空氣波壓力治療儀制造項目投資計劃書

空氣波壓力治療儀制造項目

投資計劃書

報告說明

臨床治療是以疾病為主體，以治愈為目的，以人的生存為主，醫(yī)

生主要搶救和治療疾??；康復(fù)醫(yī)學(xué)是以病人為主體，以恢復(fù)功能為主,

以人的生存質(zhì)量為主，使有障礙存在的病人最大程度的得到恢復(fù)。

本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財務(wù)估算，項目總投資24749.83萬元，其中：建設(shè)投資19541.82

萬元，占項目總投資的78.96%；建設(shè)期利息475.31萬元，占項目總投

資的1.92%；流動資金4732.70萬元，占項目總投資的19.12%。

根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，項目正常運營每年營業(yè)收入42200.00萬元，

綜合總成本費用34186.75萬元，凈利潤4852.67萬元，財務(wù)內(nèi)部收益

率20.14%,財務(wù)凈現(xiàn)值2111.23萬元，全部投資回收期6.65年。本期

項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。

本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合

理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、

社會效益等方面都是積極可行的。

實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團結(jié)、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力

進(jìn)取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提

檔進(jìn)位、率先綠色崛起。

報告的主要任務(wù)是對預(yù)先設(shè)計的方案進(jìn)行論證，是投資決策前的

活動，它是在事件沒有發(fā)生之前的研究，是對事物未來發(fā)展的情況、

可能遇到的問題和結(jié)果的估計，具有預(yù)測性。因此，必須進(jìn)行深入地

調(diào)查研究，充分地占有資料，運用切合實際的預(yù)測方法，科學(xué)地預(yù)測

未來前景；做到運用系統(tǒng)的分析方法，圍繞影響項目的各種因素進(jìn)行

全面、系統(tǒng)的分析，既要作宏觀的分析，又要作微觀的分析。

本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進(jìn)

行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板

用途。

目錄

第一章項目基本情況

第二章項目建設(shè)背景、必要性

第三章市場分析

第四章產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃

第五章選址分析

第六章建筑技術(shù)分析

第七章原輔材料及成品分析

第八章工藝技術(shù)方案

第九章項目環(huán)境影響分析

第十章勞動安全生產(chǎn)

第十一章節(jié)能說明

第十二章組織機構(gòu)管理

第十三章進(jìn)度計劃

第十四章投資估算及資金籌措

第十五章項目經(jīng)濟效益分析

第十六章招標(biāo)、投標(biāo)

第十七章風(fēng)險防范

第十八章項目總結(jié)

第十九章附表

附表1:主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表

附表2：建設(shè)投資估算一覽表

附表3：建設(shè)期利息估算表

附表4：流動資金估算表

附表5：總投資估算表

附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表

附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表

附表8：綜合總成本費用估算表

附表9：利潤及利潤分配表

附表10：項目投資現(xiàn)金流量表

附表11：借款還本付息計劃表

第一章項目基本情況

一、項目名稱及投資人

（-）項目名稱

空氣波壓力治療儀制造項目

（二）項目投資人

XXX集團有限公司

（三）建設(shè)地點

本期項目選址位于XX。

二、編制原則

1、堅持科學(xué)發(fā)展觀，采用科學(xué)規(guī)劃，合理布局，一次設(shè)計，分期

實施的建設(shè)原則。

2、根據(jù)行業(yè)未來發(fā)展趨勢，合理制定生產(chǎn)綱領(lǐng)和技術(shù)方案。

3、堅持市場導(dǎo)向原則，根據(jù)行業(yè)的現(xiàn)有格局和未來發(fā)展方向，優(yōu)

化設(shè)備選型和工藝方案，使企業(yè)的建設(shè)與未來的市場需求相吻合。

4、貫徹技術(shù)進(jìn)步原則，產(chǎn)品及工藝設(shè)備選型達(dá)到目前國內(nèi)領(lǐng)先水

平。同時合理使用項目資金，將先進(jìn)性與實用性有機結(jié)合，做到投入

少、產(chǎn)出多，效益最大化。

5、嚴(yán)格遵守“三同時”設(shè)計原則，對項目可能產(chǎn)生的污染源進(jìn)行

綜合治理，使其達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。

三、編制依據(jù)

1、《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱

要》；

2、《中國制造2025》；

3、《建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)及使用手冊》（第三版）；

4、項目公司提供的發(fā)展規(guī)劃、有關(guān)資料及相關(guān)數(shù)據(jù)等。

四、編制范圍及內(nèi)容

1、對項目提出的背景、建設(shè)必要性、市場前景分析；

2、對產(chǎn)品方案、工藝流程、技術(shù)水平進(jìn)行論述，確定建設(shè)規(guī)模；

3、對項目建設(shè)條件、場地、原料供應(yīng)及交通運輸條件的評價；

4、對項目的總圖運輸、公用工程等技術(shù)方案進(jìn)行研究；

5、對項目消防、環(huán)境保護、勞動安全衛(wèi)生和節(jié)能措施的評價；

6、對項目實施進(jìn)度和勞動定員的確定；

7、投資估算和資金籌措和經(jīng)濟效益評價；

8、提出本項目的研究工作結(jié)論。

五、項目建設(shè)背景

目前，我國的醫(yī)療衛(wèi)生體系仍然以基層衛(wèi)生機構(gòu)為主，基層醫(yī)療

涵蓋了社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室以

及門診部（所），2017年我國醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)為98.66萬家，其中基層

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)占比高達(dá)94.56%o

P0CT是指在采樣后即刻進(jìn)行分析，省去復(fù)雜的標(biāo)本處理程序，快

速得到檢驗結(jié)果的一類新方法。目前，傳統(tǒng)的醫(yī)院檢驗科檢查已經(jīng)越

來越難以滿足臨床需求，由此，一方面第三方檢驗中心正在崛起，帶

動體外診斷行業(yè)更快發(fā)展，另一方面臨床上也需要更多簡便快捷的檢

驗手段來提升臨床服務(wù)質(zhì)量，又推動了P0CT細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展。

實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團結(jié)、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力

進(jìn)取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提

檔進(jìn)位、率先綠色崛起。

六、結(jié)論分析

（-）項目選址

本期項目選址位于XX,占地面積約46.34畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域

地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件

完備，非常適宜本期項目建設(shè)。

（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案

項目建成后，形成年產(chǎn)空氣波壓力治療儀10000套的生產(chǎn)能力。

（三）項目實施進(jìn)度

本期項目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實施指南要求進(jìn)行

建設(shè)，本期項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。

（四）投資估算

本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財務(wù)估算，項目總投資24749.83萬元，其中：建設(shè)投資19541.82

萬元，占項目總投資的78.96%；建設(shè)期利息475.31萬元，占項目總投

資的1.92%；流動資金4732.70萬元，占項目總投資的19.12%。

（五）資金籌措

項目總投資24749.83萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx集團有限公

司計劃自籌資金（資本金）15049.83萬元。

根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，本期工程項目申請銀行借款總額9700.00萬

o

(六)經(jīng)濟評價

1、項目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP)：42200.00萬元(含稅)。

2、年綜合總成本費用(TC)：34186.75萬元。

3、項目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(NP)：4852.67萬元。

4、財務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR)：20.14%o

5、全部投資回收期(Pt)：6.65年(含建設(shè)期24個月)。

6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(BEP)：9057.12萬元(產(chǎn)值)。

(七)社會效益

本項目實施后，可滿足國內(nèi)市場需求，增加國家及地方財政收入,

帶動產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展，為社會提供更多的就業(yè)機會。另外，由于本項目

