醫(yī)療器械采購(gòu)方案投標(biāo)方案（技術(shù)方案）

醫(yī)療器械采購(gòu)?fù)稑?biāo)方案（技術(shù)方案）投標(biāo)方案投標(biāo)人名稱：****有限責(zé)任公司地址：****號(hào)二樓聯(lián)系人：****1第一章項(xiàng)目整體服務(wù)設(shè)想 第一節(jié)項(xiàng)目需求分析 二、項(xiàng)目需求 第二節(jié)項(xiàng)目整體服務(wù)設(shè)想 第一節(jié)生產(chǎn)器械采購(gòu)原則 第二節(jié)設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃 2 第四節(jié)進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)流程 第五節(jié)采購(gòu)實(shí)施流程 第三章供貨運(yùn)輸方案 第一節(jié)器械包裝要求 第二節(jié)器械裝卸要點(diǎn) 第三節(jié)器械搬運(yùn)服務(wù) 第四節(jié)運(yùn)輸服務(wù)計(jì)劃 第五節(jié)運(yùn)輸服務(wù)方案 3 第六節(jié)設(shè)備運(yùn)輸安全規(guī)程管理 第七節(jié)冷鏈冷庫醫(yī)療器械運(yùn)輸管理 三、驗(yàn)收服務(wù) 第二節(jié)醫(yī)療器械調(diào)試服務(wù) 一、安裝調(diào)試要求 4 第三節(jié)醫(yī)療設(shè)備安裝規(guī)程 第四節(jié)醫(yī)用器械設(shè)備安裝方法 二、設(shè)備就位安裝 第五節(jié)醫(yī)用器械設(shè)備調(diào)試要求 第六節(jié)設(shè)備安裝調(diào)試管理規(guī)定 三、安裝規(guī)范 第二節(jié)醫(yī)療器械驗(yàn)收規(guī)范 5 第四節(jié)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收方法 一、對(duì)資質(zhì)材料進(jìn)行審查核對(duì) 第五節(jié)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及方法 三、設(shè)備驗(yàn)收 第一節(jié)醫(yī)療器械保養(yǎng)的重要性 二、定期械維修器械意義 第二節(jié)醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)分類 二、定期保養(yǎng) 6 第三節(jié)維護(hù)保養(yǎng)服務(wù)計(jì)劃 二、保養(yǎng)作業(yè)實(shí)施監(jiān)督 第四節(jié)維護(hù)保養(yǎng)具體流程 三、做好維護(hù)與保養(yǎng)記錄 第五節(jié)設(shè)備維修人員要求 第七章項(xiàng)目巡查方案 第一節(jié)醫(yī)療器械巡查計(jì)劃 7 二、巡查程序要求 一、巡檢設(shè)備范圍 第三節(jié)巡查服務(wù)的必要性 第八章售后服務(wù)計(jì)劃 第二節(jié)售后服務(wù)體系 8 一、售后服務(wù)宗旨 第四節(jié)售后服務(wù)保障措施 一、服務(wù)響應(yīng) 一、服務(wù)方式 二、服務(wù)承諾 9 第六節(jié)技術(shù)支持保障 第七節(jié)技術(shù)支持服務(wù)流程 第八節(jié)備品耗材管理方案 三、備件耗材供應(yīng)流程 第九章項(xiàng)目綜合保障服務(wù)方案 第一節(jié)質(zhì)量保障服務(wù)方案 二、質(zhì)量控制程序 三、質(zhì)量保證承諾 213 214 219 221第二節(jié)項(xiàng)目服務(wù)承諾 二、實(shí)施進(jìn)度承諾 226 226 227 228 第三節(jié)醫(yī)療器械安全生產(chǎn)方案 232一、醫(yī)療器械安全生產(chǎn)管理 232 238 242 第一節(jié)應(yīng)急處理人員配置 245 第三節(jié)安全生產(chǎn)應(yīng)急預(yù)案 248第四節(jié)意外觸電應(yīng)急預(yù)案 251第五節(jié)項(xiàng)目應(yīng)急供貨預(yù)案 257第六節(jié)醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案 第七節(jié)急救醫(yī)療設(shè)備調(diào)配維修預(yù)案 261第八節(jié)急救類和生命支持類裝備應(yīng)急預(yù)案 第九節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題處理預(yù)案 第十節(jié)運(yùn)輸過程突發(fā)事件預(yù)案 第十一章項(xiàng)目管理制度 第一節(jié)供貨企業(yè)審核制度 274第二節(jié)項(xiàng)目設(shè)施設(shè)備管理制度 第三節(jié)項(xiàng)目整體管理制度 275 275 284 285 286 288 305第十二章項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)及人員配置 第一節(jié)項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu) 309 309 309 第二節(jié)項(xiàng)目人員職責(zé) 313 315 316 317 318 318 319 第三節(jié)項(xiàng)目人員培訓(xùn) 321 本文檔為WORD格式，清晰無水印、可直接第一章項(xiàng)目整體服務(wù)設(shè)想第一節(jié)項(xiàng)目需求分析(2)我方依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企(3)我方確保醫(yī)療器械搬運(yùn)、裝卸時(shí)應(yīng)輕拿輕放，碼放安穩(wěn)，(4)我方確保配送車輛必須是箱式貨運(yùn)車輛。(5)對(duì)有溫度要求的醫(yī)療器械、體外診斷試劑的運(yùn)輸，我方根(6)在運(yùn)輸需要在2-10℃條件下保存醫(yī)療器械、體外診斷試劑時(shí)，我方保證采取冷藏措施(冷藏箱、干冰袋),以防止運(yùn)輸途中氣(8)在運(yùn)輸醫(yī)療器械的車，我方嚴(yán)格把關(guān)，堅(jiān)決不會(huì)裝載對(duì)醫(yī)(9)運(yùn)輸醫(yī)療器械應(yīng)針對(duì)運(yùn)配送的醫(yī)療器械包裝條件及運(yùn)輸?shù)?10)醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)侥康牡睾螅\(yùn)輸員、驗(yàn)收員和客戶分別在(11)對(duì)因運(yùn)輸出現(xiàn)的問題(如錯(cuò)發(fā)、破損等)我方將及時(shí)上報(bào)(12)我方配送的醫(yī)療器械在運(yùn)輸中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，將保證立(1)我方深入的了解醫(yī)療設(shè)備使用的要求：作為服務(wù)周全的醫(yī)(2)每一個(gè)流程都能建立在參數(shù)基礎(chǔ)上進(jìn)行檢核：對(duì)于高精尖(1)我方提供的產(chǎn)品均為符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品注冊(cè)(2)我方配合生產(chǎn)廠家根據(jù)客戶需要對(duì)所提供的新產(chǎn)品、新技(3)我方有義務(wù)協(xié)助生產(chǎn)廠家對(duì)銷售的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制，(4)公司所售醫(yī)療器械，非人為損壞，若因質(zhì)量問題，將會(huì)免第二節(jié)項(xiàng)目整體服務(wù)設(shè)想(一)項(xiàng)目重點(diǎn)(二)項(xiàng)目難點(diǎn)1.難加工的鈦合金材料：90%的醫(yī)療器械植入部件由6A1-4V鈦合金制成，源于輕質(zhì)、高強(qiáng)度及高的生物相容性，鈦合金6AL-4V成(1)醫(yī)療器械加工設(shè)備需要能加工由難加工材料(如鈦合金或(3)醫(yī)療器械零部件加工的特點(diǎn)及其要求，無疑推動(dòng)了加工技(1)對(duì)機(jī)床的要求比較高。像瑞士自動(dòng)車床、多主軸機(jī)床和回(2)對(duì)加工效率要求高。對(duì)于醫(yī)療器械而言，最看重的就是加(3)從工件本身來說，與其他機(jī)械零部件有著很大的區(qū)別。植(一)現(xiàn)場(chǎng)踏勘目的(二)現(xiàn)場(chǎng)踏勘時(shí)間項(xiàng)目名稱項(xiàng)目地點(diǎn)踏勘接待投標(biāo)人單位名稱聯(lián)系人電子郵件電話參與人員名單簽名日期(注：人員名單應(yīng)注明姓名、身份證號(hào)碼)(三)現(xiàn)場(chǎng)踏勘制度3.公司行政管理部門應(yīng)當(dāng)至少組織2名踏勘人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)踏勘(3)依法現(xiàn)場(chǎng)踏勘：踏勘人員抵達(dá)現(xiàn)場(chǎng)向申請(qǐng)人出示工作證后，依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)踏勘的有關(guān)內(nèi)容和行政許可操作規(guī)程的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，逐一調(diào)(4)形成踏勘結(jié)果：根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)踏勘情況，踏勘人員現(xiàn)場(chǎng)出具踏確認(rèn)表》(以下簡(jiǎn)稱《確認(rèn)表》)簽字確認(rèn)，拒絕簽字確認(rèn)的，踏勘人員需對(duì)拒簽情況進(jìn)行記錄。踏勘人員在現(xiàn)場(chǎng)踏勘工作結(jié)束后1個(gè)工(1)拍照取證做到全方位，重要細(xì)節(jié)，企業(yè)外觀。(2)做好現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)記載。(3)注意踏勘人員言行端莊嚴(yán)肅熱情。(4)檢查前準(zhǔn)備相關(guān)表格材料。(四)現(xiàn)場(chǎng)踏勘人員我公司將組織不少于2名踏勘人員前往醫(yī)院開展踏勘工作。踏勘序號(hào)姓名職務(wù)職責(zé)范圍聯(lián)系方式身份證號(hào)123456(五)現(xiàn)場(chǎng)踏勘流程1.向采購(gòu)單位提出踏勘申請(qǐng)，得到書面許可后組織現(xiàn)場(chǎng)踏勘事2.明確踏勘任務(wù)，組織至少2名工作人員前往采購(gòu)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)3.做好準(zhǔn)備工作，包括但不限于項(xiàng)目的相關(guān)資料(招標(biāo)文件、踏勘許可書、踏勘人員工作證件、踏勘情況記錄表等),進(jìn)行踏勘工作的工具(相機(jī)、筆記本、紙、量尺、計(jì)量檢測(cè)工具等)。設(shè)備使用科室是否滿足大型醫(yī)療設(shè)備(若有)的安裝要求；設(shè)備使用(六)現(xiàn)場(chǎng)踏勘記錄(1)踏勘確認(rèn)單(采購(gòu)人留存)項(xiàng)目名稱項(xiàng)目編號(hào)投標(biāo)人經(jīng)辦人辦公電話移動(dòng)電話(2)現(xiàn)場(chǎng)踏勘確認(rèn)回執(zhí)(投標(biāo)人留存)項(xiàng)目名稱項(xiàng)目編號(hào)投標(biāo)人采購(gòu)人采購(gòu)單位經(jīng)辦人簽字：(須加蓋公章)踏勘時(shí)間年月日時(shí)分負(fù)責(zé)人職務(wù)項(xiàng)目名稱建筑面積結(jié)構(gòu)形式項(xiàng)目地點(diǎn)(詳細(xì)地址)投資金額聯(lián)系人職務(wù)聯(lián)系方式手機(jī)固定電話現(xiàn)場(chǎng)踏勘情況記內(nèi)容踏勘記錄備注錄建設(shè)單位意見現(xiàn)場(chǎng)踏勘意見審查意見年月日踏勘人員簽字：年月日年月日(1)采購(gòu)單位有關(guān)人員應(yīng)配合踏勘工作，主動(dòng)提供有關(guān)資料，(2)表格一式兩份，采購(gòu)單位、投標(biāo)人各執(zhí)一份。XX醫(yī)療器械有限公司在此次貨物采購(gòu)招標(biāo)項(xiàng)目中如果中標(biāo)，本公司將嚴(yán)格遵循IS09001:2000(一)服務(wù)內(nèi)容(2)交貨方式：現(xiàn)場(chǎng)交貨。(9)設(shè)備驗(yàn)收。(1)驗(yàn)收合格條件：運(yùn)行結(jié)果及使用效果符合招標(biāo)要求及國(guó)家(2)驗(yàn)收費(fèi)用(含第三方檢測(cè)費(fèi)，如有)由我方承擔(dān)。(二)服務(wù)重點(diǎn)在2小時(shí)之內(nèi)做出響應(yīng)，如果采購(gòu)方需要，應(yīng)在24小時(shí)之內(nèi)派出專修直至更換。