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Vol.42No.6原始文章反映日本化妝品習(xí)慣的個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品實(shí)際消費(fèi)量山口正彥1,2,荒木大輔1,3,金森武1,4,OkiyamaYasuko1,5,瀨戶(hù)廣和1,6,MasakiUda1,7,UsamiMasahito1,8,YutakaYamamoto1,9,MasunagaTakuji1,10和HitoshiSasa1,22資生堂株式會(huì)社全球創(chuàng)新中心,日本神奈川橫濱筑崎區(qū)隼鳥(niǎo)2-2-1號(hào),224-85583日本神奈川小田原小町市小町町市5-3-28號(hào)神戶(hù)化妝品股份有限公司質(zhì)量保證部,郵編:250-00024日本大阪高槻朝日町3-1號(hào)Sunstar集團(tuán)研5日本神奈川縣川崎市高津區(qū)坂戶(hù)3-2-1號(hào)日本歐萊雅有限公司R&I中心,郵編:213-00126研究與開(kāi)發(fā),ProcterandGambleJapan,7-1-1研究所,地址:日本神奈川縣橫濱市東冢區(qū)錦石野12-13號(hào),郵編:244-08068日本愛(ài)知縣NagakuteRoboku1-12號(hào)Ho[吉田武美推薦]摘要-化妝品的安全評(píng)估是通過(guò)識(shí)別化妝品中物質(zhì)的可能有害影響,并評(píng)估接觸含有這些物質(zhì)的產(chǎn)品的情況來(lái)進(jìn)行的。本研究提供了日本化妝品消費(fèi)量的數(shù)據(jù),以加強(qiáng)和補(bǔ)充歐洲和美國(guó)(即西方)的現(xiàn)有數(shù)據(jù)。這項(xiàng)研究的結(jié)果提高了暴露評(píng)估的準(zhǔn)確性,并使更復(fù)雜的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估成為化妝品安全評(píng)估的一部分。通過(guò)測(cè)定約300名受試者使用前后產(chǎn)品重量的差異來(lái)計(jì)算實(shí)際使用的產(chǎn)品量。對(duì)護(hù)膚品的研究結(jié)果顯示,與西方相比,日本使用了大量的乳液和乳液,而使用的面霜和精華液的數(shù)量較少。在防曬產(chǎn)品的研究中,獲得了戶(hù)外休閑使用期間的實(shí)際測(cè)量值,這些值低于西方的值。對(duì)面膜包的使用進(jìn)行的研究得出了典型的日本薄片浸漬面膜的數(shù)據(jù),并表明使用量很大。此外,還獲得了清潔泡沫、卸妝產(chǎn)品和化妝產(chǎn)品的數(shù)據(jù)。本研究的數(shù)據(jù)增強(qiáng)和補(bǔ)充了現(xiàn)有信息,將有助于更復(fù)雜的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。目前的結(jié)果對(duì)于新開(kāi)發(fā)的化妝品的安全性評(píng)估以及日本和世界各地的監(jiān)管機(jī)構(gòu)都非常有用。關(guān)鍵詞:化妝品、暴露評(píng)估、應(yīng)用量、使用頻率、季節(jié)波動(dòng)、安全評(píng)估化妝品是一類(lèi)個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品。它們被廣泛使用,主要由女性使用直接接觸皮膚。健康的人使用化妝品的目的是在長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)持續(xù)、每天地改善他們的生活質(zhì)量;因此,確保這些產(chǎn)品的安全至關(guān)重要。在日本,Vol.42No.6過(guò)去,由于有害成分或雜質(zhì),如堿式碳酸鉛(白鉛)、雙硫醚或蘇丹I(Takano,2015),化妝品出現(xiàn)了一些問(wèn)題。最近,使用含有水解小麥蛋白的化妝品(Chinuki等人,2011年)和杜鵑花醇(Nishigori等人,2015年;Tokura等人,2015)對(duì)健康產(chǎn)生了不利影響。同樣在歐洲,對(duì)甲基異噻唑啉酮的過(guò)敏非常普遍,被稱(chēng)為“流行病”(Lundov等人,2013)。