環(huán)保治理手段完善，不會對周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項目建

設(shè)具有良好的社會效益。

(八)主要經(jīng)濟技術(shù)指標(biāo)

主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表

序號項目單位指標(biāo)備注

1占地面積m230893.30約46.34畝

1.1總建筑面積m235218.36容積率1.14

1.2基底面積m217300.25建筑系數(shù)56.00%

1.3投資強度萬元/畝420.78

1.4基底面積m217300.25

2總投資萬元24749.83

2.1建設(shè)投資萬元19541.82

2.1.1工程費用萬元17493.40

2.1.2工程建設(shè)其他費用萬元1541.20

2.1.3預(yù)備費萬元507.22

2.2建設(shè)期利息萬元475.31

2.3流動資金4732.70

3資金籌措萬元24749.83

3.1自籌資金萬元15049.83

3.2銀行貸款萬元9700.00

4營業(yè)收入萬元42200.00正常運營年份

5總成本費用萬元34186.75”ir

6利潤總額萬元6470.23，，ir

7凈利潤萬元4852.67ir”

8所得稅萬元1617.56

9增值稅萬元1538.82

10稅金及附加萬元1543.02ir”

11納稅總額萬元4699.40irir

12工業(yè)增加值萬元12043.14”ir

13盈虧平衡點萬元9057.12產(chǎn)值

14回收期年6.65含建設(shè)期24個月

15財務(wù)內(nèi)部收益率20.14%所得稅后

16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元2111.23所得稅后

第二章項目建設(shè)背景、必要性

一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況

1、行業(yè)面臨的發(fā)展機遇

(1)全球人口老齡化趨勢的加劇、慢性病發(fā)病率提升及自身健康

意識的提高促進(jìn)了治療與康復(fù)需求的增長

人口老齡化問題已經(jīng)成為全球性問題，老年人口的醫(yī)療需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)

大于一般人群；同時，隨著環(huán)境問題日益嚴(yán)重，生活習(xí)慣的改變，心

腦血管疾病、癌癥、糖尿病等慢性病發(fā)病率逐年提升，疾病治療及診

斷需求逐漸提升。隨著全球經(jīng)濟的增長，人均可支配收入不斷增長、

人們生活水平不斷提高，健康意識也逐漸提升，對高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的

需求也不斷增長。此外，由于藥物治療普遍有副作用，以預(yù)防為主的

醫(yī)療理念逐漸深化，在實際診療中加強了醫(yī)學(xué)診療設(shè)備的推廣使用。

在以上因素的驅(qū)動下，醫(yī)療服務(wù)的剛性需求將不斷釋放，從而推動治

療與康復(fù)類和體外診斷類等醫(yī)療器械市場快速發(fā)展。

(2)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步、醫(yī)療水平的提升推動行業(yè)發(fā)展

技術(shù)進(jìn)步是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要動力。醫(yī)療器械行業(yè)集醫(yī)療

技術(shù)、高端裝備制造技術(shù)、計算機技術(shù)等多學(xué)科于一體，隨著該等技

術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能不斷提升、應(yīng)用領(lǐng)域逐漸擴大，也促

進(jìn)了醫(yī)療器械設(shè)備的更新?lián)Q代，并創(chuàng)造新的市場需求。

此外，隨著我國制造業(yè)技術(shù)水平的提高，機電一體化、精密制造

等制造領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式發(fā)展，為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展提供了技術(shù)保障。

中國將逐漸承接全球醫(yī)療器械制造業(yè)的產(chǎn)能轉(zhuǎn)移，成為全球醫(yī)療器械

制造中心。國內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)將進(jìn)一步參與全球競爭，逐步實現(xiàn)進(jìn)口替代。

（3）國家政策、法規(guī)支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展

①新醫(yī)改促進(jìn)基層醫(yī)療市場擴容，釋放需求

2009年以來，國家分別頒布《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》

（中發(fā)[2009]6號）和《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（2009

年-2011年）》（國發(fā)[2009]12號），確立了深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革

的總體目標(biāo)。新醫(yī)改實施至今，已基本建立起健全的基本公共服務(wù)體

系，完善了覆蓋城鄉(xiāng)居民的社會保障體系及基本醫(yī)療制度，促進(jìn)了基

層醫(yī)療市場的需求釋放。2015年《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要

（2015-2020年）》對全國醫(yī)療衛(wèi)生資源的配置和覆蓋率做了具體的規(guī)

劃，有望進(jìn)一步釋放醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求。

②國家法規(guī)促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》于2014年2月12日經(jīng)國務(wù)院第39次

常務(wù)會議修訂通過，并自2014年6月1日起施行。此外，為配合新修

訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的實施，國家食品藥品監(jiān)督管理總局

修訂了《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、

《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦

法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等五個規(guī)定。以上法規(guī)將進(jìn)一

步規(guī)范國內(nèi)醫(yī)療器械市場，改善競爭環(huán)境。

③政策引導(dǎo)促進(jìn)國內(nèi)市場進(jìn)口替代

2015年4月26日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深

化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年工作總結(jié)和2015年重點工作任務(wù)的通知》

(國辦發(fā)[2015]34號)，要求公立醫(yī)院優(yōu)先配置使用國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備和

器械，加快推進(jìn)重大新藥創(chuàng)制和醫(yī)療器械國產(chǎn)化工作。隨著醫(yī)療器械

國產(chǎn)化進(jìn)程的進(jìn)一步開展，我國將逐步擺脫部分進(jìn)口產(chǎn)品依賴，國內(nèi)

市場進(jìn)口替代需求將不斷加大。另外，隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的快速

發(fā)展，國產(chǎn)醫(yī)療器械與進(jìn)口產(chǎn)品的差距不斷縮小，高性價比的優(yōu)勢在

國內(nèi)市場上將更為凸顯。

2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)

(1)準(zhǔn)入壁壘提升

醫(yī)療器械作為關(guān)系人類生命健康的特殊商品，各國政府對其市場

準(zhǔn)入有著嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國的FDA注冊和歐盟的CE認(rèn)證等，

技術(shù)水平較低的國外醫(yī)療器械企業(yè)難以取得該等注冊或認(rèn)證，因此構(gòu)

成一定的技術(shù)壁壘。此外，部分國家對本土醫(yī)療器械企業(yè)有一定的保

護政策，準(zhǔn)入門檻更高，構(gòu)成一定的政策壁壘。

(2)國外廠商具有一定的競爭優(yōu)勢

歐、美、日等發(fā)達(dá)國家及地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展歷史較長，相關(guān)

企業(yè)積累了技術(shù)、品牌、資金等方面的優(yōu)勢，占據(jù)了醫(yī)療器械高端市

場。國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)集中度不高，“小而散”的特征比較明顯，國

內(nèi)企業(yè)的技術(shù)水平、品牌影響力、資金實力等與發(fā)達(dá)國家存在差距。

國外醫(yī)療器械企業(yè)憑借技術(shù)、品牌、資金等優(yōu)勢，通過收購企業(yè)或外

包生產(chǎn)等方式，大幅度降低生產(chǎn)成本，提高競爭力。

(3)融資渠道單一，資金投入不足

我國醫(yī)療器械行業(yè)雖然發(fā)展較快，但依舊存在嚴(yán)重問題。一方面,

業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍不大，”中小企業(yè)融資難的問題”尤為突出；另一