費(fèi)用由本公司承擔(dān)(包括返廠維修)。的維修價(jià)格(人工費(fèi)、材料費(fèi)、設(shè)備費(fèi)等),并承諾在設(shè)備壽命期內(nèi)，保證維修配件的供應(yīng)和及時(shí)維修，維修價(jià)格保持不變(政策調(diào)整因素除外)。(三)質(zhì)量服務(wù)1.本公司產(chǎn)品及其包裝和運(yùn)輸完全符合國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及客戶所2.按照合同約定執(zhí)行貨物交接，一般情況24小時(shí)內(nèi)到貨，特殊情況12小時(shí)或雙方商議，由我方負(fù)責(zé)在規(guī)定的期限內(nèi)送到客戶指定3.本公司保證所供應(yīng)的產(chǎn)品為完全符合國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及客戶所(1)原材料進(jìn)場(chǎng)檢驗(yàn)。(2)生產(chǎn)車間生產(chǎn)檢驗(yàn)。(3)成品入庫、出庫檢驗(yàn)。方承擔(dān)因產(chǎn)品質(zhì)量問題(違章施工及外力破壞等除外)導(dǎo)致的直接經(jīng)(四)整體服務(wù)方案畢必須綁扎牢固并加蓋防雨篷布遮蓋，貨物在運(yùn)輸時(shí)均辦理貨物保標(biāo)記圖案。我方在合同貨物包裝物外表明確標(biāo)注貨物的倉(cāng)儲(chǔ)保管要2.包裝的要求(1)提供的所有醫(yī)療設(shè)備都具備適應(yīng)運(yùn)輸和多次搬運(yùn)、裝卸的(2)包裝將按設(shè)備特點(diǎn)，按需要分別加上防潮、防霉、防銹、1)收貨人。2)發(fā)貨標(biāo)記。3)目的地。4)貨物名稱、箱號(hào)。5)毛重/凈重(公斤或用kg表示);6)體積(長(zhǎng)X寬X高，以毫米表示)。4.包裝的責(zé)任(1)凡因由于貨物包裝不善或標(biāo)記不當(dāng)導(dǎo)致貨物損失、損壞或(2)公司為本項(xiàng)目提供的全部貨物采用相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的保護(hù)措施進(jìn)(3)公司愿意承擔(dān)由于包裝或保護(hù)措施不妥而引起的貨物銹蝕、(五)保管方案2.醫(yī)療設(shè)備入庫前的檢驗(yàn)管理(1)根據(jù)物品的性能、特點(diǎn)和數(shù)量，確定存放地點(diǎn)和保管方法(2)現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)療設(shè)備按照不同的類型、規(guī)格分別堆放，并掛牌標(biāo)(3)辦理入庫憑證(4)定期盤點(diǎn)檢查，做好庫存賬的記錄。4.出庫管理(1)物品出庫必須根據(jù)項(xiàng)目部提供的領(lǐng)料單，倉(cāng)庫不準(zhǔn)隨意動(dòng)(2)對(duì)質(zhì)量不合格、規(guī)格不符、無技術(shù)證件或不允許使用的物(3)嚴(yán)格按照領(lǐng)料單清單和數(shù)量及型號(hào)進(jìn)行發(fā)貨。(4)物品出庫完畢，應(yīng)及時(shí)銷賬，及時(shí)清理現(xiàn)場(chǎng)，并將提貨憑(1)建立庫房值班制度、安排專人值班。(2)庫房醫(yī)療設(shè)備碼放科學(xué)化，按物資分類的不同要求合理的(3)要求醫(yī)療設(shè)備等要按區(qū)域碼放，不應(yīng)妨礙通行和裝卸，以(4)庫房的安全及防火防盜措施：1)配備足夠的滅火器，并定期進(jìn)行維護(hù)2)如條件允許安裝防火防盜裝置。4)庫房嚴(yán)禁明火及吸煙，禁帶火種入庫。5)領(lǐng)料人員及其他人員不得隨意進(jìn)出庫房，如需領(lǐng)料須在庫內(nèi)6)庫管人員不得擅離職守。7)任何人不得將私人物品存入庫房。(六)供貨方案1.交貨方式(1)交貨及時(shí)間：按中標(biāo)后與貴方簽訂的合同中所要求的交貨(2)交貨目的地及運(yùn)輸：1)全部產(chǎn)品由本公司負(fù)責(zé)免費(fèi)送到采購(gòu)方指定地點(diǎn)。貨運(yùn)方式2)貨物安裝驗(yàn)收前的一切損壞均由本公司負(fù)責(zé)。2.供貨期保證(1)貨物的采購(gòu)：(2)貨物的運(yùn)輸：質(zhì)量問題(保證所供設(shè)備均從原生產(chǎn)廠商訂購(gòu))。同的貨物數(shù)量的5%的庫存，該庫存的貨物保證在3個(gè)工作日內(nèi)送到(4)貨物交付：3)在開箱過程中，如發(fā)現(xiàn)貨物有損壞現(xiàn)象，應(yīng)填寫《產(chǎn)品損壞(七)配送方案已的一套物流配送體系。由業(yè)務(wù)部專職將采購(gòu)來的設(shè)備(耗材)根據(jù)簽訂合同簽訂合同產(chǎn)品采購(gòu)到貨后采購(gòu)方驗(yàn)貨采購(gòu)方滿意整體驗(yàn)收技術(shù)培訓(xùn)制定供貨計(jì)劃2.項(xiàng)目實(shí)施過程說明(1)備貨：簽訂合同后，我公司將安排備貨。項(xiàng)目經(jīng)理按照招標(biāo)文件的要求安排產(chǎn)品，跟蹤生產(chǎn)備貨進(jìn)度并及時(shí)與采購(gòu)方代表溝(2)廠內(nèi)驗(yàn)貨：我公司項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)組織技術(shù)人員按照時(shí)間進(jìn)(3)貨物交付：到達(dá)采購(gòu)方現(xiàn)場(chǎng)并完成驗(yàn)貨工作之后，我公司(4)項(xiàng)目驗(yàn)收：我公司項(xiàng)目經(jīng)理將聯(lián)系采購(gòu)方代表會(huì)同項(xiàng)目其各產(chǎn)品性能已滿足采購(gòu)方需求之后，雙方簽署《驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》,項(xiàng)目(5)技術(shù)培訓(xùn)：我公司將安排設(shè)備技術(shù)主管向采購(gòu)方提供技術(shù)3.配送方案(1)我公司具備一定物流配送能力，保證2小時(shí)內(nèi)與招標(biāo)人取得聯(lián)系，提供7×24小時(shí)聯(lián)系電話，并按照投標(biāo)文件中約定的供貨時(shí)(2)接到項(xiàng)目部配送→通知項(xiàng)目經(jīng)理根據(jù)情況制定配送路線和方案及配送清單→通知物流部主管→調(diào)配司機(jī)及車輛下發(fā)配送單→配送司機(jī)及隨車工出車→庫管按配送調(diào)配→配送至采購(gòu)方指定地點(diǎn)1)進(jìn)貨作業(yè)：采購(gòu)計(jì)劃2)運(yùn)輸作業(yè)：送達(dá)門店交貨送達(dá)門店交貨裝載卡車送貨發(fā)貨站臺(tái)出貨待運(yùn)區(qū)驗(yàn)貨收貨站臺(tái)卸貨送存儲(chǔ)區(qū)貼標(biāo)簽貼標(biāo)簽分貨運(yùn)到發(fā)貨準(zhǔn)備區(qū)發(fā)貨日程配送批次決定配送批次決定各用戶分布情況訂單貨品特性各用戶的訂貨量各用戶的體積重量可調(diào)派狀況車輛車輛車運(yùn)送成本交通狀況路徑順序性質(zhì)性質(zhì)形狀貨物容積容積重量(八)配送流程(1)備貨：備貨指準(zhǔn)備貨物的系列活動(dòng)，它是配送的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。(2)理貨：理貨是配送的一項(xiàng)重要內(nèi)容，也是配送區(qū)別于一般(3)送貨：送貨是配送活動(dòng)的核心，也是備貨和理貨工序的延2.配送作業(yè)的一般流程理”,之后根據(jù)處理后的訂單信息，進(jìn)行從倉(cāng)庫中取出采購(gòu)單位所需后即可準(zhǔn)備“發(fā)貨”,等到一切發(fā)貨準(zhǔn)備就緒，司機(jī)便可將貨品裝在3.進(jìn)貨作業(yè)和訂單處理(1)進(jìn)貨作業(yè)：1)進(jìn)貨作業(yè)基本流程：進(jìn)貨作業(yè)包括接貨卸貨、驗(yàn)收入庫，然后將有關(guān)信息書面化等一系列工作。進(jìn)貨作業(yè)的基本流程如下圖所卸貨拆裝采購(gòu)計(jì)劃2)貨物編碼：進(jìn)貨作業(yè)是配送作業(yè)的首要環(huán)節(jié)。為了讓后續(xù)作3)貨物分類：貨物分類是將多品種貨物按其性質(zhì)或其他條件逐被分離出來；當(dāng)箱子組合裝滿一層托盤時(shí)，就被送入中心部(利用推桿，使其排列整齊),之后，箱子在托盤上一層層地堆疊，堆到預(yù)先4)貨物驗(yàn)收檢查：貨物驗(yàn)收是對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量和數(shù)量進(jìn)行檢查的B.包裝驗(yàn)收。5)貨物入庫信息的處理：到達(dá)配送中心的設(shè)備(耗材),經(jīng)驗(yàn)收確認(rèn)后，必須填寫“驗(yàn)收單”,并將有關(guān)入庫信息及時(shí)準(zhǔn)確地登入庫存設(shè)備(耗材)信息管理系統(tǒng)，以便及時(shí)更新庫存設(shè)備(耗材)的(2)訂單處理：1)訂單處理的含義：從接到客戶訂單開始到著手準(zhǔn)備揀貨之間2)訂單處理的基本內(nèi)容及步驟：訂單處理分為人工和計(jì)算機(jī)兩接單(3)訂單的確認(rèn)：接單之后，必須對(duì)相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行確認(rèn)，主要1)一般交易訂單：2)間接交易訂單：3)現(xiàn)銷式交易訂單：4)合約式交易訂單：配送某數(shù)量的醫(yī)療設(shè)備(耗材)。貨配送；或一開始便輸入合約內(nèi)容的訂貨資料并設(shè)定各批次送貨時(shí)(4)訂單價(jià)格確認(rèn)：對(duì)于不同的客戶(批發(fā)商、零售商)、不核。若輸入的價(jià)格不符(輸入錯(cuò)誤或業(yè)務(wù)員降價(jià)接受訂單等),系統(tǒng)(5)加工包裝確認(rèn)：客戶訂購(gòu)的醫(yī)療設(shè)備(耗材)是否有特殊(1)揀貨作業(yè)：揀貨作業(yè)是配送作業(yè)的中心環(huán)節(jié)。所謂揀貨，據(jù)揀貨單的指示依次揀取醫(yī)療設(shè)備(耗材),再根據(jù)訂單進(jìn)行分類；1)補(bǔ)貨方式：2)補(bǔ)貨時(shí)機(jī)：5.配貨作業(yè)和送貨作業(yè)(1)配貨作業(yè)：配貨作業(yè)是指把揀取分類完成的貨品經(jīng)過配貨采購(gòu)計(jì)劃(2)送貨作業(yè)：送貨作業(yè)是利用配送車輛把采購(gòu)單位訂購(gòu)的物車輛配載車輛安排完成車輛積載(1)退調(diào)作業(yè)：退調(diào)作業(yè)涉及退貨醫(yī)療設(shè)備(耗材)的接收和2)適用范圍：客戶退回的所有成品，包括呆滯、不良、報(bào)廢、3)職責(zé)分工：③技術(shù)部協(xié)助物流部制定退貨產(chǎn)品的返工、返修方案及費(fèi)用明4)責(zé)任原因區(qū)分：5)流程說明：無論是何種原因的退貨，物流部需對(duì)退貨原因進(jìn)(2)信息處理：在配送中心的運(yùn)營(yíng)中，信息系統(tǒng)起著中樞神經(jīng)高效率運(yùn)轉(zhuǎn)。在配送中心的運(yùn)營(yíng)中包含著三種“流”,即物流、資金1)掌握現(xiàn)狀。2)接受訂貨。3)指示發(fā)貨。4)配送工作組織。5)費(fèi)用結(jié)算。6)日常業(yè)務(wù)管理。7)庫存補(bǔ)充。8)與外部溝通。(1)物流作業(yè)配送線路的選擇。(2)擬定配送計(jì)劃。(3)下達(dá)配送計(jì)劃。(4)配貨和進(jìn)貨組織工作。(5)配送發(fā)貨管理。(6)費(fèi)用結(jié)算管理。(九)安裝調(diào)試驗(yàn)收方案(1)安裝調(diào)試手冊(cè)。(3)安裝方式。(4)調(diào)試方法。(5)調(diào)試工具的準(zhǔn)備。(8)技術(shù)參數(shù)手冊(cè)、培訓(xùn)手冊(cè)和安裝手冊(cè)。(9)制定項(xiàng)目建設(shè)質(zhì)量管理方案和措施。2.安裝現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境調(diào)查及現(xiàn)場(chǎng)勘查順利進(jìn)行，我公司將在實(shí)施前10天內(nèi)對(duì)采購(gòu)單位設(shè)備安裝環(huán)境進(jìn)行3.現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試4.到貨驗(yàn)收包裝及資料、文件(如裝箱單、保修單、隨箱介質(zhì)等)的驗(yàn)收，當(dāng)出方案和測(cè)試報(bào)告，保證所有硬件設(shè)備在標(biāo)書中所規(guī)定的地點(diǎn)和環(huán)境的供應(yīng)、安裝、調(diào)試(包括所有費(fèi)用)。保養(yǎng)手冊(cè)、安裝手冊(cè)、產(chǎn)品合格證等)。(一)管理原則多管理者熱衷于尋找所謂的“秘方”,其實(shí)這是一種冒險(xiǎn)行為。