因此,化妝品的安全評(píng)估正在成為全球范圍內(nèi)日益重要的問(wèn)題。評(píng)估化妝品安全性時(shí)評(píng)估的參數(shù)主要涉及局部毒性,如致敏和刺激,以及全身毒性,如重復(fù)劑量毒性。局部毒性通常根據(jù)成分濃度進(jìn)行評(píng)估,這可以轉(zhuǎn)化為單位表面積的暴露量。據(jù)報(bào)道,被診斷患有杜鵑花醇誘導(dǎo)的白皮病的人使用了多達(dá)五種不同的產(chǎn)品(Aoyama等人,2014),這表明皮膚疾病與單位表面積暴露之間的關(guān)系。對(duì)于全身毒性,每千克體重的暴露量是一個(gè)重要參數(shù)。通過(guò)對(duì)成分進(jìn)行危害評(píng)估,并比較和整合含有這些成分的產(chǎn)品的暴露評(píng)估細(xì)節(jié),確定風(fēng)險(xiǎn)。化妝品含有許多不同的成分,包括油基原料、表面活性劑、高分子量化合物、紫外線(xiàn)吸收劑、螯合劑、顏料和香料。由于有許多產(chǎn)品類(lèi)別與不同的應(yīng)用模式相對(duì)應(yīng),如護(hù)膚品、化妝品或沖洗產(chǎn)品,所有這些產(chǎn)品在使用地點(diǎn)、數(shù)量和方法方面都有所不同,因此,在對(duì)化妝品成分進(jìn)行暴露評(píng)估時(shí),可以設(shè)想各種各樣的暴露場(chǎng)景。使用量的數(shù)據(jù)是暴露評(píng)估的必要數(shù)據(jù),安全評(píng)估員通常使用歐洲委員會(huì)消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS,2012)或美國(guó)環(huán)境保護(hù)局(US-EPA,2011)提供的數(shù)據(jù)。然而,有些產(chǎn)品不在現(xiàn)有暴露數(shù)據(jù)范圍內(nèi),不同國(guó)家和地區(qū)的化妝品做法也有所不同。出于這些原因,需要對(duì)化妝品使用量進(jìn)行日本特有的估計(jì)。2012年,制藥事務(wù)和食品衛(wèi)生理事會(huì)藥品安全委員會(huì)安全測(cè)量小組委員會(huì)根據(jù)一份報(bào)告,對(duì)化妝品中含有的多氯聯(lián)苯(PCB)的暴露情況進(jìn)行了評(píng)估表明PCB作為有機(jī)顏料制造過(guò)程的非預(yù)期副產(chǎn)物存在于某些化妝品中。然而,由于沒(méi)有關(guān)于日本化妝品使用量的數(shù)據(jù),風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估別無(wú)選擇,只能基于歐洲的數(shù)據(jù)。為了評(píng)估化學(xué)物質(zhì)的安全性,必須盡可能準(zhǔn)確地設(shè)想各種日常環(huán)境中的暴露情景。然而,歐洲使用的化妝品數(shù)量可能不足以用于日本的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。日本在化妝品暴露評(píng)估研究方面繼續(xù)落后于歐洲和美國(guó),即西方,但考慮到產(chǎn)品的日益全球化以及特定國(guó)家或地區(qū)的產(chǎn)品類(lèi)別和化妝品做法向其他地區(qū)的擴(kuò)散,需要日本原產(chǎn)產(chǎn)品的暴露數(shù)據(jù)。此外,由于這些數(shù)據(jù)對(duì)當(dāng)局在審查準(zhǔn)藥品和化妝品正面清單時(shí)非常有價(jià)值,它們也滿(mǎn)足了社會(huì)需求。官方機(jī)構(gòu)使用化妝品行業(yè)獲得的數(shù)據(jù)發(fā)布了歐洲SCCS指南和美國(guó)EPA數(shù)據(jù);因此,日本化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)開(kāi)展自己的調(diào)查至關(guān)重要。本研究的目的是調(diào)查化妝品的使用量,以確定日本化妝品的使用情況。該研究同時(shí)獲取了日本化妝品暴露的數(shù)據(jù),以獲取西方數(shù)據(jù)不足的類(lèi)別的暴露信息,并澄清這些地區(qū)常見(jiàn)類(lèi)別的日本和西方暴露數(shù)據(jù)之間的差異。材料和方法研究設(shè)計(jì)夏季(2014年8月27日至9月19日)和冬季(2015年1月23日至2月16日)對(duì)護(hù)膚品進(jìn)行了調(diào)查。