壓力管道元件制造質(zhì)量手冊

發(fā)放編號(hào):版本號(hào)：B/1

質(zhì)量管理體系文件

受控狀態(tài):文件號(hào)：Q/HA1-2012

壓力管道元件制造質(zhì)量手冊

編制

審批

2012年4月30日發(fā)布2012年5月15日實(shí)施

上海華奧儀表制造有限公司

目錄

批準(zhǔn)令

任命書

1.前言（概況、質(zhì)量方針、宗旨、目標(biāo)）1

2.術(shù)語2

3.引用法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)3

4.質(zhì)量保證體系要求4

4.1管理職責(zé)5

4.2質(zhì)量體系9

4.3.合同控制11

4.4設(shè)計(jì)控制12

4.5文件和資料控制15

4.6材料、零部件控制16

4.7作業(yè)控制18

4.8理化檢驗(yàn)控制19

4.9檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制20

4.10設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制22

4.11不合格品控制23

4.12質(zhì)量紀(jì)錄控制24

4.13質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)25

4.14人員培訓(xùn)考核及管理26

5.0執(zhí)行特種設(shè)備許可制度27

5.1總則27

5.2接受安全監(jiān)督與監(jiān)督檢查28

5.3提供相關(guān)信息28

附圖一：行政組織機(jī)構(gòu)圖30

附圖二：質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)圖31

附圖三：各條線質(zhì)量控制流程圖32

附表一：質(zhì)量控制一覽表39

附表二：程序文件一覽表40

批準(zhǔn)令

本《質(zhì)量手冊》按《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》、《壓力管道安全管理與監(jiān)

察規(guī)定》、《壓力管道元件制造許可規(guī)則》的規(guī)定內(nèi)容，并按照TSG

Z0004-2007《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》

編制，符合國家的政策、法規(guī)和規(guī)定，并適用于本公司的特點(diǎn)和現(xiàn)狀，是

對(duì)我公司壓力管道元件制造質(zhì)量保證體系的全面描述，是我公司全體壓力

管道元件制造人員必須遵循的綱領(lǐng)性文件。本《質(zhì)量手冊》自頒布之日起

執(zhí)行。

上海華奧儀表制造有限公司

總經(jīng)理：

2012年4月30日

任命書

為確保我公司壓力管道元件的制造質(zhì)量，特任命沈錫康同志為技術(shù)負(fù)責(zé)

人兼質(zhì)保工程師，負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持我公司的壓力管道元件制造的質(zhì)

量體系。同時(shí)任命下列同志為我公司質(zhì)量體系各條線責(zé)任工程師（人）：

徐國超同志為設(shè)計(jì)、工藝責(zé)任師

顧斌同志為產(chǎn)品檢驗(yàn)、設(shè)備責(zé)任人

虞益新同志為材料、理化責(zé)任人

施永興同志為計(jì)量責(zé)任人

總經(jīng)理:

2012年4月30日

1.刖百:

本公司壓力管道元件制造質(zhì)量保證體系的建立是依據(jù)《壓力管道

安全管理與監(jiān)察規(guī)定》和《壓力管道元件制造許可規(guī)則》并等法規(guī)的

規(guī)定，按照TSGZ004-2007《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保

證體系基本要求》（下稱《質(zhì)量保證體系基本要求》）并結(jié)合歷年來壓

力管道元件制造的實(shí)踐、管理經(jīng)驗(yàn)和公司所申請(qǐng)壓力管道元件類別、

級(jí)別要求，建立的本公司的壓力管道元件制造質(zhì)量保證體系。

1.0.企業(yè)概況：

上海華奧儀表制造有限公司是一個(gè)集生產(chǎn)、經(jīng)營、售后服務(wù)于一

體的制造型企業(yè)。專業(yè)生產(chǎn)主要產(chǎn)品有自力式調(diào)節(jié)閥、氣動(dòng)調(diào)節(jié)閥等

系列產(chǎn)品。產(chǎn)品主要用于化工、冶金、造紙、印染、食品、電站等不

同行業(yè)，在量用于中外合資企業(yè)自控系統(tǒng)裝置。產(chǎn)品性能卓越、結(jié)構(gòu)

合理、外觀美觀精巧。是國內(nèi)制作精良、質(zhì)量可靠、服務(wù)一流的調(diào)節(jié)

閥專業(yè)生產(chǎn)廠商之一。

華奧儀表的產(chǎn)品集國內(nèi)外產(chǎn)品優(yōu)勢于一體，閥門由本公司自行研

制開發(fā)，吸收消化進(jìn)口的國際上先進(jìn)的技術(shù)工藝，在交貨期和售后服

務(wù)及配件提供上為用戶爭取主動(dòng)，在工程項(xiàng)目上爭取時(shí)間，質(zhì)量保證,

深受廣大用戶的厚愛。

自力式調(diào)節(jié)閥，是本公司的當(dāng)家產(chǎn)品，有低壓的、微壓的、耐腐

的品種十分齊全。石油、天然氣、氮封裝置上的需求量愈日懼增。我

們擁有一支較強(qiáng)的科研技術(shù)隊(duì)伍，重視專業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品，提高產(chǎn)品技

術(shù)含量，嚴(yán)格按照IS09000質(zhì)保體系，確保產(chǎn)品的高檔次、高標(biāo)準(zhǔn)、

高質(zhì)量，最大地滿足國內(nèi)外客商的需求。

華奧儀表現(xiàn)有廠區(qū)面積17160平方米，固定資產(chǎn)825萬元。員工

32人，其中中級(jí)技術(shù)人員2人，初級(jí)技術(shù)人員3人。有完備的加工設(shè)

備和檢測設(shè)備，車、銃、鉆、焊等機(jī)加工設(shè)備14臺(tái)，調(diào)節(jié)閥檢測校驗(yàn)

臺(tái)6臺(tái)。

華奧儀表制造有限公司總部設(shè)在上海靜安區(qū)，專門負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)和接

待來自四面八方的貴賓。制造基地設(shè)在水清地綠、美麗富饒、被譽(yù)為

上海后花園的綠島——崇明島。她是鑲嵌在長江口的一顆璀燦明珠。

隨著改革開放節(jié)奏的不斷加快，這里將成為投資和旅游開發(fā)的熱土。

我們熱誠的歡迎各方賓客光臨惠顧本公司。

卓越性能、誠信合作，是本公司的經(jīng)營之本。貨真價(jià)實(shí)、坦誠相

待、服務(wù)到家，是公司發(fā)展之源。

公司閥門均已通過IS090001質(zhì)量體系認(rèn)證，有一套嚴(yán)格的質(zhì)量管

理體系，按照客戶要求組織生產(chǎn)。嚴(yán)格遵循“質(zhì)量第一，用戶至上”

的宗旨。

全體華奧人本著“誠信社會(huì)，用戶至上”的經(jīng)營理念，以真誠合作的

精神向全體用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務(wù)。

地址：上海華奧儀表制造有限公司

電話：(021)69699158、(021)69699078

傳真：(021)696998真、(021)32271162

郵編:202150

網(wǎng)址：www.sh-huaao.com

電子郵箱：sales@sh-hua.ao.cn

2.0.術(shù)語

本手冊的名詞術(shù)語采用了《壓力管道安全管理與監(jiān)察規(guī)定》、《壓

2

力管道元件制造許可規(guī)則》、和GB/T19000-2000-IS09000：2008標(biāo)準(zhǔn)

中有關(guān)定義的規(guī)定，為了閱讀和宣貫的方便，在各要素闡述中直接引

用。

2.1產(chǎn)品

活動(dòng)或過程的結(jié)果

2.2壓力管道元件

連接或裝配成壓力管道系統(tǒng)的組成件。包括管子、管件、閥門、

法蘭、補(bǔ)償器、阻火器、密封件和支吊架等。本質(zhì)量管理手冊所指為

閥門鑄件和閥門制造。

2.3制造許可

產(chǎn)品符合安全質(zhì)量要求的制造單位向規(guī)定的國家或省級(jí)質(zhì)量技術(shù)