倘若真的有什么“秘方”,那就是專注要點(diǎn)應(yīng)該是最重要的。要具備專注作氛圍呢?有些管理者一板一眼地按照教科書上說的來做，但效果卻(二)管理步驟1.制定目標(biāo)制定一個(gè)合理的目標(biāo)，是實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的一半。作為管理(1)第一個(gè)原則是制定盡量少的目標(biāo)。目標(biāo)太多的話，肯定是摔”!作為上司要通過制定目標(biāo)來引導(dǎo)和管理團(tuán)隊(duì)。(3)第三個(gè)原則是把目標(biāo)盡量的量化。如果一個(gè)目標(biāo)不可以量(4)第四個(gè)原則是目標(biāo)和措施、資源要相匹配。(5)第五個(gè)原則是局面越是困難，就越需要短期目標(biāo)。當(dāng)十(6)最后一個(gè)原則是目標(biāo)應(yīng)該有書面的記錄，這樣便于檢查目2.組織實(shí)施組織實(shí)施就是怎么去設(shè)計(jì)自己的組織結(jié)構(gòu)和流程。在這個(gè)過程(1)第一，怎么設(shè)計(jì)，才能夠讓組織更好的實(shí)現(xiàn)客戶的需求。(2)第二，怎么設(shè)計(jì)，才能夠讓員工能夠更好的完成任務(wù)。(3)第三，怎么設(shè)計(jì)，組織結(jié)構(gòu)能夠讓高層完成任務(wù)。要在組3.做出決策(1)一定要弄清楚問題所在。往往是因?yàn)闆]有找到正確的問(2)盡量不要在逼迫的情況下去做出一個(gè)決策。在逼迫情況下(3)應(yīng)該知道除了知道的選擇之外，一定還有其他選擇。做決(4)決策本身是重要的，但是實(shí)施比決策還重要。最后一點(diǎn)，4.監(jiān)督和控制(1)不要想監(jiān)控得太多，也就是說只去監(jiān)督和控制最重要的環(huán)(2)從監(jiān)督的方法上來看，要抽查，而不一定要逐一地檢查。(3)監(jiān)督和控制的目的是為了實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，而不是為了搜集信息。(4)監(jiān)控的目的是為了改變未來，是為了讓未來照我們的意愿5.培育人才(三)全天候服務(wù)實(shí)行全天24小時(shí)服務(wù)，設(shè)熱線服務(wù)電話。(四)加強(qiáng)員工培訓(xùn)意”(即以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、優(yōu)良的作風(fēng)和優(yōu)美的環(huán)境讓客戶滿意)的工(1)“愛崗位”,要求熱愛自己的工作崗位，珍惜來之不易的(2)“愛信譽(yù)”,作為公司的一員，要愛護(hù)公司的聲譽(yù)，注意(3)“愛公司”,要求每一位員工熱愛工作，對(duì)企業(yè)忠誠(chéng)。(五)管理服務(wù)體系(六)高素質(zhì)員工隊(duì)伍是“引進(jìn)關(guān)”,引進(jìn)的人才要具有較高的專業(yè)技能、較好的綜合素質(zhì)和較強(qiáng)的服務(wù)意識(shí)；二是“培訓(xùn)關(guān)”,針對(duì)不同的人員分別制定出詳(七)項(xiàng)目設(shè)備的管理負(fù)責(zé)監(jiān)督協(xié)調(diào)各項(xiàng)設(shè)備的日常維修管理服務(wù)運(yùn)作，定期(每周或(八)實(shí)行時(shí)效工作制(九)人性化服務(wù)標(biāo)識(shí)系統(tǒng)(一)嚴(yán)格把關(guān)質(zhì)量嚴(yán)格審核相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的“三證”,了解所購(gòu)產(chǎn)品的技術(shù)性能指就像我們通常講的一句話：“品牌就是質(zhì)量”,在有條件的情況下，(二)重視培訓(xùn)工作(三)加強(qiáng)設(shè)備的維護(hù)(四)明確分工提高效率些原理結(jié)構(gòu)復(fù)雜的大型貴重醫(yī)療設(shè)備要安排專門的技術(shù)人員長(zhǎng)期跟(五)培養(yǎng)綜合素質(zhì)人才第二章醫(yī)療器械采購(gòu)方案第一節(jié)生產(chǎn)器械采購(gòu)原則采購(gòu)醫(yī)療器械應(yīng)遵循質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)的法2.產(chǎn)品必須具有有效的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,同時(shí)該產(chǎn)品必須是(可以附加其他文種)。號(hào))、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)(指滅菌產(chǎn)品)、有效期、數(shù)得少于3年。第二節(jié)設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)性文件供審核；提供安規(guī)件的，則應(yīng)經(jīng)過3C或進(jìn)行工序質(zhì)量審核與成品質(zhì)量審核，協(xié)助供應(yīng)商發(fā)現(xiàn)技術(shù)與質(zhì)量問關(guān)鍵供應(yīng)商的考核記錄結(jié)果應(yīng)下發(fā)書面通知，使其了解問題所第四節(jié)進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)流程根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,向我國(guó)境內(nèi)出口醫(yī)療設(shè)備的境1.備案：取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書》,方能進(jìn)口。證證書(特殊物品審批單)。第五節(jié)采購(gòu)實(shí)施流程一、目的為確保采購(gòu)產(chǎn)品(包括服務(wù))符合規(guī)定的要求。適用于公司在新產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)過程相關(guān)的所有產(chǎn)品和服務(wù)的三、內(nèi)容關(guān)鍵質(zhì)量特性，如安全、法規(guī)、主要功能等的定制的采購(gòu)產(chǎn)品；A13.C類采購(gòu)產(chǎn)品：除關(guān)鍵產(chǎn)品和重要產(chǎn)品外，的一般質(zhì)量特性的定制采購(gòu)產(chǎn)品如外包裝、非功能性零件等和標(biāo)準(zhǔn)供的采購(gòu)產(chǎn)品和服務(wù)在其他供方處也可獲得，但優(yōu)先型供方在價(jià)格、7.一般供方：C類采購(gòu)產(chǎn)品的供方，采取集成采購(gòu)模式，主要偏(一)供方開發(fā)原則靠性的書面規(guī)程(工藝文件和檢驗(yàn)文件、質(zhì)量保證手冊(cè)、材料規(guī)格、試驗(yàn)報(bào)告等)。3.合格供方供應(yīng)的產(chǎn)品價(jià)格必須具有一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)或同等價(jià)5.新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)優(yōu)先從現(xiàn)有合格供方名單中的優(yōu)先型供方中挑(二)供方開發(fā)時(shí)機(jī)(1)發(fā)生重大產(chǎn)品質(zhì)量事故。(2)多次不能及時(shí)交付產(chǎn)品。(3)生產(chǎn)能力無法滿足供貨計(jì)劃。(4)已有工藝手段不能滿足產(chǎn)品工藝規(guī)范。(5)合作意愿出現(xiàn)異常。(6)供貨價(jià)格已明顯失去競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。(三)供方開發(fā)步驟供方分類戰(zhàn)略型供方方風(fēng)險(xiǎn)型供方一般供方淘汰型供方適用采購(gòu)產(chǎn)品類C類類風(fēng)險(xiǎn)管理措施建立長(zhǎng)期戰(zhàn)略性合作關(guān)系；簽訂采購(gòu)合同；質(zhì)量保證協(xié)主要偏重于成本控制；簽訂采購(gòu)合同；質(zhì)量保證協(xié)議。主要確保質(zhì)量控制和及時(shí)供應(yīng)；簽訂采購(gòu)合同；質(zhì)量保證協(xié)議。于成本控制和服務(wù)采購(gòu)合同；減少或取消訂單，加嚴(yán)質(zhì)量控制采購(gòu)策略戰(zhàn)略性合作競(jìng)價(jià)擇優(yōu)選擇考察并輔導(dǎo)供方集成采購(gòu)開發(fā)新供方采購(gòu)產(chǎn)品分級(jí)審查項(xiàng)目供方調(diào)查生產(chǎn)過程能力評(píng)價(jià)質(zhì)量保證能力評(píng)價(jià)第三方認(rèn)證供貨能力評(píng)價(jià)√√√√√√√√√√√√√(1)研發(fā)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)樣品，工程部負(fù)責(zé)試產(chǎn)或量產(chǎn)產(chǎn)品工(2)A、B類供方按預(yù)定計(jì)劃向本公司免費(fèi)提供每次不少于10類供方按預(yù)定計(jì)劃向本公司免費(fèi)提供每次不少于3件合格的樣件并(3)質(zhì)量部對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)或測(cè)試，并出具檢驗(yàn)或測(cè)試報(bào)告，(4)研發(fā)對(duì)研發(fā)樣品合格與否進(jìn)行判定；工程部對(duì)工程樣品的(5)樣品評(píng)價(jià)完成，研發(fā)或工程部填寫《供方樣品評(píng)審表》,(6)樣品評(píng)價(jià)結(jié)論為不合格者，備選供方應(yīng)按本公司的整改要求，重新組織送樣。對(duì)同一產(chǎn)品提供的樣品連續(xù)3次評(píng)價(jià)不合格者，(1)樣品評(píng)價(jià)合格后，備選供方按本公司采購(gòu)部下達(dá)的小批量(2)對(duì)于關(guān)鍵采購(gòu)產(chǎn)品(A類),在試產(chǎn)過程必須提供兩批供本公司進(jìn)行產(chǎn)品試裝，其數(shù)量分別是：第一批不少于50件，第二批不少于100件。對(duì)于重要采購(gòu)產(chǎn)品(B類),供方提供試產(chǎn)產(chǎn)品供本(3)經(jīng)試裝后，組織根據(jù)產(chǎn)品動(dòng)態(tài)性能做出試裝評(píng)估報(bào)告，并(1)量產(chǎn)前供方文件評(píng)審：采購(gòu)組織相關(guān)人員對(duì)供方提供文件10-26項(xiàng)目滿分為5分，合格為3分，供應(yīng)商70分為合格，代理商序號(hào)文件資料名稱供應(yīng)商代理商1公司概況提交提交采購(gòu)2經(jīng)營(yíng)范圍及產(chǎn)品簡(jiǎn)介提交提交采購(gòu)3現(xiàn)行組織架構(gòu)圖提交提交采購(gòu)4供應(yīng)商調(diào)查表提交提交采購(gòu)5營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；提交提交采購(gòu)6組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件提交提交采購(gòu)7生產(chǎn)許可證及附件提交一采購(gòu)8產(chǎn)品授權(quán)代理書一提交采購(gòu)9質(zhì)量認(rèn)證體系證書復(fù)印件提交提交質(zhì)量質(zhì)量體系文件目錄清單提交提交質(zhì)量主要質(zhì)量目標(biāo)及完成情況(一年內(nèi))提交提交質(zhì)量員工年度培訓(xùn)計(jì)劃及完成情況提交提交質(zhì)量年度內(nèi)審計(jì)劃及完成情況提交提交質(zhì)量機(jī)器設(shè)備清單；提交一工程醫(yī)療設(shè)備清單提交一質(zhì)量醫(yī)療器械法規(guī)要求的資料提交一質(zhì)量供方提供產(chǎn)品的原材料合格供方名錄提交質(zhì)量提供產(chǎn)品或同類產(chǎn)品所涉及的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)提交一技術(shù)提供產(chǎn)品的質(zhì)量控制計(jì)劃提交一質(zhì)量提供產(chǎn)品的工藝流程圖提交技術(shù)提供產(chǎn)品的工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書提交一工程提供產(chǎn)品涉及的工裝清單提交一工程提供產(chǎn)品涉及的檢具清單提交提交質(zhì)量提供產(chǎn)品的質(zhì)量記錄清單提交提交質(zhì)量其他文件資料自愿提交自愿提交質(zhì)量供方開發(fā)步驟A1類供方A2類供方供應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)分析√√√√√√√√潛在供方現(xiàn)場(chǎng)考察√√√簽署保密協(xié)議√√√詢價(jià)√√√√√√√√√√√√小批試制√√√量產(chǎn)前供方文件評(píng)審√√√√量產(chǎn)前現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審根據(jù)情況√√合格供方審批√√√√簽署質(zhì)量保證協(xié)議√√√產(chǎn)品采購(gòu)合同或協(xié)議√√√√(1)供方在日常供貨時(shí)未能按本公司原先約定的事項(xiàng)，出現(xiàn)下(2)撤銷不合格供方，由本公司采購(gòu)部填寫《取消合格供方資格審批表》,經(jīng)質(zhì)量部、研發(fā)或工程會(huì)簽、運(yùn)營(yíng)總監(jiān)審核后報(bào)總經(jīng)理(四)供方審核能力、服務(wù)等，并形成《供方定期審核報(bào)告》,作為公司質(zhì)量管理體A1類供方A2類供方月度業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)√√√√年度業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)√√√√年度質(zhì)量體系稽核根據(jù)情況√√占30分，服務(wù)滿意度占20分。