、法規(guī)要求辦理。第三十六條醫(yī)療機構(gòu)必須按照相關(guān)藥品管理法律、法規(guī)，加強藥品管理。第三十七條醫(yī)療機構(gòu)必須按照人民政府或者物價部門相關(guān)要求收取醫(yī)療費用，詳列細項，并出具收據(jù)。第三十八條醫(yī)療機構(gòu)必須負擔對應(yīng)預(yù)防保健工作，負擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。第三十九條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其它意外情況時，醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門調(diào)遣中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第7頁第六章罰則第四十四條違反本條例第二十四條要求，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》私自執(zhí)業(yè)，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停頓執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并能夠依據(jù)情節(jié)處以1萬元以下罰款。第四十五條違反本條例第二十二條要求，逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù)；拒不校驗，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第四十六條違反本條例第二十三條要求，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并能夠處以5000元以下罰款；情節(jié)嚴重，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第四十七條違反本條例第二十七條要求，診療活動超出登記范圍，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告、責令其更正，并能夠依據(jù)情節(jié)處以3000元以下罰款；情節(jié)嚴重，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第8頁三、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》已經(jīng)年5月7日國務(wù)院第7次常務(wù)會議經(jīng)過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。

第二條本條例所稱突發(fā)公共衛(wèi)生事件(以下簡稱突發(fā)事件)，是指突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴重損害重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其它嚴重影響公眾健康事件。

中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第9頁第三條突發(fā)事件發(fā)生后，國務(wù)院設(shè)置全國突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部，由國務(wù)院相關(guān)部門和軍隊相關(guān)部門組成，國務(wù)院主管領(lǐng)導(dǎo)人擔任總指揮，負責對全國突發(fā)事件應(yīng)急處理統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一指揮。

國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門和其它相關(guān)部門，在各自職責范圍內(nèi)做好突發(fā)事件應(yīng)急處理相關(guān)工作。

第四條突發(fā)事件發(fā)生后，省、自治區(qū)、直轄市人民政府成立地方突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部，省、自治區(qū)、直轄市人民政府主要領(lǐng)導(dǎo)人擔任總指揮，負責領(lǐng)導(dǎo)、指揮本行政區(qū)域內(nèi)突發(fā)事件應(yīng)急處理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門，詳細負責組織突發(fā)事件調(diào)查、控制和醫(yī)療救治工作。

縣級以上地方人民政府相關(guān)部門，在各自職責范圍內(nèi)做好突發(fā)事件應(yīng)急處理相關(guān)工作。

中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第10頁第五條

突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)該遵照預(yù)防為主、常備不懈方針，落實統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負責、反應(yīng)及時、辦法果斷、依靠科學、加強合作標準。第十條國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門按照分類指導(dǎo)、快速反應(yīng)要求，制訂全國突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，報請國務(wù)院同意。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府依據(jù)全國突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，結(jié)合當?shù)貙嶋H情況，制訂本行政區(qū)域突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。

中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第11頁十九條國家建立突發(fā)事件應(yīng)急匯報制度。

國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門制訂突發(fā)事件應(yīng)急匯報規(guī)范，建立重大、緊急疫情信息匯報系統(tǒng)。

有以下情形之一，省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)該在接到匯報1小時內(nèi)，向國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門匯報：

(一)發(fā)生或者可能發(fā)生傳染病暴發(fā)、流行；

(二)發(fā)生或者發(fā)覺不明原因群體性疾病；

(三)發(fā)生傳染病菌種、毒種丟失；

(四)發(fā)生或者可能發(fā)生重大食物和職業(yè)中毒事件。

國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門對可能造成重大社會影響突發(fā)事件，應(yīng)該馬上向國務(wù)院匯報。

中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第12頁第二十條突發(fā)事件監(jiān)測機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和相關(guān)單位發(fā)覺有本條例第十九條要求情形之一，應(yīng)該在2小時內(nèi)向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門匯報；接到匯報衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)該在2小時內(nèi)向本級人民政府匯報，并同時向上級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門匯報。

縣級人民政府應(yīng)該在接到匯報后2小時內(nèi)向設(shè)區(qū)市級人民政府或者上一級人民政府匯報；設(shè)區(qū)市級人民政府應(yīng)該在接到匯報后2小時內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府匯報。

第二十一條任何單位和個人對突發(fā)事件，不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。

中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第13頁第三十九條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)該對因突發(fā)事件致病人員提供醫(yī)療救護和現(xiàn)場救援，對就診病人必須接診治療，并書寫詳細、完整病歷統(tǒng)計；對需要轉(zhuǎn)送病人，應(yīng)該按照要求將病人及其病歷統(tǒng)計復(fù)印件轉(zhuǎn)送至接診或者指定醫(yī)療機構(gòu)。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)應(yīng)該采取衛(wèi)生防護辦法，預(yù)防交叉感染和污染。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)該對傳染病病人親密接觸者采取醫(yī)學觀察辦法，傳染病病人親密接觸者應(yīng)該給予配合。

醫(yī)療機構(gòu)收治傳染病病人、疑似傳染病病人，應(yīng)該依法匯報所在地疾病預(yù)防控制機構(gòu)。接到匯報疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)該馬上對可能受到危害人員進行調(diào)查，依據(jù)需要采取必要控制辦法。

中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第14頁第四十四條在突發(fā)事件中需要接收隔離治療、醫(yī)學觀察辦法病人、疑似病人和傳染病病人親密接觸者在衛(wèi)生行政主管部門或者相關(guān)機構(gòu)采取醫(yī)學辦法時應(yīng)該給予配合；拒絕配合，由公安機關(guān)依法幫助強制執(zhí)行。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第15頁第五章法律責任

第四十五條縣級以上地方人民政府及其衛(wèi)生行政主管部門未依照本條例要求推行匯報職責，對突發(fā)事件隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報，對政府主要領(lǐng)導(dǎo)人及其衛(wèi)生行政主管部門主要責任人，依法給予降級或者免職行政處罰；造成傳染病傳輸、流行或者對社會公眾健康造成其它嚴重危害后果，依法給予開除行政處罰；組成犯罪，依法追究刑事責任。

中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第16頁

第五十條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有以下行為之一，由衛(wèi)生行政主管部門責令更正、通報批評、給予警告；情節(jié)嚴重，吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；對主要責任人、負有責任主管人員和其它直接責任人員依法給予降級或者免職紀律處罰；造成傳染病傳輸、流行或者對社會公眾健康造成其它嚴重危害后果，組成犯罪，依法追究刑事責任：

(一)未依照本條例要求推行匯報職責，隱瞞、緩報或者謊報；

(二)未依照本條例要求及時采取控制辦法；

(三)未依照本條例要求推行突發(fā)事件監(jiān)測職責；

(四)拒絕接診病人；

(五)拒不服從突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部調(diào)度。

中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第17頁四、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》已由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三次會議于１９９８年６月２６日經(jīng)過，現(xiàn)予公布，自１９９９年５月１日起施行。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第18頁一條為了加強醫(yī)師隊伍建設(shè)，提升醫(yī)師職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，保障醫(yī)師正當權(quán)益，保護人民健康，制訂本法。