方面，由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)投入高、時間長和回報不確定性，投

資者難以承受長期投資和資本回報風(fēng)險的壓力。因此融資渠道單一導(dǎo)

致資金投入少、技術(shù)創(chuàng)新落后的問題較為明顯。同時，由于創(chuàng)業(yè)資金

不足，造成大批優(yōu)秀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項目無法成長，進(jìn)一步阻礙了醫(yī)

療器械行業(yè)的快速發(fā)展。

二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機遇，正在由原來規(guī)模

快速擴張的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經(jīng)濟仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

三、項目承辦單位發(fā)展概況

展望未來，公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實現(xiàn)，在“夢想、責(zé)任、

忠誠、一流”核心價值觀的指引下，圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才

隊伍體系重塑，推動體制機制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新，加強團

隊能力建設(shè)，提升核心競爭力，努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應(yīng)

鏈管理平臺。

面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治

理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實

力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來

的發(fā)展機遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。

多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。

公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念，倡導(dǎo)“誠信尊重”

的企業(yè)情懷；堅持“品質(zhì)營造未來，細(xì)節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針；以

“真誠服務(wù)贏得市場，以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營銷思路；以科學(xué)發(fā)

展觀縱觀全局，爭取實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標(biāo)。

四、行業(yè)背景分析

（一）行業(yè)相關(guān)政策

1、《國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》

提出到2020年，健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模達(dá)到8萬億元以上。藥品、醫(yī)

療器械、康復(fù)輔助器具等研發(fā)制造技術(shù)水平有較大提升，具有自主知

識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的市場占有率大幅提升，相關(guān)流通行業(yè)有序發(fā)展。

2、《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》

2016年7月，國務(wù)院發(fā)布《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》（國

發(fā)（2016）43號），要求緊密圍繞健康中國建設(shè)需求，突出解決重大

慢病防控、人口老齡化應(yīng)對等影響國計民生的重大問題。重點部署疾

病防控、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、生殖健康、康復(fù)養(yǎng)老、藥品質(zhì)量安全、創(chuàng)新藥物

開發(fā)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務(wù)，加快慢病篩查、智慧

醫(yī)療、主動健康等關(guān)鍵技術(shù)突破，加強疾病防治技術(shù)普及推廣和臨床

新技術(shù)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化應(yīng)用，建立并完善臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。

3、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》

2016年10月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)了《“健康中國2030”規(guī)

劃綱要》，要求深化醫(yī)療器械審評、審批制度改革，研究建立以臨床

療效為導(dǎo)向的審批制度，提高醫(yī)療器械審批標(biāo)準(zhǔn)。同時大力發(fā)展生物

藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制

藥設(shè)備，推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自

主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力。加快發(fā)展康復(fù)

輔助器具產(chǎn)業(yè)，增強自主創(chuàng)新能力。健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，提升質(zhì)量控

制技術(shù)，實施綠色和智能改造升級，到2030年，藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量

標(biāo)準(zhǔn)全面與國際接軌。

4、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》

2016年H月，工業(yè)與信息化部印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》

（工信部聯(lián)規(guī)[2016]350號），要求推動創(chuàng)新升級，加強醫(yī)療器械核心

技術(shù)和關(guān)鍵部件開發(fā)，提升集成創(chuàng)新能力和制造水平，突破共性關(guān)鍵

技術(shù)，推動重大創(chuàng)新和臨床急需產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化；實施國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)

提高行動計劃，開展與國際標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)，制定在用醫(yī)療器械檢驗技術(shù)要

求，推動企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計、制造工藝和質(zhì)量控制，提升醫(yī)療設(shè)備的

穩(wěn)定性和可靠性；加強質(zhì)量品牌建設(shè)。引導(dǎo)企業(yè)增強品牌意識，鼓勵

發(fā)展醫(yī)療器械知名品牌；醫(yī)療器械質(zhì)量提升計劃；推動基礎(chǔ)性、通用

性和高風(fēng)險醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級，支持醫(yī)療器械企業(yè)提高工藝技術(shù)

水平，開展產(chǎn)品臨床質(zhì)量驗證，提升穩(wěn)定性和可靠性。

5、《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》

2017年10月，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化

審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，鼓勵新藥和創(chuàng)新

醫(yī)療器械研發(fā)，對國家科技重大專項和國家重點研發(fā)計劃支持以及由

國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心開展臨床試驗并經(jīng)中心管理部門認(rèn)可的新藥和

創(chuàng)新醫(yī)療器械，給予優(yōu)先審評審批。

6、《〈增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018—2020年）＞重

點領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案的通知》

2017年12月，國家發(fā)展改革委辦公廳印發(fā)了《〈增強制造業(yè)核心

競爭力三年行動計劃（2018-2020年）＞重點領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施

方案的通知》，明確圍繞健康中國建設(shè)要求和醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展方向,

聚焦使用量大、應(yīng)用面廣、技術(shù)含量高的高端醫(yī)療器械，鼓勵掌握核

心技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，推動科技成果轉(zhuǎn)化，填補國內(nèi)空白，推動

一批重點醫(yī)療器械升級換代和質(zhì)量性能提升，提高產(chǎn)品穩(wěn)定性和可靠

性，發(fā)揮大型企業(yè)的引領(lǐng)帶動作用，培育國產(chǎn)知名品牌。未來3年要

重點支持影像設(shè)備、治療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、植入介入產(chǎn)品、專業(yè)

化技術(shù)服務(wù)平臺共五大類醫(yī)療器械發(fā)展。

7、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》

2018年H月，國家藥監(jiān)局修訂并發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程

序》，將繼續(xù)深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和“放管服”改革要求，推進(jìn)審

評審批制度改革，鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，激勵產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。新

修訂的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》完善了適用情形、細(xì)化了申請

流程、提升了創(chuàng)新審查的實效性、完善了審查方式和通知形式，并明

確對創(chuàng)新醫(yī)療器械的許可事項變更優(yōu)先辦理。

8、《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(2018)》

2018年11月，國家統(tǒng)計局公布《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(2018)》，

以落實《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》為目的，分類內(nèi)

容涵蓋國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)“十三五”規(guī)劃的產(chǎn)品和服務(wù)。該分類明

確了國家九大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，生物產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，

具體包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)、生物農(nóng)業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)、

生物質(zhì)能產(chǎn)業(yè)、其他生物業(yè)等分支。

第三章市場分析

一、行業(yè)基本情況

(1)體外診斷的定義與分類

體外診斷指在人體之外對人體血液、體液、組織等樣本進(jìn)行檢測,

從而判斷疾病或機體功能的診斷方法，國際上統(tǒng)稱IVD。體外診斷是現(xiàn)

代檢驗醫(yī)學(xué)的重要載體，提供了大部分臨床診斷的決策信息，成為疾

病預(yù)防、診斷、治療的重要組成部分。

體外診斷按照檢測原理或檢測方法的差異，分為生化診斷、免疫

診斷、分子診斷、血液和體液學(xué)診斷、即時診斷(POCT)等類別。不

同的體外診斷方法在技術(shù)成熟度和進(jìn)步速度上存在一定差異，而且各

有技術(shù)側(cè)重點，相互間無法被完全替代。

(2)國內(nèi)體外診斷行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

國內(nèi)IVD設(shè)備用戶主要包括醫(yī)院、基層衛(wèi)生機構(gòu)(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)