(2)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：②85%≤評(píng)價(jià)〈95%為良好，評(píng)分系數(shù)為0.85。③70%≤評(píng)價(jià)〈85%為一般，評(píng)分系數(shù)為0.7。分系數(shù)為0.5。評(píng)價(jià)供方一次交貨合格率評(píng)分系數(shù)優(yōu)秀1良好一般70%≤供方一次交貨合格率〈85%不合格評(píng)價(jià)交貨及時(shí)率評(píng)分系數(shù)優(yōu)秀95%≤交貨及時(shí)率≤100%1良好一般70%≤交貨及時(shí)率〈85%不合格評(píng)價(jià)服務(wù)滿意度評(píng)分系數(shù)優(yōu)秀1良好一般70%≤服務(wù)滿意度〈85%不合格(4)供方月度業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)：采購(gòu)部在每月月初4個(gè)工作日內(nèi)，完(1)動(dòng)態(tài)管理：①新合格供方一律納入風(fēng)險(xiǎn)型供方管理；新供方在連續(xù)5批供貨②優(yōu)先型供方連續(xù)2批供貨出現(xiàn)重大質(zhì)量問題或延遲交貨，將納入風(fēng)險(xiǎn)型供方管理；風(fēng)險(xiǎn)型供方在連續(xù)5批供貨滿足要求后，納入優(yōu)③風(fēng)險(xiǎn)型供方在連續(xù)5批供方不能滿足要求時(shí)，列入淘汰型供方管理；淘汰型供方在連續(xù)5批滿足要求時(shí)，可轉(zhuǎn)為風(fēng)險(xiǎn)型供方管理。④優(yōu)先型供方是不可替代的關(guān)鍵采購(gòu)產(chǎn)品供方或提供的采購(gòu)產(chǎn)(2)定期管理：年度業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)和年度質(zhì)量體系稽核對(duì)供方分類①年度業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)為良好以上者取得升級(jí)(淘汰型到風(fēng)險(xiǎn)型到優(yōu)先型)供方資格，年度業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)為一般調(diào)整成風(fēng)險(xiǎn)型供方管理，年度業(yè)②年度質(zhì)量體系稽核在80分以上取得升級(jí)(淘汰型到風(fēng)險(xiǎn)型到優(yōu)先型)供方資格；年度質(zhì)量體系稽核在60—80分的合格供方不做調(diào)整；年度質(zhì)量體系稽核在60分以下的合格供方降級(jí)(優(yōu)先型到風(fēng)險(xiǎn)型到淘汰型)管理。(1)將進(jìn)行觀察、警告、降級(jí)(優(yōu)先型到風(fēng)險(xiǎn)型到淘汰型)直(2)供方必須按本公司限期要求進(jìn)行糾正，并制定糾正和預(yù)防(3)供方的付款延期一個(gè)月；如需按期付款，采購(gòu)需說明原因(1)凡屬兩家配套的產(chǎn)品，優(yōu)秀供方所供產(chǎn)品份額可提升到(2)年度優(yōu)秀供方可以優(yōu)先付款或付款賬期比規(guī)定的賬期提前(3)本公司新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)，優(yōu)秀供方可享有優(yōu)先研制和接受訂(五)采購(gòu)流程計(jì)劃部根據(jù)銷售訂單需求進(jìn)采購(gòu)申請(qǐng)，填寫采購(gòu)申請(qǐng)單(采購(gòu)申格型號(hào)、工藝路線、數(shù)量、驗(yàn)收準(zhǔn)則和交貨期限等);經(jīng)運(yùn)營(yíng)總監(jiān)批(六)采購(gòu)產(chǎn)品的要求(1)采購(gòu)產(chǎn)品中有潔凈級(jí)別要求的，應(yīng)當(dāng)要求供方提供其生產(chǎn)(2)滅菌外包采購(gòu)：按《滅菌過程確認(rèn)控制程序》。(3)無菌醫(yī)療器械的初包裝材料采購(gòu)：無菌醫(yī)療器械的初包裝(七)記錄的要求年度評(píng)估前供方類型年度業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)年度業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)供方資格年度體系評(píng)價(jià)得分年度體系評(píng)價(jià)供方資格年度評(píng)估后供方類型優(yōu)先型供方良好優(yōu)先型優(yōu)先型優(yōu)先型一般風(fēng)險(xiǎn)型優(yōu)先型風(fēng)險(xiǎn)型不合格淘汰型60以下風(fēng)險(xiǎn)型淘汰型風(fēng)險(xiǎn)型良好優(yōu)先型優(yōu)先型優(yōu)先型一般風(fēng)險(xiǎn)型風(fēng)險(xiǎn)型風(fēng)險(xiǎn)型不合格淘汰型60以下淘汰型淘汰型淘汰型良好優(yōu)先型風(fēng)險(xiǎn)型風(fēng)險(xiǎn)型一般風(fēng)險(xiǎn)型淘汰型淘汰型不合格淘汰型60以下淘汰型淘汰型第三章供貨運(yùn)輸方案第一節(jié)器械包裝要求第二節(jié)器械裝卸要點(diǎn)第三節(jié)器械搬運(yùn)服務(wù)1.合理選擇物料裝卸搬運(yùn)的方式：在醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)的物料/成品4.協(xié)調(diào)裝卸搬運(yùn)作業(yè)和其他作業(yè)：醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)的物料/成品搬料裝卸搬運(yùn)的紐帶作用。要實(shí)現(xiàn)裝卸搬運(yùn)作業(yè)和其他作業(yè)的相互協(xié)第四節(jié)運(yùn)輸服務(wù)計(jì)劃包裝箱(如：冷藏箱或便攜式車載運(yùn)輸冰箱等)。6.在運(yùn)輸需要在2—10C條件下保存醫(yī)療器械、醫(yī)療設(shè)備運(yùn)輸、體外診斷試劑時(shí)，必須采取冷藏措施(冷藏箱、干冰袋),以防止運(yùn)第五節(jié)運(yùn)輸服務(wù)方案二、配送組織結(jié)構(gòu)我公司倉(cāng)庫位于XXXX,地處交通干道，交通便利。距XXX醫(yī)院第七節(jié)冷鏈冷庫醫(yī)療器械運(yùn)輸管理為了加強(qiáng)公司冷藏醫(yī)療器械儲(chǔ)存質(zhì)量，確保冷藏醫(yī)療器械在收(一)術(shù)語和定義(二)冷庫1.冷庫的溫度范圍應(yīng)控制在2-8℃,報(bào)警溫度設(shè)置在3℃和7℃,7.養(yǎng)護(hù)員對(duì)冷庫制冷系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)保養(yǎng)并做好記9.對(duì)員工違反上述規(guī)定造成醫(yī)療器械儲(chǔ)存質(zhì)量問題的要按公司(三)冷藏醫(yī)療器械體外診斷試劑的收貨、驗(yàn)收30分鐘內(nèi)，冷凍醫(yī)療器械應(yīng)在15分鐘內(nèi)。效期1年以備查，記錄至少保留3年。(四)冷藏醫(yī)療器械的貯藏、養(yǎng)護(hù)冷藏醫(yī)療器械貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏醫(yī)療器械說明書上規(guī)定的第四章安裝調(diào)試方案第一節(jié)醫(yī)療器械安裝服務(wù)如果我司中標(biāo)我司向采購(gòu)人提供本項(xiàng)目采購(gòu)的所有硬件的安裝提出補(bǔ)充修改方案并征得采購(gòu)人同意后付諸實(shí)施，具體人員分工如分工姓名職務(wù)聯(lián)系方式總經(jīng)理總經(jīng)理技術(shù)管理(控制)技術(shù)工程師技術(shù)管理(工藝)技術(shù)工程師項(xiàng)目實(shí)施項(xiàng)目經(jīng)理售后服務(wù)技術(shù)服務(wù)部工程師發(fā)貨儲(chǔ)運(yùn)部3.安裝調(diào)試在設(shè)備到貨后X個(gè)工作日內(nèi)開始進(jìn)行。6.一旦中標(biāo)我司和產(chǎn)品供貨商對(duì)提供的產(chǎn)品保證至少三年的產(chǎn)資料、介質(zhì)造冊(cè)登記，并與裝箱單對(duì)比，如有出入應(yīng)立即書面記文檔之一。裝及資料、文件(如裝箱單、保修單、隨箱介質(zhì)等)的驗(yàn)收。產(chǎn)品在驗(yàn)收時(shí)出具CCC認(rèn)證證書復(fù)印件作為驗(yàn)收依據(jù)之一。4.如商檢或系統(tǒng)測(cè)試中發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能指標(biāo)或功能上不符合標(biāo)書3.遷移完成后，保證用戶的使用情況與原有使用情況一致。第二節(jié)醫(yī)療器械調(diào)試服務(wù)一、安裝調(diào)試要求后，由設(shè)備管理部門，會(huì)同購(gòu)置單位，使用單位(或接收單位)進(jìn)行(3)整理設(shè)備試運(yùn)轉(zhuǎn)中的情況(包括故障排除)記錄。第三節(jié)醫(yī)療設(shè)備安裝規(guī)程(4)再檢查一遍接線是否正確，如果無誤，接通電源。(6)各組合功能件(或者附加功能件)的安裝要求嚴(yán)格按照使3.DOI的處理：調(diào)試過程中如果發(fā)現(xiàn)某給醫(yī)院負(fù)責(zé)人，同時(shí)填寫《備件移接交表》,讓醫(yī)院接交人簽字。第四節(jié)醫(yī)用器械設(shè)備安裝方法(1)給排水、暖通空調(diào)專業(yè)：管道穿地下室混凝土外墻、水池(2)電專業(yè)：鋼管暗敷設(shè)；接地體及防雷引下線的安裝；接線(3)衛(wèi)生間施工配合：首先確定衛(wèi)生間器具型號(hào)，土建澆筑樓板時(shí)配合進(jìn)行安裝留洞，安裝時(shí)核實(shí)土建給出的樓地面標(biāo)高與基準(zhǔn)(4)各機(jī)房、熱力站、變電所施工配合作業(yè)條件：土建濕作業(yè)(5)設(shè)備基礎(chǔ)預(yù)留孔、預(yù)埋鐵件的配合根據(jù)進(jìn)度計(jì)劃及設(shè)備到應(yīng)在二次結(jié)構(gòu)或封頂前就位，并做好保護(hù)措施。動(dòng)力設(shè)備(水泵、空在壓力管閘閥(或蝶閥)與泵之間。水泵配管法蘭應(yīng)與水泵、閥門的高度，滿水15分鐘水面下降后，再灌滿觀察5分鐘，液面不降，管通球球徑不小于排水管道管徑的2/3,通球率達(dá)到100%為合格。(5)末端試水裝置處放水，水流指示器、壓力開關(guān)、水力警鈴7.給水、消防(包括消火栓和噴淋)及空調(diào)水系統(tǒng)沖洗試驗(yàn)管道10.系統(tǒng)調(diào)試：各調(diào)試系統(tǒng)相應(yīng)涉及到的各專業(yè)施工人員結(jié)合設(shè)1.氣體管路應(yīng)坡向管井方向，吸引管坡度不小于3%,含濕的氧氣氮?dú)夂蛪嚎s空氣的管道坡度不小于2%,并在管道的最低處安裝排架敷設(shè)，與電線管道平行距離大于米，交叉距離不小于1米。4.氣體管路應(yīng)坡向管井方向，吸引管坡度不小于3%,含濕的氧氣氮?dú)夂蛪嚎s空氣的管道坡度不小于2%,并在管道的最低處安裝排壓力，保壓10分鐘，不降壓為合格。檢漏試驗(yàn)按所用氣體的種類的最高工作壓力下保壓24小時(shí)，平均每小時(shí)第五節(jié)醫(yī)用器械設(shè)備調(diào)試要求一、目的第六節(jié)設(shè)備安裝調(diào)試管理規(guī)定一、目的(一)配電柜安裝殼應(yīng)有明顯的可靠的PE保護(hù)地線(PE線為編織軟裸銅線),但PE裝者左側(cè)(面對(duì)盤面)接電源，右側(cè)接負(fù)荷。單獨(dú)熔斷器(電源側(cè))。盤面閘具位置與支路相對(duì)應(yīng)，其下面應(yīng)裝設(shè)(二)管道安裝規(guī)范檢驗(yàn)合格，并進(jìn)行中間交接手續(xù)之后方可進(jìn)行施工。