第二條依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)專業(yè)醫(yī)務(wù)人員，適用本法。本法所稱醫(yī)師，包含執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。第三條醫(yī)師應(yīng)該具備良好職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平，發(fā)揚人道主義精神，推行防病治病、救死扶傷、保護人民健康神圣職責。全社會應(yīng)該尊重醫(yī)師。醫(yī)師依法推行職責，受法律保護。第四條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國醫(yī)師工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責管理本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)師工作。第五條國家對在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中作出貢獻醫(yī)師，給予獎勵。第六條醫(yī)師醫(yī)學專業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學專業(yè)技術(shù)職務(wù)評定、聘用，按照國家相關(guān)要求辦理。第七條醫(yī)師能夠依法組織和參加醫(yī)師協(xié)會。

中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第19頁第二章考試和注冊第八條國家實施醫(yī)師資格考試制度。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。醫(yī)師資格考試方法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制訂。醫(yī)師資格考試由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織實施。第九條含有以下條件之一，能夠參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：

（一）含有高等學校醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年；（二）取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，含有高等學校醫(yī)學專科學歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿二年；含有中等專業(yè)學校醫(yī)學專業(yè)學歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿五年。第十條含有高等學校醫(yī)學?？茖W歷或者中等專業(yè)學校醫(yī)學專科學歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年，能夠參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。第十一條以師承方式學習傳統(tǒng)醫(yī)學滿三年或者經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長，經(jīng)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門確定傳統(tǒng)醫(yī)學專業(yè)組織或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)考評合格并推薦，能夠參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試?？荚噧?nèi)容和方法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制訂。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第20頁第十二條醫(yī)師資格考試成績合格，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。第十三條國家實施醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。取得醫(yī)師資格，能夠向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。除有本法第十五條要求情形外，受理申請衛(wèi)生行政部門應(yīng)該自收到申請之日起三十日內(nèi)準予注冊，并發(fā)給由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)能夠為本機構(gòu)中醫(yī)師集體辦理注冊手續(xù)。第十四條醫(yī)師經(jīng)注冊后，能夠在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照注冊執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事對應(yīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第21頁第三章執(zhí)業(yè)規(guī)則第二十一條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享受以下權(quán)利：（一）在注冊執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進行醫(yī)學診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學處置、出具對應(yīng)醫(yī)學證實文件，選擇合理醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；（二）按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門要求標準，取得與本人執(zhí)業(yè)活動相當醫(yī)療設(shè)備基本條件；（三）從事醫(yī)學研究、學術(shù)交流，參加專業(yè)學術(shù)團體；（四）參加專業(yè)培訓(xùn)，接收繼續(xù)醫(yī)學教育；

中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第22頁（五）在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；（六）獲取工資酬勞和津貼，享受國家要求福利待遇；（七）對所在機構(gòu)醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門工作提出意見和提議，依法參加所在機構(gòu)民主管理。第二十二條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中推行以下義務(wù)：

（一）恪遵法律、法規(guī)，恪守技術(shù)操作規(guī)范；

（二）樹立敬業(yè)精神，恪守職業(yè)道德，推行醫(yī)師職責，盡職盡責為患者服務(wù)；

（三）關(guān)心、愛護、尊重患者，保護患者隱私；（四）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提升專業(yè)技術(shù)水平；（五）宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進行健康教育。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第23頁第二十三條醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健辦法，簽署相關(guān)醫(yī)學證實文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照要求及時填寫醫(yī)學文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學文書及相關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符醫(yī)學證實文件。

第二十四條對急危患者，醫(yī)師應(yīng)該采取緊急辦法及時進行診治；不得拒絕搶救處置。

第二十五條醫(yī)師應(yīng)該使用經(jīng)國家相關(guān)部門同意使用藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第24頁第二十六條醫(yī)師應(yīng)該如實向患者或者其家眷介紹病情，但應(yīng)注意防止對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進行試驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)該經(jīng)醫(yī)院同意并征得患者本人或者其家眷同意。第二十七條醫(yī)師不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其它不正當利益。第二十八條遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其它嚴重威脅人民生命健康緊急情況時，醫(yī)師應(yīng)該服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門調(diào)遣。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第25頁第二十九條醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)覺傳染病疫情時，應(yīng)該依照相關(guān)要求及時向所在機構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門匯報。醫(yī)師發(fā)覺患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應(yīng)該按照相關(guān)要求向相關(guān)部門匯報。第三十條執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)該在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，能夠依據(jù)醫(yī)療診治情況和需要，獨立從事普通執(zhí)業(yè)活動。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第26頁第四章考評和培訓(xùn)第三十一條受縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托機構(gòu)或者組織應(yīng)該按照醫(yī)師執(zhí)業(yè)標準，對醫(yī)師業(yè)務(wù)水平、工作成績和職業(yè)道德情況進行定時考評。對醫(yī)師考評結(jié)果，考評機構(gòu)應(yīng)該匯報準予注冊衛(wèi)生行政部門立案。對考評不合格醫(yī)師，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門能夠責令其暫停執(zhí)業(yè)活動三個月至六個月，并接收培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學教育。暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次進行考評，對考評合格，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)；對考評不合格，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。第三十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負責指導(dǎo)、檢驗和監(jiān)督醫(yī)師考評工作。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第27頁第五章法律責任第三十六條以不正當伎倆取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，由發(fā)給證書衛(wèi)生行政部門給予吊銷；對負有直接責任主管人員和其它直接責任人員，依法給予行政處罰。第三十七條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法要求，有以下行為之一，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重，吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；組成犯罪，依法追究刑事責任：中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第28頁（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴重后果；（二）因為不負責任延誤急危病重患者搶救和診治，造成嚴重后果；（三）造成醫(yī)療責任事故；（四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診療、治療、流行病學等證實文件或者相關(guān)出生、死亡等證實文件；（五）隱匿、偽造或者私自銷毀醫(yī)學文書及相關(guān)資料；（六）使用未經(jīng)同意使用藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械；（七）不按照要求使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品；（八）未經(jīng)患者或者其家眷同意，對患者進行試驗性臨床醫(yī)療；

中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第29頁（九）泄露患者隱私，造成嚴重后果；（十）利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其它不正當利益；（十一）發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其它嚴重威脅人民生命健康緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣；（十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)覺傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照要求匯報。第三十八條醫(yī)師在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中造成事故，依照法律或者國家相關(guān)要求處理。第三十九條未經(jīng)同意私自創(chuàng)辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害，依法負擔賠償責任；組成犯罪，依法追究刑事責任。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第30頁第四十條妨礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，欺侮、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師或者侵犯醫(yī)師人身自由、干擾醫(yī)師正常工作、生活，依照治安管理處罰條例要求處罰；組成犯罪，依法追究刑事責任。

第四十一條醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)未依照本法第十六條要求推行匯報職責，造成嚴重后果，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告；并對該機構(gòu)行政責任人依法給予行政處罰。第四十二條衛(wèi)生行政部門工作人員或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)工作人員違反本法相關(guān)要求，弄虛作假、玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，尚不組成犯罪，依法給予行政處罰；組成犯罪，依法追究刑事責任。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第31頁五、《護士條例》年1月23日國務(wù)院第206次常務(wù)會議經(jīng)過，現(xiàn)予公布，自年5月12日起施行。