監(jiān)督行政部門申請(qǐng)制造資格。經(jīng)受理、評(píng)審，對(duì)符合要求的單位發(fā)給

《特種設(shè)備制造許可證》和授權(quán)使用TS許可標(biāo)準(zhǔn)的過程。

3.0引用法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)

下列法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成本手

冊的條文。本手冊出版時(shí)，所示版本均為有效。

《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》

《中華人民共和國勞動(dòng)法》

《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》

《中華人民共和國勞動(dòng)合同法》

《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》

《壓力管道安全管理與監(jiān)察規(guī)定》

TSGD2001-2006《壓力管道元件制造許可規(guī)則》

TSGD7002-2006《壓力管道元件型式試驗(yàn)規(guī)則》

3

TSGZ0004-2007《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系

基本要求》

GB/T19000-2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》

GB/T19001-2000《質(zhì)量管理體系要求》

GB/T19004-2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》

4.0質(zhì)量保證體系要求

本公司將根據(jù)《壓力管道元件制造許可規(guī)則》要求及按照《質(zhì)量

保證體系基本要求》建立質(zhì)量保證體系，行成文件，加以保持和實(shí)施,

并予以持續(xù)改進(jìn)。為此應(yīng)做到下列要求：

a.編制質(zhì)量保證手冊，描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相關(guān)關(guān)

系，并編制相應(yīng)的程序文件（管理制度）、作業(yè)（工藝）文件（如作業(yè)

指導(dǎo)書、工藝規(guī)程、工藝卡等）記錄（表、卡）等；

b.明確了過程控制的方法及過程之間的相互順序和接口關(guān)系，對(duì)全過

程進(jìn)行管理；

c.實(shí)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

d.對(duì)過程進(jìn)行檢測、分析，采取改進(jìn)措施，實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果，并進(jìn)行

持續(xù)改進(jìn)。

4.1管理職責(zé)

4.1.1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

總經(jīng)理制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并批準(zhǔn)、頒布；

4.1.1.1公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)采取有效措施保證公司各級(jí)人員都能理解和

堅(jiān)持貫徹執(zhí)行；

4.1.1.2本公司的質(zhì)量方針

制精品、造卓越、立誠信。

4

4.1.1.3本公司的質(zhì)量目標(biāo)

1）產(chǎn)品安全事故發(fā)生率為零；

2）產(chǎn)品批次交檢合格率298%；

3）顧客滿意度N90%（滿意或很滿意）；

4.1.2組織

公司組織機(jī)構(gòu)圖，見附圖一：

4.1.3職責(zé)和權(quán)限

4.1.3.1總經(jīng)理

a.貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量（包括壓力管道元件制造的有關(guān)安全質(zhì)量的

法規(guī)）、標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品制造質(zhì)量負(fù)全責(zé)；

b.制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以文件形式批準(zhǔn)、頒布；

c.批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊》，任命技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)保工程師和各崗位責(zé)任人

員；

d,對(duì)質(zhì)量管理工作全面負(fù)責(zé)，主持管理評(píng)審，批準(zhǔn)管理評(píng)審報(bào)告；

e.批準(zhǔn)新產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)、重大工藝改進(jìn)的列項(xiàng)計(jì)劃及設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告;

f.批準(zhǔn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量文件；

g.批準(zhǔn)嚴(yán)重不合格品的處置。

4.1.3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人

a,負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持，確保質(zhì)量體系持續(xù)有效地運(yùn)行,

對(duì)產(chǎn)品的制造質(zhì)量負(fù)責(zé)，向總經(jīng)理匯報(bào)工作；

b.審核《質(zhì)量手冊》，交總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施；

c.審核程序文件，檢查貫徹執(zhí)行；

d.負(fù)責(zé)對(duì)嚴(yán)重不合格品的處理，監(jiān)督有關(guān)部門采取有效措施，確保產(chǎn)

品質(zhì)量；

5

e.主持內(nèi)審工作，組織管理評(píng)審；

f.負(fù)責(zé)全員培訓(xùn)、考核及獎(jiǎng)懲工作

g.審批合格分供方名單、新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。

4.1.3.3質(zhì)保工程師

a.協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系，向技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報(bào)工

作；

b.校核程序文件并組織實(shí)施；

c.審批關(guān)鍵工序檢驗(yàn)規(guī)程、特殊工藝、其他檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件；

d.主持質(zhì)量例會(huì)；

e.對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，組織嚴(yán)重不合格品的調(diào)查和處理；批準(zhǔn)不合格品

的處置；

f.審核新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)；

g.組織編制、修改、換版《質(zhì)量手冊》。

4.1.3.4設(shè)計(jì)責(zé)任人員

a.對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量負(fù)責(zé)，按總經(jīng)理批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)計(jì)劃、任務(wù)書組織實(shí)施

設(shè)計(jì)活動(dòng)；向質(zhì)保工程師匯報(bào)工作；

b.負(fù)責(zé)審核閥門開發(fā)設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)的輸入文件，審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)

證、確認(rèn)報(bào)告，按規(guī)定審查產(chǎn)品輸出文件；

c.負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中所發(fā)生的技術(shù)問題的判別，審批（設(shè)計(jì)）技

術(shù)文件更改通知單；

d.負(fù)責(zé)對(duì)不合格品處置的技術(shù)審查工作；

e.負(fù)責(zé)合同評(píng)審中技術(shù)部分的評(píng)審工作；

f.負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、開發(fā)過程中與其他職能部門（包括企業(yè)外部）之間的接

口管理。

6

4.1.3.5工藝責(zé)任人員

a.參與設(shè)計(jì)輸入、輸出文件的評(píng)審、參加產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)

工作，編制鑒定設(shè)計(jì)資料中的有關(guān)工藝性文件，向質(zhì)保工程師匯報(bào)工

作；

b.對(duì)產(chǎn)品工藝質(zhì)量負(fù)責(zé)，審核機(jī)加工、裝配及出廠試驗(yàn)工藝文件，處

理加工過程中的技術(shù)問題；

c.負(fù)責(zé)工裝及量、刃具配置，新工裝及專用量、刃具的設(shè)計(jì)；

d.負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)現(xiàn)場技術(shù)服務(wù)；

e.組織工藝紀(jì)律檢查

f.審批（工藝）技術(shù)文件更改通知單。

4.1.3.6材料責(zé)任人員

a..參與設(shè)計(jì)輸入、輸出文件的評(píng)審，審查有關(guān)材料要求的符合性，組

織編制、審核材料管理制度。向質(zhì)保工程師匯報(bào)工作；

b.組織對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，匯總合格供方名錄；

c.審查采購計(jì)劃、采購合同、采購協(xié)作書、審查材料質(zhì)量證明書、驗(yàn)

收記錄、材料復(fù)驗(yàn)報(bào)告；

d.編寫材料標(biāo)識(shí)號(hào)、批準(zhǔn)材料入庫單；

e.負(fù)責(zé)檢查材料倉庫的保管儲(chǔ)存、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸、保護(hù)、發(fā)放等管理；

f.負(fù)責(zé)材料一般不合格品的處理。

4.1.3.7檢驗(yàn)責(zé)任人員

a.組織編制、審核各種檢驗(yàn)規(guī)程，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)，向質(zhì)保工程

師匯報(bào)工作；

b.負(fù)責(zé)檢查審核半成品進(jìn)廠、過程、完工的檢驗(yàn)和試驗(yàn)質(zhì)量記錄；

c.監(jiān)督檢驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的實(shí)

7

施；

d.負(fù)責(zé)檢查不合格品的處置和管理;

e.負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)記錄的匯總和歸檔。

4.1.3.8理化責(zé)任人員

a.負(fù)責(zé)理化質(zhì)量控制工作，向質(zhì)保工程師匯報(bào)工作

b.熟悉掌握常用材料的理化性能和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，審核理化試驗(yàn)報(bào)告，處