(動(dòng)火證、安全培訓(xùn))4.在管道安裝過程中需要進(jìn)行焊接的管道，需出具《安全動(dòng)火證》,經(jīng)焊接之后需對(duì)管道進(jìn)行查漏，或者進(jìn)行水試，確保焊點(diǎn)無漏(三)閥門安裝規(guī)范(四)釀造、灌裝設(shè)備安裝規(guī)范第五章醫(yī)療器械驗(yàn)收方案第一節(jié)醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度和供貨商驗(yàn)收人員，按照采購(gòu)合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確第二節(jié)醫(yī)療器械驗(yàn)收規(guī)范并做好“醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄”,包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、超過有效期或保質(zhì)期滿后2年，但不得低于5年；植入類醫(yī)療器械入單”,對(duì)質(zhì)量有疑問的填寫“質(zhì)量復(fù)檢通知單”,報(bào)告質(zhì)量管理部處第三節(jié)醫(yī)療器械驗(yàn)收程序(1)外包裝是否完好。(5)提供(加蓋印章)上標(biāo)具的名稱、醫(yī)療器械名稱、產(chǎn)品注(4)驗(yàn)收質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。(5)沒有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的進(jìn)口醫(yī)療器械。(6)有效期在6個(gè)月以內(nèi)的醫(yī)療器械。5.檢驗(yàn)員根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果通知庫房管理員將檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品放置第四節(jié)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收方法(一)驗(yàn)收內(nèi)容3.技術(shù)性能指標(biāo)檢測(cè)(說明書)。(二)驗(yàn)收流程負(fù)責(zé)人、設(shè)備廠家技術(shù)人員(院長(zhǎng)、分管院長(zhǎng))組成驗(yàn)收小組進(jìn)行驗(yàn)3.驗(yàn)收人員根據(jù)招標(biāo)文件和合同技術(shù)配置的各項(xiàng)可測(cè)技術(shù)性能(三)參加驗(yàn)收人員第六章醫(yī)療器械維修保養(yǎng)服務(wù)第一節(jié)醫(yī)療器械保養(yǎng)的重要性3.醫(yī)療器械維修使用制度：伴隨我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的改革發(fā)展，第二節(jié)醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)分類(1)電氣安全檢查：檢查各種引線、插頭、連接器等有無破損，(2)機(jī)械檢查：檢查機(jī)架是否牢固，機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，各連(一)定期保養(yǎng)周期設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量使用科室定期保養(yǎng)周期執(zhí)行人監(jiān)護(hù)儀急診科一季度一次除顫監(jiān)護(hù)儀急診科一季度一次呼吸機(jī)急診科一季度一次電動(dòng)吸引器急診科一季度一次急診科一季度一次緊急心肺復(fù)蘇機(jī)急診科一季度一次除顫監(jiān)護(hù)儀內(nèi)一科一季度一次監(jiān)護(hù)儀內(nèi)一科CCU一季度一次電動(dòng)吸引器婦產(chǎn)科一季度一次多普勒胎心儀婦產(chǎn)科一季度一次嬰兒輻射保暖臺(tái)婦產(chǎn)科一季度一次胎兒監(jiān)護(hù)儀婦產(chǎn)科一季度一次呼吸機(jī)一季度一久電動(dòng)吸引器一季度一次監(jiān)護(hù)儀一季度一次除顫監(jiān)護(hù)儀一季度一次電動(dòng)吸引器手術(shù)室一季度一久C行臂X線機(jī)手術(shù)室一季度一次腹腔鏡手術(shù)室一季度一次電切鏡手術(shù)室一季度一次氣壓彈道碎石系統(tǒng)手術(shù)室一季度一次超聲乳化儀外科顯微鏡手術(shù)室一季度一次五官科顯微鏡手術(shù)室一季度一次開顱動(dòng)力系統(tǒng)手術(shù)室一季度一次臺(tái)式蒸汽滅菌器手術(shù)室一季度一次麻醉機(jī)麻醉科一季度一次監(jiān)護(hù)儀麻醉科一季度一次除顫監(jiān)護(hù)儀麻醉科一季度一次CT室一季度一次800mAX線機(jī)一季度一次東芝DRX線機(jī)放射科一季度一次析析儀檢驗(yàn)科一季度一次彩色B超一季度一次碎石機(jī)外二科一季度一次電梯一月兩次蒸汽滅菌器供應(yīng)室一月一次(二)設(shè)備定期保養(yǎng)項(xiàng)目保養(yǎng)項(xiàng)目檢查情況處理情況外觀檢查：外觀檢查首先檢查儀器各按鈕、開關(guān)、接頭插座有無松動(dòng)及錯(cuò)位，插頭插座的接觸有無氧化、生銹或接觸不良，電源線有無老化，散熱排風(fēng)是否正常，各清潔保養(yǎng)：是對(duì)儀器表面與內(nèi)部電氣部分、機(jī)械部分進(jìn)行清潔，包括清洗過濾網(wǎng)及有關(guān)管道，對(duì)儀器有關(guān)插頭插座進(jìn)行清潔，防止接觸不良，對(duì)必要的機(jī)械部分進(jìn)行更換易損件：對(duì)已達(dá)到使用壽命及性能下降，不合要求的元器件或使用說明中規(guī)定的要求定期更換的配件要功能檢查：開機(jī)檢查各指示燈、指示器是否正常，通過調(diào)節(jié)、設(shè)置各個(gè)開關(guān)和按鈕，進(jìn)入各功能設(shè)置，以檢查設(shè)備的基本功能是否正常。通過模擬測(cè)試，檢查設(shè)備各性能測(cè)試校準(zhǔn)：能自行校準(zhǔn)的設(shè)備，進(jìn)行必要的校準(zhǔn)和調(diào)整，以保證儀器各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，確保儀器在1.電氣安全檢查：檢查各種引線、插頭、連接器等有無破損，接地線是否牢靠，接地電阻和漏電電流是否在允2.機(jī)械檢查：檢查機(jī)架是否牢固，機(jī)械運(yùn)維保人(簽字):使用科室負(fù)責(zé)人(簽字):年月日第三節(jié)維護(hù)保養(yǎng)服務(wù)計(jì)劃1.日常維護(hù)(例保):操作者在開機(jī)前，停機(jī)后應(yīng)做好加油、清2.一級(jí)保養(yǎng)：使用中機(jī)械設(shè)備每月或25臺(tái)班(或按運(yùn)行時(shí)間60(5)緊固各部位零件。(6)檢查各種安全裝置、鋼絲線的可靠性，并維護(hù)。(7)電氣部分由電工負(fù)責(zé)保養(yǎng)。(8)一級(jí)保養(yǎng)以操作工為主，修理工為輔。(1)重要部件、部位的拆開檢查、維護(hù)。(2)對(duì)磨損及損壞部分進(jìn)行修復(fù)或更換。(3)二級(jí)保養(yǎng)以修理工為主進(jìn)行。(1)全機(jī)拆開檢查、維護(hù)。(2)更換和修復(fù)損壞的零部件。(3)全機(jī)油漆。(4)噴印設(shè)備的編號(hào)。(5)大修理應(yīng)填寫《機(jī)械設(shè)備維修保養(yǎng)記錄表》并在相應(yīng)的使修保養(yǎng)計(jì)劃表》,編制公司年度《醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃表》,報(bào)公備維修保養(yǎng)年報(bào)表》,報(bào)公司材料設(shè)備部，以檢查對(duì)照計(jì)劃的執(zhí)行情7.所有修理更換的舊件(大件)由修理庫房負(fù)責(zé)保管，公司指定第四節(jié)維護(hù)保養(yǎng)具體流程時(shí)檢查和更換易損部件，檢查設(shè)備的穩(wěn)壓狀況和接地情況是否良好第五節(jié)設(shè)備維修人員要求第七章項(xiàng)目巡查方案第一節(jié)醫(yī)療器械巡查計(jì)劃日期姓名職位工作年限崗位職責(zé)1.巡查人員必須具備醫(yī)療器械檢查資質(zhì)，而且持有效的工作證2.醫(yī)療器械巡查程序必須按照公司《醫(yī)療設(shè)備定期安全檢查制度》規(guī)定的程序進(jìn)行，巡查人員應(yīng)按規(guī)定填寫《巡查工作單》,經(jīng)審符合安全規(guī)定的或需要維護(hù)保養(yǎng)的，巡查人員應(yīng)開具《第二節(jié)醫(yī)療器械巡查內(nèi)容巡檢周期為每隔6個(gè)月。(一)電氣安全檢查(二)機(jī)械檢查檢查機(jī)架是否牢固，機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，各連接部件有無松(三)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)檢查(四)臨床使用中的問題析機(jī)、重癥監(jiān)護(hù)儀等生命支持設(shè)備及其他10萬元以上的設(shè)備。2.PM的周期：除顫器、呼吸機(jī)、重癥監(jiān)護(hù)儀為6個(gè)月，其他10萬元以上的設(shè)備為12個(gè)月。(1)外觀檢查：外觀檢查首先檢查儀器各按鈕、開關(guān)、接頭插電源線有無老化，散熱排風(fēng)是否正常，各種接地的連接和管道的連(2)清潔保養(yǎng)：是對(duì)儀器表面與內(nèi)部電氣部分、機(jī)械部分進(jìn)行(3)更換易損件：對(duì)管道漏氣及導(dǎo)線絕緣破損的部件、已達(dá)到(4)功能檢查：開機(jī)檢查各指示燈、指示器及基本功能是否正(5)性能測(cè)試校準(zhǔn)：測(cè)試各直流電源的穩(wěn)壓值、電路中要測(cè)試儀器各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，確保儀器在醫(yī)療診斷與治療中的質(zhì)第三節(jié)巡查服務(wù)的必要性4.對(duì)現(xiàn)有運(yùn)行設(shè)備進(jìn)行合理評(píng)測(cè)，給用戶進(jìn)行設(shè)備更新提供依1.能夠?yàn)椴少?gòu)單位建立合理的定期巡檢制度有利于我公司及時(shí)第八章售后服務(wù)計(jì)劃第一節(jié)售后服務(wù)原則一、速度第一原則：24小時(shí)內(nèi)(上班時(shí)間6小時(shí)內(nèi)處理完畢)。二、承擔(dān)責(zé)任原則：尊重感(個(gè)性、隱私、真實(shí)需求、信用);被關(guān)注感(隨時(shí)回報(bào)處理進(jìn)度);兌現(xiàn)承諾(說到做到，如有異常提前溝通);給自己10分鐘的時(shí)間冷靜下，調(diào)節(jié)好呼吸和語調(diào)，待情緒最佳時(shí)再并及時(shí)(6小時(shí)內(nèi)，下班前)將處理進(jìn)度告知客戶(電話、短信為佳、郵件方式),讓他(她)放心。體是有重要影響的)。責(zé)任，我們承擔(dān)的責(zé)任),我們堅(jiān)決舍棄。第二節(jié)售后服務(wù)體系1.免費(fèi)電話技術(shù)咨詢：當(dāng)用戶使用設(shè)備發(fā)生故障或用戶有疑問E_mail傳遞或郵寄相關(guān)產(chǎn)品、相關(guān)技術(shù)的新動(dòng)態(tài)，并經(jīng)常性舉辦講1.優(yōu)先級(jí)1(P1):軟件產(chǎn)品不能工作，影響用戶業(yè)務(wù)；2.優(yōu)先級(jí)2(P2):軟件產(chǎn)品能夠工作，但部分功能失效，性能3.優(yōu)先級(jí)3(P3):軟件運(yùn)行尚可，但出現(xiàn)系統(tǒng)報(bào)錯(cuò)或低檔平臺(tái)4.優(yōu)先級(jí)4(P4):用戶對(duì)產(chǎn)品改進(jìn)的問題，或產(chǎn)品應(yīng)用問題。(1)對(duì)產(chǎn)品的了解咨詢。(2)在使用產(chǎn)品過程中的故障處理咨詢。(3)在使用產(chǎn)品過程中的使用技巧咨詢。(4)在正常辦公時(shí)間內(nèi)，用戶可以通過熱線電話與公司，非正(5)技術(shù)支持人員會(huì)盡量及時(shí)在電話中幫助用戶解決問題，若有互聯(lián)網(wǎng)的用戶能夠隨時(shí)獲得基于XXX的公司的技術(shù)人員可采用撥號(hào)上網(wǎng)的方式，直接進(jìn)入用戶系統(tǒng)查找故電子郵件服務(wù)。用戶可將電子郵件發(fā)到指定的電子郵箱(不少于二個(gè)固定的電子郵箱地址),將有專人接收用戶的郵件并及時(shí)做出解答。十一、與客戶保持經(jīng)常性的聯(lián)系第三節(jié)售后服務(wù)流程2.要求服務(wù)人員必須在電話3聲內(nèi)接聽電話，每10分鐘接收一次郵件。5分鐘內(nèi)對(duì)傳真做出響應(yīng)。3.響應(yīng)時(shí)間必須控制在10分鐘內(nèi)，要嚴(yán)格記錄保障時(shí)間和到每(1)詢問客戶的公司名稱。