中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第32頁第一章總則

第一條為了維護護士正當權(quán)益，規(guī)范護理行為，促進護理事業(yè)發(fā)展，保障醫(yī)療安全和人體健康，制訂本條例。

第二條本條例所稱護士，是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書，依照本條例要求從事護理活動，推行保護生命、減輕痛苦、促進健康職責衛(wèi)生技術(shù)人員。

第三條護士人格尊嚴、人身安全不受侵犯。護士依法推行職責，受法律保護。

全社會應(yīng)該尊重護士。

中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第33頁第二章執(zhí)業(yè)注冊

第七條護士執(zhí)業(yè)，應(yīng)該經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書。

申請護士執(zhí)業(yè)注冊，應(yīng)該具備以下條件：

（一）含有完全民事行為能力；

（二）在中等職業(yè)學校、高等學校完成國務(wù)院教育主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門要求普通全日制3年以上護理、助產(chǎn)專業(yè)課程學習，包含在教學、綜合醫(yī)院完成8個月以上護理臨床實習，并取得對應(yīng)學歷證書；

（三）經(jīng)過國務(wù)院衛(wèi)生主管部門組織護士執(zhí)業(yè)資格考試；

（四）符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門要求健康標準。

護士執(zhí)業(yè)注冊申請，應(yīng)該自經(jīng)過護士執(zhí)業(yè)資格考試之日起3年內(nèi)提出；逾期提出申請，除應(yīng)該具備前款第（一）項、第（二）項和第（四）項要求條件外，還應(yīng)該在符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門要求條件醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)接收3個月臨床護理培訓(xùn)并考評合格。

護士執(zhí)業(yè)資格考試方法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院人事部門制訂。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第34頁第八條申請護士執(zhí)業(yè)注冊，應(yīng)該向擬執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門提出申請。收到申請衛(wèi)生主管部門應(yīng)該自收到申請之日起20個工作日內(nèi)做出決定，對具備本條例要求條件，準予注冊，并發(fā)給護士執(zhí)業(yè)證書；對不具備本條例要求條件，不予注冊，并書面說明理由。

護士執(zhí)業(yè)注冊使用期為5年。

第九條護士在其執(zhí)業(yè)注冊使用期內(nèi)變更執(zhí)業(yè)地點，應(yīng)該向擬執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門匯報。收到匯報衛(wèi)生主管部門應(yīng)該自收到匯報之日起7個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。護士跨省、自治區(qū)、直轄市變更執(zhí)業(yè)地點，收到匯報衛(wèi)生主管部門還應(yīng)該向其原執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門通報。

第十條護士執(zhí)業(yè)注冊使用期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)，應(yīng)該在護士執(zhí)業(yè)注冊使用期屆滿前30日向執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請延續(xù)注冊。收到申請衛(wèi)生主管部門對具備本條例要求條件，準予延續(xù)，延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊使用期為5年；對不具備本條例要求條件，不予延續(xù)，并書面說明理由。

護士有行政許可法要求應(yīng)該給予注銷執(zhí)業(yè)注冊情形，原注冊部門應(yīng)該依照行政許可法要求注銷其執(zhí)業(yè)注冊。

中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第35頁第十七條護士在執(zhí)業(yè)活動中，發(fā)覺患者病情危急，應(yīng)該馬上通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂危患者生命，應(yīng)該先行實施必要緊搶救護。

護士發(fā)覺醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范要求，應(yīng)該及時向開具醫(yī)囑醫(yī)師提出；必要時，應(yīng)該向該醫(yī)師所在科室責任人或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負責醫(yī)療服務(wù)管理人員匯報。

第十八條護士應(yīng)該尊重、關(guān)心、愛護患者，保護患者隱私。

第十九條護士有義務(wù)參加公共衛(wèi)生和疾病預(yù)防控制工作。發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等嚴重威脅公眾生命健康突發(fā)事件，護士應(yīng)該服從縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者所在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)安排，參加醫(yī)療救護。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第36頁第四章醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)職責

第二十條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配置護士數(shù)量不得低于國務(wù)院衛(wèi)生主管部門要求護士配置標準。

第二十一條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得允許以下人員在本機構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范要求護理活動：

（一）未取得護士執(zhí)業(yè)證書人員；

（二）未依照本條例第九條要求辦理執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)護士；

（三）護士執(zhí)業(yè)注冊使用期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊護士。

在教學、綜合醫(yī)院進行護理臨床實習人員應(yīng)該在護士指導(dǎo)下開展相關(guān)工作。

中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第37頁第二十八條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有以下情形之一，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責分工責令限期更正，給予警告；逾期不更正，依據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門要求護士配置標準和在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)正當執(zhí)業(yè)護士數(shù)量核減其診療科目，或者暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；國家舉行醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有以下情形之一、情節(jié)嚴重，還應(yīng)該對負有責任主管人員和其它直接責任人員依法給予處罰：

（一）違反本條例要求，護士配置數(shù)量低于國務(wù)院衛(wèi)生主管部門要求護士配置標準；

（二）允許未取得護士執(zhí)業(yè)證書人員或者允許未依照本條例要求辦理執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)、延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊使用期護士在本機構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范要求護理活動。

中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第38頁第三十一條護士在執(zhí)業(yè)活動中有以下情形之一，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責分工責令更正，給予警告；情節(jié)嚴重，暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動，直至由原發(fā)證部門吊銷其護士執(zhí)業(yè)證書：

（一）發(fā)覺患者病情危急未馬上通知醫(yī)師；

（二）發(fā)覺醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范要求，未依照本條例第十七條要求提出或者匯報；

（三）泄露患者隱私；

（四）發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等嚴重威脅公眾生命健康突發(fā)事件，不服從安排參加醫(yī)療救護。

護士在執(zhí)業(yè)活動中造成醫(yī)療事故，依照醫(yī)療事故處理相關(guān)要求負擔法律責任。

第三十二條護士被吊銷執(zhí)業(yè)證書，自執(zhí)業(yè)證書被吊銷之日起2年內(nèi)不得申請執(zhí)業(yè)注冊。

第三十三條擾亂醫(yī)療秩序，妨礙護士依法開展執(zhí)業(yè)活動，欺侮、威脅、毆打護士，或者有其它侵犯護士正當權(quán)益行為，由公安機關(guān)依照治安管理處罰法要求給予處罰；組成犯罪，依法追究刑事責任。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第39頁六、侵權(quán)責任法與病歷書寫規(guī)范中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第40頁《中華人民共和國侵權(quán)責任法》第七章醫(yī)療損害責任中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第41頁第五十四條患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過失，由醫(yī)療機構(gòu)負擔賠償責任。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第42頁第五十五條醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)該向患者說明病情和醫(yī)療辦法。需要實施手術(shù)、特殊檢驗、特殊治療，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該及時向患者說明醫(yī)療風險、替換醫(yī)療方案等情況

，并取得其書面同意；

中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第43頁不宜向患者說明，應(yīng)該向患者近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該負擔賠償責任。

中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第44頁第五十六條因搶救生命垂?；颊叩染o急情況，不能取得患者或者其近親屬意見，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)責任人或者授權(quán)責任人同意，能夠馬上實施對應(yīng)醫(yī)療辦法。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第45頁第五十七條醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當初醫(yī)療水平對應(yīng)診療義務(wù)，造成患者損害，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該負擔賠償責任。

