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中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布I——擴大了4.2硬度范圍;1(GB/T230.1—2004,ISO6508.1:YY0079—2006外科植入物金屬夾3.2施夾鉗鉗頭、鉗桿或鉗柄等與人體接觸部的零件應(yīng)以GB/T235b)無鎖扣型圖1施夾鉗(指圈式)33——轉(zhuǎn)盤圖2施夾鉗(槍式)4hDba公差(微彎、角柄彎)070士0.355直角4要求4.1施夾鉗h的尺寸應(yīng)符合表1的規(guī)定。應(yīng)符合4.2的要求。5硅橡膠管(YY0031—1990)(內(nèi)徑×外徑)縫合線(YY0167—2005)13-0(線徑為0.200mm~0.249mm)247中535676.3.1逐批檢驗按GB/T2828.1的規(guī)定進行。IⅡI檢驗項目接收質(zhì)量限(AQL)6.4周期檢驗a)新產(chǎn)品投產(chǎn)前(包括老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠投產(chǎn));b)生產(chǎn)場地改變時;6IⅡI檢驗項目RQ
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