中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)、血站、體檢中心以及第三方實驗室。根據(jù)《中

國醫(yī)療器械藍(lán)皮書》，2018年，國內(nèi)體外診斷市場的總規(guī)模約為604

億元，約占當(dāng)年國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模的11.39%,2015-2018年的復(fù)

合增長率為18.61%。國內(nèi)體外診斷市場雖然發(fā)展較快，但是相較于發(fā)

達(dá)國家，國內(nèi)人均體外診斷費用仍然遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家水平，發(fā)展?jié)摿?/p>

巨大。

就市場規(guī)模而言，現(xiàn)階段國內(nèi)傳統(tǒng)的生化診斷市場由于較為成熟,

份額在逐年下降；免疫診斷逐漸成為市場主流，且有逐步擴大的趨勢;

而新興的分子診斷和POCT規(guī)模較小，處于快速發(fā)展中。

(3)國內(nèi)體外診斷行業(yè)呈兩極化發(fā)展

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上看，國內(nèi)體外診斷行業(yè)總體呈現(xiàn)兩極分化：低端市

場是前期使用的檢驗技術(shù)，正在進(jìn)行方法學(xué)上的更新和迭代，發(fā)展空

間小，增速緩慢；中端市場由于近年來國產(chǎn)研發(fā)能力迅速提升，渠道

優(yōu)勢明顯，國內(nèi)產(chǎn)品正借力進(jìn)口替代良機，發(fā)展迅速；高端市場由于

技術(shù)壁壘高，目前主要由國外產(chǎn)品占據(jù)壟斷地位，國內(nèi)產(chǎn)品處在研發(fā)

潛伏期。

(4)體外診斷行業(yè)的發(fā)展概述

①生化診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

生化診斷主要應(yīng)用于醫(yī)院的常規(guī)檢測項目，如測定糖類、脂類、

無機元素類、肝功能、腎功能等，是醫(yī)療檢測的基本組成部分。由于

生化診斷產(chǎn)品(尤其是生化試劑)壁壘相對較低，國內(nèi)產(chǎn)品在質(zhì)量、

性能上已初步接近外企產(chǎn)品，目前國產(chǎn)生化診斷產(chǎn)品市場占有率已超

過70%,且在中低端醫(yī)院市場占據(jù)顯著優(yōu)勢?？紤]到其市場滲透率、進(jìn)

口替代率的提升空間均已接近飽和，未來國產(chǎn)生化產(chǎn)品增速發(fā)展空間

有限。

②免疫診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

A、免疫診斷主要細(xì)分領(lǐng)域

免疫診斷是通過抗原與抗體相結(jié)合的特異性反應(yīng)進(jìn)行測定的診斷

方法，對小分子蛋白、激素、脂肪酸、維生素、藥物等進(jìn)行檢測，主

要用于肝炎檢測、性病檢測、腫瘤檢測、孕檢等。免疫診斷技術(shù)包括

同位素放射免疫、膠體金、免疫比濁、酶聯(lián)免疫、時間分辨熒光、化

學(xué)發(fā)光等技術(shù)。

B、免疫診斷市場規(guī)模和發(fā)展概況

隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，免疫診斷已經(jīng)成為國內(nèi)體外診斷市場規(guī)模

最大的細(xì)分市場，約占整個體外診斷市場份額30%,并且增長迅速。

2010年，國內(nèi)免疫市場規(guī)模約為45億元，2015年規(guī)模達(dá)到95億元，

2010-2015年均復(fù)合增速為16.1%O隨著一批國內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷企業(yè)

在免疫診斷領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新和突破，在醫(yī)改的大環(huán)境及政策推動下，

國產(chǎn)免疫診斷產(chǎn)品主要在兩個方面取得突破，一是高端技術(shù)淘汰低端

技術(shù)，比如化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品對放射免疫分析診斷產(chǎn)品和酶聯(lián)免疫分析診

斷產(chǎn)品的取代；二是進(jìn)口替代趨勢明顯，國產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量

品質(zhì)提升，逐步實現(xiàn)對二級以上醫(yī)院的進(jìn)口替代。

③分子診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

分子診斷即為通過核酸PCR擴增方法檢測傳染病、腫瘤病毒等，

臨床主要應(yīng)用于乙肝、呼吸道感染、腫瘤等疾病的診斷。分子診斷技

術(shù)包括聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)、等溫核酸擴增、核酸雜交、桑格測序、高通

量測序和生物芯片等。分子診斷市場目前以國內(nèi)企業(yè)為主，形成了國

產(chǎn)為主、進(jìn)口為輔的產(chǎn)業(yè)格局。

目前國內(nèi)分子診斷行業(yè)仍處于發(fā)展初期，隨著人口老齡化、國家

政策扶持和需求的增長，特別是國家精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略實施，國內(nèi)分子診

斷類企業(yè)將獲得快速發(fā)展，未來市場份額和空間將持續(xù)擴大。

④POCT的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

POCT是指在采樣后即刻進(jìn)行分析，省去復(fù)雜的標(biāo)本處理程序，快

速得到檢驗結(jié)果的一類新方法。目前，傳統(tǒng)的醫(yī)院檢驗科檢查已經(jīng)越

來越難以滿足臨床需求，由此，一方面第三方檢驗中心正在崛起，帶

動體外診斷行業(yè)更快發(fā)展，另一方面臨床上也需要更多簡便快捷的檢

驗手段來提升臨床服務(wù)質(zhì)量，又推動了POCT細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展。

技術(shù)進(jìn)步促使POCT應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴大。隨著越來越多的新技術(shù)被

引入到POCT行業(yè)，POCT產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性不斷得到增強，新一代

的POCT產(chǎn)品已具有可以和大型檢測設(shè)備相媲美的精確定量能力。伴隨

著技術(shù)的不斷進(jìn)步，POCT應(yīng)用項目也逐步擴展到凝血檢測、血氣和電

解質(zhì)分析、心臟標(biāo)志物快速診斷、傳染病快速診斷、腫瘤標(biāo)志物檢測、

毒品檢測等多個項目。

二、市場分析

(一)醫(yī)療器械行業(yè)概況

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為與人類生命、健康密切相關(guān)的知識密集型產(chǎn)業(yè),

將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高

新技術(shù)相結(jié)合，是國家制造業(yè)和高科技水平的標(biāo)志之一，具有行業(yè)規(guī)

模大、進(jìn)入壁壘高、市場需求穩(wěn)健、集中度不斷提升等特點。

(1)全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場概況

隨著全球人口老齡化的加速、慢性病發(fā)病率的增加、政府提供的

醫(yī)療服務(wù)增加、農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療服務(wù)的改善、遠(yuǎn)程監(jiān)護在發(fā)達(dá)國家和新

興國家的滲透以及臨床研究的不斷發(fā)展，全球醫(yī)療器械市場持續(xù)快速

增長。

根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2017年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模

達(dá)到4,050億美元，同比增長4.52%,2011年至2017年期間的年均復(fù)

合增長率為2.32%O

全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模預(yù)計2024年將增長至5,945億美元，2017