中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第46頁第五十八條患者有損害，因以下情形之一，推定醫(yī)療機構(gòu)有過失：(一)違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其它相關(guān)診療規(guī)范要求；(二)隱匿或者拒絕提供與糾紛相關(guān)病歷資料；(三)偽造、篡改或者銷毀病歷資料。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第47頁第五十九條因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械缺點，或者輸入不合格血液造成患者損害，患者能夠向生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)請求賠償，也能夠向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機構(gòu)請求賠償，醫(yī)療機構(gòu)賠償后，有權(quán)向負有責任生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)追償。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第48頁第六十條患者有損害，因以下情形之一，醫(yī)療機構(gòu)不負擔賠償責任：(一)患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構(gòu)進行符合診療規(guī)范診療；(二)醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)；(三)限于當初醫(yī)療水平難以診療。前款第一項情形中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過失，應(yīng)該負擔對應(yīng)賠償責任。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第49頁第六十一條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該按照要求填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗匯報、手術(shù)及麻醉統(tǒng)計、病理資料、護理統(tǒng)計、醫(yī)療費用等病歷資料。

中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第50頁患者要求查閱、復(fù)制前款要求病歷資料，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該提供。

中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第51頁第六十二條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該對患者隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成患者損害，應(yīng)該負擔侵權(quán)責任。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第52頁第六十三條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實施無須要檢驗。

中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第53頁第六十四條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員正當權(quán)益受法律保護。干擾醫(yī)療秩序，妨害醫(yī)務(wù)人員工作、生活，應(yīng)該依法負擔法律責任。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第54頁歸責標準患者知情同意權(quán)醫(yī)務(wù)人員過失界定醫(yī)療機構(gòu)過失推定醫(yī)療產(chǎn)品侵權(quán)責任醫(yī)療機構(gòu)免責事由病歷資料查閱復(fù)制患者隱私保護阻止過分檢驗醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員正當權(quán)益保護中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第55頁造成醫(yī)療機構(gòu)敗訴幾個情況病歷丟失病歷被證實為偽造病歷內(nèi)容有缺點醫(yī)療行為本身有問題對方取得勝訴最穩(wěn)妥方法就是讓醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)第1、2、3種情況敗訴中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第56頁案例分析：孕婦李麗云案例孕婦因難產(chǎn)生命垂危被其丈夫送進醫(yī)院。她呼吸、心臟處于衰竭狀態(tài)，胎心正常。（16：00）孕婦心衰加劇，需要手術(shù)。院方馬上準備好手術(shù)室，并叫來了麻醉師。孕婦清醒狀態(tài)下對剖腹產(chǎn)手術(shù)搖頭，手指肖志軍，示意聽從肖志軍意見。家眷拒絕，并在病歷上簽字“拒絕剖腹產(chǎn)手術(shù)生孩子，后果自負”。（16：30）撥打110，警察到現(xiàn)場證實關(guān)系，并急請神經(jīng)科醫(yī)生確認肖志軍精神狀態(tài)醫(yī)院開啟高危孕產(chǎn)婦綠色通道，讓患者無償入院中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第57頁血氧驟降為52%。實施氣管插管輔助呼吸，再與家眷交代病情，家眷拒簽。醫(yī)院緊急上報北京市衛(wèi)生系統(tǒng)各級領(lǐng)導(dǎo)患者煩躁，意識不清，瞳孔對光反應(yīng)遲鈍。醫(yī)生馬上聯(lián)絡(luò)手術(shù)室，準備就地剖宮，家眷拒絕并阻檔。彩超顯示胎死宮內(nèi)。（18：24）孕婦最終呼吸、循環(huán)衰竭，心跳停頓（19：25）中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第58頁七、衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局總后勤部衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理要求》通知

衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔〕11號

年，衛(wèi)生部會同國家中醫(yī)藥管理局共同制訂了《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行要求》（以下簡稱《暫行要求》）。《暫行要求》實施8年來，在各級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門和醫(yī)療機構(gòu)共同努力下，我國醫(yī)療機構(gòu)藥事管理和合理用藥水平有了很大提升。在總結(jié)各地《暫行要求》實施情況基礎(chǔ)上，結(jié)合當前國家藥品政策以及醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作新形勢和新任務(wù)，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部共同對《暫行要求》進行了修訂，制訂了《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理要求》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。執(zhí)行中相關(guān)情況請及時報衛(wèi)生部醫(yī)政司、國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司和總后衛(wèi)生部藥品器材局。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第59頁第一章總則第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，促進藥品合理應(yīng)用，保障公眾身體健康，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)法律、法規(guī)，制訂本要求。第二條本要求所稱醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，是指醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進行有效組織實施與管理，促進臨床科學、合理用藥藥學技術(shù)服務(wù)和相關(guān)藥品管理工作。第三條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作監(jiān)督管理。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作監(jiān)督管理。軍隊衛(wèi)生行政部門負責軍隊醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作監(jiān)督管理。第四條醫(yī)療機構(gòu)藥事管理和藥學工作是醫(yī)療工作主要組成部分。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該依據(jù)本要求設(shè)置藥事管理組織和藥學部門。第五條依法取得對應(yīng)資格藥學專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學專業(yè)技術(shù)工作。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第60頁第六條醫(yī)療機構(gòu)不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟分配依據(jù)。醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正當經(jīng)濟利益。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第61頁第二章組織機構(gòu)第七條二級以上醫(yī)院應(yīng)該設(shè)置藥事管理與藥品治療學委員會；其它醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該成立藥事管理與藥品治療學組。二級以上醫(yī)院藥事管理與藥品治療學委員會委員由含有高級技術(shù)職務(wù)任職資格藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。成立醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥品治療學組醫(yī)療機構(gòu)由藥學、醫(yī)務(wù)、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門責任人和含有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成。

