硬膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù)-備料崗位（中藥制劑技術(shù)）

硬膠囊劑備料硬膠囊劑的生產(chǎn)流程：

藥物準(zhǔn)備空心膠囊的選擇裝囊

泡罩包裝

瓶裝膠囊拋光

備料含結(jié)晶水藥物風(fēng)化前含結(jié)晶水藥物風(fēng)化后--H2O（一）不宜直接填充制備硬膠囊劑的，包括以下幾類：1、藥物的水溶液或稀乙醇溶液。2、易溶且剌激性較強的藥物。3、易風(fēng)化或易吸濕的藥物。顯微鏡下O/W型不宜直接填充制備硬膠囊劑的，包括以下幾類：4、與膠囊殼接觸后不穩(wěn)定的藥物；與膠囊殼易發(fā)生反應(yīng)的藥物。5、液體填充物的pH以4.5～7.5為宜。粉末顆粒微丸

處方中貴重藥物及劑量不大的藥物，可以直接粉碎成細(xì)粉，經(jīng)過篩混合均勻后填充。

處方中劑量較大的藥物，可將部分易于粉碎粉碎者粉碎成細(xì)粉。其余藥物經(jīng)適當(dāng)提取后濃縮成稠膏，再與上述藥物細(xì)粉混合均勻，干燥，研細(xì)，過篩，混勻后填充。吸收劑小檗堿

將處方中全部藥物提取，濃縮成稠膏，加適量吸收劑，搓勻，干燥，粉碎，過篩，混勻后填充。吸收劑小檗堿

已明確有效成分的藥物，可用適當(dāng)方法提取其有效成分，干燥，粉碎，過篩，混勻后填充。

將干燥，粉碎，過篩，混勻后填充。

揮發(fā)油則用吸收劑（如碳酸鈣、輕質(zhì)氧化鎂、磷酸氫鈣等）吸收后填充，如果處方中含有粉性較強的藥物，用其吸附揮發(fā)油即可。處方：羚羊角150g；怎樣制備膠囊？

實例一羚羊角膠囊

實例一羚羊角膠囊

取羚羊角150g，銼研成最細(xì)粉，混勻，裝入空膠囊殼，制成1000?；?00粒，即得。

處方工藝分析：方中只有羚羊角而且為貴重藥，故粉碎呈最細(xì)粉后直接裝膠囊，因為其質(zhì)地堅硬，采用普通方法難以粉碎，需銼末。

實例二安神膠囊安神膠囊：處方酸棗仁（炒）40g，川芎47g，知母112g，麥冬92g，制何首烏32g，五味子97g，丹參130g，茯苓97g。

實例二安神膠囊制法：1、酸棗仁、五味子粉碎成細(xì)粉；2、其余川芎等六味，加水煎煮兩次，濾液濃縮成膏，低溫干燥，粉碎，3、藥膏與粉末混勻，制成顆粒，裝入膠囊，制成1000粒，即得。

實例二安神膠囊處方工藝分析：1、方中酸棗仁、五味子水提難以將醇及酸棗仁苷等有效成分提取，而且五味子煎煮是容易形成糊狀，有效成分易散失，故應(yīng)粉碎；2、川芎等六味藥有效成分含量較低、溶于水，故用水煎煮兩次，制成中藥浸膏，3、浸膏不易干燥，因此采用低溫干燥，避免焦化，有利于粉碎；4、藥粉與浸膏粉混合后流動性、均勻度差，故需制成顆粒、保證劑量準(zhǔn)確。1.查資料寫出處方以及制法。2.對處方工藝進行分析。1.感冒/goods-1000040527.html2.藿香正氣軟膠囊/-error.html?status=502ht/jiaoyuxuexiba/-jiankang/jibing/1798263.html3.中藥用什么材質(zhì)的煎藥.cn/hyzx/shws/-yong/5309437.html4.經(jīng)常有這3方面的情況發(fā)生，胃能好就怪了，隨時還有癌變的風(fēng)險/a/239172792_6700725.皮肉相連吃膠囊藥不可剝皮/show_1598884.htm/news/cai-wdncdkzqkkdbkzdncb.htm62.html同攜網(wǎng)硬膠囊劑備料硬膠囊殼原料藥物的制備（粉末、顆粒、小丸）空心膠囊的選擇膠囊填充膠囊拋光泡罩包裝瓶裝外包裝備料1.硬膠囊殼的組成主要原料：明膠、甲基纖維素、羥烷基淀粉、褐藻膠、海洋生物膠和淀粉；增塑劑：改善明膠的吸濕性和脫水性。甘油、山梨醇、羧丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、油酸酰胺磺酸鈉著色劑：增加美觀，便于識別。常用食品級水溶性染料。遮光劑：提高光敏藥物的穩(wěn)定性。二氧化鈦（鈦白粉）、氧化鈦、炭黑。增加膠囊殼光潔度：十二烷基硫酸鈉；防腐：羥基苯甲酸類香料：0.1%的乙基香蘭醛或2%的香精2.硬膠囊殼的規(guī)格00000012345膠囊殼規(guī)格由大到小共8種規(guī)格，常用型號為0-3號。膠囊號口徑外緣長度全囊長度囊壁厚度帽身帽身07.657.3311.0518.6921.05±0.050.12~0.1416.906.559.8216.7519.60±0.050.12~0.1426.356.019.0415.7518.50±0.050.11~0.1335.845.548.0114.0116.10±0.050.11~0.13一般包括檢查性狀、透氣性、脆碎度（膠囊口手壓不破）、松緊度、崩解時限、熾灼殘渣、重金屬及微生物限度檢查。3.硬膠囊殼的質(zhì)量要求：選擇膠囊殼還應(yīng)注意1.目前多選用套合后密封性能極佳的雙鎖口空膠囊殼。2.根據(jù)醫(yī)療用途不同，選用速溶、胃溶、腸溶等空膠囊殼。3.根據(jù)藥物的特殊性質(zhì)，選用不同的空膠囊殼。膠囊殼的組成如下:

海藻酸鈉、亞麻籽膠或瓜爾豆膠，CaC