(2)快速查找該公司的記錄。(3)詢問對(duì)方是否是我們記錄的聯(lián)系人，若不是要記錄對(duì)方的(4)詢問故障情況。(5)告訴客戶，5分鐘內(nèi)安排有關(guān)技術(shù)人員與之聯(lián)系。(6)填寫保障單，安排相應(yīng)人員，通知相關(guān)銷售。(7)跟蹤。(8)故障處理完成后安排電話回訪。(1)公司的技術(shù)支持有系統(tǒng)工程部承擔(dān)。(2)接到報(bào)修單后由系統(tǒng)工程部經(jīng)理安排人員進(jìn)行支持，若部(3)技術(shù)人員不可以拒絕接收。(4)技術(shù)人員通過電話在4小時(shí)內(nèi)還不能解決問題，要上報(bào)主(5)若需要現(xiàn)場(chǎng)支持，由部門經(jīng)理指定技術(shù)工程師安排出差。保證客戶故障在48小時(shí)內(nèi)給予解決。(6)對(duì)于技術(shù)人員的態(tài)度要求：(7)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)支持一般在以下兩種情況下提供：(一)質(zhì)量保障國(guó)境內(nèi)的《保修承諾》,嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)3.所有貨品均符合中華人民共和國(guó)國(guó)家安全環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)以及該產(chǎn)7.保修期內(nèi)，所有硬件設(shè)備的維修及其他售后服務(wù)內(nèi)容均為免雷擊等)造成的故障除外。10.保修期內(nèi)，我公司每季度上門做預(yù)防性維護(hù)服務(wù)一次，不再(二)保修期內(nèi)售后服務(wù)內(nèi)容1.硬件設(shè)備和系統(tǒng)故障維修維護(hù)：當(dāng)硬件設(shè)備和系統(tǒng)出現(xiàn)故障(三)保修期外服務(wù)第四節(jié)售后服務(wù)保障措施(1)遠(yuǎn)地診斷。(2)了解問題所在。(3)提出解決方案。(4)產(chǎn)品使用及操作特性說明。(5)技術(shù)文件說明。(6)協(xié)助解決提高性能的要求。(7)提供系統(tǒng)性能調(diào)整的信息。(8)提供待解決問題的狀況。(9)提供服務(wù)期內(nèi)的自主軟件免費(fèi)升級(jí)。(1)技術(shù)熱線電話。(2)夜間及節(jié)假日熱線電話。(3)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)支持。(4)現(xiàn)場(chǎng)支持服務(wù)。(1)按商務(wù)合同指明的設(shè)備保質(zhì)期為設(shè)備投運(yùn)日起12個(gè)月，終(2)凡我公司營(yíng)銷的產(chǎn)品，在產(chǎn)品保修期內(nèi)由專職維護(hù)人員保(3)凡我公司施工的項(xiàng)目，整個(gè)系統(tǒng)完成驗(yàn)收合格后，指派專(4)針對(duì)用戶申報(bào)的一切故障，均在1小時(shí)內(nèi)給予響應(yīng)并提供(1)均在1小時(shí)內(nèi)給予響應(yīng)，市內(nèi)2小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)；郊縣12(2)終端設(shè)備、主機(jī)、控制器，維修及更換在到達(dá)后3天內(nèi)完(3)系統(tǒng)配件的維修和更換在到達(dá)后1天以內(nèi)完成。(4)售后服務(wù)部必須備有符合技術(shù)指標(biāo)的代用件，保證系統(tǒng)在(5)在系統(tǒng)器件維修和更換過程中，系統(tǒng)停止運(yùn)行時(shí)間不超過1小時(shí)。1.保修產(chǎn)品的年限：1年內(nèi)保修產(chǎn)品。3.由廠商提供1年以上質(zhì)保的產(chǎn)品，按廠商提供的保修年限進(jìn)行3.在系統(tǒng)驗(yàn)收運(yùn)行后的1年內(nèi)，派專業(yè)技術(shù)人員每季例行跟蹤用體處理措施(完成時(shí)間、內(nèi)容)”并經(jīng)用戶簽認(rèn)。為保證用戶的利益，杜絕一切推諉和延誤為用戶維修服務(wù)的行2.公司售后服務(wù)部根據(jù)用戶檔案繼續(xù)在保修維修過程中管理和3.公司售后服務(wù)部根據(jù)用戶檔案應(yīng)在保修期內(nèi)保持與生產(chǎn)廠家4.公司物資供應(yīng)部根據(jù)批準(zhǔn)的維修備品采購(gòu)單及時(shí)提供給售后八、免費(fèi)的技術(shù)培訓(xùn)操作方法、圖形的識(shí)別方法及含義。(包含在整個(gè)培訓(xùn)計(jì)劃之內(nèi))。3.防火防盜報(bào)警系統(tǒng)驗(yàn)收后，我們將提供一個(gè)月的現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)支操作方法、圖形的識(shí)別方法及含義。(包含在整個(gè)培訓(xùn)計(jì)劃之內(nèi))。第五節(jié)售后服務(wù)承諾書二、服務(wù)承諾問題，我公司將派專門工程師，1小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，16小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，24小時(shí)內(nèi)解決問題，如在24小時(shí)內(nèi)不能解決的，當(dāng)天給予相應(yīng)產(chǎn)品問題，我公司將派專門工程師，1小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，16小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，24小時(shí)內(nèi)解決問題，如在24小時(shí)內(nèi)不能解決的，當(dāng)天給予相應(yīng)產(chǎn)品設(shè)備產(chǎn)品保修期內(nèi)，我公司將利用許可時(shí)間(節(jié)假日)免費(fèi)對(duì)產(chǎn)第六節(jié)技術(shù)支持保障(一)技術(shù)支持承諾我公司對(duì)所供設(shè)備實(shí)行質(zhì)量“三包”(包修、包換、包退),在設(shè)備運(yùn)行中出現(xiàn)質(zhì)量問題，在接到通知后的2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，技術(shù)工程師24小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行技術(shù)服務(wù)。我公司按嚴(yán)格按照采購(gòu)單位實(shí)際安裝要求派遣足夠的且有豐富(二)技術(shù)支撐承諾函技術(shù)支撐承諾函特此承諾!投標(biāo)人(蓋公章)法定代表人(或授權(quán)代表)簽字(一)各階段的支持與服務(wù)4.保修(質(zhì)保)期內(nèi)階段。5.保修(質(zhì)保)期外階段。(二)實(shí)時(shí)電話技術(shù)支持(三)故障應(yīng)急策略服務(wù)為止，修復(fù)時(shí)間應(yīng)不超過48個(gè)小時(shí)。如果不能及時(shí)解決問題，(四)售后服務(wù)技術(shù)支持將售后服務(wù)工作落到實(shí)處，就必須有以下具體的售后服務(wù)措施作保(五)技術(shù)咨詢服務(wù)詢聯(lián)系辦法，在整個(gè)保修(質(zhì)保)期內(nèi)，采購(gòu)單位可以隨時(shí)通過電(六)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)支持師到采購(gòu)單位現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行服務(wù)。在本項(xiàng)目的維護(hù)期內(nèi)(產(chǎn)品質(zhì)保期)根(七)建立以項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人為首的技術(shù)管理體系，明確體系中第七節(jié)技術(shù)支持服務(wù)流程一、目的(一)主責(zé)部門營(yíng)銷部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品提供技術(shù)支持，包括為客戶提供售后技術(shù)咨(二)技術(shù)支持主管職責(zé)術(shù)支持工作的統(tǒng)計(jì)、分析工作、客戶服務(wù)檔案的建立(可交由助理完成)。按照相關(guān)流程申請(qǐng)技術(shù)支持工作需要的物料和/或軟件；轉(zhuǎn)發(fā)至質(zhì)量部標(biāo)準(zhǔn)化下發(fā)的軟件程序?qū)υO(shè)備檔案進(jìn)行更新(紙質(zhì)版和掃描版)。負(fù)責(zé)技術(shù)支持申請(qǐng)的小額(單次元以下)物料和軟件的審核，(三)營(yíng)銷部部長(zhǎng)職責(zé)支持工作的難度可協(xié)調(diào)制造部或研發(fā)部派員承擔(dān)技術(shù)支持(含售后服務(wù))工作；負(fù)責(zé)技術(shù)支持人員的差旅費(fèi)用借款和報(bào)銷審核；負(fù)責(zé)技術(shù)支持申請(qǐng)的大額(單次XX元以上)物料的審核；負(fù)責(zé)技術(shù)支持工作(四)技術(shù)支持實(shí)施人員職責(zé)關(guān)資源的申請(qǐng)(差旅費(fèi)，物料和/或軟件，測(cè)試儀器與工裝)。告，詳見第5部分表格。人員(包括臨時(shí)借調(diào)人員)的借款及報(bào)銷情況進(jìn)行記錄及統(tǒng)計(jì)，協(xié)助(一)前期聯(lián)系(1)具備公司規(guī)定的技術(shù)支持服務(wù)資格。(2)具備處理相應(yīng)任務(wù)的能力。(3)確認(rèn)技術(shù)支持人員工作計(jì)劃是否沖突。(4)其他情況。3.技術(shù)支持主管制定詳細(xì)的《服務(wù)任務(wù)書》,包括計(jì)劃安裝、調(diào)試、客戶培訓(xùn)及驗(yàn)收所需的工具/配件、工時(shí)、進(jìn)度、必要的在途時(shí)間等；技術(shù)支持人員憑《服務(wù)任務(wù)書》填寫《借款單》,由銷售助理服務(wù)報(bào)價(jià)單》;經(jīng)營(yíng)銷部部長(zhǎng)審核后報(bào)給用戶。(二)技術(shù)支持人員出差前準(zhǔn)備：1.從技術(shù)支持主管處領(lǐng)取《服務(wù)任務(wù)書》,并根據(jù)服務(wù)內(nèi)容調(diào)取2.根據(jù)服務(wù)內(nèi)容需要，銷售助理出《領(lǐng)料單》,憑《領(lǐng)料單》到4.按照公司相關(guān)規(guī)定攜帶配備防護(hù)鞋、防護(hù)眼鏡等相關(guān)防護(hù)工(三)現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)的流程及要求(1)檢查項(xiàng)目實(shí)施周圍沒有危及人員或設(shè)備的安全隱患。(2)檢查設(shè)備輸入線是否已安裝，安裝是否合理、牢固。(3)檢查輸入電源的電壓是否符合設(shè)備要求。(4)檢查設(shè)備內(nèi)各部分的連接、印制板接口是否完好、牢靠。(四)新設(shè)備首次現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)(五)設(shè)備維修服務(wù)(4)技術(shù)支持除簽署客戶方《驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》外(客戶有要求時(shí)),(1)技術(shù)支持人員應(yīng)愛護(hù)客戶財(cái)產(chǎn)，保護(hù)客戶方工作環(huán)境，遵(2)如技術(shù)支持人員現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試或驗(yàn)收時(shí)借用客戶財(cái)產(chǎn)(工具、器具等),應(yīng)對(duì)財(cái)產(chǎn)進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證，在使用時(shí)予以保護(hù)。如發(fā)生客(3)借用的客戶財(cái)產(chǎn)在驗(yàn)收完畢后應(yīng)及時(shí)歸還。(4)客戶返廠維修的元器件需在《顧客財(cái)產(chǎn)接收表》上記錄，(5)技術(shù)支持回公司后在2個(gè)工作日內(nèi)將《服務(wù)維修報(bào)告》連(1)電話售后：電話指導(dǎo)客戶自行處理產(chǎn)品問題，解決后需報(bào)(2)郵件售后：郵件指導(dǎo)客戶自行處理產(chǎn)品問題，包括程序更(3)遠(yuǎn)程售后：如客戶端需重新安裝系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫或上位機(jī)，第八節(jié)備品耗材管理方案(二)庫房醫(yī)用設(shè)備(耗材)碼放科學(xué)化，按物資分類的不同要(三)要求醫(yī)用設(shè)備(耗材)等要按區(qū)域碼放，不應(yīng)妨礙通行和(一)供應(yīng)清單序號(hào)產(chǎn)品名稱品牌產(chǎn)地規(guī)格型號(hào)123456(二)設(shè)備出廠配置表及其附件(根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際情況添加)(一)采購(gòu)單位提出更換/補(bǔ)充備件需求并列出清單。