夏季(2015年7月10日至8月28日)對(duì)防曬產(chǎn)品、面膜包、化妝品和沖洗產(chǎn)品進(jìn)行了調(diào)查。研究對(duì)象是居住在東京郊區(qū)的女性,她們是在日本一家私人研究機(jī)構(gòu)的合作下招募的。受試者招募標(biāo)準(zhǔn)如下。護(hù)膚品:·非一體式護(hù)膚品使用者;·非噴霧型護(hù)膚化妝品使用者;·每天至少使用以下三種產(chǎn)品:乳液、乳液、面霜、精華液、粉底液;和Vol.42No.6Actualconsumptionamountsofcosmeticproducts·不要在頸部或上臂使用過(guò)多的乳液、乳液、面霜、精華或粉底。香精被定義為一種高附加值產(chǎn)品,以補(bǔ)充其他基本護(hù)膚品(如乳液和乳液)的功效或質(zhì)地。共招募了300名受試者,以便按年齡將他們分為10歲年齡組,年齡相同:18歲、19歲(12名女性20-29歲,30-39歲年齡:40-49歲、50-59歲、60-69歲(各52名女性70-74歲(28名女性)。在300名受試者中,262人(87.3%)在夏季和冬季都參加了測(cè)試。防曬產(chǎn)品、包裝和面膜、化妝產(chǎn)品、沖洗產(chǎn)品:·每日使用面部或身體防曬霜(噴霧型除外·每月至少使用一次包裝或口罩;和·每周五天或五天以上使用以下九種產(chǎn)品中的五種或五種以上:洗面奶、卸妝液、粉底、口紅、唇彩、眼影、眉毛、眼線(xiàn)筆和睫毛膏。共招募了300名受試者:18、19歲(20婦女);20-29歲,30-39歲,40-49歲(60wom-每個(gè));50-59歲,60-69歲(各50名女性)。研究程序受試者被要求將其所有化妝品(面膜包裝除外)帶到實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所,并使用精密實(shí)驗(yàn)室天平(日本東京,GF3000,a&DCompany,Limited)在包裝中對(duì)每個(gè)受試者的化妝品進(jìn)行單獨(dú)稱(chēng)重,并記錄重量。受試者被要求在至少兩周的時(shí)間內(nèi)正常使用產(chǎn)品,同時(shí)記錄使用日志,并在日志中輸入使用地點(diǎn)和使用次數(shù)等詳細(xì)信息。在實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí),使用相同的天平測(cè)量每種產(chǎn)品剩余部分的重量,并記錄重量。對(duì)于戶(hù)外休閑使用防曬霜的調(diào)查,受試者中可能的參與者被邀請(qǐng)參加。獲得防曬霜的設(shè)置和涂抹次數(shù)的信息,并根據(jù)使用前后的重量確定使用量。對(duì)于面膜包裝,受試者被要求將他們通常使用的產(chǎn)品帶到實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所,然后他們按照說(shuō)明使用面膜或包裝。假設(shè)從口罩轉(zhuǎn)移到受試者面部的產(chǎn)品量通過(guò)測(cè)量使用前后的重量來(lái)確定。通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查評(píng)估每月使用口罩包的次數(shù)。數(shù)據(jù)分析研究期間使用的每種產(chǎn)品的總量由實(shí)驗(yàn)開(kāi)始和結(jié)束時(shí)的重量差異確定。通過(guò)將研究期間使用的總量除以應(yīng)用數(shù)量來(lái)計(jì)算每次應(yīng)用的量;每天使用的量是通過(guò)將研究期間使用的總量除以天數(shù)來(lái)計(jì)算的;每天的申請(qǐng)數(shù)量是通過(guò)將研究期間的申請(qǐng)總數(shù)除以天數(shù)來(lái)計(jì)算的。這些程序分別在夏季和冬季進(jìn)行,對(duì)于護(hù)膚品,使用Brunner-Munzel測(cè)試比較夏季和冬季值。此外,對(duì)于每種類(lèi)型的化妝品,確定了每個(gè)年齡組的總量以及夏季和冬季的總總量。結(jié)果按產(chǎn)品列出的用戶(hù)數(shù)每種產(chǎn)品的用戶(hù)數(shù)量如表1所示。