理企業(yè)在材質(zhì)理化性能的質(zhì)量糾紛；

c.建立材料理化試驗(yàn)檢測的合格協(xié)作方。

d.負(fù)責(zé)理化試驗(yàn)報(bào)告及其資料的歸檔工作。

4.1.3.9設(shè)備、計(jì)量責(zé)任人員

a.負(fù)責(zé)生產(chǎn)、動(dòng)力設(shè)備、計(jì)量質(zhì)量控制工作，編制生產(chǎn)、動(dòng)力設(shè)備、

計(jì)量管理制度，向質(zhì)保工程師匯報(bào)工作；

b.負(fù)責(zé)編制制造閥門所需的生產(chǎn)設(shè)備、計(jì)量工具請(qǐng)購計(jì)劃，負(fù)責(zé)新購

生產(chǎn)設(shè)備、計(jì)量器具的驗(yàn)收、建檔；

c.負(fù)責(zé)全公司生產(chǎn)設(shè)備、計(jì)量器具維護(hù)保養(yǎng)、管理工作的質(zhì)量記錄；

d.提出生產(chǎn)設(shè)備中、大修計(jì)劃和計(jì)量器具的檢定計(jì)劃，并組織實(shí)施；

做好生產(chǎn)設(shè)備專管率、完好率、計(jì)量器具定檢率、合格率的統(tǒng)計(jì)；

e.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收；審核生產(chǎn)設(shè)備、計(jì)量器具報(bào)廢

單；

f.負(fù)責(zé)設(shè)備、計(jì)量器具檔案管理

4.1.4資源

資源是保證各項(xiàng)活動(dòng)（過程）能真正做好的必要條件。為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量

方針，并達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)，本公司應(yīng)不斷提高人員素質(zhì)，優(yōu)化資源設(shè)備

配備制造閥門必要的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備，配備經(jīng)過培訓(xùn)的人員（包

8

括內(nèi)部質(zhì)量審核員，特殊作業(yè)人員應(yīng)取得相應(yīng)的資格證書），確保各類

資源能滿足設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的需要。

4.1.5管理評(píng)審

4.1.5.1總經(jīng)理應(yīng)每年一次對(duì)質(zhì)量體系組織管理評(píng)審。

4.1.5.2管理評(píng)審包括以下內(nèi)容：確保其持續(xù)的適宜性和有效性，以

滿足質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。管理評(píng)審中確定需要解決的

問題應(yīng)制定相應(yīng)措施，管理評(píng)審的效果應(yīng)予以驗(yàn)證，管理評(píng)審的依據(jù)

如下：

a.內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施情況、糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施效果；

b.年度質(zhì)量目標(biāo)展開的實(shí)施情況和產(chǎn)品實(shí)際質(zhì)量狀況的信息；

c.顧客質(zhì)量信息反饋和投訴的處理、服務(wù)情況；

d.合同、設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、試驗(yàn)、人員培訓(xùn)等情況；

e.質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)進(jìn)行修改和完善的情況；

f.采取所有措施的有關(guān)信息。

4.1.5.3總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織管理評(píng)審，評(píng)審前由各部門和責(zé)任人員準(zhǔn)備

好資料，評(píng)審后的輸出文件經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。評(píng)審文件按文件檔

案管理要求由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保存。

4.1.6程序文件

《管理評(píng)審控制程序》見文件號(hào)Q/HA2-07-5.6.0

4.2質(zhì)量體系

4.2.1總則

按照《壓力管道安全管理與監(jiān)察規(guī)定》、《壓力管道元件制造許可規(guī)則》

的要求，且按《質(zhì)量保證體系基本要求》，結(jié)合本公司生產(chǎn)的特點(diǎn)，建

立并保持文件化的質(zhì)量體系。通過質(zhì)量體系持續(xù)有效的運(yùn)行，使影響

9

產(chǎn)品質(zhì)量的活動(dòng)處于受控狀態(tài)，以預(yù)防和消除質(zhì)量缺陷，滿足產(chǎn)品生

產(chǎn)需要和顧客的要求。

4.2.1.1企業(yè)建立文件化的質(zhì)量體系

4.2.1.2質(zhì)量體系文件由三個(gè)層次組成：

a.第一層次文件是按《壓力管道安全管理與監(jiān)察規(guī)定》、《壓力管道元

件制造許可規(guī)則》及《質(zhì)量保證體系基本要求》編制的質(zhì)量手冊；

b.第二層次文件是按質(zhì)量手冊中的有關(guān)要求編制的文件（程序文件和

管理制度）；

c.第三層次文件是按程序文件規(guī)定的內(nèi)容范圍和深度，根據(jù)本公司產(chǎn)

品的復(fù)雜程度、所用方法、設(shè)施及參與人員的技能等編制的操作規(guī)程、

工藝規(guī)范、工藝卡、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄等。

4.2.2組織

質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)圖，見附圖二

4.2.3質(zhì)量策劃

為了滿足產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定的要求，對(duì)于重要的產(chǎn)品及顧客有要

求時(shí)，應(yīng)做好質(zhì)量策劃工作。質(zhì)量策劃包括產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃確定和配備

必要的控制手段、過程、設(shè)備、工藝裝備、資源和技能，確定和準(zhǔn)備

質(zhì)量記錄等。

4.2.3.1設(shè)計(jì)責(zé)任人員負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)等項(xiàng)目的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃編制。

4.2.3.2生產(chǎn)計(jì)劃的落實(shí)由工藝責(zé)任人員編制工藝流程及設(shè)置控制點(diǎn),

檢驗(yàn)責(zé)任人員設(shè)置停止標(biāo)識(shí)，有關(guān)部門完成制造質(zhì)量計(jì)劃。

4.2.3.3編制質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)滿足下列要求：

a.確定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備（包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備）

工藝裝備、資源和人員技能，以達(dá)到所有要求的質(zhì)量；

10

b.確保全過程活動(dòng)的程序和有關(guān)文件的相容性;

C.確定所有測量要求，包括超出現(xiàn)有水平，但在足夠時(shí)限內(nèi)能解決的;

d.對(duì)所有特性和要求（包括含有主觀因素的特性和要求應(yīng)明確執(zhí)行標(biāo)

準(zhǔn)；

e.配備必要的質(zhì)量記錄。

4.2.3.4質(zhì)量策劃應(yīng)由具有一定資格的人員審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

4.3合同控制

4.3.1總則

為使合同或訂單的條款在法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和供貨期限等方面適應(yīng)，以

確保準(zhǔn)確理解顧客的要求，檢查本公司滿足合同或訂單規(guī)定要求的能

力，使合同或訂單順利執(zhí)行

4.3.2評(píng)審

4.3.2.1供銷部負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行《與顧客相關(guān)過程的控制程序》。

4.3.2.2常規(guī)產(chǎn)品合同、口頭（電話）訂貨合同直接由供銷部負(fù)責(zé)人

審批，保證滿足合同或訂單的要求。

4.3.2.3項(xiàng)目投標(biāo)、新產(chǎn)品等特殊合同，由供銷部負(fù)責(zé)人組織技術(shù)、

生產(chǎn)、檢驗(yàn)、采購等部門針對(duì)合同、標(biāo)書中提出的技術(shù)、質(zhì)量、交貨

期等要求進(jìn)行評(píng)審，對(duì)技術(shù)、質(zhì)量保證及生產(chǎn)能力簽署意見，提出相

應(yīng)措施，保證與投標(biāo)不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)得到解決。

4.3.2.4供銷部保存合同評(píng)審記錄。

4.3.2.5根據(jù)合同評(píng)審結(jié)果，由銷售員與顧客訂立正式合同。

4.3.3合同變更

4.3.3.1合同變更必須符合有關(guān)法規(guī)或經(jīng)雙方協(xié)商同意。

4.3.3.2有關(guān)變更合同的文書、傳真、電報(bào)、圖樣等，是合同的組成

11

部分。

4.3.3.3變更合同按《與顧客相關(guān)過程的控制程序》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行