年至2024年期間的年均復(fù)合增長率將達(dá)到5.64%o

從全球區(qū)域性看，發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較早，產(chǎn)

品技術(shù)水平和質(zhì)量要求高，市場需求以升級換代為主，市場規(guī)模龐大

且增長穩(wěn)定。美國是全球醫(yī)療器械的最主要市場和制造國，約占全球

40%的市場份額，其次是歐洲地區(qū)。

新興市場是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場，產(chǎn)品普及和升級換代

需求并存，近年來增速快。中國醫(yī)療器械行業(yè)20余年的發(fā)展，使中國

成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地，2016年銷售規(guī)模約占全球14%的

市場份額。

(2)國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的市場概況

醫(yī)療器械行業(yè)是我國醫(yī)療體系建設(shè)的重要組成部分。隨著國內(nèi)經(jīng)

濟的持續(xù)發(fā)展、人均可支配收入增加、大眾健康意識不斷提高、社會

老齡化趨勢的加劇及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的升級換代和技術(shù)進(jìn)步，全社會對

健康服務(wù)的需求升級，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場的發(fā)展前景廣闊。

根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書》統(tǒng)計，2018年國內(nèi)醫(yī)療器械市場總

規(guī)模達(dá)到5,304億元，同比增長率19.86%。中國醫(yī)療器械市場規(guī)模由

2011年的1,470億元增長到2018年的5,304億元，年均復(fù)合增速達(dá)

20.12%,遠(yuǎn)高于同期國內(nèi)GDP增速及全球醫(yī)療器械行業(yè)平均增速。

根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書》，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)主要分為醫(yī)療

設(shè)備、體外診斷、高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用四個大分類，各個分類對

應(yīng)的2015-2018年銷售規(guī)模、占比及復(fù)合增速情況如下表所示：

（二）治療與康復(fù)產(chǎn)品行業(yè)概況

（1）治療與康復(fù)醫(yī)學(xué)的定義

世界衛(wèi)生組織將醫(yī)學(xué)主要分為四大類：預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、康

復(fù)醫(yī)學(xué)和保健醫(yī)學(xué)。其中，臨床醫(yī)學(xué)與康復(fù)醫(yī)學(xué)在醫(yī)學(xué)分類中前后呼

應(yīng)，在醫(yī)療實際應(yīng)用領(lǐng)域相輔相成。

臨床治療是以疾病為主體，以治愈為目的，以人的生存為主，醫(yī)

生主要搶救和治療疾病；康復(fù)醫(yī)學(xué)是以病人為主體，以恢復(fù)功能為主,

以人的生存質(zhì)量為主，使有障礙存在的病人最大程度的得到恢復(fù)。

（2）治療與康復(fù)設(shè)備的簡述

隨著近代醫(yī)療發(fā)展及人類對疾病本質(zhì)的深入認(rèn)識，新的治療手段

例如物理治療、生物反饋、放射治療、核醫(yī)學(xué)、器官移植等不斷涌現(xiàn)。

為提高臨床治療效果，除了使用藥物外，使用醫(yī)用治療設(shè)備等醫(yī)療器

械治療病患已成為不可替代的重要手段。治療與康復(fù)設(shè)備采用物理、

藥理、免疫及代謝等方式作用于人體，以達(dá)到改善患病部位結(jié)構(gòu)與功

能的目的。

治療與康復(fù)設(shè)備一方面需要確保治療效果，對人體的功能或狀況

產(chǎn)生改善，另一方面要盡可能避免副作用，使得治療和康復(fù)設(shè)備對應(yīng)

用安全性的要求遠(yuǎn)高于診斷設(shè)備和監(jiān)護設(shè)備。與之相應(yīng)，醫(yī)用治療和

康復(fù)設(shè)備在設(shè)計、制造和使用維護中，都有較高的安全性要求。

（3）國內(nèi)治療與康復(fù)行業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

國內(nèi)治療與康復(fù)行業(yè)經(jīng)歷了前期的起步和試點推廣，目前處于全

面發(fā)展階段。國家持續(xù)關(guān)注治療與康復(fù)領(lǐng)域的擴大、醫(yī)院治療技術(shù)的

普及推廣和各級康復(fù)機構(gòu)數(shù)量的增長，同時兼顧治療與康復(fù)技術(shù)水平

的提高，特別鼓勵國產(chǎn)治療與康復(fù)設(shè)備行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

①國家鼓勵和支持國產(chǎn)治療與康復(fù)行業(yè)的發(fā)展

隨著國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生體系改革的不斷深化，國家持續(xù)出臺各類政策

以鼓勵和支持治療與康復(fù)技術(shù)的更新?lián)Q代、高精尖技術(shù)在治療與康復(fù)

產(chǎn)品的應(yīng)用、治療康復(fù)的醫(yī)保支付范圍等項目。

②國內(nèi)治療與康復(fù)行業(yè)的市場需求

國內(nèi)治療與康復(fù)產(chǎn)品用戶主要包括醫(yī)院、基層衛(wèi)生機構(gòu)（社區(qū)衛(wèi)

生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）、康復(fù)治療中心等。根據(jù)報告，2017年，

國內(nèi)康復(fù)醫(yī)療器械市場規(guī)模為680億元，約占當(dāng)年國內(nèi)醫(yī)療器械市場

規(guī)模的15.37%,2013—2017年的復(fù)合增長率為19.54%。目前，國內(nèi)醫(yī)

療機構(gòu)治療與康復(fù)設(shè)備配置普遍較為落后，隨著政策支持落地、治療

與康復(fù)需求覺醒及高端技術(shù)的發(fā)展，國內(nèi)治療與康復(fù)設(shè)備的市場規(guī)模

將持續(xù)快速增長。

調(diào)查表明，我國每年慢性難愈合創(chuàng)面的治療需求在3,000萬人次,

而整個創(chuàng)面治療需求大約在1億人次左右各級醫(yī)院術(shù)后、產(chǎn)后人群據(jù)

國家統(tǒng)計局統(tǒng)計，2017年我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)住院病人手術(shù)人次高達(dá)

5,596萬人次；根據(jù)中國衛(wèi)生和計劃生育統(tǒng)計年鑒，2017年婦產(chǎn)科住

院人數(shù)超過2,878萬人次，至2017年底65周歲及以上人口15,831萬

人，占總?cè)丝诘?1.4%。其中，患有各種慢性病、并有生活能力障礙需

要康復(fù)的老年人多達(dá)7,000多萬人，據(jù)國家衛(wèi)計委數(shù)據(jù)，2013年，我

國慢性病患者人數(shù)達(dá)到3.36億人，2018年預(yù)計超過4億人。

治療與康復(fù)設(shè)備對術(shù)后、產(chǎn)后及部分老年人群體具有較強的專業(yè)

適應(yīng)性，可以在各種創(chuàng)面、疼痛、炎癥、深靜脈血栓預(yù)防、臨床并發(fā)

癥等多領(lǐng)域提供專業(yè)的治療服務(wù)，并大大降低醫(yī)護人員特別是護理人

員的工作強度。

治療與康復(fù)設(shè)備尤其適用于有創(chuàng)面治療需求的人群。糖尿病患者

因血管和神經(jīng)病變等原因，一旦發(fā)生皮膚破損很難愈合。糖尿病患者

的皮膚破損包括糖尿病足、糖尿病患者的手術(shù)傷口、燒傷、燙傷、創(chuàng)