在護(hù)膚品方面,幾乎所有受試者都使用了乳液,278名受試者在夏季獲得了284項(xiàng)數(shù)據(jù),而293名受試人在冬季獲得了304項(xiàng)數(shù)據(jù)。關(guān)于涂抹乳液的方法,調(diào)查發(fā)現(xiàn),在夏季調(diào)查中,284個(gè)項(xiàng)目中有82個(gè)(29%)使用了棉泡芙,而在冬季調(diào)查中,304個(gè)項(xiàng)目中81個(gè)(27%)使用了棉泡芙。使用乳劑,在夏季獲得190名受試者的198項(xiàng)數(shù)據(jù),在冬季獲得194名受試的199項(xiàng)數(shù)據(jù)。關(guān)于施用乳液的方法,發(fā)現(xiàn)在夏季調(diào)查期間,198個(gè)項(xiàng)目中有23個(gè)項(xiàng)目(12%)使用了棉泡芙,199個(gè)項(xiàng)目中的20個(gè)項(xiàng)目(10%)在冬季使用棉泡芙。對(duì)于面霜,夏季從128名受試者獲得141項(xiàng)數(shù)據(jù),冬季從154名受試人獲得162項(xiàng)數(shù)據(jù);從本質(zhì)上講,在夏季獲得了126名受試者的136項(xiàng)數(shù)據(jù),在冬季獲得了123名受試的129項(xiàng)數(shù)據(jù);在化妝基礎(chǔ)上,在夏季從152名受試者獲得154項(xiàng)數(shù)據(jù),在冬季從163名受試人獲得164項(xiàng)數(shù)據(jù)。在防曬霜調(diào)查中,數(shù)據(jù)來(lái)自288名日常防曬霜使用的受試者和122名戶(hù)外休閑防曬霜使用者。包裝和口罩的使用幾乎完全是片狀口罩,數(shù)據(jù)來(lái)自263名受試者。使用的其他類(lèi)型的包裝和口罩包括剝離、擦拭和沖洗,但沒(méi)有分析數(shù)據(jù),因?yàn)閂ol.42No.6表1。主題列表的數(shù)量。所有這些類(lèi)型的受試者只有32人。對(duì)于化妝產(chǎn)品,獲得了足夠的受試者,以便對(duì)各種產(chǎn)品進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。對(duì)于洗面奶,163名受試者獲得了日本最流行的洗面奶泡沫的數(shù)據(jù),但泡沫、乳液、摩絲和液體類(lèi)型的數(shù)據(jù)總計(jì)只有30名,因此沒(méi)有對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。應(yīng)用方法比較表2顯示了用手涂抹和用棉泡芙涂抹時(shí)乳液和乳液的數(shù)據(jù)比較。乳液數(shù)據(jù)的平均值和中值的比較表明,用棉泡芙涂抹的乳液量約為每天和每次涂抹量都是用手涂抹的1.5倍,而使用乳液時(shí),當(dāng)產(chǎn)品與棉泡芙一起涂抹時(shí),涂抹量大約是用手的1.2-1.7倍。當(dāng)乳液或乳液與棉泡芙一起使用時(shí),部分產(chǎn)品殘留在棉泡芙中。這意味著所施加的量不能反映皮膚對(duì)產(chǎn)品的實(shí)際暴露。因此,乳液和乳液僅使用手部產(chǎn)品應(yīng)用的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。涂抹防曬霜的量防曬霜的分析是通過(guò)結(jié)合所有使用者進(jìn)行的,包括使用多種產(chǎn)品的受試者和在不同區(qū)域涂抹防曬霜的受試。圖1顯示了用于戶(hù)外休閑的防曬產(chǎn)品每天的涂抹次數(shù)分布,且該模式每天少于2次。然而,也有受試者每天涂抹7次防曬霜。表3顯示了用于戶(hù)外休閑的防曬霜用量數(shù)據(jù)。按中位數(shù)計(jì)算,每次施用量為2.16g,第90百分位值為4.93g。每天施用量的中位數(shù)為3.58克,第90百分位值為8.35克。表4顯示了申請(qǐng)數(shù)量和日常使用量的數(shù)據(jù)。幾乎所有受試者每天涂抹一次防曬霜;按中位數(shù)計(jì)算,每次施用的量為0.60g,按第90百分位值計(jì)算,為1.67g。每天施用量的中位數(shù)為0.57g,第90百分位值為1.68g。與戶(hù)外休閑使用相比,每天使用防曬霜的量和每次涂抹量的中值和第90個(gè)百分位值較小。Vol.42No.6Actualconsumptionamountsofcosmeticproducts表2。乳液和乳液的手用和棉用比較。