復(fù)審。銷售負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將復(fù)審后的變更信息傳遞給各有關(guān)部門。

4.3.4記錄

所有合同評(píng)審記錄會(huì)同修改記錄、電話合同記錄等由銷售部保存，保

存時(shí)間一般不少于五年，特殊合同按合同中規(guī)定時(shí)間保存。

4.3.5程序文件

Q/HA2-11-7.2.0《與顧客相關(guān)過程的控制程序》

4.4設(shè)計(jì)控制

4.4.1總則

設(shè)計(jì)控制按Q/HA2T2-7.3.0《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》執(zhí)行。應(yīng)從設(shè)計(jì)開

發(fā)策劃到設(shè)計(jì)確認(rèn)進(jìn)行全過程質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)滿足合同和顧

客的要求。

4.4.2設(shè)計(jì)、開發(fā)的策劃

4.4.2.1根據(jù)市場信息及企業(yè)發(fā)展目標(biāo)應(yīng)制定新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)計(jì)劃,

經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。

4.4.2.2對(duì)主要新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)由設(shè)計(jì)責(zé)任人員負(fù)責(zé)編制設(shè)

計(jì)和開發(fā)活動(dòng)計(jì)劃，列出開展的活動(dòng)，并規(guī)定實(shí)施這些活動(dòng)的職責(zé)。

設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)應(yīng)委派具有一定資格的人員去完成，并為其配備充分

的資源。計(jì)劃也可能隨著設(shè)計(jì)的進(jìn)展加以修改?；顒?dòng)計(jì)劃經(jīng)總經(jīng)理批

準(zhǔn)后實(shí)施。

4.4.3組織和技術(shù)接口

設(shè)計(jì)過程中要加強(qiáng)流程和接口的控制，如圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、工藝編制、工裝

模具設(shè)計(jì)等相互之間的接口，以與設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)的銷售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、

12

供應(yīng)等部門，也可能涉及到廠外間的相互關(guān)系，將必要的信息形成書

面文件由設(shè)計(jì)責(zé)任人員負(fù)責(zé)傳遞、協(xié)調(diào)。

4.4.4設(shè)計(jì)輸入

4.4.4.1根據(jù)市場調(diào)查、用戶要求、合同訂單等有關(guān)資料，總經(jīng)理下

達(dá)《設(shè)計(jì)任務(wù)書》，技術(shù)部貫徹執(zhí)行。

4.4.4.2設(shè)計(jì)輸入應(yīng)考慮合同評(píng)審的結(jié)果?！对O(shè)計(jì)任務(wù)書》下達(dá)前對(duì)

其應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，對(duì)不完善的、含糊的或矛盾的要求，應(yīng)會(huì)同提出者一

起解決。

4.4.5設(shè)計(jì)輸出

4.4.5.1設(shè)計(jì)輸出是供采購、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)和服務(wù)使用的最終技術(shù)

文件，其編制過程中應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行審核、批準(zhǔn)。其內(nèi)容包括：

a.滿足設(shè)計(jì)輸入要求的產(chǎn)品圖樣（零件圖、部件圖、總裝圖、電氣原

理圖、明細(xì)表等）；

b.生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝評(píng)定表、材料定額單、工裝制造

圖等；

c.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)條件、采購規(guī)范、驗(yàn)收規(guī)則等。

4.4.5.2設(shè)計(jì)責(zé)任人員負(fù)責(zé)對(duì)輸出設(shè)計(jì)文件進(jìn)行評(píng)審，工藝文件由工

藝責(zé)任人員審批，產(chǎn)品總圖經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后才能發(fā)放使用。

4.4.6設(shè)計(jì)評(píng)審

4.4.6.1設(shè)計(jì)評(píng)審是在方案設(shè)計(jì)、工作圖設(shè)計(jì)和樣機(jī)鑒定等階段有計(jì)

劃實(shí)施的設(shè)計(jì)控制。技術(shù)部按程序文件要求，組織有關(guān)職能部門參加

評(píng)審。

4.4.6.2設(shè)計(jì)評(píng)審記錄由總經(jīng)理批準(zhǔn)后保存

4.4.7設(shè)計(jì)驗(yàn)證

13

4.4.7.1設(shè)計(jì)驗(yàn)證時(shí)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段進(jìn)行，設(shè)計(jì)責(zé)任人員負(fù)責(zé)

組織進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，以保證設(shè)計(jì)驗(yàn)證文件符合和滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。

設(shè)計(jì)驗(yàn)證可以采用以下方法：

a.用不同的計(jì)算方法進(jìn)行驗(yàn)證；

b.用比較的方法進(jìn)行驗(yàn)證；

c.進(jìn)行鑒定試驗(yàn)。

4.4.7.2設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告經(jīng)設(shè)計(jì)責(zé)任人員審批后作設(shè)計(jì)確認(rèn)時(shí)對(duì)產(chǎn)品

評(píng)價(jià)的依據(jù)。設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄由技術(shù)部保存。

4.4.8設(shè)計(jì)確認(rèn)

設(shè)計(jì)確認(rèn)在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后進(jìn)行。產(chǎn)品的設(shè)計(jì)確認(rèn)根據(jù)其重要性

和復(fù)雜性程度分以下三種：

a.上級(jí)下達(dá)計(jì)劃的新產(chǎn)品開發(fā)的設(shè)計(jì)確認(rèn)，其形式按上級(jí)規(guī)定要求執(zhí)

行。

b.公司下達(dá)的新產(chǎn)品開發(fā)的設(shè)計(jì)確認(rèn)，由設(shè)計(jì)責(zé)任人員組織技術(shù)、品

質(zhì)、生產(chǎn)、車間等有關(guān)人員參加的確認(rèn)會(huì)進(jìn)行確認(rèn)，需要時(shí)也可請(qǐng)用

戶代表參加。確認(rèn)報(bào)告由總經(jīng)理批準(zhǔn)后保存。

c.合同上注明有驗(yàn)收要求時(shí)，設(shè)計(jì)確認(rèn)可采用請(qǐng)用戶驗(yàn)收并出具驗(yàn)收

報(bào)告的形式。

4.4.9設(shè)計(jì)更改

4.4.9.1設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的設(shè)計(jì)更改可由設(shè)計(jì)責(zé)任人員（或工藝責(zé)任

人員）審批后直接在設(shè)計(jì)稿上更改。

4.4.9.2設(shè)計(jì)開發(fā)正稿的更改按Q/HA2-02-4.2.3《文件控制程序》

執(zhí)行。

4.4.10程序文件

14

Q/HA2-12-7.3.0《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》

4.5文件和資料控制

4.5.1總則

文件和資料控制按Q/HA2-02-4.2.3《文件控制程序》文件執(zhí)行。對(duì)于

質(zhì)量體系有關(guān)的管理文件和技術(shù)文件進(jìn)行控制，確保對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行

起重要作用的場所都使用有效文件。

4.5.2文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放

4.5.2.1質(zhì)量手冊由技術(shù)負(fù)責(zé)人指定人員編寫，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量

手冊審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)登記發(fā)放。

4.5.2.2程序文件由質(zhì)保工程師組織各質(zhì)量體系責(zé)任人員編寫、質(zhì)保

工程師審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施，技術(shù)責(zé)任人負(fù)責(zé)登記發(fā)放。

4.5.2.3部門管理文件由部門指定人員編制，部門負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)

理批準(zhǔn)。

4.5.2.4文件的受控狀況

4.5.2.4.1文件分“受控”和“非受控”兩種狀態(tài)。

4.5.2.4.2與質(zhì)量體系運(yùn)行有緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控文件，各部門