傷和蚊蟲咬傷等創(chuàng)面，容易形成體表慢性難愈合創(chuàng)面，其中最多發(fā)和

難以治愈的是糖尿病足。

根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）的報告，2017年，中國糖尿病患者為

1.144億。

按照有關(guān)資料統(tǒng)計，約15%的糖尿病患者在病程中會發(fā)生糖尿病足,

據(jù)此估計國內(nèi)約有1,716萬糖尿病足患者。根據(jù)《中國糖尿病防治指

南》，糖尿病足的患病率和發(fā)病率往往被低估，許多糖尿病足患者并

未認(rèn)識到足潰瘍的嚴(yán)重性和治療急迫性，因而多進(jìn)行自我處置，未能

及時到醫(yī)院?？凭驮\，隨著患者衛(wèi)生健康意識提高，糖尿病足的入院

治療需求也將逐步增多。根據(jù)《中國創(chuàng)面診療指南》，糖尿病足患者

潰瘍發(fā)生后，創(chuàng)面愈合遲緩，愈合仍會反復(fù)發(fā)作，是典型的體表慢性

難愈合創(chuàng)面，適宜用光子治療儀進(jìn)行治療。2012年的調(diào)查顯示，糖尿

病足潰瘍患者的平均住院天數(shù)為18天，因此對光子治療儀等治療與康

復(fù)產(chǎn)品的需求較大。

根據(jù)統(tǒng)計，2008年，國內(nèi)有1億人次創(chuàng)面治療需求，其中每年慢

性難愈合創(chuàng)面治療需求在3,000萬人次左右；我國靜脈血栓每年新增

病例約為1,800萬，住院患者中靜脈血栓栓塞患者的比例從1997年的

0.26%。上升到2008年的1.45%oo

此外，根據(jù)報道，我國疼痛人群基數(shù)龐大，慢性疼痛患者已超過3

億人,且每年以1,000萬人至2,000萬人的速度增加。其中，成人慢

性疼痛的發(fā)病率為40%,就診率為35%；老年人慢性疼痛的發(fā)病率為

65%-80%,就診率為85%。

目前，我國的醫(yī)療衛(wèi)生體系仍然以基層衛(wèi)生機構(gòu)為主，基層醫(yī)療

涵蓋了社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室以

及門診部（所），2017年我國醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)為98.66萬家，其中基層

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)占比高達(dá)94.56%o

基層醫(yī)療機構(gòu)主要提供基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)，是防

治慢性疾病的主要力量。為加快基層醫(yī)院建設(shè)，我國部分地區(qū)已經(jīng)率

先推出了具體的基層醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備配置方案，例如深圳市衛(wèi)計委于

2016年10月印發(fā)《市衛(wèi)生計生委關(guān)于更新社康中心基本設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化配

置項目清單的函》，推薦社康中心配備光子治療儀、紅外治療儀、空

氣波壓力治療儀、振動排痰儀、脈沖磁治療儀等診療設(shè)備；廣東省衛(wèi)

計委和廣東省財政廳印發(fā)《關(guān)于印發(fā)《2017年粵東西北地區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服

務(wù)中心(站)標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備配置項目申報指南〉的通知》，推薦社區(qū)衛(wèi)生

服務(wù)中心配備紅外治療儀、疼痛治療儀、排痰儀等診療設(shè)備。隨著政

策的普及，治療與康復(fù)類產(chǎn)品的發(fā)展空間巨大。

(4)國內(nèi)治療與康復(fù)治療產(chǎn)品的發(fā)展趨勢

治療與康復(fù)產(chǎn)品的創(chuàng)新與發(fā)展，建立在臨床醫(yī)學(xué)和康復(fù)醫(yī)學(xué)進(jìn)步

的基礎(chǔ)上，得益于國家醫(yī)改分級診療政策的實施，并結(jié)合現(xiàn)代高新科

學(xué)技術(shù)和醫(yī)療市場巨大需求得到持續(xù)發(fā)展。目前，治療與康復(fù)治療產(chǎn)

品向著移動便攜化、信息技術(shù)化、家庭智能化和方案個性定制化方向

發(fā)展。

①移動便攜化

傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備治療和康復(fù)方案往往以設(shè)備為中心，由患者圍繞設(shè)

備進(jìn)行治療和康復(fù)，導(dǎo)致患者和醫(yī)院均達(dá)不到治療目標(biāo)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)強

調(diào)以患者為中心、以疾病為目的，在臨床科室使用越來越多移動便攜

化的治療與康復(fù)設(shè)備，圍繞著病床對患者進(jìn)行主動式治療與康復(fù)。治

療與康復(fù)設(shè)備的移動便攜化，一方面提升了患者的治療與康復(fù)效率，

減少疾病并發(fā)癥，縮短患者住院時間和提高醫(yī)院病床周轉(zhuǎn)率；另一方

面減少了不必要的醫(yī)護勞動力，使得醫(yī)護人員可以聚焦在醫(yī)療護理服

務(wù)上，提供更好的治療與康復(fù)服務(wù)。

②信息技術(shù)化

治療與康復(fù)治療產(chǎn)品與信息技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的融合形成了智能

治療康復(fù)醫(yī)療器械領(lǐng)域。在平臺端，通過打造患者疾病檔案信息平臺,

利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和云計算技術(shù)，實現(xiàn)治療康復(fù)需求者與治療康復(fù)設(shè)備

及醫(yī)療機構(gòu)之間的互動，使治療與康復(fù)服務(wù)逐步達(dá)到信息化和大數(shù)據(jù)

化；在產(chǎn)品端，智能手機、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)相結(jié)合實現(xiàn)了智能遠(yuǎn)程治療康

復(fù)反饋，例如應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的傳感系統(tǒng)進(jìn)行患者遠(yuǎn)程監(jiān)測與預(yù)警，

包括治療康復(fù)過程問題、患者異常生理指標(biāo)、患者意外等遠(yuǎn)程預(yù)警功

能產(chǎn)品；遠(yuǎn)程治療與康復(fù)方案，通過對家用治療與康復(fù)終端設(shè)備進(jìn)行

智能手機接口設(shè)計，使治療與康復(fù)參數(shù)儲存在智能手機并通過網(wǎng)絡(luò)實

時傳輸給主管醫(yī)護人員，實現(xiàn)遠(yuǎn)程溝通和治療康復(fù)指導(dǎo)。

③家庭智能化

分級診療的終端市場將是家庭醫(yī)療。隨著家庭醫(yī)生包括家庭病床

的日益興起，結(jié)合人口持續(xù)老齡化的醫(yī)療康復(fù)需求，家庭治療、康復(fù)、

護理、健康指導(dǎo)和臨終關(guān)懷等越來越受到關(guān)注，簡便、小巧、智能、

易用的家庭化治療與康復(fù)產(chǎn)品廣受歡迎。同時，計算機技術(shù)和人工智

能技術(shù)的進(jìn)步，也帶動了治療與康復(fù)醫(yī)療設(shè)備向家庭化、大數(shù)據(jù)化、

人工智能化等方向發(fā)展。治療與康復(fù)產(chǎn)品的家庭化與國內(nèi)醫(yī)療體系的

發(fā)展特別是分級診療的推動相輔相成，好的家庭治療與康復(fù)產(chǎn)品能夠

有效促進(jìn)醫(yī)院、社區(qū)、家庭醫(yī)生、家庭病床等分級醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)體系的建

