標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)域發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢

背景介紹標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為具有足夠均勻和穩(wěn)定的特定特性的物質(zhì)，被廣泛應(yīng)用于與這些特性有關(guān)的測量系統(tǒng)校準(zhǔn)、測量方法與測量能力驗(yàn)證評價(jià)、測量結(jié)果的質(zhì)量控制等活動中，成為建立結(jié)果可比與互信，創(chuàng)造質(zhì)量和控制質(zhì)量的重要計(jì)量工具。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的發(fā)展離不開技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范體系以及各類制備和定值技術(shù)的發(fā)展。對于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其研制的規(guī)范性、量值的溯源性和準(zhǔn)確性有著更高的要求，從而沿著計(jì)量溯源鏈，構(gòu)建包含滿足不同計(jì)量溯源層級要求的測量程序、測量系統(tǒng)與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)體系，確保測量結(jié)果因溯源而可比，因可比而等效，因等效而互認(rèn)。各國計(jì)量院在構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源體系，推進(jìn)全國測量結(jié)果互認(rèn)中發(fā)揮著重要的作用。文章亮點(diǎn)1.總結(jié)了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)域國內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢；2.

分析了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)現(xiàn)狀、關(guān)鍵研發(fā)領(lǐng)域以及近年來推出的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)典型新品種；3.介紹了國際和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范體系的最新情況；4.展望了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)域重大需求與發(fā)展趨勢。內(nèi)容介紹1基本概念及有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的認(rèn)定1.1

基本概念各類檢測技術(shù)的發(fā)展帶來廣泛多樣的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需求，也推動其基本概念體系發(fā)生變化。對比ISO指南30以及ISO/IEC指南99（VIM）早期與現(xiàn)行版本[1,2]中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的概念，反映出概念范疇的進(jìn)一步擴(kuò)大。1.2

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的認(rèn)定隨著標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的市場化發(fā)展以及自我聲明、自愿性認(rèn)可制度的推廣實(shí)施，VIM中由權(quán)威機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)發(fā)布有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的認(rèn)定方式被突破。2國外發(fā)展?fàn)顩r分析2.1

總體發(fā)展情況隨著需求的不斷攀升和應(yīng)用領(lǐng)域的不斷拓展，近些來全球標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量和品種發(fā)展快速。其研發(fā)與生產(chǎn)分為兩大陣營，一類是快速發(fā)展的商業(yè)化標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究機(jī)構(gòu)；另一類是以國家計(jì)量院、國際組織等為代表，從戰(zhàn)略和法規(guī)需求、量傳溯源體系構(gòu)建和公益性資源角度開展有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)的機(jī)構(gòu)。2.2

各國計(jì)量院重點(diǎn)研發(fā)方向及新品種各國國家計(jì)量院致力于發(fā)展可溯源至SI的基準(zhǔn)定值技術(shù)。如NIST研制了超純和全面表征的定量核磁用苯甲酸基準(zhǔn)物質(zhì)，明確鑒定了化學(xué)結(jié)構(gòu)，測定了同位素組成和分子量，并分別采用qNMR和庫侖法基準(zhǔn)測量方法測量物質(zhì)的量的含量，用質(zhì)量平衡法進(jìn)行純度驗(yàn)證，為各類有機(jī)化合物的定量核磁法純度測量提供了最高水平的溯源基礎(chǔ)[11]。3國內(nèi)發(fā)展?fàn)顩r分析3.1

總體發(fā)展情況我國國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)方面，根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)資源共享平臺（）的統(tǒng)計(jì)，至2021年底的獲批總量已突破15000種，其中一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)突破3000種，二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)突破12000種。3.2

重點(diǎn)研發(fā)方向及新品種從品種和特性值類型相對不重復(fù)且能夠代表國內(nèi)最高研制水平的一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來看，地質(zhì)礦產(chǎn)、食品、臨床、環(huán)境、物化特性領(lǐng)域品種數(shù)量增長最多。4技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范體系4.1

國際標(biāo)準(zhǔn)與指南體系很多年前，國際上就認(rèn)識到標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需求的滿足和質(zhì)量要求的全球一致同等重要?；诖耍瑖H標(biāo)準(zhǔn)化組織標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會（ISO/REMCO）于1975年成立，陸續(xù)發(fā)布了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)術(shù)語定義、證書等附帶文件及標(biāo)簽、選擇與使用、定值及均勻性和穩(wěn)定性評估、質(zhì)量控制物質(zhì)的內(nèi)部制備的系列國際指南，現(xiàn)行有效版本分別為ISO指南30：2015、指南31：2015、指南33：2015、指南35：2017、指南80：2014。4.2

國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范體系我國計(jì)量部門和標(biāo)準(zhǔn)化部門都開展了ISO相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)和指南的轉(zhuǎn)化，并根據(jù)各自需求建立了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范體系，分別為GB/T15000系列國家標(biāo)準(zhǔn)和JJF系列國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范。5展望為應(yīng)對全球重大測量領(lǐng)域需求和挑戰(zhàn)，國際物質(zhì)量咨詢委員會（CCQM）發(fā)布了2021-2030戰(zhàn)略文件，識別了9個(gè)方面的計(jì)量挑戰(zhàn)與需求。國內(nèi)方面，國務(wù)院發(fā)布的《計(jì)量發(fā)展規(guī)劃（2021-2035）》提出了“建立完善以國家基準(zhǔn)物質(zhì)、國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和工作標(biāo)準(zhǔn)