按規(guī)定進(jìn)行執(zhí)行。所有受控文件應(yīng)在封面上加蓋“受控”章。

4.5.2.4.3為法律和積累知識(shí)的目的，保留的任何作廢文件，都應(yīng)有

“留底”標(biāo)識(shí)。

4.5.3文件的更改

4.5.3.1質(zhì)量手冊和程序文件由質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)更改，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人

審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改，保留更改記錄。

4.5.3.2其他文件由各部門按規(guī)定辦理更改手續(xù)，保留更改記錄。

4.5.4外來文件的控制

15

外來文件和資料（如顧客提供的圖樣、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等）接收

后應(yīng)納入本公司和資料系統(tǒng)進(jìn)行控制。

4.5.5程序文件

Q/HA2-02-4.2.3《文件控制程序》

4.6材料、零部件控制

4.6.1總則

材料、零部件控制按Q/HA2-13-7.4.0《采購控制程序》文件執(zhí)行。對(duì)

采購過程進(jìn)行控制，對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇，對(duì)進(jìn)貨物料（包括配套

設(shè)備，下同）進(jìn)行采購驗(yàn)證，確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求。

4.6.2供方的評(píng)價(jià)

4.6.2.1材料責(zé)任人員按采購的物資重要程度初選供方，組織技術(shù)、

工藝和生產(chǎn)部門人員根據(jù)Q/HA2-13-7.4.0《采購控制程序》對(duì)供方進(jìn)

行質(zhì)保能力和供貨能力的評(píng)定，并作出評(píng)審結(jié)論，對(duì)法規(guī)，安全技術(shù)

規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方，應(yīng)當(dāng)對(duì)分供方許可資格進(jìn)行確認(rèn)。

4.6.2.2材料責(zé)任人員根據(jù)評(píng)審結(jié)論建立合格供方名單，由總經(jīng)理審

批后供采購時(shí)用。

4.6.2.3建立合格供方檔案。根據(jù)供貨質(zhì)量信息，材料責(zé)任人員應(yīng)定

期組織對(duì)合格供方進(jìn)行復(fù)審。

4.6.2.4合格供方二年復(fù)審一次，出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí)隨時(shí)進(jìn)行復(fù)

審。

4.6.3采購

4.6.3.1采購計(jì)劃

編制采購計(jì)劃應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃及庫存情況，由總經(jīng)理審批后實(shí)施。

4.6.3.2采購的實(shí)施

16

a.采購在合格供方名單中選擇。

b.采購前應(yīng)以書面采購協(xié)議形式與采購單位建立關(guān)系，經(jīng)總經(jīng)理審批

后進(jìn)行采購。

4.6.3.3采購合同

采購合同由總經(jīng)理審批。其內(nèi)容應(yīng)包括采購產(chǎn)品信息，如（質(zhì)量要求、

驗(yàn)收要求、價(jià)格、數(shù)量、交付等）。

4.6.3.4采購驗(yàn)證

4.6.3.4.1對(duì)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證有以下兒種方式：

a.由質(zhì)管部進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證；

b.質(zhì)管部在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證；

c.顧客到供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證；

進(jìn)貨驗(yàn)證按Q/HA2-13-7.4.0《采購控制程序》執(zhí)行。對(duì)后兩種情況，

應(yīng)在采購合同中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法，確保不合格的進(jìn)

貨材料不投入使用。

4.6.3.4.2驗(yàn)證方法可包括測量檢測、觀察、工藝驗(yàn)證、提供合格證

明文件等方式。

4.6.3.4.3顧客的驗(yàn)證不能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能

排除其后顧客拒收的可能。

4.6.4外協(xié)加工對(duì)供方產(chǎn)品質(zhì)量的控制，也應(yīng)執(zhí)行上述條款規(guī)定。

4.6.5進(jìn)貨物料的標(biāo)識(shí)

a.承壓和主關(guān)零件用材料，焊材及承壓（拉）緊固件按《承壓主關(guān)零

件用材料、承壓緊固件和焊材的標(biāo)識(shí)規(guī)定》執(zhí)行。

b.其他進(jìn)貨件可以采購產(chǎn)品原標(biāo)識(shí)，也可另作標(biāo)識(shí)卡或區(qū)域掛牌為標(biāo)

識(shí)。

17

4.6.6生產(chǎn)過程中標(biāo)識(shí)

a.生產(chǎn)過程中以標(biāo)有生產(chǎn)工作令及材料牌號(hào)的《零件加工流轉(zhuǎn)單》作

為物項(xiàng)流轉(zhuǎn)標(biāo)識(shí)。

b.生產(chǎn)區(qū)域用盛器、區(qū)域劃分、掛牌作為標(biāo)識(shí)。

c.所有經(jīng)檢驗(yàn)產(chǎn)品在《零件加工流轉(zhuǎn)單》上均應(yīng)有檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)。

4.6.7成品標(biāo)識(shí)

a,成品入庫均以區(qū)域、掛牌作為標(biāo)識(shí)；

b.產(chǎn)品出廠以產(chǎn)品標(biāo)牌、合格證為標(biāo)識(shí)。特殊產(chǎn)品以合同要求為準(zhǔn)。

4.6.8追溯性標(biāo)識(shí)

a.在生產(chǎn)過程中，對(duì)產(chǎn)品的承壓、主關(guān)零件用材料、焊材、承壓（拉）

緊固件給于規(guī)定的編號(hào)標(biāo)識(shí)；在交付前，對(duì)每只產(chǎn)品在產(chǎn)品標(biāo)牌上應(yīng)

給于規(guī)定的編號(hào)，當(dāng)有追溯要求時(shí)便于可追溯。

b.產(chǎn)品的可追溯性途徑為：

出廠編號(hào)一產(chǎn)品試驗(yàn)記錄（承壓、主關(guān)零件標(biāo)識(shí)號(hào)）一?材料質(zhì)量

證明書一?供方

4.6.9程序文件

Q/HA2-13-7.4.0《采購控制程序》

4.7作業(yè)控制

4.7.1生產(chǎn)計(jì)劃

4.7.1.1獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息文件

a.銷售合同及合同評(píng)審有關(guān)生產(chǎn)制造的信息與文件。

b.設(shè)計(jì)、開發(fā)輸出文件（產(chǎn)品圖樣、各類明細(xì)表、工藝規(guī)程等）。

4.7.1.2根據(jù)獲得的生產(chǎn)的信息，考慮庫存情況，結(jié)合生產(chǎn)能力編制

生產(chǎn)計(jì)劃，同時(shí)確定組織生產(chǎn)的形式。

18

4.7.1.3各有關(guān)部門根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃做好相應(yīng)的物料、設(shè)備、檢測、人

員的配備，以確保整個(gè)生產(chǎn)計(jì)劃得以控制。

4.7.2關(guān)鍵工序，如閥門的性能試驗(yàn)、強(qiáng)度試驗(yàn)、密封試驗(yàn)及相關(guān)的

其他參數(shù)的試驗(yàn)。

a.工藝責(zé)任人員編制關(guān)鍵工序作業(yè)指導(dǎo)書；

b.檢驗(yàn)責(zé)任人員編制檢驗(yàn)規(guī)程；

c.車間操作工作認(rèn)真按作業(yè)指導(dǎo)書操作，做好質(zhì)量記錄。

4.7.3生產(chǎn)過程中設(shè)備控制

設(shè)備責(zé)任人員對(duì)生產(chǎn)制造設(shè)備按Q/HA2-09-6.3《基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備管理

與工作環(huán)境控制程序》執(zhí)行，進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)與保持生產(chǎn)過程能力，

滿足產(chǎn)品特性需要。生產(chǎn)用工藝裝備按Q/HA2-14-7.5.1/7.5.2《生產(chǎn)

和服務(wù)提供過程的控制》執(zhí)行

4.7.4零部件、工藝性外協(xié)加工規(guī)定

零部件、工藝性的外協(xié)加工應(yīng)由制造部負(fù)責(zé)，按《采購控制程序》執(zhí)

行。協(xié)作產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)管部檢驗(yàn)合格后，方可投入下道工序生產(chǎn)或裝配。