醫(yī)療機構(gòu)責任人任藥事管理與藥品治療學委員會（組）主任委員，藥學和醫(yī)務(wù)部門責任人任藥事管理與藥品治療學委員會（組）副主任委員。第八條藥事管理與藥品治療學委員會（組）應(yīng)該建立健全對應(yīng)工作制度，日常工作由藥學部門負責。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第62頁第九條藥事管理與藥品治療學委員會（組）職責：（一）落實執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制訂本機構(gòu)藥事管理和藥學工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施；（二）制訂本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供給目錄；（三）推進藥品治療相關(guān)臨床診療指南和藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標準制訂與實施，監(jiān)測、評定本機構(gòu)藥品使用情況，提出干預(yù)和改進辦法，指導(dǎo)臨床合理用藥；（四）分析、評定用藥風險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)；（五）建立藥品遴選制度，審核本機構(gòu)臨床科室申請新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供給企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜；（六）監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品臨床使用與規(guī)范化管理；（七）對醫(yī)務(wù)人員進行相關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第63頁第十條醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)該指定專員，負責與醫(yī)療機構(gòu)藥品治療相關(guān)行政事務(wù)管理工作。第十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該依據(jù)本機構(gòu)功效、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置對應(yīng)藥學部門，配置和提供與藥學部門工作任務(wù)相適應(yīng)專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。三級醫(yī)院設(shè)置藥學部，并可依據(jù)實際情況設(shè)置二級科室；二級醫(yī)院設(shè)置藥劑科；其它醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置藥房。第十二條藥學部門詳細負責藥品管理、藥學專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作，開展以病人為中心，以合理用藥為關(guān)鍵臨床藥學工作，組織藥師參加臨床藥品治療，提供藥學專業(yè)技術(shù)服務(wù)。第十三條藥學部門應(yīng)該建立健全對應(yīng)工作制度、操作規(guī)程和工作統(tǒng)計，并組織實施。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第64頁第十四條二級以上醫(yī)院藥學部門責任人應(yīng)該含有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷，及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格；除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外其它醫(yī)療機構(gòu)藥學部門責任人應(yīng)該含有高等學校藥學專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷，及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第65頁第三章藥品臨床應(yīng)用管理第十五條藥品臨床應(yīng)用管理是對醫(yī)療機構(gòu)臨床診療、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該遵照安全、有效、經(jīng)濟合理用藥標準，尊重患者對藥品使用知情權(quán)和隱私權(quán)。第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該依據(jù)國家基本藥品制度，抗菌藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標準和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)標準，制訂本機構(gòu)基本藥品臨床應(yīng)用管理方法，建立并落實抗菌藥品臨床應(yīng)用分級管理制度。第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成臨床治療團體，開展臨床合理用藥工作。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第66頁第十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該遵照相關(guān)藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標準、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥品；對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑適宜性進行審核。第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該配置臨床藥師。臨床藥師應(yīng)該全職參加臨床藥品治療工作，對患者進行用藥教育，指導(dǎo)患者安全用藥。第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預(yù)警制度，對藥品臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、分析、評定，實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預(yù)。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第67頁第二十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測匯報制度。醫(yī)療機構(gòu)臨床科室發(fā)覺藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件后，應(yīng)該主動救治患者，馬上向藥學部門匯報，并做好觀察與統(tǒng)計。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該按照國家相關(guān)要求向相關(guān)部門匯報藥品不良反應(yīng)，用藥錯誤和藥品損害事件應(yīng)該馬上向所在地縣級衛(wèi)生行政部門匯報。第二十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該結(jié)合臨床和藥品治療，開展臨床藥學和藥學研究工作，并提供必要工作條件，制訂對應(yīng)管理制度，加強領(lǐng)導(dǎo)與管理。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第68頁第四章藥劑管理第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該依據(jù)《國家基本藥品目錄》、《處方管理方法》、《國家處方集》、《藥品采購供給質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂本機構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供給目錄》，編制藥品采購計劃，按要求購入藥品。第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該制訂本機構(gòu)藥品采購工作流程；建立健全藥品成本核實和賬務(wù)管理制度；嚴格執(zhí)行藥品購入檢驗、驗收制度；不得購入和使用不符合要求藥品。第二十五條醫(yī)療機構(gòu)臨床使用藥品應(yīng)該由藥學部門統(tǒng)一采購供給。經(jīng)藥事管理與藥品治療學委員會（組）審核同意，核醫(yī)學科能夠購用、調(diào)劑本專業(yè)所需放射性藥品。其它科室或者部門不得從事藥品采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供給藥品。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第69頁第二十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該制訂和執(zhí)行藥品保管制度，定時對庫存藥品進行養(yǎng)護與質(zhì)量檢驗。藥品庫倉儲條件和管理應(yīng)該符合藥品采購供給質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求。第二十七條化學藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)該分別儲存，分類定位存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應(yīng)該另設(shè)倉庫單獨儲存，并設(shè)置必要安全設(shè)施，制訂相關(guān)工作制度和應(yīng)急預(yù)案。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)該按照相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章相關(guān)要求進行管理和監(jiān)督使用。第二十八條藥學專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)該嚴格按照《藥品管理法》、《處方管理方法》、藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，認真審核處方或者用藥醫(yī)囑，經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時應(yīng)該通知患者使用方法用量和注意事項，指導(dǎo)患者合理用藥。

為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。

中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第70頁第二十九條醫(yī)療機構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)該實施大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院（病房）藥品調(diào)劑室對注射劑按日劑量配發(fā)，對口服制劑藥品實施單劑量調(diào)劑配發(fā)。腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)該實施集中調(diào)配供給。第三十條醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心（室），實施集中調(diào)配供給。靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)該符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范，由所在地設(shè)區(qū)市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術(shù)審核、驗收，合格后方可集中調(diào)配靜脈用藥。在靜脈用藥調(diào)配中心（室）以外調(diào)配靜脈用藥，參考靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行。醫(yī)療機構(gòu)建立靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)該報省級衛(wèi)生行政部門立案。第三十一條醫(yī)療機構(gòu)制劑管理按照《藥品管理法》及其實施條例等相關(guān)法律、行政法規(guī)要求執(zhí)行。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第71頁第五章藥學專業(yè)技術(shù)人員配置與管理第三十二條醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術(shù)人員按照相關(guān)要求取得對應(yīng)藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品藥學人員，應(yīng)該每年進行健康檢驗?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤芳膊?，不得從事直接接觸藥品工作。

第三十三條醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員8%。建立靜脈用藥調(diào)配中心（室），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該依據(jù)實際需要另行增加藥學專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。第三十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該依據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配置適當數(shù)量臨床藥師，三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。

臨床藥師應(yīng)該含有高等學校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)本科畢業(yè)以上學歷，并應(yīng)該經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第72頁第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該加強對藥學專業(yè)技術(shù)人員培養(yǎng)、考評和管理，制訂培訓(xùn)計劃，組織藥學專業(yè)技術(shù)人員參加畢業(yè)后規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學教育，將完成培訓(xùn)及取得繼續(xù)醫(yī)學教育學分情況，作為藥學專業(yè)技術(shù)人員考評、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘用條件之一。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第73頁第三十六條醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責：（一）負責藥品采購供給、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房(區(qū))護士請領(lǐng)、使用與管理藥品；（二）參加臨床藥品治療，進行個體化藥品治療方案設(shè)計與實施，開展藥學查房，為患者提供藥學專業(yè)技術(shù)服務(wù)；（三）參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥品使用遴選，對臨床藥品治療提出意見或調(diào)整提議，與醫(yī)師共同對藥品治療負責；（四）開展抗菌藥品臨床應(yīng)用監(jiān)測，實施處方點評與超常預(yù)警，促進藥品合理使用；（五）開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，藥品嚴重不良反應(yīng)和藥品損害搜集、整理、匯報等工作；（六）掌握與臨床用藥相關(guān)藥品信息，提供用藥信息與藥學咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識；（七）結(jié)合臨床藥品治療實踐，進行藥學臨床應(yīng)用研究；開展藥品利用評價和藥品臨床應(yīng)用研究；參加新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測；（八）其它與醫(yī)院藥學相關(guān)專業(yè)技術(shù)工作。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第74頁第六章監(jiān)督管理第三十七條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)該加強對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作監(jiān)督與管理。第三十八條醫(yī)療機構(gòu)不得使用非藥學專業(yè)技術(shù)人員從事藥學專業(yè)技術(shù)工作或者聘其為藥學部門主任。第三十九條醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)以下情形之一，由縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責令更正、通報批評、給予警告；對于直接負責主管人員和其它直接責任人員，依法給予降級、免職、開除等處罰：（一）未建立藥事管理組織機構(gòu)，藥事管理工作和藥學專業(yè)技術(shù)工作混亂，造成醫(yī)療安全隱患和嚴重不良后果；（二）未按照本要求配置藥學專業(yè)技術(shù)人員、建立臨床藥師制，不合理用藥問題嚴重，并造成不良影響；（三）未執(zhí)行相關(guān)藥品質(zhì)量管理規(guī)范和規(guī)章制度，造成藥品質(zhì)量問題或用藥錯誤，造成醫(yī)療安全隱患和嚴重不良后果；（四）非藥學部門從事藥品購用、調(diào)劑或制劑活動；（五）將藥品購銷、使用情況作為個人或者部門、科室經(jīng)濟分配依據(jù)，或者在藥品購銷、使用中牟取不正當利益；（六）違反本要求其它要求并造成嚴重后果。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第75頁第四十條醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法給予處理。第四十一條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)該定時對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作進行監(jiān)督檢驗。第四十二條衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作進行監(jiān)督檢驗時，應(yīng)該出示證件。被檢驗醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該給予配合，如實反應(yīng)情況，提供必要資料，不得拒絕、妨礙、隱瞞。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第76頁第七章附則第四十三條本要求中以下用語含義：臨床藥學：是指藥學與臨床相結(jié)合，直接面向患者，以病人為中心，研究與實踐臨床藥品治療，提升藥品治療水平綜合性應(yīng)用學科。臨床藥師：是指以系統(tǒng)藥學專業(yè)知識為基礎(chǔ)，并含有一定醫(yī)學和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識與技能，直接參加臨床用藥，促進藥品合理應(yīng)用和保護患者用藥安全藥學專業(yè)技術(shù)人員。危害藥品：是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險或者危害藥品，即含有遺傳毒性、致癌性、致畸性，或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴重器官或其它方面毒性藥品，包含腫瘤化療藥品和細胞毒藥品。