用用用用用用NNNN夏季和冬季護(hù)膚品用量及對(duì)比表5顯示了夏季和冬季期間每天申請(qǐng)數(shù)量、每次申請(qǐng)量和每天申請(qǐng)量的調(diào)查結(jié)果。每天涂抹次數(shù)的中值為:乳液在夏季和冬季都涂抹2.0次,乳液在夏季涂抹1.9次,冬季涂抹2.0次;面霜在夏季涂抹1.0次,冬季使用1.3次;精華在夏季涂抹1.7次,冬季涂1.8次;粉底在夏季和冬天都涂抹1.0次。盡管夏季和冬季每天涂抹的次數(shù)之間的差異很小,但乳液、面霜和化妝基礎(chǔ)的差異在統(tǒng)計(jì)學(xué)上是顯著的。每次施用量的中值為:乳液在夏季0.72克,冬季0.75克,乳液在夏季0.37克,冬季0.40克,面霜在夏季0.22克,冬天0.25克,精華在夏季0.20克,冬季0.22克;粉底在夏季0.13克,在冬季0.15克。夏季和冬季的單次涂抹量之間的差異非常小,僅在冬季,面霜的單次涂敷量明顯更大。每天涂抹量的中值為:乳液夏季1.30克,冬季1.41克,乳液夏季0.58克,冬季0.67克,面霜夏季0.26克,冬季0.36克,精華夏季0.27克,冬季0.34克,粉底夏季0.12克,冬季0.15克。對(duì)于所有這些產(chǎn)品,冬季每天的施用量都有增加的趨勢(shì),并且每天的施用數(shù)量顯著增加Vol.42No.6表3。休閑使用防曬產(chǎn)品的使用數(shù)據(jù)結(jié)果。N冬季用于乳液、面霜和化妝基礎(chǔ)。圖2顯示了每天申請(qǐng)的金額分布。夏季和冬季似乎都沒(méi)有呈現(xiàn)出正態(tài)分布,盡管差異很小,但可以看到冬季施用量更大的趨勢(shì),這與統(tǒng)計(jì)測(cè)試結(jié)果一致。按產(chǎn)品類(lèi)別列出的實(shí)際使用情況每天涂抹的次數(shù)、每次涂抹的量和皮膚每天涂抹的量-結(jié)合夏季和冬季的數(shù)據(jù),護(hù)理產(chǎn)品分別顯示在表6、7和8中。乳液、乳液和精華液的平均每天涂抹次數(shù)約為2次,面霜和化妝基礎(chǔ)的平均每天使用次數(shù)約為1次。平均每次涂抹量為:乳液0.74克,乳液0.39克,面霜0.24克,精華0.21克,粉底0.14克;第90百分位值為乳液1.62g,乳液0.85g,面霜0.58g,精華液0.42g,粉底液0.29g。這個(gè)Vol.42No.6Actualconsumptionamountsofcosmeticproducts表4。日常使用防曬產(chǎn)品的使用數(shù)據(jù)結(jié)果。N五九表5。夏季和冬季調(diào)查的比較。NN)Vol.42No.6平均每天涂抹量為:乳液1.36克,乳液0.64克,面霜0.30克,精華0.31克,粉底0.13克;第90名-乳液的百分位值為2.99g、乳液的百分位值為1.46g,奶油0.84克,精華0.72克,粉底0.27克。Vol.42No.6Actualconsumptionamountsofcosmeticproducts液C奶油D本質(zhì)E化妝底座。表9顯示了每月使用次數(shù)、每天使用次數(shù)以及面膜包單次使用量的頻率分布。從問(wèn)卷中獲得的每個(gè)月片狀口罩應(yīng)用數(shù)量的最大值為30,即每天1次。中位數(shù) 為每月4次,或每周1次。每次施用量的值為:平均4.95g;中值4.66克;第90百分位,7.19克。表10-12顯示了每天的涂抹次數(shù)、每次涂抹的量以及化妝和沖洗產(chǎn)品每天的涂抹量。對(duì)于眼部周?chē)褂玫漠a(chǎn)品(眼線(xiàn)筆、眼影、眉毛和睫毛膏)每天的施用量在0.8-1.2范圍內(nèi)。對(duì)于涂抹在嘴唇上的產(chǎn)品(口紅、唇彩這些值在1.0-2.0之間,表明使用頻率高于眼部周?chē)漠a(chǎn)品。這些值在卸妝液的0.9-1.0和清潔泡沫的1.2-1.9之間,表明清潔泡沫的使用頻率更高。眼部周?chē)褂玫幕瘖y產(chǎn)品大約每天使用一次,因此對(duì)于這些產(chǎn)品,每次涂抹的量和每天涂抹的量之間沒(méi)有太大的差異。例如,在化妝產(chǎn)品的情況下,平均值為每次涂抹0.011g,而睫毛膏為每天0.009g;在沖洗產(chǎn)品中,平均值是每次涂抹0.76g,而睫毛油為每天0.92gVol.42No.6表6。每天涂抹次數(shù)(護(hù)膚品)。N)表7。每次涂抹量(護(hù)膚品)。Na手動(dòng)使用(相同的產(chǎn)品清潔泡沫,兩者僅相差約20%。