4.7.5工藝紀(jì)律檢查、工藝紀(jì)律檢查由工藝責(zé)任人牽頭，會(huì)同質(zhì)管生

產(chǎn)等部門不定期進(jìn)行檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，檢查工藝參數(shù)、人員

資質(zhì)、設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置的合格、完好和有效狀態(tài)。

4.7.6程序文件

Q/HA2-09-6.3.0《基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備管理與工作環(huán)境控制程序》

Q/HA2-14-7.5.1/7.5.2《生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制》

Q/HA2-13-7.4.0《采購控制程序》

4.8.理化檢驗(yàn)控制

4.8.1理化責(zé)任人員根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品和安全法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際需要，經(jīng)培

19

訓(xùn)后持證上崗。

4.8.2公司產(chǎn)品承壓、主關(guān)零件用材料（包括用于這些零件的焊材、

承壓緊固件）在進(jìn)貨時(shí)，必須同時(shí)具有供方提供的原產(chǎn)地的質(zhì)量證明

書，并經(jīng)理化責(zé)任人審核蓋章、保管。

4.8.3在對(duì)供方提供的質(zhì)保書有疑義的情況下可委托有資格的協(xié)作方

復(fù)檢，此協(xié)作方應(yīng)列參照采購控制程序列入合格供方。

4.8.4理化試驗(yàn)、檢驗(yàn)出具的紀(jì)錄和報(bào)告和復(fù)檢紀(jì)錄須保持公正、真

實(shí)。并按《紀(jì)錄控制程序》由理化責(zé)任人歸檔保管。

4.9檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制

4.9.1總則

檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制按Q/HA2-21-8.2.3/8.2.4《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

控制程序》文件執(zhí)行。對(duì)原材料、外協(xié)外購件、在制品及成品進(jìn)行檢

驗(yàn)和試驗(yàn)，保證未經(jīng)檢驗(yàn)的零件和不合格品不投入使用和交貨。

4.9.2質(zhì)管部負(fù)責(zé)編制各類檢驗(yàn)規(guī)程，明確監(jiān)測點(diǎn)，檢測頻率，抽樣

方法，檢測項(xiàng)目，檢測方法，判別依據(jù)，使用的檢測設(shè)備等，這些文

件經(jīng)質(zhì)保工程師審批后實(shí)施。

4.9.3進(jìn)貨檢驗(yàn)

4.9.3.1為保證所有采購或外協(xié)產(chǎn)品未經(jīng)檢驗(yàn)或未驗(yàn)證合格的產(chǎn)品

不投入使用或加工，所有進(jìn)廠的產(chǎn)品均按Q/HA2-21-8.2.3/8.2.4《過

程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》執(zhí)行。

4.9.3.2進(jìn)貨檢驗(yàn)一般采用抽樣檢驗(yàn)，抽樣數(shù)量由質(zhì)管部作出明確的

書面規(guī)定，由質(zhì)保工程師審批后執(zhí)行。

4.9.3.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證方式可包括測量檢驗(yàn)、觀察、工藝驗(yàn)證。提

供合格的證明文件等，根據(jù)產(chǎn)品的特性在相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程中作規(guī)定。

20

4.9.3.4驗(yàn)證不合格時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)立即將產(chǎn)品隔離并做上標(biāo)識(shí)，按

Q/HA2-22-8.3.0《不合格品的控制程序》處理,一般進(jìn)貨不合格品處置

有讓步和退、調(diào)三種方法。

4.9.4過程（工序）檢驗(yàn)和試驗(yàn)

4.9.4.1過程檢驗(yàn)包括首檢、巡檢和完工檢。

4.9.4.2所有過程檢驗(yàn)均需在操作者自檢的基礎(chǔ)上經(jīng)專職檢驗(yàn)員按加

工過程檢驗(yàn)規(guī)程檢驗(yàn)合格后方能轉(zhuǎn)序或入庫。

4.9.4.3不合格品及時(shí)做好標(biāo)識(shí)、隔離、按Q/HA2-22-8.3.0《不合格

品的控制程序》處理。

4.9.5成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)

4.9.5.1成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,所有的檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目

全部完成,并且達(dá)到規(guī)定要求。

4.9.5.2產(chǎn)品性能試驗(yàn)為關(guān)鍵工序，其檢驗(yàn)按相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

4.9.5.3每臺(tái)成品均經(jīng)檢驗(yàn)合格后，質(zhì)保工程師才可向檢驗(yàn)責(zé)任人員

發(fā)放產(chǎn)品銘牌及合格證，產(chǎn)品方能入庫交付。

4.9.5.4產(chǎn)品沒有通過某項(xiàng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)時(shí)，按《不合格品的控制程序》

執(zhí)行。不合格成品不得出廠。

4.9.6質(zhì)量記錄由質(zhì)管部負(fù)責(zé)保存。

4.9.7程序文件

Q/HA2-21-8.2.3/8.2.4《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》

Q/HA2-22-8.3.0《不合格品的控制程序》

《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》

《主關(guān)零件加工過程檢驗(yàn)規(guī)程》

《產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》

21

4.10設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制

4.10.1總則

檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制按Q/HA2-09-6.3《基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備管理

與工作環(huán)境控制程序》和Q/HA2-18-7.6.0《監(jiān)視和測量裝置控制程序》

文件執(zhí)行。保證生產(chǎn)設(shè)備檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備具有規(guī)定的精度，并

處于有效的受控狀態(tài)。

4.10.2控制程序

4.10.2.1企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求，選擇和使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備檢驗(yàn)、

測量和試驗(yàn)設(shè)備。

4.10.2.2設(shè)備、計(jì)量責(zé)任人員對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗(yàn)、測量和試

驗(yàn)設(shè)備，按規(guī)定的周期或使用前對(duì)照國家承認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)或已知有效

關(guān)系的檢定合格的設(shè)備聯(lián)系法定單位進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整，經(jīng)檢定合格的

應(yīng)作好規(guī)定的標(biāo)識(shí)（標(biāo)定），并保存好檢定證書。

4.10.2.3所有生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備按一臺(tái)一檔原則建立設(shè)備臺(tái)帳和

檔案，保存質(zhì)量證明書、使用說明書、使用紀(jì)錄、維修保養(yǎng)紀(jì)錄。

4.10.2.4當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測量、試驗(yàn)設(shè)備和專用量具等未處于校準(zhǔn)狀態(tài)

時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行檢定。同時(shí)一，對(duì)已檢驗(yàn)和試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行重新評(píng)定，

視情況決定重新抽樣檢驗(yàn)或全數(shù)復(fù)驗(yàn)。

4.10.2.5檢驗(yàn)，測量和試驗(yàn)設(shè)備在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間，其準(zhǔn)確度

和適用性保持完好。同時(shí)要防止其因調(diào)整不當(dāng)而校準(zhǔn)失效。

4.10.2.6對(duì)需法定檢驗(yàn)的特種設(shè)備應(yīng)按規(guī)定定期限外委進(jìn)行定期檢

驗(yàn)、辦好使用登記手續(xù)，保存好定期檢驗(yàn)報(bào)告和使用證件。

4.10.3程序文件

Q/HA2-18-7.6.0《監(jiān)視和測量裝置控制程序》

22

Q/HA2-09-6.3.0《基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備管理、工作環(huán)境控制程序》

4.11不合格品的控制

4.11.1總則

不合格品的控制按Q/HA2-22-8.3.0《不合格品的控制程序》文件執(zhí)行。

為防止已發(fā)生的不合格品散失或由于疏忽而誤用，對(duì)不合格品需進(jìn)行

標(biāo)識(shí)和處置，確保不合格品不轉(zhuǎn)入下道工序、不出廠。

4.H.2不合格品評(píng)審和處置

4.11.2.1不合格品分類及評(píng)審職責(zé)。

a.一般不合格：個(gè)別或少量的不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。其評(píng)審由質(zhì)