(二)我公司收到清單后一天內(nèi)由項(xiàng)目經(jīng)理組織貨物采購(gòu)。以選(三)做好產(chǎn)品包裝、運(yùn)輸和發(fā)運(yùn)工作：銷售的所有產(chǎn)品均采用(四)在產(chǎn)品運(yùn)輸過程中積極做好與用戶的溝通工作，及時(shí)告知(五)貨物到貨后，采購(gòu)單位及我方參加該貨物在交貨地進(jìn)行的(六)在倉(cāng)庫或現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的開箱檢驗(yàn)由采購(gòu)單位及我公司等有關(guān)(七)我公司安排技術(shù)熟練、經(jīng)驗(yàn)豐富并對(duì)備件拆裝調(diào)試有扎實(shí)(八)貨物驗(yàn)收是我公司及采購(gòu)單位對(duì)貨物根據(jù)有關(guān)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)人員3人到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行設(shè)備的安裝和調(diào)試工作。進(jìn)行設(shè)備安裝并對(duì)每材(以下簡(jiǎn)稱設(shè)備、耗材)質(zhì)量，確保采購(gòu)單位的合理利益，按照平(一)設(shè)備、耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量有效期要求：3.乙方供應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備、耗材的有效期應(yīng)在失效期前一年以上(需同時(shí)符合：生產(chǎn)不超過兩年)。(二)設(shè)備、耗材的證件要求：業(yè)資質(zhì)材料。包括但不限于：《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《設(shè)備生印件等(復(fù)印件需加蓋鮮章)。(三)設(shè)備、耗材產(chǎn)品的質(zhì)量要求與乙方承擔(dān)的責(zé)任：糾紛給甲方造成的全部經(jīng)濟(jì)損失(包括但不限于：診療費(fèi)用、手術(shù)費(fèi)用、材料費(fèi)用、賠償病人或其親屬的因人身損害賠償?shù)娜抠M(fèi)用)均(四)供貨期限：過72小時(shí)內(nèi)送達(dá)甲方)。(七)其他：甲方(公章):乙方(公章):法定代表人(簽字):法定代表人(簽字):(一)備件升級(jí)(二)入庫管理項(xiàng)目經(jīng)理將負(fù)責(zé)對(duì)備件庫的規(guī)?？刂?，并根據(jù)網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行情況進(jìn)行調(diào)(三)故障件送修使采購(gòu)單位避免由于維修周期而導(dǎo)致的備件數(shù)量處于安全數(shù)量以下(四)備件先行替換該服務(wù)將有利于采購(gòu)單位擺脫由于備件不足而導(dǎo)致的現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備運(yùn)行第九章項(xiàng)目綜合保障服務(wù)方案第一節(jié)質(zhì)量保障服務(wù)方案一、質(zhì)量控制措施(2)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置、人力資源的配置、硬件設(shè)施、設(shè)備；(3)質(zhì)量活動(dòng)控制、客戶服務(wù)及外部環(huán)境評(píng)價(jià)；二、質(zhì)量控制程序(一)醫(yī)療器械質(zhì)量檢查程序(1)驗(yàn)收員憑通知醫(yī)療器械入庫憑證(合同、銷退通知單、運(yùn)單、有關(guān)證明文件等)對(duì)入庫醫(yī)療器械逐批按《質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制(2)驗(yàn)收時(shí)，首先清點(diǎn)大件，要求到貨與入庫憑證相符，然后(3)按抽樣規(guī)定進(jìn)行抽樣，并對(duì)抽樣品進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查。(4)驗(yàn)收完畢后，對(duì)抽樣品及包裝進(jìn)行復(fù)原并在包裝封口處封(5)醫(yī)療器械須貨到一個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，特殊產(chǎn)品須半個(gè)(二)醫(yī)療器械入庫儲(chǔ)存程序(1)保管員憑運(yùn)輸組的運(yùn)輸憑證收貨，醫(yī)療器械入待驗(yàn)區(qū)，立(2)保管員憑驗(yàn)收員簽字的入庫單進(jìn)行項(xiàng)目、數(shù)量的核對(duì)，核(3)醫(yī)療器械按規(guī)定的儲(chǔ)存要求專庫、分類存放。(4)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫中。(5)按產(chǎn)品類別分區(qū)存放，分批號(hào)按效期的遠(yuǎn)近分開堆垛。(6)搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示標(biāo)志的要求，并按“五距”(醫(yī)療器械與墻、屋頂房梁的間距不小于30厘米，與庫房散熱或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米)要求規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械應(yīng)控制堆放高度。(三)醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護(hù)程序建立一個(gè)醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以保證醫(yī)療器2.范圍3.責(zé)任者4.程序(1)倉(cāng)庫設(shè)備設(shè)施規(guī)定：1)企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的倉(cāng)庫，其面積(為建筑面積，下同)。2)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的室內(nèi)倉(cāng)庫(零售企業(yè)倉(cāng)庫面積不少于20平方米，批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫面積不少于200平方米)。3)庫區(qū)地面平整，無積水和雜草，無污染源。4)企業(yè)藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)應(yīng)分開一定5)企業(yè)有適宜產(chǎn)品分類保管和符合產(chǎn)品儲(chǔ)存要求的庫房。6)企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的儲(chǔ)存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉(cāng)庫。各庫房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45—75%之間。7)庫房?jī)?nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。8)庫區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施。9)倉(cāng)庫應(yīng)劃分待驗(yàn)庫(區(qū))、合格品庫(區(qū))、發(fā)貨庫(區(qū))、不合格品庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))等專用場(chǎng)所，以上各庫(區(qū))均應(yīng)10)倉(cāng)庫應(yīng)有保持醫(yī)療器械與地面之間有一定距離的設(shè)備。11)倉(cāng)庫應(yīng)有避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備。12)倉(cāng)庫應(yīng)有檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。13)倉(cāng)庫應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥14)倉(cāng)庫應(yīng)有符合安全用電要求的照明設(shè)備。15)倉(cāng)庫應(yīng)有適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等的儲(chǔ)16)企業(yè)儲(chǔ)存特殊管理的產(chǎn)品的專用庫(區(qū))應(yīng)具有相應(yīng)的安全17)企業(yè)應(yīng)在倉(cāng)庫設(shè)置與企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求的驗(yàn)收(2)醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)的規(guī)定：1)醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。下午3:30—4:30各一次定時(shí)對(duì)庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄。7)醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)于每月5日前匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢對(duì)實(shí)施本SOP負(fù)責(zé)。(1)批號(hào)發(fā)貨的原則。由倉(cāng)庫發(fā)貨員依照業(yè)務(wù)部門開具的配送(2)發(fā)貨員按配送憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核(3)復(fù)核員按配送憑證上所列項(xiàng)目逐項(xiàng)復(fù)核商品品名、規(guī)格、(4)醫(yī)療器械出庫復(fù)核完畢，復(fù)核員應(yīng)在配送憑證上簽名，并(5)復(fù)核完畢醫(yī)療器械應(yīng)放在發(fā)貨區(qū)待發(fā)。(6)進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)隨貨附符合規(guī)定的蓋配送中心原印章的進(jìn)4.程序(區(qū)),保管員登入不合格品臺(tái)賬，并及時(shí)辦理退貨手續(xù)，退原發(fā)貨(2)具體程序：(4)經(jīng)確認(rèn)的不合格醫(yī)療器械，質(zhì)管部根據(jù)《醫(yī)藥商品調(diào)撥責(zé)(5)已辦理報(bào)損審批手續(xù)的報(bào)廢醫(yī)療器械，定期由保管員列出清單，質(zhì)管部寫出“銷毀醫(yī)療器械報(bào)告”(附銷毀產(chǎn)品的清單),經(jīng)(6)各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督部門抽查檢驗(yàn)不合格和文件通知，禁止(7)質(zhì)管部建立所有不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、報(bào)損、報(bào)告、銷(8)每半年質(zhì)管部應(yīng)會(huì)同責(zé)任部門對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理情(七)醫(yī)療器械拆零拼裝發(fā)貨程序(1)整件醫(yī)療器械拆零后，應(yīng)保留箱內(nèi)合格證，并在其外箱無(2)發(fā)貨員將發(fā)好的拆零醫(yī)療器械集中在拼箱配貨區(qū)。(3)復(fù)核員按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量，項(xiàng)目核對(duì)，(4)復(fù)核無誤后，按商品的屬性、類別、包裝情況進(jìn)行歸類拼裝。(易破損、污染的醫(yī)療器械應(yīng)與其他醫(yī)療器械分開存放)。(5)拼裝完畢，應(yīng)在拼裝箱上粘貼標(biāo)明拼裝醫(yī)療器械名稱、規(guī)(6)將拼裝好的醫(yī)療器械存放發(fā)貨區(qū)，填寫運(yùn)輸單，送運(yùn)輸組(八)醫(yī)療器械產(chǎn)品具體運(yùn)送程序(1)運(yùn)輸員根據(jù)各庫報(bào)送的運(yùn)輸單，按配送門店進(jìn)行整理歸類，(2)按路程長(zhǎng)短和需運(yùn)的單位與商品件數(shù)合理安排車輛，做到(3)根據(jù)有關(guān)規(guī)定與客戶辦好貨物交接手續(xù)，簽回運(yùn)輸單據(jù)。