相同的產(chǎn)品討論研究方法本研究采用了要求受試者使用他們通常使用的產(chǎn)品的方法。在一項(xiàng)類(lèi)似的研究中,所有受試者都獲得了Vol.42No.6Actualconsumptionamountsofcosmeticproducts(Loretz等人,2005年)。盡管這種方法產(chǎn)生了在統(tǒng)一條件下施用量的數(shù)據(jù),但由于受試者偏好的影響,它可能沒(méi)有反映實(shí)際施用量。我們專(zhuān)注于獲取受試者通常使用的產(chǎn)品用量信息。此外,也有一些研究表明,暴露于化妝品的數(shù)據(jù)是根據(jù)根據(jù)Vol.42No.6表8。每天用量(護(hù)膚品)。Na手動(dòng)使用(表9。面膜包中每天使用的數(shù)據(jù)量和次數(shù)。N)12234448):受試者訪(fǎng)談(Park等人,2015年;Bernard等人,2016年)。面試方法使研究能夠招收超過(guò)1000名受試者,但它不能提供申請(qǐng)量的準(zhǔn)確值。根據(jù)我們的數(shù)據(jù),受試者的數(shù)量并不高,但我們通過(guò)偏好來(lái)衡量受試者使用的產(chǎn)品,以獲得準(zhǔn)確的值。因此,這些結(jié)果準(zhǔn)確地反映了-Actualconsumptionamountsofcosmeticproducts從這個(gè)角度來(lái)看,結(jié)果比其他研究更有意義。0第42卷第60第42卷第618表10。每天涂抹次數(shù)(化妝和沖洗產(chǎn)品)。礎(chǔ)礎(chǔ)Yamaguchietal.N表11。每次涂抹量(化妝和沖洗產(chǎn)品)。礎(chǔ)礎(chǔ)0.0110.011N0.0500.1150.0020.0580.1360.0020.0690.1580.1260.255ActualconsumptionamountsActualconsumptionamountsofcosmeticproducts0.2270.376 28第6礎(chǔ)礎(chǔ)NVol.42No.6ue。這些數(shù)據(jù)可能非常準(zhǔn)確,因?yàn)楫a(chǎn)品的使用方式與往常相同。在本研究中,發(fā)現(xiàn)大約30%的受試者使用化妝水,10%的受試人使用化妝水。當(dāng)使用棉泡芙進(jìn)行涂抹時(shí),使用后棉泡芙中會(huì)殘留一些乳液或乳液,因此涂抹量的數(shù)據(jù)大于手動(dòng)涂抹量,但這并不能反映皮膚暴露的量。因此,在本研究中,僅采用了用手施用的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,而使用棉泡芙施用的數(shù)據(jù)僅供參考。需要對(duì)棉泡芙中剩余產(chǎn)品的重量進(jìn)行實(shí)驗(yàn),以確定使用棉泡芙涂抹產(chǎn)品時(shí)暴露于皮膚的準(zhǔn)確量,這是未來(lái)研究的一個(gè)問(wèn)題。此外,還按年齡進(jìn)行了分析,但沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何參數(shù)的特定趨勢(shì)(數(shù)據(jù)未顯示),因此對(duì)所有年齡組的數(shù)據(jù)進(jìn)行了處理。所有護(hù)膚品的使用量均呈現(xiàn)不對(duì)稱(chēng)而非正態(tài)分布,這意味著中位數(shù)或第90百分位數(shù)適用于安全評(píng)估。調(diào)查了夏季防曬霜的使用情況,包括日常使用的防曬霜。這被認(rèn)為是調(diào)查此類(lèi)產(chǎn)品的適當(dāng)時(shí)機(jī),因?yàn)檫@是此類(lèi)產(chǎn)品使用最廣泛的時(shí)期。288名受試者獲得了日常使用數(shù)據(jù),其中57人使用多種產(chǎn)品。這表明面部和身體使用了不同的產(chǎn)品。由于研究的目的是反映實(shí)際使用情況,以評(píng)估全身暴露劑量(SED),因此將這些受試者的數(shù)據(jù)整合到總數(shù)中。盡管戶(hù)外休閑使用涵蓋了各種各樣的環(huán)境和應(yīng)用地點(diǎn),并且每個(gè)環(huán)境中的應(yīng)用量可能不同,但在本研究中,數(shù)據(jù)統(tǒng)一整合為戶(hù)外休閑使用并匯總。