立。

④方案個性定制化

治療是以疾病治愈為目的，康復(fù)是以功能障礙恢復(fù)為目的，所以

各種治療與康復(fù)行為是因人而異、因疾病而異、因疾病階段而異，本

質(zhì)上均是個性化和定制化的綜合醫(yī)療服務(wù)。單一產(chǎn)品技術(shù)方案往往起

不到預(yù)期的治療與康復(fù)效果，而只有結(jié)合個人特點和疾病特點，選擇

適宜的治療與康復(fù)技術(shù)進(jìn)行組合，形成個性定制化的方案，才能達(dá)到

最佳的治療與康復(fù)效果。未來，針對不同病患人群的治療與康復(fù)方案

個性化定制將成為提高治療與康復(fù)治療水平的關(guān)鍵因素。

第四章產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃

一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容

（-）項目場地規(guī)模

該項目總占地面積30893.30nf（折合約46.34畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)

劃總建筑面積35218.36m2o

（二）產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國內(nèi)外市場需求和XXX集團有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)

模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)空氣波壓力治療儀10000套，預(yù)計年營業(yè)收入

42200.00萬元。

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)

本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、

資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、

項目經(jīng)濟效益及投資風(fēng)險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一

致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。

第五章選址分析

一、項目選址原則

項目建設(shè)區(qū)域以城市總體規(guī)劃為依據(jù)，布局相對獨立，便于集中

開展科研、生產(chǎn)經(jīng)營和管理活動，并且統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關(guān)

系，與當(dāng)?shù)氐慕ǔ蓞^(qū)有較方便的聯(lián)系。

二、建設(shè)區(qū)基本情況

園區(qū)堅持“統(tǒng)一規(guī)劃、分步實施、滾動發(fā)展”和“開發(fā)一片、建

成一片、收益一片”的開發(fā)道路，經(jīng)濟實力顯著增強，較好發(fā)揮了

“窗口、示范、輻射、帶動”作用，成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展最具活力的

增長極，建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

經(jīng)過多年發(fā)展，園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn)，發(fā)展速度日益加快，增

長勢頭日益強勁，形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、

大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。

在環(huán)境建設(shè)方面，園區(qū)按照“高起點規(guī)劃、高強度開發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)

配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實施、適度超前”的原則，

努力完善基礎(chǔ)配套，強化功能服務(wù)，配套條件日臻一流。近年來，加

大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。

在政務(wù)服務(wù)方面，園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng)，以深入開展

“雙創(chuàng)雙服”活動為契機，堅持以“誠”招商、以“優(yōu)”便商、以

“信”安商，不斷優(yōu)化服務(wù)舉措，創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容，全力打造與國際慣

例和國際市場接軌的投資軟環(huán)境。

當(dāng)前，園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來，以更加開放的理

念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措，全力營造效率最高、程序最

簡、服務(wù)最優(yōu)的國際化營商發(fā)展環(huán)境。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機遇，正在由原來規(guī)模

快速擴張的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經(jīng)濟仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

到“十三五”末，力爭實現(xiàn)經(jīng)濟增長、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境

在省市爭先進(jìn)位；地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民

人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全

面建成小康社會。

三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展

大力實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改

善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn)，

讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。大力實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化

創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā),

讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。

（一）實施科技創(chuàng)新引領(lǐng)

大力實施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略，積極鼓勵企業(yè)與京津科研機構(gòu)、院校開

展對接活動，組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，增強自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄

準(zhǔn)國家科技重大專項和計劃，積極爭取和培育實施新的科技成果轉(zhuǎn)化

項目。

培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量，使

之成為技術(shù)優(yōu)勢明顯，經(jīng)濟效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟龍頭企業(yè)；抓住有潛

力的高新技術(shù)項目和高新技術(shù)產(chǎn)品，精心培育，大力扶持。

搭建科技創(chuàng)新平臺。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”，鼓勵社會力量投資

建設(shè)或管理運營創(chuàng)業(yè)載體，為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實施“互

聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略，逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)科技大市場發(fā)展，建立集技術(shù)交易、技

術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢、知識產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果

轉(zhuǎn)化平臺，建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化

服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化

體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。

（二）加快人才創(chuàng)新步伐

制定出臺人才引進(jìn)優(yōu)惠政策。積極實施人才培養(yǎng)扶持工程，吸引

各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè)，為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營造良好的政策環(huán)

境和社會環(huán)境。

加強專業(yè)技術(shù)人才隊伍建設(shè)。大力推進(jìn)技能型人才和企業(yè)人才隊

伍建設(shè)，充分利用現(xiàn)有教育資源，加強職業(yè)技能教育，不斷提升技能

型勞動者的綜合素質(zhì)。

加快人才引進(jìn)平臺體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)

中心、實驗室與工作站、創(chuàng)新實踐基地與公共實訓(xùn)基地建設(shè)，組建產(chǎn)

業(yè)針對性強、促進(jìn)發(fā)展升級的技術(shù)聯(lián)盟。

（三）加大機制創(chuàng)新力度

創(chuàng)新市場運作機制。建立健全政府和社會資本合作制度體系，推

廣運用政府和社會資本合作（PPP）模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵機制，鼓勵企

業(yè)采取股權(quán)獎勵、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式，對企業(yè)重要管理、科

技人員實施股權(quán)激勵。鼓勵企業(yè)以科技成果作價方式入股其他企業(yè)。

創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機制。推廣“政府推動、企業(yè)經(jīng)營、市場運作、多

元投入”的園區(qū)開發(fā)模式，建立市場化建設(shè)、專業(yè)化招商管理服務(wù)機

制。

創(chuàng)新選人用人機制。樹立注重品行、崇尚實干、重視基層、鼓勵

創(chuàng)新、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。

四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)

建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟發(fā)展強市。經(jīng)濟保持平穩(wěn)較快增

長，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，實體經(jīng)濟不斷壯大，質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)

新驅(qū)動成為經(jīng)濟社會發(fā)展的主要動力，科技創(chuàng)新能力明顯增強。區(qū)域

協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開放型經(jīng)濟達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強市成效顯著,

項目建設(shè)鱗次櫛比，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級，新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農(nóng)

業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟實力和影響力邁上新

臺階。

建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加

快，中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基

本形成，城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn)，具備條件的

農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會、循環(huán)經(jīng)濟深入發(fā)展，主要污染

物減排如期實現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù)，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質(zhì)量明

顯改善，經(jīng)濟、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

以“中國制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃為引領(lǐng)，實施產(chǎn)業(yè)強

縣戰(zhàn)略，推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程，實現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的

經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，打造現(xiàn)代制造業(yè)先進(jìn)配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基

地為發(fā)展平臺，以項目建設(shè)為發(fā)展支撐，深入推進(jìn)傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型

升級和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展，形成先進(jìn)制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到

“十三五”末，力爭全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元；規(guī)模以上企業(yè)數(shù)

量每年新增15家以上，達(dá)到220家以上，規(guī)上工業(yè)增加值增速達(dá)到9%

以上。

（一）著力推進(jìn)園區(qū)率先發(fā)展

以規(guī)劃為引領(lǐng)，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加快招商引資進(jìn)度，以“工

業(yè)新城?生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo)，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。