藥品損害：是指因為藥品質(zhì)量不符合國家藥品標準造成對患者損害。

用藥錯誤：是指合格藥品在臨床使用全過程中出現(xiàn)、任何能夠防范用藥不妥。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第77頁第四十四條醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理，按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。第四十五條診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設(shè)藥事管理組織機構(gòu)和藥學部門，由機構(gòu)責任人指定醫(yī)務(wù)人員負責藥事工作。中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設(shè)藥事管理組織機構(gòu)和藥學部門，由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員負責藥事工作。第四十六條本要求自年3月1日起施行。《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行要求》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔〕24號）同時廢止。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第78頁八、中華人民共和國母嬰保健法(1994年10月27日第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十次會議經(jīng)過，1994年10月27日中華人民共和國國家主席令第33號公布自1995年6月1日起施行)中華人民共和國衛(wèi)生部中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第79頁第八條婚前醫(yī)學檢驗包含對以下疾病檢驗：（一）嚴重遺傳性疾??；（二）指定傳染病；（三）相關(guān)精神病。經(jīng)婚前醫(yī)學檢驗，醫(yī)療保健機構(gòu)應(yīng)該出具婚前醫(yī)學檢驗證實。第九條經(jīng)婚前醫(yī)學檢驗，對患指定傳染病在傳染期內(nèi)或者相關(guān)精神病在發(fā)病期內(nèi)，醫(yī)師應(yīng)該提出醫(yī)學意見；準備結(jié)婚男女雙方應(yīng)該暫緩結(jié)婚。第十條經(jīng)婚前醫(yī)學檢驗，對診療患醫(yī)學上認為不宜生育嚴重遺傳性疾病，醫(yī)師應(yīng)該向男女雙方說明情況，提出醫(yī)學意見；經(jīng)男女雙方同意，采取長期有效避孕辦法或者施行結(jié)扎手術(shù)后不生育，能夠結(jié)婚。但《中華人民共和國婚姻法》要求禁止結(jié)婚除外。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第80頁第十一條接收婚前醫(yī)學檢驗人員對檢驗結(jié)果持有異議，能夠申請醫(yī)學技術(shù)判定，取得醫(yī)學判定證實。第十二條男女雙方在結(jié)婚登記時，應(yīng)該持有婚前醫(yī)學檢驗證實或者醫(yī)學判定證實。第十三條省、自治區(qū)、直轄市人民政府依據(jù)當?shù)赜驅(qū)嶋H情況，制訂婚前醫(yī)學檢驗制度實施方法。省、自治區(qū)、直轄市人民政府對婚前醫(yī)學檢驗應(yīng)該要求合理收費標準，對邊遠貧困地域或者交費確有困難人員應(yīng)該給予減免。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第81頁第十五條對患嚴重疾病或者接觸致畸物質(zhì)，妊娠可能危及孕婦生命安全或者可能嚴重影響孕婦健康和胎兒正常發(fā)育，醫(yī)療保健機構(gòu)應(yīng)該給予醫(yī)學指導(dǎo)。第十六條醫(yī)師發(fā)覺或者懷疑患嚴重遺傳性疾病育齡夫妻，應(yīng)該提出醫(yī)學意見。育齡夫妻應(yīng)該依據(jù)醫(yī)師醫(yī)學意見采取對應(yīng)辦法。第十七條經(jīng)產(chǎn)前檢驗，醫(yī)師發(fā)覺或者懷疑胎兒異常，應(yīng)該對孕婦進行產(chǎn)前診療。第十八條經(jīng)產(chǎn)前診療，有以下情形之一，醫(yī)師應(yīng)該向夫妻雙方說明情況，并提出終止妊娠醫(yī)學意見：中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第82頁（一）胎兒患嚴重遺傳性疾病；（二）胎兒有嚴重缺點；（三）因患嚴重疾病，繼續(xù)妊娠可能危及孕婦生命安全或者嚴重危害孕婦健康。第十九條依照本法要求施行終止妊娠或者結(jié)扎手術(shù)，應(yīng)該經(jīng)本人同意，并簽署意見。本人無行為能力，應(yīng)該經(jīng)其監(jiān)護人同意，并簽署意見。

依照本法要求施行終止妊娠或者結(jié)扎手術(shù)，接收無償服務(wù)。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第83頁第二十條生育過嚴重缺點患兒婦女再次妊娠前，夫妻雙方應(yīng)該到縣級以上醫(yī)療保健機構(gòu)接收醫(yī)學檢驗。第二十一條醫(yī)師和助產(chǎn)人員應(yīng)該嚴格恪守相關(guān)操作規(guī)程，提升助產(chǎn)技術(shù)和服務(wù)質(zhì)量，預(yù)防和降低產(chǎn)傷。第二十二條不能住院分娩孕婦應(yīng)該由經(jīng)過培訓(xùn)合格接生人員實施消毒接生。第二十三條醫(yī)療保健機構(gòu)和從事家庭接生人員按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門要求，出具統(tǒng)一制發(fā)新生兒出生醫(yī)學證實；有產(chǎn)婦和嬰兒死亡以及新生兒出生缺點情況，應(yīng)該向衛(wèi)生行政部門匯報。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第84頁第三十二條醫(yī)療保健機構(gòu)依照本法要求開展婚前醫(yī)學檢驗、遺傳病診療、產(chǎn)前診療以及施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)，必須符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門要求條件和技術(shù)標準，并經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門許可。