使用第90百分位進(jìn)行暴露評(píng)估可以涵蓋大量應(yīng)用的戶(hù)外休閑用途,但未來(lái)需要對(duì)設(shè)置應(yīng)用的總量進(jìn)行調(diào)查。季節(jié)性波動(dòng)由于我們認(rèn)為季節(jié)性波動(dòng)會(huì)影響護(hù)膚化妝品的使用量,因此護(hù)膚化妝品的研究是在考慮季節(jié)的情況下進(jìn)(http://www.jma.go.jp/jma/en/Publications/publications.html)2014年8月,東京的平均氣溫為27.7oC,2015年1月為5.8oC,顯示出明顯的季節(jié)差異。像外界環(huán)境的這種變化可能會(huì)影響化妝品的用量,在夏季和冬季對(duì)護(hù)膚品進(jìn)行了調(diào)查。根據(jù)日本氣象廳的統(tǒng)計(jì),調(diào)查期間,東京的平均日溫度在夏季(2014年8月27日至9月19日)為21.1-27.8oC,冬季(2015年1月23日至2月16日)為2.0-9.8oC。夏季和冬季調(diào)查期間的溫差被認(rèn)為足以調(diào)查季節(jié)性波動(dòng)。在分析夏季和冬季之間的差異時(shí),乳液和面霜在冬季顯示出的每日涂抹次數(shù)和每日涂抹量顯著高于夏季,而面霜在冬季的每次涂抹量顯著大于夏季?;瘖y基礎(chǔ)在冬季的每日涂抹量明顯高于夏季,盡管夏季和冬季每天涂抹量之間存在統(tǒng)計(jì)上的顯著差異,但認(rèn)為沒(méi)有明確的意義。乳液和精華液的用量也顯示出冬季比夏季更大的趨勢(shì),盡管差異并不顯著。因此,日本護(hù)膚品使用的一個(gè)特點(diǎn)是冬季用量略有增加。因此,日本的化妝品用量似乎存在季節(jié)性波動(dòng)。盡管如此,由于化妝品全年都在使用,因此在安全性評(píng)估中,將夏季和冬季數(shù)據(jù)結(jié)合起來(lái)進(jìn)行處理被認(rèn)為是合適的。與西方數(shù)據(jù)的比較表13顯示了本研究中調(diào)查的產(chǎn)品類(lèi)型的數(shù)據(jù)與以下現(xiàn)有數(shù)據(jù)的比較:Loretz等人(2005也發(fā)表在《暴露因素手冊(cè)》(US-EPA,2011)中;Hall等人(2013)的數(shù)據(jù);SCCS化妝品成分測(cè)試及其安全性評(píng)估指南(SCCS,2012《化妝品情況說(shuō)明書(shū)》(荷蘭國(guó)家公共衛(wèi)生與環(huán)境研究所,2006年)。面霜有大量數(shù)據(jù)可用,在本研究中,平均值為0.30g/次和0.41g/天,第90百分位值為0.58g/次和0.84g/天。相比之下,在《暴露因子手冊(cè)》中,平均值為0.6-1.22g/次和2.05g/天,第90個(gè)百分位數(shù)為2.11g/次和3.50g/天;在里面第42卷第6期426第第卷第表13。本研究和出版物中化妝品的使用量匯總。表13。本研究和出版物中化妝品的使用量匯總。-----------------------------------------------------------據(jù))Actualconsumptionamountsofcosmeticproducts表13。本研究和出版物中化妝品使用量匯總(續(xù))。-------------------------------------------------------(克)------據(jù)Vol.42No.6Biesterbos等人的數(shù)據(jù),平均值為0.4g/次;在荷蘭RIVM數(shù)據(jù)中,平均值為0.8g/次;在歐盟委員會(huì)SCCS數(shù)據(jù)中,第90百分位為1.54g/天。因此,本研究中獲得的值低于現(xiàn)有數(shù)據(jù)的值。本質(zhì)上,目前的數(shù)據(jù)(平均0.25g/次)低于美國(guó)EPA值(平均0.4g/次)。在目前的研究中,幾乎所有受試者都使用乳液,三分之二的受試者使用乳液。然而,西方幾乎沒(méi)有關(guān)于這些產(chǎn)品應(yīng)用量的數(shù)據(jù)。唯一可比較的數(shù)據(jù)是保濕劑的US-EPA數(shù)據(jù),其平均值為0.5g/次,0.906g/天,第90百分位為1.536g/天。在本研究中,洗劑的平均值為0.86g/次1.63g/天,第90百分位為2.99g/天,這些值高于US-EPA值。