（二）加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級

“十三五”期間，配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、

低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè)，實現(xiàn)傳統(tǒng)特

色制造業(yè)高端化發(fā)展。

（三）推動新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大

堅持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動，大力培育壯大新能源車輛制

造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè)，為經(jīng)濟發(fā)展提供新

的支撐。力爭到“十三五”末，新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)

到30%以上。

三、項目選址綜合評價

項目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃和項目占地使用規(guī)劃的要求,

同時具備便捷的陸路交通和方便的施工場址，并且與大氣污染防治、

水資源和自然生態(tài)資源保護相一致。

第六章建筑技術(shù)分析

一、項目工程設(shè)計總體要求

（一）建筑工程采用的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)

1、《建筑設(shè)計防火規(guī)范》

2、《建筑抗震設(shè)計規(guī)范》

3、《建筑抗震設(shè)防分類標(biāo)準(zhǔn)》

4、《工業(yè)建筑防腐蝕設(shè)計規(guī)范》

5、《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計規(guī)范》

6、《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計防火規(guī)范》

7、《建筑地面設(shè)計規(guī)范》

8、《廠房建筑模數(shù)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)》

9、《鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范》

（二）建筑防火防爆規(guī)范

本項目在建筑防火設(shè)計中從防止火災(zāi)發(fā)生和安全疏散兩方面考慮。

一是防火。所有建筑均采用一、二級耐火等級，室內(nèi)裝修均采用不燃

或難燃材料，使火災(zāi)不易發(fā)生，即使發(fā)生也不易迅速蔓延，同時建筑

內(nèi)均設(shè)置了消火栓。防火分區(qū)面積滿足建筑設(shè)計防火規(guī)范要求。二是

疏散。建筑的平面布局、建筑物間距、道路寬度等均應(yīng)滿足防火疏散

的要求，便于人員疏散。

建筑物的平面布置、空間尺寸、結(jié)構(gòu)選型及構(gòu)造處理根據(jù)工藝生

產(chǎn)特征、操作條件、設(shè)備安裝、維修、安全等要求，進(jìn)行防火、防爆、

抗震、防噪聲、防塵、保溫節(jié)能、隔熱等的設(shè)計。滿足當(dāng)?shù)匾?guī)劃部門

的要求，并執(zhí)行工程所在地區(qū)的建筑標(biāo)準(zhǔn)。

（三）主要車間建筑設(shè)計

在滿足生產(chǎn)使用要求的前提下，本著“實用、經(jīng)濟”條件下注意

美觀的原則，確定合理的建筑結(jié)構(gòu)方案，立面造型簡潔大方、統(tǒng)一協(xié)

調(diào)。認(rèn)真貫徹執(zhí)行“適用、安全、經(jīng)濟”方針。因地制宜，精心設(shè)計,

力求作到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟合理、節(jié)約建設(shè)資金和勞動力，同時，采用

節(jié)能環(huán)保的新結(jié)構(gòu)、新材料和新技術(shù)。

（四）本項目采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)

1、《建筑抗震設(shè)計規(guī)范》

2、《構(gòu)筑物抗震設(shè)計規(guī)范》

3、《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計規(guī)范》

4、《混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范》

5、《鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范》

6、《砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范》

7、《建筑地基處理技術(shù)規(guī)范》

8、《設(shè)置鋼筋混凝土構(gòu)造柱多層磚房抗震技術(shù)規(guī)程》

9、《鋼結(jié)構(gòu)高強度螺栓連接的設(shè)計、施工及驗收規(guī)程》

(五)結(jié)構(gòu)選型

1、該項目擬選項目選址所在地區(qū)基本地震烈度為7度。根據(jù)現(xiàn)行

《建筑抗震設(shè)計規(guī)范》的規(guī)定，本項目按當(dāng)?shù)鼗镜卣鹆叶葓?zhí)行9度

抗震設(shè)防。

2、根據(jù)項目建設(shè)的自身特點及項目建設(shè)地規(guī)劃建設(shè)管理部門對該

區(qū)域建筑結(jié)構(gòu)的要求，確定本項目生產(chǎn)車間采用鋼結(jié)構(gòu)，采用柱下獨

立基礎(chǔ)。

3、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計使用年限為50年，安全等級為二級。

二、建設(shè)方案

1、本項目建構(gòu)筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設(shè)要求進(jìn)行設(shè)計，采用

輕鋼結(jié)構(gòu)、框架結(jié)構(gòu)建設(shè)，并按《建筑抗震設(shè)計規(guī)范》(GB50011-

2010)的規(guī)定及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)文件采取必要的抗震措施。整個廠房設(shè)計充

分利用自然環(huán)境，強調(diào)豐富的空間關(guān)系，力求設(shè)計新穎、優(yōu)美舒適。

主要建筑物的圍護結(jié)構(gòu)及屋面，符合建筑節(jié)能和防滲漏的要求；車間

廠房設(shè)有天窗進(jìn)行采光和自然通風(fēng)，應(yīng)選用氣密性和防水性良好的產(chǎn)

口

口口O

?2、生產(chǎn)車間的建筑采用輕鋼框架結(jié)構(gòu)。在符合國家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)

范的前提下，做到結(jié)構(gòu)整體性能好，有利于抗震防腐，并節(jié)省投資，

施工方便。在設(shè)計上充分考慮了通風(fēng)設(shè)計，避免火災(zāi)、爆炸的危險性。

.3、《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計防火規(guī)范》，耐火等級為二級；屋面防

水等級為三級，按照《屋面工程技術(shù)規(guī)范》要求施工。

.4、根據(jù)地質(zhì)條件及生產(chǎn)要求，對本裝置土建結(jié)構(gòu)設(shè)計初步定為:

生產(chǎn)車間采用鋼筋混凝土獨立基礎(chǔ)。

.5、根據(jù)項目的自身情況及當(dāng)?shù)匾?guī)劃建設(shè)管理部門對該區(qū)域建筑

結(jié)構(gòu)的要求，確定本項目生產(chǎn)生間擬采用全鋼結(jié)構(gòu)。

.6、本項目的抗震設(shè)防烈度為6度，設(shè)計基本地震加速度值為

0.05g,建筑抗震設(shè)防類別為丙類，抗震等級為三級。

.7、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計使用年限為50年，安全等級為二級。

三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)

本期項目建筑面積35218.36m2,其中：生產(chǎn)工程21905.82行，

倉儲工程3838.80itf,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施2077.88itf,公共工

程7395.86m2o

建筑工程投資一覽表

單位：m\萬元

序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產(chǎn)工程10760.7621905.823375.25

1.11#生產(chǎn)車間3228.236571.751012.57

1.22#生產(chǎn)車間2690.195476.45843.81

1.33#生產(chǎn)車間2582.585257.40810.06

1.44#生產(chǎn)車間2259.764600.22708.80

2倉儲工程1885.733838.80394.39

2.11#倉庫565.721151.64118.32

2.22#倉庫471.43959.7098.60

2.33#倉庫452.58921.3194.65

2.44#倉庫396.00806.1582.82

3行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1822.702077.88236.13

3.1行政辦公樓1184.761350.62153.48

3.2宿舍及食堂637.94727.2682.65

4公共工程2831.067395.86808.36輔助用房等

5綠化工程2038.9610.99

6其他工程11554.091609.81場地、道路、景觀亮化等

7合計30893.3035218.366434.93