禁止采取技術(shù)伎倆對胎兒進行性別判定，但醫(yī)學上確有需要除外。第三十三條從事本法要求遺傳病診療、產(chǎn)前診療人員，必須經(jīng)過省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門考評，并取得對應(yīng)合格證書。從事本法要求婚前醫(yī)學檢驗、施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)人員以及從事家庭接生人員，必須經(jīng)過縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門考評，并取得對應(yīng)合格證書。第三十四條從事母嬰保健工作人員應(yīng)該嚴格恪守職業(yè)道德，為當事人保守秘密。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第85頁第六章法律責任第三十五條未取得國家頒發(fā)相關(guān)合格證書，有以下行為之一，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)該給予阻止，并能夠依據(jù)情節(jié)給予警告或者處以罰款：

（一）從事婚前醫(yī)學檢驗、遺傳病診療、產(chǎn)前診療或者醫(yī)學技術(shù)判定；（二）施行終止妊娠手術(shù)；（三）出具本法要求相關(guān)醫(yī)學證實。

上款第（三）項出具相關(guān)醫(yī)學證實無效。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第86頁第三十六條未取得國家頒發(fā)相關(guān)合格證書，施行終止妊娠手術(shù)或者采取其它方法終止妊娠，致人死亡、殘疾、喪失或者基本喪失勞動能力，依照刑法第一百三十四條、第一百三十五條要求追究刑事責任。第三十七條從事母嬰保健工作人員違反本法要求，出具相關(guān)虛假醫(yī)學證實或者進行胎兒性別判定，由醫(yī)療保健機構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門依據(jù)情節(jié)給予行政處罰；情節(jié)嚴重，依法取消執(zhí)業(yè)資格。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第87頁第七章附則第三十八條本法以下用語含義：

指定傳染病，是指《中華人民共和國傳染病防治法》中要求艾滋病、淋病、梅毒、麻瘋病以及醫(yī)學上認為影響結(jié)婚和生育其它傳染病。

嚴重遺傳性疾病，是指因為遺傳原因先天形成，患者全部或者部分喪失自主生活能力，后代再現(xiàn)風險高，醫(yī)學上認為不宜生育遺傳性疾病。

相關(guān)精神病，是指精神分裂癥、躁狂抑郁型精神病以及其它重型精神病。產(chǎn)前診療，是指對胎兒進行先天性缺點和遺傳性疾病診療。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第88頁第三十九條本法自1995年6月1日起施行。附：刑法相關(guān)條款第一百三十四條有意傷害他人身體，處三年以下有期徒刑或者拘役。犯前款罪，致人重傷，處三年以上七年以下有期徒刑；致人死亡，處七年以上有期徒刑或者無期徒刑。本法另有要求，依照要求。第一百三十五條過失傷害他人致人重傷，處二年以下有期徒刑或者拘役；情節(jié)尤其惡劣，處二年以上七年以下有期徒刑。本法另有要求，依照要求。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第89頁九、《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理方法》（衛(wèi)生部令第85號）中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第90頁醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理方法新版部長令六章41條老版部發(fā)文無章22條中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第91頁關(guān)健點樹立血液是人類稀缺資源，臨床需安全有效輸血的理念建立安全有效用血的保障體系健全臨床用血質(zhì)量監(jiān)控和改進機制中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第92頁關(guān)健點原則:組織健全、職責明確、執(zhí)行到位、監(jiān)管有力方針：立章建制、重在內(nèi)涵主題：加強臨床用血管理，保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量，保護血液資源核心：以病人為中心，關(guān)愛生命保障有序重點：節(jié)約稀缺資源、安全有效輸血中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第93頁醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理方法第一章總則第二章組織與職責第三章臨床用血管理制度第四章監(jiān)督管理第五章法律責任第六章附則中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第94頁第一章總則管理依據(jù)管理機構(gòu)管理要求管理范圍中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第95頁第一章總則第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理，推進臨床科學合理用血，保護血液資源，保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國獻血法》，制訂本方法。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第96頁第一章總則第二條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構(gòu)臨床用血監(jiān)督管理。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)臨床用血監(jiān)督管理。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第97頁第一章總則第三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該加強臨床用血管理，將其作為醫(yī)療質(zhì)量管理主要內(nèi)容，完善組織建設(shè)，建立健全崗位責任制，制訂并落實相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第98頁第一章總則第四條

本方法適合用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理工作。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第99頁第二章組織與職責輸血管理組織架構(gòu)國家：臨床用血教授委員會省級：臨床用血質(zhì)量控制中心醫(yī)療機構(gòu)：輸血管理委員會輸血科（血庫）明確職責中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第100頁第五條衛(wèi)生部成立臨床用血教授委員會，其主要職責是：（一）幫助制訂國家臨床用血相關(guān)制度、技術(shù)規(guī)范和標準；（二）幫助指導(dǎo)全國臨床用血管理和質(zhì)量評價工作，促進提升臨床合理用血水平；（三）幫助臨床用血重大安全事件調(diào)查分析，提出處理意見；（四）負擔衛(wèi)生部交辦相關(guān)臨床用血管理其它任務(wù)。衛(wèi)生部建立協(xié)調(diào)機制，做好臨床用血管理工作，提升臨床合理用血水平，確保輸血治療質(zhì)量。第二章組織與職責中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第101頁第二章組織與職責第六條各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門成立省級臨床用血質(zhì)量控制中心，負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理指導(dǎo)、評價和培訓(xùn)等工作。第七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該加強組織管理，明確崗位職責，健全管理制度。