保工程師負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。

b.嚴(yán)重不合格：經(jīng)檢驗(yàn)判定的批量不合格，或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、直

接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)等的不合格。其評(píng)審由總

經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.11.2.2不合格品的處置

不合格品經(jīng)評(píng)審后，可能有：

a.進(jìn)行返工，以達(dá)到規(guī)定要求。返工由原來加工車間負(fù)責(zé)進(jìn)行。

b.經(jīng)返修且復(fù)驗(yàn)后達(dá)到可以使用要求，返修由原來加工車間負(fù)責(zé)進(jìn)行。

返修后一般作讓步處理

c.對(duì)無返工、返修可能和價(jià)值又不妨礙使用的可直接作讓步處理。

d.報(bào)廢：質(zhì)管部負(fù)責(zé)在廢品上作標(biāo)記隔離。

e.拒收：對(duì)外購的產(chǎn)品拒收，由供銷部負(fù)責(zé)向供方退貨處理。

對(duì)外協(xié)產(chǎn)品拒收后，由供銷部負(fù)責(zé)與供方交涉，直到產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格

后方可轉(zhuǎn)入下道工序或入庫。

4.11.3返工或返修的產(chǎn)品應(yīng)由加工車間重新報(bào)驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)合格后才能

23

放行。

4.11.4合同有特殊要求時(shí)，不合格產(chǎn)品的認(rèn)可，由市場部聯(lián)系向用戶

提出讓步申請(qǐng)，用戶書面同意后方可放行，質(zhì)管部應(yīng)保存產(chǎn)品的不合

格情況和用戶書面讓步的記錄。

4.11.5質(zhì)管部對(duì)不合格品定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、匯總、分析。

4.11.6程序文件

Q/HA2-22-8.3.0《不合格品的控制程序》

4.12質(zhì)量記錄的控制

質(zhì)量記錄的控制按Q/HA2-03-4.2.4.《記錄控制程序》文件執(zhí)行。規(guī)

范質(zhì)量記錄，客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確地反映質(zhì)量活動(dòng)的過程，并提供證實(shí)

的情況和記錄。

4.12.1技術(shù)責(zé)任人負(fù)責(zé)對(duì)全公司質(zhì)量記錄統(tǒng)一審核和管理。

4.12.2各部門應(yīng)嚴(yán)格按要求執(zhí)行，保證各種質(zhì)量記錄的正確、清晰,

并收集、保存，防止丟失、變質(zhì)。

4.12.3在合同要求時(shí)，質(zhì)量記錄可提供評(píng)價(jià)和查閱。

4.12.4質(zhì)量記錄保存期按Q/HA2-4.2.4-1表中規(guī)定執(zhí)行。有特殊要求

時(shí).，按相應(yīng)的文件和合同執(zhí)行。

4.12.5各個(gè)主要部門的質(zhì)量記錄

4.12.5.1技術(shù)部至少應(yīng)保存的質(zhì)量記錄

a.設(shè)計(jì)、工藝過程中的質(zhì)量記錄；

b.文件收發(fā)、更改和銷毀的記錄。

c.有效文件（含外來文件）清單；

4.12.5.2技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)保存的記錄；

a.管理評(píng)審和內(nèi)審記錄。

24

b.記錄和文件控制記錄。

4.12.5.3制造部應(yīng)保存的記錄。

a.產(chǎn)品完工檔案記錄。

b.特殊工序控制記錄。

c.采購和合格供方評(píng)定（合復(fù)審）記錄。

d.物料管理記錄。

4.12.5.4品質(zhì)部至少應(yīng)保存的質(zhì)量記錄

a.不合格品的評(píng)審處置記錄；

b.產(chǎn)品的糾正和預(yù)防措施記錄；

c.檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程中的質(zhì)量記錄

d.檢驗(yàn)、測量、試驗(yàn)設(shè)備的檢定和核準(zhǔn)記錄；

e.成品出廠的質(zhì)量記錄；

4.12.5.5供銷部至少應(yīng)保存的質(zhì)量記錄

a,與用戶相關(guān)過程的控制記錄；

b.用戶服務(wù)過程中的記錄。

4.12.6程序文件

Q/HA2-03-4.2.4,《記錄的控制程序》

4.13質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)

4.13.1編制質(zhì)量信息控制的規(guī)定，包括產(chǎn)品質(zhì)量信息（單位內(nèi)部信息

和單位外部信息），安全監(jiān)察部門和監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的產(chǎn)品安全性能

問題，質(zhì)量信息的反饋、匯總、分析、處理等；

4.13.2制定內(nèi)部質(zhì)量審核的規(guī)定，包括內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃（每年至少

進(jìn)行一次完整的內(nèi)部質(zhì)量審核）、內(nèi)部質(zhì)量審核人員、質(zhì)量審核結(jié)果記

錄和分析、對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題提出糾正與預(yù)防措施以及對(duì)所采取的

25

糾正與預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證和記錄等；

4.13.3制定為使用單位等服務(wù)的控制規(guī)定，包括服務(wù)計(jì)劃、實(shí)施、驗(yàn)

證和報(bào)告，以及服務(wù)人員的要求等。

4.13.4對(duì)用戶的服務(wù)按Q/HA2-14-7.5.1/7.5.2《生產(chǎn)和服務(wù)提供過

程的控制》文件執(zhí)行。根據(jù)合同規(guī)定和產(chǎn)品質(zhì)量保證的要求向顧客提

供服務(wù)，最大限度地滿足顧客的需要。

4.13.5本公司服務(wù)工作由供銷部負(fù)責(zé)，制造部配合實(shí)施對(duì)用戶的來電、

來函、來訪應(yīng)認(rèn)真處理，及時(shí)解決用戶提出的問題。

4.13.6對(duì)用戶反應(yīng)問題較多的質(zhì)量問題應(yīng)向技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報(bào)，技術(shù)負(fù)

責(zé)人組織技術(shù),質(zhì)管等部門研究對(duì)策，以便采取適當(dāng)?shù)募m正預(yù)防措施，

這也是管理評(píng)審的依據(jù)之一。

4.13.7供銷部應(yīng)建立服務(wù)質(zhì)量檔案。

4.13.8質(zhì)管部對(duì)服務(wù)的實(shí)施進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)用戶服務(wù)的質(zhì)量問題定期進(jìn)

行分析，為改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提供依據(jù)。

4.13.9程序文件

Q/HA2-14-7.5.1/7.5.2《生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制》

4.14人員培訓(xùn)、考核及管理

人員培訓(xùn)按Q/HA2-08-6.2.0《人力資源管理程序》文件執(zhí)行。不斷提

高人員素質(zhì)，使全公司職工達(dá)到在本崗位上從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的規(guī)

定要求。

4.14.1辦公室根據(jù)公司的培訓(xùn)計(jì)劃、本公司的培訓(xùn)教育的發(fā)展規(guī)劃和

員工隊(duì)伍狀況，編制企業(yè)培訓(xùn)教育計(jì)劃，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后組織實(shí)

施。

4.14.2培訓(xùn)方式分為企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)、委托外部培訓(xùn)

26

4.14.3培訓(xùn)對(duì)象和培訓(xùn)內(nèi)容包括：

a.壓力管道元件制造許可方面相關(guān)的法律法規(guī)；

b.對(duì)全體員工進(jìn)行加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)和提高人員素質(zhì)的培訓(xùn)教育；

c.對(duì)管理人員進(jìn)行GB/T19000-2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的深化培訓(xùn)；

d.對(duì)技術(shù)人員和管理人員進(jìn)行專業(yè)知識(shí)更新提高的培訓(xùn)；

e.對(duì)檢驗(yàn)、計(jì)量人員、特殊工種操作人員進(jìn)行專業(yè)崗位資格培訓(xùn)；

f.其他必要的培訓(xùn)。

4.14.4辦公室負(fù)責(zé)保存培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)過程和培訓(xùn)考核結(jié)果等記錄，

并建立員工培訓(xùn)教育檔案，以保證所有人員資格均得到有效控制。

4.14.5程序文件

Q/HA2-08-6.2.0《人力資源管理程序》

5.0執(zhí)行特種設(shè)備許可制度

5.1總則

5.1.1本公司在壓力管道元件制造過程嚴(yán)格按國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門

頒布的《壓力管道安全管理與監(jiān)督規(guī)定》、《壓力管道元件制造許可規(guī)

則》等壓力管道有關(guān)的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，接受各

級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查，不斷完善質(zhì)量體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量,

保證為用戶提供符合安全的產(chǎn)品。

5.1.2本公司生產(chǎn)的閥門產(chǎn)品將嚴(yán)格控制在B1,B2級(jí)范圍內(nèi)。

5.1.3在制造許可評(píng)審?fù)ㄟ^，由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門頒發(fā)《特種設(shè)備制

造許可證（壓力管道）》（以下簡稱《證書》）后即在許可產(chǎn)品上施放（?

