2024藥品醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

2024藥品醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書合同編號：__________藥品醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書甲方：（全稱）地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：乙方：（全稱）地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：鑒于：1.甲方為藥品醫(yī)療器械的制造商或供應(yīng)商；2.乙方為藥品醫(yī)療器械的購買者或使用者；3.雙方希望通過本協(xié)議明確雙方在藥品醫(yī)療器械質(zhì)量保證方面的權(quán)利和義務(wù)；基于上述情況，雙方達成如下協(xié)議：第一條質(zhì)量保證1.1甲方保證其提供的藥品醫(yī)療器械符合國家相關(guān)法律法規(guī)、標準和規(guī)定，具備合格的質(zhì)量。1.2甲方應(yīng)確保其提供的藥品醫(yī)療器械在生產(chǎn)、儲存、運輸過程中不受污染、損壞或變質(zhì)。1.3甲方應(yīng)對其提供的藥品醫(yī)療器械的性能、安全性、有效性負責(zé)，并承擔(dān)因質(zhì)量問題導(dǎo)致的一切法律責(zé)任。第二條檢查和驗收2.1乙方有權(quán)在收到藥品醫(yī)療器械時進行驗收，并對藥品醫(yī)療器械的數(shù)量、外觀、包裝等進行檢查。2.2乙方發(fā)現(xiàn)藥品醫(yī)療器械存在數(shù)量不足、外觀損壞、包裝破損等問題時，應(yīng)在驗收合格后及時通知甲方，并由甲方負責(zé)予以更換或補發(fā)。2.3乙方應(yīng)在驗收合格后按照約定時間將藥品醫(yī)療器械投入使用。第三條質(zhì)量監(jiān)督和售后服務(wù)3.1甲方應(yīng)對乙方使用藥品醫(yī)療器械的過程中出現(xiàn)的問題提供技術(shù)支持和售后服務(wù)。3.2甲方應(yīng)在接到乙方提出的質(zhì)量問題反饋后，根據(jù)實際情況及時采取改進措施，確保藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量。3.3甲方應(yīng)按照約定時間對乙方使用的藥品醫(yī)療器械進行質(zhì)量監(jiān)督和檢查，確保藥品醫(yī)療器械在正常使用過程中的質(zhì)量。第四條保密條款4.1雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴格保密。4.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起計算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。5.2若甲方提供的藥品醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，導(dǎo)致乙方遭受第三人索賠的，甲方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。第六條爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為______年。7.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：______年______月______日一、附件列表：1.藥品醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書2.國家相關(guān)法律法規(guī)、標準和規(guī)定的復(fù)印件3.藥品醫(yī)療器械的制造商或供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件4.藥品醫(yī)療器械的購買者或使用者的身份證明文件5.藥品醫(yī)療器械的性能、安全性、有效性的相關(guān)證明文件6.藥品醫(yī)療器械的數(shù)量、外觀、包裝等檢查記錄7.藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督和檢查記錄二、違約行為及認定：1.甲方未保證提供的藥品醫(yī)療器械符合國家相關(guān)法律法規(guī)、標準和規(guī)定，或未具備合格的質(zhì)量2.甲方未確保提供的藥品醫(yī)療器械在生產(chǎn)、儲存、運輸過程中不受污染、損壞或變質(zhì)3.甲方未對其提供的藥品醫(yī)療器械的性能、安全性、有效性負責(zé)，或未承擔(dān)因質(zhì)量問題導(dǎo)致的一切法律責(zé)任4.乙方未在約定時間將藥品醫(yī)療器械投入使用5.乙方未按照約定時間將藥品醫(yī)療器械存在的問題反饋給甲方6.甲方未在約定時間對乙方使用的藥品醫(yī)療器械進行質(zhì)量監(jiān)督和檢查7.任何一方未履行保密條款的約定，導(dǎo)致對方遭受損失三、法律名詞及解釋：1.藥品醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的物質(zhì)或設(shè)備2.國家相關(guān)法律法規(guī)、標準和規(guī)定：指中華人民共和國法律法規(guī)、國家標準和行業(yè)規(guī)定3.質(zhì)量保證：指確保產(chǎn)品或服務(wù)在設(shè)計、生產(chǎn)、儲存、運輸、使用等過程中符合規(guī)定要求，滿足用戶需求4.違約行為：指未履行合同約定的義務(wù)或違反合同條款的行為5.違約金：指違反合同約定應(yīng)支付給對方的經(jīng)濟賠償6.爭議解決：指通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等手段解決合同爭議的過程四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品醫(yī)療器械質(zhì)量問題：立即停止使用該藥品醫(yī)療器械，并及時通知甲方，要求甲方更換或補發(fā)2.藥品醫(yī)療器械數(shù)量不足、外觀損壞、包裝破損：及時通知甲方，要求甲方負責(zé)予以更換或補發(fā)3.藥品醫(yī)療器械性能、安全性、有效性不符合約定：立即停止使用該藥品醫(yī)療器械，并及時通知甲方，要求甲方采取改進措施4.甲方未履行保密義務(wù)：及時與甲方溝通，要求甲方采取補救措施，并有權(quán)要求甲方支付違約金5.任何一方未履行合同義務(wù)或違反合同條款：及時與對方溝通，要求對方履行合同義務(wù)或糾正違約行為；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟五、所有應(yīng)用場景：1.藥品醫(yī)療器械制造商與購買者之間的質(zhì)量保證協(xié)議2.藥品醫(yī)療器械供應(yīng)商與使用者之間的質(zhì)量保證協(xié)議3.