醫(yī)療機構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一責任人。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第102頁第二章組織與職責第八條二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)該設(shè)置臨床用血管理委員會，負責本機構(gòu)臨床合理用血管理工作。主任委員由院長或者分管醫(yī)療副院長擔任，組員由醫(yī)務(wù)部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療主要臨床科室、護理部門、手術(shù)室等部門責任人組成。醫(yī)務(wù)、輸血部門共同負責臨床合理用血日常管理工作。其它醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該設(shè)置臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負責日常管理工作。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第103頁第九條臨床用血管理委員會或者臨床用血管理工作組應(yīng)該推行以下職責：（一）認真落實臨床用血管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標準，制訂本機構(gòu)臨床用血管理規(guī)章制度并監(jiān)督實施；（二）評定確定臨床用血重點科室、關(guān)鍵步驟和流程；（三）定時監(jiān)測、分析和評定臨床用血情況，開展臨床用血質(zhì)量評價工作，提升臨床合理用血水平；（四）分析臨床用血不良事件，提出處理和改進辦法；（五）指導(dǎo)并推進開展自體輸血等血液保護及輸血新技術(shù)；（六）負擔醫(yī)療機構(gòu)交辦相關(guān)臨床用血其它任務(wù)。第二章組織與職責中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第104頁第二章組織與職責第十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該依據(jù)相關(guān)要求和臨床用血需求設(shè)置輸血科或者血庫，并依據(jù)本身功效、任務(wù)、規(guī)模，配置與輸血工作相適應(yīng)專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備。不具備條件設(shè)置輸血科或者血庫醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)該安排專（兼）職人員負責臨床用血工作。。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第105頁第二章組織與職責第十一條輸血科及血庫主要職責是：（一）建立臨床用血質(zhì)量管理體系，推進臨床合理用血；（二）負責制訂臨床用血貯備計劃，依據(jù)血站供血預(yù)警信息和醫(yī)院血液庫存情況協(xié)調(diào)臨床用血；（三）負責血液預(yù)訂、入庫、儲存、發(fā)放工作；（四）負責輸血相關(guān)免疫血液學檢測；（五）參加推進自體輸血等血液保護及輸血新技術(shù)；（六）參加特殊輸血治療病例會診，為臨床合理用血提供咨詢；（七）參加臨床用血不良事件調(diào)查；（八）依據(jù)臨床治療需要，參加開展血液治療相關(guān)技術(shù)；（九）負擔醫(yī)療機構(gòu)交辦相關(guān)臨床用血其它任務(wù)。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第106頁第三章臨床用血管理醫(yī)療機構(gòu)臨床醫(yī)生輸血科（血庫）采供血機構(gòu)中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第107頁第十二條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該加強臨床用血管理，建立并完善管理制度和工作規(guī)范，并確保落實。第十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該使用衛(wèi)生行政部門指定血站提供血液。醫(yī)療機構(gòu)科研用血由所在地省級衛(wèi)生行政部門負責核準。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該配合血站建立血液庫存動態(tài)預(yù)警機制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。第三章臨床用血管理中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第108頁第十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該科學制訂臨床用血計劃，建立臨床合理用血評價制度，提升臨床合理用血水平。第十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該對血液預(yù)訂、接收、入庫、儲存、出庫及庫存預(yù)警等進行管理，確保血液儲存、運輸符合國家相關(guān)標準和要求。第十六條醫(yī)療機構(gòu)接收血站發(fā)送血液后，應(yīng)該對血袋標簽進行查對。符合國家相關(guān)標準和要求血液入庫，做好登記；并按不一樣品種、血型和采血日期（或使用期），分別有序存放于專用儲備設(shè)施內(nèi)。血袋標簽核正確主要內(nèi)容是：（一）血站名稱；（二）獻血編號或者條形碼、血型；（三）血液品種；（四）采血日期及時間或者制備日期及時間；（五）使用期及時間；（六）儲存條件。禁止將血袋標簽不合格血液入庫。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第109頁第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該在血液發(fā)放和輸血時進行查對，并指定醫(yī)務(wù)人員負責血液收領(lǐng)、發(fā)放工作。第十八條醫(yī)療機構(gòu)儲血設(shè)施應(yīng)該確保運行有效，全血、紅細胞儲備溫度應(yīng)該控制在2-6℃，血小板儲備溫度應(yīng)該控制在20-24℃。儲血保管人員應(yīng)該做好血液儲備溫度24小時監(jiān)測統(tǒng)計。儲血環(huán)境應(yīng)該符合衛(wèi)生標準和要求。第十九條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該認真執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范，嚴格掌握臨床輸血適應(yīng)證，依據(jù)患者病情和試驗室檢測指標，對輸血指證進行綜合評定，制訂輸血治療方案。

第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該建立臨床用血申請管理制度。同一患者一天申請備血量少于800毫升，由含有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師提出申請，上級醫(yī)師核準簽發(fā)后，方可備血。同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升，由含有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師提出申請，經(jīng)上級醫(yī)師審核，科室主任核準簽發(fā)后，方可備血。同一患者一天申請備血量到達或超出1600毫升，由含有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師提出申請，科室主任核準簽發(fā)后，報醫(yī)務(wù)部門同意，方可備血。以上第二款、第三款和第四款要求不適合用于搶救用血。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第110頁第二十一條在輸血治療前，醫(yī)師應(yīng)該向患者或者其近親屬說明輸血目標、方式和風險，并簽署臨床輸血治療知情同意書。因搶救生命垂危患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)責任人或者授權(quán)責任人同意后，能夠馬上實施輸血治療。第二十二條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該主動推行節(jié)約用血新型醫(yī)療技術(shù)。三級醫(yī)院、有條件二級醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)該開展自體輸血技術(shù)，建立并完善管理制度和技術(shù)規(guī)范，提升合理用血水平，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該動員符合條件患者接收自體輸血技術(shù)，提升輸血治療效果和安全性。第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該主動推行成份輸血，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第111頁第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該加強無償獻血知識宣傳教育工作，規(guī)范開展互助獻血工作。血站負責互助獻血血液采集、檢測及用血者血液調(diào)配等工作。第二十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測匯報制度。臨床發(fā)覺輸血不良反應(yīng)后，應(yīng)該主動救治患者，及時向相關(guān)部門匯報，并做好觀察和統(tǒng)計。第二十六條各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)該制訂臨床用血保障辦法和應(yīng)急預(yù)案，確保自然災(zāi)害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應(yīng)急用血供給和安全。因應(yīng)急用血或者防止血液浪費，在確保血液安全前提下，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核準，醫(yī)療機構(gòu)之間能夠調(diào)劑血液。詳細方案由省級衛(wèi)生行政部門制訂。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第112頁第二十七條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)該加強邊遠地域醫(yī)療機構(gòu)臨床用血保障工作，科學規(guī)劃和建設(shè)中心血庫與儲血點。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該制訂應(yīng)急用血工作預(yù)案。為確保應(yīng)急用血，醫(yī)療機構(gòu)能夠暫時采集血液，但必須同時符合以下條件：（一）危及患者生命，急需輸血；（二）所在地血站無法及時提供血液，且無法及時從其它醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑血液，而其它醫(yī)療辦法不能替換輸血治療；（三）具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體檢測能力；（四）恪守采供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標準。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該在暫時采集血液后10日內(nèi)將情況匯報縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門。第二十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該建立臨床用血醫(yī)學文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實、完整、可追溯。醫(yī)師應(yīng)該將患者輸血適應(yīng)證評定、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書、輸血統(tǒng)計單等隨病歷保留。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第113頁第二十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該建立培訓(xùn)制度，加強對醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無償獻血知識培訓(xùn)，將臨床用血相關(guān)知識培訓(xùn)納入繼續(xù)教育內(nèi)容。新上崗醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該接收崗前臨床用血相關(guān)知識培訓(xùn)及考評。第三十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該建立科室和醫(yī)師臨床用血評價及公告制度。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務(wù)人員工作考評指標體系。禁止將用血量和經(jīng)濟收入作為輸血科或者血庫工作考評指標。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第114頁第四章監(jiān)督管理

第三十一條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)該加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床用血情況督導(dǎo)檢驗。第三十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)該建立醫(yī)療機構(gòu)臨床用血評價制度，定時對醫(yī)療機構(gòu)臨床用血工作進行評價。第三十三條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)該建立臨床合理用血情況排名、公布制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床用血量和不合理使用等情況進行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)公布，并報上級衛(wèi)生行政部門。第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)該將醫(yī)療機構(gòu)臨床用血情況納入醫(yī)療機構(gòu)考評指標體系；將臨床用血情況作為醫(yī)療機構(gòu)評審、評價主要指標。中心醫(yī)院法律法規(guī)培訓(xùn)第115頁第五章法律責任

第三十五條醫(yī)療機構(gòu)有以下情形之一，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期更正；逾期不改，進行通報批評，并給予警告；情節(jié)嚴重或者造成嚴重后果，可處3萬