采購試題及答案

采購試題及答案一、選擇題1、企業(yè)應當參與質量管理。各部門、崗位人員應當正確理解并履行職責，承擔相應質量責任。（）A.關鍵人員B.部分人員C.全員(正確答案)D.質量管理部2、首營品種需索取:1）_______________;2）_______________;3）藥品檢驗報告;4）_______________;5）藥品最小包裝、標簽、說明書原件;6）生產廠家證照;（）A、《藥品生產許可證》;藥品質量標準;說明書、包裝、標簽批件復印件或省藥監(jiān)部門備案件;B、商標注冊證;藥品質量標準;說明書、包裝、標簽批件復印件或省藥監(jiān)部門備案件;C、藥品生產或者進口批準證明文件;GMP認證證書;物價D、藥品生產或者進口批準證明文件;藥品質量標準;說明書、包裝、標簽批件復印件或省藥監(jiān)部門備案件;(正確答案)3、藥品標簽或說明書應當注明通用名稱、成份、規(guī)格、批準文號、批號、生產日期、有效期、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌（）A.上市許可持有人及其地址、不良反應和注意事項B.生產企業(yè)及其地址、不良反應和注意事項C.上市許可持有人及其地址、生產企業(yè)及其地址、不良反應和注意事項(正確答案)4、《藥品生產許可證》有效期為年（）A、3年B、4年C、5年(正確答案)D、6年5、首營企業(yè)需索取:1）《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》;2）營業(yè)執(zhí)照及上一年度報告公示情況;3）______________;4）______________;5）供貨企業(yè)質量管理體系調查表及質量保證協議;6）______________;7）物流配送說明。（）A、隨貨通行單（票）樣式;開戶戶名、開戶銀行和賬號;法人委托書和身份證B、相關印章及隨貨通行單（票）樣式;開戶戶名、開戶銀行和賬號;實際業(yè)務人員法人委托書和身份證(正確答案)C、相關印章;開戶戶名、開戶銀行和賬號;實際業(yè)務人員法人委托書和身份證D、相關印章及隨貨通行單（票）樣式;開戶銀行和賬號;業(yè)務人員法人委托書和身份證6、關于供貨單位銷售人員的法人授權書，說法錯誤的是（）A.法人授權書的有效期原則上不超過一年B.法人授權書應當載明被授權人姓名、身份證號，以及授權銷售的品種、地域、期限，并加蓋法定代表人印章或者簽名C.生產企業(yè)提供的法人授權書，授權品種可以是“本企業(yè)合法經營的品種”(正確答案)7、公司質量方針是（）A.質量贏得市場，誠信鑄就品質B.質量第一，誠信經營C.質量為天，誠信為本，智治為器(正確答案)8、我公司不得購進和銷售。（）A醫(yī)療用毒性藥品B生物制品C醫(yī)療機構配制的制劑(正確答案)9、記錄和憑證填寫內容要真實、準確、完整、規(guī)范，凡屬手寫的要字跡清楚，書寫正確。手工記錄和憑證，應當保存不得少于年。（）A.五B.四C.五年，且不少于藥品有效期滿后一年(正確答案)10、供應商首營企業(yè)引進需開展質量風險評估的情況有（）A注冊資本且地域偏遠的藥品經營/生產企業(yè)（注冊資本≤50萬）B近三年內有經營假劣藥被藥監(jiān)部門通報的企業(yè)C上一年度藥品經營企業(yè)藥品安全信用等級評定為D級（含）以下的企業(yè)D以上都是(正確答案)11、根據《藥品管理法》，標簽上不需要印相應標識的是（）A.醫(yī)療用毒性藥品B.處方藥品(正確答案)C.外用藥品D.非處方藥12、有下列情形之一的，為劣藥,其中錯誤的是:（）A.藥品成份的含量不符合國家藥品標準;B.變質的藥品;(正確答案)C.未標明或者更改有效期的藥品;D.擅自添加防腐劑、輔料的藥品;13、根據藥品質量問題或者其他安全隱患的嚴重程度，下列需要使用一級召回的是:（）A.使用該藥品可能或者已經引起嚴重健康危害的。(正確答案)B.使用該藥品可能或者已經引起暫時或者可逆的健康危害的。C.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。D.使用該藥品一般不會引起健康危害，但是療效沒有預期那么好。14、某《藥品生產許可證》的分類碼為AhzCz，下列關于分類碼的說法錯誤的是（）。AA代表自行生產的藥品上市許可持有人Bz代表中成藥CC代表委托生產的藥品上市許可持有人(正確答案)Dh指化學藥15、某批發(fā)企業(yè)持有《藥品經營許可證》，經營類別包括處方藥、非處方藥、經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品，欲采購生半夏、生甘遂品種，則該企業(yè)需增加（）范圍。A醫(yī)療用毒性藥品(正確答案)B蛋白同化制劑C含特殊藥品復方制劑16、下列關于藥品生產企業(yè)的做法中，錯誤的是（）A.銷售本企業(yè)生產的藥品B.銷售本企業(yè)受委托生產的藥品(正確答案)C.不以訂貨會方式現貨銷售藥品17、根據相關法規(guī)要求，對首營理解錯誤的是（）A.首營企業(yè)指的是與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產或經營企業(yè)B.首營品種指的是本企業(yè)首次采購的藥品C.企業(yè)原經營品種更換供貨單位，只需辦理首營企業(yè)即可(正確答案)18、藥品經營企業(yè)購銷藥品必須有完整的（）。A.購進記錄B.銷售記錄C.購銷記錄(正確答案)19、上市許可持有人、藥品經營企業(yè)銷售藥品時，應當提供下列資料，其中錯誤的是:（）A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復印件;B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件;C.銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件;D.藥品的組成成分，制作工藝流程。(正確答案)20、根據《藥品管理法》規(guī)定，下列________不得委托生產。（）A血液制品(正確答案)B生物制品C化學藥D中成藥21、在經營過程中，首營品種的哪些信息發(fā)生變更時需索取最新資料備案（）A、質量標準(正確答案)B、生產廠家名稱(正確答案)C、有效期(正確答案)D、生產日期22、藥品必須符合（）A、行業(yè)標準B、企業(yè)標準C、《中華人民共和國藥典》(正確答案)D、國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準(正確答案)23、企業(yè)的采購活動應當符合以下要求（）A、確定供貨單位的合法資格(正確答案)B、確定所購入藥品的合法性(正確答案)C、核實供貨單位銷售人員的合法資格(正確答案)D、與供貨單位簽訂質量保證協議。(正確答案)24.持有人發(fā)出的召回通知應當包括（）A、召回藥品的具體情況(正確答案)B、召回的原因(正確答案)C、召回的等級和要求(正確答案)D、召回的處理措施(正確答案)二、判斷題1、各操作崗位通過輸入用戶名、密碼等身份確認方式登錄系統，并在權限范圍內錄入或查詢數據，未經批準不得修改數據信息。對(正確答案)錯2、從持有人購進的