醫(yī)療器械代加工協(xié)議(2024版)

醫(yī)療器械代加工協(xié)議(2024版)合同編號(hào)：__________醫(yī)療器械代加工協(xié)議（2024版）甲方（委托方）：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________乙方（受托方）：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為醫(yī)療器械的委托方，乙方為醫(yī)療器械的受托方，雙方為了共同發(fā)展，實(shí)現(xiàn)互利共贏，經(jīng)充分協(xié)商，特訂立本協(xié)議，以便雙方共同遵守。第一條合同標(biāo)的1.2產(chǎn)品的詳細(xì)技術(shù)要求、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等詳見(jiàn)附件一。第二條加工期限2.1乙方應(yīng)按照甲方的要求，在__________天內(nèi)完成產(chǎn)品的加工生產(chǎn)。2.2乙方應(yīng)按照甲方的要求，及時(shí)交付產(chǎn)品。第三條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.1乙方應(yīng)按照甲方的要求，保證產(chǎn)品的質(zhì)量，確保產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求。3.2乙方應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制。3.3乙方應(yīng)在產(chǎn)品交付后__________天內(nèi)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)處理。第四條價(jià)格和支付4.1產(chǎn)品的加工費(fèi)為每單位__________元，總金額為__________元（大寫：__________元整）。4.2甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定的付款方式及時(shí)支付乙方加工費(fèi)。4.3付款方式如下：（1）甲方在合同簽訂后__________天內(nèi)支付乙方50%的預(yù)付款；（2）甲方在產(chǎn)品交付并驗(yàn)收合格后支付乙方剩余的50%尾款。第五條保密條款5.1雙方在合同履行過(guò)程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。5.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。第六條違約責(zé)任6.1雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本協(xié)議的約定，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。6.2若乙方未按照約定的期限完成產(chǎn)品加工，甲方有權(quán)按照逾期天數(shù)向乙方追討違約金，違約金計(jì)算方式為：違約金=加工費(fèi)×逾期天數(shù)×__________%。6.3若乙方交付的產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定，甲方有權(quán)要求乙方重新加工或退還加工費(fèi)，并有權(quán)要求乙方賠償因此造成的損失。第七條爭(zhēng)議解決7.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。第八條其他約定8.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________簽訂日期：__________（本頁(yè)無(wú)，簽字蓋章后生效）一、附件列表：

1.附件一：產(chǎn)品詳細(xì)技術(shù)要求、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

2.附件二：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

3.附件三：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證

4.附件四：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

5.附件五：雙方簽訂的補(bǔ)充協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：

1.乙方未按照約定的期限完成產(chǎn)品加工，視為違約。

2.乙方交付的產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定，視為違約。

3.甲方未按照約定的期限支付加工費(fèi)，視為違約。

4.甲方未按照約定保密對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，視為違約。三、法律名詞及解釋：

1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，對(duì)人體具有直接或者間接侵入性的產(chǎn)品。

2.代加工：指委托方將產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工任務(wù)交給受托方完成，并由委托方負(fù)責(zé)銷售的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

3.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向守約方支付的賠償金。

4.質(zhì)量管理體系：指為保證產(chǎn)品質(zhì)量，建立的包括質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等方面的管理體系。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：

1.問(wèn)題：乙方未按照約定的期限完成產(chǎn)品加工。

解決辦法：甲方有權(quán)按照逾期天數(shù)向乙方追討違約金，并要求乙方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成產(chǎn)品加工。

2.問(wèn)題：乙方交付的產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定。

解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方重新加工或退還加工費(fèi)，并有權(quán)要求乙方賠償因此造成的損失。

3.問(wèn)題：甲方未按照約定的期限支付加工費(fèi)。

解決辦法：甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定的付款方式及時(shí)支付乙方加工費(fèi)。

4.問(wèn)題：甲方未按照約定保密對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等。

解決辦法：甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：

1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，需要將產(chǎn)品加工任務(wù)交給專業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)乙方。

2.甲方為醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，需要將研發(fā)的產(chǎn)品交給具備生產(chǎn)能