許可標(biāo)志。彩許可標(biāo)志的施行情況詳見“Q許可標(biāo)志使用管理規(guī)定二

5.1.4在證書有效期滿前六個(gè)月內(nèi)，向原審批機(jī)構(gòu)書面提出換證申請(qǐng)。

5.1.5《證書》取得后，因產(chǎn)品開發(fā)超出原批準(zhǔn)范圍時(shí)，應(yīng)在試生產(chǎn)前

27

向原受理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)，得到批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)。

5.2接受安全監(jiān)察與監(jiān)督檢查

5.2.1屬下列情況之一的,應(yīng)進(jìn)行型式試驗(yàn)

a.新產(chǎn)品投產(chǎn)前；

b.正式投產(chǎn)后，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、材料、工藝、檢驗(yàn)等方面有影響安全質(zhì)量

的重大改變時(shí)；

c.停止生產(chǎn)一年以上又重新生產(chǎn)時(shí)；

d.新增制造許可評(píng)審審查要求時(shí)；

e.產(chǎn)品安全質(zhì)量有問題，有關(guān)安全監(jiān)督機(jī)構(gòu)或用戶要求時(shí)。

5.2.2《證書》有效期內(nèi)，每年應(yīng)接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門安全監(jiān)察

機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查,對(duì)抽查出的問題,立即組織有關(guān)責(zé)任人員認(rèn)真整改。

5.2.3當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，我公司在十五天內(nèi)向原審批機(jī)構(gòu)、市

質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)和評(píng)審機(jī)構(gòu)備案。

a,更換法定代表人或技術(shù)負(fù)責(zé)人。

b.質(zhì)量手冊改版。

c.工廠名稱、地址改變。

5.2.4《證書》有效期限內(nèi)，我公司接受經(jīng)質(zhì)量技監(jiān)部門授權(quán)的檢驗(yàn)檢

測機(jī)構(gòu)對(duì)我公司生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn),并提供工作上的方便,對(duì)檢驗(yàn)

檢測機(jī)構(gòu)提出的意見進(jìn)行積極地整改，由檢驗(yàn)責(zé)任人員負(fù)責(zé)與監(jiān)檢單

位對(duì)口聯(lián)系。

5.3提供相關(guān)信息

5.3.1本公司在產(chǎn)品制造實(shí)踐中，將不斷探索、研究新技術(shù)，新工藝。

及時(shí)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)和社會(huì)提供壓力管道閥門制

造的相關(guān)信息。

28

5.3.2本公司在執(zhí)行壓力管道法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范方面，如遇到問題

將根據(jù)情況及時(shí)向各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門上報(bào)請(qǐng)示。

5.3.3程序文件

Q/HA2-26《安全監(jiān)察和監(jiān)督檢查》

29

公司行政組織機(jī)構(gòu)圖

圖1

總經(jīng)理

副總經(jīng)理兼技術(shù)負(fù)副總經(jīng)理兼技術(shù)

責(zé)人、質(zhì)保工程師部部長

車倉

間庫

30

壓力管道元件制造許可質(zhì)量體系組織圖

圖2

31

附圖三：各條線質(zhì)量控制流程圖

一、設(shè)計(jì)質(zhì)量控制流程圖

32

二、材料質(zhì)量控制流程圖

33

三、理化控制流程圖

34

四、檢驗(yàn)質(zhì)量控制流程圖

35

五、不合格控制流程

外購件入庫報(bào)檢外購件加工過程報(bào)檢產(chǎn)品完工報(bào)檢

入庫

入庫、流轉(zhuǎn)

標(biāo)識(shí)記錄

36

六、設(shè)備質(zhì)量控制流程圖

37

七、計(jì)量器具質(zhì)量控制流程圖

38

附表質(zhì)量控制一覽表

控制系統(tǒng)負(fù)甘S耳:控帶怖節(jié)主要控制點(diǎn)：

設(shè)計(jì)質(zhì)量控設(shè)計(jì)同段串控制?呈序川J1.15-2012

制系統(tǒng)2.圖紙和技術(shù)文件審核2.審核設(shè)計(jì)方案

3.設(shè)計(jì)反饋處理3.審核施工圖和技術(shù)文件

4.產(chǎn)品型式試驗(yàn)4.設(shè)計(jì)變更修改

5.材料代用審核

6.通過產(chǎn)品型式試驗(yàn)

工藝質(zhì)量控工藝責(zé)任人1.工藝性審圖1.審核圖樣技術(shù)要求，制造可行性

制系統(tǒng)2.工裝設(shè)計(jì)審核2.審核組裝工藝及主要元件工藝

3.制造工藝文件審核3.審核關(guān)鍵檢查項(xiàng)目的要求

審核通用工藝

4.4.審核通用性工藝（工藝守則）

5.技術(shù)文件歸檔

5.審核工藝反饋處理意見

6.技術(shù)文件歸檔

焊接質(zhì)量捽焊接責(zé)任人1.合格焊工上崗1.焊工定期考試

制系統(tǒng)2.合格的焊材2.焊材質(zhì)保書

3.焊接工藝評(píng)定3.焊材烘干及保管

4.審核通用焊接工藝4.焊材發(fā)放和工藝要求

5.審核焊接工藝監(jiān)督5.審核焊接工藝評(píng)定任務(wù)書

6.焊接工藝監(jiān)督6.審核焊接工藝評(píng)定報(bào)告

7.焊縫返修7.編制焊接工藝卡

8.焊接工藝監(jiān)督

材料質(zhì)量控材料責(zé)任人1.合格供方評(píng)審及材料定貨1.材料訂貨技術(shù)要求

制系統(tǒng)2.材料驗(yàn)收2.材料驗(yàn)收入庫、材料保管的檢查

3.材料保管3.材料標(biāo)識(shí)號(hào)的編制

材料發(fā)料的檢查

4.材料發(fā)放4.

5.材料退庫5.審核不合格材料處理

6.受壓元件材料代用

檢驗(yàn)質(zhì)量控理化、計(jì)量、1.檢驗(yàn)技術(shù)文件1.理化金相檢驗(yàn)報(bào)告、復(fù)驗(yàn)報(bào)告

制系統(tǒng)設(shè)備及檢驗(yàn)2.制造質(zhì)量檢驗(yàn)2.材料標(biāo)識(shí)號(hào)確認(rèn)、外協(xié)外購件檢驗(yàn)

責(zé)任人3.外協(xié)外購件檢驗(yàn)3.計(jì)量器具儀表檢定

理化檢驗(yàn)

4.4.工序間檢驗(yàn)、各類檢驗(yàn)記錄卡、檢驗(yàn)報(bào)告

5.計(jì)量及工器具

5.產(chǎn)品最終檢驗(yàn)

6.產(chǎn)品檔案及出廠文件

6.不良品控制、廢品處理

7.產(chǎn)品型式試驗(yàn)

7.質(zhì)量信息反饋

8.質(zhì)量信息反饋

8.質(zhì)量分析