我國(guó)及部分省市人工晶體行業(yè)相關(guān)政策

-1-我國(guó)及部分省市人工晶體行業(yè)相關(guān)政策我國(guó)人工晶體行業(yè)相關(guān)政策近些年來(lái)，為了促進(jìn)人工晶體行業(yè)的發(fā)展，我國(guó)發(fā)布了一系列行業(yè)政策，如2023年中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布的《質(zhì)量強(qiáng)國(guó)建設(shè)綱要》提出加強(qiáng)藥品和疫苗全生命周期管理，推動(dòng)臨床急需和罕見(jiàn)病治療藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批提速，提高藥品檢驗(yàn)檢測(cè)和生物制品（疫苗）批簽發(fā)能力，優(yōu)化中藥審評(píng)機(jī)制，加速推進(jìn)化學(xué)原料藥、中藥技術(shù)研發(fā)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)，提升仿制藥與原研藥、專(zhuān)利藥的質(zhì)量和療效一致性。2021-2023年我國(guó)人工晶體行業(yè)部分相關(guān)政策發(fā)布時(shí)間 發(fā)布部門(mén) 政策名稱(chēng) 主要內(nèi)容2021年8月 國(guó)務(wù)院 關(guān)于推進(jìn)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)貿(mào)易投資便利化改革創(chuàng)新的若干措施 允許具備條件的自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)開(kāi)展跨境電商零售進(jìn)口部分藥品及醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。2021年9月 國(guó)務(wù)院辦公廳 “十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃 穩(wěn)步推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。分步實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度，拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用。2021年12月 國(guó)務(wù)院 “十四五”市場(chǎng)監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃 深入開(kāi)展無(wú)菌植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、化妝品“線上凈網(wǎng)、線下清源”等專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，切實(shí)規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、化妝品市場(chǎng)秩序。2021年12月 國(guó)務(wù)院 計(jì)量發(fā)展規(guī)劃(2021—2035年) 加快醫(yī)療健康領(lǐng)域計(jì)量服務(wù)體系建設(shè)，圍繞疾病防控、生物醫(yī)藥、診斷試劑、高端醫(yī)療器械、康復(fù)理療設(shè)備、可穿戴設(shè)備、營(yíng)養(yǎng)與保健食品等開(kāi)展關(guān)鍵計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究和應(yīng)用。2022年4月 國(guó)務(wù)院 “十四五”國(guó)民健康規(guī)劃 穩(wěn)步實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度。2023年2月 中共中央、國(guó)務(wù)院 質(zhì)量強(qiáng)國(guó)建設(shè)綱要 加強(qiáng)藥品和疫苗全生命周期管理，推動(dòng)臨床急需和罕見(jiàn)病治療藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批提速，提高藥品檢驗(yàn)檢測(cè)和生物制品（疫苗）批簽發(fā)能力，優(yōu)化中藥審評(píng)機(jī)制，加速推進(jìn)化學(xué)原料藥、中藥技術(shù)研發(fā)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)，提升仿制藥與原研藥、專(zhuān)利藥的質(zhì)量和療效一致性。部分省市人工晶體行業(yè)相關(guān)政策為了響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，各省市積極推動(dòng)人工晶體行業(yè)的發(fā)展，比如寧夏回族自治區(qū)發(fā)布的《自治區(qū)人民政府關(guān)于加強(qiáng)數(shù)字政府建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》提出對(duì)進(jìn)入國(guó)家和我省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品，以及對(duì)進(jìn)入上述程序、首次取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)（第三類(lèi)）且在我省生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，擇優(yōu)給予最高2000萬(wàn)元資金支持。部分省市人工晶體行業(yè)相關(guān)政策省市 發(fā)布時(shí)間 政策名稱(chēng) 主要內(nèi)容重慶市 2021年12月 重慶市衛(wèi)生健康發(fā)展“十四五”規(guī)劃 支持發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，圍繞3D打印、腦科學(xué)等先進(jìn)技術(shù)，加快骨科、心血管、眼科、微創(chuàng)介入與植入高值耗材產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。四川省 2023年1月 四川省人民政府關(guān)于貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院《計(jì)量發(fā)展規(guī)劃（2021—2035年）》的實(shí)施意見(jiàn) 加快醫(yī)療健康領(lǐng)域和公共安全領(lǐng)域計(jì)量服務(wù)體系建設(shè)，提升疾病防控、高端醫(yī)療器械、體育設(shè)施和器材、營(yíng)養(yǎng)與保健食品等領(lǐng)域關(guān)鍵計(jì)量測(cè)試技術(shù)應(yīng)用水平，不斷增強(qiáng)衛(wèi)生健康行業(yè)的全過(guò)程計(jì)量信息化能力和對(duì)生物安全、病媒生物檢測(cè)、監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的計(jì)量覆蓋能力。江蘇省 2023年1月 關(guān)于推動(dòng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行率先整體好轉(zhuǎn)的若干政策措施 對(duì)進(jìn)入國(guó)家和我省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品，以及對(duì)進(jìn)入上述程序、首次取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)（第三類(lèi)）且在我省生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，擇優(yōu)給予最高2000萬(wàn)元資金支持。寧夏回族自治區(qū) 2023年6月 自治區(qū)人民政府關(guān)于加強(qiáng)數(shù)字政府建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn) 加強(qiáng)對(duì)食品藥品、醫(yī)療器械、特種設(shè)備、?；返戎攸c(diǎn)領(lǐng)域全主體、全品種、全鏈條數(shù)字化追溯監(jiān)管。北京市 2023年7月 北京市貫徹落實(shí)加快建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)意見(jiàn)的實(shí)施方案 不斷完善京津冀藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)管協(xié)同合作機(jī)制，確保跨區(qū)域安全風(fēng)險(xiǎn)處置協(xié)同高效。云南省 2023年8月 質(zhì)量強(qiáng)國(guó)建設(shè)綱要