(九)醫(yī)療器械進(jìn)貨退出程序(1)醫(yī)療器械進(jìn)貨退出應(yīng)征得供貨單位同意。(2)由采購(gòu)人員填寫“進(jìn)貨退出通知單”,寫明退貨原因、退(3)“進(jìn)貨退出通知單”報(bào)質(zhì)管部審核，采購(gòu)部經(jīng)理審批后打(4)配送中心憑進(jìn)貨退出憑證和“進(jìn)貨退出通知單”辦理退貨(十)證照資料的收集存檔的程序(十一)質(zhì)量事故上報(bào)處理程序(4)制定整改防范措施。(5)教育與處罰并重，根據(jù)事故的大小追究處理有關(guān)人員的責(zé)4.保證醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合國(guó)家的相關(guān)規(guī)6.保證對(duì)上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事承諾單位：(蓋章)承諾單位法定代表人：(簽字)(一)評(píng)估目的(二)評(píng)估依據(jù)(三)評(píng)估范圍(四)評(píng)估小組1.依據(jù)公司管理制度和公司實(shí)際，按照《XX年度醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(2)副組長(zhǎng)：XX。(五)評(píng)估實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分析就是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重性和可能性進(jìn)行分析判斷。嚴(yán)重性 (S)就是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)源可能造成的后果的衡量，可能性(P)就是有害事危害因素分級(jí)嚴(yán)重性發(fā)生率質(zhì)量影響很大，對(duì)患者造成危害；經(jīng)常發(fā)生質(zhì)量影響小，對(duì)患者無危害；公司經(jīng)濟(jì)有損失。偶爾會(huì)發(fā)生質(zhì)量影響小，對(duì)患者無危害；公司經(jīng)濟(jì)無損失。很少發(fā)生(3)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是指將已經(jīng)辨識(shí)和分析的風(fēng)險(xiǎn)與給定的風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)表(醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理審核表),通過對(duì)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)因素、評(píng)估分三個(gè)檔次(見下表陰影部分為可接受區(qū)):依據(jù)危害因素高中(3—4級(jí))為可接受，需盡快改進(jìn)；高風(fēng)險(xiǎn)缺陷(6—9級(jí))為不可接受，必須立即采取措施整改；低風(fēng)險(xiǎn)缺陷(1—2級(jí))為可接受，(4)風(fēng)險(xiǎn)溝通是指各成員對(duì)實(shí)施的進(jìn)程和管理方面的信息進(jìn)行評(píng)審(資質(zhì)、質(zhì)量協(xié)議等)。(六)評(píng)估報(bào)告1.前言2.概述3.公司基本經(jīng)營(yíng)情況簡(jiǎn)介4.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組成員5.評(píng)估原則6.本次風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的7.本次風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的范圍8.內(nèi)容9.風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)10.風(fēng)險(xiǎn)的控制11.風(fēng)險(xiǎn)的分析評(píng)價(jià)結(jié)果12.預(yù)防、整改措施與再評(píng)估控制風(fēng)險(xiǎn)13.風(fēng)險(xiǎn)回顧14.評(píng)估總結(jié)與建議(一)進(jìn)口醫(yī)療器械(二)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械序號(hào)貨物名稱招標(biāo)規(guī)格投標(biāo)規(guī)格偏離說明調(diào)試。我公司對(duì)所供設(shè)備實(shí)行質(zhì)量“三包”(包修、包換、包退),在設(shè)備運(yùn)行中出現(xiàn)質(zhì)量問題，在接到通知后的2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，技術(shù)工程師24小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行技術(shù)服務(wù)。用戶認(rèn)為有必要提前交(一)技術(shù)服務(wù)組織機(jī)構(gòu)1.以公司總經(jīng)理與技術(shù)負(fù)責(zé)人為領(lǐng)導(dǎo)小組的現(xiàn)場(chǎng)項(xiàng)目服務(wù)技術(shù)4.現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目部?jī)?nèi)務(wù)管理人員采用計(jì)算機(jī)對(duì)項(xiàng)目資料進(jìn)5.我公司項(xiàng)目部在依托公司技術(shù)力量為本項(xiàng)目成立技術(shù)支持團(tuán)(二)技術(shù)服務(wù)人員計(jì)劃(1)成立以項(xiàng)目部經(jīng)理為領(lǐng)導(dǎo)，技術(shù)負(fù)責(zé)人、專業(yè)工程師等參(2)選擇具有相應(yīng)資格并對(duì)同類型工程服務(wù)經(jīng)驗(yàn)豐富的工程師(3)項(xiàng)目代表，由經(jīng)過專門培訓(xùn)、符合規(guī)定要求的人員擔(dān)任。(4)本工程相關(guān)服務(wù)人員，一經(jīng)確定，不準(zhǔn)隨意變換，如個(gè)別2.項(xiàng)目代表配備(1)我公司將認(rèn)真履行合同義務(wù)，派到現(xiàn)場(chǎng)的項(xiàng)目代表將認(rèn)真(2)為了使服務(wù)達(dá)到預(yù)想的結(jié)果，根據(jù)我公司項(xiàng)目部服務(wù)工作(3)在技術(shù)人員的配置方面：根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)施工提出的問題及要求，(4)對(duì)工代的組織領(lǐng)導(dǎo)方面：技術(shù)負(fù)責(zé)人可通過工代在現(xiàn)場(chǎng)處(5)技術(shù)人員的組織紀(jì)律方面：我公司項(xiàng)目部派往現(xiàn)場(chǎng)處理問(6)在履行技術(shù)職責(zé)方面：技術(shù)人員按業(yè)主方的工代管理規(guī)定(三)投入人力資源承諾為保證本項(xiàng)目擬投入的現(xiàn)場(chǎng)代表及技術(shù)人員資歷滿足要求并保第二節(jié)項(xiàng)目服務(wù)承諾5.提交結(jié)算資料的承諾：在醫(yī)療設(shè)備完成供貨后7日內(nèi)，一次性(1)設(shè)備交付使用后三天內(nèi)組織第一次質(zhì)量回訪，指導(dǎo)醫(yī)療設(shè)(2)在醫(yī)療設(shè)備交付使用一年內(nèi)，我公司為采購(gòu)單位設(shè)立常年(3)我公司配備有專門的產(chǎn)品質(zhì)量回訪車，嚴(yán)格按我公司的社(4)我公司終身提供免費(fèi)技術(shù)咨詢服務(wù)，設(shè)立專門技術(shù)咨詢服投標(biāo)單位(蓋章):投標(biāo)人授權(quán)代表(簽字):投標(biāo)單位(蓋章):投標(biāo)人授權(quán)代表(簽字):我(姓名)在此鄭重承諾：我是(投標(biāo)人)編制內(nèi)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，近兩年內(nèi)沒有不良記錄。在(項(xiàng)目名稱)投標(biāo)中所提供的個(gè)人資格及設(shè)備名稱申請(qǐng)人填寫規(guī)格、功率及容量數(shù)量自有/租賃法定代表人或委托代理人：(簽字或蓋章)單位名稱：(蓋公章)責(zé)隨時(shí)為客戶免費(fèi)提供技術(shù)咨詢服務(wù)。保證在接到您故障電話后，2業(yè)工程師24小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)解決問題。公司維護(hù)中心有24小時(shí)的電10.我公司將巡檢制度為常規(guī)維護(hù)工作之一，即公司組織每半年11.設(shè)備保修期為安裝調(diào)試成功后XX個(gè)月。保修期內(nèi)(除天災(zāi)及人為損害外)部件、元件費(fèi)用、出差費(fèi)用均由供方承擔(dān)。我公司的設(shè)備自開通驗(yàn)收合格之日起，正常條件下(不含天災(zāi)及人為造成的損壞),稱體部分(鋼結(jié)構(gòu))保修X年，電氣部分免費(fèi)保修XX個(gè)月。保修期外，本公司提供終身有償服務(wù)。15.如生產(chǎn)廠家售后服務(wù)條款與我公司上述條款不符，以我公司投標(biāo)單位(蓋章):投標(biāo)人授權(quán)代表(簽字):本公司作為XX生產(chǎn)廠商承諾，由本公司提供包含但不限于以下1.XX公司承諾對(duì)所有產(chǎn)品提供原廠商的售后服務(wù)和支持，對(duì)整2.XX公司承諾對(duì)提供的產(chǎn)品提供三年的保修服務(wù)，保修期從產(chǎn)3.XX公司承諾當(dāng)我方所供設(shè)備出現(xiàn)問題時(shí)，保證24小時(shí)之內(nèi)響5.保修期內(nèi)所有因更換或修理貨物或部件而導(dǎo)致貨物停止運(yùn)行8.我方為維修和技術(shù)支持所未能解決的問題和故障提供正式的制造廠商名稱(公章):第三節(jié)醫(yī)療器械安全生產(chǎn)方案一、醫(yī)療器械安全生產(chǎn)管理(一)嚴(yán)格落實(shí)管理制度(二)設(shè)備基礎(chǔ)資料管理(三)加強(qiáng)設(shè)備備件管理(四)嚴(yán)把計(jì)劃?rùn)z修質(zhì)量(五)堅(jiān)持設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)(六)無泄漏及潤(rùn)滑管理(七)加強(qiáng)人員安全管理(八)加強(qiáng)車間領(lǐng)導(dǎo)值班制必須堅(jiān)持設(shè)備與生產(chǎn)全過程的系統(tǒng)管理方式；必須堅(jiān)持不斷更新改(一)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的選購(gòu)(二)設(shè)備設(shè)施使用前管理(三)設(shè)備設(shè)施使用中管理(四)設(shè)備設(shè)施維保制度(1)自覺愛護(hù)設(shè)備，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，不得違規(guī)操作。(2)管線，閥門做到不滲不漏。(4)設(shè)備要定期更換、強(qiáng)制保養(yǎng)、保持技術(shù)狀況良好。(5)建立設(shè)備保養(yǎng)卡片，做好設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)、養(yǎng)護(hù)記錄。(6)保持設(shè)備設(shè)施清潔，場(chǎng)所窗明地凈，環(huán)境衛(wèi)生好。(五)設(shè)備設(shè)施檢查制度(六)安全事故報(bào)告和處理(1)一般設(shè)備安全事故：零部件損壞，經(jīng)濟(jì)損失在5000以下。(2)重大設(shè)備安全事故：設(shè)備受損嚴(yán)重，直接經(jīng)濟(jì)損失在5001元至50000元。(七)設(shè)備設(shè)施更新改造(5)從安全、精度、效率等方面，已落后于本行業(yè)平均水平，(1)由設(shè)備使用部門提出報(bào)廢申請(qǐng)，經(jīng)技術(shù)部確認(rèn)并簽署意見。(2)由使用部門負(fù)責(zé)人填寫報(bào)廢申請(qǐng)單上交技術(shù)部審核，經(jīng)副(1)經(jīng)過技術(shù)論證后，采取新技術(shù)。新材料。新的零部件就可(2)設(shè)備改造要持謹(jǐn)慎負(fù)責(zé)的態(tài)度，切勿輕易蠻干，必須按照(八)建立設(shè)備管理記錄(一)員工安全生產(chǎn)責(zé)任制(三)?；饭芾砣藛T安全生產(chǎn)職責(zé)1.認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家、地方安全生產(chǎn)的法律法規(guī)和上級(jí)的規(guī)定及標(biāo)