西方?jīng)]有關(guān)于使用片狀口罩的可用信息,但這種產(chǎn)品的使用不僅在日本,而且在整個(gè)亞洲都有所增加,因此本研究的數(shù)據(jù)很可能可以有效地用于暴露評(píng)估。上述數(shù)據(jù)表明,本研究的結(jié)果反映了與護(hù)膚品相關(guān)的習(xí)俗差異。日本有一種在面部使用不同護(hù)膚品的習(xí)慣,正如青山等人(2014年)之前提到的報(bào)告所示,該報(bào)告表明,最多可以同時(shí)使用五種含有杜鵑花醇的產(chǎn)品。本研究得出的數(shù)據(jù)將作為組合使用產(chǎn)品時(shí)的暴露評(píng)估參考?,F(xiàn)有的防曬霜涂抹量數(shù)據(jù)并沒(méi)有明確區(qū)分日常使用和戶(hù)外休閑使用,盡管一些報(bào)告的數(shù)值超過(guò)了本研究的結(jié)果(SCCS,2012;RIVM,2006但也有數(shù)據(jù)顯示每天涂抹量的數(shù)值低得多(Biesterbos等人,2每來(lái)自于對(duì)成人(17500厘米2)的整個(gè)皮膚表面施用0第65毫克/厘米2,每天兩次,導(dǎo)致每人每天總共17.5克?!边@一數(shù)字是從理論上得出的,由于假設(shè)是安全的,因此可能高于實(shí)際用量。對(duì)于低于本研究的數(shù)值,年度應(yīng)用量除以使用天數(shù);因此,假設(shè)有一個(gè)特定的使用周期,該值可能太低(Biesterbos等人,2013)。本研究的數(shù)據(jù)基于防曬霜使用期間實(shí)際測(cè)量的值,因此是進(jìn)行安全評(píng)估的最合適數(shù)據(jù)。然而由于所分析的受試者數(shù)量不足,并且該方法包括除應(yīng)用于全身之外的其他用途,因此仍然存在無(wú)法與SCCS數(shù)據(jù)進(jìn)行直接比較的問(wèn)題。需要進(jìn)一步研究。眼部周?chē)瘖y品的當(dāng)前結(jié)果與現(xiàn)有數(shù)據(jù)非常相似(Biesterbos等人,2013年;SCCS,2012年;RIVM,2006年),表明即使化妝品的使用可能因文化而異,但使用的數(shù)量并不相同。在唇部使用化妝品時(shí),口紅的當(dāng)前值與RIVM(2006)的值相同,但低于Loretz等人(2005)、Halls等人(2007)和SCCS(2012)報(bào)告的值。目前沒(méi)有關(guān)于唇彩的可比數(shù)據(jù),但目前的數(shù)值接近西方的口紅數(shù)值。關(guān)于導(dǎo)言中提到的多氯聯(lián)苯評(píng)估,本研究的結(jié)果沒(méi)有改變對(duì)這些產(chǎn)品的最初評(píng)估,認(rèn)為“沒(méi)有問(wèn)題”,因?yàn)橹饕繕?biāo)是含有多氯聯(lián)苯作為雜質(zhì)污染的顏料的化妝品。對(duì)于清潔產(chǎn)品,本研究顯示了清潔泡沫和卸妝油的價(jià)值。第90百分位值為清潔泡沫為2.19克/天,卸妝油為3.15克/天。這與現(xiàn)有數(shù)據(jù)幾乎相同。這些值隨著涂抹量的增加而增加,但由于這些產(chǎn)品在使用時(shí)會(huì)被沖洗或擦掉,因此需要根據(jù)實(shí)際殘留在皮膚上的量進(jìn)行安全評(píng)估。使用本研究的施用量,可以獲得具有SCCS給出的保留系數(shù)的暴露量。本研究得出了與現(xiàn)有數(shù)據(jù)相比的差異數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)主要來(lái)自西方,原因是化妝品習(xí)俗差異以及地區(qū)和氣候差異。它還提供了以前信息不足的化妝品類(lèi)別的暴露信息。所獲得的數(shù)據(jù)可能不僅對(duì)日本,而且對(duì)日益全球化的國(guó)際社會(huì)都大有裨益。在安全評(píng)估(暴露評(píng)估)中使用數(shù)據(jù)化妝品中所含物質(zhì)的SED可通過(guò)將本研究中用于產(chǎn)品暴露量的數(shù)據(jù)代入SCCS指南(SCCS,2012)中所示的以下公式來(lái)計(jì)算:第42卷第6期Vol.42No.6

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